本期内容提要: 　　市场表现：本周医药生物板块收益率为+6.43%，板块相对沪深300收益率为+0.92%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第14。6个子板块中，医疗服务板块周涨幅最大，涨幅10.11%（相对沪深300收益率为+4.61%）；涨幅最小的为医药商业，涨幅为4.68%（相对沪深300收益率为-0.82%）。 　　行业政策：近日，国家医保局统一部署各省开展医疗服务价格规范治理，推动一些量大价高的检查检验项目合理下调价格，进一步减轻患者看病就医负担，推进各省间检查检验价格相对均衡。 　　周观点：就宏观形势来看，最新一届美国大选结果出炉，特朗普再次获胜，中美贸易或将继续受关税及技术管制的影响；而国内，财政增量政策出台，直接增加地方化债资源10万亿和棚户区改造隐性债务2万亿元（2029年及以后年度到期），地方政府化债压力有望减轻。就业绩趋势来看，展望2024Q4以及2025年，我们认为大部分医药生物企业的业绩已经触底，随着设备更新迭代等政策落地，反腐边际影响变弱，业绩有望迎来拐点。面对国内外新形势，我们建议关注受益于地方政府化债的标的、消费医疗、优质的创新资产、科研产业链及卡脖子技术： 　　1）建议关注受益于地方政府化债的企业：①第三方医检业务有望加快收回政府拖欠的应收账款：金域医学、迪安诊断、凯普生物；②客户为地方政府为主的业务：聚光科技、禾信仪器、莱伯泰科等；③靠医疗机构或政府采购为主的业务：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、华康医疗、艾隆科技等。 　　2）消费医疗或受益于宏观经济复苏及政府财政刺激：①消费医疗健康相关资产如长春高新、智飞生物、普瑞眼科、通策医疗；②院外医疗器械如爱博医疗、鱼跃医疗、可孚医疗、美好医疗、怡和嘉业；③院外OTC药品标的2025年有望补库存，如太极集团、九芝堂、葵花药业。④2025年业绩有望复苏，如海泰新光、康泰生物、康希诺等。 　　3）优质的创新药核心资产和科研产业链上游：①创新药，如信达生物、金斯瑞生物科技、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药等；②创新医疗器械，迈瑞医疗、联影医疗；③科研产业链相关企业，如海尔生物、泰格医药、维亚生物、纳微科技、诺禾致源、华大智造、阿拉丁、泰坦科技等。 　　4）国企改革及并购重组2025年有望全面加速：①国药系，如国药控股、国药股份、国药一致、太极集团、国药现代等。②华润系，如华润三九、昆药集团、华润双鹤等。 　　5）可能受益于集采政策或边际出清的企业：①受益于一致性评价标准提升，药用玻璃包材、中硼硅模制瓶上量，关注山东药玻、力诺特玻；②骨科集采降价影响基本出清，建议关注爱康医疗、春立医疗；③同种异体骨舆情事件后，人工骨市场份额有望提升，建议关注奥精医疗；④可能受益于集采的仿制药企业，如福安药业、立方制药。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。

　　投资要点： 　　本周医药市场表现分析：11月4日至11月8日，沪深300指数上涨5.5%；医药生物(申万)指数上涨6.43%。年初至今医药跌幅仍超6%，具备补涨机会，建议关注：1）关注25年有望反转的板块：医疗设备板块如开立医疗、澳华内镜、联影医疗、普门科技、迈瑞医疗等，中药板块如昆药集团、太极集团、同仁堂等；2）细分领域的优质龙头：建议关注鱼跃医疗、人福医药、华润三九等；3）低估值、快速增长个股：市场流通性较Q3显著好转，低估值个股有望迎来估值修复如百洋医药、普门科技、九典制药、方盛制药等。 　　医药指数和各细分领域表现、涨跌幅：本周医药指数上涨（6.43%）。本周上涨个股数量468家，下跌个股数量24家，涨幅居前为浩欧博（+148.84%）、无锡晶海（+39.29%）、海南海药（+35.79%）、博迅生物（+34.78%）和梓橦宫（+32.39%），跌幅居前为惠泰医疗（-10.13%）、双成药业（-8.50%）、康为世纪（-8.12%）、ST景峰（-7.85%）和复旦复华（-7.57%）。 　　上调和黄医药呋喹销售峰值，持续看好创新药出海。1）呋喹替尼24年前三季度海外销售2.03亿美元，放量势头迅猛。截至2024Q3，呋喹在美国4L+市场份额29%，3L市场份额仅10%，我们认为美国市场还有非常大的可渗透空间。后续海外临床或将在肠癌领域，通过联用方案，积极探索前线，夯实后线。我们预计，海外（美国+欧洲+日本）销售峰值有望超15亿美元。2）近些年，随着国内各药企研发投入不断投入，国产创新药进入蓬勃收获期，但与此同时，研发同质化问题也在逐渐显现，竞争日趋激烈，叠加医保谈判下的生存倒逼，越来越多的医药企业开始布局海外市场。建议关注：恒瑞医药、和黄医药、康方生物、康诺亚、科伦博泰、迪哲医药等。 　　投资观点及建议关注标的：年初以来医药指数下跌6.07%，位于申万行业倒数第二。展望四季度和2025年，医药基本面有望逐步企稳回升，业绩有望逐季度边际好转，结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局，坚持“创新+出海+老龄化”主线，关注2025年有望迎来反转的板块，如医疗设备和中药。建议关注：1）出海：建议关注迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、美好医疗、福瑞股份、新产业、三友医疗、万孚生物、健友股份、科兴制药等；2）创新药械：建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、康方生物、信达生物、康诺亚、泽璟制药、信立泰、海思科、赛诺医疗等；3）国产替代：建议关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等。4）老龄化及院外消费：建议关注鱼跃医疗、九典制药、可孚医疗、昆药集团、华润三九、太极集团、羚锐制药等；5）高壁垒行业：建议关注麻药（人福医药、恩华药业、国药股份等）、血制品（派林生物、天坛生物、博雅生物等）；6）小而美标的：建议关注百洋医药、普门科技、盘龙药业、麦澜德、方盛制药、立方制药等。 　　本周投资组合：百洋医药、九典制药、鱼跃医疗、和黄医药、康诺亚； 　　十一月投资组合：和黄医药、康诺亚、鱼跃医疗、三诺生物、普门科技、百洋医药、福瑞股份、开立医疗、人福医药。 　　风险提示：行业竞争加剧风险，政策变化风险，行业需求不及预期风险

　　投资要点： 　　本周板块行情：本周，上证综合指数上涨5.51%，创业板指数上涨9.32%，沪深300上涨5.5%，中信基础化工指数上涨6.96%，申万化工指数上涨5.56%。 　　化工各子行业板块涨跌幅：本周，化工板块涨跌幅前五的子行业分别为橡胶助剂(16.99%)、电子化学品(12.17%)、绵纶(8.85%)、氯碱(8.73%)、其他化学制品Ⅲ(8.57%)；化工板块涨跌幅后五的子行业分别为磷肥及磷化工(0.96%)、轮胎(1.39%)、粘胶(2.37%)、其他化学原料(2.44%)、纯碱(2.56%)。 　　本周行业主要动态： 　　塞拉尼斯拟暂时关停部分工厂。总部位于美国的乙酰基和工程材料生产商塞拉尼斯（celanese）周一表示，由于第三季度调整后收益远低于预期，该公司计划在2025年第一季度削减95%的季度股息，并在每个地区闲置工厂。第三季度调整后每股收益为2.44美元，而此前的指引为2.75-3.00美元。塞拉尼斯股票在盘后交易中下跌超过13%。塞拉尼斯正在采取以下措施削减债务：到2024年底，该公司将通过暂时闲置每个地区的工厂，以降低制造成本，预计第四季度将产生2亿美元的库存释放。该公司工程材料部门的10个工厂处于闲置状态。在第四季度上半年，塞拉尼斯暂时停止了公司在新加坡的醋酸、醋酸乙烯单体（VAM）、酯类和醋酸乙烯乳液（VAE）的生产。在德国法兰克福，该公司正在闲置其VAM工厂，并计划将其用作摆动产能以满足需求。塞拉尼斯将启动一项计划，到2025年底削减超过7500万美元的成本。成本削减将针对销售，一般和行政（SG&A）费用，该公司2025年的资本支出目标为4亿美元，低于2024年的水平。同时，塞拉尼斯将以一笔延期364天、最高达10亿美元的预付定期贷款结束，将在2025年第一季度提取定期贷款，以偿还13亿美元的到期债务。（资料来源：informa，GeoffGiordano、ICIS、中化新网、英力士、化工新材料） 　　美瑞新材HDI单体装置投产。11月4日，美瑞新材发布关于河南子公司聚氨酯产业园一期项目HDI单体装置已产出合格产品，产品性能指标达到预定目标，目前正在推进后续工序试运行。项目将实现年产12万吨特种异氰酸酯产能，包括10万吨HDI（六亚甲基二异氰酸酯单体及其衍生品）、1.5万吨CHDI（1,4-环己烷二异氰酸酯）和0.5万吨PPDI（对苯二异氰酸酯）。此外，PNA（对硝基苯胺）、PPDA（对苯二胺）和CHDA（1,4-环己烷二胺）是CHDI和PPDI产线的中间产品，预留有外售产能。（资料来源：美瑞新材、化工新材料、中国化信咨询） 　　投资主线一：轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力，稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔，国内轮胎企业迅速发展。建议关注：赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。 　　投资主线二：消费电子有望逐渐复苏，关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏，面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代，切入下游头部面板厂供应链，自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖，头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注：东材科技（光学膜核心标的，电子树脂稳步放量）、斯迪克（OCA光学胶龙头企业）、莱特光电（OLED终端材料核心标的）、瑞联新材（OLED中间体及液晶材料生产商）。 　　投资主线三：关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。（1）磷化工：供给端受环保政策限制，磷矿及下游主要产品供给 　　扩张难，叠加下游新能源需求增长，供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显，支撑 　　产业链景气度。建议关注：云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。（2）氟化工：二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳，三代制冷剂生 　　诚信专业发现价值1 　　产配额落地在即迎来景气修复，高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展，萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注：金石资源（萤石资源储量、成长性行业领先）、巨化股份（制冷剂龙头企业）、三美股份、永和股份、中欣氟材。（3）涤纶长丝：库存去化至较低水平，充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注：桐昆股份、新凤鸣。 　　投资主线四：经济向好、需求复苏，龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖，主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张，具有显著规模优势，且通过研发投入持续夯实成本护城河，核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下，具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注：万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。 　　投资主线五：关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力，影响当前市场供给，随着维生素采买旺季的到来，供需失衡会进一步突出。建议关注：浙江医药、新和成等。 　　风险提示 　　宏观经济下行；油价大幅波动；下游需求不及预期

　　本周（11月4日-11月8日）行情回顾 　　本周氟化工指数上涨6.07%，跑赢上证综指0.56%。本周（11月4日-11月8日）氟化工指数收于2855.65点，上涨6.07%，跑赢上证综指0.56%，跑赢沪深300指数0.56%，跑输基础化工指数0.12%，跑输新材料指数2.48%。 　　要闻点评：美国征加关税预期对我国空调、制冷剂企业影响或较小 　　特朗普赢得美国总统选举，其多次宣称如若上台将对中国商品征60%关税，市场对此有所担忧。但据产业在线数据，2023年我国家用空调出口至美国的数量占我国总产量比例为4.3%，占我国总出口比例为10.2%。据海关总署数据，2024年1-9月，HFCs主要品种R32、R134、R125（≥40%）混配、R143（≥15%）混配出口至美国数量分别仅占总出口量的1.1%、1.2%、5.8%、0.1%，其占我国HFCs生产总量的比例则要进一步大打折扣。我们认为，无论我国家用空调还是HFCs制冷剂直接出口至美国的量占比都很低，另外我国空调企业也纷纷在海外布局生产基地，所以即使美国对我国商品征加关税，对我国空调、制冷剂企业影响都极为有限。 　　氟化工周行情：萤石、制冷剂价格全线上扬，景气或将持续 　　萤石：据百川盈孚数据，截至11月08日，萤石97湿粉市场均价3,637元/吨，较上周同期上涨1.73%；11月均价（截至11月08日）3,627元/吨，同比下跌0.90%；2024年(截至11月08日)均价3,528元/吨，较2023年均价上涨9.44%。又据氟务在线跟踪，国内萤石市场挺市意愿偏强，11月月度价格落实，部分持货商观望情绪有增。 　　制冷剂：截至11月08日，（1）R32价格、价差分别为39,500、25,041元/吨，较上周分别+1.28%、+0.63%；（2）R125价格、价差分别为37,500、19,947元/吨，较上周分别+5.63%、+7.79%；（3）R134a价格、价差分别为38,000、19,818元/吨，较上周分别+5.56%、+10.80%；（4）R410a价格为37,500元/吨，较上周+2.74%；（5）R22价格、价差分别为32,000、22,432元/吨，较上周分别+3.23%、+4.54%。外贸市场：（1）R32外贸参考价格为40,000元/吨，较上周持平；（2）R125外贸参考价格为20,000元/吨，较上周持平；（3）R134a外贸参考价格为38,000元/吨，较上周+5.56%；（4）R410a外贸参考价格为28,000元/吨，较上周持平；（5）R22外贸参考价格为24,000元/吨，较上周持平。 　　又据氟务在线跟踪，制冷剂企业报盘再次大幅提价，临近年底市场火热。11月下旬后制冷剂开工还将下滑，预计年底市场还将持续上涨。 　　受益标的 　　推荐标的：金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东阳光等。其他受益标的：永和股份、东岳集团、新宙邦等。 　　风险提示：下游需求不及预期，价格波动，行业政策变化超预期等。

　　昆药集团(600422) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2024年三季报，2024前三季度实现营业收入54.57亿元，同比下降2.73%，归母净利润3.87亿元，同比增长0.36%，扣非归母净利润2.89亿元，同比下降6.81%。单三季度实现收入19.03亿元，同比增长3.41%，归母净利润1.58亿元，同比下降2.91%，扣非归母净利润1.29亿元，同比下降2.90%。三季度收入平稳增长，业务结构持续优化。 　　销售费用率降低，经营性现金流明显改善。24Q3毛利率40.55%，同比下降4.68pct，我们预计主要因为高毛利的针剂产品收入占比下降所致；费用控制较好，24Q3销售费用率23.25%（同比-6.88pct），2024Q1-3销售费用率为25.99%（同比-5.06pct）。2024Q1-3公司经营性现金流量净额为2.16亿元，去年同期为-3637万元。 　　打造精品国药领先者，昆中药核心品种快速增长。公司持续打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒为代表的“昆中药1381”精品国药系列产品，看好“品牌文化+品类拓展+IP营销”三轮驱动昆中药持续增长。1）品牌：首发品牌文化宣传片《问道1381》，为昆中药1381奠定宏大的品牌格局；2）品类：将参苓健脾胃颗粒等经典产品从传统的补脾赛道拓展至更广阔的消化赛道，实现“参苓健脾胃+”的品类布局；3）IP：联手西瓜视频《健康周刊》开展“脾胃养护指南”系列活动，同时通过跨界合作与创意营销提升品牌力。 　　持续加大777品牌建设，战略定位银发经济。公司深耕三七产业链，携手各大连锁，在全国范围内开展多场777三七“生命之河”私享会活动以及“777银发青年守护行动”，建立“三七就是777”的品牌联想以及消费者对血塞通软胶囊有效成分三七总皂苷作用的认知。血塞通软胶囊为心脑血管领域中药大单品，公司瞄准银发群体，持续加大终端覆盖，同时加速与华润圣火融合发展，带动血塞通口服系列产品院内外实现较快增长。 　　盈利预测与评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.62亿元、7.03 　　亿元、8.94亿元，同比增长26%、25%、27%，当前股价对应PE分别为21X、17X、13X。2024年是昆药与华润融合第二年，融合工作稳步推进，基于公司2024年-2028年五年战略发展规划不变（通过内生发展加外延扩张方式，力争2028年末实现营业收入翻番，工业收入达到100亿元，致力于成为银发健康产业第一股），我们看好华润持续赋能之下公司业绩加速释放，维持“买入”评级。 　　风险提示：医药行业政策风险；产品销售不及预期风险；原材料价格波动风险。

　　开立医疗(300633) 　　投资要点： 　　公司2024年第三季度营业收入3.86亿元（同比下滑9.18%），归母净利润-0.62亿元（同比下滑229.50%），扣非归母净利润-0.69亿元（同比下滑242.34%）。 　　公司2024年前三季度营业收入13.98亿元（同比下滑4.74%），归母净利润1.09亿元（同比下滑66.01%），扣非归母净利润0.86亿元（同比下滑73.21%）。 　　公司2024Q3销售毛利率64.37%（同比下滑3.72pp），销售净利率-15.98%（同比下滑27.18pp），销售、管理、研发、财务费用率分别为44.49%（同比增加15.93pp）、9.89%（同比增加2.93pp）、32.72%（同比增加10.62pp）、0.43%（同比增加0.64pp）。 　　截至2024年第三季度末，公司的应收账款为1.61亿元（环比2024年中报下降约6900万元），公司的存货7.76为亿元（环比2024年中报增加约1.06亿元）。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.44、0.94、1.43元（原预测为1.33、1.65、2.06元），归母净利润增速分别为-57.7%、112.0%、52.3%，参考可比公司估值，考虑公司所处软镜及超声行业的高景气度和领先地位，我们给予公司2025年40倍PE（原为2024年32x），对应目标价37.65元（-12%），维持“优于大市”评级。 　　风险提示。传统产品线增速下滑风险，新产品线放量不及预期风险，国内招标采购速度放缓风险。

　　11月份建议关注：1、景气度较高的制冷剂、维生素行业龙头公司；2、宏观经济整体预期改善，关注估值较低的行业龙头价值公司、轻烃裂解子行业龙头公司等；3、高质量发展与高股东回报并重，关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升；4、大基金三期、下游扩产等多因素催化，关注部分半导体、OLED等电子材料公司。 　　行业动态 　　本周（11.4-11.10）均价跟踪的101个化工品种中，共有47个品种价格上涨，44个品种价格下跌，9个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是PET切片（华东）、维生素A、维生素E、R134a（巨化）、二氯甲烷（华东）；而周均价跌幅居前的品种分别是氯化钾（青海盐湖60%）、盐酸（长三角31%）、醋酸（华东）、醋酐（华东）、DMF（华东）。 　　本周（11.4-11.10）国际油价上涨，WTI原油期货价格收于70.38美元/桶，周涨幅1.28%；布伦特原油期货价格收于73.87美元/桶，周涨幅1.05%。宏观方面，特朗普的竞选胜利最初引发了石油市场大量出售，导致周三早盘国际油价短暂下跌超过2美元，但是随后市场回归理性，国际原油价格部分收复失地；此外，周三美联储降息幅度符合市场预期，美元缩窄跌幅。供应方面，由于利比亚恢复了在短暂的政治危机期间中断的石油产量，10月欧佩克原油日产量有所上升。彭博通讯社预计，10月欧佩克原油日产量2,990万桶，比9月日均增加了37万桶。根据美国能源信息署（EIA），截至11月1日当周，美国原油日均产量1,350万桶，与前周日均产量持平，比去年同期日均产量增加30万桶；截至11月1日的四周，美国原油日均产量1,350万桶，比去年同期高2.3%。需求方面，美国汽油需求减弱，馏分油需求环比继续下降。EIA数据显示，美国石油需求总量日均1,973.9万桶，比前一周低189.9万桶；其中美国汽油日需求量882.8万桶，比前一周低33.1万桶；馏分油日均需求量340.6万桶，比前一周日均低47.5万桶。库存方面，美国炼油厂开工率继续上升，原油净进口量大幅度增加1170万桶，美国商业原油库存增加；美国汽油需求和馏分油需求大幅度下降，汽油库存和馏分油库存也增加。EIA数据显示，截至11月1日当周，包括战略储备在内的美国原油库存总量8.15亿桶，比前一周增长354.1万桶；美国商业原油库存量4.28亿桶，比前一周增长214.8万桶；美国汽油库存总量2.11亿桶，比前一周增长41.2万桶；馏分油库存量为1.16亿桶，比前一周增长294.7万桶。展望后市，地缘局势仍具不确定性，但本周市场表现出一定的韧性，叠加需求预期回升，我们预计国际油价将保持中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收于2.67美元/mmbtu，周涨幅0.38%。EIA天然气库存报告显示，截至11月1日当周，美国天然气库存总量为39,320亿立方英尺，较前一周增加690亿立方英尺，较去年同期增加1,570亿立方英尺，同比增幅4.2%，较5年均值高2,150亿立方英尺，增幅5.8%。ICE统计数据显示，截至10月底，欧洲储气库库存率达95.22%，较9月同期上涨0.85pct，涨幅继续收缩；欧洲LNG接收站库存率57%，较9月同期上涨9.37pct。 　　本周（11.4-11.10）维生素A、维生素E价格上涨。根据百川盈孚，截至11月7日，VA市场均价为153元/千克，较上周上涨13.33%，较年初上涨121.74%，较去年同期上涨118.57%；VE市场均价137元/千克，较上周上涨5.38%，较年初上涨136.21%，较去年同期上涨128.33%；VC市场均价29元/千克，与上周价格持平，较年初上涨34.88%，较去年同期上涨81.25%；VD3市场均价240元/千克，与上周价格持平，较年初上涨361.54%，较去年同期上涨344.44%。根据百川盈孚，本周VA市场成交增多，价格上涨；VE市场交投尚可，行情上涨；VC部分厂家报价继续上调；VD3厂家报价大幅上调。展望后市，维生素供应仍偏紧，主流厂家挺价意愿依然较强，但部分产品经销商市场信心不足，我们预计VA、VE、VC、VD3价格仍存上行空间。 　　本周（11.4-11.10）三氯蔗糖价格上涨。根据百川盈孚，在维稳一个月后，11月7日主力生产企业继续发布涨价函，三氯蔗糖报价提高3万元/吨至24万元/吨。供给方面，本周三氯蔗糖行业开工率有所提升，9月停车的装置均已恢复，但短期内产出一般，厂家库存偏少，贸易商货源充裕，但几无让利意愿。需求方面，涨价前市场成交一般，以刚需采购为主，目前由于继续追高的动力仍存，百川盈孚预计下游提前备货操作会增加，看好出口面。成本方面，主要原料及能源价格均有回落，三氯蔗糖成本松动。展望后市，经过两个月的停车操作后，三氯蔗糖供需格局有所改善，在无库存以及出口转暖的预期下，生产企业挺价心态坚定，我们预计三氯蔗糖价格易涨难跌。 　　投资建议 　　截至11月10日，SW基础化工市盈率（TTM剔除负值）为22.54倍，处在历史（2002年至今）的64.62%分位数；市净率（MRQ）为1.88倍，处在历史水平的14.80%分位数。SW石油石化市盈率（TTM剔除负值）为10.87倍，处在历史（2002年至今）的12.42%分位数；市净率（MRQ）为1.28倍，处在历史水平的7.29%分位数。11月份建议关注：1、景气度较高的制冷剂、维生素行业龙头公司；2、宏观经济整体预期改善，关注估值较低的行业龙头价值公司、轻烃裂解子行业龙头公司等；3、高质量发展与高股东回报并重，关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升；4、大基金三期、下游扩产等多因素催化，关注部分半导体、OLED等电子材料公司。中长期推荐投资主线：1、中高油价背景下，油气开采板块高景气度延续，能源央企提质增效深入推进，分红派息政策稳健；2、半导体行业有望复苏，关注先进封装、HBM等引起的行业变化，半导体材料国产替代意义深远；3、关注景气度持续向上的子行业。一是氟化工，三代制冷剂供给需求双端持续改善，氟化工相关产品需求扩张，优质氟化工企业或将受益；二是动物营养，维生素及蛋氨酸需求改善、供给集中，景气度有望持续上行；三是涤纶长丝，短期受益2024年新增产能减少与需求修复，中长期竞争格局优化下，产品盈利中枢有望合理抬升，龙头企业有望优先受益。推荐：中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、鼎龙股份、万润股份、蓝晓科技、巨化股份、新和成、桐昆股份、万华化学、华鲁恒升、卫星化学、新凤鸣；关注：中海油服、海油发展、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团、莱特光电、奥来德、瑞联新材。 　　11月金股：安集科技、万华化学 　　风险提示 　　地缘政治因素变化引起油价大幅波动；全球经济形势出现变化。

中心思想 行业拐点与长期增长潜力显现 2024年医药行业表现低迷，主要受反腐、设备更新不及预期、医保资金整顿等暂时性因素影响。然而，报告指出这些负面因素正在边际改善，国内医药市场仍具备高成长性，且医药产业出海正逐步高端化。通过线性外推对医保资金“穿底”的担忧并不合理，随着反腐常态化、设备更新落地、国家政策支持及投融资好转，医药行业有望回暖。当前行业处于基本面拐点，长期发展空间巨大，股价处于历史低位。 2025年度投资策略与重点赛道 报告建议2025年医药行业投资应把握两大主线：一是选择高景气度赛道，如创新药、医疗耗材和麻药；二是选择景气度加速下行但邻近基本面拐点且长期空间大的赛道，包括医疗设备、创新链（CXO+生命科学服务）、消费类医疗服务和消费品中药。机构配置和估值均处于历史低点，预示着行业具备较好的投资机会。 主要内容 一、守得云开见月明：行业低迷原因与长期发展空间 2024年医药行情低迷的深层原因 2024年医药行业表现极度低迷，中信医药指数自2021年高点至2024年9月23日跌幅达64%，年初至11月4日跌幅为-9.46%。主要原因包括：院端反腐（预计24Q4转向常态）、设备更新财政支持低于预期（24H1县级医院医疗设备采购额同比下降50.57%）、医保资金专项整治（零售药店“四同药品”价格治理压缩利润空间），以及DRG 2.0和宏观经济下行抑制消费需求。此外，市场对医保资金“穿底”存在担忧，因2023年以来医保基金支出增速高于收入增速。 中国医药行业的长期增长潜力与国际化趋势 发达国家医药行业产值贡献高，如2022年美国医药行业产值约6581亿美元，日本医疗介护及化学药品生产行业产值合计约3828亿美元。相比之下，2023年中国医药行业产值在规模以上工业企业中仅排名第12位，显示巨大发展空间。尽管日本经济“失去的三十年”，医药产值仍保持稳定增长。中国在人均医疗资源（如每千人全科医生0.4人、护士4.0人，ICU床位4.37张/10万人，CT设备14.7台/百万人）方面与发达国家仍有显著差距，但药品和医疗器械市场增速均高于美国（中国药品CAGR 6.6%，美国5.0%；中国医疗器械CAGR 10.6%，美国4.5%），展现高成长性。中国医药产业出海正从低端制造（如原料药产能全球占比30%，中间体产量占80%）向高端化迈进，创新药海外授权交易金额屡创新高（2023年近400亿美元），医疗器械出口也拓展至设备和高值耗材。 负面因素的边际改善与积极政策变化 院端反腐预计在24Q4从高压转向常态化。医疗设备招投标活动已陆续恢复，24年3月-9月部分产品线公开招采金额回升，积压需求预计2025年分批释放。医保资金虽增速放缓，但具有区域不平衡性、财政兑付属性和支付结构调节空间，国家财政支持力度不断加大，且创新药占比不足2%，未来可通过提高效率、压缩不合理支出支持创新。医药行业契合“新质生产力”发展思路，国家和地方持续出台政策支持创新药全链条发展。海外生物医药投融资自2023年Q4回暖并企稳，国内投融资有望触底回升，且鼓励并购重组有助于资本市场活跃。 当前投资观点与选股策略 医药行业当前具备基本面拐点、长期空间大、股价三年低迷、机构低配（公募基金配置比例仅10.8%）、估值历史低位（PE(TTM) 40倍）的显著特征。投资策略建议选择高景气度赛道（创新药、医疗耗材、麻药）和景气度加速下行但邻近基本面拐点且长期空间大的赛道（医疗设备、创新链、消费类医疗服务、消费品中药）。 二、创新药：把握国际化弹性和内需渗透率提升两大主线 创新药国际化价值的低估与非线性增长 国际化定价可大幅放大创新药价值，美国市场定价可达国内医保定价的20倍以上。国产新药海外授权持续增加，2023年总交易金额近400亿美元，百济神州、金斯瑞/传奇、百利天恒等企业已通过国际化实现非线性成长。国内创新药医保谈判降价幅度趋于理性，量价平衡逐渐形成，A/H股主要创新药企业产品销售总收入近三年保持50%左右的增速，2023年合计销售额达563.0亿元。 三、制药工业：制造崛起逐步兑现，创新挖掘潜力加大 传统药企转型与精麻赛道的高景气度 传统药企通过创新布局迎来收获期，如海思科环泊酚三年销售额达8.5亿元，信立泰、华东医药等企业创新产品陆续上市，有望实现业绩与估值共振。精麻赛道因需求刚性、竞争格局优异、集采免疫等特点，业绩稳定性强，且随着手术量增长和疼痛管理扩容，需求确定性高，建议关注人福医药、恩华药业、苑东生物。 原料药制剂一体化与专利到期机遇 原料药制剂一体化企业凭借成本、质量和合规优势，在集采政策下竞争优势突显。国内药品市场正迎来仿制药渗透率提升和结构重塑的关键拐点，本土市场潜力巨大。全球近3000亿美元原研药将于2019-2026年专利到期，为原料药市场带来巨大扩容空间。看好具备良好技术积淀和全球竞争力的原料制剂一体化领先企业。 血制品行业供需双旺与龙头集中 “十四五”期间新增浆站保证采浆成长性，2024H1全国采浆量超6400吨，增速10-15%，头部企业采浆表现更突出。行业并购整合加速，市场份额持续向龙头集中。需求端，静丙（人免疫球蛋白）在疫情后认知度提升，适应症拓展，且层析静丙定价更高，供需紧张导致院外价格持续提高，预计中国静丙将进入量价齐升的景气周期。 四、创新链（CXO+生命科学服务）：底部反转，否极泰来 CXO产业周期向上与订单业绩传导 海外生物医药投融资自2023年Q4持续回暖，2024年9月美元降息周期开启，海外CXO需求迎来向上周期。中国生物医药投融资有望触底回升，政策支持效果显现。CXO产业周期趋势向上，投融资好转已传导至订单面（2024上半年CDMO新签/在手订单同比增速普遍15%+），并逐渐传导至业绩面，预计2025年有望重回高增长。 生命科学服务需求复苏与国产替代 生命科学服务行业需求有所复苏，海外需求向上，国内科研端需求稳步增长，工业端需求有望触底回升。长期来看，行业渗透率仍非常低，国产替代是趋势。中国科学研究投入持续增长，生命科学领域增速更高。并购整合成为行业做大做强的主线，政策鼓励下，行业迎来并购时代，产业格局或重塑。 五、医疗器械：政策利好陆续落地，出海持续深化 医疗设备需求延后释放与国产替代加速 我国医疗设备更新需求长期存在，但受反腐和政策落地延后影响，2024年采购需求被压制，预计2025年将分批释放。国产替代空间广阔，如DSA国产化率仅3%，且国产设备出海进程加速，2023年出口金额同比增长5.4%。软镜、硬镜、CGM等细分领域国产产品技术进步，终端认可度高，有望加速国产替代并拓展海外市场。 IVD领域国产突破与海外本地化 化学发光集采推动国产替代加速，头部国产企业在三级医院市场持续突破，并深入海外本地化建设。POCT领域，呼吸道疾病高发检测需求刚性，美国市场三联检产品有望成为爆款。 高值耗材集采推动与产品创新 电生理、骨科、神经外科等高值耗材领域，集采推动国产替代率、市场渗透率和集中度提高，产品创新驱动增长。骨科集采影响逐步出清，行业迈入成长新阶段。神经外科高值耗材产品创新打破进口垄断，平台型公司涌现。 低值耗材去库存与市场拓展 海外大客户去库存已基本出清，出货恢复增长。国产企业通过产品管线拓展打开市场天花板，并积极海外建厂以应对国际地缘风险。 ICL行业短期承压与长期增长趋势 ICL行业短期面临DRG、DIP、IVD集采等政策压力，但长期来看，医保控费背景下ICL渗透率提升是大趋势，龙头企业金域医学、迪安诊断竞争优势明显，市场集中度有望进一步提升。 六、中药：十五五的谋定之年 国企改革深化与政策红利释放 2025年作为“十四五”收官和“十五五”谋划之年，中药板块国企改革主题仍具板块效应和事件催化，央国企有望提升经营效率、推行股权激励、强化市值管理。政策方面，集采风险落地或受益品种、反腐常态化后率先合规转型的企业、以及基药增补潜在受益品种将迎来增量机会。 经营周期改善与估值修复 四类药需求在2024年高基数后，预计2025年Q2起业绩压力缓解。高值消费中药受宏观环境影响估值已触底，随着经济预期改善，估值有望进入修复通道。中药材价格回落，预计2025年板块毛利率有望改善。 七、医疗服务：行业迎高质量发展，看好细分领域龙头 医疗服务多元化需求与效率优势 在医保扩容、社会办医政策利好下，医疗服务行业迎来大发展。尽管短期消费疲软，但长期来看，多元化的医疗需求和效率优势将持续推动社会办医高质量发展。重点关注眼科（爱尔眼科、华厦眼科）、口腔（通策医疗）、中医（固生堂）、肿瘤（海吉亚医疗）和辅助生殖（锦欣生殖）等细分领域龙头。 八、医药零售：保持体力，提质增效 药店行业竞争加剧与政策影响 全国药店数量趋于饱和，店均服务人数逼近2000人，坪效连续三年下降，行业进入高质量发展阶段。门诊共济使个人账户进入存量时代，但门诊统筹纳入推动处方外流，为药店带来增量客流。短期行业盈利承压，长期来看，头部连锁企业凭借规模优势、渠道议价能力和SKU优化有望突围。 九、风险提示 主要风险包括：医疗领域整顿时间超预期、产品降价幅度超预期、可选医疗复苏低于预期、地缘政治负面因素超预期。 总结 本报告深入分析了2024年医药行业低迷的原因，并指出这些负面因素正逐步改善。通过与发达国家对比，强调了中国医药市场巨大的长期增长潜力和产业高端化出海的趋势。报告认为，当前医药行业正处于基本面拐点，股价和机构配置均处于历史低位，具备显著的投资机会。展望2025年，建议投资者关注高景气度的创新药、医疗耗材、麻药赛道，以及景气度加速下行但长期空间大且邻近基本面拐点的医疗设备、创新链、消费类医疗服务和消费品中药等细分领域。报告详细阐述了各细分领域的市场现状、发展趋势、政策影响及重点关注企业，为2025年度医药行业投资提供了专业且具分析性的策略指引。

中心思想 医药市场表现与投资主线 本周（11.4-11.8）申万医药指数环比上涨6.43%，跑赢沪深300指数但跑输创业板指数，显示出市场在连续震荡后选择向上，医药板块作为半消费属性的低位板块表现良好。市场流动性充裕和风险偏好极高是主要驱动因素，政策预期和轮动效应显著。 TCE双抗：自免领域新机遇 本周专题聚焦TCE双抗在自免领域的应用，强调其作为变革先锋的潜力。国产TCE双抗近期连续实现高价值出海交易，表明其在全球市场获得认可。TCE双抗通过连接T细胞与靶细胞发挥作用，在癌症治疗领域已有多款获批，目前正快速向B细胞驱动的自身免疫疾病领域拓展，临床研究进展迅速，预示着巨大的市场前景。 主要内容 医药核心观点与市场展望 当周市场表现与驱动因素： 当周申万医药指数环比上涨6.43%，跑赢沪深300指数（+5.50%），但跑输创业板指数（+9.32%）。 市场在博弈美国大选和大会的关键时刻选择放量向上，呈现“以我为主”的超强走势，本质是流动性超预期充裕导致风险偏好极高。 医药板块表现良好，主要受主题性投资（如并购、北交所、脑机接口）、消费医疗、中药、小市值CXO和器械设备轮动带动。 未来投资展望： 中短期维度： 预计市场将随一揽子政策持续出台而上一个台阶，医药板块有望继续受益于轮动映射和主题性机会，如并购、呼吸道、二线创新药等。 未来一年思路： 【中国超市（发散式机会）】 关注具备海外权益潜质或海外业务高增速的药械公司。 【预期改善（脉冲式机会）】 政策刺激下，设备（呼吸机）、CRO及上游、消费医疗、医疗设备等领域有望迎来预期改善。 【创新分化（甄选式机会）】 聚焦ADC、自免等前沿领域及中药创新药。 中长期维度： 关注医药产业结构性逻辑，包括【出海&中国超市】、【保外刚需】、【保内创新】、【集中度提升】和【其他非药械端景气】。 TCE双抗：自免领域的变革先锋 国产TCE双抗出海潮： 今年8月以来，国内Biotech公司在自免方向的TCE双抗领域完成了四项BD交易，包括嘉和生物、岸迈生物、同润生物与默沙东、恩沐生物与GSK的合作。 其中，同润生物与默沙东的合作首付款达7亿美元，GSK收购恩沐生物首付款3亿美元，均创下国内Biotech出海交易的高价值记录。 TCE双抗的机制与应用： T细胞重定向双抗（TCE）是一种治疗性抗体，通过连接T细胞与靶细胞发挥作用，通常包含与T细胞受体、肿瘤相关抗原结合的结构域，并可提供额外功能。 TCE被认为比Fc介导的ADCC更有效，且细胞毒性依赖宿主免疫系统，安全性优于ADC。 全球已有17款双抗获批上市（首款已退市），其中14款用于癌症治疗，11款以CD3靶点为基础的TCE双抗，主要针对血液瘤，部分也用于实体瘤。 TCE在自免领域快速推进： B细胞驱动的免疫异常是多种自免疾病的核心发病机制，CD3和CD19是自免疾病的潜在靶点。 强生CD3/BCMA双抗Teclistamab在难治性自身免疫疾病患者中显示显著缓解，一名系统性红斑狼疮（SLE）患者实现完全缓解。 目前全球约有20款CD3双抗正在开展针对自免疾病的临床研究，靶点组合主要集中在CD3×CD19、CD3×CD20、CD3×BCMA。 细分领域投资策略与思考 广义药品： 创新药： 当周中证创新药指数环比上涨5.31%，跑输申万医药指数和沪深300指数。关注GLP-1产业链、ADC药物（Trop-2、Nectin-4、HER-3靶点）及自免领域新技术发展。迪哲医药舒沃替尼向美国FDA递交新药上市申请是重要事件。 仿制药： 当周仿制药板块环比上涨5.08%，跑输申万医药指数。集采影响减弱，传统仿制药企经营趋势向上，平台型pharma有望迎来估值修复。远大医药、康哲药业、汇宇制药、通化东宝等有重要临床进展。 中药： 当周中药指数环比上涨7.44%，跑赢申万医药指数。集采后凭借身份优势带动放量，中药创新药超预期。关注政策友好企业、国企改革及院外OTC企业业绩拐点。康缘药业收购中新医药100%股权。 疫苗： 当周申万疫苗指数环比上涨7.01%，跑赢申万医药生物指数。行业面临挑战，但HPV、带状疱疹、RSV、金葡菌疫苗等大单品具发展潜力。艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床。 血制品： 当周申万血液制品指数环比上涨4.38%，跑输申万医药生物指数。板块属资源刚需，增长平稳，浆站拓展和行业整合是趋势。静丙持续驱动增长，纤原、PCC等产品有深挖潜力。博雅生物完成绿十字（香港）股权变更。 医疗器械： 当周医疗器械指数环比上涨6.37%，略跑输申万医药指数。医疗设备、耗材、体外诊断子领域均有上涨。 医疗设备： 短期关注设备更新落地、出海增量逻辑、招采恢复。长期看国产替代、医疗新基建、国际化。康泰医学、三诺生物、新华医疗有产品注册证进展。 医疗耗材： 短期关注出海增量、集采政策变化、电生理高景气度。长期看国产替代、国际化。康拓医疗、赛诺医疗、三鑫医疗有产品注册证或海外注册进展。 体外诊断： 短期关注DRGs对检测量影响、反腐对仪器装机影响、省级联盟集采进展。长期看国产替代、国际化。美康生物有试剂盒注册证进展。 配套领域： CXO： 当周申万医疗研发外包指数环比上涨8.71%，跑赢申万医药生物指数。有望受益于创新政策和投融资改善，板块估值和仓位处历史低位，新分子新疗法注入高景气。 原料药： 当周申万原料药指数环比上涨6.05%，略跑输申万医药生物指数。2023年面临挑战，2024Q2业绩预计环比恢复，部分企业第二曲线（制剂）逐步体现。GLP-1药物为行业带来较大弹性。新华制药、普洛药业、新诺威、富祥药业有重要公告。 药店： 当周药店板块周涨幅5.61%，跑输申万医药指数。医保比价系统引发价格担忧，但政策方向未明，龙头企业业绩稳健。门诊统筹有望贡献增量，行业集中度持续提升。 医药商业： 当周医药商业板块涨幅5.07%，跑输申万医药指数。关注国企商业公司、有变化的商业公司及CSO赛道。 医疗服务： 当周医疗服务板块涨幅9.91%，跑赢申万医药指数。股价经历长时间调整，估值低位，消费医疗与消费恢复密切相关，经营趋势向上者值博率高。 生命科学产业链上游： 当周该板块股价多数上涨，涨幅算数平均值11.21%。投融资数据承压，企业经营面临挑战，但政策免疫且跌幅较大，有望企稳回升。关注国产替代、国际化、新签订单景气度及卡脖子属性。 行情回顾与医药热度跟踪 医药行业行情回顾： 当周申万医药指数环比+6.43%，跑赢沪深300指数0.92个百分点，跑输创业板指数2.89个百分点。 2024年初至今，申万医药指数下跌6.07%，跑输沪深300指数和创业板指数。 当周医药涨跌幅在所有行业中排第14位；年初至今排第26位。 子行业方面，当周医疗服务II表现最好（+10.11%），化学制剂最差（+4.55%）。年初至今化学原料药表现最好（+5.14%），生物制品II最差（-19.41%）。 医药行业热度追踪： 当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为28.73，较上周上升1.71个单位，低于2005年以来均值（36.35），整体估值上升但仍处平均线下。 行业估值溢价率（相较A股剔除银行）为37.07%，较上周下降0.23个百分点，低于2005年以来均值（62.77%），处于相对低位。 当周医药成交总额6036.67亿元，占沪深总成交额的5.14%，较2013年以来均值（7.24%）有所回升但仍偏低。 医药板块个股行情回顾： 当周涨跌幅前五：浩欧博（43.99%，因被中国生物制药收购）、禾信仪器（30.54%）、博士眼镜（25.85%）、海南海药（25.04%）、梓橦宫（21.44%）。 当周涨跌幅后五：惠泰医疗（-10.13%）、双成药业（-8.50%）、康为世纪（-8.12%）、*ST景峰（-7.85%）、海思科（-5.26%）。 总结 本周医药生物行业整体表现积极，申万医药指数跑赢沪深300，显示出市场在流动性充裕和风险偏好提升背景下的轮动效应。TCE双抗在自身免疫疾病领域的快速发展和国产双抗的连续出海，是本周行业的一大亮点，预示着创新药领域的新增长点。 细分领域方面，创新药、仿制药、中药、疫苗、血制品、医疗器械及配套领域均呈现出各自的投资逻辑和发展趋势。创新药关注GLP-1和ADC，仿制药受益于集采出清后的复苏，中药则在政策友好和创新驱动下表现突出。医疗器械和配套领域（CXO、原料药、药店、医药商业、医疗服务、生命科学产业链上游）也各有侧重，或受益于政策推动、或经历估值修复、或面临结构性机遇。 尽管医药行业估值水平和成交额占比仍低于历史均值，但本周热度有所回升。展望未来，政策持续出台、产业结构优化、创新能力提升以及国际化进程将是驱动医药行业发展的主要动力。投资者需关注政策风险、行业增速不及预期及竞争加剧等潜在风险。

中心思想 赛诺菲Rilzabrutinib在ITP治疗中取得突破性进展 本周创新药领域最受关注的焦点是赛诺菲（Sanofi）的BTK抑制剂rilzabrutinib在治疗免疫性血小板减少症（ITP）的III期LUNA 3临床试验中取得了积极结果。该疗法显著提高了患者的血小板应答率，并改善了次要疗效终点，且安全性良好，赛诺菲正准备向FDA递交监管申请，有望为ITP患者提供新的治疗选择。 BTK抑制剂引领自身免疫疾病治疗新趋势 rilzabrutinib的成功进一步验证了BTK抑制剂在治疗自身免疫疾病方面的巨大潜力。BTK作为B细胞活化和先天免疫系统中的关键酶，其抑制剂能够通过多重机制减少自身抗体产生和抑制炎症反应。目前，全球范围内已有多个BTK抑制剂在ITP、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化（MS）等多种自身免疫疾病中进行临床开发，预示着该类药物将成为自免疾病治疗的重要方向。 主要内容 创新药研发聚焦BTK抑制剂与自身免疫疾病 免疫性血小板减少症（ITP）的挑战与未满足需求 ITP是一种自身免疫性疾病，特征为免疫介导的血小板破坏和生成障碍，导致血小板计数低于1×10^5/μL，增加出血和血栓风险，严重影响患者生活质量。 当前治疗方法包括静脉注射免疫球蛋白（IVIG）、皮质类固醇（CS）、血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）和脾脏切除术，但多数患者反应不持久，且伴有毒性或手术风险。 市场对更安全、能实现血小板持久增加、延长缓解期并改善生活质量的疗法存在迫切需求。 BTK抑制剂的作用机制与自免治疗潜力 布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK）是B细胞发育和活化的关键酶，也参与髓系细胞的活化。 BTK抑制剂通过阻断BCR下游信号通路，减少自身抗体产生，并抑制巨噬细胞功能，从而靶向炎症和自身免疫的多个途径。 因此，BTK抑制剂被认为具有治疗多种B细胞相关自身免疫疾病的潜力，包括ITP、SLE、MS等。 BTK抑制剂在自免疾病领域的竞争格局 全球范围内，多个制药公司正在积极开发BTK抑制剂用于自身免疫疾病治疗。 主要竞争者包括诺诚健华（奥布替尼）、赛诺菲（rilzabrutinib、tolebrutinib）、百济神州（泽布替尼）、罗氏（fenebrutinib）、默克（evobrutinib）、艾伯维（elsubrutinib）、诺华（remibrutinib）等。 这些药物在ITP、SLE、MS、哮喘、自身免疫性溶血性贫血（AIHA）等多种适应症中处于不同临床阶段（I期至III期）。 赛诺菲Rilzabrutinib的特性与LUNA 3 III期试验设计 Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂，通过抑制B细胞活化和干扰FcγR介导的吞噬作用发挥双重机制。 该药物具有高激酶选择性、高效力、长停留时间、短半衰期但靶点占有率持久的特点，旨在实现快速起效并降低脱靶毒性。 LUNA 3（NCT04562766）是一项随机、多中心III期研究，旨在评估rilzabrutinib在成人和青少年持续性或慢性ITP患者中的疗效和安全性。主要终点为24周双盲治疗期最后12周中至少8周血小板计数达到或超过50,000/μL的持久应答比例。 Rilzabrutinib治疗ITP的III期积极结果与监管进展 2024年11月6日，赛诺菲公布LUNA 3试验的积极结果：23%的rilzabrutinib治疗组患者达到主要终点，而安慰剂组为0%（P＜0.0001）。 在所有次要疗效终点上，rilzabrutinib均显示出显著改善，包括首次血小板应答中位时间为36天，抢救治疗需求显著减少52%（P=0.0007），以及疲劳和出血评分的临床意义改善。 安全性方面，rilzabrutinib和安慰剂组不良事件发生率相似，最常见的治疗相关不良事件（腹泻、恶心、头痛、腹痛）多为1级或2级。 赛诺菲正准备向FDA提交rilzabrutinib用于ITP治疗的监管申请。 Rilzabrutinib的多元化研发管线 除ITP外，rilzabrutinib还在特异性皮炎、慢性自发性荨麻疹、哮喘和IgG4相关疾病中进行研究。 其治疗中重度哮喘的II期研究已达到主要终点，相对风险降低25.0%。 诺诚健华奥布替尼在ITP治疗中的潜力 奥布替尼（Orelabrutinib）是诺诚健华自主研发的BTK抑制剂，其ITP II期临床研究显示快速起效，40%患者达到主要终点，83.3%实现持续应答。 该药能显著提升患者生活质量，并展现出良好的安全性。 奥布替尼二线治疗ITP的III期临床已启动，预计2024年底完成患者入组，显示出成为同类最佳（BIC）的潜力。 国内外创新药市场活跃，多领域取得新进展 国内创新药市场动态 企业涨跌幅与市值表现：本周科济药业、亚虹医药-U、来凯医药、云顶新耀、和誉等创新药企涨幅居前；万春药业、天演药业、传奇生物等跌幅居前。恒瑞医药、百济神州、翰森制药等公司市值位居行业前列。 国产新药IND受理：本周国产新药IND数量达29个，涵盖多个治疗领域，显示出国内创新药研发的活跃度。 创新药企重要公告： 前沿生物：艾可宁®新增维持治疗适应症II期临床获批。 亚虹医药：APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）获批上市，用于膀胱癌诊断。 荃信生物：乌司奴单抗注射液（赛乐信®，Stelara®生物类似药）获批上市，用于中重度斑块状银屑病。 首药控股：调整SY-1530开发策略，终止单药治疗MCL等B细胞NHL的临床开发，探索其他适应症。 和黄医药、亚盛医药、基石药业、和誉：多项创新药临床数据将在2024年ASH/ESMO亚洲年会上公布，包括索乐匹尼布、耐立克®、lisaftoclax、CS5001（ROR1 ADC）、匹米替尼等。 百利天恒：BL-M17D1（ADC）晚期实体瘤I期临床获FDA许可。 迪哲医药：舒沃替尼片向FDA递交新药上市申请，用于EGFR Exon20ins NSCLC。 和铂医药：HBM9378（TSLP抗体）IND获NMPA提交，用于COPD。 恒瑞医药：多个在研新药（HRS-2189、HRS-5041、HRS-1358、HRS-8080、SHR-8068、阿得贝利单抗、HRS-6209）获批开展Ib/II期临床研究，涉及多种抗肿瘤机制。 创新药交易事件：本周国内外发生多起创新药交易，包括中新医药被康缘药业收购部分项目、天广实/康源博创与辉瑞合作多发性骨髓瘤疗法、维立志博与Oblenio Bio达成LBL-051许可等，交易类型涵盖完全收购、部分收购、许可、合作等，涉及金额从数百万美元到数亿美元不等，显示出市场对创新疗法的持续投资热情。 全球新药速递 吉利德/Arcellx：anito-cel治疗RRMM患者II期ORR达95% anito-cel是BCMA CAR-T疗法，用于复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 I期研究显示，38名患者ORR达100%，CR/sCR率79%，中位PFS为30.2个月，安全性可控。 II期iMMagine-1试验初步结果显示，58名患者ORR达95%，CR/sCR率62%，MRD阴性率92%。 安全性良好，未观察到迟发性神经毒性，细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）多为轻度或中度。 Viking：口服VK2735治疗肥胖症28天后体重降幅-6.8% VK2735是一种GLP-1和GIP受体双重激动剂，开发用于治疗代谢紊乱。 其口服片剂I期多剂量递增（MAD）临床试验显示，28天后体重呈剂量依赖性下降，100mg组较安慰剂降幅达-6.8%。 随访期体重减轻效果持续，安全性良好，胃肠道不良事件多为轻度或中度。 总结 本周创新药市场亮点频现，赛诺菲的BTK抑制剂rilzabrutinib在ITP III期临床中取得的积极结果，不仅为ITP患者带来了新的希望，也进一步巩固了BTK抑制剂在自身免疫疾病治疗领域的战略地位。国内外创新药企在研发、临床进展和市场交易方面均表现活跃，多项新药获批上市或进入关键临床阶段，如亚虹医药的膀胱癌诊断产品APL-1706和荃信生物的银屑病生物类似药赛乐信®。此外，吉利德/Arcellx的anito-cel在RRMM治疗中展现出卓越疗效，Viking的口服VK2735在肥胖症治疗中也取得了积极进展。这些突破性进展共同描绘了全球创新药市场蓬勃发展的态势，预示着未来将有更多创新疗法惠及患者。