IL-11单抗全球领先，战略布局抗衰老及病理性瘢痕等【勘误版】

中心思想

IL-11单抗全球领跑，抗衰老与病理性瘢痕双轮驱动

迈威生物的核心产品9MW3811（IL-11单抗）临床进度国内第一、全球前二，已获中美澳临床准入并显示良好安全性，并于2025年6月将全球权利独家许可给Calico（谷歌旗下抗衰子公司），获得最高5.71亿美元里程碑付款。该产品抗衰老机制明确（阻断ERK-mTORC1等通路），同时瞄准病理性瘢痕这一巨大市场（美国2030年预计186亿美元），已申报II期临床，有望年底启动入组。公司多款重磅管线厚积薄发，包括Nectin-4 ADC（9MW2821，POC数据优异，多个III期推进）、ST2单抗（9MW1911，COPD）、新型ADC（7MW4911/7MW3711）及TCE平台（2MW7061），维持“买入”评级。

差异化管线构筑长期价值，BD合作验证技术实力

Calico合作（谷歌背景+与AbbVie深度合作）不仅验证了IL-11靶点的商业价值，更凸显迈威生物在抗衰老和纤维化领域的全球领先地位。公司采用“自主创新+外部授权”模式，多款药物具备Best-in-Class或First-in-Class潜力，研发管线进度明确（9MW2821最早2026年可提交BLA），后续临床数据读出和商业化落地有望持续催化股价。

主要内容

1. 9MW3811：直击纤维化与抗衰老相关的临床为满足刚需

1.1 IL-11机制清晰，成药逻辑闭环

IL-11作为IL-6家族成员，具有促炎、促纤维化特性，可激活ERK-mTORC1、JAK-STAT3通路，促进成纤维细胞活化及胶原沉积，同时与细胞衰老标志物p16/p21紧密相关。9MW3811通过高亲和力结合IL-11阻断下游信号，实现从病理机制到药物治疗的完整闭环。

1.2 IL-11单抗抗衰老机制明确，临床攻坚破局即立壁垒

动物试验显示IL-11单抗显著延长小鼠寿命（雄性+22.5%，雌性+25%），并改善代谢功能、肌肉力量、组织纤维化及衰老信号抑制。全球仅3家进入临床，迈威进度全球第二（BI领先一步），公司已完成I期临床（安全性良好），预计2025年年内启动II期。Calico合作（首付2500万美元+里程碑5.71亿美元）为产品商业化提供强力背书。

1.3 9MW3811治疗病理性瘢痕，全球首款，市场空间大

上海九院研究证实“CD39+成纤维细胞-IL-11轴”是病理性瘢痕核心通路（IL-11表达提升5-8倍）。病理性瘢痕治疗市场2020-2030年CAGR约8.6%（美国）和10.8%（中国），2030年分别达186亿和59亿美元。9MW3811已申报II期临床（2025年8月NMPA受理），有望年底前启动入组，临床周期短，可快速获取人体POC数据，为全球首款IL-11靶向瘢痕治疗药物。

2. 多款重磅管线厚积薄发

2.1 9MW1911（ST2），自免领域/COPD创新疗法，展现初步有效性结果

COPD市场规模2032年预计600亿美元（中国超300亿元），现有吸入制剂约50%患者不满意。9MW1911为国内首个进入临床的抗ST2单抗，通过阻断IL-33/ST2通路抑制炎症，国内进度最快、全球第二（Ib/IIa期COPD患者80例已全部入组，预计2025H2完成随访），同时可溶性ST2可作为心衰、肾病等疾病的标志物，拓展适应症潜力大。

2.2 9MW2821：进度全球领先、具备泛适应症应用潜力的Nectin-4 ADC

采用IDDC定点偶联技术，国内同靶点首个进入临床，全球首个在宫颈癌、食管癌、乳腺癌披露临床有效性数据的品种。1.25mg/kg RP2D下，尿路上皮癌DCR 91.9%、宫颈癌81.1%、食管癌67.4%、三阴性乳腺癌80%（优于Padcev®）。尿路上皮癌单药/联合PD-1均进入III期，宫颈癌全球首个III期，最早2026年提交BLA，已获FDA多项快速通道和孤儿药认定。

2.3 7MW4911与7MW3711：基于升级后ADC平台开发

基于IDDC平台搭载新型拓扑异构酶I抑制剂（新结构喜树碱衍生物），克服多药耐药。7MW4911（CDH17）在结直肠癌、胃癌等PDX/CDX模型中显示深度抑瘤效应，对RAS/BRAF突变有效，IND获FDA批准。7MW3711（B7-H3）ASCO 2025数据显示：小细胞肺癌ORR 62.5%、DCR 100%；卵巢癌ORR 60.0%；前列腺癌ORR 50.0%。

2.4 一体化TCE创新平台，差异化管线BD可期

自主TCE平台支持双特异性/三特异性抗体开发，差异化设计降低CRS风险。2MW7061（CD3;LILRB4）为首款进入临床的TCE药物，靶向AML，非人灵长类显示良好安全性（细胞因子仅轻微短暂升高），有望为LILRB4阳性AML患者提供新治疗选择。

3. 盈利预测与投资评级

维持2025-2027年营收预测11.08/12.37/20.92亿元，PS分别为21/19/11倍（可比公司均值56/36/25倍）。核心管线9MW2821预计2027年国内上市，2034年销售峰值31.6亿元；9MW3811/9MW1911预计2029年上市，前三年快速放量后维持20%稳定增长；阿达木/地舒类似物/8MW0511预计2033年前后达峰值2.7/11.5/15.2亿元。维持“买入”评级。

4. 风险提示

研发进度不及预期（临床试验结果未达终点或资金不足）；药品审批和上市时间不及预期（监管机构要求补充资料或试验）；竞争格局加剧（ADC、双抗等热门赛道竞争激烈，其他药企可能抢占市场）。

总结

核心资产价值凸显，全球合作打开成长天花板

本报告深度剖析迈威生物的投资逻辑，核心亮点为IL-11单抗（9MW3811）的全球领先地位，其在抗衰老和病理性瘢痕两大蓝海领域具备First-in-Class潜力，且通过Calico授权获得顶级资本背书（谷歌+AbbVie），里程碑付款最高达5.71亿美元。同时，Nectin-4 ADC（9MW2821） 临床数据优异且进度全球领先，多个适应症进入III期，有望2026年提交BLA；ST2单抗（9MW1911）、IDDC平台新ADC及TCE平台等管线形成强大梯队，构建了差异化竞争优势。

研发推进与商业化落地并行，投资安全边际较高

公司2025年上半年完成3项对外合作，现金回流约7.6亿元，短期内资金压力可控。预计2025-2027年营收高速增长（454%/12%/69%），PS估值远低于可比公司均值，安全边际充足。后续催化剂明确：9MW3811病理性瘢痕II期入组（2025年底）、9MW2821 BLA申报（2026年）、9MW1911 COPD有效性数据读出（2025H2）等。维持“买入”评级，建议关注其从Biotech向BioPharma转型过程中的非线性成长机会。