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医药生物行业跟踪周报:2030年GLP-1有望为1000亿美金“药王”关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物等
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566 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2025-07-27
页数:
31页
投资要点
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.9%、18.8%,相对沪深300的超额收益分别为0.2%、14%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.7%、83%,相对于恒生科技指数跑赢-1.8%、56%;本周A股医疗服务(+6.7%)、医疗器械(+4.4%)股价涨幅较大,生物制品(+1.8%)、中药(+1.4%)及医药商业(+1.8%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前海特生物(+46%)、振动制药(+42%)、塞力医疗(+31%),跌幅居前永安药业(-13%)、力生制药(-13%)、首药控股(-13%);本周H股涨幅居前奥星生命科技(+153%)、中国智能健康(+60%)、创胜集团(+45%),跌幅居前大健康国际(-17%)、顺腾国际控股(-17%)、富森药业(-8%)。医药板块表现特点:医药板块持续大涨,但底部资产医疗服务、医疗器械等涨幅更大,创新药出现明显分化。
GLP-1药物加冕“药王”,建议关注歌礼制药、博瑞医药:2025Q1司美格鲁肽全球销售额78.64亿美元,超越K药的72.05亿美元,加冕“药王”,2030年销售额有望突破1000亿。同时,WHO拟于2025年9月发布基于GLP-1的疗法治疗成人肥胖症的新指南,有望进一步推动GLP-1类药物销售。我们认为未来减重药物发展方向分为Amylin联用GLP-1、口服、减脂增肌三大赛道。博瑞医药的BGM1812为稀缺、潜在BIC的Amylin类似物,叠加BIC双靶点BGM0504,管线间形成连用潜力。同时通过参股奥礼生物,开发全球领先的口服递送技术,BGM0504口服片剂有望今年进入临床1期。歌礼制药的ASC30为小分子,可每日口服也可按月皮下注射。ASC30口服4周减重6.5%,对比礼来Orforglipron的减重3.4%,歌礼ASC30起效更快,有望击败Orforglipron。
拜耳first in class肺癌新药申报上市;艾力斯「伏美替尼」申报新适应症,针对EGFR exon20ins非小细胞肺癌:7月24日,CDE网站显示,拜耳的BAY2927088(sevabertinib)在国内申报上市,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。7月24日,CDE网站显示,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片申报新适应症,用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体20外显子插入突变(EGFR exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此项适应症已在本月被纳入优先审评,依据为一项单臂临床试验的结果。
具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从GIP1角度,建议关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物、众生药业等;从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从创新药角度,重点关注博瑞医药、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟
制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等。从低估值角度,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从左侧角度,重点关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
本报告的核心观点是,GLP-1类药物市场正迎来爆发式增长,其市场地位已得到历史性确认,并有望成为全球销售额突破1000亿美金的“药王”级别产品。报告通过详实的数据分析,指出减重药物领域的三大迭代方向:Amylin联用、口服剂型以及减脂增肌,并据此提出了明确的投资策略,建议重点关注在该领域管线布局全面、技术领先的企业。
报告同时指出,当前医药板块整体呈现持续上涨态势,但内部结构分化显著。一方面,以GLP-1为代表的创新药是市场主线;另一方面,前期调整充分的底部资产,如医疗服务、医疗器械等板块,也获得了更大的涨幅。这表明市场在追逐高景气度的同时,也在寻找估值洼地,呈现出明显的轮动特征。
医药板块表现与结构性特征 本周及年初至今,A股医药指数分别上涨1.9%和18.8%,显著跑赢沪深300指数。恒生生物科技指数年初至今涨幅高达83%,表现更为强劲。板块内部呈现明显的结构性分化:本周医疗服务(+6.7%)和医疗器械(+4.4%)股价涨幅较大,而生物制品、中药、医药商业涨幅相对较小。创新药板块内部也出现明显分化,部分标的涨幅居前,部分则出现回调,显示市场资金在不同板块和个股间进行轮动。
司美格鲁肽销售超越K药,GLP-1市场规模预计持续增长 诺和诺德的司美格鲁肽在2025年第一季度实现全球销售额78.64亿美元,首次超越默沙东的K药(72.05亿美元),正式加冕“药王”。此外,世界卫生组织(WHO)计划于2025年9月发布基于GLP-1的疗法治疗成人肥胖症的新指南,这将是其首次正式推荐使用减肥药物,有望极大推动GLP-1类药物的市场渗透率,预计2030年销售额有望突破1000亿美元。
Amylin为下一风口,重点关注博瑞医药 报告指出,胰淀素(Amylin)是继GLP-1后的下一减重药物风口。礼来的Eloralintide在12周内最高减重11.3%,展现出优异的疗效和安全性,且具备与GLP-1联用的巨大想象空间。全球在研Amylin管线仅27条,竞争格局良好。其中,博瑞医药的BGM1812在研数据显示对受体激动作用优于同类,且其GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504管线已处于临床3期,具备管线间联用的潜力,建议重点关注。
口服方向以小分子、多靶点多肽为主,建议关注歌礼制药、博瑞医药 口服GLP-1药物分为小分子和多靶点多肽两大方向。歌礼制药的ASC30为小分子,具备每日口服或每月皮下注射的灵活给药方式,其体外药效比礼来的Orforglipron高出2-3倍,4周减重6.5%,起效更快,具备Best-in-Class(BIC)潜力。多肽口服方向则呈现多靶点迭代趋势,博瑞医药的BGM0504口服片剂通过参股奥礼生物开发了领先的口服递送技术,生物利用度有望大幅提高,且其注射液已展现出最优疗效,口服剂型同样具备BIC潜力。
创新药与改良药研发进展 本周多项重要研发进展值得关注。拜耳申报上市的BAY 2927088是一款first-in-class肺癌新药,用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。艾力斯的伏美替尼申报新适应症,针对EGFR exon 20ins突变非小细胞肺癌,并已获优先审评。强生已向FDA提交选择性IL-23受体口服肽类药物Icotrokinra的上市申请,用于治疗斑块状银屑病。这些进展显示了在肿瘤、自免等领域的持续突破。
仿制药、生物类似物及重要研发管线 本周仿制药及生物类似物申报、审批活跃。在重要研发管线方面,Abivax的miRNA药物Obefazimod治疗溃疡性结肠炎的两项III期研究均达到主要终点,阿斯利康的奥希替尼联合化疗在一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的III期FLAURA2研究中,显示出统计学显著的总生存期(OS)获益。
政策监管与指南更新 本周药审中心发布两项重要文件。其一为《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》,为生物类似药的药学相似性研究提供了共性问题参考。其二为关于已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液增加儿童用药信息的公示,旨在推动儿童用药信息的完善。这些监管动态体现了国家对于提升药品研发质量和保障特殊群体用药安全的持续关注。
医药指数估值与子板块表现 截至7月25日,医药指数市盈率为37.98倍,低于历史均值0.44倍,但整体估值溢价率仍高于历史均值。子板块方面,本周A股医疗服务板块表现最优,上涨6.7%,原料药板块年初至今涨幅居前,达到37.12%。个股方面,本周A股涨幅前三位为海特生物、振东制药和塞力医疗;年初至今涨幅前三位为舒泰神、昂利康和塞力医疗,体现了市场的个股分化与结构性机会。
潜在风险提醒 报告明确提示了三大风险:一是药品或耗材降价幅度可能继续超预期,特别是集采政策的持续推进;二是医保政策可能进一步严厉,作为最大支付方,其政策变化将直接冲击相关公司盈利;三是产品销售及研发进度可能不及预期,这是创新药投资的核心风险。
本报告以GLP-1药物市场的历史性突破为核心,系统分析了其成为“药王”的市场数据、未来潜力以及三大技术迭代方向。报告认为,GLP-1类药物不仅是当前医药投资的核心主线,其市场空间也远未被充分挖掘,特别是口服剂型和Amylin联用技术将带来新的增长极。在投资策略上,报告建议投资者一方面应聚焦技术领先、管线完善的GLP-1概念股,如博瑞医药、歌礼制药;另一方面,也需关注创新药板块内部的结构性机会,以及估值处于底部的医疗服务、医疗器械等板块的补涨行情,以此构建兼具进攻性与防御性的投资组合。
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