2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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      热景生物(688068):聚焦IVD主业,研发创造未来

      中心思想 IVD主业稳健增长与创新药突破 热景生物作为一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,其核心观点在于IVD(体外诊断)主业的稳健发展与创新药研发的突破性进展。公司常规IVD业务在2019-2023年间实现了18%的复合年均增长率(CAGR),显示出强大的市场适应性和增长韧性。特别是在化学发光领域,2023年收入增长高达45%,预示着该平台已进入快速放量期。同时,公司通过参股舜景医药,成功推动全球首款急性心肌梗死(AMI)FIC(First-in-Class)创新药SGC001进入中美双报临床试验阶段,为公司开辟了全新的增长赛道,并有望在未来贡献显著业绩。 高研发投入驱动未来发展 公司始终将研发视为核心竞争力,2023年研发费用率高达24.3%,远超行业平均水平,体现了其对技术创新和未来发展的坚定投入。这种高强度的研发投入不仅巩固了公司在IVD领域的技术领先地位,如糖捕获、磁微粒化学发光和上转发光等先进技术平台,也为创新药SGC001的成功研发奠定了基础。尽管短期内高研发投入可能影响净利润表现,但从长期来看,这将是驱动公司持续成长、提升市场竞争力和实现价值重塑的关键动力。基于非新冠业务的稳健增长和创新药管线的逐步推进,报告首次覆盖并给予“增持”评级。 主要内容 公司概况与研发战略 热景生物成立于2005年,并于2019年在科创板上市,是一家专注于生物医药领域的高新技术企业。公司主营业务为体外诊断(IVD),已构建了包括生物活性原料研发、糖捕获、磁微粒化学发光、上转发光、胶体金免疫层析、酶联免疫、分子诊断以及仪器研发在内的八大技术平台。此外,公司还建立了蛋白标志物糖链外泌体、DNA甲基化等多组学诊断技术平台,并逐步孵化了核酸药物、抗体药物及生物技术消费品等前沿领域的创新平台,其中全球首款心梗抗体药物SGC001已进入中美临床研究。 公司股权结构集中,董事长林长青先生合计持有公司24.4%的股份。高管团队拥有强大的研发背景,多位核心技术人员来自军事医学科学院等科研机构,为公司的技术创新提供了坚实保障。为进一步绑定核心技术员工,公司于2024年5月发布了新一轮员工持股计划,解锁条件设定为2024-2026年收入复合增长率不低于20%,彰显了公司对未来业绩增长的信心。 财务数据显示,公司常规业务收入保持稳定增长,2019-2023年CAGR达到18%。尽管2021-2022年业绩受新冠业务影响波动较大,但剔除新冠业务后,常规业务仍展现出强劲的增长势头。公司持续高强度投入研发,2023年研发投入达1.31亿元,研发费用率高达24.29%,主要聚焦于创新检测技术和创新药领域。尽管高研发投入和新冠收入减少导致净利率有所下滑,但公司资产负债率较低,2024年前三季度仅为4.4%,财务状况稳健。 IVD业务布局与市场拓展 全场景免疫诊断仪器平台,仪器与试剂产品布局丰富 热景生物在IVD领域的产品组合全面,应用场景广泛,涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、肿瘤、肾损伤、胃功能等多种疾病检测。公司是业内少数拥有全场景免疫诊断仪器平台的供应商之一,产品线从高精度上转发光POCT(UPT系列)到小型、中型、大型及全自动单人份化学发光平台(MQ60系列),再到小型全自动化学发光平台(C800、C900)和大型全自动化学发光平台(C2000、C3000、C6000),能够满足不同终端用户的需求。 在临床试剂方面,公司是国内最早推出化学发光检测细胞因子的厂家之一,目前已获批13项细胞因子检测试剂,在呼吸感染、心脑血管疾病、肿瘤、血液疾病、重症等领域具有广阔应用前景。此外,公司还拥有独具特色的公共安全检测试剂产品线,基于上转发光技术研制了多种生物安全检测试剂,广泛应用于疾病预防控制中心、公安、消防、军队、口岸、食药监等部门,并多次服务于国家重大活动安保工作。 小发光业务保持增长,大发光快速放量 磁微粒化学发光技术是热景生物的核心竞争力之一,该业务在2023年实现总收入3.09亿元,同比增长44.96%。其中,大发光平台收入1.06亿元,同比增长55.54%;小发光平台收入2.03亿元,同比增长39.98%,显示出大小发光业务的协同增长态势。 单人份化学发光免疫分析仪(小发光)完美契合基层检验需求。根据国家卫健委数据,2023年末全国共有基层医疗卫生机构101.6万个,社区卫生服务中心(站)3.7万个。基层医疗机构日均检测量少,传统大型发光平台存在试剂浪费和成本负担问题。热景生物的单人份化学发光产品通过单人份包装、全血检测、无需耗材、无开瓶有效期限制等特点,有效解决了基层医疗机构的痛点,配套112个获证项目,截至2024年上半年已累计装机超过13,600个测试单元,助力基层医疗机构提升检测能力。 大型发光平台(大发光)则通过差异化优势快速抢占三级医院市场。公司的C2000、C3000全自动化学免疫分析仪以肝癌三项、GP73及细胞因子等独家特色项目,带动常规化学发光试剂销售。这些仪器具有全自动、高通量、可联机等特点,其中C6000通量可达600T/小时。截至2024年上半年,C2000和C3000两款仪器已实现装机550余台,其中2024上半年新增装机180余台。 上转发光技术作为公司另一项核心技术,具有极高的检测灵敏度、发光稳定性和抗干扰性,已在国际上率先实现产业化,并荣获2015年国家技术发明二等奖。该技术广泛应用于临床(炎症、心肌、栓塞、肝病、类风湿、肾损伤、早产预测等)和公共安全领域。 布局糖捕获等先进技术,肝病领域持续突破,创新研发持续推进 热景生物通过自主创新和产学研合作,拥有噬菌体大容量全合成人抗体制备技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、上转发光技术等多项成熟先进技术。公司持续与军事医学科学院、厦门大学、北京大学等单位合作,并加强博士后科研工作站建设,确保研发的持续性和创新性。 其中,糖捕获技术在肝癌等癌症的早期诊断应用上展现出巨大潜力。公司自主研发的GlyExo-Capture®技术,通过特异性捕获糖基化细胞外囊泡(EVs),显著提高了外泌体中miRNA检测的灵敏度和特异性,为癌症早期筛查提供了更精准的生物标志物。公司在《Cell Reports Medicine》期刊上发表的研究显示,基于GlyExo-Capture®技术识别的5个miRNA联合特征模型对肝细胞癌(HCC)患者的总体灵敏度达到90.70%。 我国肝病检测市场空间巨大。根据公司2023年年报数据,仅按8000万病毒感染人群计算,肝癌高危人群每半年监测一次,肝癌三项检测市场容量可达129.12亿元。此外,我国约有7000万慢性HBV感染者,其中2000万-3000万慢乙肝患者,每年至少随访监测2次,HBV RNA检测市场容量约为75亿元。公司持续推进“国人肝健康工程”,通过以AFP-L3%为核心的肝癌早诊三联检产品(AFP、AFP-L3%、DCP)和C-GALAD II肝癌风险预警模型,显著提高了早期肝癌检出率,并展现出优于国际主流模型的性能。 公司创新研发成果丰硕,2024年上半年新增授权专利5项(其中发明专利2项),新增国内外医疗器械注册证/产品备案证121项,累计已取得802项知识产权项目。 创新能力初见端倪,SGC001中美双报 舜景医药是公司大分子创新药参股公司,SGC001已进入中美双报 热景生物通过成立尧景基因(核酸药物)、舜景医药(抗体药物)和子公司禹景药业(新型益生菌),开启了药物研发的新赛道。其中,舜景医药是由孙志伟教授技术团队发起,专注于抗体药物研发的高新技术企业,公司持股比例为46%。舜景医药致力于First-in-Class(FIC)、新靶点、新机制、新抗体药物的创新研发,并于2024年9月被评为“安永复旦最具潜力种子企业”。 SGC001注射液为FIC药物,适用于AMI SGC001注射液是一款急救用单抗药物,靶点为S100A8/A9,适应症为急性心肌梗死(AMI),是全球首款的FIC创新药。目前全球范围内尚无同类抗体药物进入临床研究阶段及审批上市,SGC001有望为AMI患者提供更加安全、有效的治疗手段。 临床前数据优秀,有效缓解心梗症状,稳定性高 SGC001注射液的临床前数据显示其生产工艺稳定,质量可控。在动物模型急救给药实验中,SGC001能显著降低实验动物死亡率,减少心肌梗死面积,提高射血分数,并改善梗死心肌的病理重构。同时,该药物具有良好的安全性和给药时间窗口。 SGC001开启中美双报,有望2025年进II期 SGC001已成功开启中美双报临床试验。2024年5月22日,SGC001注射液获得美国FDA临床试验(IND)许可;同年8月5日,该药获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可,标志着其正式进入临床I期试验,并有望在2025年进入II期临床。 AMI发病人数多,应用空间大 急性心肌梗死(AMI)在我国发病人数众多,每年约有250万人死于心梗,新增患者人数可达百万级,且发病呈现年轻化趋势。据预测,到2030年,中国的AMI患者数量或可达2300万。AMI死亡率高、致残率高,并发症多且严重,临床需求强烈。2020年中国心脑血管病住院总费用为2709亿元,其中AMI住院费用高达347亿元。SGC001作为FIC药物,上市后将拥有巨大的临床应用空间。 舜景医药专精FIC,已有丰富管线 舜景医药的研发管线丰富,目前有十余个项目正在推进,并以FIC类产品为主。除SGC001已进入临床研究外,另有3款产品进入CMC(化学、制造与控制)研究阶段。公司产品管线主要聚焦于心脑血管疾病和肿瘤免疫治疗,涉及单抗、双抗、ADC(抗体偶联药物)和AOC(抗体-寡核苷酸偶联药物)等多种形式。 财务表现与估值分析 收入拆分 报告对公司未来收入进行了拆分预测: 诊断试剂业务: 预计2024-2026年收入增速分别为-5%、22%、21%。在经历2023年医药领域整治的短期影响后,随着公司发光平台的放量,常规业务将加速恢复并保持较好增长。 诊断仪器销售业务: 预计2024-2026年收入增速分别为120%、5%、5%。2024年医药领域整治影响减弱,仪器投放开始放量,预计将实现高速增长。 生物原料业务: 预计2024-2026年收入增速分别为35%、30%、25%。该业务处于放量期,有望保持较快增速。 可比公司分析 报告选取了万孚生物、九安医疗、硕世生物作为可比公司进行分析。热景生物2024年和2025年的预测市盈率(PE)估值分别为1444倍和74倍,明显高于可比公司平均水平(2024年平均33倍,2025年平均24倍)。报告认为,这主要是由于两个原因:一是公司较高的研发费用率在短期内对利润造成影响;二是公司市值中包含了创新药参股公司的估值。 盈利预测 综合各项业务发展和市场前景,报告预计热景生物2024-2026年将实现营业收入5.45亿元、6.55亿元和7.84亿元,归母净利润分别为0.03亿元、0.55亿元和0.94亿元。对应的2024-2026年PE估值分别为1444倍、74倍和43倍。考虑到公司非新冠业务的稳健增长以及参股公司创新药管线的逐步推进,报告首次覆盖并给予“增持”评级。 风险提示 报告提示了公司可能面临的风险,包括: 集采风险: 公司IVD产品可能受到集中采购政策影响,导致出厂价格受压或面临丢标风险。 研发失败风险: 公司创新药产品,特别是SGC001,存在研发失败的可能性。 DRG政策影响: DRG(按疾病诊断相关分组付费)政策可能对公司产品的增量销售数量造成影响。 核心技术人才流失风险: 公司创新管线对技术人才要求高,存在技术人员流失导致项目无法推进的风险。 总结 热景生物凭借其在IVD领域的深厚积累和前瞻性的创新药布局,展现出独特的市场价值。公司常规IVD业务保持稳健增长,尤其在化学发光领域,大小发光平台通过差异化策略,分别在基层医疗市场和三级医院市场实现快速放量。同时,公司在糖捕获等先进技术上的持续投入,以及在肝病早诊领域的突破,为其IVD业务的长期发展奠定了坚实基础。 更值得关注的是,公司通过参股舜景医药,成功推动全球首款急性心肌梗死(AMI)FIC创新药S
      德邦证券
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      2024-11-27
    • 基础化工行业研究:新周期、新格局、新机遇-——成长为先,周期接力

      基础化工行业研究:新周期、新格局、新机遇-——成长为先,周期接力

      化学制品
        核心观点   内卷加剧形成三大主流方向的变化:竞争加剧行业磨底、龙头优势持续稳固、出海外卷谋求成长。化工多数赛道处于周期磨底阶段,在相对前两轮更“卷”的竞争状态下,多数大宗品的竞争压力和磨底时间明显加剧,且由于部分行业的新增供给投产时间不长,行业的自然产能出清需要的时间相对较久,在成本竞争之上更将延伸至配套管理和软实力提升,龙头企业的竞争优势将有望一直持续兑现,国内企业亦将出海规避风险并争取成长空间。   行业形成大周期拐点需要时间,但需求端的规划及刺激政策是持续重点关注方向。多数产品的价格和利润有较多调整,风险多数释放相对充分,短期看需求侧的政策变化是能够带动部分行业形成边际变化的核心动力,因而在大方向需要持续跟踪国家对于需求侧比如基建、地产、消费等刺激政策;而在整体需求变化需要时间的状态下,特定区域的建设、国家战略的落地、细分方向的规划将有望在相对特定的产品瓶中或细分赛道形成促进因素。   今年出口形成较好需求支撑,潜在风险短时间内相对可控。前三季度出口对于需求的支撑表现相对较好,但后期贸易关税的影响成为普遍隐忧,根据中美直接贸易比重来看,化工直接影响相对可控,间接影响长期将有望进一步推动材料端形成国产替代,建议对美贸易占比较低关注需求相对刚性的领域,具有较好抗风险能力的资源品等。   投资建议   新材料经历连续估值调整后,进入阶段性震荡回暖状态。自2021年后期,新材料行业的整体估值开始逐步进入调整阶段,整体市盈率持续调整下行,进入2024年新材料行业的估值仍有阶段性调整,但进入三季度行业估值出现了明显抬升,市场情绪出现一定程度的回暖,建议关注具有增量能够兑现成长性的细分方向,比如显示材料等领域;周期品风险释放较多,底部边际变化有望形成阶段性机会。周期经过近两年的调整,多数产品的价格回落至相对较低分位数,价格风险有相对充分释放,建议关注格局相对较好,需求支撑相对较好,能够有边际变化的细分行业或者公司自身能够形成量增贡献的优质企业,比如农药、化肥、地产链产品等领域;   具有供给相对强约束的领域,有望能够有相对较好的价格支撑。多数化工产品经历上一轮涨价后,行业投资骤然增多,明显影响行业供需格局,而供给端能够形成相对限制的行业的格局维持相对较好,因而有政策约束、技术约束、资源约束、建设周期约束等行业将有望获得持续价格支撑,建议关注制冷剂、资源品等行业;   增量兑现的赛道无论短周期内形成业绩贡献,还是长周期获得市场份额的提升,将有持续性收益。建议关注出海布局抵御风险,谋求成长空间的轮胎行业等;部分行业虽然有价格调整预期,但部分优质企业能够实现以量补价,仍然带动业绩持续兑现,将带来投资机遇,建议关注具有增量项目兑现的优质龙头企业;   阶段性的高分红、国改、并购等方向可以持续跟踪。在市场情绪进行转换的过程中,如果叠加政策的刺激因素,会有阶段性的出现主题性行情,建议可以持续保持敏感性。   风险提示   能源价格剧烈波动;政策变动风险;产能集中释放风险;需求大幅波动风险;关税变化带动贸易波动风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-11-27
    • 基础化工行业周报:硫磺、天然气等涨幅居前,建议继续关注钛白粉板块和轮胎板块

      基础化工行业周报:硫磺、天然气等涨幅居前,建议继续关注钛白粉板块和轮胎板块

      化学制品
        投资要点   硫磺、天然气等涨幅居前,丁二烯、煤焦油等跌幅较大本周涨幅较大的产品:硫磺(温哥华F0B合同价,13.36%),天然气(NYMEX天然气(期货),11.93%),甘氨酸(山东地区,5.02%),纯苯(FOB韩国,4.16%),苯酚(华东地区,3.99%)甲醇(华东地区),3.92%),甲苯(FOB韩国3.77%),国际汽油(新加坡,3.32%),对硝基氯化苯(安徽地区,3.08%),环已酮(华东,2.89%)。   本周跌幅较大的产品:焦炭(山西市场价格,-3.10%),丁苯橡胶(中油华东兰化1500E,-3.27%),苯胺(华东地区,-3.28%),尿素(波罗的海(小粒散装),-3.79%),顺丁橡胶(华东,-4.77%),乙基氯化物(华东地区,-5.66%),二氯甲烷(华东地区,-6.18%),液氯(华东地区,-7.27%),煤焦油(江苏工厂,-7.69%),丁二烯(东南亚CFR,-13.01%)。   本周观点:原油价格高位回落,建议关注低估值高股息中国石化   地缘局势及需求担忧施压,国际油价大跌。截至11月22日收盘,WTI原油价格为71.24美元/桶,较上周上涨6.30%;布伦特原油价格为75.17美元/桶,较上周上涨5.81%。短期内油价仍受地缘政治以及市场预期变化影响较大,下周油价或将波动运行。鉴于目前油价四季度面临较大压力我们看好炼化端出现成本压力缓解后盈利有望提升的中国石化,同时由于中国石油和中国海油回调较多,已经反映了油价下跌,继续看好回调后的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,随着下游需求逐步好转,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:硫磺上涨13.36%,天然气上涨11.93%,甘氨酸上涨5.02%,纯苯上涨4.16%等,但仍有不少产品价格下跌,其中丁二烯下跌13.01%,煤焦油下跌7.69%,液氯下跌7.27%,二氯甲烷下跌6.18%。从三季度业绩表现来看,很多化工细分子行业业绩都表现较差,主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如轮胎行业、上游开采行业(油气开采、磷矿开采等)、钛白粉行业等。除了建议继续关注业绩有望持续超预期的轮胎商业、上游开采行业、钛白粉行业等之外,同时建议重视细分子行业龙头公司估值修复机会。具体建议如下:2024年供需错配下,底部特征已经显现,在行业逐步进入一年中最好的需求旺季之时,部分细分子行业龙头具备着三重底(周期底、盈利底和估值底)投资机会,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链完善和规模扩张带来超强成本优势的细分子行业龙头投资机会,具体方向分别为聚氨酯行业龙头公司万华化学、具备成本优势的煤化工行业龙头公司华鲁恒升和宝丰能源、钛白粉行业龙头股公司龙佰集团、农药行业龙头公司扬农化工和广信股份、制冷剂行业龙头公司巨化股份和东岳集团、氨纶行业龙头公司华峰化学、纯碱行业龙头公司远兴能源、磷化工行业龙头云天化、复合肥行业龙头公司新洋丰、以及受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业龙头公司桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、森麒麟等   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-11-27
    • 医药生物行业周报:AI+医疗信息化政策密集发布,医保赋能商业险支持创新

      医药生物行业周报:AI+医疗信息化政策密集发布,医保赋能商业险支持创新

      中药
        报告摘要   投资要点:   本期(11.16-11.23)上证指数收于3267.19,下跌1.91%;沪深300指数收于3865.70,下跌2.60%;中小100指数收于3865.70,下跌3.26%;本期申万医药行业指数收于7428.77,下跌2.36%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第21位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.62%、-2.16%、-0.92%、-2.59%、-4.54%、-2.64%、-2.20%。   重要资讯:   CDE发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》   11月19日晚,CDE发布通知,公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见。本指导原则旨在阐明以患者为中心的中药新药研发的总体原则和关键问题,指导申请人基于患者需求挖掘符合当前诊疗实际和中医药疗效特点的临床定位,在人用经验研究及临床试验中如何收集患者体验数据,选择、开发、应用符合中医药特点的疗效评价工具,综合评估获益与风险,助力“说明白、讲清楚”中医药的疗效,为开展以患者为中心的中药新药研发提供技术参考。   全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI新药“佐利替尼”获批上市   2024年11月20日,国家药品监督管理局正式批准江苏晨泰医药科技有限公司与阿斯利康合作研发的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)上市。   这款创新药物专为患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者设计,特别是那些携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的个体,并且这些患者的肿瘤已转移至中枢神经系统(CNS),处于局部晚期或转移性阶段,它作为这类患者的一线治疗方案。这一批准标志着我国在肺癌治疗领域取得了新的突破。   FDA加速批准突破性HER2靶向双特异性抗体   11月21日,Jazz Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已加速批准与Zymeworks联合开发的双特异性抗体Ziihera(zanidatamab)上市,用于治疗经FDA批准检测确诊为HER2阳性(IHC3+)的经治无法切除或转移性胆道癌(BTC)成人患者。Ziihera的加速批准是基于独立中央评审(ICR)确定的52%的客观缓解率(ORR)和14.9个月的中位缓解持续时间(DOR)。目前正在开展的3期验证性临床试验HERIZON-BTC-302正在评估Ziihera联合标准治疗与标准治疗相比用于HER2阳性BTC患者一线治疗的效果。   核心观点:   11月14日,国家卫生健康委等三部委联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,为“人工智能+”在医疗领域的创新应用指明了方向。自2016年起,我国便开始围绕AI出台相关政策,从宏观角度出发,推动AI技术在医疗领域的应用,2024年,国家和地方层面的政策更是密集发布。   在医学影像AI产品方面,国内的一些医疗人工智能产品已经嵌入医疗领域中的绝大多数场景,比如高精度的多病种辅助诊断等。在医疗信息化方面,评级是医院配置AI的主要动力。国内的电子病历分级评价工作起步于2011年,2019年电子病历应用功能水平评价被正式纳入三级公立医院绩效考核要求。2024年6月,全国有98家医疗机构通过2023年电子病历五级及以上,其中获评7级的有1家(北医三院),北京协和医院、北京友谊医院、中日友好医院等15家医院获评6级;其余82家医院为新增五级医院。随着未来更多医院向电子病历高等级评级发起“冲刺”,医疗信息化相关企业有望迎来发展机遇,建议关注嘉和美康等。   近期,2024年医保谈判结束。从医保目录调整的趋势上看,医保目录优化结构,腾笼换鸟的逻辑延续;此外,随着近年来我国创新药进入收获期,医保作为目前国内医药最大的支付方,在“保基本”的总体基调下,支持面向未被满足需求的医药创新成为主要的方向。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,进一步明确了对医药创新的全方位支持。结合以往的趋势,我们认为,创新药仍然是医保支持的重要方向。此外,医保谈判结束一周后,国家医保局召开了医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会,邀请中国人寿、中国人保等10家机构参加。商保机构负责人交流了全国统一医保系统平台和大数据赋能商业健康保险发展存在的问题障碍并提出意见建议。根据麦肯锡的研究,2020年,医保支出贡献了医疗总费用的半壁江山,中国商业健康险的赔付支出仅占中国直接医疗支出的约5%,同时个人自付占比达46%,商业健康险尚未对医保形成足够补充。此次国家医保局首次向商保行业系统对接医保数据资源,从顶层设计角度赋能推动商业健康险落地,将从长期角度改善我国创新药支付环境,进一步利好创新药及其产业链的发展。   短期来看,医药行业在当下宽货币力度大幅加码、市场经济有望持续向好的经济预期下,建议关注:1.创新药械及其产业链,随着我国集采、医保谈判常态化的持续推进,仿制药已经难以为企业提供额外的业绩增长支撑,药械的创新和出海是企业未来发展的趋势,重点关注恒瑞医药、迪哲医药-U、迈瑞医疗等;2.线下药房和连锁药店,近年来,随着一系列政策的出台,零售药店向连锁方向发展。随着政策的引导,公立医院、公立基层医疗机构的市场规模将逐步向零售药店转化。在此背景下,具备品牌优势、连锁经营的成熟管理模式和产业链上下游更强议价能力的连锁药店企业相较于个体药店将具备更强的竞争优势,重点关注益丰药房、一心堂等;3.兼具消费和院内需求的医疗服务行业,市场消费需求有望得到改善,院内门诊人次有望加速恢复,前期受到压制的常规医疗需求、门诊消费或将进一步释放,如爱尔眼科等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险:市场调整风险
      中航证券有限公司
      18页
      2024-11-27
    • 骨骼健康益生菌潜力巨大,政策推动行业规范化发展 头豹词条报告系列

      骨骼健康益生菌潜力巨大,政策推动行业规范化发展 头豹词条报告系列

      化学制药
        随着消费者健康意识的增强和社会对益生菌接受度的提高, 益生菌食品因其便携性和快速吸收的特点, 迅速在市场上获得青睐, 展现出明显的扩张趋势。 全球研究和临床试验表明, 益生菌在改善骨代谢、 促进骨整合、 增加骨密度和减少牙周病等方面具有显著作用, 骨骼健康益生菌因而逐步成为益生菌大品类下的热门细分赛道, 吸引本土品牌积极覆盖。 产品创制层面, 临床研究进展推动科研领域发力, 中国在益生菌相关专利申请方面已赶超美国, 显示出强劲的本土研发动力。 行业监管层面, 随着政策推动行业规范化发展, 国产品牌通过产品质量优化和科研合作实现竞争力提升, 未来在全球市场的渗透率将逐步提高。 市场需求层面, 老龄化趋势下, 骨骼健康问题日益凸显, 益生菌作为一种天然、 安全且有效的干预手段, 能够显著改善老年人群的骨骼健康, 提升生活质量。伴随科研探索的不断深入和以需求为根本出发点的多元化产品设计, 骨骼健康益生菌有望实现长期稳步上行发展。
      头豹研究院
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      2024-11-27
    • ADC行业:中国力量,大有可为

      ADC行业:中国力量,大有可为

      生物制品
        抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate,ADC)是近年来肿瘤药物研发中的热门领域。根据Frost&Sullivan预测,全球ADC市场规模有望从2022年的79亿美元快速增长至2030年达到647亿美元(对应30%CAGR),中国ADC市场有望从2022年的8亿元增长至2030年的662亿元(对应73%CAGR)。中国已成为全球ADC研发的核心参与者,国产ADC新药约占全球管线的40%,持续多笔ADC授权交易,凸显海外合作方对国内ADC产品的认可。我们认为下列三种类型玩家有望在ADC浪潮中成为行业引领者并持续受益:(1)具备强大ADC技术平台,已在ADC技术研发积累多年丰富经验,且已开发多款差异化ADC药物的ADC龙头Biotech,例如科伦博泰;(2)具备强大研发实力及独特的ADC技术平台,已积累多款差异化ADC临床药物,具备强大商业化能力的创新大药企,例如恒瑞医药;(3)具备全面丰富的技术能力、全球领先的ADC外包服务公司,例如药明合联。首次覆盖科伦博泰(6990.HK)、恒瑞医药(600276.CH)、药明合联(2268.HK),均给予“买入”评级,目标价分别为230港元、人民币61元、35港元。
      浦银国际证券有限公司
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      2024-11-27
    • 基础化工行业投资策略:供给侧改革引领化工牛市

      基础化工行业投资策略:供给侧改革引领化工牛市

      化学制品
        供需全面改善,供给侧改革引领化工牛市   供给端:从国内看,2022年以来释放的化工新产能消化仍需要一定时间,供给端压力造成多数化工产品价格下跌、行业盈利承压,但2024年以来行业固定资产投资增速已明显放缓,供给端逐步迎来边际改善;从全球看,我国化工品全球市占率稳步提升。我们认为,随着本轮化工扩产接近尾声,行业发展由“要市占率”或将逐步向“要利润”过渡,防止“内卷式”恶性竞争,中游制造业或迎来供给侧改革机遇。需求端:全球主要经济体经济景气水平边际改善,美联储降息有望提振需求,国内一系列政策出台有望刺激化工需求复苏。成本端:地缘冲突不确定性增加致国际油价高位震荡、波动较大,短期内对化工行业弹性的影响具有不确定性。行业供需全面改善,供给侧改革预期有望引领化工牛市,一系列增量政策刺激下行业前景明朗,我们全面看好化工行业。   推荐及受益标的   (一)化工龙头白马:政策推动经济持续回升向好及高质量发展目标下,化工龙头白马优势显著,将首先迎来估值修复机会。   【推荐标的】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、巨化股份、新和成、扬农化工、龙佰集团、新凤鸣、桐昆股份等。【受益标的】卫星化学、云天化等。   (二)供需共振、供给侧改革预期品种:(1)氟化工制冷剂:供给端政策明朗,需求端家电产销向好。(2)化纤:涤纶长丝、短纤行业供给格局良好,内外需弹性仍存。(3)光伏材料、锂电材料、化工高能耗等中游制造业供给侧改革机遇:硅、磷、氯碱及光伏锂电材料等。   【推荐标的】氟化工制冷剂(金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团、东阳光等)、化纤(新凤鸣、桐昆股份、华峰化学等)、中游制造业供给侧改革预期品种(合盛硅业、宏柏新材、川恒股份、兴发集团、华鲁恒升、黑猫股份等)。   (三)新材料成长股:科技创新是必由之路,大力发展新质生产力背景下,新材料、新科技企业成长空间广阔,看好相关细分子行业成长股。   【推荐标的】OLED材料(瑞联新材、莱特光电等)、消费电子及汽车涂料(松井股份)、特种塑料及膜材(阿科力、东材科技、长阳科技、洁美科技等)、特种添加剂(利安隆等)。【受益标的】特种塑料及膜材(圣泉集团等)、先进陶瓷(国瓷材料)、特种添加剂(皇马科技)、合成生物学(华恒生物、梅花生物、星湖科技等)。   风险提示:政策执行不及预期、原油及产品价格大幅波动、安全环保生产等;其他风险详见倒数第2页标注1。
      开源证券股份有限公司
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      2024-11-26
    • 医药行业周报:礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请

      医药行业周报:礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月25日,医药板块涨跌幅+0.40%,跑赢沪深300指数0.86pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,疫苗(+1.04%)、体外诊断(+0.09%)、医药流通(+0.87%)表现居前,医院(-0.24%)、血液制品(-0.16%)、医疗研发外包(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为理邦仪器(+20.00%)、兰卫医学(+15.33%)、东方海洋(+10.16%);跌幅榜前3位为圣达药业(-10.01%)、双成药业(-10.00%)、奥美医疗(-5.06%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液(Tirzepatide)新适应症上市申请获得受理,此次为该药在中国递交的第四项上市申请。替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周一次注射,该药别于2022年5月和2023年11月获得FDA批准,用于糖尿病以及肥胖和超重患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA注册批准函,FDA完成了对碳酸司维拉姆原料药DMF的审核,批准上市。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书,该药拟用于治疗晚期实体瘤。   上海医药(601607):公司发布公告,公司开发的I048临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,I048是小分子一类新药,拟用于治疗精神分裂症,临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。   白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼颗粒(50mg)的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-11-26
    • 皮肤病药物:各国企业加速精准布局皮肤病市场 头豹词条报告系列

      皮肤病药物:各国企业加速精准布局皮肤病市场 头豹词条报告系列

      化学制药
        皮肤病药物行业专注于治疗皮肤疾病, 产品多样, 市场需求强劲。 行业受高监管壁垒和政策影响大, 但患者需求增长驱动市场扩容。 预计未来市场规模将持续增长, 新型外用治疗方式的获批将推动行业进一步发展, 如科笛集团等企业的创新战略将满足多样化需求, 促进市场繁荣。   皮肤病药物行业专注于治疗各种皮肤疾病的药物及其配套产品的开发、 生产和销售。 该行业的产品覆盖外用药物, 多种剂型存在, 包括洗剂、 霜剂、 软膏、 溶液、 泡沫剂、 油膏、 凝胶和胶贴产品, 旨在治疗包括但不限于皮炎、 荨麻疹和特应性皮炎等皮肤病。 外用药物按作用划分为清洁剂、 保护剂、 抗感染剂等, 主要通过直接施用于患处发挥治疗作用。
      头豹研究院
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      2024-11-26
    • 老牌血制品企业,海尔集团控股有望赋能

      老牌血制品企业,海尔集团控股有望赋能

      个股研报
        上海莱士(002252)   投资要点:   血制品行业竞争格局集中,充分利好头部企业。   血制品行业由于其特殊性,行业竞争格局高度集中。全球角度看,CSL、武田和GRIFOLS三大巨头占据近60%市场份额;国内看,自2001年起我国未再批准设立新的血液制品生产企业,大量中小型血液制品企业退出或被并购,2023年六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的70%~80%。行业高集中度背景下,有望持续利好头部企业。   公司浆站、产品数量均居行业前列,23年采浆量达1500吨。   公司血液制品数量丰富,目前共有上海、郑州、合肥、温州、南宁5个血液制品生产基地,产品覆盖白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子三大类,是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一,当前公司血制品共12个品种,位列行业第二。公司积极拓展浆站布局,2023年通过获批新建及收购等方式新增单采血浆站3家,浆站数量达44个,位列行业第二,采浆量达1500吨。   海尔集团控股,有望持续赋能公司长期发展   海尔集团协议收购基立福持有的公司20%的股权,成为公司实控人。近年来海尔集团积极布局大健康产业,在成为公司控股股东之前,其大健康板块已布局有海尔生物、盈康生命两家上市公司。其中海尔生物已涉足血液产业链,实现从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯,有望与公司形成协同,我们认为海尔集团控股有望使公司与旗下大健康产业形成协同效应,赋能其长期发展   延长与基立福独家代理协议期限,代理业务确定性强   2021年公司及基立福签署独家代理协议,公司及下属公司为基立福全球指定独家经销商,在指定区域销售基立福相关白蛋白产品。2024年6月公司公告称与基立福的独家代理协议自2024年6月18起十年内保持完全有效,我们认为此举有望为公司相关代理业务的长期稳定发展进一步提供了确定性。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为23.2/26.6/29.4亿元,归母净利润增速分别为30%/15%/10%。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE倍数分别为25X/22X/19X。我们认为,海尔集团控股有望持续赋能公司长期发展,未来采浆量及吨浆利润有持续上升空间,公司成长性凸显,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   浆站建设及验收不及预期;采浆量不及预期;产品销售不及预期
      华福证券有限责任公司
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      2024-11-26
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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