2025中国医药研发创新与营销创新峰会
IL-11单抗全球领先,战略布局抗衰老及病理性瘢痕等【勘误版】

IL-11单抗全球领先,战略布局抗衰老及病理性瘢痕等【勘误版】

研报

IL-11单抗全球领先,战略布局抗衰老及病理性瘢痕等【勘误版】

  迈威生物(688062)   投资要点   9MW3811为迈威生物自主研发的IL-11单抗,全球进展领先且获硅谷巨头布局:9MW3811通过高亲和力结合IL-11,阻断IL-11/IL-11Ra下游信号通路,干预相关病理进程,聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二,已获中美澳三国临床准入,中国及澳洲I期临床已完成且安全性良好。2025年6月,迈威将该产品除大中华区外全球开发及商业化权利独家许可Calico Life Sciences(由Alphabet及谷歌母公司旗下的抗衰老子公司,和Abbvie深度合作),获2500万美元一次性不可退还首付款、最高5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。   9MW3811抗衰老机制明确,后续有望拓展病理性瘢痕适应症:9MW3811(IL-11单抗)的抗衰逻辑清晰且扎实,它通过精准靶向抑制IL-11信号,可直接阻断其下游ERK-mTORC1、JAK-STAT3等促衰老通路的异常激活,进而减少p16/p21等关键衰老标志物的表达,从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现;在适应症拓展方面,9MW3811同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔(美国2030年预计186亿美元,中国59亿美元)的病理性瘢痕领域,上海九院研究证实“CD39+成纤维细胞-IL-11轴”是病理性瘢痕形成核心通路,该产品已申报II期临床,有望年底前启动入组,临床周期短,可快速获取人体POC数据;针对IL-11介导的肺成纤维细胞活化、胶原异常沉积等核心病理环节,MW3811也能从源头抑制肺纤维化进展,精准契合该领域未被满足的治疗需求。   多款重磅管线厚积薄发:1)9MW1911:国内进度最快、全球第二的ST2单抗COPD患者的Ib/IIa期80例患者已全部入组,预计2025年H2完成随访,力争年底前后读出有效性数据;2)9MW2821:全球进度领先、具BIC潜力的Nectin-4ADC,临床数据优异——1.25mg/kg推荐剂量下,对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达91.9%、81.1%、67.4%、80%,多个肿瘤适应症III期临床推进中,最早2026年有望提交BLA;3)7MW4911与7MW3711:基于IDDC平台的ADC药物,分别靶向CDH17与B7-H3,采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物,具备抗毒素耐药疗效,更好满足临床需求;4)TCE平台管线:自主搭建TCE平台,2MW7061(CD3;LILRB4)为公司首款预计进入临床的TCE药物,适应症为AML。   盈利预测与投资评级:我们维持对公司2025-2027年的营收预测,分别为11.08/12.37/20.92亿元,在研管线进展顺利,后续临床开发和商业化等多方面有望兑现,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期的风险;药品审批和上市时间不及预期的风险;竞争格局加剧的风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    992

  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-07

  • 页数:

    20页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  迈威生物(688062)

  投资要点

  9MW3811为迈威生物自主研发的IL-11单抗,全球进展领先且获硅谷巨头布局:9MW3811通过高亲和力结合IL-11,阻断IL-11/IL-11Ra下游信号通路,干预相关病理进程,聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二,已获中美澳三国临床准入,中国及澳洲I期临床已完成且安全性良好。2025年6月,迈威将该产品除大中华区外全球开发及商业化权利独家许可Calico Life Sciences(由Alphabet及谷歌母公司旗下的抗衰老子公司,和Abbvie深度合作),获2500万美元一次性不可退还首付款、最高5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。

  9MW3811抗衰老机制明确,后续有望拓展病理性瘢痕适应症:9MW3811(IL-11单抗)的抗衰逻辑清晰且扎实,它通过精准靶向抑制IL-11信号,可直接阻断其下游ERK-mTORC1、JAK-STAT3等促衰老通路的异常激活,进而减少p16/p21等关键衰老标志物的表达,从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现;在适应症拓展方面,9MW3811同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔(美国2030年预计186亿美元,中国59亿美元)的病理性瘢痕领域,上海九院研究证实“CD39+成纤维细胞-IL-11轴”是病理性瘢痕形成核心通路,该产品已申报II期临床,有望年底前启动入组,临床周期短,可快速获取人体POC数据;针对IL-11介导的肺成纤维细胞活化、胶原异常沉积等核心病理环节,MW3811也能从源头抑制肺纤维化进展,精准契合该领域未被满足的治疗需求。

  多款重磅管线厚积薄发:1)9MW1911:国内进度最快、全球第二的ST2单抗COPD患者的Ib/IIa期80例患者已全部入组,预计2025年H2完成随访,力争年底前后读出有效性数据;2)9MW2821:全球进度领先、具BIC潜力的Nectin-4ADC,临床数据优异——1.25mg/kg推荐剂量下,对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达91.9%、81.1%、67.4%、80%,多个肿瘤适应症III期临床推进中,最早2026年有望提交BLA;3)7MW4911与7MW3711:基于IDDC平台的ADC药物,分别靶向CDH17与B7-H3,采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物,具备抗毒素耐药疗效,更好满足临床需求;4)TCE平台管线:自主搭建TCE平台,2MW7061(CD3;LILRB4)为公司首款预计进入临床的TCE药物,适应症为AML。

  盈利预测与投资评级:我们维持对公司2025-2027年的营收预测,分别为11.08/12.37/20.92亿元,在研管线进展顺利,后续临床开发和商业化等多方面有望兑现,维持“买入”评级。

  风险提示:研发进度不及预期的风险;药品审批和上市时间不及预期的风险;竞争格局加剧的风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 20
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
东吴证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1