2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药健康行业研究:创新药板块静待BD落地,降息利好上游产业链

医药健康行业研究:创新药板块静待BD落地,降息利好上游产业链

研报

医药健康行业研究:创新药板块静待BD落地,降息利好上游产业链

  投资逻辑   本周创新药板块维持震荡态势,板块资金轮动加大波动。我们认为创新药产业向上趋势不变,由于海外MNC重磅单品陆续迎来专利悬崖,通过BD引进管线弥补收入缺口的战略未来有望持续。过往全球创新药产品授权合作在下半年更为密集,创新药板块行情静待后续BD持续催化。9月17日美国宣布年内首次降息,美联储降息降低生物科技企业的融资成本,鼓励其加大研发投入,推动新药研发管线,为CXO企业带来更多订单。建议关注具备全球竞争力,获取订单能力强的头部CXO企业的投资机会。   药品板块:9月17日,迈威生物与AditumBio宣布合作成立KalexoBio,并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。核酸药物从疾病源头干预,兼具“治标治本”功能,蕴含巨大市场潜力。全球siRNA药物研发热情高涨,中国管线布局持续加速,在研管线数量已跃居全球首位。截至2025年9月的全年新增研发管线数量已超越美国,跃居全球首位,后续研发进展值得关注。   生物制品:2025年9月17日,礼来公布了ACHIEVE-3研究的积极顶线结果,在1698名经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人参与者中,评估了orforglipron对比口服司美格鲁肽的安全性和有效性。在52周时,orforglipron在糖化血红蛋白(A1C)和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。诺和诺德、礼来分别为围绕口服司美和Orforglipron布局诸多代谢相关适应症,未来数年有望迎来密集临床及商业化节点,建议持续关注领域内研发进展。   医疗器械:药监局发布脑机接口医疗器械标准,创新产品有望加速发展。国家药监局公告批准发布国内第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础,行业在政策支持下有望加速实现商业化普及。   药店:考虑到非药品类拓展的边际运营成本较低,头部连锁具备强供应链能力以及庞大的社区流量入口,非药品类作为增量业务的重要性值得继续关注。   医疗服务及消费医疗:2025年9月16日,商务部等9部门发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》,提出实施服务消费提质惠民行动。印发《服务消费提质惠民行动工作方案》。服务消费能够促进民生改善,也能促使消费转型升级,为推动经济高质量发展中有着重要贡献。为贯彻落实党中央、国务院决策部署,更大力度提振消费、扩大内需。政策放宽了医药行业的市场准入条件,有利于引入国际技术与经验,推动行业多元化发展。   投资建议   我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-22

  • 页数:

    18页

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  投资逻辑

  本周创新药板块维持震荡态势,板块资金轮动加大波动。我们认为创新药产业向上趋势不变,由于海外MNC重磅单品陆续迎来专利悬崖,通过BD引进管线弥补收入缺口的战略未来有望持续。过往全球创新药产品授权合作在下半年更为密集,创新药板块行情静待后续BD持续催化。9月17日美国宣布年内首次降息,美联储降息降低生物科技企业的融资成本,鼓励其加大研发投入,推动新药研发管线,为CXO企业带来更多订单。建议关注具备全球竞争力,获取订单能力强的头部CXO企业的投资机会。

  药品板块:9月17日,迈威生物与AditumBio宣布合作成立KalexoBio,并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。核酸药物从疾病源头干预,兼具“治标治本”功能,蕴含巨大市场潜力。全球siRNA药物研发热情高涨,中国管线布局持续加速,在研管线数量已跃居全球首位。截至2025年9月的全年新增研发管线数量已超越美国,跃居全球首位,后续研发进展值得关注。

  生物制品:2025年9月17日,礼来公布了ACHIEVE-3研究的积极顶线结果,在1698名经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人参与者中,评估了orforglipron对比口服司美格鲁肽的安全性和有效性。在52周时,orforglipron在糖化血红蛋白(A1C)和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。诺和诺德、礼来分别为围绕口服司美和Orforglipron布局诸多代谢相关适应症,未来数年有望迎来密集临床及商业化节点,建议持续关注领域内研发进展。

  医疗器械:药监局发布脑机接口医疗器械标准,创新产品有望加速发展。国家药监局公告批准发布国内第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础,行业在政策支持下有望加速实现商业化普及。

  药店:考虑到非药品类拓展的边际运营成本较低,头部连锁具备强供应链能力以及庞大的社区流量入口,非药品类作为增量业务的重要性值得继续关注。

  医疗服务及消费医疗:2025年9月16日,商务部等9部门发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》,提出实施服务消费提质惠民行动。印发《服务消费提质惠民行动工作方案》。服务消费能够促进民生改善,也能促使消费转型升级,为推动经济高质量发展中有着重要贡献。为贯彻落实党中央、国务院决策部署,更大力度提振消费、扩大内需。政策放宽了医药行业的市场准入条件,有利于引入国际技术与经验,推动行业多元化发展。

  投资建议

  我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。

  重点标的

  信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

中心思想

创新药主线不变,BD催化与降息利好

  • 本周创新药板块震荡,但产业向上趋势不变,海外MNC专利悬崖驱动BD交易持续,下半年授权合作密集期将催化板块行情。
  • 美联储降息降低生物科技企业融资成本,利好CXO订单增长,建议关注具备全球竞争力的头部CXO企业。

关注创新器械与困境反转

  • 医疗器械政策利好频现(脑机接口标准发布),设备招标恢复,头部企业份额提升,下半年业绩拐点确定性较强。
  • 药店非药品类拓展边际成本低,头部连锁供应链和社区流量优势显著,增量业务重要性持续提升;医疗服务政策放宽准入,推动多元化发展。

主要内容

创新药依然为投资主线,但创新器械同样值得重点关注

  • 本周A股创新药指数下跌1.90%,申万医药生物指数下跌2.10%;H股恒生医疗保健指数下跌2.12%,恒生创新药指数下跌3.03%;纳斯达克生物技术指数小幅下滑0.70%。
  • 精选A股52家创新药个股中9家上涨,平均涨跌幅-3.4%;H股51家个股中11家上涨,平均涨跌幅-2.7%。
  • 板块景气度指标:创新药“加速向上”,医疗器械“拐点向上”,药店“拐点向上”,医疗服务与消费“稳健向上”,其余细分赛道多为底部企稳或下行趋缓。

药品板块:国内新药跨国交易数量维持高水平,小核酸&心血管新药出海交易继续升温

新药上市及跨国交易数量维持高水平,看好医药板块全年维持高景气

  • 2025年8月1日至9月19日,共6款新药获CDE批准上市(国产3款、进口3款),14款创新药申报NDA(国产9款、进口5款),共19个创新药跨国交易。
  • 跨国交易涵盖授权/许可、合作、期权等,代表性交易包括乐普生物、复星医药、恒瑞医药、迈威生物等与海外企业的授权合作。

迈威生物创新药达成出海合作,小核酸&心血管领域交易持续升温

  • 9月17日,迈威生物与Aditum Bio合作成立Kalexo Bio,就心血管双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权,最高预付款及里程碑付款可达10亿美元。
  • 核酸药物从源头干预兼具“治标治本”功能,全球siRNA研发热度高涨,截至2025年9月中国新增sRNA管线数量已跃居全球首位。

生物制品:orforglipron T2DM 3期头对头击败口服司美,关注GLP-1领域迭代升级

医疗器械:药监局发布脑机接口医疗器械标准,创新产品有望加速发展

药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准

  • 9月16日,国家药监局发布国内第一项脑机接口医疗器械行业标准,构建术语体系,为产业高质量发展奠定基础,未来将加快制定全生命周期标准体系。
  • 脑机接口赛道应用场景多元化,国内头部企业在非侵入式领域取得技术突破,建议关注博拓生物、翔宇医疗、爱朋医疗等。

圣湘生物首款呼吸道耐药检测试剂获批上市

  • 9月17日,圣湘生物呼吸道耐药检测试剂盒(荧光PCR法)获批,覆盖金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),可在30分钟内完成检测。
  • MRSA是21世纪重大公共卫生挑战,快速精准检测可缩短经验性抗生素使用时间约40小时,降低死亡率25%,并减轻医疗负担。

药店:龙头公司积极开拓非药品类,增量业务有望为发展赋能

医疗服务及消费医疗:政策发布推动行业多元化发展

医疗消费:《关于扩大服务消费的若干政策措施》政策发布,有望推进行业多元化发展

  • 9月16日,商务部等9部门联合发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》,扩大电信、医疗、教育等领域开放试点,放宽中高端医疗领域市场准入,吸引外资和民营资本进入。

终端诊疗人次企稳,医院效率有所提升

  • 2025年7月重庆整体诊疗人次同比-3.76%,医院诊疗人次同比-2.53%,基层医疗同比-4.87%;出院人次同比+0.14%,医院出院人次同比+0.68%,医院效率提升。

AI医疗:大模型发布推动行业进入创新密集期

  • 年初至今AI医疗(辅助决策)方向26家标的平均涨幅30.42%,前三为平安好医生(+239.35%)、京东健康(+145.02%)、阿里健康(+100.00%);本周平均波动-1.48%。
  • 海外:谷歌推出Agent Payments Protocol(AP2)协议,解决AI智能体购物信任与交易安全痛点;国内:蚂蚁集团与中国人民大学联合发布首个原生MoE架构扩散语言模型LLaDA-MoE,比肩自回归模型且推理速度优势数倍。

投资建议

风险提示

  • 汇兑风险:海外业务占比高的公司受人民币汇率波动影响。
  • 国内外政策风险:贸易摩擦及海外采购价格提升影响部分公司业绩。
  • 投融资周期波动风险:全球医药投融资不活跃影响部分公司业绩。
  • 并购整合不及预期的风险:并购整合不顺影响整体业绩表现。

总结

本报告围绕医药行业各细分板块展开分析,核心结论如下:

  • 医药板块2025年有望走出反转行情,创新药产业向上趋势不变,BD交易持续催化,美联储降息利好CXO;药品板块小核酸领域中国管线数量跃居全球首位,迈威生物等出海交易升温。
  • 生物制品领域,orforglipron在3期头对头试验中优于口服司美格鲁肽,GLP-1口服制剂迭代升级值得持续关注。
  • 医疗器械受益于政策利好(脑机接口标准发布、设备招标恢复)及头部企业份额提升,下半年业绩拐点确定性较强。
  • 药店非药品类拓展边际成本低,头部连锁积极布局,增量业务贡献增长新动能。
  • 医疗服务及消费医疗获政策支持放宽准入,终端诊疗人次企稳,AI医疗大模型密集发布推动行业创新。建议关注创新药(双/多抗、慢病药、ADC、小核酸)、医疗器械(研发管线丰富、海外拓展快的头部企业)等投资机会。
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