2025中国医药研发创新与营销创新峰会
四季度收入符合预期,2026年催化剂丰富

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四季度收入符合预期,2026年催化剂丰富

  百济神州(06160)   考虑到公司4Q25收入符合预期、经营利润略好于预期,而净利润因受到非经营性项目拖累而低于预期,我们认为市场似乎对于四季度研发费用高于预期以及2026年收入指引偏保守反应过度。重申我们对公司的“买入”评级和目标价。   4Q25收入大致符合预期,经营利润略好于预期,净利润低于预期:4Q25总收入为14.98亿美元(+32.8%YoY,+6.1%QoQ),其中包括产品收入14.76亿美元(+32.1%YoY,+5.8%QoQ),大致符合我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期。经营利润(OP)而言,GAAP口径为1.85亿美元(+333%YoY,+13.4%QoQ),经调整口径为3.44亿美元(+338.2%YoY,+1.0%QoQ),略好于我们之前预期和VA一致预期,主要由于产品毛利率好于预期,部分被研发明显高于预期抵消。净利润而言,GAAP口径为6650万美元(+143.8%YoY,-46.7%QoQ),经调整口径为2.25亿美元(+1297%YoY,-25.9%QoQ),略低于我们之前预期和VA一致预期,主要由于非经营性项目(利息收入低于预期、投资减值损失高于预期、税费高于预期)导致。利润率方面,产品毛利率再创单季度新高,达到90.4%(+4.7ppts YoY,+4.4ppts QoQ),整体经营利润率进一步上升至12.4%(+0.8ppts QoQ)。   泽布替尼单季度销售持续以不错的增速攀升至11.5亿美元。继3Q25泽布替尼销售额突破10亿美元大关后,4Q25泽布替尼销售额进一步攀升至11.5亿美元(+38.4%YoY,+10.1%QoQ),持续显示出不错增速。按地区来看,四季度美国泽布替尼销售继续强劲增长至8.45亿美元(+37.1%YoY,+14.3%QoQ),主要由多个适应症销售放量推动叠加销售定价带来的温和获益;欧洲泽布替尼实现1.67亿美元销售(+47.2%YoY,+2.2%QoQ),主要得益于包括德国在内的主要国家市场份额提升;中国泽布替尼销售则略下降至8700万美元(+26.0%YoY,-5.5%QoQ,我们推测主要受到医保价格渠道补偿影响)。   2026年预计实现62-64亿美元总收入,7-8亿美元GAAP经营利润,14-15亿美元经调整Non-GAAP经营利润:公司指引2026年总收入预计实现62-64亿美元,对应16%-20%YoY增速;GAAP毛利率预计在80%+高位数区间;GAAP经营费用温和增长至47-49亿美元(11.2%-15.9%YoY),GAAP经营利润预计7-8亿美元(56.6%-79.0%YoY),经调整Non-GAAP经营利润达到14-15亿美元(27.3%-36.4%YoY)。整体而言,我们认为该指引偏保守,较易达成。   公司首次分享炎症自免是继血液瘤、实体瘤之后的第三个重点研发的疾病领域;公司2026年催化剂丰富,包括:(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂):美国R/R MCL适应症美国获批(预计1H26);(2)BGB-16673(BTK CDAC):二期R/R CLL(CaDanCe-101试验)有望递交全球加速审评申请(预计2H26)、1b期中重度慢性自发性荨麻疹数据读出(预计1H26);(3)泽布替尼:三期MANGROVE试验(1L MCL)中期数据分析读出(预计1H26);(4)替雷利珠单抗:1L HER2+胃癌适应症(和Zanidatamab联用)美国中国NDA递交(预计1H26);(5)早期资产:CDK4抑制剂有望开展1LHR+/HER2-BC的国际三期临床试验(预计1H26),一期1L HR+BC数据读出(预计1H26);GPC3x4-1BB双抗1期数据读出(预计1H26)、有望开启注册2期临床(预计2H26);B7-H4ADC1期数据读出(预计1H26);IRAK4CDAC1/2期RA数据读出(预计2H26);PRMT5i数据读出(预计2H26);CEA ADC数据读出(预计2H26)。   维持“买入”评级和目标价。基于公司更新的财务报表以及指引,我们将2026E经调整Non-GAAP净利润轻微调整至12.1亿美元(主要由于上调研发费用、销售费用导致,部分被轻微上调毛利率抵消),维持2027E经调整Non-GAAP净利润基本不变(15.6亿美元),同时我们引入2028E财务预测。基于DCF估值方法(WACC:7.6%,永续增长率:3%),维持“买入”评级及美股、港股和A股目标价(分别为390美元、236港元、326元)。   投资风险:泽布替尼海外销售低于预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期;中美地缘政治摩擦加剧。
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    浦银国际证券有限公司

  • 发布日期:

    2026-03-09

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  百济神州(06160)

  考虑到公司4Q25收入符合预期、经营利润略好于预期,而净利润因受到非经营性项目拖累而低于预期,我们认为市场似乎对于四季度研发费用高于预期以及2026年收入指引偏保守反应过度。重申我们对公司的“买入”评级和目标价。

  4Q25收入大致符合预期,经营利润略好于预期,净利润低于预期:4Q25总收入为14.98亿美元(+32.8%YoY,+6.1%QoQ),其中包括产品收入14.76亿美元(+32.1%YoY,+5.8%QoQ),大致符合我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期。经营利润(OP)而言,GAAP口径为1.85亿美元(+333%YoY,+13.4%QoQ),经调整口径为3.44亿美元(+338.2%YoY,+1.0%QoQ),略好于我们之前预期和VA一致预期,主要由于产品毛利率好于预期,部分被研发明显高于预期抵消。净利润而言,GAAP口径为6650万美元(+143.8%YoY,-46.7%QoQ),经调整口径为2.25亿美元(+1297%YoY,-25.9%QoQ),略低于我们之前预期和VA一致预期,主要由于非经营性项目(利息收入低于预期、投资减值损失高于预期、税费高于预期)导致。利润率方面,产品毛利率再创单季度新高,达到90.4%(+4.7ppts YoY,+4.4ppts QoQ),整体经营利润率进一步上升至12.4%(+0.8ppts QoQ)。

  泽布替尼单季度销售持续以不错的增速攀升至11.5亿美元。继3Q25泽布替尼销售额突破10亿美元大关后,4Q25泽布替尼销售额进一步攀升至11.5亿美元(+38.4%YoY,+10.1%QoQ),持续显示出不错增速。按地区来看,四季度美国泽布替尼销售继续强劲增长至8.45亿美元(+37.1%YoY,+14.3%QoQ),主要由多个适应症销售放量推动叠加销售定价带来的温和获益;欧洲泽布替尼实现1.67亿美元销售(+47.2%YoY,+2.2%QoQ),主要得益于包括德国在内的主要国家市场份额提升;中国泽布替尼销售则略下降至8700万美元(+26.0%YoY,-5.5%QoQ,我们推测主要受到医保价格渠道补偿影响)。

  2026年预计实现62-64亿美元总收入,7-8亿美元GAAP经营利润,14-15亿美元经调整Non-GAAP经营利润:公司指引2026年总收入预计实现62-64亿美元,对应16%-20%YoY增速;GAAP毛利率预计在80%+高位数区间;GAAP经营费用温和增长至47-49亿美元(11.2%-15.9%YoY),GAAP经营利润预计7-8亿美元(56.6%-79.0%YoY),经调整Non-GAAP经营利润达到14-15亿美元(27.3%-36.4%YoY)。整体而言,我们认为该指引偏保守,较易达成。

  公司首次分享炎症自免是继血液瘤、实体瘤之后的第三个重点研发的疾病领域;公司2026年催化剂丰富,包括:(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂):美国R/R MCL适应症美国获批(预计1H26);(2)BGB-16673(BTK CDAC):二期R/R CLL(CaDanCe-101试验)有望递交全球加速审评申请(预计2H26)、1b期中重度慢性自发性荨麻疹数据读出(预计1H26);(3)泽布替尼:三期MANGROVE试验(1L MCL)中期数据分析读出(预计1H26);(4)替雷利珠单抗:1L HER2+胃癌适应症(和Zanidatamab联用)美国中国NDA递交(预计1H26);(5)早期资产:CDK4抑制剂有望开展1LHR+/HER2-BC的国际三期临床试验(预计1H26),一期1L HR+BC数据读出(预计1H26);GPC3x4-1BB双抗1期数据读出(预计1H26)、有望开启注册2期临床(预计2H26);B7-H4ADC1期数据读出(预计1H26);IRAK4CDAC1/2期RA数据读出(预计2H26);PRMT5i数据读出(预计2H26);CEA ADC数据读出(预计2H26)。

  维持“买入”评级和目标价。基于公司更新的财务报表以及指引,我们将2026E经调整Non-GAAP净利润轻微调整至12.1亿美元(主要由于上调研发费用、销售费用导致,部分被轻微上调毛利率抵消),维持2027E经调整Non-GAAP净利润基本不变(15.6亿美元),同时我们引入2028E财务预测。基于DCF估值方法(WACC:7.6%,永续增长率:3%),维持“买入”评级及美股、港股和A股目标价(分别为390美元、236港元、326元)。

  投资风险:泽布替尼海外销售低于预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期;中美地缘政治摩擦加剧。

中心思想

业绩稳健增长,市场反应过度,维持“买入”评级

百济神州2025年第四季度业绩显示,公司核心业务(产品收入、经营利润)表现稳健,符合或略超市场预期。泽布替尼的全球销售持续放量,带动产品毛利率创下历史新高。然而,市场对研发费用高于预期和2026年偏保守的收入指引反应过度,导致股价波动。本报告重申对公司的“买入”评级,认为公司基本面强劲,2026年催化剂丰富,当前股价具有吸引力。核心观点如下:

  • 短期业绩解读偏差:虽然净利润因非经营性项目(利息收入低于预期、投资减值损失、税费)拖累而低于预期,但剔除这些干扰项后,经调整经营利润率持续改善,显示公司盈利质量正在提升。
  • 核心产品主导增长:泽布替尼作为核心增长引擎,季度销售额首次突破11.5亿美元,尤其在美国市场增速显著。这为公司提供了坚实的收入基础。
  • 2026年催化剂储备丰富:公司不仅首次披露将炎症/自免作为继血液瘤、实体瘤后的第三个核心研发领域,还规划了多项重磅数据读出和注册申请,有望驱动新一轮增长。

主要内容

四季度业绩回顾:收入符合预期,经营利润改善

公司2025年第四季度总收入达到14.98亿美元(同比增长32.8%,环比增长6.1%),产品收入14.76亿美元,基本符合市场预期。但在利润端表现分化:

  • 经营利润(OP)超预期:GAAP口径下的经营利润为1.85亿美元(同比增长333%),经调整口径为3.44亿美元(同比增长338.2%),均略高于预期。这主要得益于产品毛利率再创单季度新高至90.4%
  • 净利润低于预期:GAAP净利润为6650万美元,低于预期。主要拖累因素包括利息收入低于预期、投资减值损失高于预期以及税费高于预期等非经营性项目。

泽布替尼(百悦泽®)全球销售分析:美国市场是核心驱动力

泽布替尼在2025年第四季度实现全球销售额11.5亿美元(同比增长38.4%,环比增长10.1%),延续强劲增长势头。分区域看:

  • 美国市场:销售达8.45亿美元(同比增长37.1%,环比增长14.3%),主要由多个适应症的持续放量以及温和的药价受益共同推动。
  • 欧洲市场:销售达1.67亿美元(同比增长47.2%),增长得益于在德国等主要国家的市场份额提升。
  • 中国市场:销售为8700万美元(同比增长26.0%,环比下降5.5%)。环比下降推测主要受医保价格渠道补偿影响。

2026年展望与指引:收入增长稳健,经营利润率持续提升

公司为2026年设定了明确且我们认为偏保守的财务指引:

  • 总收入:预计实现62-64亿美元(同比增长16%-20%)。
  • GAAP经营利润:预计达到7-8亿美元(同比增长56.6%-79.0%)。
  • 经调整Non-GAAP经营利润:预计达到14-15亿美元(同比增长27.3%-36.4%)。
  • 费用与毛利率:GAAP毛利率预计维持高位(80%+高位数),GAAP经营费用呈温和增长(47-49亿美元)。

研发管线与催化剂:拓展至炎症/自免领域

公司首次明确提出将炎症/自免作为继血液瘤、实体瘤之后的第三个重点研发领域。2026年丰富的催化剂将主要围绕现有核心管线的适应症拓展及新领域布局:

  • 血液瘤领域
    • Sonrotoclax (BCL2抑制剂):预计2026年上半年有望在美国获批R/R MCL适应症。
    • BGB-16673 (BTK CDAC):预计2026年下半年递交R/R CLL全球加速审评申请。
    • 泽布替尼:预计2026年上半年读出MANGROVE试验(1L MCL)中期分析数据。
  • 实体瘤领域
    • 替雷利珠单抗:计划2026年上半年向美国/中国递交1L HER2+胃癌适应症的NDA。
    • 早期实体瘤资产:CDK4抑制剂、GPC3 x 4-1BB双抗、B7-H4 ADC等多个项目计划在2026年读出1期临床数据或启动注册临床。
  • 炎症/自免领域
    • BGB-16673 (BTK CDAC):预计2026年上半年读出其在慢性自发性荨麻疹中的1b期临床数据。
    • IRAK4 CDAC:预计2026年下半年读出类风湿关节炎(RA)的1/2期临床数据。

盈利预测与估值:引入2028年预测,维持目标价

基于更新后的财务预测,浦银国际对盈利预测进行了微调:

  • 2026E经调整Non-GAAP净利润:轻微下调至12.1亿美元,主要因上调了研发和销售费用预测,部分被毛利率上调所抵消。
  • 2027E及2028E预测:维持2027年预测,并首次引入2028年预测。
  • 估值与评级:采用DCF估值方法(WACC:7.6%,永续增长率:3%),维持“买入”评级及目标价(美股390美元,港股236港元,A股326元人民币)。该目标价对应30%-37%的潜在上行空间。

总结

百济神州正处于从高增长创新药企向全球盈利强劲的生物制药巨头转型的关键时期。2025年第四季度,其产品核心业务(收入与毛利率)表现强劲,经营利润率持续提升,为公司中长期盈利能力奠定了坚实基础

尽管市场对2026年的保守指引和季度性非经营性亏损有所担忧,但报告核心观点认为这是短期情绪误判。展望2026年,公司调整了发展战略,明确将研发触角延伸至炎症/自免这一广阔市场,叠加血液瘤和实体瘤领域多项重磅里程碑事件,公司即将进入一个催化剂密集兑现期。当前股价并未充分反映其稳健的基本面及未来的成长性。对投资者而言,核心风险在于泽布替尼的海外销售增长放缓、核心候选药物临床试验数据不及预期或监管审批延迟。总体而言,百济神州有望凭借其强大的商业化能力和深厚的研发管线,在全球医药市场中持续巩固其领先地位。

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