2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:全球GLP-1市场稳定扩容,关注国内企业的授权机会

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研报

医药行业周报:全球GLP-1市场稳定扩容,关注国内企业的授权机会

  根据医药魔方数据,2025年上半年,全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中,涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。无论交易金额和总数,中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可。中国的研发效率优势正逐步显现,而且工程师数量和临床资源优势叠加。展望未来十年,中国的效率优势还将持续扩大,中国企业参与的创新药交易预计超过全球的50%以上。根据wind数据,医药生物行业最近1月涨幅为11.07%,跑赢沪深300指数6.51个百分点,截止8月15日,医药生物行业指数当期PE(TTM)39.94倍;高于5年历史平均估值31.83倍。短期的板块快速上涨,溢价率扩大,主要是陆续有重磅BD落地,继三生制药与辉瑞达成合作,恒瑞医药与GSK达成潜在120亿美元里程碑付款及销售分成,更多重磅交易落地催化估值的提升。创新出海为本轮创新药行情提供估值锚点,但整体授权交易的落地,后续里程碑的支付仍需要临床结果和注册上市的兑现。短期处于BD的空窗期,创新药板块的估值波动加剧。   2.全球GLP-1市场稳定扩容,中国企业迎来战略机遇期   诺和诺德和礼来发布了2025年中期业绩,其中诺和诺德的美格鲁肽系列销售合计收入1127.56亿丹麦克朗,即166.83亿美元,超过K药的销售额151.61亿美元,成为了新一届药王,礼来的替尔泊肽系列销售为147.34亿美元,叠加度拉糖肽的21.874亿美元。上半年全球GLP-1的销售额超过336亿美元,全年销售将超过600亿美元。8月15日诺和诺德宣布司美格鲁肽获得FDA批准脂肪性肝病(MASH)适应症,MASH为长期治疗,新适应症获批将持续扩大GLP-1的市场空间。价格方面,礼来大幅上调替尔泊肽在英国的供应价格。全球GLP-1研发管线新变化也为中国企业提供了新的机遇,其中辉瑞宣布全面终止自有GLP-1管线研发,但仍继续重视慢病方向,继续寻求合作机会。礼来公布口服GLP-1小分子Orforglipron的部分减重III期研究,ATTAIN-1的临床研究显示,最高剂量组(36mg Orforglipron组),治疗72周之后,试验参与者平均比安慰剂组多减轻了11个百分点的体重,对比注射用司美格鲁肽,口服的Orforglipron减重效果仍有不足,这为中国企业提供了超越的机会。目前国内企业中歌礼制药的口服小分子GLP-1(ASC30)已开展在美国的13周IIa期临床研究,在前期的I期临床研究中,ASC30的4周减重平均值为6.5%,已具备BIC潜力。同时,小分子GLP-1的安全性和减重效率问题,MNC也重新审视减重的布局策略,双靶/三靶点GLP-1也具有合作的价值点。国内研发进度方面,恒瑞医药的HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极顶线结果,众生药业的RAY1225完成治疗减重Ⅲ期的全部入组,预计更多的临床数据和商业化合作将陆续落地。   3.中国创新药企业引领CAR-T技术突破,关注体内CAR-T   中国创新药企业是全球CAR-T技术变革的核心力量,在BCMA CAR-T开发中,中国企业成为全球市场的领先,并获得持续的收入分成,根据强生2025年中报,与传奇生物合作开发的Carvykti上半年销售额达8.08亿美元,全年销售额有望突破20亿美元发起冲刺。8月7日,CDE官网显示,博生吉医药开发的CD7CAR-T疗法PA3-17注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。在Ⅰ期临床中,PA3-17治疗这类患者显示出了高达84.6%的客观缓解率(ORR)。Insight数据库显示,全球尚无CD7靶向药获批。在CD7CAR-T赛道,目前全球共有25个在研药进入临床(仅统计活跃状态),其中20个都是国内企业/机构研发。除了新靶点外,实体瘤CAR-T和通用型CAR-T也是中国企业在引领,6月25日,科济药业递交了舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请,在2025年的ASCO大会上,科济药业发布了舒瑞基奥仑赛注射II期临床试验(CT041-ST-01)的主要结果,对于现有治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,舒瑞基奥仑赛无论在无进展生存期、总生存期还是肿瘤缓解率方面均展现出突破性的疗效提升与巨大获益。今年以来体内CAR-T是MNC交易的重要方向,阿斯利康收购EsoBiotech,艾伯维收购Capstan,体内CAR-T技术通过病毒或非病毒载体直接在患者体内将内源性T细胞原位改造为CAR-T细胞,有望克服体外生成CAR-T的众多挑战,推动CAR-T治疗变革。   4.CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势   新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。药明康德发布2025年中期业绩,上半年持续经营业务收入同比增长24.2%,持续经营业务在手订单同比增长+37.2%,CXO行业恢复从龙头企业订单趋势已显著显现。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。   5.2025年医保谈判和商保创新药目录工作启动,关注孤儿药和突破性治疗品种   2025年8月12日,国家医保局发布通过初步形式审查的2025年医保药品目录和商业健康保险创新药品目录,形式审查后,后续经过专家评审、谈判竞价/价格协商等环节才正式发布确定。根据国家医保局解读,国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。2025年是商保目录制定的首年,其最终目录品种范围和落实报销幅度对参与谈判企业影响较大。从审核通过121个药品来看,孤儿药、进口PD-1/L-1是通过审核进入程序的主要品种,部分品种继通过了医保目录的审核,也通过了商保创新药目录的的审核。   医药推选及选股推荐思路   入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   关注【基石药业】,PD-L1ADC关注【复宏汉霖】。   3)CAR-T方向,新靶点、实体瘤和体内CAR-T方向的技术突破,推荐【安科生物】,关注【科济药业】。   5)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。   6)关注免疫方向,尤其是小分子自免药物的对外授权,推荐【益方生物】,关注【诺诚健华】、【荃信生物-B】、【丽珠集团】。   7)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。8)关注脓毒症和ARDS等未满足临床需求的技术突破,关注【舒泰神】、【远大医药】。   9)适应症拓展及医保纳入后销量持续扩大,关注【微芯生物】、【艾力斯】、【云顶新耀】。   10)器械领域反内卷,竞争格局变化,关注【微创医疗】、【心脉医疗】、【春立医疗】、【英科医疗】。
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    华鑫证券有限责任公司

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    2025-08-17

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  根据医药魔方数据,2025年上半年,全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中,涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。无论交易金额和总数,中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可。中国的研发效率优势正逐步显现,而且工程师数量和临床资源优势叠加。展望未来十年,中国的效率优势还将持续扩大,中国企业参与的创新药交易预计超过全球的50%以上。根据wind数据,医药生物行业最近1月涨幅为11.07%,跑赢沪深300指数6.51个百分点,截止8月15日,医药生物行业指数当期PE(TTM)39.94倍;高于5年历史平均估值31.83倍。短期的板块快速上涨,溢价率扩大,主要是陆续有重磅BD落地,继三生制药与辉瑞达成合作,恒瑞医药与GSK达成潜在120亿美元里程碑付款及销售分成,更多重磅交易落地催化估值的提升。创新出海为本轮创新药行情提供估值锚点,但整体授权交易的落地,后续里程碑的支付仍需要临床结果和注册上市的兑现。短期处于BD的空窗期,创新药板块的估值波动加剧。

  2.全球GLP-1市场稳定扩容,中国企业迎来战略机遇期

  诺和诺德和礼来发布了2025年中期业绩,其中诺和诺德的美格鲁肽系列销售合计收入1127.56亿丹麦克朗,即166.83亿美元,超过K药的销售额151.61亿美元,成为了新一届药王,礼来的替尔泊肽系列销售为147.34亿美元,叠加度拉糖肽的21.874亿美元。上半年全球GLP-1的销售额超过336亿美元,全年销售将超过600亿美元。8月15日诺和诺德宣布司美格鲁肽获得FDA批准脂肪性肝病(MASH)适应症,MASH为长期治疗,新适应症获批将持续扩大GLP-1的市场空间。价格方面,礼来大幅上调替尔泊肽在英国的供应价格。全球GLP-1研发管线新变化也为中国企业提供了新的机遇,其中辉瑞宣布全面终止自有GLP-1管线研发,但仍继续重视慢病方向,继续寻求合作机会。礼来公布口服GLP-1小分子Orforglipron的部分减重III期研究,ATTAIN-1的临床研究显示,最高剂量组(36mg Orforglipron组),治疗72周之后,试验参与者平均比安慰剂组多减轻了11个百分点的体重,对比注射用司美格鲁肽,口服的Orforglipron减重效果仍有不足,这为中国企业提供了超越的机会。目前国内企业中歌礼制药的口服小分子GLP-1(ASC30)已开展在美国的13周IIa期临床研究,在前期的I期临床研究中,ASC30的4周减重平均值为6.5%,已具备BIC潜力。同时,小分子GLP-1的安全性和减重效率问题,MNC也重新审视减重的布局策略,双靶/三靶点GLP-1也具有合作的价值点。国内研发进度方面,恒瑞医药的HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极顶线结果,众生药业的RAY1225完成治疗减重Ⅲ期的全部入组,预计更多的临床数据和商业化合作将陆续落地。

  3.中国创新药企业引领CAR-T技术突破,关注体内CAR-T

  中国创新药企业是全球CAR-T技术变革的核心力量,在BCMA CAR-T开发中,中国企业成为全球市场的领先,并获得持续的收入分成,根据强生2025年中报,与传奇生物合作开发的Carvykti上半年销售额达8.08亿美元,全年销售额有望突破20亿美元发起冲刺。8月7日,CDE官网显示,博生吉医药开发的CD7CAR-T疗法PA3-17注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。在Ⅰ期临床中,PA3-17治疗这类患者显示出了高达84.6%的客观缓解率(ORR)。Insight数据库显示,全球尚无CD7靶向药获批。在CD7CAR-T赛道,目前全球共有25个在研药进入临床(仅统计活跃状态),其中20个都是国内企业/机构研发。除了新靶点外,实体瘤CAR-T和通用型CAR-T也是中国企业在引领,6月25日,科济药业递交了舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请,在2025年的ASCO大会上,科济药业发布了舒瑞基奥仑赛注射II期临床试验(CT041-ST-01)的主要结果,对于现有治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,舒瑞基奥仑赛无论在无进展生存期、总生存期还是肿瘤缓解率方面均展现出突破性的疗效提升与巨大获益。今年以来体内CAR-T是MNC交易的重要方向,阿斯利康收购EsoBiotech,艾伯维收购Capstan,体内CAR-T技术通过病毒或非病毒载体直接在患者体内将内源性T细胞原位改造为CAR-T细胞,有望克服体外生成CAR-T的众多挑战,推动CAR-T治疗变革。

  4.CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势

  新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。药明康德发布2025年中期业绩,上半年持续经营业务收入同比增长24.2%,持续经营业务在手订单同比增长+37.2%,CXO行业恢复从龙头企业订单趋势已显著显现。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。

  5.2025年医保谈判和商保创新药目录工作启动,关注孤儿药和突破性治疗品种

  2025年8月12日,国家医保局发布通过初步形式审查的2025年医保药品目录和商业健康保险创新药品目录,形式审查后,后续经过专家评审、谈判竞价/价格协商等环节才正式发布确定。根据国家医保局解读,国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。2025年是商保目录制定的首年,其最终目录品种范围和落实报销幅度对参与谈判企业影响较大。从审核通过121个药品来看,孤儿药、进口PD-1/L-1是通过审核进入程序的主要品种,部分品种继通过了医保目录的审核,也通过了商保创新药目录的的审核。

  医药推选及选股推荐思路

  入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:

  关注【基石药业】,PD-L1ADC关注【复宏汉霖】。

  3)CAR-T方向,新靶点、实体瘤和体内CAR-T方向的技术突破,推荐【安科生物】,关注【科济药业】。

  5)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。

  6)关注免疫方向,尤其是小分子自免药物的对外授权,推荐【益方生物】,关注【诺诚健华】、【荃信生物-B】、【丽珠集团】。

  7)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。8)关注脓毒症和ARDS等未满足临床需求的技术突破,关注【舒泰神】、【远大医药】。

  9)适应症拓展及医保纳入后销量持续扩大,关注【微芯生物】、【艾力斯】、【云顶新耀】。

  10)器械领域反内卷,竞争格局变化,关注【微创医疗】、【心脉医疗】、【春立医疗】、【英科医疗】。

中心思想

创新驱动下的战略机遇:中国医药产业加速融入全球创新价值链

  • 中国医药行业正经历以“出海”为核心的深刻变革,2025年上半年全球医药交易活跃,中国凭借研发效率和生产成本优势,在创新药全球化交易中的参与度和价值贡献显著提升。中国企业在全球医药交易中贡献了接近50%的交易总金额和超过30%的交易数量,标志着中国创新药研发已从国内验证迈入全球价值兑现阶段。
  • 在GLP-1、CAR-T等前沿技术领域,中国企业正从技术跟随者转变为全球引领者。全球GLP-1市场销售规模已突破336亿美元(2025年上半年),且适应症持续拓展;同时,中国企业在CAR-T新靶点和实体瘤治疗方面取得突破性进展,体内CAR-T等下一代技术正在引发产业变革。这为中国企业提供了通过关键技术数据公布和对外授权(BD)实现战略价值跃升的历史性机遇。

估值重塑与风险并存:BD交易催化板块行情,但需关注后续兑现节奏

  • 短期内,多起重磅BD交易(如恒瑞医药与GSK的潜在120亿美元合作)集中落地,显著催化了医药板块的估值提升。截至2025年8月15日,医药生物行业PE(TTM)为39.94倍,高于5年历史平均估值31.83倍,溢价率的扩大反映了市场对创新出海前景给予的高度正面预期。
  • 然而,估值提升的动力并非一劳永逸。BD交易的落地并不意味着价值完全实现,后续的里程碑付款高度依赖于临床试验结果的验证和新药注册上市的顺利推进。当前板块处于BD事件的空窗期,叠加高于历史均值的估值水平,预计短期内的估值波动将显著加剧。投资者需在看好长期趋势的同时,对短期回调风险保持警惕。

主要内容

1. 医药行业观点:五大核心成长主线

1.1 东升西落,出海将是长期趋势

  • 2025年上半年全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%。
  • 中国企业在全球交易中贡献近50%的总金额和超过30%的交易数量,其研发效率和资源优势正被全球市场广泛认可。
  • 医药生物行业近1月涨幅为11.07%,跑赢沪深300指数6.51个百分点。短期内快速上涨主要由重磅BD落地催化(如三生制药与辉瑞、恒瑞医药与GSK合作),但后续里程碑支付仍需临床和注册上市结果兑现。

1.2 全球GLP-1市场稳定扩容

  • 2025年上半年,诺和诺德司美格鲁肽系列(166.83亿美元)与礼来替尔泊肽系列(147.34亿美元)合计销售超336亿美元,全年有望突破600亿美元。
  • 诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准脂肪性肝病(MASH)新适应症,将持续扩大市场空间。礼来上调替尔泊肽英国供应价格,辉瑞则全面终止自有GLP-1管线,寻求外部合作。
  • 国内企业迎来超越机会:歌礼制药口服小分子GLP-1(ASC30)已在美国开展IIa期临床,4周减重平均值达6.5%,具备同类最佳(BIC)潜力;恒瑞医药HRS9531和众生药业RAY1225的关键临床数据也将陆续发布,商业化合作预期加强。

1.3 中国创新药企引领CAR-T技术突破

  • 传奇生物与强生合作的Carvykti上半年销售额达8.08亿美元,全年有望突破20亿美元,证明中国企业BCMA CAR-T的全球领先地位。
  • 国内企业在新靶点(如CD7 CAR-T)、实体瘤(科济药业Claudin18.2 CAR-T提交上市申请)及通用型CAR-T领域持续突破。今年,阿斯利康、艾伯维等MNC收购体内CAR-T技术公司,预示技术变革方向。

1.4 CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势

  • 2025年上半年,License-out交易数量和总金额已超过2024年全年水平,首付款总额首次超越一级市场融资,成为Biotech资金回笼的重要渠道,驱动CXO订单恢复。
  • 药明康德2025年上半年持续经营业务收入同比增长24.2%,在手订单同比增长37.2%,龙头订单趋势显著好转。预计Q3起行业订单增加将逐步扩大至二线和三线CRO企业。

1.5 医保谈判与商保目录启动影响深远

  • 2025年8月12日,国家医保局发布初步形式审查结果。在商保创新药目录申报中,121个药品通用名通过审查。
  • 2025年是商保目录制定的首年,最终目录和报销幅度对参与谈判企业影响重大。通过审核的主要品种以孤儿药、进口PD-(L)1为主。

2. 医药推选及选股思路

  • 核心方向聚焦:减重领域对外合作出海、CAR-T技术突破、CXO订单恢复、TCE平台出海、自免药物授权、痛风市场、脓毒症与ARDS技术突破、器械竞争格局优化。
  • 重点推荐公司:众生药业、一品红、益方生物、汇宇制药等(具体投资评级见报告原文表格)。

3. 医药行情追踪与估值分析

  • 医药行业近一周涨幅3.08%(跑赢沪深300指数0.7个百分点),近一月涨幅11.07%(跑赢沪深300指数6.51个百分点),在申万31个一级行业中排名前列。
  • 子行业中,医疗服务涨幅最大(近一月+17.34%),医药商业涨幅最小。行业整体PE(TTM)39.94倍,高于5年历史平均估值31.83倍。

4. 行业重要政策与要闻

  • 政策层面:国家医保局发布第五批智能监管“两库”规则;2025年国家医保目录及商保创新药目录进入初步形式审查阶段。
  • 公司层面:多家企业公布重大临床进展,如恒瑞医药新药申请获受理、迈威生物ADC海外临床启动、启函生物通用型CAR-T获美国FDA批准等。

总结

短期催化效应显著,中长期价值兑现依赖临床与注册

  • 本报告的核心逻辑在于,中国医药行业正处于由“仿制”向“创新”、由“国内”向“国际化”转型的关键时期。创新出海是贯穿全文的主线,GLP-1和CAR-T成为支撑本轮行情最具爆发力的两大增长极,其市场规模的稳定扩容将直接为中国企业带来可观的对外授权(BD)与商业化合作机会,从而带动整个产业链的价值重估。

估值跃升与风险并存,关注产业链各环节轮动机遇

  • 医药板块在经历短期快速上涨后,估值溢价已达历史高位区间(PE高于历史均值25%)。虽然重磅BD交易强化了长期逻辑,但短期内估值波动将显著加大。因此,2-3个季度内的临床数据读数和药品上市结果,将是决定创新药公司股价能否持续兑现的关键变量。
  • 此外,CXO行业作为创新药产业链的“卖水人”,其订单周期变化也值得关注。随着Biotech获取BD资金后研发节奏加快,以及创新药审批效率的提升,CXO行业正迎来供给端出清后的修复机遇。投资者应关注Q3起的订单趋势信号,把握二、三线CRO公司的轮动机会。同时,医保谈判和商保目录的落地将直接影响创新药的支付环境与市场放量,不可忽视其政策风险。
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