太平洋医药日报：诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准

中心思想 板块表现稳健，MASH新药获批催化市场 2025年8月18日医药板块上涨1.07%，跑赢沪深300指数0.19个百分点，医疗耗材（+2.15%）、其他生物制品（+2.12%）等子行业领涨，整体市场情绪偏积极。个股分化明显，南新制药（+20.03%）、福瑞股份（+9.82%）涨幅居前，而康众医疗（-7.03%）、康华生物（-5.31%）跌幅较大，反映资金对细分赛道和个股基本面的差异化看法。 行业重大事件：诺和诺德司美格鲁肽（Wegovy）获FDA加速批准用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化型MASH成人患者，成为首个获批的GLP-1疗法。基于ESSENCE试验，72周时62.9%患者达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化（安慰剂组34.3%），标志着MASH治疗领域的里程碑式突破，有望带动GLP-1及NASH/MASH相关产业链的关注度。 个股业绩分化，研发管线持续推进 多家公司发布2025年半年报：赛分科技营收1.83亿元（+19.76%）、归母净利0.54亿元（+40.91%），表现亮眼；福元医药营收16.34亿元（-1.30%）、归母净利2.68亿元（-7.83%），苑东生物营收6.54亿元（-2.25%）、归母净利1.37亿元（-6.67%），业绩承压。迈威生物注射用7MW4911（靶向CDH17的ADC）获FDA临床试验许可，显示自主研发能力。 主要内容 市场表现 指数表现：医药板块涨跌幅+1.07%，跑赢沪深300指数0.19个百分点，在申万31个子行业中排第13名。 子行业涨跌：医疗耗材（+2.15%）、其他生物制品（+2.12%）、医疗设备（+1.93%）表现居前；医疗研发外包（+0.06%）、血液制品（+0.24%）、医药流通（+0.46%）表现居后。 个股涨跌：涨幅前三位为南新制药（+20.03%）、福瑞股份（+9.82%）；跌幅前三位为百诚医药（-1.62%）、康众医疗（-7.03%）、康华生物（-5.31%）。 行业要闻 诺和诺德宣布FDA加速批准Wegovy（2.4 mg司美格鲁肽）的补充新药申请，用于联合低热量饮食及增加体育活动，治疗伴有中度至重度肝纤维化（2期或3期）的非肝硬化型MASH成人患者。此为FDA批准的首个MASH治疗用GLP-1疗法。ESSENCE试验第72周数据显示，司美格鲁肽组62.9%患者达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化，安慰剂组为34.3%。 公司要闻 福元医药（601089）：2025年上半年营收16.34亿元（同比-1.30%），归母净利2.68亿元（-7.83%），扣非归母净利2.58亿元（-6.02%）。 赛分科技（688758）：2025年上半年营收1.83亿元（+19.76%），归母净利0.54亿元（+40.91%），扣非归母净利0.47亿元（+22.08%）。 苑东生物（688513）：2025年上半年营收6.54亿元（-2.25%），归母净利1.37亿元（-6.67%），扣非归母净利1.04亿元（-8.68%）。 迈威生物（688062）：注射用7MW4911（靶向钙黏蛋白17的ADC药物）临床试验申请获FDA许可，基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发。 总结 医药板块短期情绪偏暖，关注MASH及创新药主线 市场层面，医药板块整体小幅跑赢大盘，结构性机会集中于医疗耗材、其他生物制品等细分领域，而医疗研发外包、血液制品等表现相对疲弱，提示板块内部存在轮动与分化。 行业层面，诺和诺德司美格鲁肽获批治疗MASH是重大政策与临床进展，有望催化GLP-1及NASH/MASH药物研发产业链（如CXO、原料药、诊断等）的估值修复，国内相关企业（如信达生物、中国生物制药等）可能受益于赛道热度提升。 公司层面，赛分科技等高增长标的凸显国产替代与生物药上游支撑领域的韧性；福元医药、苑东生物业绩下滑需关注行业政策与竞争格局；迈威生物ADC新药海外临床推进进一步验证国内生物科技企业的创新能力。建议投资者短期关注MASH主题催化，中长期聚焦业绩确定性高、研发管线扎实的细分龙头。风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。