中心思想
口服双靶点稀缺性驱动管线价值重估
博瑞医药BGM0504片IND申请获受理，标志着公司从注射剂延伸至口服剂型的战略突破。基于注射液已展现的全球领先减重疗效（24周安慰剂调整减重19.78%），相同分子的口服剂型有望凭借依从性优势抢占市场。截至2025年7月，全球尚无上市口服双靶点多肽，恒瑞HRS9531片为唯一在研竞品，稀缺性赋予BGM0504片成为同类最佳（BIC）的潜力。
Amylin管线协同与行业景气度共振
公司临床前管线BGM1812（长效胰淀素类似物）所处赛道竞争格局优良，2025年以来艾伯维、罗氏等MNC累计达成超75亿美元BD交易，凸显amylin减重靶点的临床与商业价值。BGM1812与BGM0504联用有望复现cagrisema方案（68周减重22.7%）的协同效应，形成差异化组合疗法布局。
盈利预测确定性增强，评级上调至买入
随着核心管线从临床前步入临床阶段，研发风险释放叠加估值安全边际（2025E PE 112X，2027E PE 67X），公司盈利预测确定性提升。预计2025-2027年归母净利润分别为2.6/3.0/4.3亿元，对应年复合增长率约43%，评级上调至“买入”。
主要内容
事件背景：BGM0504片IND获受理，口服剂型推进加速
2025年7月10日，CDE官网公布博瑞医药BGM0504片（GLP-1/GIP双靶点口服多肽）IND申请获受理。该剂型与已进入临床的BGM0504注射液分子相同，预计年内启动临床1期。相较于注射剂，口服剂型可显著提高患者依从性，有望提升市场渗透率。
BGM0504注射液：数据惊艳，验证双靶点减重疗效峰值
- 临床数据：2025年美国糖尿病协会（ADA）年会公布，BGM0504注射液在非2型糖尿病超重/肥胖受试者中，24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%，疗效超越Tirzepatide（替尔泊肽）等已上市GLP-1/GIP双靶点药物。
- 定性分析：该数据为当前全球GLP-1/GIP双靶点减重药物中“最佳疗效”之一，奠定了相同分子口服剂型的疗效基础。
BGM0504片：稀缺口服双靶点多肽，具备BIC潜力
- 竞争格局：截至2025年7月，全球无上市口服双靶点多肽，在研管线仅恒瑞医药HRS9531片等极少数。
- 先发优势：BGM0504片若能验证口服生物利用度及等效性，将填补口服双靶点减重药物的市场空白，凭借注射剂已验证的疗效基底，具备成为BIC（Best-in-Class）的潜力。
Amylin管线BGM1812：赛道高景气，联用逻辑清晰
- 行业动态：2025年以来，艾伯维（首付3.5亿美元，总金额22.25亿美元BD）、罗氏（首付16.5亿美元，总金额53亿美元BD）密集布局amylin资产，赛道热度极高。
- 管线稀缺性：国内amylin在研管线仅博瑞医药与九源基因处于临床前阶段，竞争格局宽松。
- 联用价值：BGM1812可与BGM0504联用，参考诺和诺德cagrilintide+司美格鲁肽（Cagrisema）3期数据（68周减重22.7%），联用方案有望实现疗效叠加及产品内部协同。
盈利预测与投资评级
- 财务预测：维持2025-2027年营业总收入13.0/14.9/17.6亿元，归母净利润2.6/3.0/4.3亿元预测；对应当前股价PE分别为112/97/67倍。
- 评级调整：鉴于核心管线进入临床、确定性提升，评级由前期（未注明）上调至“买入”。核心驱动因素包括：BGM0504注射液数据领先性、口服剂型稀缺性、amylin管线高价值协同。
风险提示
原料药下游需求不及预期、新药研发进展不及预期、资金链断裂风险。BGM0504片尚处IND受理阶段，后续临床数据及获批进展存在不确定性。
总结
本报告围绕博瑞医药BGM0504片IND获受理这一催化事件，从临床数据、竞争格局、联用潜力及估值安全边际四个维度进行综合分析。核心结论为：公司双靶点口服多肽切中当前减重市场“口服剂型+双靶点”的双重蓝海，基于注射液已展现的全球领先疗效，口服剂型具备成为BIC的先天条件；同时Amylin管线BGM1812所处赛道资本涌入密集、竞争格局优良，与BGM0504的联用方案提供了管线长期价值抓手。在财务层面，尽管短期收入增速放缓（2025E同比+0.95%），但归母净利润增速预计达38.45%，且2027年PE已降至67倍，估值具备向上修复空间。综上，东吴证券上调公司评级至“买入”，核心风险集中于研发进展不及预期及资金压力。
微信扫一扫-立即使用
