医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为4.0%、16.59%，相对沪深300的超额收益分别为2.9%、13.45%；本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为12.69%、81.80%，相对于恒生科技指数跑赢7.16%、56.88%；本周A股原料药（+7.01%）、化学制药（+6.86%）及生物医药（+4.00%）等股价涨幅较大，医药器械（+2.36%）、中药（+1.49%）及医药商业（+0.54%）等股价涨幅相对较小；本周A股涨幅居前博瑞医药（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%），跌幅居前*ST苏吴（-22.31%），*ST未名（-16.82%），浩欧博（-16.76%）；本周H股涨幅居前三叶草生物（+63.79%）、乐普生物（+62.04%）、德琪药业（+47.04%），跌幅居前励晶太平洋（-13.54%）、福森药业（-7.89%）、中国再生医学（-7.69%）。医药板块表现特点：本周医药板块大涨，尤其是港股创新药大涨12.6%。

　　自免疾病领域因其庞大的市场需求和未被满足的治疗需求，已成为医药行业中备受关注、极具发展潜力的重点领域。据Business Researchinsights预计，到2027年全球自身免疫性疾病治疗市场规模将达到1193.5亿美元。目前单抗药物在一些自免疾病中已经表现出优异的疗效，但仍有部分自免疾病如COPD、IBD仍需要更好的治疗手段。双抗药物的核心特点在于能够同时靶向两个不同的抗原或表位，产生叠加或抑制效应，更有效地抑制疾病进程；此外，双抗药物还可以诱导特定的细胞间相互作用，即细胞桥接，这种“桥接”可以将效应细胞直接“招募”到靶细胞附近，实现精确的细胞杀伤或调节。相较于传统的自身免疫病药物与单抗药物，双抗自免药物通常有更好的疗效，在克服耐药性、降低剂量、毒性等方面也有着不错的表现；但与此同时，双抗自免药物在免疫原性和疗效持续时间上存在劣势，总体成药性还有待更多临床数据验证。建议关注已在临床阶段的双抗自免药物，如康诺亚的CM512（TSLP/IL13）、智翔金泰GR2002（TSLP/TSLP）、康方生物的AK139（IL-33R/IL-4Rα）。

　　国产首个！禾元生物重组人血清白蛋白获批上市；同宜医药小分子偶联药物获批开展注册性III期研究：7月18日，国家药监局（NMPA）官网显示，禾元生物的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）获批上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。

　　具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路：从创新药自免角度，建议关注：智翔金泰、康方生物、康诺亚等。从PD1/VEGF双抗角度，建议关注：康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从成长性角度，关注博瑞医药、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从CXO、上游科研服务角度，关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等。从低估值角度，关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从左侧角度，关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

自免疾病双抗时代开启，创新药板块迎来结构性机遇

核心逻辑： 自身免疫疾病（自免）领域因其庞大的市场规模（预计2027年全球达1193.5亿美元）和未被满足的治疗需求，已成为医药行业最具潜力的增长点。双特异性抗体（双抗）药物凭借其双靶点协同、精准细胞桥接等独特机制，在疗效、克服耐药性及降低剂量毒性方面展现出相较于传统单抗的显著优势，有望引领自免疾病治疗的范式转变。
市场表现验证： 本周（截至2025年7月18日）医药板块表现强势，A股医药指数上涨4.0%，H股生物科技指数更是大涨12.69%，显著跑赢大盘。结构性行情中，创新药、化学制药等子板块涨幅居前，反映了市场对创新药，尤其是自免双抗赛道的高度关注和积极预期。建议重点关注智翔金泰、康诺亚、康方生物等已布局临床阶段双抗药物的领先企业。

主要内容

一、市场与估值：板块显著跑赢，创新药与原料药领涨

本周表现： 2025年7月14日至7月18日，A股医药指数上涨4.0%，年初至今累计涨幅达16.59%，相对沪深300的超额收益分别为2.9%和13.45%。H股生物科技指数表现更为强劲，本周涨幅高达12.69%，年初至今累计涨幅达81.80%，大幅跑赢恒生科技指数（超额收益分别为7.16%和56.88%）。
子行业分化： 本周A股市场，原料药（+7.01%）、化学制药（+6.86%）及生物医药（+4.00%）板块涨幅居前，显示出资金对产业链上游及创新核心环节的偏好。相对而言，医疗器械（+2.36%）、中药（+1.49%）及医药商业（+0.54%）板块涨幅较小。
个股亮点： A股方面，博瑞医药（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%）涨幅领先。H股方面，叶草生物（+63.79%）、乐普生物（+62.04%）、德琪药业（+47.04%）表现突出。跌停个股多为ST及存在退市风险的公司，市场呈现出明显的分化特征。
估值水平： 截至7月18日，医药指数市盈率为37.25倍，环比上周上升1.46倍，略低于历史均值（低1.17倍），整体估值处于合理偏低水平。其中，原料药、化学制药子板块的估值及盈利预期对投资者的吸引力增强。

二、自免双抗：机制优势与挑战并存，竞争格局初现

机制与优势： 双抗药物通过同时靶向两个关键致病通路（如TSLP/IL-13， IL-17A/IL-17F），实现“1+1>2”的协同抑制效果。此外，其“细胞桥接”功能（如CD3/CD20双抗清除B细胞）在系统性红斑狼疮（SLE）等难治性自免疾病中展现出优于单抗的治疗潜力。
临床挑战： 与优势相比，双抗药物的研发也面临明确挑战。免疫原性问题突出，非天然构象易诱发抗药物抗体（ADA）导致疗效下降。同时，半衰期短是共性难题，由于Fc片段改造影响FcRn结合，双抗（尤其是无Fc型）的体内半衰期远短于单抗（从数周缩短至数小时或数天），可能限制单次治疗的持续时间。
竞争格局（COPD与IBD）：
- COPD领域： 康诺亚的CM512（TSLP/IL-13）进度领先，已进入中国II期临床，智翔金泰的GR2002、康方生物的AK139等尚在I期临床阶段。
- IBD领域： 海外企业如Abbvie的lutikizumab、Astellas的ASP1002已推进至II期临床。国内企业多处于临床前阶段，商业化前景需后续临床数据验证。

三、研发热点：禾元生物白蛋白获批，小分子偶联药物突破

重磅获批： 7月18日，禾元生物研发的重组人血清白蛋白注射液（奥福民）获NMPA批准上市，成为我国首个获批的同类产品，用于治疗肝硬化低白蛋白血症。这标志着我国在重组人血清白蛋白领域实现零的突破，具有里程碑意义。
研发进展： 同宜医药的Bi-XDC新药CBP-1008获CDE批准，将开展针对铂耐药卵巢癌的注册III期临床，这是双靶点偶联药物领域的又一重要进展。此外，百利天恒启动了HER3/EGFR双抗ADC BL-B01D1针对宫颈癌和子宫内膜癌的II期临床研究，拓展了其适应症管线。

四、投资策略与风险提示

配置建议： 报告给出了明确的子行业配置排序：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店。策略聚焦两大主线：
1. 自免双抗主线： 建议关注智翔金泰、康方生物、康诺亚等。
2. PD1/VEGF双抗主线： 建议关注康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。
- 此外，从成长性角度关注百济神州、信达生物、恒瑞医药等；从CXO及低估值角度关注药明康德、奥浦迈、东阿阿胶、昆药集团等。
风险提示： 报告明确指出了三大核心风险：
1. 药品或耗材降价幅度超预期，集采政策可能持续冲击企业利润。
2. 医保政策进一步严厉，支付端改革或对行业生态产生重大影响。
3. 产品销售及研发进度不及预期，存在临床失败或商业化受阻的不确定性。

总结

本周报告的核心观点是自免疾病领域正迎来双抗时代，该领域因巨大市场需求和双抗药物的机制优势，成为当前创新药投资的黄金赛道。市场表现也完全印证了这一逻辑：本周医药板块（尤其是港股创新药）大幅上涨，超额收益显著。报告深度剖析了双抗药物的“双刃剑”特性，即显著的疗效优势与免疫原性、半衰期短的挑战并存。在具体投资层面，报告建议优先配置创新药，并围绕自免双抗与PD1/VEGF双抗两大技术路线，重点推荐已进入临床阶段的智翔金泰、康方生物、康诺亚等公司。同时，报告也提示投资者高度关注降价超预期、医保政策及研发进展不及预期三大风险。整体而言，这是一个高度聚焦创新技术、深度透析产业链趋势、并明确指导投资方向的行业周报。

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