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稀缺的一站式ADC CDMO服务企业
下载次数:
372 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2025-08-21
页数:
24页
皓元医药(688131)
投资要点
ADC药物市场推动相关CDMO需求强劲。抗体偶联药物(ADC)及抗体药物市场爆发式增长,根据弗若斯特沙利文统计,2025年全球ADC药物市场规模约172亿美元,预计2023-2032年CAGR达30.6%;我国ADC增速高于海外,预计2023-2032年CAGR将达54.3%。且ADC生产外包率显著高于其他生物药(70%vs34%),拥有产能及服务经验的ADC CDMO企业具备良好的机遇和前景。
后端业务:稀缺的ADC/抗体一站式CRDMO服务能力,产能释放贡献业绩弹性:公司①先行深耕ADC领域,是国内最早布局ADC载体-连接子(Payload-Linker)技术平台的企业之一,参与我国首个获批ADC抗癌新药(荣昌生物纬迪西妥单抗)的研发、申报与生产,奠定先发优势;②一体式服务平台,重庆皓元投产,公司实现从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的一站式服务;③项目经验足,截至2024年底,公司已服务过ADC药品商业化生产,累计承接超280个XDC分子的偶联定制服务,完成美国FDA sec-DMF备案数12个,完成100余项ADC成药检测工作,活跃XDC客户数达990多家。④拥有5条ADC GMP级别高活产线,包括偶联生产线及ADC专用制剂灌装线,同时与韩国ADC企业达成战略合作,优化ADC偶联技术和工艺开发。⑤AI算法加快产品管线建立,自2021年起与英矽智能、德睿智药建立战略合作,助力新药产品设及新合成方法开发。2024年,公司后端业务营收7.55亿元(yoy+2.49%),2020-2024年CAGR为27.56%,我们预测2025-2027年CAGR约20%,伴随后续重庆皓元产能逐步稳定、马鞍山生产基地新车间投入运营,提高产能利用率及生产效率,承接广泛XDC药物需求,有望带来更高业绩弹性。
前端业务:工具化合物+分子砌块双轮驱动,横向拓展生科试剂贡献稳健盈利:伴随新药研发投入稳定增长,分子砌块、工具化合物和生化试剂市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文,2024年全球化学试剂市场规模约612亿美元,生物试剂约246亿美元,生物试剂的市场规模增速更快。一方面,该领域国外厂商覆盖面较广,Sigma-Aldrich、Combi-Blocks等海外龙头全球市场占有率分别达10%以上;国内参与者规模体量较小,全球市占率不足1%,可替代空间较大。另一方面,公司从化学试剂拓展至生物试剂,市场空间上限扩容。截至2024年底,公司产品SKU达23.1万种,知名度与影响力不断提升,累积发表的文章超过49,000篇,持续研发投入保持领先地位。2024年公司前端业务14.99亿元(yoy+32.42%),2020-2024年CAGR为44.29%,我们预测2025-2027年CAGR将维持较高的20-30%增长。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营收为28.06/33.64/40.37亿元(yoy+24%/20%/20%),归母净利润为2.55/3.36/4.45亿元(yoy+27%/32%/32%)。摊薄PE为46/35/26倍。考虑公司前端增速较快,且后端CDMO业务发展潜力较大,盈利弹性较强,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:新品研发及销售推广不确定性风险,国内外市场竞争加剧风险,存货跌价风险,宏观环境风险等。
抗体偶联药物(ADC)市场爆发式增长,2025年全球市场规模约172亿美元,2023-2032年CAGR达30.6%,且ADC生产外包率(70%)显著高于生物药整体(34%)。皓元医药作为国内最早布局ADC Payload-Linker技术平台的企业之一,已构建抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的一站式服务能力,完成280余个XDC分子定制,服务客户超990家,稀缺性突出。
前端工具化合物、分子砌块及生化试剂业务受益于化学试剂国产替代(国内市占率不足1%)及生物试剂高速增长,2024年收入14.99亿元(+32.42%),SKU达23.1万种,品牌优势显著。后端CDMO业务聚焦ADC/抗体一站式服务,2024年收入7.55亿元(+2.49%),伴随重庆皓元基地投产及马鞍山产能释放,预计2025-2027年CAGR约20%,业绩弹性较强。首次覆盖给予“买入”评级。
公司成立于2006年,专注小分子及新分子类型药物CRO&CDMO,打造“起始物料-中间体-原料药-制剂”一体化平台。前端聚焦分子砌块、工具化合物和生化试剂(国内龙头地位),后端聚焦仿制药原料药及创新药CDMO(具备XDC Payload-Linker CMC能力)。股权结构稳定(实际控制人郑保富、高强),2025年股权激励目标2025/2026年营收增长率不低于15%/25%。2024年营收22.70亿元(+20.75%),归母净利润2.02亿元(+58.17%);2020-2024年营收CAGR 44.33%。毛利率48.0%(+2.79pct),海外收入8.62亿元(+24.7%),毛利率63.1%,全球化战略持续推进。
全球医药研发支出2025年预计达2954亿美元,分子砌块市场2026年预计达546亿美元。国外龙头Sigma-Aldrich等市占率超10%,国内企业不足1%,替代空间大。公司从化学试剂拓展至生物试剂,2024年新增超1.6万个蛋白设计,生物试剂约1.9万种,打开广阔市场。
截至2024年底,累计储备超13.9万种生命科学试剂,其中工具化合物和生化试剂超4.7万种,分子砌块约9.2万种。客户累积发表文章超49,000篇。研发支出2.27亿元,技术人员占比55.28%,硕士及以上超650人,巩固技术护城河。
形成“MCE”“乐研”“ChemScene”品牌矩阵,线上线下推广,直销经销结合。与ThermoFisher、Sigma-Aldrich等稳定合作。产品覆盖70多个国家,美国及中国主要区域次日达,海内外仓储(深圳、成都、武汉、美国、欧洲等)完善。2024年经销收入7.26亿元(+14.60%),毛利率55.11%。
2025年全球ADC市场规模约172亿美元,预计2023-2032年CAGR 30.6%;中国增速更快(CAGR 54.3%)。双抗药物市场2024年突破124亿美元,CAGR 44.2%。生产外包率70%,远超生物药34%,ADC CDMO需求强劲。
公司最早布局ADC载体-连接子平台,参与我国首个获批ADC新药(荣昌生物纬迪西妥单抗)研发与生产。2025年重庆皓元基地投产,实现抗体原液、高活载荷、偶联、无菌灌装一站式服务。截至2024年底,累计承接超280个XDC分子定制,12个FDA sec-DMF备案,100余项ADC成药检测,活跃客户990多家。建成5条ADC GMP高活产线,并与韩国AbTis、英百瑞等战略合作。产能方面,重庆基地年规划抗体12万L、ADC原液1,500kg、灌装200万瓶;马鞍山基地高活车间反应釜4,000L;菏泽基地中间体产能持续推进。
2024年后端业务收入7.55亿元(+2.49%),其中仿制药及原料药中间体2.67亿元(+4.54%),创新药CDMO 4.87亿元(+1.28%)。商业化项目83个,创新药项目累计892个,覆盖中国、日本、韩国、美国等,在手订单5.1亿元(+18.5%)。产品涵盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病等领域,多个项目进入临床或商业化。
全球AI制药市场规模2024年达17.58亿美元,预计2026年29.94亿美元。公司自2021年起与英矽智能、德睿智药等合作,共建AI药物探索联合实验室,利用生成式AI加速化合物筛选及合成路线预测。基于MegaUni等化合物库,提升研发效率。
前端业务:预计2025-2027年收入增速30%/20%/20%,毛利率保持61%以上。后端业务:预计收入增速11%/20%/20%,毛利率随产能利用率提升逐步回升至23.5%。整体收入预计28.06/33.64/40.37亿元,归母净利润2.55/3.36/4.45亿元。
选取药石科技、药明合联、凯莱英为可比公司,2025-2027年平均PE 44/36/28倍,皓元医药PE 46/35/26倍。考虑前端高增速及后端弹性,首次覆盖给予“买入”评级。
新品研发及销售推广不确定性、国内外市场竞争加剧、存货跌价风险、宏观环境(贸易关税、公共卫生事件等)风险。
皓元医药作为一站式ADC CDMO服务稀缺标的,前端工具化合物及分子砌块业务凭借品牌、SKU及渠道优势保持稳健高增长,后端ADC/抗体一体化服务能力全球稀缺,产能释放(重庆、马鞍山基地)将贡献显著业绩弹性。结合AI赋能药物发现,公司有望充分受益于ADC药物市场爆发及国产替代趋势。预计2025-2027年归母净利润年复合增速约30%,当前估值具备吸引力,首次覆盖给予“买入”评级。
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