2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:艾伯维Tavapadon三期临床成功,用于治疗PD

      医药行业周报:艾伯维Tavapadon三期临床成功,用于治疗PD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月10日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑输沪深300指数0.75pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医院(+1.39%)、线下药店(+1.15%)、医疗设备(+1.14%)表现居前,医疗研发外包(-1.28%)、医药流通(-0.10%)、疫苗(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+9.98%)、复旦复华(+9.97%)、东方海洋(+9.92%);跌幅榜前3位为佛慈药业(-6.26%)、康美药业(-5.59%)、四环生物(-5.58%)。   行业要闻:   12月10日,艾伯维(AbbVie)公布其关键性3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。分析显示,其在研小分子疗法Tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病(PD)患者时达成主要终点,公司预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请(NDA)。Tavapadon是一款在研选择性D1/D5受体部分激动剂,目前正在研究将其作为单药和作为左旋多巴(LD)辅助疗法用以治疗帕金森病患者。   (来源:艾伯维,太平洋证券研究院)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定,该药是一种复方中药创新药,目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。   人福医药(600079):公司发布公告,公司董事王学海先生合计共减持公司股份890,000股,占公司总股本的0.05%,减持价格区间为16.43-17.70元/股,本次减持计划的减持时间区间届满。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的注射用利纳西普(商品名:炎朵)用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请获得批准。   东北制药(000597):公司发布公告,公司控股股东方大集团一致行动人方大钢铁计划自本公告披露之日起6个月内计划以集中竞价的方式增持公司股份,计划增持金额为7,500-15,000万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-12-11
    • 生物柴油行业动态报告:船燃打开新市场,出口退税政策边际利好国内生柴企业

      生物柴油行业动态报告:船燃打开新市场,出口退税政策边际利好国内生柴企业

      化学原料
        欧盟生物柴油市场现疲态,反倾销调查已对我国生物柴油行业产生影响。欧盟生物柴油市场颓势初显的情况下,欧盟尝试通过反倾销调查扭转贸易格局,反倾销调查对我国生物柴油出口影响较大。2024年10月生物柴油出口量同比仍下滑。根据海关数据,我国10月生物柴油出口量约7.49万吨,同比下滑36.75%。在欧盟的反倾销税政策之下,我国生柴企业需要找到新的出口方向,以摆脱过度依赖单个贸易国的局面,我们认为,生物船燃将是带来未来全球生物柴油消费增量的重要方向。   航运减排政策频出,重视生物船燃潜力。当前全球航运减排计划总共以两个组织制定的相关文件为参照,一个是对全球航运业提出指导要求的IMO制定的《IMO船舶温室气体减排初步战略》;另一个是以欧盟为主导的“Fit for55”一揽子减排方案,其EU ETS与《欧盟海运燃料条例》是该减排方案在航运的指导性文件。两者都对航运减排提出了细化要求与促进推行的惩罚措施。添加非化石燃料是减少船运碳排放量的有效途径,生物柴油是欧盟认证的重要减碳燃料,看好航运业减排政策频出、减排要求趋严下生物柴油在船燃方面的用量增长。关注新加坡生物船燃市场增量,新加坡已成我国生物柴油重要买方之一。新加坡作为生物燃料新兴市场已崭露头角。2024年10月,新加坡生物混合燃料使用量达13.90万吨,较年初增长200.68%。2024年10月,我国向新加坡出口生物柴油金额达2.01亿元,创历史新高,单月出口金额同比增长569.64%,环比增长100.92%,展现了我国生物柴油产品在新加坡市场不断上升的竞争力,看好我国生物柴油产品在新兴市场新加坡的未来出口潜力。   UCO出口税收政策变动,利好国内生柴企业。2024年11月15日,国家税务总局发布《关于调整出口退税政策的公告》,宣布取消铝材、铜材以及化学改性的动、植物或微生物油、脂等产品出口退税,其中包括的动、植物或微生物油、脂包含UCO,是生物柴油的重要原材料,我们预计此次出口退税政策变动将抑制UCO的出口需求,UCO外销部分转内销,提高国内生物柴油企业原材料的可获得性,并夯实国内SAF/HVO采购基础。   投资建议:重视生物船用燃料带来的全球生物柴油市场新增量,叠加原材料出口增值税退税取消落地,生物柴油企业有望迎来需求增长、原材料供应增多的双向推动,建议关注国内拥有较大生物柴油产能的上市公司:卓越新能、嘉澳环保、海新能科、朗坤环境。   风险提示:产能释放不及预期,政策推行力度不及预期,贸易摩擦风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-12-11
    • H&H国际控股(01112):聚焦战略,三大核心业务助力成为高端营养及健康产业的领导者

      H&H国际控股(01112):聚焦战略,三大核心业务助力成为高端营养及健康产业的领导者

      中心思想 战略聚焦与多元增长驱动 H&H国际控股(健合集团)凭借其前瞻性的“全家庭营养健康”战略,成功构建了婴幼儿营养与护理(BNC)、成人自然健康营养与护理(ANC)以及宠物营养与护理(PNC)三大核心业务支柱。尽管面临中国出生率持续下滑对BNC业务造成的压力,公司通过聚焦高端市场、持续产品创新和全球化布局,有效抵消了部分负面影响。特别是ANC和PNC业务的强劲增长,已成为公司营收和利润的新增长引擎,展现出卓越的市场适应性和增长韧性。公司致力于提供经科学实证有效的营养及健康解决方案,并通过线上线下全渠道策略,不断巩固其在全球高端营养健康产业的领导地位。 市场领导地位与财务韧性 健合集团旗下核心品牌,如Swisse在成人营养品市场、合生元在婴幼儿益生菌领域以及Solid Gold和Zesty Paws在宠物营养品市场,均保持领先或稳固的市场地位。公司在“新国标”实施背景下,积极调整BNC业务结构,提升超高端奶粉市场份额,并持续优化运营效率,有效控制销售费用。尽管短期内受市场转型和高基数效应影响,公司财务表现仍显稳健,经营现金流大幅修复,净杠杆率持续下降,显示出良好的财务健康状况和抵御风险的能力。这些因素共同支撑了公司可持续发展,并有望实现收入和利润的企稳向上。 主要内容 公司概况:穿越周期,构建全家庭营养健康生态 行业背景与战略转型 中国人口红利逐渐终结,年出生人口持续下降,导致婴幼儿食品市场规模萎缩(2021-2023年零售额从1995亿元降至1746亿元,CAGR约-1.3%)。在此背景下,H&H国际控股积极顺势拓展新赛道,将品类扩张作为差异化竞争的关键。随着婴幼儿奶粉“新国标”的全面实施,行业集中度提升,头部品牌优势愈发明显。公司通过一系列战略收购,从最初的益生菌业务(合生元)拓展至成人营养(Swisse)和宠物营养(Solid Gold、Zesty Paws),打造了覆盖全家庭(包括宠物)的营养健康“大拼图”,走出了一条独特的“健合式”成长路径。 公司股权结构集中,由罗飞、罗云兄弟实际控制的Biostime Pharmaceuticals (China) Limited持有66.92%股权。管理团队国际化且经验丰富,成员来自全球15个国家及地区,并拥有宝洁、达能等知名公司背景。公司整体业绩表现稳健,尽管2018-2020年受出生率下降、电商法和疫情影响,营收增速放缓,但净利润仍保持高位。2018-2023年,公司收入CAGR为9.6%,净利润CAGR为4.9%,营业收入持续增长。2023年总营收达139.3亿元,同比+9.0%。公司通过多次收购(如2015-2016年收购Swisse,2020-2021年收购Solid Gold和Zesty Paws),不断拓展业务板块,形成了BNC、ANC、PNC三大核心业务。公司坚持高端战略,三大业务板块均瞄准高端营养市场,并采取“线上+线下”双管齐下的模式进行全球化市场拓展,尤其深耕中国市场,2023年中国市场营收达99.7亿元,占总收入的71.6%。 业务板块:三大支柱协同发力,驱动增长 ANC业务:全球双位数增长,Swisse领跑市场 保健品行业在中国属于蓝海市场,人均消费支出远低于欧美发达国家,但随着健康意识提升和老龄化趋势,“银发经济”和“养生一组”驱动行业增长。艾媒咨询预测2026年中国保健品市场规模将突破4000亿元。行业趋势显示,保健品适用人群日益细分(24-30岁消费者占比提升显著),高端化趋势明显,女性健康等高端市场存在机会。婴童保健品、维矿保健品位列头部,软糖类保健品表现亮眼。线上电商渠道成为主要增长点,2023年膳食补充剂线上渠道销售额占比达56%。市场竞争格局分散,CR5为29.9%,H&H国际控股位列前三。 H&H的ANC业务近年来营收曲线上扬,成为公司营收“主力军”。2021-2023年营收总额分别为42.1/45.6/61.4亿元,同比增速分别为+8.8%/8.3%/34.8%。2024年上半年营收达32.8亿元,同比+11.5%,占公司总收入的49%。Swisse作为澳洲本土头部品牌,立足高端市场,通过差异化战略(产品、营销、渠道、目标人群)实现快速发展。2023年,Swisse重夺澳洲整体维生素、草本及矿物补充剂市场榜首地位,并在中国内地线上市场保持第一,市场份额7.9%。Swisse注重研发创新和产品升级,SKU超过200个,推出Swisse Plus+、Swisse Me、Little Swisse等系列,满足不同年龄段和特定需求的用户群。品牌坚持长期主义,践行PPAE(高端优质、科学验证、令人嚮往、参与互动)经营模式,深化“1+3”品牌战略。在渠道方面,持续优化线上电商(阿里系、京东、抖音)和线下药店、商超布局,并大力投入营销推广(广告及营销费用率约30%),通过多维度营销打透消费者圈层。 ANC市场在中国内地持续保持强劲双位数增长,2023年同比+37.4%,占ANC总收入的66%。2024年上半年营收同比+8.8%,巩固了VHMS线上市场第一的位置。Swisse Plus+系列实现双位数增长48.7%。境外市场以澳新地区为核心,2023年实现两位数高速增长,2024年上半年仍保持稳健双位数增长,在澳洲整体维生素、草本及矿物补充剂市场稳占第一。在意大利、中国香港及新加坡等其他地区也录得双位数稳健增长。 BNC业务:市场萎靡下的结构调整与双轮驱动 中国出生率持续下滑(2023年降至6.39‰),导致婴配粉行业规模放缓,市场承压。2023年2月“新国标”实施,加速行业洗牌,市场集中度提升,头部企业受益。研发力成为未来竞争核心,企业寻求新的增长点,如高端、超高端、羊奶粉、有机奶粉等细分产品,并向儿童奶粉、老年奶粉等领域延伸。婴配粉销售特点方面,线下购买仍为主要渠道(2024年占比60.4%),但电商渠道发展迅速(2024年Q2销售额同比增长13.1%)。消费者逐渐钟情于国货品牌,高端、超高端概念奶粉高速增长。 H&H的BNC业务在奶粉赛道竞争激烈下,合生元地位稳固。2024年上半年,合生元在中国内地整体超高端婴幼儿配方奶粉分部的市场份额跻身第三位,从11.7%扩大至13.0%。公司加强超高端产品和国际化布局,7大婴配奶粉系列通过“新国标”认证。在法国药房渠道,合生元有机婴幼儿配方奶粉和羊奶市场份额分别为41.6%和41.9%,保持第一。在产品上,公司全面覆盖细分领域,开发新品,聚焦高端,推出乳桥蛋白LPN、HMO等明星成分产品。同时,布局新渠道,更多扩展下沉城市。 益生菌业务引领全球市场,成为BNC新的增长点。中国已成为全球第二大益生菌消费市场,预测2026年市场规模有望达到1377亿元。合生元在婴幼儿益生菌领域保持龙头地位,占据中国内地婴幼儿益生菌市场第一。2023年益生菌及营养补充品业务实现营收12.1亿元,同比+9.1%。尽管2024年上半年受高基数效应影响有所下降,但婴幼儿营养补充品销售额增长113%,进一步巩固了合生元在婴幼儿益生菌领域的榜首地位。BNC业务收入受行业萎靡影响下滑,但毛利率有所提升。2024年上半年BNC业务营收24.3亿元,同比-22%,主要由于“新国标”转型期间库存消耗和竞争加剧。公司通过去旧国标库存、稳利润控费用等方针,使得经调整EBITDA利润率在2022年后开始回升。 PNC业务:后起之秀,全渠道布局助推份额提升 全球宠物食品市场需求强劲,2024年预计将达到1409亿美元。中国市场起步较晚但发展前景可观,2023年市场规模将达到1510亿元,同比+10.4%。宠物零食和宠物保健品市场成为新蓝海,预计2026年复合年增长率将分别达到25%和15%。电商成为中国宠物食品市场的核心渠道,综合电商平台占比约61%。未来高端化趋势显现,“育儿式养宠”和精细化喂养推动宠物食品消费额上升。宠物营养保健品将成为增长最快的品类,2024年零售额已增长13%至51亿元人民币。 H&H公司于2020年11月将宠物营养及护理用品业务定为第三大发展支柱,先后收购Solid Gold和Zesty Paws,正式落地PNC业务。PNC业务持续快增,2022-2023年收入总额分别为15.3/18.8亿元,同比+110.6%/22.5%。2024年上半年营收9.9亿元,同比+6.3%。Solid Gold专注功能赛道,深耕中国市场,品牌认知度稳步提高。2024年上半年,Solid Gold在中国线上优质猫干粮类别中保持第二名,线下市场覆盖约10000家宠物店及宠物医院。Zesty Paws作为宠物补充剂市场龙头企业,增长强势,在北美地区保持强势龙头地位,线上线下全渠道发展,在亚马逊上保持排名第一,并在沃尔玛的宠物补充品类别中排名前列。2023年,Zesty Paws以10.0%的市场份额稳居线下零售扫码第四名。公司积极开拓中国市场,2022年12月陆续上架京东国际、天猫国际、抖音商城等主流跨境电商平台。 财务分析:稳健增长与结构优化 收入与费用结构分析 公司在行业承压下仍保持稳定营业收入,凸显成长韧性。2023年总营收139.3亿元,同比+9.0%。ANC、BNC和PNC三大业务支柱分别实现61.4亿元(+34.1%)、59.1亿元(-11.7%)和18.7亿元(+18.2%)。营养补充品强劲增长,贡献了公司总收入的60.4%。2024年上半年总营收66.9亿元,同比略有下滑,主要受BNC业务转型影响。ANC、BNC和PNC分别实现32.8亿元(+11.5%)、24.3亿元(-22.0%)和9.9亿元(+6.3%)。中国市场仍是最大贡献者,占总收入的67.9%。 在费用端,公司销售费用率下降,管理费用率略有波动,研发费用加大以提高核心竞争力。2021-2023年销售费用率分别为41.5%、39.3%和38.8%,呈下降趋势,主要得益于渠道支出效益提升。2024年上半年销售费用率同比+1.9pcts至38.3%,主要受BNC销售额双位数跌幅影响。管理费用率相对稳定,研发开支同比+22.5%,研发费用率上升0.4pcts至1.6%,体现公司对产品创新的持续投入。 利润表现与财务稳健性 公司整体毛利率持续下滑,2021-2023年分别为62.8%、60.3%和59.6%,主要受婴幼儿配方奶粉业务下降和利润率较低的PNC分部收入比例上升影响。但ANC和PNC毛利率不断提升,2023年分别同比+3.0pct和4.2pct。2024年上半年毛利率为60.9%。公司净利率受行业环境影响下滑明显,盈利能力受困。2020-2023年净利润分别为11.4/5.1/6.1/5.8亿元,净利率分别为10.1%/4.4%/4.8%/4.2%。2024年上半年净利润下滑49.7%至3.1亿元。公司频繁并购导致商誉和负债较高(2024年中期商誉77.5亿元,占总资产38.1%;资产负债率68.2%),但预期未来随着高毛利营养品收入占比提升和资本结构改善,盈利有望边际改善。 公司财务稳健,战略清晰。经营现金流大幅修复,2024年上半年经营现金流净额为10.5亿元,较去年同期0.2亿元大幅增加,主要得益于存货大幅减少(同比-20%),存货周转天数降至146天。公司去杠杆进展顺利,2024年上半年净杠杆率下降至3.4倍。 总结 H&H国际控股凭借其清晰的“全家庭营养健康”战略,在充满挑战的市场环境中展现出强大的韧性和增长潜力。尽管婴幼儿配方奶粉业务受出生率下滑和“新国标”转型影响面临压力,但公司通过聚焦超高端品类、优化渠道和提升益生菌及营养补充品业务,有望实现利润率企稳回升。同时,成人营养品(ANC)和宠物营养品(PNC)作为公司的“三驾马车”中的另外两驾,已成为强劲的增长引擎,特别是Swisse在国内外市场的领导地位以及Solid Gold和Zesty Paws在宠物营养领域的快速扩张,为公司提供了可持续发展的动力。 公司在产品创新、品牌建设和渠道拓展方面的持续投入,以及在财务管理上的优化(如经营现金流修复和去杠杆化),进一步夯实了其财务稳健性。展望未来,随着高利润营养补充品收入占比的提升和资本结构的持续改善,健合集团有望实现收入和利润的企稳向上。我们预测2024-2026年收入分别为132/138/150亿元,归母净利分别为5.6/6.6/8.0亿元,EPS为0.86/1.02/1.24元。基于当前估值和公司未来的增长潜力,首次覆盖给予“买入”评级。投资者需关注食品安全、婴配粉市场竞争加剧及新品推广不及预期等风险。
      华西证券
      54页
      2024-12-11
    • 氟化工行业月报:下游需求旺盛,制冷剂价格进一步上涨

      氟化工行业月报:下游需求旺盛,制冷剂价格进一步上涨

      化学原料
        核心观点   11月制冷剂价格价差上行,含氟聚合物价格保持低位运行。截至2024年11月29日,根据百川盈孚数据,三代制冷剂R32、R125、R134a产品价格分别为40000元/吨、38000元/吨和39000元/吨,较10月底分别上涨2.56%、7.04%、11.43%。R22价格为32000元/吨,较10月环比上涨3.23%,较三季度末上涨6.67%,较2023年12月29日上涨64.10%;价差为23008.5元/吨,较上月底提升5.57%。受产能快速提升、需求增速下滑影响,2024年我国PTFE、PVDF、HFP价格均保持低位运行。   2025年度制冷剂配额分配征求意见稿发布,将增加R32供应,长期来看,制冷剂价格仍将保持上行。根据生态环境部《关于公开征求2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案意见的函》,二代制冷剂配额加速缩减,三代制冷剂生产和使用总量保持在基线值,与去年相同,R32配额增发。目前二代制冷剂R22主要用于维修市场,存量需求比较稳定,我们认为,R22配额的削减有望推动价格持续上涨。三代制冷剂方面,受到今年家用空调需求的推动,R32社会库存减少,价格快速上行,内用配额虽已增发35000吨,目前看对价格没有产生过多影响,因此我们认为,2025年度增发配额对R32的价格也将不会产生负面影响,三代制冷剂景气有望延续。   12月家电销量及排产量持续提升,制冷剂需求旺盛:根据产业在线数据,2024年12月到2025年2月,我国家用空调排产总量分别为1789.67万台、1812.28万台、1544.34万台,较去年同期均保持增长,同比增速分别为31.70%、4.10%和31.50%。今年以来家用空调和冰箱排产量处于近几年相对高位,对制冷剂需求起到支撑作用。   投资建议:我们认为2025年二代制冷剂配额削减,三代制冷剂生产配额总量保持在基线值,随着家用空调新装及维修替代等需求的提升,三代制冷剂供需关系趋紧,12月下游空调排产快速提升,制冷剂行业有望维持高景气度,相关制冷剂生产企业盈利能力有望大幅提升。建议关注制冷剂行业龙头和拥有较完善产业链的氟化工生产企业,如巨化股份、三美股份,以及氟化工原料相关的金石资源等企业。   风险提示:氟化工行业相关政策变化的风险;原材料价格变化的风险;需求不及预期的风险。
      东海证券股份有限公司
      26页
      2024-12-10
    • 医药生物行业点评报告:财政部发布政府采购本国产品优惠政策,国产医疗设备持续获政策支持

      医药生物行业点评报告:财政部发布政府采购本国产品优惠政策,国产医疗设备持续获政策支持

      化学制药
        事件   《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,支持政府采购本国产品:2024年12月5日,财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,政策对本国产品的政府采购进行支持。   核心观点   明确本国产品20%价格扣除,本国产品竞争优势明显:根据财政部公告,本国产品主要是工业制造品,要求同时满足1)产品在中国境内生产;2)产品在中国境内生产的组件成本占比达到规定比例;3)符合对特定产品的关键组件、关键工序等要求。对本国产品的政府采购支持方面,1)政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的,对本国产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。2)采购项目或者采购包中包含多种产品,供应商提供的符合本国产品标准的产品成本之和占该供应商提供产品的成本总和80%以上的,对该供应商提供的产品整体给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。我们认为,政策明确本国产品20%价格扣除,细化了本国产品价格优势,且明确在中国生产的组件成本占比达到规定比例,有利于本国供应链发挥优势。   多项政策支持国产医疗设备:据财政部公告,本国产品标准的货物具体是指《政府采购品目分类目录》货物类的产品。涉及到医疗领域,主要包括医疗设备、诊断用试剂、中药设备等等,其中多项政策/政府采购支持国产医疗设备,如:根据中国政府采购网的公告,2024年江苏省卫生健康委员会扶持基层医疗机构基本设备采购中,中标企业基本为国产品牌;再如:根据河南省卫生健康委员会的公告,2024年4月,河南省公立医疗卫生机构大型(大宗)医用设备招标采购管理办法(试行)规定,国产设备能够满足要求的,原则上应当采购国产产品;2024年9月,新疆维吾尔自治区人民医院国产医疗设备进行公开招标;等等。当前国产医疗设备中诸多领域仍为外资主导,根据众成数科的数据,2023年内窥镜中前三品牌均为外资,2020年3.0T及以上MR市场前三均为外资,我们认为,受益于多项政策支持,国产医疗设备有望不断提升市占率。   投资建议   我们认为,政策对于本国产品的支持态度明确,在医疗领域,支持国产医疗设备的政策频出,建议关注医疗设备细分领域公司,如联影医疗、开立医疗、澳华内镜,迈瑞医疗,等等。   风险提示   政策执行不达预期;竞争格局恶化风险。
      甬兴证券有限公司
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      2024-12-10
    • 生物安全法案短期难落地,CXO迎转机

      生物安全法案短期难落地,CXO迎转机

      中心思想 生物安全法案短期搁置,CXO行业迎来转机 本报告核心观点指出,美国生物安全法案短期内难以通过立法,为国内CXO(医药研发生产外包)产业提供了重要的发展窗口和转机。法案的搁置降低了地缘政治风险对中国CXO企业的直接冲击。 全球竞争力与高替代难度成为CXO企业核心优势 报告强调,具备全球竞争力、在效率和服务质量上领先且替代难度高的外向型CXO企业将受益。美国药企对中国CDMO(合同研发生产组织)的高度依赖以及中国CDMO在全球药物供给中的关键作用,构成了国内CXO产业难以被替代的核心优势。 主要内容 生物安全法案短期立法受阻 美国国会于2024年12月8日发布的2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本中,未包含生物安全法案相关内容,这表明通过预算法案夹带途径快速立法受挫。 美国第118届国会任期将于2025年1月结束,届时所有未通过的法案将自动失效。目前,众议院版本H.R.8333已于2024年9月通过,但参议院版本S.3558在2024年3月通过委员会听证后,尚未安排全体会议讨论,且两院版本存在差异需调和。若法案需在119届国会重新提交审议,将面临较长的立法周期。 国内CXO产业具备高替代难度 中国CDMO产业在全球范围内以其卓越的效率和服务质量著称,使得美国药企对其依赖程度极高。根据BIO协会的调查,124家美国制药公司中约79%与中国CDMO有合作关系,寻找替代供应商并完成额外的测试及审批流程可能导致长达8年的替换周期和更高的生产成本。 中国CDMO对全球药物供给可及性具有深远影响。调查显示,近40%的受访者认为与中国CDMO中断合作可能影响超过10万美国人,约18%的受访者认为受影响患者数将超过50万人。鉴于国内CDMO企业的难替代性,Medicare和Medicaid药品的代工生产受生物安全法案影响的可能性偏低。 上游需求复苏利好CXO发展 在生物安全法案快速立法受阻的背景下,全球医药健康领域的上游需求呈现复苏趋势,进一步利好具备全球竞争力的CXO企业。据医药魔方数据,2024年前三季度全球创新药一级市场融资金额达到229.91亿美元,同比增长24.4%,显示出明显的上涨势头。 国内创新药出海交易持续火热。截至2024年11月18日,国产创新药对外BD(业务拓展)总金额已达405亿美元,同比增长54%。创新药企自我造血能力的逐步增强,成为现金流的主要来源,有效推动了CXO订单量的提升。 总结 本报告分析指出,美国生物安全法案短期内难以落地,为国内CXO行业带来了重要的发展机遇。中国CXO产业凭借其全球领先的效率、服务质量以及美国药企的高度依赖,展现出显著的替代难度。同时,全球创新药投融资的显著复苏和国内创新药出海交易的活跃,共同提振了CXO行业的上游需求。报告推荐投资者关注康龙化成、药明康德、凯莱英和九州药业等具备全球竞争力且替代难度高的外向型CXO企业。
      华泰证券
      6页
      2024-12-10
    • 医药生物行业2025年度策略:轻舟已过.耐心布局

      医药生物行业2025年度策略:轻舟已过.耐心布局

      生物制品
        回顾:基本面:2024年以来,受到宏观大环境、行业政策、基数效应等多因素影响,医药生物行业增长乏力,盈利能力下降,我们统计的A股申万医药生物行业432家上市公司,2024前三季度整体实现营业收入18141.57亿元,同比下降0.39%;归母净利润1450.40亿元,同比下降9.01%。政策面:国家从中央到地方出台一系列支持创新药械发展的政策方针,设备器械以旧换新的政策也在陆续落地推进中,但医疗反腐的影响贯穿全年,各地医疗机构的药械招投标进展缓慢,部分影响了正常需求的释放。市场面:截至11月30日,今年以来医药生物板块整体下跌了9.29%,在申万31个行业分类居末位,显著跑输大盘指数。仅百利天恒、海思科、特宝生物、川宁生物、佐力药业等少数细分领域的优质个股表现优秀。   展望:供给端:行业竞争持续加剧,落后产能逐渐淘汰,创新品种陆续上市,新产品新技术的不断涌现,将更好的满足终端患者需求。需求端:人口老龄化稳步提升,随着一系列宏观政策的出台落实,医疗服务消费也有望进一步企稳向好;医疗反腐常态化后,院端招投标有望恢复正常节奏,前期压制的正常需求有望得到快速释放。支付端:DRG/DIP2.0版本的推出,医保预付费制度的落实,商业健康保险的加快推进等,支付端的逐渐改善,将有效促进供需两端的发展。   投资建议:我们建议三条主线布局2025年,高成长、强复苏、新预期;1.重磅新品种上市、新进医保、产品仍处于快速放量期的创新成长型企业;2.前期受基数、政策等负面影响长期承压,利空因素释放充分,进入新发展周期的企业;3.结合细分行业发展趋势、公司自身质地情况等,并购外延预期强烈的企业。建议关注:创新药、设备器械、CXO、医院、药店、疫苗等细分板块及个股的投资机会。   个股组合:科伦药业、贝达药业、特宝生物、开立医疗、药房、康泰生物等。   风险提示:政策风险,业绩风险,研发风险,事件风险等。
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      75页
      2024-12-10
    • 化工&新材料|2025年度策略报告:行业持续改善,继续看好“泛科技”新材料

      化工&新材料|2025年度策略报告:行业持续改善,继续看好“泛科技”新材料

      化学制品
        2024年行业回顾:化工行业表现整体偏弱,明显落后于市场   截至2024年12月8日,上证指数年内涨幅+14.43%,沪深300指数涨幅+15.80%,深证成指涨幅+13.3%;中信基础化工指数涨幅为+3.38%,显著弱于市场;中信石油石化指数涨幅+10.24%,表现相对较好,但均跑输市场主要指数。整体而言,化工行业的表现明显滞后于市场,特别是9月底以来涨幅显著低于其他行业。   截至2024年12月8日,中信一级行业26个上涨,仅4个下跌。石油石化年初至今涨幅+10.24%,基础化工+3.38%。化工行业39个中信三级子行业中,26个上涨,13个下跌(去年同期9个上涨,30个下跌)。其中涨幅居前的为磷肥及磷化工(+48.31%)、粘胶(+42.63%)、民爆用品(+29.25%),跌幅居前的为碳纤维(-38.71%)、膜材料(-20.39%)、涂料油墨颜料(-13.22%)。   2024年,资源品受到广泛关注,磷矿石价格维持较好景气度;国内积极财政政策刺激,叠加行业整合预期,民爆行业走强,这与我们的观点一致,展望2025年,我们继续看好这两个细分方向;受海外半导体政策影响,叠加国产替代需求,电子化学品板块表现活跃。   2023年以来,国内风电需求偏弱,碳纤维行业累库,产品价格大幅下滑;新能源及消费电子板块需求下滑,叠加过去几年膜材料行业产能扩张,导致供需格局较差;新能源车行业走弱,锂电化学品承压;相应细分方向依然处于磨底阶段。   截至2024年12月8日,WTI、布伦特原油期货年内均价分别为76.10、80.11美元/桶,较2023年同期的78.05、82.42美元/桶小幅下滑,符合我们的预期。天然气价格年初大幅波动后已经开始企稳,煤炭价格也在震荡回归。中国化工产品价格指数年初触底反弹,但下半年再次震荡回落,需求依然偏弱,目前CCPI指数已低于过去12年均值。   展望2025年,国际能源署(IEA)预估全球石油市场2025年将面临百万桶/日的供应过剩。我们认为OPEC+的减产框架大概率逐步退出,供给侧将迎来增量,地缘影响的边际效应可能逐渐钝化,预计油价或维持震荡,价格中枢较2024年继续小幅回落并开始企稳   风险提示   一、产品价格大幅下跌的风险;   二、新增产能投放进度超预期的风险;   三、原材料市场波动剧烈的风险;   四、下游需求不及预期的风险。
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      62页
      2024-12-10
    • 基础化工行业研究:政治局会议分析2025年局势,政策有望持续加力

      基础化工行业研究:政治局会议分析2025年局势,政策有望持续加力

      化学制品
        事件简介   中共中央政治局召开会议分析研究2025年经济工作,实施更加积极有为的宏观政策,扩大国内需求,推动科技创新和产业创新融合发展,稳住楼市股市,防范化解重点领域风险和外部冲击,稳定预期、激发活力,推动经济持续回升向好,不断提高人民生活水平,保持社会和谐稳定,高质量完成“十四五”规划目标任务,为实现“十五五”良好开局打牢基础。   事件分析   更加积极的财政政策将有望进一步带动国内经济发展,会议做了明确的方向指引。会议明确明年将实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策,充实完善政策工具箱,加强超常规逆周期调节,打好政策“组合拳”,提高宏观调控的前瞻性、针对性、有效性。叠加财政和货币政策的双重带动,有望调动国内的内需市场,通过基建民生等多维度的投资形成初期带动力,提升终端需求,形成经济增长的支撑。   扩大内需市场,刺激消费,有望消化国内持续释放的供给压力。新的一年要大力提振消费、提高投资效益,全方位扩大国内需求。本次对于内需消费有了明确的表述,近两个月社零消费数据连续两个月出现回暖,政策的刺激将有望对需求形成有效改善,调动需求形成有效的内部循环。国内刺激消费将有望进一步带动吃穿住行用的需求提升,进一步向上游材料段形成支撑,从而对近两年来持续投放的新增产能形成一定的消化,改善现有的行业压力,带动员工收入预期的改善,从而促进内部正向循环的形成。   新质生产力仍然是发展的重要方向,新材料行业将保持发展动能。会议要求要以科技创新引领新质生产力发展,建设现代化产业体系。行业的高质量发展依然是政策关注的重点,在外部相对多变的环境下,国内的材料供给仍然面临着可能出现的供给潜在风险,因而在新材料方面,我国仍然具有进一步材料自给的安全保障需求和产品升级带来的产业链配套契机。伴随着国内技术资金不断投入,我国已经历了中高端材料工程化的摸索过程,后期结合产业链的配合和工程优化能力的改善,部分新材料企业将有望在政策支持下,由前期的摸索阶段逐步向个别产品的阶段性兑现进行过度,带动成长板块形成估值修复。   要加大区域战略实施力度,增强区域发展活力。此次会议着重点明了区域战略方向,从发展上看,具有新定位的区域将有望获得进一步发展的政策支持,结合区域自身的资源禀赋、地理条件、产业链配套等优势形成进一步增长空间,且在国家的政策支持下,有望加速落地和兑现,建议关注类似新疆煤化工等区域性布局机遇。   绿色发展的大方向仍未改变,后续行业有望形成整合和优化。会议强调要协同推进降碳减污扩绿增长,加快经济社会发展全面绿色转型,从政策方向上仍然坚持绿色减碳的发展方向,对于后期化工行业的高能耗、高碳排行业的发展仍然有量的约束和质的要求,目前很多传统的两高行业仍然有供给新增,行业内仍然有落后产能未能出清,此次政策依然坚持绿碳减排,将有望从长周期角度带动行业供给端形成出清和优化,从而减弱行业的供给压力。   投资建议   此次政策叠加前期的一揽子的政策给与市场信心,实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策,进一步刺激消费回暖。因而建议关注三个维度:①前期估值调整过度的成长型公司,有望伴随市场信心修复,改善估值水平;②需求回暖过程中将打动顺周期产品供给消化,内需刺激有望带动周期品行业的压力减弱,形成边际向好;③优质的龙头企业将长周期获得持续竞争力,建议关注龙头企业。   风险提示   政策落地不及预期风险,进出口贸易政策变动风险,需求改善不及预期风险,原材料及产品价格剧烈波动风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-12-10
    • 公司首次覆盖报告:国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期

      公司首次覆盖报告:国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期

      个股研报
        健友股份(603707)   国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期   公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药,近些年大力推进生物创新药和高端仿制产品的布局与拓展。随着公司布局的生物类似药逐步获批,有望带来较大业绩弹性。考虑公司在美国注射剂市场渠道的逐步拓展和生物类似药的布局,我们预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元,当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   肝素原料药价格底部企稳,国内制剂业务稳健增长   受下游去库存影响,2023年肝素原料药价格大幅下跌,行业对肝素库存进行减值,2024年肝素API价格呈现企稳态势。全球肝素API市场稳健增长,国内肝素API市场竞争格局稳定,公司市场份额处于国内前三的水平。随着去库存周期的结束,肝素API价格有望企稳回升。国内制剂市场,公司产品矩阵以低分子肝素制剂为主,随着国内制剂集采的推进,公司国内业务呈现稳定增长的趋势。   研发投入快速增长,小分子ANDA及生物类似药持续获批   近些年公司研发强度较大,2023年研发投入5.91亿元,同比增长89.42%,每年美国ANDA获批品种数维持10个以上。2019年公司依诺肝素钠注射液在美国获批上市,并收购美国本土注射剂公司Meitheal,持续拓展和丰富美国销售渠道,驱动Meitheal销售收入快速增长,Meitheal的收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元。此外,借助Meitheal销售平台,公司通过合作及收购等方式快速拓展美国制剂批件。2024年公司购买阿达木单抗类似药,打开美国生物类似药市场的大门,未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批,进而带动公司美国制剂业务快速增长。   风险提示:产品质量控制、原材料价格波动、药品研发不达预期、汇率波动
      开源证券股份有限公司
      23页
      2024-12-10
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