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定增修订点评:锁定期延长至48个月,大股东定增彰显信心

定增修订点评:锁定期延长至48个月,大股东定增彰显信心

研报

定增修订点评:锁定期延长至48个月,大股东定增彰显信心

  博瑞医药(688166)   投资要点   事件:7月19日,公司公告《2024年度向特定对象发行A股股票预案(二次修订稿)》(下简称“修订稿”),本次修订稿无太大变化,依然由董事长袁建栋先生全额现金认购,募资目的仍为补充流动资金和偿还银行贷款。但锁定期由先前的36个月变更为48个月。   注射剂数据珠玉在前,口服同样具备BIC潜力。根据2025美国糖尿病协会年会上发布的数据,BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中,24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,数据惊艳,为现有GLP-1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504片为口服剂型,分子与BGM0504注射液相同,IND申请获受理后,我们预期其有望在年内进入临床1期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等。我们认为由于BGM0504注射液已经显现优越疗效,相同分子的BGM0504片同样具备成为BIC的潜力。   参股奥礼生物,递送系统具备平台价值。口服多肽渗透率依然不高,且礼来并未开发替尔泊肽口服剂型,核心问题还是无法解决多肽口服生物利用度低的痛点。诺和诺德2020年16亿美金收购SNAC技术,但司美口服剂型也仅能做到1%左右的生物利用度。博瑞的BGM0504口服剂型已于日前获CDE受理IND申请,我们预计年内将获批进入临床阶段。博瑞布局口服的底气主要来源于参股子公司奥礼生物,奥礼生物的Macoral平台采用不同于SNAC的甘氨酸二肽和柠檬酸,解决了当前司美格鲁肽在口服给药途径中通过肠道吸收所面临的稳定性低的问题,生物利用度大幅提高。另外,由于奥礼生物这一平台的存在,我们认为博瑞包括Amylin联用BGM0504在内的所有管线均有机会开发成口服。   Amylin潜力巨大且竞争格局良好,公司管线具备潜在联用可能性。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。截至2025年7月,公司BGM1812处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。   盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值139/120/84X;考虑到BGM0504注射液已处在3期临床、BGM0504片剂和BGM1812注射液即将进入临床阶段,这部分估值尚未完全打入,维持“买入”评级。   风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-22

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  博瑞医药(688166)

  投资要点

  事件:7月19日,公司公告《2024年度向特定对象发行A股股票预案(二次修订稿)》(下简称“修订稿”),本次修订稿无太大变化,依然由董事长袁建栋先生全额现金认购,募资目的仍为补充流动资金和偿还银行贷款。但锁定期由先前的36个月变更为48个月。

  注射剂数据珠玉在前,口服同样具备BIC潜力。根据2025美国糖尿病协会年会上发布的数据,BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中,24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,数据惊艳,为现有GLP-1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504片为口服剂型,分子与BGM0504注射液相同,IND申请获受理后,我们预期其有望在年内进入临床1期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等。我们认为由于BGM0504注射液已经显现优越疗效,相同分子的BGM0504片同样具备成为BIC的潜力。

  参股奥礼生物,递送系统具备平台价值。口服多肽渗透率依然不高,且礼来并未开发替尔泊肽口服剂型,核心问题还是无法解决多肽口服生物利用度低的痛点。诺和诺德2020年16亿美金收购SNAC技术,但司美口服剂型也仅能做到1%左右的生物利用度。博瑞的BGM0504口服剂型已于日前获CDE受理IND申请,我们预计年内将获批进入临床阶段。博瑞布局口服的底气主要来源于参股子公司奥礼生物,奥礼生物的Macoral平台采用不同于SNAC的甘氨酸二肽和柠檬酸,解决了当前司美格鲁肽在口服给药途径中通过肠道吸收所面临的稳定性低的问题,生物利用度大幅提高。另外,由于奥礼生物这一平台的存在,我们认为博瑞包括Amylin联用BGM0504在内的所有管线均有机会开发成口服。

  Amylin潜力巨大且竞争格局良好,公司管线具备潜在联用可能性。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。截至2025年7月,公司BGM1812处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。

  盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值139/120/84X;考虑到BGM0504注射液已处在3期临床、BGM0504片剂和BGM1812注射液即将进入临床阶段,这部分估值尚未完全打入,维持“买入”评级。

  风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。

中心思想

本报告的核心在于分析博瑞医药的最新动态,尤其关注其定增修订、创新药研发进展以及潜在的增长动力。

定增锁定期延长与信心体现

报告首先分析了博瑞医药定增修订稿,指出锁定期延长至48个月,这体现了大股东对公司未来发展的信心。

口服制剂的BIC潜力

报告深入探讨了博瑞医药口服GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504片的BIC潜力,强调其在依从性方面的优势以及在全球口服双靶点多肽药物研发领域的稀缺性。

主要内容

事件:定增修订分析

7月19日,博瑞医药发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案(二次修订稿)》,修订稿的主要变化是将锁定期从36个月延长至48个月,仍由董事长袁建栋全额现金认购,募资用于补充流动资金和偿还银行贷款。

注射剂数据与口服BIC潜力

注射剂的优异数据

根据2025美国糖尿病协会年会数据,BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中表现出惊艳的减重效果,24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,是现有GLP-1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。

口服剂型的优势与稀缺性

BGM0504片为口服剂型,分子与BGM0504注射液相同,IND申请获受理后,预计年内进入临床1期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等。由于BGM0504注射液已显现优越疗效,相同分子的BGM0504片同样具备成为BIC的潜力。

参股奥礼生物:递送系统的平台价值

解决多肽口服生物利用度难题

口服多肽渗透率依然不高,礼来并未开发替尔泊肽口服剂型,核心问题是无法解决多肽口服生物利用度低的痛点。诺和诺德2020年16亿美金收购SNAC技术,但司美格鲁肽口服剂型也仅能做到1%左右的生物利用度。

奥礼生物Macoral平台的优势

博瑞医药的BGM0504口服剂型已获CDE受理IND申请,预计年内将获批进入临床阶段。博瑞布局口服的底气主要来源于参股子公司奥礼生物。奥礼生物的Macoral平台采用不同于SNAC的甘氨酸二肽和柠檬酸,解决了当前司美格鲁肽在口服给药途径中通过肠道吸收所面临的稳定性低的问题,生物利用度大幅提高。由于奥礼生物这一平台的存在,博瑞包括Amylin联用BGM0504在内的所有管线均有机会开发成口服。

Amylin潜力与联用可能性

Amylin管线的稀缺性

BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。截至2025年7月,公司BGM1812处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。

潜在的协同效应

BGM1812能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。

盈利预测与投资评级

维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值139/120/84X;考虑到BGM0504注射液已处在3期临床、BGM0504片剂和BGM1812注射液即将进入临床阶段,这部分估值尚未完全打入,维持“买入”评级。

风险提示

原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。

总结

核心观点回顾

本报告通过分析博瑞医药的定增修订,突出了大股东对公司发展的信心。同时,深入分析了BGM0504口服制剂的BIC潜力,强调其在口服GLP-1/GIP双靶点药物领域的优势和稀缺性。

未来增长动力

报告还强调了奥礼生物递送系统的平台价值以及Amylin类似物BGM1812的潜在联用可能性,这些都将为博瑞医药的未来增长提供动力。维持“买入”评级,但同时提示了相关风险。

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