医药行业创新药周报：2025年8月第四周创新药周报-摩熵咨询

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报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2025年8月第四周，陆港两地创新药板块共计27个股上涨，81个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯（25.62%）、迈威生物-U（22.39%）、荣昌生物（21.02%）。跌幅前三为欧康维视（-21.29%）、药明巨诺-B（-17.91%）、创胜集团-B（-16.75%）。

　　本周A股创新药板块上涨1.27%，跑输沪深300指数1.44pp，生物医药上涨1.01%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨42.08%，跑赢沪深300指数26.49pp，生物医药累计上涨20.45%。

　　本周港股创新药板块下跌0.61%，跑赢恒生指数0.42pp，恒生医疗保健下跌3.41%。近6个月港股创新药累计上涨135.27%，跑赢恒生指数125.96pp，恒生医疗保健累计上涨59.02%。

　　本周XBI指数下跌1.18%，近6个月XBI指数累计上涨1.21%。

　　国内重点创新药进展

　　8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　8月美国8款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本2款创新药获批上市，本周日本无创新药获批上市。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有7起。亚飞生物与昂利康签订协议，交易金额为1.07亿美金；Replicate与Novo Nordisk签订协议，交易金额为5.5亿美金；复星医药产业发展与Sitala Bio签订协议，交易金额为6.7亿美金；BioArctic与Novartis签订协议，交易金额为8.02亿美金；DaewoongPharmaceutical与Valentech签订协议，交易金额为0.25亿美金。GilgameshPharmaceuticals与AbbVie签订协议，交易金额为12亿美金。百济神州与RoyaltyPharma签订协议，交易金额为9.5亿美金。

　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

中心思想

板块表现分化，长期趋势彰显韧性

本周（2025年8月25日-8月31日）陆港两地创新药板块涨跌分化：A股创新药板块上涨1.27%，而港股板块下跌0.61%，美股XBI指数下跌1.18%。从近6个月维度看，港股创新药板块累计涨幅达135.27%，显著跑赢恒生指数（+125.96pp），A股创新药板块累计上涨42.08%，也大幅跑赢沪深300指数（+26.49pp），表明创新药赛道在中长期维度上具备强劲的α收益。
个股方面，艾力斯（+25.62%）、迈威生物-U（+22.39%）、荣昌生物（+21.02%）领涨，而欧康维视（-21.29%）、药明巨诺-B（-17.91%）等跌幅较大，反映板块内部个股分化明显，临床数据与商业化预期成为驱动股价的核心变量。

审批放缓与交易活跃并存，行业逻辑重塑

8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批，国内创新药审批节奏放缓，显示申报审批周期存在阶段性空窗。相比之下，美国市场8月有8款NDA获批（本周1款），欧洲无新药获批，日本有2款创新药获批，海外市场审批节奏相对稳健。国内临床试验数量本周首次公示43个，以早中期临床为主（BE/I期20个），创新研发热度未见衰退。
本周全球达成9起重点交易，披露金额合计超44亿美金，其中Gilgamesh与AbbVie（12亿美金）、百济神州与Royalty Pharma（9.5亿美金）、BioArctic与Novartis（8.02亿美金）等大额交易层出不穷，反映出头部药企通过BD加速管线扩充与风险分散的战略意图，创新药资产价值持续被国际市场认可。

主要内容

板块走势分析（一级目录：A股和港股创新药板块本周走势）

A股创新药板块：本周上涨1.27%，跑输沪深300指数1.44pp，生物医药上涨1.01%。近6个月A股创新药累计上涨42.08%，跑赢沪深300指数26.49pp，生物医药累计上涨20.45%。
港股创新药板块：本周下跌0.61%，跑赢恒生指数0.42pp，恒生医疗保健下跌3.41%。近6个月港股创新药累计上涨135.27%，跑赢恒生指数125.96pp，恒生医疗保健累计上涨59.02%，港股创新药弹性显著高于A股。
美股XBI指数：本周下跌1.18%，近6个月累计仅上涨1.21%，表现远弱于内地市场，反映海外创新药市场融资环境与估值承压。

全球创新药审批与临床进展（一级目录：8月上市创新药一览 & 本周国内外重点创新药进展）

国内：8月无新药及新增适应症获批上市，本周国内首次公示临床试验43个，其中I期20个、II期11个、III期11个、IV期1个。重点进展包括：百克生物狂犬病疫苗I期启动、泽璟制药ZG005联用获FDA批准IND、众生药业RAY1225降糖III期首例入组、丹诺医药利福特尼唑NDA受理等。
海外：8月美国8款NDA获批，本周1款NDA获批（无BLA）。欧洲无新药获批。日本2款新药获批。本周海外临床进展亮点：GC Biopharma水痘疫苗III期IND、Skye Bioscience肥胖药namacizumab II期概念验证、Evommune特应性皮炎药EVO756启动IIb期等。
数据统计：从2020-2025年每月审批数量趋势看，国内新药上市节奏在2024年后有所放缓，但临床试验数量维持高位（2025年8月约43个/周），海外审批数量保持平稳（美国月均5-8个NDA）。

全球创新药交易动态（一级目录：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展）

本周全球共达成9起重点交易，披露金额的7起合计超44亿美金。最大交易为Gilgamesh Pharmaceuticals与AbbVie（12亿美金，bretisilocin用于重度抑郁症），百济神州与Royalty Pharma（9.5亿美金，塔拉妥单抗特许权使用费转让），BioArctic与Novartis（8.02亿美金，BrainTransporter技术许可）。其余交易包括：复星医药与Sitala Bio（6.7亿美金）、Replicate与Novo Nordisk（5.5亿美金）、亚飞生物与昂利康（1.07亿美金）等。
交易类型以license-in/out和资产收购为主，涉及抑郁症、代谢疾病、肿瘤、CNS等领域，反映MNC对差异化靶点和平台技术的强烈需求。2021-2025年月度交易金额统计显示，2025年8月交易活跃度及金额均处于历史中高水平。

总结

市场分化，长期趋势不改：本周A股创新药小幅上涨，港股微跌但近6个月累计涨幅超135%，远优于同期大盘及生物医药指数，表明创新药板块在中长期维度具备显著超额收益。个股分化加剧，龙头与新兴Biotech差距拉大，临床数据与BD能力成为核心驱动。
审批节奏放缓，研发投入不减：8月国内无新药上市，但临床试验数量维持高位（周均43个），海外审批相对活跃（美国8款NDA），日本2款获批。重点推进的管线覆盖狂犬疫苗、双抗、核酸药物、CAR-T等前沿领域，研发管线储备充足。
全球交易火热，资产价值凸显：本周重点交易金额超44亿美金，MNC积极寻求外部创新资产（如AbbVie、Novartis、Novo Nordisk等），国内药企也通过BD引入/输出管线（如复星、百济、昂利康）。大额交易表明创新药资产在全球范围内被持续重估，尤其具有FIC/BIC潜力的品种获得高溢价。
风险提示：药品研发进程不及预期、临床结果失败、监管政策变化、竞争加剧等仍需警惕。

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