2025中国医药研发创新与营销创新峰会
营收符合预期,抗体研发平台未来可期

营收符合预期,抗体研发平台未来可期

研报

营收符合预期,抗体研发平台未来可期

  泽璟制药(688266)   事件: 2025H1 实现营收 3.76 亿元,同比增加 56.07%;扣非归母净利润-1.03亿元,同比增加 41.83%;研发费用 1.97 亿元,同比增加 8.84%,销售费用2.11 亿元,同比增加 75.83%。其中 2025Q2 营收 2.08 亿,环比增加 23.81%,同比增加 57.58%;销售费用 1.17 亿元,同比增加 95%,环比增加 24.47%。   点评:   营收符合预期,商业化迎来收获期。 截止到 2025H1 公司已获批上市多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼三个产品, 营收同比增加 56.07%;重组人凝血酶今年已成功纳入医保,加速放量中;吉卡昔替尼作为首个用于治疗骨髓纤维化的国产创新药于 2025 年 5 月 29 日获批上市,有望成为公司新的重要增长点;注射用重组人促甲状腺激素针对分化型甲状腺癌辅助诊断适应症于 2024 年 6 月 CDE 已受理其上市申请。针对该产品公司已经与德国默克达成合作,后者负责该药品在中国大陆地区的商业化,泽璟制药将获得授权款总金额为最高人民币 2.5 亿元,同时公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向 ATSA 支付市场推广服务费;公司 1.0 发展阶段的 4 个产品均已迎来商业化收获期,显著增强公司本身的造血能力,公司有望迎来盈亏平衡的拐点。   抗体研发平台崭露头角, IO2.0 双抗、 TCE 抗体未来可期。 2025 年公司即将有多款产品上市、 提交上市申请以及数据读出, 2025ASCO 公司展示的 CD3/DLL3/DLL3 三抗 ZG006 针对 48 例 3L 及以上小细胞肺癌(SCLC)患者【 24 例】 10mg 剂量组 ORR=62.5%, DCR=70.8%;【 24例】 30mg 剂量组 ORR=58.3%, DCR=66.7%, mPFS 和 mDoR 尚未成熟,整体耐受性和安全性均良好;相比于竞品 ,尤其是安进刚刚在2025WCLC 会议上更新的针对 3L 及以后 ES-SCLC 的临床 II 期DeLLphi-307 研究的中国人群患者数据,进一步凸显了泽璟制药CD3/DLL3/DLL3 三 抗 ZG006 后 线 治 疗 ES-SCLC 潜 在 全 球 性“Best-in-class”DLL3 TCE 地位,具有强出海预期。 TCE 赛道公司储备深厚,用于胃肠道肿瘤治疗的 ZGGS34(MUC17/CD3/CD28) IND 申请已获得 FDA 批准; 2025ASCO 公司展示的 PD-1/TIGIT 双抗 ZG005 针对2L+宫颈癌临床 1/2 期数据优异,其 mPFS 已超过 11 个月,相比于竞品具有“Best-in-class”竞争力。 ZG005 作为一种广谱类 IO 产品,公司目前围绕一线 BTC、 HCC、 CC, PD-(L) 1 抑制剂和含铂化疗治疗失败的NSCLC、复发性或转移性神经内分泌癌、淋巴瘤等多种适应症开展了多项 I/II 期临床试验,该产品有成为大药的潜力。   盈利预测与投资评级: 考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计 2025-2027 年公司收入分别为 8.65 亿元14.57 亿元、 20.55 亿元,分别同比增长 62.3%、 68.5%、 41%; 2025-2027年归母净利润分别为-1.83 亿元、 -0.05 亿元、 1.28 亿元。   风险因素: 创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    2223

  • 发布机构:

    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-04

  • 页数:

    5页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  泽璟制药(688266)

  事件: 2025H1 实现营收 3.76 亿元,同比增加 56.07%;扣非归母净利润-1.03亿元,同比增加 41.83%;研发费用 1.97 亿元,同比增加 8.84%,销售费用2.11 亿元,同比增加 75.83%。其中 2025Q2 营收 2.08 亿,环比增加 23.81%,同比增加 57.58%;销售费用 1.17 亿元,同比增加 95%,环比增加 24.47%。

  点评:

  营收符合预期,商业化迎来收获期。 截止到 2025H1 公司已获批上市多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼三个产品, 营收同比增加 56.07%;重组人凝血酶今年已成功纳入医保,加速放量中;吉卡昔替尼作为首个用于治疗骨髓纤维化的国产创新药于 2025 年 5 月 29 日获批上市,有望成为公司新的重要增长点;注射用重组人促甲状腺激素针对分化型甲状腺癌辅助诊断适应症于 2024 年 6 月 CDE 已受理其上市申请。针对该产品公司已经与德国默克达成合作,后者负责该药品在中国大陆地区的商业化,泽璟制药将获得授权款总金额为最高人民币 2.5 亿元,同时公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向 ATSA 支付市场推广服务费;公司 1.0 发展阶段的 4 个产品均已迎来商业化收获期,显著增强公司本身的造血能力,公司有望迎来盈亏平衡的拐点。

  抗体研发平台崭露头角, IO2.0 双抗、 TCE 抗体未来可期。 2025 年公司即将有多款产品上市、 提交上市申请以及数据读出, 2025ASCO 公司展示的 CD3/DLL3/DLL3 三抗 ZG006 针对 48 例 3L 及以上小细胞肺癌(SCLC)患者【 24 例】 10mg 剂量组 ORR=62.5%, DCR=70.8%;【 24例】 30mg 剂量组 ORR=58.3%, DCR=66.7%, mPFS 和 mDoR 尚未成熟,整体耐受性和安全性均良好;相比于竞品 ,尤其是安进刚刚在2025WCLC 会议上更新的针对 3L 及以后 ES-SCLC 的临床 II 期DeLLphi-307 研究的中国人群患者数据,进一步凸显了泽璟制药CD3/DLL3/DLL3 三 抗 ZG006 后 线 治 疗 ES-SCLC 潜 在 全 球 性“Best-in-class”DLL3 TCE 地位,具有强出海预期。 TCE 赛道公司储备深厚,用于胃肠道肿瘤治疗的 ZGGS34(MUC17/CD3/CD28) IND 申请已获得 FDA 批准; 2025ASCO 公司展示的 PD-1/TIGIT 双抗 ZG005 针对2L+宫颈癌临床 1/2 期数据优异,其 mPFS 已超过 11 个月,相比于竞品具有“Best-in-class”竞争力。 ZG005 作为一种广谱类 IO 产品,公司目前围绕一线 BTC、 HCC、 CC, PD-(L) 1 抑制剂和含铂化疗治疗失败的NSCLC、复发性或转移性神经内分泌癌、淋巴瘤等多种适应症开展了多项 I/II 期临床试验,该产品有成为大药的潜力。

  盈利预测与投资评级: 考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计 2025-2027 年公司收入分别为 8.65 亿元14.57 亿元、 20.55 亿元,分别同比增长 62.3%、 68.5%、 41%; 2025-2027年归母净利润分别为-1.83 亿元、 -0.05 亿元、 1.28 亿元。

  风险因素: 创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。

中心思想

  • 商业化收获期与盈亏平衡拐点: 公司多款产品获批上市,重组人凝血酶纳入医保加速放量,吉卡昔替尼作为国产创新药上市,与德国默克达成合作,商业化进展显著,有望迎来盈亏平衡的拐点。
  • 抗体研发平台潜力显现: 公司在2025年有多款产品即将上市或提交上市申请,ASCO会议展示的三抗ZG006和双抗ZG005数据优异,具有成为“Best-in-class”药物的潜力,抗体研发平台未来可期。

主要内容

营收符合预期,商业化迎来收获期

  • 商业化产品线丰富: 截至2025H1,公司已获批上市纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼三个产品,营收同比增加56.07%。重组人凝血酶纳入医保加速放量,吉卡昔替尼作为首个用于治疗骨髓纤维化的国产创新药获批上市,有望成为新的增长点。
  • 合作与授权: 注射用重组人促甲状腺激素与德国默克达成合作,默克负责该药品在中国大陆地区的商业化,泽璟制药将获得最高人民币2.5亿元的授权款,并按净销售额分成。

抗体研发平台崭露头角,IO2.0 双抗、TCE 抗体未来可期

  • 三抗 ZG006 数据亮眼: 2025ASCO展示的CD3/DLL3/DLL3 三抗ZG006针对小细胞肺癌(SCLC)患者的临床数据显示,10mg剂量组ORR=62.5%,DCR=70.8%;30mg剂量组ORR=58.3%,DCR=66.7%,具有“Best-in-class”DLL3 TCE地位,强出海预期。
  • 双抗 ZG005 潜力巨大: PD-1/TIGIT双抗ZG005针对2L+宫颈癌临床1/2期数据优异,mPFS已超过11个月,具有“Best-in-class”竞争力,作为广谱类IO产品,在多种适应症上开展临床试验,有成为大药的潜力。

盈利预测与投资评级

  • 收入预测: 预计2025-2027年公司收入分别为8.65亿元、14.57亿元、20.55亿元,分别同比增长62.3%、68.5%、41%。
  • 净利润预测: 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.83亿元、-0.05亿元、1.28亿元。

风险因素

  • 创新药研发失败风险
  • 商业化不及预期风险
  • 国内和海外市场竞争加剧风险
  • 公司核心技术与管理人员流失的风险
  • 政策波动风险

总结

本报告分析了泽璟制药的最新业绩和未来发展潜力。公司营收符合预期,商业化进展顺利,多款产品上市并纳入医保,有望迎来盈亏平衡的拐点。同时,公司的抗体研发平台崭露头角,三抗ZG006和双抗ZG005在临床数据上表现优异,具有成为“Best-in-class”药物的潜力。报告还对公司未来的收入和净利润进行了预测,并提示了相关风险因素。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 5
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
信达证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1