2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药健康行业研究:Pharma创新管线迎收获期,密集回购增持彰显信心

医药健康行业研究:Pharma创新管线迎收获期,密集回购增持彰显信心

研报

医药健康行业研究:Pharma创新管线迎收获期,密集回购增持彰显信心

  国内大型制药企业(Pharma)仿制药历经前期集采扰动,收入已企稳回升,创新转型成果已现。年初至今,恒瑞医药已披露3起BD合作,涉及默沙东、德国默克、GSK等跨国药企,累计首付款金额约7.2亿美金,潜在总交易金额超137亿美金,BD有望成为恒瑞医药可持续性收入。中国生物制药于今年6月预告即将达成一项“标志性重磅对外授权交易”,涉及PDE3/4等潜力产品。7月中国生物制药以5亿美金净额实现全资控资礼新医药获得核心资产与BD合作继承,快速丰富双抗/ADC平台,强化国际化研发能力。本周中国生物制药副主席谢炳以2亿元增持,恒瑞医药拟使用不超过20亿元回购,先声药业拟以不超过5亿回购。Pharma公司研发管线丰富,资源整合能力强大,近期BD频繁落地,国际化竞争力大幅提升,密集回购增持彰显公司对后续发展的强烈信心。   药品板块:本周创新药行情仍有所调整,但长期来看整体政策环境对创新药的支持不变。历经十批仿制药集采后,头部pharma集采风险逐步出清,具备全球竞争力的创新药管线崭露头角。建议关注头部pharma转型成果和出海机会。我们认为创新药依旧是投资主线,在全球MNC面临专利悬崖、积极寻找潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的投资机会。同时关注中报潜在业绩超预期的创新药企。生物制品:近日金赛药业双靶ADC GenSci143IND获受理,拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。临床前研究表明,GenSci143可特异性识别并结合表达B7同源物3(B7-H3)和/或前列腺特异性膜抗原(PSMA)的肿瘤细胞,临床前研究表明具备成为同类最佳药物的潜力,有望成为前列腺癌领域的重磅治疗选择,更可能为多种表达B7-H3的实体瘤提供新的治疗方向,建议持续关注后续研发进展及潜在催化。   医疗器械:国内创新产品注册推广加速,推动行业长期高质量发展。惠泰医疗等企业陆续发布2025年中报,PFA新品上市后拓展迅速,上半年累计完成PFA脉冲消融手术800余例,完成全线产品三维化布局。先健科技镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新器械绿色通道,龙头企业创新产品商业化落地有望持续加速。   中药:去库存周期,部分公司业绩承压。但强品牌力公司如东阿阿胶,渠道掌控力强,仍实现韧性增长。   医疗服务及消费医疗:中报业绩陆续发布,通策医疗25H1业绩平稳增长,正畸业务持续复苏。金域医学业绩短期承压,经营活动现金流大幅改善,建议关注各板块优质龙头。   投资建议   我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-24

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  国内大型制药企业(Pharma)仿制药历经前期集采扰动,收入已企稳回升,创新转型成果已现。年初至今,恒瑞医药已披露3起BD合作,涉及默沙东、德国默克、GSK等跨国药企,累计首付款金额约7.2亿美金,潜在总交易金额超137亿美金,BD有望成为恒瑞医药可持续性收入。中国生物制药于今年6月预告即将达成一项“标志性重磅对外授权交易”,涉及PDE3/4等潜力产品。7月中国生物制药以5亿美金净额实现全资控资礼新医药获得核心资产与BD合作继承,快速丰富双抗/ADC平台,强化国际化研发能力。本周中国生物制药副主席谢炳以2亿元增持,恒瑞医药拟使用不超过20亿元回购,先声药业拟以不超过5亿回购。Pharma公司研发管线丰富,资源整合能力强大,近期BD频繁落地,国际化竞争力大幅提升,密集回购增持彰显公司对后续发展的强烈信心。

  药品板块:本周创新药行情仍有所调整,但长期来看整体政策环境对创新药的支持不变。历经十批仿制药集采后,头部pharma集采风险逐步出清,具备全球竞争力的创新药管线崭露头角。建议关注头部pharma转型成果和出海机会。我们认为创新药依旧是投资主线,在全球MNC面临专利悬崖、积极寻找潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的投资机会。同时关注中报潜在业绩超预期的创新药企。生物制品:近日金赛药业双靶ADC GenSci143IND获受理,拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。临床前研究表明,GenSci143可特异性识别并结合表达B7同源物3(B7-H3)和/或前列腺特异性膜抗原(PSMA)的肿瘤细胞,临床前研究表明具备成为同类最佳药物的潜力,有望成为前列腺癌领域的重磅治疗选择,更可能为多种表达B7-H3的实体瘤提供新的治疗方向,建议持续关注后续研发进展及潜在催化。

  医疗器械:国内创新产品注册推广加速,推动行业长期高质量发展。惠泰医疗等企业陆续发布2025年中报,PFA新品上市后拓展迅速,上半年累计完成PFA脉冲消融手术800余例,完成全线产品三维化布局。先健科技镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新器械绿色通道,龙头企业创新产品商业化落地有望持续加速。

  中药:去库存周期,部分公司业绩承压。但强品牌力公司如东阿阿胶,渠道掌控力强,仍实现韧性增长。

  医疗服务及消费医疗:中报业绩陆续发布,通策医疗25H1业绩平稳增长,正畸业务持续复苏。金域医学业绩短期承压,经营活动现金流大幅改善,建议关注各板块优质龙头。

  投资建议

  我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。

  重点标的

  信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

中心思想

创新药主线地位强化,出海与回购彰显信心

国内大型制药企业(Pharma)经历集采冲击后,仿制药业务已企稳回升,并通过大量对外授权(BD)合作加速国际化转型。恒瑞医药、中国生物制药等头部企业相继完成重大BD交易,累计潜在交易金额超百亿美元,展现了强大的管线价值和资源整合能力。与此同时,密集的回购与增持动作(如恒瑞医药拟回购不超过20亿元、中国生物制药副主席增持2亿元)释放了管理层对未来发展的强烈信心。报告认为,创新药仍是医药板块投资主线,全球MNC面临的专利悬崖将驱动BD合作持续活跃。

困境反转型机遇:多板块触底,结构性亮点显现

除创新药外,报告提示了左侧板块的困境反转机会。医疗器械板块在政策利好与招标恢复的推动下,有望在下半年迎来业绩拐点;中药板块处于去库存周期,但强品牌力公司(如东阿阿胶)表现出韧性;医疗服务板块中,通策医疗的正畸业务持续复苏,金域医学则因计提减值短期承压,但现金流大幅改善。报告建议关注创新管线丰富、海外拓展迅速的头部器械公司,以及解决未满足临床需求的慢病药和泛癌种双/多抗创新药。

主要内容

创新药依然为投资主线

头部Pharma国际化竞争力大幅提升

国内大型药企仿制药收入已企稳回升,创新转型成果显现。恒瑞医药年初至今披露3起BD合作(涉及默沙东、德国默克、GSK),累计首付款约7.2亿美元,潜在总交易金额超137亿美元。中国生物制药6月预告“标志性重磅对外授权交易”,7月以5亿美元净额全资控股礼新医药,获得核心资产,强化双抗/ADC平台。本周,中国生物制药副主席谢炳以2亿元增持,恒瑞医药拟使用不超过20亿元回购,先声药业拟以不超过5亿元回购。

创新药行情调整,政策支持不变

本周创新药行情有所调整,但长期政策环境对创新药的支持不变。历经十批仿制药集采后,头部Pharma风险出清,具备全球竞争力的创新药管线崭露头出。建议重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物及解决未满足临床需求的慢病药管线,同时关注中报潜在业绩超预期的创新药企。

药品板块:核酸新进展,Ionis全球首个RNA靶向HAE药物FDA获批

A/H股创新药股价维持高景气

A股中证创新药产业指数本周上涨0.20%,52家上市公司中21家上涨,平均涨跌幅-0.5%。H股恒生创新药指数小幅下滑0.29%,49家公司中23家上涨,平均涨跌幅+0.3%。美股纳斯达克生物技术指数本周上涨0.62%。7-8月,共有9款新药获CDE批准上市(7款国产),13款创新药申报NDA。

Ionis的HAE药物DAWNZERA™获批

2025年8月21日,Ionis的DAWNZERA™(Donidalorsen)获FDA批准,成为首个也是唯一一个获批用于治疗HAE的RNA靶向药物。该药每四周或八周皮下注射一次,3期临床试验显示,与安慰剂相比,每月HAE发作率降低81%,从第二次给药起中度至重度发作降低约90%。

生物制品:金赛药业双靶ADC肿瘤管线IND获受理

GenSci143有望成为前列腺癌重磅治疗选择

金赛药业自主研发的双特异性抗体偶联药物GenSci143(靶向B7-H3与PSMA)的IND申请获国家药监局受理,拟用于局部晚期或转移性实体瘤。B7-H3在多种恶性肿瘤中高表达并与不良预后相关,PSMA在前列腺癌组织中表达比正常组织高100-1000倍。临床前研究表明,GenSci143具备成为同类最佳药物的潜力。

国内多企业布局B7-H3双抗ADC

国内已有多家企业布局该赛道,仅金赛药业和多禧生物的分子同时靶向B7-H3和PSMA,建议持续关注后续研发进展及潜在催化。

医疗器械:国内创新产品注册推广加速

惠泰医疗2025中报:PFA新品拓展迅速

惠泰医疗2025上半年实现收入12.14亿元(同比+21%),归母净利润4.25亿元(同比+24%)。PFA产品上市后迅速拓展,上半年累计完成PFA脉冲消融手术800余例。公司已完成全线产品三维化布局。冠脉通路类产品收入同比增长30.02%,国际业务中海外自主品牌产品同比增长34.56%。

先健科技PDA封堵器进入创新器械绿色通道

先健科技自主研发的镍钛合金动脉导管未闭封堵器正式进入国家创新医疗器械特别审查程序,为国产首创可实现“静脉顺行”与“动脉逆行”双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器,为低龄及低体重患儿提供了更佳治疗选择。

中药:去库存周期,部分公司业绩承压

东阿阿胶展现韧性增长

东阿阿胶25H1收入30.51亿元(同比+11.02%),归母净利润8.18亿元(同比+10.74%)。业绩稳健增长,回款能力显著改善,中期拟每10股派发现金12.69元,现金分红总额8.17亿元。

太极集团业绩短期承压,拟回购注销

太极集团25H1收入56.6亿元(同比-27.6%),归母净利润1.39亿元(同比-71.9%),主要受藿香正气口服液等核心产品库存消化影响。公司拟以0.8-1.2亿元回购股份并注销,彰显发展信心。

医疗服务及消费医疗:中报业绩陆续发布

爱美客业绩承压,外延并购开启全球化

爱美客25H1收入12.99亿元(同比-22%),归母净利润7.89亿元(同比-30%)。业绩暂时承压,但公司以1.90亿美元收购韩国REGEN公司85%股权,完善再生产品矩阵并加速国际化进程。注射用A型肉毒毒素等产品处于注册审批最后阶段。

通策医疗业绩平稳,正畸持续复苏

通策医疗25H1收入14.48亿元(同比+2.68%),归母净利润3.21亿元(同比+3.67%)。正畸业务收入同比+7.75%,延续复苏态势。金域医学业绩由盈转亏,但经营活动现金流净额同比大幅改善至3.50亿元。

总结

本报告核心结论为:医药板块在2025年有望走出反转行情,创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会。创新药方面,头部Pharma通过密集BD合作和回购增持展现强大信心与国际化竞争力,全球MNC专利悬崖将继续驱动BD合作,建议关注泛癌种双/多抗药物及解决未满足临床需求的慢病药。医疗器械在政策利好与招标恢复下,下半年业绩拐点确定性增强,建议关注研发管线丰富、海外拓展迅速的龙头企业。中药处于去库存周期,部分公司承压,但强品牌力公司如东阿阿胶表现韧性。医疗服务板块出现分化,通策医疗平稳增长,金域医学短期承压但现金流改善。整体来看,需关注汇兑、国内外政策、投融资周期及并购整合等风险。

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