远大医药（00512）：创新疗法突破脓毒症治疗困境，核药平台构筑差异化研发优势-摩熵咨询

AI精读报告

远大医药（00512）首次覆盖报告分析

中心思想

双轮驱动战略构筑差异化竞争壁垒

本报告的核心投资逻辑认为，远大医药通过“自主研发+全球拓展”双轨并行战略，在核药抗肿瘤诊疗和呼吸危重症两大领域构建了显著的差异化优势。公司以创新疗法STC3141突破脓毒症治疗困境，同时依托易甘泰®钇[90Y]微球注射液及全球领先的RDC产品管线，打造完整的核药产业链。报告首次覆盖并给予“买入”评级，目标价13.07港元。

三大业务板块协同发展释放增长潜能

公司核心业务横跨核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技、生物科技三大领域。2024年实现营业收入107.84亿元，同比增长10.59%；归母净利润22.86亿元，同比增长31.28%。业绩增长主要受益于核药收入同比上涨177%及心脑血管精准介入板块收入增长148%，显示出创新业务对整体业绩的强大拉动效应。

主要内容

1. 远大医药：双轨并行战略与国际化转型

公司发展历程与战略布局 远大医药成立于1939年，2002年加入中国远大集团。公司采用“自主研发+全球拓展”的发展战略，通过收购Sirtex、与Telix和ITM合作，构建了覆盖研发、生产、监管的完整核药产业链。目前全球员工逾万人，拥有5个技术平台和9个研发中心，超200个医保目录产品。

经营业绩与财务表现 2024年公司实现营收107.84亿元，同比增10.59%；归母净利润22.86亿元，同比增31.28%。销售毛利率与销售净利率保持稳定，研发费用率持续优化。股权结构集中，前十大股东合计持有71.48%的已发行普通股。

2. 制药科技：创新药物与产品组合

高壁垒产品与创新管线 公司在呼吸及危重症、五官科、心脑血管急救等领域深耕多年，拥有多款市场份额领先的高壁垒产品。储备产品包括眼科术后抗炎镇痛改良型新药GPN00833、治疗翼状胬肉的GPN00153、干眼症创新药物GPN00136等。

mRNA平台布局 公司mRNA平台专注于抗肿瘤及抗感染类药物开发，已完成mRNA生产技术和LNP递送技术的平台搭建。针对HPV-16阳性的治疗性肿瘤疫苗ARC01已于2024年1月获批开展I期临床研究，是中国首款获批开展临床试验的针对HPV阳性相关肿瘤的mRNA治疗性肿瘤疫苗。

2.2 呼吸及危重症：STC3141突破脓毒症治疗困境

脓毒症市场现状与临床需求 全球每年新发脓毒症约4900万例，超1/5的患者死亡。在中国，ICU脓毒症发生率为20.6%-50.8%，约1/3患者发生院内死亡。高收入国家脓毒症患者平均治疗费用超3.2万美元。目前尚无针对性治疗手段，全球市场存在较大临床未满足需求。

STC3141创新机制与临床进展 STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转器官损伤。国内II期临床试验结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线明显下降，安全性、耐受性良好，药代动力学特征符合预期。

呼吸及危重症产品矩阵 公司在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、COPD等多个适应症。核心产品切诺、恩卓润®和恩明润®均为全国独家品种。恩卓润®III期临床显示24周中度急性发作风险降低43%；恩明润®针对重度急性发作风险降低约26%。

2.3 五官科：多科室覆盖与创新管线

核心产品与创新布局 治疗领域覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室。核心产品包括和血明目片、金嗓系列、脉血康、瑞珠、诺通等。引进了三款全球创新眼科产品：治疗蠕形螨睑缘炎的GPN01768以及治疗干眼症的OC-01及OC-02鼻喷雾剂。

创新药物研发进展 GPN00153（CBT-001）用于治疗翼状胬肉，已在美国完成II期临床试验，安全性高。GPN01768（TP-03）是FDA批准的首款针对蠕形螨睑缘炎的药物，中国有超过4000万相关患者，目前尚无针对该疾病的上市药物。

3. 核药：介入治疗与RDC双平台驱动

核药市场前景与行业趋势 全球核医学市场2023年价值约136亿美元，预计2025-2034年CAGR达16.3%。中国核药市场预计2025年达93亿元，2030年增至260亿元。RDC是实现诊疗一体化的关键，能够实现癌症诊断、分级、治疗及预后判断全过程。

完整产业链与全球化布局 公司在核药抗肿瘤诊疗板块实现研发、生产、销售、监管资质全方位布局。拥有放射性药品生产许可证、放射性药品经营许可证及辐射安全许可证等资质。截至2025年7月，在研发注册阶段储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种。

3.3 易甘泰®钇[90Y]微球：肝癌诊疗核心产品

产品特性与市场表现 钇[90Y]微球注射液通过介入技术注入肝脏肿瘤血管，释放高能量放射线杀灭肿瘤细胞。组织内平均射程2.5毫米，有效杀伤肿瘤细胞的同时避免损伤正常组织。2024年实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%。截至2024年末已累计治疗近2000例患者。

适应症拓展与医保覆盖 2025年7月获FDA批准HCC适应症，成为获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的SIRT产品。已进入45个惠民保和3个特药险，覆盖21个省、30余个城市。已对70家医院超过1100名医生进行培训，超170名医师获得手术医师登记。

GPN02006：肝癌精准诊断 GPN02006是基于GPC-3靶点的全球创新诊断型RDC药物，具有高特异性、高亲和力和良好安全性。IIT临床研究显示所有受试者未报告任何药物相关不良反应，给药后30分钟即可实现高质量显像。研发进度已位居全球第一梯队。

3.4 TLX591 & TLX591-CDx：前列腺癌诊疗一体化

市场潜力与临床需求 2022年中国前列腺癌新发病例13.42万，发病率为9.68/10万。全球前列腺癌治疗市场2024年价值126亿美元，预计2034年增至299亿美元，CAGR为9.2%。中国前列腺癌用药市场2023年达303.09亿元，同比增长15.07%。

诊断与治疗产品进展 TLX591-CDx已于2023年8月在中国完成III期临床试验首例患者给药，2025年5月完成全部患者入组。2024年全球销售额5.17亿美元，2025年一季度销售额1.51亿美元，同比增长35%。TLX591国内研发顺利推进，加入国际多中心III期临床试验申请已获批。

3.5 ITM-11：GEP-NETs治疗新方案

市场与临床背景 2020年中国GEP-NETs新发病例达71,300例，发病率呈上升趋势。基于177Lu的PRRT在PFS和ORR等关键指标上优于目前临床一线使用的高剂量奥曲肽。ITM-11已获美国FDA和欧洲EMA孤儿药资格认定。

全球临床进展 COMPOSE全球多中心III期试验在中国、美国、英国等11个国家顺利推进，2025年3月完成中国首例患者入组给药。COMPETE III期试验已于2025年1月达到主要临床终点，将为中国的COMPETE桥接试验提供支持。

3.6 成都核药生产基地：全产业链闭环

基地建设与产能 成都市温江区核药研发及生产基地于2025年5月获得甲级《辐射安全许可证》，2025年6月正式投入运营。总规划投资超30亿元，建设有14条符合GMP要求的生产线，构建了全链条AI运营体系，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。

4. 心脑血管精准介入诊疗

全方位产品布局 围绕通路管理、结构性心脏病、心衰三个方向布局27款产品。核心产品包括冠脉药涂球囊RESTORE DEB®、透析通路药涂球囊APERTO®OTW、血管内双模成像设备NOVASIGHTTM等。

近期获批产品进展 与江苏臻亿合作的外周冲击波系统DEEPQUAKE™和经导管二尖瓣夹系统NeoNova®分别于2024年11月和2025年2月获批上市。与上海安通合作的多极肾动脉射频消融系统铂睿时Iberis™于2025年2月获批。

5. 生物科技：氨基酸领域技术壁垒

业务经营与市场覆盖 2024年生物科技板块实现营业收入32.51亿元，同比增长3.8%。氨基酸板块实现销售收入25.58亿元。销售网络覆盖全球140多个国家和地区，海外业务占比超40%，部分氨基酸品种市场占有率名列前三。

技术优势与产业链 以合成生物学为核心，构建八大技术平台。授权发明专利数量位居同行业领先水平。拥有24个氨基酸原料药注册文号，覆盖同类注册文号的70%以上。拥有半胱氨酸系列、精氨酸系列、牛磺酸等氨基酸及其衍生品近50种。

6. 盈利预测与估值

关键财务预测 预计2025-2027年营业收入分别为124.05/137.29/151.13亿元，归母净利润分别为21.21/23.96/27.73亿元。制药科技板块预期稳健增长，核药及心脑血管介入板块预计2025年收入15.72亿元，同比增长108%。

估值方法与投资评级 采用可比公司估值法，选取康哲药业、石药集团、先声药业、翰森制药作为可比公司。给予公司2025年20倍PE，对应目标价11.95元人民币（13.07元港币）。首次覆盖，给予“买入”评级。

7. 风险提示

主要风险因素 包括市场风险（汇率及利率变动）、外汇风险（人民币汇率双向波动）、利率风险（融资成本上升）、流动资金风险（研发投入大、短期偿债压力）、营运风险（质量控制、关键技术人员流失）、投资风险（融资结构失衡、合作方信用缺失）、经济环境（宏观经济放缓）、环境政策（放射性药物监管标准提高）、股价波动风险（多重风险叠加影响）。

总结

核心投资逻辑与增长驱动

本报告的核心投资逻辑在于远大医药通过差异化战略在核药和呼吸危重症两大高增长领域构筑了坚实的竞争壁垒。公司以STC3141突破脓毒症治疗困境，以易甘泰®钇[90Y]微球注射液引领核药介入治疗，并通过全球领先的RDC产品管线实现“诊疗一体化”全面布局。2024年核药收入同比暴增177%、心脑血管精准介入板块增长148%，充分验证了创新业务对整体业绩的强大拉动效应。

研发管线与商业化前景

公司在核药领域拥有15款在研创新产品，覆盖7个癌种，其中多款产品处于临床III期阶段。STC3141国内II期临床达到主要终点，有望成为全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案。易甘泰®已累计治疗近2000例患者，并获FDA批准HCC适应症，打开了更广阔的市场空间。成都核药生产基地的投产将加速全球创新核药管线的落地。