2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2024年三季报点评:收入稳健增长,门店向外扩张

      2024年三季报点评:收入稳健增长,门店向外扩张

      个股研报
        健之佳(605266)   投资要点   事件:公司发布2024年三季报。2024年前三季度公司实现收入67.4亿元(+3.6%);归母净利润1.0亿元(-63.8%);扣非归母净利润1.0亿元(-64.3%)。2024Q3公司实现收入22.5亿元(+4.1%);归母净利润0.4亿元(-68.5%);扣非归母净利润0.3亿元(-73.1%)。   “自建+收购”双轮驱动,门店稳健扩张。公司门店覆盖云南、四川、重庆、广西、河北、辽宁、贵州7个省市,初步形成深耕云南、立足西南,向全国发展的格局。截至2024Q3,公司门店总数为5501家,较年初门店数增长7.5%,同比增长16.8%。前三季度公司自建门店288家,收购门店122家,因发展规划及经营策略调整关闭门店25家,净增门店385家。   重点提升县级以上门店数量和规模。公司坚持“以中心城市为核心向下渗透”的扩张策略,在巩固省会市场的基础上,重点提升有较大发展空间的地级、县级市场门店规模。截至2024年9月末,公司医药零售门店数为5170家,其中县级以上门店总数达4899家,占比达94.8%。新店(店龄一年以内)、次新店(店龄二年以内)占比21.1%,自建培育期门店+并购整合门店近1500家(占药店比例近30%)。   中西成药业务增长稳健。2024年1-9月,公司通过品类规划调整,积极承接院内顾客外流长期趋势带来的增量业务,处方药和非处方药(中西成药)销售收入增长4.3%、结构占比为76.8%(+1.5pp)。   盈利预测:预计2024-2026年归母净利润分别为2.5亿元、3.1亿元、3.6亿元。   风险提示:行业政策风险,市场竞争加剧风险,新增门店不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-11-03
    • 基础化工周报:新材料价格普遍下降

      基础化工周报:新材料价格普遍下降

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18500/18270/12990元/吨,环比分别+0/-130/-40元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5271/6064/590元/吨,环比分别+63/-73/-26元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为992/4592/660/4661元/吨,环比分别50/-126/+0/-89元/吨。②本周聚乙烯均价为8325元/吨,环比-10元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1838/1841/-85元/吨,环比分别+41/-7/+84元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-278/1360/-389元/吨,环比分别+115/+0/+91元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2658/1853/4265/2717元/吨,环比分别+64/-5/-95/-42元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为476/71/-198/46元/吨,环比分别+66/-4/-122/-53元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-11-03
    • 基础化工:PA6、氨纶价格承压,织物制品出口同比下滑

      基础化工:PA6、氨纶价格承压,织物制品出口同比下滑

      化学制品
        投资要点:   行情回溯   截至11/01,中信化学纤维指数收842.6点,本月涨跌幅为-6.8%,中信基础化工指数涨跌幅为-4.3%,沪深300指数涨跌幅为-4.9%。   价格价差:PA6、氨纶价格环比下跌   据卓创资讯,截至10/30,PA6价格12550元/吨,环比上月-8.4%,粘胶长丝价格44750元/吨,环比上月0.0%,己内酰胺价格10575元/吨,环比上月-7.2%,己二酸价格8550元/吨,环比上月6.5%,锦纶短纤价格14250元/吨,环比上月-6.6%,腈纶短纤价格14250元/吨,环比上月1.1%,氨纶价格24000元/吨,环比上月-4.0%,粘胶短纤价格13900元/吨,环比上月1.8%,PA66价格24250元/吨,环比上月0.0%。   供给端:开工维持高位   据卓创资讯,截至10/25,氨纶开工率87%,库存为49天;腈纶开工率48.7%,库存为15天;粘胶短纤开工率89%,库存为4天。   下游需求:织物出口同比下滑,美国服装库存环比微涨   9月纺织纱线、织物及其制品出口金额10.7亿美元,同比-10.7%;服装及衣着附件出口金额135.3亿美元,同比-5.1%;8月美国服装及服装面料批发商库存288.85亿美元,环比0.7%。   投资建议   需求端,内需向好叠加海外去库,纤维需求有望改善;供给端,本轮扩产后细分产品集中度持续提升,后续扩张节奏有望放缓,行业有望景气上行。建议关注差异化锦纶龙头聚合顺以及成本优势突出的氨纶龙头华峰化学。   风险提示   原料价格大幅波动风险、下游需求不及预期风险、行业竞争加剧风险、行业政策变动风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-11-03
    • 2024年三季报点评:收入增长稳健,制剂板块毛利率提升显著

      2024年三季报点评:收入增长稳健,制剂板块毛利率提升显著

      个股研报
        普洛药业(000739)   核心观点   24Q3收入端稳健增长,利润端增长承压。2024年前三季度,公司实现营收92.9亿元(+9.3%),归母净利润8.7亿元(+2.2%),扣非归母净利润8.3亿元(+0.4%)。其中,第三季度收入28.6亿元(+12.4%),归母净利润2.4亿元(-2.2%),扣非归母净利润2.3亿元(-1.8%)。   分板块业绩:制剂板块表现突出,高基数下CDMO板块收入有所下滑。2024年前三季度各板块情况如下:1)原料药板块:实现营收69.0亿元,同比增长15.3%;毛利10.8亿元,同比下降0.9%;毛利率15.6%,同比下降2.6个百分点,主要系2023年上半年管控放开后,API销售毛利率基数较高所致。2)CDMO板块:实现营收14.2亿元,同比下降11.4%,毛利5.8亿元,同比下降19.6%;毛利率40.8%,同比下降4.2个百分点,主要系2023年上半年有特殊订单,2024年前三季度扣除特殊订单影响后CDMO业务的销售收入与毛利仍保持稳健增长。3)制剂板块:实现营收9.5亿元,同比增长8.6%;毛利5.9亿元,同比增长28.0%;毛利率62.2%,毛利率同比提升近10个百分点,主要系部分产品销售模式有所调整,同时生产效率有较大提升,综合成本下降较大。   CDMO业务项目数持续高增长。2024年前三季度,公司报价项目1198个,同比增长85%;进行中项目948个,同比增长47%。其中,商业化阶段项目344个,同比增长33%;研发阶段项目604个,同比增长57%。API项目共113个,同比增长51%,其中18个已经进入生产商业化,16个正在验证阶段,79个处于研发阶段。截至2024年9月底,公司已经与550家创新药公司签订了保密协议。总体而言,随着公司技术、制造和服务能力的不断增强,项目数持续高增长,为CDMO业务的收入增长提供了强有力支撑。   风险提示:地缘政治风险;行业竞争加剧风险;研发失败风险。   投资建议:原料药制剂一体化布局稳步推进,维持“优于大市”评级。收入增长稳健,制剂板块毛利率提升显著,维持盈利预测,预计2024-2026年归母净利润11.23/13.25/15.94亿元,同比增速6.4%/18.0%/20.3%。
      国信证券股份有限公司
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      2024-11-03
    • 利润超预期增长,战略转型初见成效

      利润超预期增长,战略转型初见成效

      个股研报
        北陆药业(300016)   主要观点:   事件:   公司发布2024年三季度报告,前三季度,公司实现营业收入7.30亿元,同比增长12.30%;归母净利润为2439.43万元,同比增长1156.34%。   第三季度,公司实现营业收入2.56亿元,同比增长20.77%;归母净利润为485.31万元,同比增长163.36%,公司经营保持稳健态势,盈利能力强力回升,战略转型初见成效。   点评:   公司基本盘稳固,并表天原药业加大中成药板块布局   公司持续推动纳入集采的对比剂产品及降糖类产品的集采执标工作,并积极推广其他未纳入集采的产品销售,同时海外市场业务进展顺利。   公司已通过并购的方式收购承德天原药业80%的股权,并已成功并表。公司目前拥有59个中成药产品,北陆药业的九味镇心颗粒和天原药业的金莲花颗粒作为公司两大销售额过亿的“黄金单品”,不仅具有良好的市场竞争力,同时为公司打造中药品牌提供了极强的助力。随着公司对天原药业的整合与赋能,公司的中药板块将成为公司业绩持续增长的重要驱动力,有望成为公司的“第二增长曲线”。   研发效率不断提升,研发成果落地提升公司业绩天花板   公司继续调整研发组织架构,提高研发效率,在对比剂制剂及原料药、中枢神经、内分泌、消化、维生素、外用制剂等领域布局,研发立项更加多元。全资子公司艾湃克斯积极落实公司的各项研发任务,并取得了阶段性的进展。   公司钆布醇注射液(15ml:9.0708g)、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、钆特酸葡胺注射液及原料药、硫酸钠等获批上市。钆贝葡胺注射液(10ml:5.290g)、钆喷酸葡胺注射液(10ml:4.69g、12ml:5.63g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市,生产车间通过GMP符合性检查。丰富的产品储备让公司未来经营业绩有了更多的增长可能性。   投资建议:维持“增持”评级   预计2024-2026年公司收入分别为10.76/13.97/16.61亿元(前值为10.58/13.51/15.74亿元),收入增速分别为20.8%/29.8%/19.0%,2024-2026年归母净利润分别为26/39/44百万元(前值18/31/39百万元),增速分别为136.0%/49.8%/14.9%,2024-2026年EPS预计分别为0.05/0.08/0.09元,对应2024-2026年的PE分别为94/63/55x,公司作为国内对比剂领头企业,不断通过“外延并购+自主研发”开辟公司第二增长曲线,我们看好其未来发展。维持“增持”评级。   风险提示   产品未中标集采或价格下降的风险;研发进度或结果不理想的风险;投资并购及整合的风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-11-03
    • 盈利能力稳步提升,24Q3利润端表现亮眼

      盈利能力稳步提升,24Q3利润端表现亮眼

      个股研报
        九典制药(300705)   主要观点:   事件   2024年10月28日,九典制药发布2024年三季度报告。2024年前三季度,公司实现营业收入21.46亿元,同比增长13.36%;归母净利润4.50亿元,同比增长45.08%;扣非归母净利润4.18亿元,同比增长44.82%;经营性现金流量净额6.02亿元,同比增长55.47%。   事件点评   利润端维持高速增长,24Q3利润超预期   24Q3公司营业收入为7.80亿元,同比增长15.47%,归母净利润1.66亿元,同比增长47.38%,扣非归母净利润1.63亿元,同比增长47.37%。24Q3公司利润端维持高速增长。   费用率持续优化,净利率稳步提升   24年前三季度公司销售毛利率为73.76%,同比下降4.23个百分点;销售净利率为20.96%,同比增长4.58个百分点。销售费用率39.85%,同比下降6.73个百分点,销售费用率持续优化主要是由于1)洛索集采陆续执标,销售费用有所降低;2)营销模式持续转型;3)院外市场占比逐步提升,预计未来随着销售效率提升,销售费用率有望持续优化;管理费用率2.86%,同比下降0.65个百分点;研发费用率7.80%,同比下降0.51个百分点;财务费用率0.54%,同比+0.44个百分点,费用率持续优化。   洛索院内市场集采陆续执标,院外市场高速发展   24Q3院内贴膏剂快速放量,院外规模增长迅速。公司贴膏剂24Q3销售总额为4.62亿元,同比增长15.57%,其中院内收入同比增长8.47%,销售数量同比增长73.02%;院外收入0.58亿元,同比增长113.49%   洛索院内:多次参加集采,价格逐步趋于稳定,该产品在广东联盟地区、京津冀“3+N”联盟地区、甘肃省集采的中标价格是18.19元/贴,浙江省、云南省集采的中标价格是17.37元/贴。截至24年10月,洛索在全国剩4个区域(北京、上海、山东、湖北)未被集采,已集采中标地区剩2个区域(黑龙江、西藏)未执行。   洛索院外:公司持续加大建设,院外市场维持高速发展。公司未来将继续加大在零售端的投入力度。随着新品的陆续推出,将构建起产品矩阵,并通过共享渠道进行推广,持续增强新品在零售市场的销售优势。   新产品预计持续推出,逐步扩大局部镇痛贴膏剂领域布局   23年3月酮洛芬凝胶贴膏上市,24年预计新产品消炎解痛巴布膏   有望在连锁药房和诊所端开始销售,25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏有望陆续落地。   投资建议:维持“买入”评级   公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量,院外市场快速发展,我们看好公司未来发展。根据公司三季度报告,公司利润端维持高速增长,费用率持续优化,盈利能力稳步提升,我们上调了利润端预测,预计公司24-26年,收入分别为31.06/36.15/42.43亿元,分别同比增长15%/16%/17%,归母净利润分别为5.15/6.82/9.06亿元(前预测值为4.86/6.42/8.66亿元),分别同比增长40%/32%/33%,对应估值为22X/17X/13X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
      华安证券股份有限公司
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      2024-11-03
    • 公司信息更新报告:利润率环比快速提升,业绩持续超预期

      公司信息更新报告:利润率环比快速提升,业绩持续超预期

      个股研报
        皓元医药(688131)   高盈利的前端业务保持快速增长,业绩持续超预期   2024年前三季度,公司实现营业收入16.19亿元,同比增长17.65%;实现归母净利润1.43亿元,同比增长21.31%;实现扣非归母净利润1.30亿元,同比增长21.04%。单看2024Q3,公司实现营业收入5.64亿元,同比增长13.80%,环比增长2.33%;实现归母净利润0.73亿元,同比增长212.93%,环比增长35.95%;实现扣非归母净利润0.63亿元,同比增长194.47%,环比增长19.95%。鉴于公司高盈利业务持续快速增长叠加成本控制,我们上调2024-2026年的盈利预测,预计归母净利润分别为1.95/2.75/3.54亿元(原预计1.61/2.32/3.00亿元),EPS为0.93/1.30/1.68元,当前股价对应P/E为39.6/28.1/21.9倍,维持“买入”评级。   扩品类+拓渠道,工具化合物销售高速增长驱动利润率环比快速提升   公司盈利能力环比快速提升,主要系毛利率较高的工具化合物销售增长强劲。2024年前三季度,公司销售毛利率为47.58%,同比下滑0.76pct;销售净利率为8.70%,同比增长0.22pct。2024年Q1-Q3,公司单季度销售毛利率分别为40.80%、49.57%、51.71%,单季度销售净利率分别为3.28%、9.51%、12.75%。2024H1,公司生命科学试剂业务收入7.00亿元,同比增长30.70%。其中,分子砌块营收2.08亿元,同比增长46.0%;工具化合物和生化试剂收入4.92亿元,同比增长25.2%。截至2024年半年报,公司累计储备超12.6万种生命科学试剂,构建了200多种集成化化合物库,为客户提供品类丰富的高质量研究工具。   后端业务增速放缓,合规产能+XDC平台持续完善   2024年上半年,公司成功构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台,承接ADC项目数超70个。公司安徽马鞍山、山东菏泽、重庆皓元抗体偶联药物CDMO等产业化基地建设有序进行,高端原料药和制剂的CDMO服务能力稳步提升,创新成果逐步转化。截至2024年半年报,公司仿制药项目数共363个,其中商业化项目81个;创新药项目数量769个。截至2024年半年报,公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额稳健,在手项目数同比增加20%。   风险提示:医药外包服务需求下滑、核心成员流失、新产品开发失败等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-11-03
    • 器械24Q3总结:收入略增利润承压,24Q4改善确定性强

      器械24Q3总结:收入略增利润承压,24Q4改善确定性强

      中心思想 医疗器械承压与市场结构性机遇 本报告深入分析了2024年第三季度医药生物行业的市场表现与细分领域动态,核心观点指出,在政策影响下,医疗器械板块整体收入略有增长但利润承压,预计第四季度将迎来确定性改善。市场整体处于震荡阶段,医药板块表现出跟随市场轮动的特征,缺乏明确主线,但小市值、北交所、并购主题及部分Q3业绩超预期的公司表现抢眼。中短期来看,随着一揽子政策的持续出台,市场有望逐步企稳并向上,医药板块的投资机会将聚焦于“顺周期”领域。 长期发展逻辑与投资策略 从长期视角看,医药产业的结构性逻辑日益凸显,破局之路在于“出海&中国超市”和“保外刚需”;其次是“保内创新”、“集中度提升”以及“其他非药械端景气”。报告提出了具体的策略配置思路,包括短期关注顺周期资产、具有海外权益潜质的“中国超市”型药械公司、在政策刺激下预期改善的领域(如呼吸机、CRO及上游、消费医疗、其他医疗设备),以及ADC等“颠覆创新”技术领域和中药创新药。这些策略旨在引导投资者在复杂多变的市场环境中,把握医药行业长期稳健增长的结构性机会。 主要内容 医疗器械板块24Q3业绩分析 器械板块整体表现与挑战 2024年第三季度,医疗器械板块在政策(行业规范性政策、设备更新政策、安徽联盟发光集采政策等)影响下,整体收入实现略微增长,但利润端面临显著压力。具体数据显示,2024Q1-Q3器械板块收入同比增长1.1%,归母净利润同比下滑7.7%;扣非后归母净利润同比下滑4.7%。进入2024Q3,收入同比增长2.7%,但环比下滑8.6%;归母净利润同比下滑12.2%,环比下滑30.5%;扣非后归母净利润同比下滑13.2%,环比下滑34.6%。利润承压主要系毛利率下降(24Q3毛利率约48.59%,同比下滑1.68pct)和期间费用率提升(24Q3期间费用率环比提升3.85pct,达33.74%)所致,其中财务费用受汇兑损失影响较大。报告判断,随着规范性政策影响的边际改善、设备更新带动院端采购恢复以及去库存的推进,医疗器械企业业绩有望在24Q4持续向好改善。 医疗设备与体外诊断子领域深度剖析 医疗设备子板块在2024Q1-Q3收入同比下降2.1%,归母净利润同比下降15.2%,24Q3收入同比下降3.9%,归母净利润同比下降31.4%,主要受政策影响导致招投标延期。剔除迈瑞医疗后,医疗设备板块的收入和利润下滑更为显著,24Q1-Q3收入同比下降6.8%,归母净利润同比下降40.9%。 影像设备24Q3收入受政策影响下滑3.6%,利润受规模效应不佳下滑22.0%。 家用医疗设备(如鱼跃医疗、三诺生物、可孚医疗)受高基数及消费降级影响,24Q3收入同比增长4.3%,但归母净利润同比下降39.2%,销售费用投入增长明显。 康复设备(如翔宇医疗、伟思医疗)24Q3收入同比下降23.7%,归母净利润同比下降54.2%,主要受高基数影响及期间费用率增加。 呼吸机设备及产业链(如怡和嘉业、美好医疗)渠道库存已出清,24Q3收入同比增长37.3%,归母净利润同比增长41.1%,预计24Q4将持续改善。 体外诊断(IVD)子板块在2024Q1-Q3收入同比下降5.9%,归母净利润同比下降22.4%,细分领域表现分化。 化学发光(如新产业、安图生物)24Q3收入同比增长3.1%,归母净利润同比下降6.5%,短期受集采去库存影响国内收入增速,但毛利率持续提升。 呼吸道检测(如圣湘生物、万孚生物)24Q3收入同比增长31.7%,归母净利润同比下降44.4%,呈现“淡季不淡”特征,预计24Q4需求更好。 ICL(如金域医学、迪安诊断)24Q3收入同比下降11.5%,归母净利润同比下降98.1%,常规检测需求及价格承压,利润端主要受减值计提影响。 生化检测(如九强生物、迪瑞医疗)24Q3收入同比下降9.6%,归母净利润同比下降43.2%,集采影响利润表现,预计短期业绩承压。 高值与低值耗材市场动态 高值耗材板块在2024Q1-Q3收入同比增长3.9%,归母净利润同比增长6.0%,24Q3收入同比增长2.1%,归母净利润同比增长0.5%,集采影响边际改善。 心血管介入耗材(如惠泰医疗、佰仁医疗)24Q3收入同比增长18.8%,归母净利润同比增长29.7%,集采促进国产替代加速。 骨科耗材(如三友医疗、大博医疗)24Q3收入同比增长16.5%,归母净利润同比增长73.9%,集采影响逐步出清,盈利能力不断改善。 眼科耗材(如爱博医疗、昊海生科)24Q3收入同比增长9.4%,归母净利润同比下降5.6%,整体受集采及消费乏力影响,但个股因产品线差异表现分化。 内镜诊疗耗材(如南微医学、安杰思)24Q3收入同比增长14.0%,归母净利润同比增长14.5%,海外增长亮眼,国内集采影响承压。 神经外科耗材(如迈普医学、康拓医疗)24Q3收入同比增长18.3%,归母净利润同比增长24.9%,集采以量换价,进口替代加速。 低值耗材板块在2024Q1-Q3收入同比增长16.2%,归母净利润同比增长41.7%,24Q3收入同比增长21.9%,归母净利润同比增长92.4%,收入逐季改善,但Q3利润端受汇兑影响较大。 广义药品细分领域分析 创新药市场动态与展望 创新药板块在当周(10.28-11.1)中证创新药指数环比下跌3.11%,跑输申万医药指数和沪深300指数。年初至今,中证创新药指数下跌14.20%。热点聚焦于双抗ADC、自免领域新技术发展。报告关注GLP-1产业链的持续行情,认为其减肥药市场量级巨大,双靶点/三靶点减肥药是明年重要催化来源,推荐博瑞医药、信达生物、联邦制药等。同时,PD-1/ADC combo是肿瘤治疗主线之一,推荐关注Trop-2、Nectin-4、HER-3等重点ADC靶点,如科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药。重点公司包括恒瑞医药、康诺亚、科伦博泰等。 仿制药市场趋势与政策影响 仿制药板块当周环比下跌3.29%,年初至今表现跑输申万医药指数。重点事件包括东诚药业177Lu-LNC1004注射液获FDA快速通道资格、科伦药业芦康沙妥珠单抗新药申请获NMPA受理、悦康药业YKYY015注射液获NMPA临床试验批准、中国生物制药收购浩欧博、第十批国家组织药品集中采购启动等。报告认为,集采影响已逐步出清,传统仿制药企经营趋势向上,平台型pharma有望走出强者恒强格局,迎来估值修复。 中药板块稳健发展与投资机会 中药指数当周环比下跌0.79%,跑赢申万医药指数2.11个百分点;年初至今跑赢医药指数5.93个百分点,显示出较强的防御性。报告指出,近期多地医保部门发布药品比价系统引发市场对药店药品价格担忧,进而可能影响中药企业产品降价,但头部企业价格体系管控能力较强,基本面未受影响。中药行业在外部环境影响弱化、基数回归常态下,有望持续稳健发展,兼具刚需与健康消费属性,在老龄化趋势下长期发展确定性高。建议关注高分红低估值稳健标的及小市值高增速弹性标的。 疫苗与血制品市场挑战与机遇 疫苗板块当周申万疫苗指数环比下跌6.82%,年初至今下跌45.62%,跑输申万医药生物指数。报告认为,疫苗行业面临经济周期挑战,需探索新发展机遇,HPV疫苗、带状疱疹疫苗、RSV疫苗、金葡菌疫苗等大单品具有较大发展潜力。 血制品板块当周申万血液制品指数环比下跌2.62%,跑赢申万医药生物指数0.28个百分点。年初至今跑输申万医药生物指数0.29个百分点。报告指出,血制品属于资源刚需,整体增长平稳,未来趋势是进一步整合和浆站持续拓展,吨浆规模是企业发展重中之重。特殊宏观环境后,静丙认知度提升,预计将持续驱动行业增长,纤原、PCC等产品也有深挖潜力。 配套领域市场分析 CXO行业触底反弹预期 CXO板块当周申万医疗研发外包指数环比下跌5.48%,年初至今下跌22.26%,跑输申万医药生物指数。药明康德、凯莱英、康龙化成等头部企业24Q3业绩显示,营收有所承压但新签订单保持良好态势,康龙化成收入实现10%同比增长,复苏势头明确。报告认为,CXO未来有望受益于全链条鼓励创新政策带来的创新情绪提升和水位提升,尤其国内前端业务有望回暖。板块估值和仓位均处历史低位,短期风险不大。中长期看,随着高基数消化、外部环境改善与新能力新产能贡献,板块增速有望拐点向上,多肽、寡核苷酸、CGT等新分子新疗法将持续注入高景气。 原料药行业复苏与GLP-1机遇 原料药板块当周申万原料药指数环比下跌3.75%,年初至今跑赢申万医药生物指数10.88个百分点。2023年原料药行业受下游客户库存高企、产能扩张、外部竞争加剧等多重因素叠加,各品种价格基本处于低位。2024Q2,原料药板块整体业绩预计呈现环比恢复趋势,部分特色原料药企第二曲线(制剂板块)逐步体现,对冲了原料药板块压力。报告预计下半年业绩压力小于上半年,随着成本压力释放、原料药价格回升,板块基本面有望持续向好。GLP-1药物是市场热点,为原料药行业带来较大弹性,具有GLP-1先发优势的企业值得重点关注。 药店与医药商业市场展望 药店板块当周周涨幅6.58%,跑赢申万医药指数9.48%。报告认为,医保部门发布药品比价系统引发的价格担忧是短期情绪波动,对药店业绩未产生直接影响。药店行业集中度提升及处方药外流大逻辑不变,在老龄化趋势下龙头药房有望稳健发展。2024年门诊统筹有望贡献显著增量,带动药店客流及毛利额提升。 医药商业板块当周涨跌幅1.69%,跑赢申万医药指数4.59%。报告建议关注国企商业公司、有变化的商业公司(如柳药集团、九州通)以及CSO赛道百洋医药。 医疗服务与生命科学产业链上游 医疗服务板块当周跌幅2.61%,跑赢申万医药指数0.29%。爱尔眼科、通策医疗、美年健康等公司24Q3业绩显示,营收和利润增速有所波动。报告认为,股价经过长时间调整,资金层面压力相对出清,估值分位很低。消费医疗与消费恢复密切相关,若有经营变化,未来一段时间值博率较高。 生命科学产业链上游板块当周股价多数下跌,跌幅算数平均值为3.63%。年初至今,该板块大部分公司“估值+业绩”承压,跌幅算数平均值为24.27%。报告指出,该板块企业经营存在一定挑战,但随着业绩增速趋缓,估值逐步消化。短期关注企业经营拐点,高校科研端需求逐步恢复但强度有限,工业研发端受投融资数据承压影响。长期逻辑是国产替代+国际化,制药装备和科研仪器板块需关注新签订单景气度,科研仪器因国产替代率低和卡脖子属性提供业绩弹性空间和估值溢价。 医药行业行情回顾与热度追踪 当周(10.28-11.1)申万医药指数环比下跌2.90%,跑赢创业板指数但跑输沪深300指数。在所有行业中,医药涨跌幅排在第25位。年初至今,医药涨跌幅排在第26位,下跌11.74%。子行业方面,当周医药商业II表现最好,环比上涨1.37%;医疗服务II表现最差,环比下跌4.76%。年初至今,化学原料药表现最好,下跌0.86%;生物制品II表现最差,下跌23.75%。 医药行业估值水平下降,当周PE(TTM,剔除负值)为27.02,低于2005年以来均值(36.35)。行业估值溢价率上升至37.30%,但仍低于2005年以来均值(62.80%),处于相对低位。当周医药成交总额5619.53亿元,占沪深总成交额的5.50%,较2013年以来均值(7.24%)有所下降。个股方面,浩欧博、香雪制药、亨迪药业等涨幅居前,福瑞股份、科源制药、新诺威等跌幅居前。 总结 本报告对2024年第三季度医药生物行业进行了全面而深入的分析。整体而言,在多重政策因素影响下,医疗器械板块呈现收入略增但利润承压的局面,但随着政策影响的边际改善和市场需求的逐步恢复,预计第四季度业绩将有确定性改善。广义药品领域,创新药市场在GLP-1和ADC等新兴技术驱动下展现出巨大潜力,仿制药在集采影响出清后有望迎来估值修复,中药板块则凭借其刚需属性和高分红特点保持稳健发展。配套领域如CXO、原料药在经历调整后,有望受益于创新政策和新分子疗法而触底反弹,药店和医药商业则在集中度提升和门诊统筹政策下迎来增量。尽管市场整体处于震荡期,医药行业估值处于历史低位,但结构性机会显著,尤其在出海、刚需、创新和产业集中度提升等长期逻辑下,具备业绩确定性和估值性价比的细分领域及龙头企业值得重点关注。投资者应密切关注政策变化、市场消费数据以及各细分领域的研发进展和订单情况,以把握行业复苏和结构性增长的投资机遇。
      国盛证券
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      2024-11-03
    • 创新药周报:初步数据积极,强生启动埃万妥单抗治疗mCRC注册性临床

      创新药周报:初步数据积极,强生启动埃万妥单抗治疗mCRC注册性临床

      中心思想 创新药研发持续活跃,多领域取得积极进展 本周创新药市场展现出强劲的研发活力和积极的临床数据。强生公司的EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗在结直肠癌(mCRC)治疗中取得了初步积极数据,并启动了关键的III期注册性临床试验,预示着其在实体瘤领域的广阔应用前景。同时,国内创新药企在研发申报和市场表现上均有显著动态,全球范围内乳腺癌、阿尔茨海默病及罕见肾病治疗也取得了重要突破。 市场与研发双驱动,行业景气度提升 报告数据显示,国内创新药企的研发投入持续高企,多项新药申请获受理,显示出中国创新药生态的蓬勃发展。全球领先药企如罗氏和诺华在肿瘤、神经退行性疾病和罕见病领域公布的积极临床结果,进一步验证了创新疗法的巨大潜力,共同推动了整个创新药行业的景气度。 主要内容 本周创新药重点关注 埃万妥单抗在实体瘤领域的拓展 强生公司的EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗(Amivantamab)在肺癌领域已取得显著进展,其与兰泽替尼的联合疗法在III期MARIPOSA研究中头对头击败奥希替尼,将PFS延长至23.7个月(对比16.6个月,HR=0.70),并已获批用于一线治疗EGFR突变NSCLC。在此基础上,强生正积极探索埃万妥单抗在消化道肿瘤(如结直肠癌、胃癌、食管癌)、肝细胞癌等多种实体瘤中的应用。 在结直肠癌(mCRC)方面,Ib/II期OrigAMI-1试验的联合治疗队列(埃万妥单抗+FOLFOX/FOLFIRI)在EGFR疗法无效的RAS/BRAF野生型mCRC患者中表现出良好的抗肿瘤活性,ORR达49%,DCR达88%,中位PFS为7.5个月,中位DoR为7.4个月。值得注意的是,有21%的患者进行了治愈性手术。单药治疗队列在初治患者中也显示出41.2%的最佳时点应答率。鉴于这些积极数据,强生已于本月启动了埃万妥单抗联合化疗头对头西妥昔单抗联合化疗的III期注册性临床试验OrigAMI-2,计划入组1000例患者,旨在进一步评估其在一线治疗KRAS/NRAS和BRAF野生型不可切除或转移性左侧结直肠癌患者中的疗效。 国内EGFR/c-Met双抗研发进展 国内方面,贝达药业与Merus合作开发的EGFR/c-Met双抗MCLA-129的临床试验申请(IND)已获NMPA受理,拟用于晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌等)。MCLA-129采用“Dock & Block”机制阻断EGFR和c-Met信号,并利用GlymaxX®技术增强ADCC效应,有望在降低毒性的同时提高细胞杀伤潜力。 国内创新药回顾 市场表现与研发动态 本周国内创新药企市场表现分化,荣昌生物(+34.97%)、科济药业(+15.42%)等涨幅居前,而信达生物(-20.79%)、翰森制药(-14.02%)等跌幅较大。截至2024年11月3日,恒瑞医药、百济神州、翰森制药等Biotech公司市值位居前列。 在研发申报方面,本周国产新药IND数量为20个,NDA数量为1个,显示出国内创新药研发的活跃度。多家创新药企公布了第三季度财报及重要研发进展: 财务表现: 百利天恒、贝达药业、神州细胞、君实生物、亚虹医药、百奥泰、荣昌生物、益方生物、前沿生物、智翔金泰等公司公布了第三季度及前三季度业绩。多数公司研发投入占营业收入比例较高,部分公司如百利天恒、亚虹医药、智翔金泰等研发投入占比甚至超过100%,显示出创新药企重研发的特点。信达生物第三季度总产品收入超过23亿元,同比增长逾40%。 临床与监管进展: 三生国健重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液获批SLE和CLE临床试验。 开拓药业酪氨酸酶抑制剂KT-939获得国际化妆品成分命名委员会(INCI)批准。 基石药业PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗)PopPK研究成果发表,并获英国MHRA批准用于NSCLC一线治疗。 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14的BLA获美国FDA受理。 恒瑞医药多款创新药(HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液等)获NMPA临床试验批准。 复旦张江奥贝胆酸片用于治疗PBC的NDA获NMPA受理。 和黄医药呋喹替尼销售额超2亿美元,触发2000万美元里程碑付款。 科伦博泰芦康沙妥珠单抗NDA获NMPA CDE受理,用于EGFR突变NSCLC。 微芯生物西奥罗尼胶囊联合PD-(L)1单抗及化疗在ES-SCLC一线治疗中开展临床试验。 翰森制药B7-H3靶向ADC HS-20093获NMPA突破性治疗药物认定,用于ES-SCLC。 科济药业靶向BCMA、Claudin18.2和GPRC5D的CAR-T细胞产品临床试验暂停已解除。 行业交易活动 本周创新药交易事件活跃,涉及多项期权、许可、合作、收购等类型,总交易金额巨大。例如,EvolveImmune Therapeutics与AbbVie达成新型多特异性抗体期权及投资协议,总交易金额达14.65亿美元;Neomorph与Biogen在分子胶降解剂领域合作,涉及14.50亿美元;恩沐生物将CMG1A46(I/II期临床)资产出售给GSK,交易金额达8.50亿美元;Monte Rosa Therapeutics与Novartis在VAV1 MGDs及MRT-6160项目上达成许可协议,总交易金额高达22.50亿美元。这些交易反映了全球生物医药领域对创新技术和产品的持续投入与整合。 全球新药速递 乳腺癌与阿尔茨海默病治疗突破 罗氏公司在乳腺癌和阿尔茨海默病治疗领域公布了积极的临床数据。 乳腺癌: III期INAVO120研究详细分析显示,inavolisib联合CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群,用于一线治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、HR+/HER-局部晚期或转移性乳腺癌患者,将疾病恶化或死亡风险降低了57%(PFS 15.0个月 vs 7.3个月,HR=0.43),ORR达58.4%。 阿尔茨海默病(AD): Ib/IIa期试验结果显示,罗氏在研Aβ单抗trontinemab(运用brain shuttle技术)在28周时几乎可全部清除轻度至中度AD患者大脑中的Aβ斑块,并能降低其他AD生物标志物水平。 诺华Fabhalta有望成为首个C3G获批疗法 诺华公司公布了APPEAR-C3G III期研究的12个月数据,显示口服补体抑制剂Fabhalta®(iptacopan)在C3肾小球病(C3G)患者中取得了有临床意义的持续疗效。C3G是一种罕见的进行性肾脏疾病,目前尚无获批疗法。Fabhalta作为口服特异性补体替代途径B因子抑制剂,在6个月时使蛋白尿减少了35.1%,并在12个月内持续减少,同时改善了eGFR斜率,且安全性良好。Fabhalta有望成为美国FDA批准的首个治疗C3G的药物。 总结 本周创新药市场亮点频现,强生埃万妥单抗在mCRC领域取得积极进展并启动注册性临床,预示着其市场潜力。国内创新药企研发投入持续高涨,IND/NDA数量可观,多项重要临床和监管里程碑事件发生,反映出中国创新药生态的活力。全球范围内,罗氏在乳腺癌和阿尔茨海默病治疗中取得突破性进展,诺华的补体抑制剂Fabhalta有望成为首个C3G获批疗法,这些都共同推动了全球创新药行业的进步。市场交易活跃,大型并购和合作不断,显示出资本对创新药领域的持续关注和信心。
      华创证券
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      2024-11-03
    • 核心产品持续放量,Q3业绩表现亮眼

      核心产品持续放量,Q3业绩表现亮眼

      个股研报
        方盛制药(603998)   主要观点:   事件:   公司发布2024年三季度报告:2024年前三季度实现营业收入13.48亿元,同比+10.95%;归母净利润2.28亿元,同比+60.66%;扣非归母净利润1.63亿元,同比+33.87%。   分析点评   三季度利润增长亮眼,毛利率提升明显   公司2024Q3收入为4.38亿元,同比+21.69%;归母净利润为0.91亿元,同比+158.74%,主要是由于核心产品销售稳步增长以及处置子公司股权产生收益;扣非归母净利润为0.52亿元,同比+52.62%。公司坚持以“338大产品打造计划”的落地实施为中心,充分挖掘并激活管理层和员工的潜能,实现绩效增长。   24年前三季度公司整体毛利率为72.86%,同比+3.73个百分点;销售费用率40.62%,同比-0.95个百分点;管理费用率7.69%,同比-1.29个百分点;研发费用率7.67%,同比+2.96百分点;财务费用率0.50%,同比-0.12个百分点;经营性现金流净额为1.17亿元。   中药创新药放量迅速,化药产品依折麦布片增长迅速   24年前三季度,制药板块业绩稳步增长,收入12.39亿元,同比+14.31%。中药方面,藤黄健骨片全面实行集采,销售量同比增长约14%,目前该产品已经累计完成近8,400家公立医疗机构的覆盖,其中等级医院约2,400家;中药创新药玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒创销售新高,其中玄七健骨片前三季度收入约8600万元,同比增长超340%,该产品已经覆盖1,000多家公立医疗机构,其中等级医院近700家;小儿荆杏止咳颗粒销售收入约6000万元,同比增长超130%,该产品已经累计完成1,500多家公立医疗机构的覆盖,其中等级医院超1,000家;子公司滕王阁药业收入1.85亿元,同比增长超15%;化药方面,依折麦布片销售收入约2.33亿元,同比增长超100%,该产品累计完成了近4,500家公立医疗机构的覆盖,其中等级医院约1,800家。   新产品养血祛风止痛颗粒提交上市许可申请,该产品未来市场空间可观养血祛风止痛颗粒是基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,能改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状,可广泛应用于临床治疗反复发作性紧张型头痛。头痛相关疾患病人数多,诊断和治疗仍然存在较大不足,据《中国偏头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)》,偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病,全球约10.4亿人患有偏头痛,男性终身患病率约10%,女性约22%,我国偏头痛的年患病率约为9%。养血祛风止痛颗粒未来发展空间较大,市场前景可观。   投资建议   我们看好公司中药创新药品种稳步放量。根据公司三季度报告显示,化药产品依折麦布片集采后快速放量,前三季度利润增长迅速,业绩表现亮眼。收入端,我们维持此前预测,预计24-26年收入为   17.37/20.26/23.64亿元,分别同比增长7%/17%/17%,利润端,考虑到公司产品结构持续优化,毛利率稳步提升,集采内产品持续放量,前三季度利润端增长显著,同时处置子公司股权产生收益贡献利润,我们上调了此前利润预测,预计24-26年归母净利润分别为2.79/3.04/3.67亿元(前预测值为2.25/3.00/3.52亿元),分别同比增长49%/9%/21%,对应估值为19X/17X/14X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
      华安证券股份有限公司
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      2024-11-03
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