2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业周报:美瑞新材PPDI装置投产,英力士比利时PTA工厂因环保面临关闭威胁

      基础化工行业周报:美瑞新材PPDI装置投产,英力士比利时PTA工厂因环保面临关闭威胁

      化学制品
        投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数下跌3.56%,创业板指数下跌3.41%,沪深300下跌3.25%,中信基础化工指数下跌6.45%,申万化工指数下跌6.4%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为其他塑料制品(5.84%)、电子化学品(-1.57%)、磷肥及磷化工(-3.36%)、印染化学品(-4.97%)、复合肥(-5.16%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为钾肥(-8.53%)、钛白粉(-8.23%)、氯碱(-7.89%)、改性塑料(-7.56%)、橡胶制品(-7.4%)。   本周行业主要动态:   美瑞新材PPDI装置投产。美瑞新材10月8日公告,子公司美瑞科技(河南)有限公司投资建设的聚氨酯产业园一期项目部分装置投产,其中包括全球规模最大的PPDI装置。根据公告,聚氨酯产业园一期项目于2022年四季度开工建设,项目建成后将实现年产12万吨特种异氰酸酯产能,包括10万吨HDI(六   亚甲基二异氰酸酯)、1.5万吨CHDI(1,4-环己烷二异氰酸酯)和0.5万吨PPDI(对苯二异氰酸酯)。此外,PNA(对硝基苯胺)、PPDA(对苯二胺)和CHDA(1,4-环己烷二胺)是CHDI和PPDI产线的中间产品,预留有外售产能。公告指出,经过近日的装置调试及投料试产,项目的PPDI装置及PNA装置已产出合格PPDI产品及PNA产品,产品性能指标达到预定目标。目前正在进一步优化各项工艺指标,持续提升运行质量,力争达产达效。(资料来源:中国化工报、美瑞新材)   英力士比利时PTA工厂因环保面临关闭威胁。10月8日,英力士发布,位于比利时Geel的精对苯二甲酸(PTA)工厂因监管机构强加无法实现的环保目标,而面临关闭的威胁。如果该工厂的许可证得不到续签,并强制关闭,那么近600个工作岗位将面临风险。实际上,今年8月两个自然保护组织由于钴排放问题提出了上诉,比利时相关机构宣布已暂停英力士两个工厂的环境许可,就包含了该工厂87.5万吨/年PTA。(资料来源:化工新材料、英力士)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔,国内轮胎企业迅速发展。建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费   电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在   面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,叠加下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。(2)   氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线五:关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力,影响当前市场供给,随着维生素采买旺季的到来,供需失衡会进一步突出。建议关注:浙江医药、新和成等。   风险提示   宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
      华福证券有限责任公司
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      2024-10-11
    • 国内领先的医药产品商业化平台,业绩增长良好

      国内领先的医药产品商业化平台,业绩增长良好

      个股研报
        百洋医药(301015)   投资要点:   公司简介:国内领先的医药产品商业化平台。公司主营业务是为医药产品生产企业提供营销综合服务,包括提供医药产品的品牌运营、批发配送及零售。其中,品牌运营业务是公司的核心业务;2023年,品牌运营业务贡献了58.17%的营业收入,贡献了超80.00%的毛利额。近5年,公司营收复合增速为15.67%,利润复合增速为20.52%。   品牌运营:“旧品”持续发力,“新品”未来可期。2019-2023年,公司依托优秀的品牌运营能力、强大的营销网络及优质的上游资源,品牌运营业务收入由19.94亿元增长至44.00亿元,复合增速为21.37%,收入占比由41.24%提升至58.17%,并成功孵化出迪巧、泌特、海露等知名品牌。其中,由于品牌定位精准、产品形式持续创新、营销方式多样化,迪巧成功打造为母婴补钙第一品牌,2023年收入已接近19.00亿元,仍呈现较快增长;海露、纽特舒玛等产品收入增长良好,有望复制“迪巧模式”。此外,2024年7月,公司成功并购百洋制药,丰富自有产品,延伸上游产业链布局;控股股东百洋医药集团注入的多款创新药械陆续进入商业化阶段,公司品牌运营业务有望保持快速增长。   批发零售:聚焦优势地区,持续优化业务结构。公司批发配送业务主要以青岛为中心,辐射周边地市的二级以上医院等。2022年以来,公司逐步压缩优化批发配送业务,批发配送业务收入呈现下降趋势。   盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润8.48/10.87/13.32亿元,EPS分别为1.61/2.07/2.53元,当前股价对应的PE分别为18.55/14.46/11.81倍。考虑到:(1)公司高毛利率的品牌运营、医药工业收入占比提高,业务结构持续优化;(2)根据Wind一致预期,可比公司上海医药、华东医药2025年业绩对应的PE分别为13.50、15.84倍,平均值为14.67倍;(3)未来3年,公司利润增速有望超20.00%;给予公司2025年15-20倍PE,对应的合理目标价为31.05-41.40元/股,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品销售不及预期风险;药品质量风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-10-10
    • 2024年港股18A生物科技行业洞察报告:制药赛道(下):创新药企首次实现全年盈利,未来发展路径如何选择

      2024年港股18A生物科技行业洞察报告:制药赛道(下):创新药企首次实现全年盈利,未来发展路径如何选择

      医药商业
        创新药License-out获得较大成功,国产创新实力得到全球认可,创新药备受市场关注;孤儿药较高的研发成功率将给予药企研发信心,同时在罕见病药物临床试验优惠政策的背景下,市场尤为关注罕见病治疗。中国生物科技行业作为国内医药政策红利和巨大未满足的临床需求的最直接受益者,其发展空间广阔   港股18A规则自2018年运行以来,截至2023年年底,共有63家企业通过此规则在港股IPO,其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康、再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局,但2023年,多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号:如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等   核酸药物市场状况   核酸药物能从源头进行干预,抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白,或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足。此外,核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点,目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大的潜力。截至2023年年末,全球已有19款核酸药物获批上市(不包含3款已退市产品),包括9款ASO药物和7款RNAi药物   细胞与基因疗法市场状况   细胞与基因疗法(CellandGeneTherapy,CGT)是指应用人自体或异体来源的细胞经体外改造后输入(或植入)人体,用于疾病治疗的过程。CGT产品的研发费用明显高于传统药物。CGT疗法在发现和临床前阶段的研发费用在9亿美元至11亿美元,临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元,显著高于传统药物的6-7亿美元及6.5-7.8亿美元,约为传统药物的1.2-1.5倍。考察细分市场,细胞治疗药物研发领域融资排名前20%的项目9起涉及实体瘤或通用型,2起干细胞相关;基因治疗药物研发领域凭借前沿基因编辑技术为行业带来了巨大的想象空间   人用疫苗市场状况   疫苗接种是预防控制传染病最有效的手段,技术创新带来产业变革,不断拓展可预防的疾病类型。疫苗按技术产生时间分为三代疫苗,而按技术手段分为五小类,各个类型的疫苗有不同的优缺点,第一二代有着较强的实用性,而第三代疫苗则是第一次用于人类疾病以对抗新冠肺炎,技术有待提升。受品种开拓、质量提升、产能供应充足等多因素驱动,叠加国产药企多元化的商业模式、综合实力的不断提升及持续的创新研发,中国疫苗市场正快速发展
      头豹研究院
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      2024-10-10
    • 设备集采、辅助生殖医保扩围,波动中关注催化剂丰富的创新标的

      设备集采、辅助生殖医保扩围,波动中关注催化剂丰富的创新标的

      中心思想 政策驱动下的行业结构性机遇 本周医药行业在整体市场波动中展现出结构性亮点,主要得益于国家医保政策的持续完善和创新驱动。国家医保局发布的《答复》明确了耗材集采规则的进一步规范方向,并为竞争尚不充分、创新性较强的高端医疗设备留出了发展空间,这预示着行业将从过去一刀切的集采模式转向更加精细化、差异化的管理,有利于鼓励创新和高质量发展。同时,辅助生殖医疗服务项目被纳入医保的区域已扩展至23个省份及新疆建设兵团,这一政策扩围将显著提升辅助生殖服务的可及性和支付能力,为相关产业链带来新的增长动力。 创新药与消费医疗的投资价值凸显 尽管近期医药板块受到市场情绪波动影响出现震荡,但考虑到其估值已处于历史底部,未来存在修复空间。在政策利好和市场需求双重驱动下,创新药和消费属性较强的民营医疗服务及医美标的成为当前投资的重点。报告特别推荐了先声药业、和黄医药、康诺亚及康方生物等具有丰富短期催化剂、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值修复弹性大的创新药企业。这些企业在研发进展、市场拓展和国际合作方面均取得了显著成就,有望在行业转型升级中率先受益。 主要内容 宏观政策与市场表现深度解析 医药行业市场行情回顾与细分板块表现 在2024年10月3日至10月9日这一周内,香港股市整体呈现下跌趋势,恒生指数录得6.7%的跌幅。然而,医药行业表现出相对韧性,恒生医疗保健指数下跌3.3%,在12个指数行业中排名第2位,显著跑赢大市。这表明在市场普遍承压的环境下,医药板块具备一定的防御性。 从细分行业来看,各子板块表现不一: 制药板块跌幅最小,为-0.2%。 生物科技板块下跌3.5%。 生命科学工具和服务板块下跌6.3%。 医疗保健服务板块下跌7.5%。 医疗保健设备与用品板块下跌9.4%。 医疗保健技术板块跌幅最大,为-15.6%。 个股表现方面,本周港股医疗保健业涨幅前三的股票分别为德琪医药-B(+33.8%)、长江生命科技(+14.0%)和复旦张江(+12.4%)。跌幅前三的股票则为泰格医药(-16.8%)、海吉亚医疗(-16.1%)和京东健康(-15.0%)。 在板块估值方面,截至2024年10月9日收盘,港股医疗保健行业的市盈率(TTM)数据显示: 制药板块为12.4倍。 生命科学工具与服务板块为16.9倍。 生物科技板块为22.0倍。 医疗保健设备与用品板块为12.7倍。 医疗保健提供商与服务板块为11.1倍。 医疗保健技术板块为39.7倍。 政策利好:集采规则完善与辅助生殖医保扩围 国家医保局近期发布的《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复》对医药行业,特别是耗材和医疗设备集采政策,提供了清晰的指引和积极信号。 完善地方集采规则与医疗设备集采提质扩围: 《答复》明确指出,国家医保局将进一步督导完善地方集采规则,以提高地方集采的科学性、规范性、采购质量和效率。这对于耗材集采而言尤为重要,因为地方集采已从最初的小范围试点发展成为市际、省际、省际联盟乃至全国性联盟并行的多元格局,并且持续推进“补缺、尝新”,将未开展集采的品类和探索性的新项目纳入重点。 更值得关注的是,针对大型医疗设备采购,《答复》特别提出“竞争较为充分的,经研判分析后,方可纳入集采”。这一表述为竞争尚不充分、创新性较强的高端医疗设备留出了发展窗口,意味着并非所有医疗设备都将面临集采压力,创新型高端设备有望获得更长的市场培育期和更好的定价空间,从而鼓励企业加大研发投入。 辅助生殖医保纳入区域持续扩增: 辅助生殖医疗服务纳入医保的进程正在加速。10月8日,四川省宣布将包括“取卵术”在内的13项辅助生殖医疗服务项目正式纳入基本医疗保险支付范围,并于11月1日起施行,不设起付线和乙类先行自付比例,直接按规定比例报销。截至目前,全国已有22个省份及新疆建设兵团将辅助生殖纳入医保,总计达到23个区域。这标志着辅助生殖服务的可及性和患者支付能力将得到显著提升,预计将刺激相关市场需求,为辅助生殖产业链带来新的增长机遇。 重点企业创新进展与市场策略 国内药企的研发突破与市场布局 石药集团: 与阿斯利康达成独家授权协议: 10月7日,石药集团宣布与阿斯利康签订独家授权协议,在全球范围内开发、制造及商业化脂蛋白(a)(Lp(a))抑制剂YS2302018及其后续产品。根据协议,石药集团将获得1.0亿美元的预付款,并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于年度净销售额计算的分层销售提成。此项合作彰显了石药集团在创新药物研发领域的实力及其国际化战略的推进。 奥马珠单抗获批上市: 10月8日,石药集团巨石生物制药有限公司的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)获得国家药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。这是首个国产治疗CSU的生物制剂,打破了外资药企在该领域的垄断局面,具有重要的市场替代意义。 康方生物: 依沃西国际多中心III期研究完成入组并获FDA快速通道资格: 10月4日,康方生物合作伙伴Summit Therapeutics宣布,康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的HARMONi研究已完成受试者入组。该研究是一项由Summit主导的国际多中心III期临床研究,旨在评估依沃西联合化疗用于经一种第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变局部晚期或转移性nsq-NSCLC患者。Summit预期将在2025年中获得HARMONi研究的顶线数据。同时,FDA已授予依沃西针对HARMONi研究对应适应症的快速通道资格认定,有望加速其在美国的上市进程。 百济神州: PD-1药物替雷利珠单抗进入美国市场并采取差异化定价策略: 10月4日,百济神州在美国正式推出其PD-1抗癌药物Tevimbra(替雷利珠单抗),用于治疗二线食管鳞状细胞癌。Tevimbra的定价策略引人注目,其平均批发采购成本估计为每月15075美元,比目前已获批用于治疗该适应症的其他PD-1疗法(如默沙东的Keytruda,每年费用约196600美元或208150美元)低10%。这一差异化定价策略旨在提升市场竞争力。此外,百济神州在新泽西州霍普韦尔开设了新的生物制剂工厂,该工厂拥有约40万平方英尺的商业阶段生产空间,年产能约为200万瓶,拥有125名员工,正积极争取FDA批准以尽快生产商业化的Tevimbra,以支持其全球市场供应。 信达生物: 与奥赛康药业达成战略合作: 信达生物与奥赛康药业就第三代EGFR TKI肺癌靶向药物利厄替尼片(奥壹新®)达成战略合作。奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人,负责商业化生产及供货,并向信达生物支付销售推广服务费。信达生物则取得该产品在中国大陆地区的独家推广销售权,并按协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。此举有助于信达生物进一步丰富其肿瘤产品线,并借助奥赛康的生产能力扩大市场覆盖。 正大天晴: 10亿引进CD3/EpCAM双抗: 10月8日,正大天晴宣布与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,获得友芝友生物研发的M701(CD3/EpCAM双抗)在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家许可。正大天晴将根据研发进展支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项,并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比支付分层特权使用费。M701是一款CD3/EpCAM双特异性抗体,拟开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床III期,是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体,预计销售峰值有望突破20亿元。 跨国药企的最新进展 百时美施贵宝: PD-1抑制剂Opdivo获FDA批准用于可切除NSCLC新辅助/辅助治疗: 10月4日,FDA批准百时美施贵宝开发的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法,随后单药作为手术后的辅助疗法,治疗可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该批准基于3期临床试验CHECKMATE-77T的积极结果,数据显示Opdivo组患者的中位EFS尚未达到(95% CI:28.9,不可估计),而化疗组的中位EFS为18.4个月(95% CI:13.6,28.1)。Opdivo将患者疾病进展风险降低42%(HR=0.58,95% CI:0.43,0.78;p=0.00025),显著改善了患者预后。 阿斯利康: BTK抑制剂Calquence获FDA优先审评资格并显著延长PFS: 10月4日,阿斯利康公司宣布,其BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)的补充新药申请已被美国FDA接受并授予优先审评资格,用于治疗初治MCL成人患者。该申请主要基于3期临床试验ECHO的积极结果。数据显示,Calquence与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用将MCL患者疾病进展或死亡风险降低27%(HR=0.73,95% CI:0.57-0.94,p=0.016)。Calquence组合疗法组的中位无进展生存期(PFS)达到66.4个月,比标准治疗组的49.6个月提高了近一年半,显示出显著的临床优势。 总结 医药行业发展趋势展望 本周医药行业在宏观政策和微观企业层面均呈现出积极的结构性变化。国家医保局对集采规则的完善,特别是对创新医疗设备采购的差异化处理,为行业创新发展提供了政策保障。辅助生殖服务纳入医保的持续扩围,则直接拓宽了市场空间,提升了患者的可及性,预示着相关细分领域将迎来快速增长。尽管市场短期波动,但医药板块的估值已处于历史底部,具备较强的修复潜力。 投资策略与风险提示 在当前市场环境下,投资策略应聚焦于具有明确催化剂和高增长潜力的创新药企业,以及受益于消费升级和政策支持的民营医疗服务和医美标的。交银国际继续重点推荐先声药业、和黄医药、康诺亚及康方生物等创新药标的,这些公司在产品研发、市场拓展和国际合作方面均有亮眼表现。同时,建议关注消费属性较强的民营医疗服务和医美标的,以把握行业结构性增长机遇。投资者在关注投资机会的同时,也需警惕市场情绪波动、政策执行不确定性以及研发失败等潜在风险。
      交银国际证券
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      2024-10-10
    • 前三季度净利预增40%-50%,好于预期

      前三季度净利预增40%-50%,好于预期

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   结论及建议:   公司业绩:公司发布业绩预告,预计24Q1-Q3归母净利11亿至11.75亿元,YOY+40%至50%,扣非后归母净利约10.1亿元至10.9亿元,YOY+45%至56%,公司业绩好于预期。其中Q3单季度归母净利约3.6亿元至4.4亿元,YOY+43%至73%,扣非后归母净利约3.2亿元至3.9亿元,YOY+50%至85%。   淡季净利超预期,期待旺季继续快速增长:公司Q3淡季业绩快速增长,并且从绝对额来看,Q3单季也已经恢复至历史同期最好水平(2015-2018年Q3单季归母净利分别为3.6亿元、4.0亿元、3.5亿元、3.6亿元),我们认为主要是在公司渠道理顺,渠道库存健康的状态下,公司出货实现了快速增长。冬季是民众食用阿胶滋补的旺季,24Q4及25Q1销售收入增长可以期待。此外从2024年前两季度的趋势可以看出,随着阿胶产品销售增长,公司综合毛利率稳步提升(24Q1及Q2综合毛利率分别为71.8%、75.5%,分别同比提升1个百分点和5.6个百分点),净利端的增速也可以期待。   年中分红彰显价值,股权激励保障增长:(1)公司启动半年度分红,每10股分红11.44元(含税),分红率接近100%,公司表示未来将统筹好公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡,确立“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制。(2)公司2024年1月发布新的股权激励方案,要求2024至2026年净利润复合增速不低于20%,且不低于同行业平均水平或对标企业75分位值水平,2024-2026年净资产收益率分别不低于10%、10.5%、11%,营业利润分别不低于23%、23.5%、24%,对盈利的增速及质量均做了要求,此外,此次涉及185名员工,覆盖面广,更好的绑定利益调动积极性。   盈利预测及投资建议:考虑到业绩好于预期,我们上调盈利预测,预计公司2024-2026年分别录得净利润14.6亿元、17.8亿元、20.6亿元,YOY+27%、+22%、+16%(原预计2024-2026年分别录得净利润14.0亿元、16.4亿元、18.8亿元,YOY+22%、+17%、+14%),EPS分别为2.27元、2.77元、3.20元,对应PE分别为25X、21X、18X,公司估值合理,业绩继续较快增长,股权激励对未来业绩增长也有保障,年中分红彰显价值,我们维持“买进”评级。   风险提示:原料价格上涨、终端销售不及预期、高端消费疲软
      群益证券(香港)有限公司
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      2024-10-10
    • 亚盛医药-B(06855):首次覆盖:厚积薄发,逐步迈向全球化Biopharma

      亚盛医药-B(06855):首次覆盖:厚积薄发,逐步迈向全球化Biopharma

      中心思想 全球化创新药企的崛起与核心管线驱动 亚盛医药(Ascentage Pharma,6855 HK)作为一家全球一体化的生物医药公司,正逐步迈向全球化,致力于解决肿瘤等治疗领域未满足的临床需求。公司通过坚持原创新药研发,聚焦同类首创(First-in-class)和同类最佳(Best-in-class)药物,已构建起具有国际竞争力的产品管线。 创新研发与全球布局: 亚盛医药拥有9个1类小分子新药进入临床开发阶段,其中奥雷巴替尼已于2021年商业化。公司在全球范围内开展40多项I/II期临床试验和8项临床注册试验,其中2项获得FDA批准,并拥有520项授权专利,海外授权专利占比高达70.6%,显示出其强大的全球研发实力和国际化运营能力。 核心产品销售潜力巨大: 奥雷巴替尼(BCR-ABL TKI)和Lisaftoclax(APG-2575,BCL-2)是公司的两大核心产品。报告预计,到2033年,这两款产品将实现176.7亿元人民币的风险调整后全球销售额。奥雷巴替尼作为中国首个且唯一上市的第三代BCR-ABL抑制剂,预计2033年全球销售额将达108.5亿元;Lisaftoclax有望成为全球第二款获批的BCL-2抑制剂,预计2033年全球销售额将达68.2亿元。 财务状况显著改善与融资拓展: 2024年上半年,公司首次实现半年度盈利,净利润达1.6亿元人民币,营业收入8.2亿元,同比增长477%。这主要得益于与武田制药就奥雷巴替尼全球权益达成的BD交易,获得了1亿美元选择权付款和7500万美元股权投资。此外,公司已向美国证券交易委员会递表,计划赴美上市,进一步拓宽融资渠道,为中长期发展提供资金保障。 主要内容 亚盛医药的全球化战略与核心产品市场分析 1. 立足全球市场,坚持原创新药研发 亚盛医药成立于2009年,是一家专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域的生物医药公司。公司凭借自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,已建立起包含9个1类小分子新药的临床开发管线,涵盖下一代细胞信号抑制剂、外基因组改性剂以及细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂。公司是全球唯一一家在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。 管理团队与股权结构: 公司由杨大俊博士、王少萌博士等科学家联合创立,核心管理层拥有逾二十年的医药产业经验。截至2023年年报,创始人团队持股24.8%,武田制药持股7.7%,国投创新持股5.3%,其他股东持股62.2%。 重大BD交易与财务里程碑: 2022年6月,亚盛医药与武田制药达成奥雷巴替尼中国之外全球权益的合作,获得1亿美元选择权付款和7500万美元股权投资,并有望获得总额约12亿美元的里程碑付款和双位数比例的特许权使用费。此交易是国产小分子肿瘤药物出海中BD总金额最大的交易。受此推动,公司在2024年H1首次实现盈利,营业收入8.2亿元(+477%),净利润1.6亿元,货币资金余额达18亿元。公司已递表赴美上市,以拓展融资渠道。 国际化管线布局: 截至2024年6月30日,公司在血液瘤和实体瘤领域布局6个临床研发阶段的小分子新药。公司在全球开展40多项I/II期临床试验和8项临床注册试验,其中2项获FDA批准。公司拥有520项授权专利,其中367项为海外授权专利(70.6%),并拥有约80人的海外临床团队。 2. 核心产品商业化进展与销售预测 亚盛医药的核心产品奥雷巴替尼和Lisaftoclax正处于商业化或NDA阶段,预计到2033年将贡献176.7亿元人民币的风险调整后全球销售额。 奥雷巴替尼(BCR-ABL TKI): 市场潜力与竞争格局: 全球BCR-ABL抑制剂市场规模超60亿美元。奥雷巴替尼作为中国首个且唯一上市的第三代BCR-ABL抑制剂,已获批治疗慢性髓性白血病(CML)耐药患者。其对普纳替尼、阿思尼布等耐药患者依然有效,且安全性大幅提升,无普纳替尼的“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,具备同类最佳(Best-in-class)潜力。预计2035年风险调整后海外销售峰值有望达到21.3亿美元。 CML患者需求: CML每年全球新发患者约7万人,中国约1.7万人,美国约0.9-1万人。CML存量患者庞大,但对一代和二代TKI耐药性问题突出,特别是T315I突变,占伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼耐药患者的比例分别为12.3%、27.3%和34.1%,存在巨大的未满足临床需求。 产品优势: 奥雷巴替尼疗效更强,在普纳替尼、阿思尼布耐药患者中展现良好临床获益和耐受性,MMR率高于竞品,血液学反应显著更优(CC201研究中达到100%血液学缓解)。它能有效抑制野生型BCR-ABL及多种突变型(包括T315I),且安全性更优,动脉闭塞事件(AOEs)发生率更低(5% vs 普纳替尼15%-20%),已被纳入NCCN和CSCO指南。 适应症拓展: 国内已获批T315I突变CML和1代/2代TKI耐药CML-CP适应症,并已纳入医保。预计2025年1代/2代TKI耐药CML-CP适应症将进入医保,覆盖患者人数有望扩充。海外,针对2个及以上TKI耐药CML-CP的全球注册III期POLARIS-2已获FDA许可,预计2026年递交NDA。 其他适应症潜力: 在Ph+ ALL领域,奥雷巴替尼联合疗法(与维奈托克、贝林妥欧单抗或化疗)展现出100%的ORR率和高CMR率,有望实现“无化疗”和“无移植”疗法。全球注册III期POLARIS-1正在国内开展。在SDH缺陷型GIST中,奥雷巴替尼也显示初步疗效(ORR 23.1%,临床获益率92.3%,mPFS 22个月),全球注册III期POLARIS-3正在国内开展。 销售额预测: 预计2033年奥雷巴替尼国内销售额达13.7亿元(CML耐药、1L ALL、1L GIST),海外销售额达94.8亿元(CML耐药适应症,市占率12%),公司将获得15.2亿元销售分成。 Lisaftoclax(BCL-2,APG-2575): 市场背景与未满足需求: 维奈克拉(全球唯一上市BCL-2抑制剂)2023年全球销售额23亿美元,但存在BCL-2基因突变导致的耐药性、肿瘤溶解综合征(TLS)风险、复杂剂量递增方案以及与BTKi的药物-药物相互作用(DDI)等问题。全球仅有2款BCL-2抑制剂进入III期临床,Lisaftoclax是其中之一。 产品优势: Lisaftoclax是公司自主研发的BCL-2选择性抑制剂,有望成为国内首个针对CLL/SLL递交NDA申请的BCL-2抑制剂。其疗效显著,与阿卡替尼联用治疗初治CLL/SLL患者ORR达100%,复发/难治人群ORR达97%,且无潜在DDI风险。安全性方面,未观察到TLS事件发生,中性粒细胞减少症发生比例更低(26% vs 维奈克拉联用GAZYVA的52.8%)。采用每日梯度剂量递增给药,方案简洁便利,一周内可达治疗剂量,并取消了BTK抑制剂的单药导入期。 CLL/SLL适应症进展: 国内单药治疗R/R CLL/SLL的NDA预计2024年递交。针对一线CLL/SLL,Lisaftoclax联合阿卡替尼对照免疫化疗(FCR方案)的全球注册III期GLORA-2已获CDE批准。针对BTKi经治CLL/SLL患者,Lisaftoclax联合BTK抑制剂vs BTK抑制剂的全球注册III期GLORA已获FDA批准,展现出潜在最佳的ORR率(98%)。 AML适应症潜力: 急性髓系白血病(AML)患者5年生存率低,老年患者预后差。Lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗一线AML患者(n=39)ORR率64.1%,CR率51.3%,安全性可控,无TLS事件发生。全球注册III期GLORA-3已获CDE批准。 MDS适应症突破: 骨髓增生异常综合征(MDS)中高危患者存在未满足临床需求。维奈克拉联合阿扎胞苷已获FDA突破性疗法认定。Lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗一线中高危MDS的全球注册III期GLORA-4已获CDE批准,有望实现“从0到1”突破。 MM适应症验证: 多发性骨髓瘤(MM)是全球第二大血液癌症,后线治疗选择有限。Lisaftoclax联合泊马度胺+地塞米松治疗R/R MM患者ORR达70.4%,联合达雷木单抗+来那度胺+地塞米松CR率达100%,安全性良好。Ib/II期临床试验正在中美进行。 销售额预测: 预计2033年Lisaftoclax国内销售额达5.7亿元,海外销售额达62.5亿元。 3. 其他在研管线:靶点创新性好,具备联用潜力 亚盛医药的其他在研管线也展现出良好的创新性和市场潜力。 APG-115(MDM2-P53抑制剂): 高选择性、口服小分子MDM2抑制剂,通过恢复p53肿瘤抑制活性。已获6项FDA孤儿药资格认定(ODD)和2项FDA儿童罕见病资格认定(RPDD)。在腺样囊性癌(ACC)和恶性周围神经鞘瘤(MPNST)中展现初步疗效。与Lisaftoclax联用可同时靶向BCL-2和MCL-1,产生协同致死效应,正在进行I期研究。 APG-1252(BCL-2/Bcl-xL双重抑制剂): 全球尚无靶向BCL-2和Bcl-xL的双重抑制剂上市。APG-1252通过差异化设计(含负电荷磷酸基团)降低血小板毒性。正在开发SCLC、NSCLC、神经内分泌瘤/非霍奇金淋巴瘤等。与奥希替尼联用对EGFR突变NSCLC患者具有良好治疗潜力,ORR率达80.8%。 APG-2449(ALK/FAK/ROS1抑制剂): 公司自研的口服小分子ALK/FAK/ROS1三联抑制剂,是第一个国产第三代ALK抑制剂。旨在解决ALK阳性NSCLC患者对二代ALK TKI的继发耐药问题。两项针对NSCLC的III期临床研究已获CDE批准。在未经TKI治疗和二代ALK TKI耐药的NSCLC患者中显示初步疗效,并对脑转移病灶有初步抑制作用。 APG-5918(EED抑制剂): 首个进入临床阶段的国产原研EED抑制剂,通过干扰EED识别H3K27,阻止EED和组蛋白EZH2相互作用。在血液肿瘤、实体瘤和血红蛋白病等领域具有临床应用前景。I期临床试验已在中国和美国获批并入组。 4. 盈利预测及估值 财务预测: 预计公司FY24-26营收分别为9.5亿元、5.7亿元和29.9亿元。对应FY24-26的净利润分别为-3.8亿元、-8.5亿元和12.4亿元。研发费用预计将持续增长,FY24-26分别为9.1亿元、9.4亿元和11.4亿元。 估值模型: 采用经风险调整的贴现现金流(DCF)模型,基于2024-2033财年的现金流预测。基于WACC 10.0%和永续增长率3.0%,对应目标价48.0港元/股。首次覆盖给予“优于大市”评级。 5. 风险提示 主要风险包括药品销售未及预期、新药研发风险、行业竞争加剧、汇率波动以及政策调整等。 总结 创新驱动的全球化战略与核心产品前景广阔 亚盛医药凭借其深厚的研发实力和全球化战略,正逐步从一家专注于原创新药研发的生物医药公司,成长为具有国际竞争力的全球化药企。公司在细胞凋亡通路新药研发领域的独特地位,以及由科学家主导的经验丰富的管理团队,为其持续创新提供了坚实基础。 核心产品市场地位与增长潜力: 奥雷巴替尼作为中国首个第三代BCR-ABL抑制剂,在CML耐药患者中展现出同类最佳的潜力,并通过适应症拓展和海外合作,预计到2033年将实现108.5亿元的全球销售额。Lisaftoclax作为全球第二款进入关键注册临床阶段的BCL-2抑制剂,在疗效、安全性和用药便利性方面均优于现有产品,有望在CLL/SLL、AML、MDS等多个适应症中率先获批,预计到2033年全球销售额将达68.2亿元。这两款核心产品共同构成了公司未来业绩增长的强大引擎。 财务改善与战略布局: 与武田制药的BD交易不仅为公司带来了可观的现金流,使其在2024年上半年首次实现盈利,也验证了公司核心资产的全球价值。赴美上市的计划将进一步拓宽融资渠道,为公司未来的研发投入和商业化扩张提供长期保障。同时,公司其他在研管线,如APG-115、APG-1252、APG-2449和APG-5918,均聚焦于创新靶点,具备巨大的联用潜力和市场前景,为公司提供了多元化的增长点。尽管面临药品销售、研发、竞争、汇率和政策等多重风险,但亚盛医药凭借其强大的创新能力和全球化布局,有望在未来实现持续增长和价值创造。
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      2024-10-10
    • 传统煤化工行业研究框架专题报告:存量优化,成本优先

      传统煤化工行业研究框架专题报告:存量优化,成本优先

      化学制品
        传统煤化工行业概述   煤化工是以煤为原料,经过化学加工使煤转化为气体、液体、固体产品或半产品,而后进一步加工成化工、能源产品,实现煤综合利用的工业过程。按发展成熟度不同,煤化工分为传统煤化工产业和现代煤化工产业。   传统煤化工产品主要包括煤制合成氨(尿素)、焦炭、电石等,主要产业链为“煤——合成氨——尿素”,用于解决我国土地肥料问题;“煤——焦炭”,服务于高炉炼铁和有色金属冶炼,保障钢铁和有色重工业发展;“煤——电石——PVC”,提供生产路径简单、成本低廉的通用塑料来源   合成氨-尿素产业链   煤制合成氨,自身价位偏低,附加值不高,其价值主要体现在下游中,生产合成氨企业一般都通过延伸产业链至氮肥生产。2022年农业用氨消耗占合成氨总产量的7成,氮肥行业在中国农业生产中占有重要基础地位,需求具有一定刚性;工业用氨增长明显,合成氨在车用尿素和电厂脱硫脱硝领域的消费量增长较快。   尿素是食品供应安全的重要保障,在所有氮肥用量占比最高   农业方面,尿素一般用作肥料,是全球消费量最大的氮肥品种,在常用氮肥中含氮量最高,可直接施用,也可与磷肥和钾肥加工成复合肥后,再施用于农作物。据中国氮肥工业协会数据显示,中国氮肥产量中,尿素产量占比六成以上,其他品类氮肥占比都较低。   2020年前,受农业用肥环保政策等影响,尿素表观需求量稳定在4800万吨左右,近两年得益于粮食价格上涨和各项惠农政策的落地,我国尿素表观消费量突破5000万吨。   提升氮肥利用率和增加有机肥使用影响幅度相对有限,农业需求稳中有增   截至2023年底,全国粮食播种面积118969千公顷(178453万亩),比2022年增加636千公顷(955万亩),增长0.5%。耕地面积稳中有增,尿素的农业需求不断上涨。受国内玉米密植滴灌技术推广等因素影响,预计2024年农业需求继续呈现稳中有增的状态。   结论和投资建议   传统煤化工受益于我国煤炭资源禀赋,工艺技术成熟,发展形成主要三条产品链:合成氨(尿素)、焦炭、电石。受碳排放和环保节能等要求,尿素、电石等产品受指标限制,行业内存量优化。未来预计装置规模小、产品结构单一的企业或将面临淘汰的风险,多元化一体化的高效率生产龙头有望稳步向前。   尿素:短期来看2024年农需旺季已过,出口政策窗口尚未完全打开;供应端原材料煤炭供需宽松,尿素本身产能仍处于释放阶段;供需均承压,2024年三季度,尿素库存累库明显,现货价格大幅回落。长期来看,需求具有重要农资属性,农化需求有望维稳,环保等工业需求有望提供边际增量,具有成本优势的气流床工艺路线或继续占据竞争高地。市场份额向头部集中,产业趋向大型化、成本比较优势。建议关注具有产业链一体化、生产和管理成本优势明显的龙头企业:华鲁恒升。   焦炭:焦炭主要用于钢铁领域,稳增长背景下,钢铁主要下游地产和基建维持较弱需求支撑;钢材出口端数据较好,2024年下半年压力有所增大。然而“碳中和+能源安全”背景下,粗钢产量也将有所控制,影响焦炭长期需求。2020年以来,4.3米及以下焦炉淘汰加速,不过出清的过程中伴随着更优质的产能投产,焦化产能过剩的格局短时间难以扭转。预计未来钢厂焦化产能占比逐步提升,独立焦企落后产能进一步淘汰,产业发展呈现规模化、高质量化、集团化。   电石:电石主要下游PVC受地产等宏观经济影响,预计支撑需求力度有所减弱;BDO产能后续仍有较大投放,但其下游需求拖累开工率,目前BDO产能利用率约65%,实际贡献需求增量或有限。另外,电石下游产品工艺替代路线较多,尽管目前综合成本电石法仍占据优势,但绿色环保趋势下,产能挤压和竞争格局或有影响。当前电石产能利用率在60%-65%区间震荡运行,中短期供给刚性,关注产业链配备完善,多元化发展的代表企业:君正集团、湖北宜化。   风险提示   煤炭、原油、天然气等价格剧烈波动风险。1)煤炭作为传统煤化工产品主要生产原料,若价格剧烈波动,直接影响产品价格、企业库存,从而影响行业利润;2)原油、天然气作为工艺竞品原料,若价格剧烈波动,影响产品成本比价,影响市场竞争格局。   终端需求表现不及预期风险。煤化工产品下游需求涉及农业、基建、纺织、房地产等行业,若下游需求恢复不及预期,将影响产品景气度。   产能投放超预期风险。目前传统煤化工主要产品尿素、电石、焦炭供给宽松,虽有环保降碳等政策限制,但若新产能继续大幅投放,加剧市场竞争,造成产品景气度下滑风险。
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      2024-10-10
    • 睡眠和呼吸护理行业专题系列二:国产呼吸机海外之路渐入佳境

      睡眠和呼吸护理行业专题系列二:国产呼吸机海外之路渐入佳境

      医疗器械
        核心观点   家用呼吸机属于长坡厚雪的大慢病行业,目前渗透率较低。预计2030年全球市场规模约为112亿美元,且目前其主要适应症OSA的诊断率较低,美国约20%,国内不足1%。我们认为OSA在不同阶段提高渗透率的侧重点不同。1)OSA诊断/确诊阶段,意识为主,主要体现在新媒体渠道宣传+居   家诊断设备规范化+可穿戴设备提高初筛便捷度+减肥药兴起带来的OSA治疗需求提升。2)试用期,确定符合医保条件阶段,提高产品使用依从性为主,通过算法迭代更新+云数据/App使用。3)持续治疗阶段,持续改进患者使用体验,主要体现在耗材迭代+设备迭代+Saas解决方案。   家用呼吸机壁垒较高,主要体现在研发及销售渠道。研发壁垒高主要体现在工艺设计以及算法能力。设备主要包括呼吸机输出压力控制能力、呼吸事件的识别与判断、治疗数据传输、噪音控制、湿化   能力、防返流、Smart控制等方面,耗材主要体现在衬垫等脸部接触、面罩固定、面罩的低噪声排气技术等。销售渠道壁垒主要体现在:1)医保市场中通过品牌、产品质量、性价比、患者依从性等方面持续提升与类似DME机构的合作稳定性与覆盖面。2)自费市场中,通过租赁模式/分期付款订阅模式两种方式激发潜在购买需求,或与多个头部经销商合作实现快速扩容的能力。   看好国产呼吸机产业链龙头企业持续放量。2022年怡和嘉业呼吸机设备销量市占率约为18%,我们认为随呼吸机系列产品逐步迭代升级,软件算法持续更新,云平台数据建设持续完善以及RH的优质渠道资源,预计怡和嘉业业绩有望持续放量。受益于全球呼吸机龙头瑞思迈销量市占率持续提升,作为国内领先的精密组件制造商以及瑞思迈头部供应商,美好医疗家用呼吸机组件业务有望持续放量。   相关个股:怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗等。   风险提示:市场拓展不及预期风险、汇率风险、产品放量不及预期风险。
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      2024-10-10
    • 轮胎行业月报:原材料价格上涨,国内需求有望提升

      轮胎行业月报:原材料价格上涨,国内需求有望提升

      化学制品
        9月轮胎上游原材料价格:2024年9月丁二烯均价13116.30元/吨,环比上涨5.93%,同比上涨57.15%;天然橡胶均价1951.67美元/吨,环比上涨9.39%,同比上涨31.43%;丁苯橡胶均价15966.30元/吨,环比上涨7.07%,同比上涨20.28%;炭黑均价8236.67元/吨,环比上涨6.59%,同比减少15.87%;锦纶帘子布均价21937.50元/吨,环比减少1.40%,同比减少0.62%。亚洲主产国进入减产周期,叠加前期泰国其后扰动影响,天然橡胶产量持续降低。   2024年7月,我国天然橡胶消费量为61万吨,环比减少1.71%,同比上涨3.94%;   7月我国天然橡胶产量为10.1万吨,环比减少4.45%,同比减少2.33%;   7月我国进口天然橡胶数量为38.86万吨,环比上涨15.28%,同比减少21.62%;   7月ANRPC成员国天然橡胶产量为104.47万吨,环比上涨9.14%,同比上涨0.24%。   2024年9月波罗的海货运指数(FBX)均值为4836.65点,环比下降8.00%,同比上涨255.71%。   据国际航运物流协会数据,9月下旬,美东地区的运价进入下行通道,基本与美西地区运价持平,这与货主为规避拥堵风险,减少美东地区的出货量有关。9月底-10月初,美西地区的舱位和运力依然紧张,但整体运价没有明显上浮。整体情况看,今年旺季明显前置,到10月前,圣诞旺季的出货计划基本完成。预计10月下旬到年底,随着罢工的暂告一个段落,整体运价会进入缓慢下行的通道   风险提示   投资目的地政策环境风险。海外法律、政策体系、商业环境、文化特征均与国内存在差异可能给项目的实际运行带来不确定因素;   原材料成本上涨或产品价格减少的风险。轮胎主要原材料近年来价格呈现波动趋势由于轮胎售价调整相对滞后或难以及时覆盖原材料上涨对成本的影响;   全球市场竞争风险。全球轮胎行业龙头普利司通、米其林、固特异等国际知名品牌拥有较高国际市场份额我国轮胎产业在与国际品牌竞争中亟需持续做优做强。
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      2024-10-10
    • 2024·CHDC中国医药决亲者峰会:数据洞察医药创新趋势与破局

      2024·CHDC中国医药决亲者峰会:数据洞察医药创新趋势与破局

      化学制药
      中心思想 本报告基于医药魔方数据库的统计数据,分析了中国医药市场现状、创新药发展趋势及面临的挑战,并探讨了可能的破局策略。核心观点包括: 中国医药市场持续回暖,但增速放缓: 医院和零售药品市场均呈现增长态势,但增速较前几年有所下降。 创新药研发进入全球第一梯队,但面临多重挑战: 中国新药批准数量位居全球第二,在研管线规模较大,但新药进院难、医保定价难、企业融资难等问题严重制约了产业发展。 破局的关键在于多方面协同: 需要政府政策支持、企业战略调整以及产业链上下游的共同努力,才能有效解决现有问题,推动中国创新药产业持续健康发展。 这包括优化临床和注册策略,选择合适的细分适应症,以及探索新的商业模式等。 主要内容 中国医药市场现状及发展趋势 医院及零售药品市场分析: 报告数据显示,2019-2023年,我国医院和零售药品市场持续回暖,但增速有所放缓。2023年医院市场规模约为8689亿元,零售市场规模约为4041亿元。医院市场增速从2019年的15%下降到2023年的1.1%,零售市场增速也从2021年的10.7%下降到2023年的1.7%。2024年上半年数据显示,医院市场和零售市场仍保持增长,但增速仍需持续观察。 医药制造业利润及生存现状: 我国医药制造业利润增长率在经历触底反弹后,整体增速依然缓慢。同时,亏损企业占比接近1/4,反映出行业竞争激烈,部分企业盈利能力较弱的现状。 创新药研发进展: 中国新药批准上市数量位居全球第二,在研新药管线规模仅次于美国,全球占比达36%。FIC新药管线数量也位居全球第二,占比20%。然而,同赛道TOP1-5管线,尤其TOP1管线,美国企业占据优势地位。中国新药临床试验的全球占比不断攀升,已居全球首位,开展的头对头临床数量也跃居全球第一。License out交易事件和金额持续爆发,显示中国创新药企的国际影响力不断提升。 中国创新药企面临的三座大山 新药进院难: 报告分析了2010年至今上市的医保谈判品种(剔除新冠药物)在二三级医院的覆盖情况,平均全覆盖周期长达135年,反映出新药进院流程复杂,周期漫长的问题。在北京地区,2015-2023年上市新药及生物类似物进入医疗机构的比例也较低,尤其2022年和2023年比例显著下降。 医保定价难: 报告通过对比中美两国部分创新药的定价和降价幅度,说明中国创新药医保准入和定价机制的挑战。外企新药仅有1/3进入医保,国内企业面临更大的医保准入压力。医保以量换价的逻辑也需要政策进一步推动。 企业融资难: 报告分析了中国创新药企业融资情况,指出2021年以来,全球创新药产业进入寒冬,中国也受到影响。科创板上市政策收紧,资本缺乏退出渠道,导致企业融资难度加大。数据显示,2024年1-6月A股医药行业募资总额下降,IPO通过率也较低。许多企业长期未获得融资,严重影响了企业发展。 中国创新药产业破局策略 靶点内卷及临床试验效率: 报告指出,靶点内卷导致研发资源浪费,同靶点上市企业数量增加,研发周期延长。同时,临床试验启动和完成率下降,实际入组人数低于计划人数,也反映出临床试验效率有待提高。 出口占比及市场结构: 我国医药制造业的出口占比不高,增长较缓,主要出口欧盟,原料药占绝对比重。零售药店渠道对新药上市日益重要,抗肿瘤药等医院优势领域,零售市场增速较快。中药注射剂在零售药店也呈现放量增长趋势。 医药行业抗周期性: 报告分析了医药行业抗周期性的底层逻辑,指出政府和个人双向提升空间,个人自费意愿较高,零售药店渠道的重要性日益凸显。 新药研发策略: 报告建议企业重视临床和注册策略,选择合适的细分适应症,才能提高新药上市成功率。通过案例分析,说明了选择正确适应症的重要性,以及快速推进研发和上市的重要性。 此外,报告也强调了挖掘未满足的临床需求,避免扎堆内卷,以及探索NewCo新模式,积极出海的重要性。 总结 本报告利用医药魔方数据库的丰富数据,对中国医药市场现状、创新药发展趋势及挑战进行了深入分析。中国创新药产业虽然取得了显著进展,但新药进院难、医保定价难、企业融资难等问题依然严峻。破局的关键在于政府、企业和产业链各方的共同努力,通过优化研发策略、加强政策支持、提升临床试验效率等措施,才能推动中国创新药产业持续健康发展,最终实现弯道超车,在全球医药创新领域占据领先地位。 未来,更需要关注临床需求、注册策略以及商业模式创新,才能在激烈的国际竞争中脱颖而出。
      上海华彬立成科技有限公司
      47页
      2024-10-10
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