中心思想
奥雷巴替尼商业化加速，APG-2575有望重塑BCL-2抑制剂市场格局
亚盛医药正处于从Biotech向Biopharma转型的关键拐点，其核心价值正从首个商业化产品奥雷巴替尼加速向全球潜力更大的APG-2575切换。2025年上半年奥雷巴替尼销售额同比增长93%至2.17亿元，进院数量同比增长47%，医保适应症扩展至非T315I突变人群，销售高增持续性可预期。与此同时，APG-2575作为全球第二款获批上市的BCL-2抑制剂，凭借独特的5天快速剂量递增方案及在HR-MDS领域显著优于venetoclax的安全性数据（AE导致治疗中断率3% vs 27%），有望在MDS、CLL等大适应症中实现“后来者居上”。
多管线储备打开长期天花板，FAK抑制剂与细胞凋亡降解剂形成差异化布局
公司基于奥雷巴替尼和APG-2575两大支柱，储备了APG-2449（ALK/FAK/ROS1）、APG-115（MDM2-p53抑制剂）、APG-5918（EED抑制剂）等多条具备大单品潜力的管线。其中APG-2449作为FAK抑制剂已进入III期临床，竞争格局良好（仅4款同类产品处于III期及以后），有望通过联合用药在KRAS突变实体瘤等领域验证价值；临床前的P53-MDM2降解剂、Bcl-xL降解剂则具备组织选择性高、安全性更优的差异化优势，有望继承公司在细胞凋亡领域的成功经验。
主要内容
奥雷巴替尼销售高增且持续性可预期，公司商业化逐渐成熟
2025年上半年奥雷巴替尼实现收入2.17亿元，同比增长93%，核心驱动来自高效医院准入与慢病化管理的累积效应：2022ASH数据显示48个月PFS达88.6%，长期治疗安全性良好；2025H1进院数量同比增长47%，患者治疗持续时间（DoT）不断延长。新适应症（非T315I突变CML-CP）通过简易续约纳入医保，受益人群大幅扩充（伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼耐药患者中T315I突变检出率仅12.3%、27.3%、34.1%），进一步支撑销售持续高增。同时公司引入司志超博士负责商业化，血液瘤商业化体系日趋成熟。
APG-2575引领Bcl-2抑制剂变革
APG-2575作为潜在全球第二款上市的BCL-2抑制剂，核心竞争壁垒体现在两方面：1）便捷给药方案：每日剂量递增仅需5天达到目标剂量，联合药物从C1D8直接引入，实现快速缓解，而venetoclax、BGB-11417、ICP-248同期试验均出现安全性局限或未布局此类方案；2）差异化适应症潜力：2025年8月获FDA及EMA批准开展HR-MDS一线治疗研究，而Abbvie的VENETOCLAX联合阿扎胞苷III期VERONA试验未达OS主要终点。头对头早期数据对比显示，APG-2575联合阿扎胞苷在CR率相近（约40%）的情况下，严重不良事件（SAE）发生率显著更低（APG-2575组无AE导致治疗中断，而venetoclax组为27%），更佳的安全性有望支持长期足量给药，从而带来更优的生存获益。
后继管线颇有厚度，打开公司发展天花板
1）APG-2449（ALK/FAK/ROS1）：已进入ALK阳性NSCLC III期临床，作为FAK抑制剂可联合化疗或靶向药物（如pan-RAS、G12C）解决耐药问题。全球仅4款FAK抑制剂处于III期及以后，竞争格局良好，APG-2449具备先发优势。2）细胞凋亡通路抑制剂及降解剂梯度布局：临床阶段包括MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252；临床前储备了P53-MDM2降解剂、Bcl-xL降解剂，降解剂可克服高靶标蛋白水平限制、提升组织选择性安全性。3）APG-5918（EED抑制剂）：治疗贫血适应症I期进行中，EED靶点竞争不充分，诺和诺德、武田等MNC近年持续布局贫血领域新药合作，APG-5918有望率先突破。
风险提示
在研新药授权进度不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
总结
亚盛医药已从单一产品依赖走向“奥雷巴替尼+APG-2575”双轮驱动，商业化持续兑现。奥雷巴替尼凭借医保扩围和慢病管理实现93%的高速增长；APG-2575凭借每日剂量递增方案和优于venetoclax的安全性数据，在MDS、CLL等大适应症中展示出BIC潜力，有望替代部分venetoclax市场。后备管线APG-2449、APG-115、APG-5918等形成FAK抑制剂、细胞凋亡降解剂等差异化布局，在竞争格局良好的领域打开长期空间。预计2025-2027年营收5.89/15.09/14.49亿元，净利润-6.81/1.96/1.56亿元，维持“买入”评级。投资者需关注临床及注册进度、授权合作等风险。
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