医药生物行业跟踪周报：AI制药产业兑现，重点推荐晶泰控股等-摩熵咨询

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AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为2.2%、26.3%，相对沪深300的超额收益分别为2.68%、-15.07%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为3.1%、101.6%，相对于恒生科技指数跑赢1.81%、74.2%；本周A股医疗器械（+4%）、中药（+3.5%）及生物制品（+3%）等股价涨幅较大，医疗服务（-0.7%）、原料药（-0.51%）跌幅较大；本周A股涨幅居前st香雪（+42%）、欧林生物（+37%）、立方制药（+36%）、透景生命（+36%）、福瑞股份（+32%），跌幅居前福元医药（-18%）；本周H股涨幅居前三叶草生物（+39%）、嘉和生物（+24%）、荃信生物（+21%），跌幅居前同源康医药（-23%）、中国抗体（-21%）、歌礼制药（-16%）。医药板块表现特点：本周医药板块表现较弱。

　　AI制药长坡厚雪，重点关注晶泰控股。AI制药基于AI技术，通过数据交叉比对、加速筛选、从头生成等方式改造传统新药研发流程。其价值核心体现在开创性创新与效率提升。两者的代表分别为端到端的化合物生成和干湿结合的虚拟筛选。我们认为，AI制药行业正逐渐走向快速增长后的短暂平稳期。还有望迎来下一轮、乃至第三轮爆发式的增长，将具体取决于2023-2024年（批量药物完成临床二期）和2026年左右（出现上市的AI验证药物）的两个关键时间点。晶泰控股利用其基于AI+机器人的端到端人工智能药物发现平台，为DoveTree选定的多个针对肿瘤、自身免疫性疾病及神经领域的靶点，发现和开发小分子及抗体候选药物，获得首付款1亿美金及总包58.9亿美金的订单，证明自己的AI技术及商业模式已初具雏形，公司为全球AI for Science稀缺标的，未来成长可期。

　　轩竹生物ALK抑制剂「地罗阿克」获批上市；恩华药业1类麻醉新药申报上市；第一三共B7-H3ADC（I-DXd）获美国FDA突破性疗法认定，用于经治的广泛期小细胞肺癌患者第一三共/阿斯利康TROP2ADC在华获批上市：8月22日，国家药监局官网显示，四环医药集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药地罗阿克片（产品代号：XZP-3621）获批上市，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。8月20号，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，恩华药业的NH600001乳状注射液上市申请已获受理，根据其注册性临床研究进展，推测此次申报的适应症为用于胃镜和结肠镜诊疗镇静/麻醉。8月18日，Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。8月18日，Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。

　　具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路。从AI制药角度，建议关注晶泰控股、成都先导等。从GLP1角度，建议关注博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业及信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度，建议关注：康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从创新药角度，重点关注信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等。从低估值角度，重点推荐佐力药业、东阿阿胶、华润三九等。从左侧角度，重点关注奥锐特、药明康德、联影医疗等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

短期波动不改长期趋势，AI制药成新增长极

本周医药板块整体表现偏弱，A股医药指数微涨2.2%，相对沪深300超额收益2.68%，但年初至今累计涨幅达26.3%，显示行业长期韧性。AI制药领域迎来标志性拐点：晶泰控股凭借端到端AI+机器人平台获DoveTree总额58.9亿美元订单及1亿美元首付款，首次实现盈利，验证了“AI for Science”商业模式的可复制性。测序成本暴降100亿倍催生生物数据爆发，预计2023-2026年AI驱动管线将贡献10%以上新药管线，行业正从概念验证步入商业化兑现期。

创新药审批加速，BD交易与临床突破并进

本周多款重磅创新药获批或获突破性疗法认定：轩竹生物ALK抑制剂地罗阿克获批用于一线NSCLC；第一三共B7-H3 ADC（I-DXd）获FDA突破性疗法认定，用于小细胞肺癌；百利天恒EGFR双抗ADC（伦康依隆妥单抗）亦获FDA突破性疗法资格。同时，恩华药业1类麻醉新药NH600001申报上市。国家药监局持续推进儿童抗肿瘤药物“星光计划”及单臂临床试验支持常规上市政策，为创新药研发提供制度红利。

主要内容

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周A股医药指数涨幅2.2%，年初至今涨幅26.3%，相对沪深300超额收益分别为2.68%、-15.07%。恒生生物科技指数本周涨3.1%，年初至今涨101.6%，跑赢恒生科技指数1.81%、74.2%。子板块分化明显：医疗器械（+4%）、中药（+3.5%）及生物制品（+3%）领涨；医疗服务（-0.7%）、原料药（-0.51%）跌幅居前。A股涨幅前五个股：ST香雪（+42%）、欧林生物（+37%）、立方制药（+36%）、透景生命（+36%）、福瑞股份（+32%）；跌幅前五：福元医药（-18%）。H股涨幅前三：三叶草生物（+39%）、嘉和生物（+24%）、荃信生物（+21%）。整体表现偏弱但结构性机会突出。

2. AI制药部分

2.1. 晶泰控股大订单落地，商业模式初现雏形

2025年8月5日，晶泰控股与DoveTree（由哈佛大学终身教授Gregory Verdine成立）达成总包金额58.9亿美元的合作，首付款1亿美元（分两笔支付）。晶泰利用AI+机器人平台针对肿瘤、自身免疫及神经领域靶点开发小分子及抗体候选药物，公司半年度首次盈利，证明其商业模式的初步可行性。未来中短期收入有望快速增长，且客户已拓展至新材料、能源、化工等领域。

2.2. AI制药概况

AI制药通过NLP、深度神经网络、生成模型等技术提升新药研发效率，形成“干湿结合”新范式。截至2024年，AI驱动管线已占临床前管线50%及总管线10%，增速为整体管线的双倍。预计下一轮爆发节点在2023-2024年（批量药物完成临床二期）及2026年（首个AI验证药物上市）。

2.3. 测序成本降低催生生物数据爆发

DNA测序成本35年内下降100亿倍（10¹⁰），合成成本下降10万倍（10⁵），预计到2030年再降1000万倍。英国生物样本库（50万患者）数据量是大型AI语言模型的27倍；新生儿测序若成标准，数据量将爆炸增长千倍以上。

2.4. AI制药产业链

上游：制药数据为核心，辅以智能实验室等；中游：AI制药创企、传统药厂自研团队、互联网公司；下游：药企及授权代理商。数据是当前行业普遍瓶颈，头部公司已自建团队，第三方数据服务商的发展将影响行业门槛。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

获批上市：轩竹生物地罗阿克片（ALK抑制剂，NSCLC）；第一三共/阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗（HR+/HER2-乳腺癌）；诺华阿曲生坦（IgA肾病）。
申报上市：恩华药业NH600001乳状注射液（镇静/麻醉）；爱科百发齐瑞索韦（RSV儿童感染）；阿斯利康阿伏利尤单抗（系统性红斑狼疮）。
获FDA突破性疗法：第一三共B7-H3 ADC（I-DXd）用于小细胞肺癌；百利天恒伦康依隆妥单抗（EGFR突变NSCLC）。
临床阶段：信达生物IBI363（IL-2/PD1）步入II期；泽璟生物ZG006（DLL3/CD3）进入II期；百奥赛图多个双抗进入临床。

3.2. 本周创新药及改良药上市、临床申报一览表

本周共记录65项企业进展，覆盖PDL1、TROP2、EGFR、ALK、B7-H3、CLDN18.2等热门靶点。涉及恒瑞医药、百济神州、信达生物、石药集团、科伦博泰等头部企业，创新药申报活跃。

3.3. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

本周仿制药及生物类似物申报112项，涵盖恩华药业NH600001在内的1类新药，以及司美格鲁肽生物类似药（惠升生物申报上市）等。恩华药业NH600001为1类新药，用于胃镜/结肠镜镇静麻醉。

3.4. 重要研发管线一览

重点提及：I-DXd获FDA BTD、百利天恒EGFR双抗ADC获FDA BTD、恩华药业1类麻醉新药申报上市等。

4. 行业洞察与监管动态

本周三项重要政策：①“星光计划”拟将诺诚健华ICP-723口崩片纳入儿童抗肿瘤药物试点；②CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》；③《药物临床试验利益相关性声明（试行）》征求意见，旨在规范临床试验利益冲突管理。

5. 行情回顾

5.1. 医药市盈率追踪

截至8月22日，医药指数市盈率40.45倍，环比上升0.51倍，低于历史均值2.02倍；相对沪深300溢价率189.6%，环比下降7.3%，高于历史均值9.0%。

5.2. 医药子板块追踪

本周医疗器械涨幅最大（+3.95%），中药+3.54%，生物制品+3.04%；原料药-0.51%，医疗服务-0.71%。年初至今化学制药涨幅最大（+44.24%），原料药+40.58%，医疗服务+39.40%，中药涨幅最小（+5.56%）。

5.3. 个股表现

A股周涨幅前十：ST香雪、欧林生物、立方制药、透景生命、福瑞股份等涨幅20%以上；跌幅前十：福元医药-18.41%、麦澜德-13.46%等。年初至今涨幅前十：舒泰神+608%、塞力医疗+336%、广生堂+323%等；跌幅前十多为退市或ST个股。

6. 风险提示

①药品或耗材降价超预期（集采扩面）；②医保政策进一步严厉；③产品销售及研发进度不及预期。

总结

本报告系统分析了2025年8月第三周医药生物行业表现：市场整体偏弱但结构性机会突出，AI制药领域迎来晶泰控股58.9亿美元大订单的重大催化，验证了“AI for Science”商业模式的可行性，行业正从概念走向兑现。创新药研发活跃，轩竹生物、第一三共、百利天恒等多项重磅新药获批或获突破性疗法认定，临床进展顺利。政策面持续鼓励儿童药及单臂临床试验支持常规上市，为创新药研发提供制度红利。子板块中医疗器械、中药、生物制品短期领涨，化学制药、原料药年初至今涨幅领先但本周回调。估值方面医药市盈率40.45倍，仍低于历史均值，具备安全边际。建议重点关注创新药（信达生物、百济神州）、AI制药（晶泰控股、成都先导）、GLP1（博瑞医药、信达生物）、PD1/VEGF双抗（康方生物、神州细胞）及CXO（药明康德）等方向，同时警惕集采降价、医保政策及研发不及预期风险。

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