2025年中报点评：持续加码研发，EGFR ADC下半年有望启动首个海外注册临床-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　新诺威(300765)

　　投资要点

　　事件：公司2025H1实现总营收10.50亿元（同比+7.99%，下同），其中功能食品及原料收入9.33亿元（-0.69%），生物制药收入0.94亿元；研发投入4.55亿元（+80.81%），销售费用1.25亿元（+70.96%）；实现归母净利润-0.03亿元（-102%）。

　　H1收入小幅增长，利润大幅下滑，主要原因：收入小幅增长主要是由于咖啡因业务收入企稳，同时生物药销售带来了收入增量。利润下滑主要由于期间费用率显著上升，其中研发费用率由于公司持续加大创新投入增幅较大，销售费用率受生物药市场拓展影响有所攀升。

　　EGFR ADC于AACR大会首次读出数据，潜在“重磅炸弹”药物：截至24年底共入组232例患者（其中137例NSCLC），中位治疗线数为3，≥3级TRAEs的发生率为47%，最常见的≥3级TRAEs为白细胞减少（20.7%）、贫血（7.3%）、恶心（0.9%），整体安全性良好。分疾病看，在EGFR TKI耐药或EGFR野生型非鳞非小（EGFR wt nsq-NSCLC）患者潜力大：10例2L EGFRmt NSCLC患者中，ORR=90%；在41例3L+EGFRmt NSCLC患者中，ORR为41.5%。在免疫治疗和化疗均失败的6例EGFR wt nsq-NSCLC患者≥4.8mg剂量组中，ORR=50%。

　　公司持续加码研发，全面布局ADC、mRNA和单抗药物：上半年国内新增3款ADC进入临床阶段，3款ADC获得FDA临床批件，同时多款ADC临床推进迅速，其中SYS60104月在国内完成2L+EGFRmt NSCLC3期临床首例患者入组，我们预计最快27年上市。海外临床加速入组中，目前已累计超百例患者，下半年有望启动首个海外注册临床，潜在BD大单品；SYSA1501（HER2-MMAE）4月在中国完成2L+HER2+BC3期临床末例患者入组；mRNA疫苗平台亦在顺利推进中，包括RSV、VZV、HPV等疫苗均处于I期临床；PD1单抗6月完成国内SCLC放化疗后巩固治疗2/3期临床首例患者入组；奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘2月获批；帕妥珠类似物6月完成3期临床并取得顶线结果，我们预计下半年报产。

　　盈利预测与投资评级：公司生物药研发顺利推进，功能性食品和原料药业务逐步企稳，我们维持公司2025-2026年收入预测分别为23.92亿/27.65亿，预测2027年营收为32.94亿元，维持“买入”评级。

　　风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场竞争恶化等

中心思想

研发投入与未来增长潜力

新诺威持续加大研发投入，特别是在ADC、mRNA和单抗药物领域的全面布局，有望在未来几年内迎来生物药产品的集中爆发期，重塑公司估值。

功能性食品业务企稳

公司功能性食品和原料药业务逐步企稳，为生物药研发提供稳定的现金流支持，双轮驱动模式有望助力公司转型。

主要内容

H1收入与利润分析

2025年上半年，新诺威实现总营收10.50亿元，同比增长7.99%。其中，功能食品及原料收入9.33亿元，同比下降0.69%，生物制药收入0.94亿元。研发投入4.55亿元，同比增长80.81%，销售费用1.25亿元，同比增长70.96%。归母净利润为-0.03亿元，同比下降102%。收入小幅增长主要得益于咖啡因业务企稳和生物药销售增量，而利润大幅下滑则主要由于期间费用率显著上升，特别是研发费用率和销售费用率的增加。

EGFR ADC数据与临床进展

EGFR ADC数据

EGFR ADC在AACR大会上首次读出数据，显示出潜在的“重磅炸弹”药物潜力。截至2024年底，共入组232例患者（其中137例NSCLC），中位治疗线数为3，≥3级TRAEs的发生率为47%，整体安全性良好。在EGFR TKI耐药或EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌（EGFR wt nsq-NSCLC）患者中显示出巨大潜力。

ADC临床进展

公司持续加码研发，全面布局ADC药物。上半年国内新增3款ADC进入临床阶段，3款ADC获得FDA临床批件，同时多款ADC临床推进迅速。SYS6010已于4月在国内完成2L+ EGFRmt NSCLC 3期临床首例患者入组，预计最快2027年上市。海外临床加速入组中，目前已累计超百例患者，下半年有望启动首个海外注册临床。

其他药物研发进展

SYSA1501（HER2-MMAE）于4月在中国完成2L+HER2+BC 3期临床末例患者入组。mRNA疫苗平台亦在顺利推进中，包括RSV、VZV、HPV等疫苗均处于I期临床。PD1单抗于6月完成国内SCLC放化疗后巩固治疗2/3期临床首例患者入组。奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘于2月获批。帕妥珠类似物于6月完成3期临床并取得顶线结果，预计下半年报产。

盈利预测与投资评级

公司生物药研发顺利推进，功能性食品和原料药业务逐步企稳，维持公司2025-2026年收入预测分别为23.92亿/27.65亿，预测2027年营收为32.94亿元，维持“买入”评级。

总结

新诺威2025年中报显示，公司在生物药研发方面取得了显著进展，尤其是在ADC药物的临床推进上。虽然短期内利润受到研发投入和销售费用增加的影响，但长期来看，这些投入有望转化为未来的增长动力。功能性食品业务的企稳为公司提供了稳定的现金流，双轮驱动模式有助于公司实现转型。维持“买入”评级，但需关注研发进度、临床结果和市场竞争等风险。

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