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医药生物行业跟踪周报:看好国产口服减肥药机会,重点推荐博瑞医药、歌礼制药等龙头
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134 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2025-08-10
页数:
30页
投资要点
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.8%、21.3%,相对沪深300的超额收益分别为-2.1%、17.0%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.1%、87.2%,相对于恒生科技指数跑赢-1%、63.9%;本周A股医疗器械(+2.7%)、原料药(-0.02%)及生物制品(-0.7%)等股价跌幅较小,化学制药(-1.7%)中药(-1.9%)及医疗服务(-2.2%)等股价跌幅较大;本周A股涨幅居前南模生物(+42%)、海辰药业(+41%)、赛诺医疗(+40%),跌幅居前南新制药(-19%)、奇正藏药(-16%)、生物谷(-16%);本周H股涨幅居前北海康成(+73%)、中生北控生物科技(+47%)、嘉和生物(+39%),跌幅居前和黄医药(-14%)、凯莱英(-13%)、奥星生命科技(-12%)。医药板块表现特点:本周医药板块出现一定程度调整,结构出现分化。
创新药GLP1赛道被显著低估,博瑞医药、联邦制药、歌礼制药、众生药业等有望出现多家千亿市值公司。礼来旗下减肥版替尔泊肽2025年上半年销售额为56.9亿美元,同比增速223%。降糖版替尔泊肽上半年销售额90.4亿美元,同比增长85%。合计147.3亿美元。诺和诺德司美格鲁肽减重版上半年销售额为54.6亿美元,同比增长78%。降糖版司美格鲁肽注射液同比增长10%,合计167.8亿美元。2025年上半年替尔泊肽与司美格鲁肽合计销售额突破300亿美金,预计全年销售额约600-650亿美金。WHO正在制定基于GLP-1疗法治疗成人肥胖症的新指南,预计2025年9月正式发布,同时WHO专家委员会正在对GLP-1类药物进行评审,若纳入,将有助于提高全球尤其是中低收入国家对这类药物的可及性。若按20%复合增长率,2030年GLP-1类药物市场规模有望突破1500亿美元。礼来GLP-1口服小分子Orforglipron72周36mg组减重12.4%,经安慰剂调整后为11.5%,略低于预期,口服减重门槛提升。建议关注:口服多肽全球龙头博瑞医药等;口服小分子龙头歌礼制药;其它标的:联邦制药、众生药业、信达生物等。
ORR77.8%!恒瑞医药HER2ADC与PD-L1单抗联合疗法拟纳入突破性疗法,一线治疗三阴性乳腺癌;全球首款!博安生物度拉糖肽生物类似药获批上市:8月9日,CDE官网显示,恒瑞医药的HER2ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)与PD-L1单抗阿得贝利单抗联合用于PD-L1阳性(CPS21)局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗拟纳入突破性疗法。8月8日,NMPA官网显示,绿叶制药旗下公司博安生物的度拉糖肽注射液(BA5101,LY05008)获批上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是首款获批上市的国产度拉糖肽生物类似药。
具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等;具体标的选择思路:从GLP1角度,建议关注博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业及信达生物等;从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等;从创新药角度,关注信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等;从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等;从低估值角度,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等;从左侧角度,关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
报告基于2025年上半年全球GLP-1药物销售数据,明确指出该赛道正经历爆发式增长:礼来与诺和诺德两大巨头上半年GLP-1相关产品合计销售额突破300亿美元,预计全年将达600-650亿美元。WHO即将发布基于GLP-1疗法的新指南,若将其纳入基本药物清单,将大幅提升全球可及性。按20%复合增长率,2030年GLP-1市场规模有望突破1500亿美元。国内口服减肥药领域,礼来口服小分子Orforglipron临床数据低于预期,为国产竞争对手创造了弯道超车的窗口期,口服多肽与优效小分子成为核心竞争方向。
报告重点推荐博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业等。博瑞医药的BGM0504注射液在24周减重19.78%(经安慰剂调整),属同类最佳疗效,其口服剂型IND已获受理,通过参股奥礼生物的Macoral平台有望突破多肽口服生物利用度低的瓶颈。歌礼制药的ASC30作为口服小分子,体外药效为礼来Orforglipron的2-3倍,且具备每月一次皮下注射或每日一次口服的双重给药方式,1期临床4周减重6.5%(vs Orforglipron 3.4%),初步展现BIC潜力。这些企业在GLP-1口服赛道布局差异化明显,有望在2030年千亿美元市场中占据重要份额。
本周A股医药指数下跌0.8%,年初至今上涨21.3%,相对沪深300超额收益17.0%。恒生生物科技指数本周上涨0.1%,年初至今大涨87.2%。子板块分化明显:医疗器械(+2.7%)、原料药(-0.02%)跌幅较小,化学制药(-1.7%)、中药(-1.9%)、医疗服务(-2.2%)跌幅较大。个股方面,A股涨幅居前为南模生物(+42%)、海辰药业(+41%)、赛诺医疗(+40%);H股涨幅居前为北海康成(+73%)、中生北控生物科技(+47%)、嘉和生物(+39%)。整体医药板块出现调整但结构分化,建议关注创新药、科研服务、CXO等子行业。
诺和诺德上半年实现收入1549.44亿丹麦克朗(约229亿美元),同比增长18%。Wegovy(减重版司美格鲁肽)销售54.6亿美元,同比增长78%,但公司下调全年业绩指引至收入增长8%-14%,主因复方制剂竞争及替尔泊肽压力。礼来上半年收入282.9亿美元,同比增长41%。Zepbound(减重版替尔泊肽)销售56.9亿美元,同比增长223%,Mounjaro(降糖版)销售90.4亿美元,同比增长85%。礼来美国市场处方量份额达57%,显著领先诺和诺德(42.5%),并上调全年业绩指引至600-620亿美元。替尔泊肽对司美格鲁肽的优势持续扩大,2026年有望超越后者。
礼来口服小分子Orforglipron的3期ATTAIN-1试验显示,36mg组72周减重12.4%,经安慰剂调整后11.5%,略低于口服司美格鲁肽50mg组(减重17.4%)。更关键的是,其长期疗效未见提升(2期36周数据已达12.4%)。安全性与其他GLP-1类似,无肝脏毒性。数据公布后,Viking、诺和诺德等美股大涨,表明礼来竞品预期份额提升。在此背景下,口服多靶点多肽(博瑞BGM0504、恒瑞HRS9531)和优效小分子(歌礼ASC30)的BIC潜力增强。博瑞BGM0504口服剂型IND获受理,依托奥礼生物Macoral平台提升生物利用度;歌礼ASC30体外cAMP激活EC50为0.0088 μM,优于Orforglipron(0.0180 μM),4周减重6.5%起效更快。
本周重点事件:恒瑞医药HER2 ADC(瑞康曲妥珠单抗)联合PD-L1单抗拟纳入突破性疗法,一线治疗三阴性乳腺癌(ORR 77.8%)。博安生物度拉糖肽生物类似药获批上市,为首款国产同类药物。中国生物武汉所阿达木单抗注射液获批8项适应症。此外,石药集团司美格鲁肽注射液(化药2.2类)申请上市,系国内首款申报的化学仿制口服GLP-1。其他如信达生物IBI363(PD-1/IL-2)、康方生物AK117(CD47)等进入临床后期。
华海药业注射用醋酸卡泊芬净上市申请获受理,该品种2023年院内市场超30亿元。礼来替尔泊肽注射液(4类仿制)申请上市,显示国内仿制加速。博安生物地舒单抗注射液获批。多项仿制药如沙库巴曲缬沙坦、罗沙司他等申请上市,仿制药竞争持续加剧。
FDA加速批准勃林格殷格翰zongertinib用于HER2 TKD突变NSCLC。阿斯利康本瑞利珠单抗新适应症在中国获批用于儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘。这些进展显示全球创新药研发持续推进,对国内药企管线布局具有借鉴意义。
CDE发布两项征求意见稿:一是《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(修订版)》,规范胰岛素类似药研发;二是《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》,鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格,避免过度包装。政策层面持续推动药品研发和注册规范化。
截至8月8日,医药指数市盈率38.8倍,高于历史均值0.35倍;沪深300市盈率13.31倍,医药溢价率191.4%,高于历史均值10.9%。估值仍处于较高水平,但子板块分化明显,医疗器械、原料药估值相对合理,医疗服务和中药估值承压。
本周医疗器械(+2.7%)涨幅最大,原料药(-0.02%)、生物制品(-0.7%)跌幅较小;化学制药(-1.7%)、中药(-1.9%)、医疗服务(-2.2%)跌幅较大。年初至今原料药(+40.66%)、化学制药(+38.55%)、医疗服务(+32.87%)涨幅领先,显示集采压力下结构分化。
A股本周涨幅前十以医疗器械(大博医疗+31%)、原料药(诚意药业+36%)为主;跌幅前十以南新制药(-18.5%)、奇正藏药(-16.1%)等为主。年初至今涨幅居前为舒泰神(+573%)、昂利康(+313%)、一品红(+299%)等。H股涨幅居前为北海康成(+73%)、中生北控(+47%)。市场风险偏好仍集中于创新药和GLP-1概念。
药品或耗材降价幅度继续超预期:国家集采范围扩大,竞争加剧可能导致降价超预期;医保政策进一步严厉:医保支付政策变化直接影响企业盈利;产品销售及研发进度不及预期:创新药临床失败或商业化受阻风险。
报告附录提供国内药品注册分类详细说明,包括化学药品、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药的注册分类定义,作为理解行业监管框架的参考。
本报告围绕GLP-1赛道展开深度分析。核心结论:口服减肥药市场正迎来结构性机遇,礼来Orforglipron数据低于预期为国产口服多肽(博瑞BGM0504)和优效小分子(歌礼ASC30)提供了成为BIC的窗口。诺和诺德下调业绩、礼来上调业绩表明替尔泊肽的市场优势持续扩大,2026年有望超越司美格鲁肽。报告维持医药行业“增持”评级,重点推荐博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业、信达生物等GLP-1龙头,同时关注PD-1/VEGF双抗、CXO及低估值中药板块。近期研发端恒瑞HER2 ADC联合疗法、博安度拉糖肽生物类似药等取得重要进展。市场表现方面,医药板块短期调整但结构分化,创新药及GLP-1相关个股表现活跃。风险方面需关注集采降价、医保政策及研发进展不确定性的影响。
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