2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药健康行业研究:BD与业绩双驱动,继续推荐创新药产业链

医药健康行业研究:BD与业绩双驱动,继续推荐创新药产业链

研报

医药健康行业研究:BD与业绩双驱动,继续推荐创新药产业链

  投资逻辑   本周医药板块创新药表现依旧强劲,同时往上游产业链扩散。本质上是创新药维持高景气,一方面在biotech投融资改善及国内创新药政策支持下,带动对药企临床前研究的需求预期提升。另一方面,药明康德披露的半年度业绩预增公告超预期的催化。我们认为创新药依旧是投资主线,在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会。   药品板块:2025年开年以来,中国新药获批上市的数量与质量都继续提升,可以看到中国创新药商业化以及国际领先新药进入中国的节奏都在加快;经历数年低迷的创新药板块已经处于价值洼地。同时,随着中国科技实力的全球认知提升,中国药企创新实力及其成长空间也开始被资本市场重新关注。我们看好本土原研“真创新”类药企,也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。建议关注龙头、出海与创新进展的恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、翰森制药、迪哲医药、石药创新等,以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。   生物制品:广生堂控股子公司乙肝治疗一类创新药GST-HG131,被纳入突破性治疗品种名单。GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂,II期临床试验研究中患者HBsAg下降迅速,第三组(30mg,BID,三个月给药组)平均降到原值12.88%,降幅87.12%,目前全球范围内尚无同类产品上市。乙肝市场市场空间广阔,建议持续关注乙肝药物研发及商业化进展。   中药:随着各地执行时间公布,进入三季度,第三批全国中成药集采及首批扩围续约中选产品有望进入放量期。另外,部分公司渠道库存持续消化,有望进入更健康的发展周期。此外,创新药管线布局有望带来中药公司的估值提升机会,相关公司如在减重/降糖、银屑病等众多领域有新药管线布局的康缘药业、干细胞研发管线持续推进的九芝堂等。   医疗器械:财政部对欧盟采取相关措施,国产替代趋势有望加速。财政部发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》,在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。欧盟外资企业在国内监护、超声、CT、MRI,内窥镜等领域份额常年保持领先,后续相关赛道国产龙头公司有望实现快速替代。   医疗服务:据NMPA数据,7月10日三款注射类产品获得国家批准。随着越来越多企业布局,新产品的推出以及消费者对该类产品市场接受度的提高,对应产品的市场规模有望持续提高。   投资建议   我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时建议关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-13

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  投资逻辑

  本周医药板块创新药表现依旧强劲,同时往上游产业链扩散。本质上是创新药维持高景气,一方面在biotech投融资改善及国内创新药政策支持下,带动对药企临床前研究的需求预期提升。另一方面,药明康德披露的半年度业绩预增公告超预期的催化。我们认为创新药依旧是投资主线,在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会。

  药品板块:2025年开年以来,中国新药获批上市的数量与质量都继续提升,可以看到中国创新药商业化以及国际领先新药进入中国的节奏都在加快;经历数年低迷的创新药板块已经处于价值洼地。同时,随着中国科技实力的全球认知提升,中国药企创新实力及其成长空间也开始被资本市场重新关注。我们看好本土原研“真创新”类药企,也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。建议关注龙头、出海与创新进展的恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、翰森制药、迪哲医药、石药创新等,以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。

  生物制品:广生堂控股子公司乙肝治疗一类创新药GST-HG131,被纳入突破性治疗品种名单。GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂,II期临床试验研究中患者HBsAg下降迅速,第三组(30mg,BID,三个月给药组)平均降到原值12.88%,降幅87.12%,目前全球范围内尚无同类产品上市。乙肝市场市场空间广阔,建议持续关注乙肝药物研发及商业化进展。

  中药:随着各地执行时间公布,进入三季度,第三批全国中成药集采及首批扩围续约中选产品有望进入放量期。另外,部分公司渠道库存持续消化,有望进入更健康的发展周期。此外,创新药管线布局有望带来中药公司的估值提升机会,相关公司如在减重/降糖、银屑病等众多领域有新药管线布局的康缘药业、干细胞研发管线持续推进的九芝堂等。

  医疗器械:财政部对欧盟采取相关措施,国产替代趋势有望加速。财政部发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》,在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。欧盟外资企业在国内监护、超声、CT、MRI,内窥镜等领域份额常年保持领先,后续相关赛道国产龙头公司有望实现快速替代。

  医疗服务:据NMPA数据,7月10日三款注射类产品获得国家批准。随着越来越多企业布局,新产品的推出以及消费者对该类产品市场接受度的提高,对应产品的市场规模有望持续提高。

  投资建议

  我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时建议关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会。

  重点标的

  信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

中心思想

创新药高景气延续,BD与业绩双轮驱动

本报告的核心观点指出,医药板块的投资主线仍然是创新药,其高景气度正向上游产业链(如临床前研究服务)扩散。驱动因素主要来自两方面:一是全球生物科技投融资环境的改善以及国内政策的支持,提升了上游产业链的需求预期;二是龙头公司(如药明康德)超预期的半年度业绩预告起到了直接的催化作用。报告强调,在全球制药巨头(MNC)面临“专利悬崖”并积极寻找大单品的背景下,拥有泛癌种潜力的双/多抗药物以及满足未满足临床需求的慢病管线,将成为关键投资机会。此外,半年报业绩有望超预期的创新药产业链也值得重点关注。

板块困境反转,左侧布局价值凸显

报告对2025年全年医药板块走出反转行情抱有强烈信心,认为“创新药主线”和“左侧板块困境反转”是年内最大的投资机会。经历数年低迷后,创新药板块已处于价值洼地,本土原研创新能力的提升和国际化进程的加速,使得中国药企的成长空间被市场重新审视。因此,报告看好具备真正研发实力和国际化引进能力的药企,如恒瑞医药、百济神州等,并建议持续关注龙头、出海及创新进展显著的标的。同时,部分中药和医疗器械板块也因政策利好(如集采放量、国产替代)而迎来业绩拐点。

主要内容

创新药板块:股价维持高景气,呼吸赛道PDE3/4再燃COPD

  • 市场表现:本周(7月7日-7月11日),A股及H股创新药板块股价维持高景气。A股方面,中证创新药产业指数上涨1.30%,精选个股平均涨幅达1.9%,其中前沿生物、康辰药业涨幅居前。H股方面,恒生创新药指数小幅下跌0.75%,精选个股平均跌幅-0.3%,但个股分化明显,开拓药业-B、诺诚健华等表现突出。美股纳斯达克生物技术指数本周涨幅约3.02%。
  • 新药上市与交易:2025年6月至7月11日期间,共有7款国产新药获CDE批准上市;7月份共有6款创新药申报NDA(其中4款国产,2款进口)。同期,共发生17个创新药跨国交易,包括授权/许可、合作等形式,涉及豪森药业、荣昌生物、石药集团等多家国内企业。
  • 呼吸赛道焦点:默沙东百亿美元收购Verona:2025年7月9日,默沙东宣布以约100亿美元收购Verona制药,核心资产是Ohtuvayre®(Enshfitrine/恩司芬群)。这是20多年来首个针对COPD的新型吸入式药物,是一种PDE3/4选择性双重抑制剂。该药上市后销售额快速增长(2025Q1达7130万美元)。国内优锐医药已引进大中华区权利,其中国III期临床ENHANCE-CHINA达到主要终点,计划2025年下半年提交NDA。此外,正大天晴(TQC3721)、海思科(HSK39004)、恒瑞医药(HRS-9821)等国内企业也已布局PDE3/4抑制剂。

生物制品:GST-HG131纳入突破性治疗,关注乙肝市场

  • 核心事件:2025年7月11日,广生堂控股子公司的乙肝治疗一类创新药GST-HG131被CDE纳入突破性治疗品种名单。该药是一种口服小分子HBsAg抑制剂,是全球唯一完成II期临床试验的口服同类药物。
  • 临床数据:II期临床数据显示,第三组(30mg,BID)患者HBsAg平均降至基线值的12.88%(降幅87.12%),最高降幅达97.71%。药物起效迅速,最快7天即可见到明显降幅。
  • 市场分析:我国为乙肝高负担国家,现有慢性HBV感染者约8600万例。当前我国CHB的诊断率和治疗率仅分别为22%和15%,与WHO提出的消除目标相距甚远,存在巨大未满足临床需求。建议持续关注乙肝药物研发及商业化进展。

医疗器械:财政部政策落地,国产替代趋势有望加速

  • 政策催化:2025年7月6日,财政部发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》,规定采购预算金额4500万元以上的医疗器械时,应排除欧盟企业(不含在华欧资企业)参与,且非欧盟企业提供的自欧盟进口产品占比不得超过合同总额的50%。该清单涵盖超声、CT、MRI、内窥镜、临床检验设备及介入耗材等。
  • 市场影响:过去,西门子医疗、飞利浦、罗氏等欧盟企业在监护、超声、CT、MRI、内窥镜等领域市场份额长期领先。报告认为,该政策将显著利好相关赛道的国产龙头公司,加速其在政府采购中的替代进程。

中药与医疗服务:中成药集采放量,医美供给侧持续丰富

  • 中药:随着各地执行时间公布,三季度第三批全国中成药集采及首批扩围续约产品有望进入放量期。部分公司渠道库存持续消化,业绩有望企稳回升。此外,创新药管线布局有望带来估值提升,如康缘药业(减重/降糖等)、九芝堂(干细胞研发)。
  • 医疗服务与消费医疗:时代天使战略投资隐形矫治品牌“舒雅齐”,深化三四线城市及县域市场布局。医美方面,7月10日三款注射类产品(包括乐普医疗水光针、江苏西宏PLA产品等)获批。随着产品推出和市场接受度提高,PLA类产品市场规模有望持续扩大。

总结

本报告系统分析了7月7日至11日当周医药板块的整体表现与投资逻辑。核心结论是,创新药板块依然是最确定的主线,其高景气度由全球专利悬崖背景下的BD交易浪潮和国内龙头业绩超预期共同驱动,并正向产业链上游扩散。报告重点梳理了PDE3/4抑制剂赛道(默沙东收购事件)、乙肝治疗新药(GST-HG131突破性认定)、医疗器械(欧盟进口限制政策)以及中药(集采放量)和医疗服务(医美新品、正畸下沉)等细分领域的最新动态与投资逻辑。

报告对2025年下半年医药板块的反转行情持乐观态度,指出投资机会主要集中在创新药主线(拥有泛癌种潜力的双多抗、慢病管线)以及左侧板块的困境反转(业绩拐点明确的标的)。同时,也明确提示了汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动及并购整合不及预期等潜在风险。

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