2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 营养品长协保障利润,新材料项目稳步推进

      营养品长协保障利润,新材料项目稳步推进

      浙江新和成股份有限公司
        新和成(002001)   核心观点   2026年前三季度公司业绩实现稳健增长。2026年前三季度,公司实现营业收入​192.31亿元,同比增长15.56%;实现归母净利润58.68亿元,同比增长10.28%;实现扣非归母净利润57.16亿元,同比增长7.17%。单季度看,第三季度公司实现营业收入61.02亿元,同比增长10.12%,环比减少10.72%;实现归母净利润18.57亿元,同比增长8.13%,环比减少14.82%。公司前三季度利润增速低于收入增速,主要原因在于:1)营业成本同比增长18.21%,快于营收增速,以及长协订单提前锁定价格,导致营养品、香精香料业务毛利率有小幅下滑;2)财务费用由去年同期的-1.22亿元增至3.96亿元,主要系年内汇率波动导致汇兑损失增加所致。   蛋氨酸量价齐升,维生素、香料盈利下滑。蛋氨酸业务方面,3月以来蛋氨酸价格由年初的17.60元/千克最高上涨至4月的52元/千克,10月27日固体蛋氨酸市场价格下跌至25元/千克,年内涨幅收窄至42.05%。2026年上半年公司子公司山东新和成氨基酸有限公司实现营收48.26亿元,同比增长28.41%,净利润达20.13亿元,同比增长39.94%,净利润率41.71%,同比提升3.44pcts。维生素业务方面,2026年上半年主营维生素业务的子公司山东新和成精化科技有限公司实现营业收入19.89亿元,同比下降4.63%,净利润6.19亿元,同比下降48.79%,净利润率31.14%,同比下降26.85pcts。香料业务方面,2026年上半年新和成主营香料业务的子公司山东新和成药业有限公司实现营收21.34亿元,同比下降0.64%,净利润7.06亿元,同比下降17.04%,净利润率33.06%,同比下降6.54pcts。   新材料板块加快项目布局与建设进度。天津尼龙一期计划2027年建成;PPS四期8000吨/年项目预计2027年投产;HA二期土建顺利开工。2025年公司新材料业务实现营业收入达21.15亿元,同比增长26.17%,首次突破20亿元,营收占比提升至9.50%。公司新材料业务致力于解决高端新材料的国产化问题,产品需求旺盛,技术壁垒高价格相对稳定,预计后续将成为公司重要的利润增长点。   风险提示:行业竞争加剧、产品价格下降、新项目投产进度低于预期等。投资建议:维持盈利预测,维持“优于大市”评级。我们维持对公司归母净利润预测,预计公司2026-2028年归母净利润分别为76.31/83.22/92.21亿元,当前股价对应PE分别为10.4/9.6/8.6倍,维持“优于大市”评级。
      国信证券股份有限公司
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      2026-10-28
    • 公司信息更新报告:2026Q1-Q3业绩持续高增,AIDD订单有望持续放量

      公司信息更新报告:2026Q1-Q3业绩持续高增,AIDD订单有望持续放量

      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
        百普赛斯(301080)   2026Q1-Q3业绩持续高增,AIDD订单有望持续放量   2026Q1-Q3实现营收8.01亿元(yoy+31%),归母净利润1.62亿元(yoy+22%),扣非归母净利润1.51亿元(yoy+14%),收入端保持高增长,利润端增速低于收入主要受到股份支付与汇兑损失增加影响。2026Q3实现营收3.01亿元(yoy+33%,QoQ+14%),归母净利润0.63亿元(yoy+30%,QoQ+21%),扣非归母净利润0.61亿元(yoy+25%,QoQ+40%),营收与扣非净利润环比双升。2026Q1-Q3公司销售费用率27.47%(yoy-1.43pct),管理费用率15.65%(yoy+0.96pct),研发费用率19.03%(yoy-3.07pct)。受益于湿实验需求放量,AI制药(AIDD)订单有望持续放量,同时CMC业务开启“工业化放量”新阶段,驱动公司业绩稳步增长,我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润分别为2.21/2.91/3.77亿元(原值2.22/2.72亿元),EPS分别为1.32/1.73/2.25元,当前股价对应P/E分别为64.1/48.6/37.5倍,维持“买入”评级。   把握AI制药机遇,助力干湿实验高效衔接   AI制药大模型训练亟需海量、标准化、可反馈的湿实验数据,而传统湿实验通量低、周期长、标准不一,难以支撑"AI设计—实验验证—数据反馈—模型迭代"的闭环迭代。公司依托HEK293/CHO真核表达体系与覆盖"分子亲和力—细胞功能—成药性"的体外验证平台,为AI设计抗体提供高通量表达纯化及全流程湿实验验证。凭借超5,000种经活性验证的高质量靶点蛋白、SPR/BLI亲和力检测、TR-FRET试剂盒及丰富的报告基因细胞株等,实现干湿实验数据同源、高效衔接,加速AI制药闭环迭代。2026年9月10日公司正式发布CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,为AI制药和AI4S进一步赋能并提供一站式服务,有望助力公司AIDD订单持续放量。   H股上市持续推进,全球化战略落地加速   2026H1境外业务实现收入3.11亿元(+20.63%),境外业务实现收入1.89亿元(+53.88%),为进一步推动国际化战略落地,公司已于2026年1月26日向香港联交所递交H股发行上市申请,此外公司将继续加大海外研发投入,全面强化实验室与团队建设,并通过新建实验室、外延并购等多种方式,拓展全球研发网络。另一方面,公司计划建立海外生产基地,进一步提升发货效率,强化供应链,为海外市场进一步开拓奠定基础。   风险提示:全球新药研发需求不及预期、核心成员流失、新产品开发失败等。
      开源证券股份有限公司
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      2026-10-28
    • 2026年三季报点评:Q3盈利边际修复,亿立舒全球化持续推进

      2026年三季报点评:Q3盈利边际修复,亿立舒全球化持续推进

      艾贝格司亭α
      IL-15
      IL-22
      亿帆医药股份有限公司
        亿帆医药(002019)   投资要点   事件:亿帆医药发布2026年三季度报告,2026年前三季度公司实现营业收入37.22亿元,同比下降5.13%;实现归母净利润2.97亿元,同比下降23.42%;实现扣非归母净利润2.92亿元,同比下降7.33%;单Q3盈利边际修复,归母净利润0.92亿元,同比增长9.29%。   核心资产海外持续拓展,商业化稳步爬坡:前三季度公司医药自有产品(含进口)稳步推进,核心创新药亿立舒(艾贝格司亭α)全球化布局持续落地,目前已在40个国家和地区获准上市销售;国内新增生产场地获FDA批准,海外供货保障能力进一步增强。   管线多点推进,大分子、小分子、合成生物并行布局:至三季报,公司F-652(IL-22)急性移植物抗宿主病(aGVHD)II期临床试验完成首例入组;IL-15超级激动剂N-3C01开展中澳同步I/II期国际多中心临床。   毛利率小幅承压,费用结构优化对冲盈利压力。2026年前三季度公司实现毛利率47.32%,同比-0.5pp。费用率方面,分别实现销售/管理/财务/研发费用率19.46%/8.93%/1.59%/5.75%,分别同比-3.77pp/+1.68pp/+0.71pp/+0.86pp,综上,公司实现净利率7.98%,同比-1.91pp。   盈利预测:预计公司2026-2028年归母净利润分别为4.5亿元/5.4亿元/6.1亿元。   风险提示:创新产品进度不及预期风险;销售不及预期风险;担保代偿风险;资产减值风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2026-10-28
    • 公司信息更新报告:Q3业绩延续同环比增长,主业稳步修复,新项目有序推进

      公司信息更新报告:Q3业绩延续同环比增长,主业稳步修复,新项目有序推进

      天津利安隆新材料股份有限公司
        利安隆(300596)   Q3业绩延续同环比增长,盈利能力延续修复,维持“买入”评级   公司发布2026年三季报,实现营收50.5亿元,同比+12%;归母净利润4.75亿元,同比+21.1%。其中2026Q3实现营收16.6亿元,同比+9.7%、环比-7.6%;归母净利润1.77亿元,同比+17.6%、环比+7.3%,Q3业绩延续同环比增长,符合预期。我们维持盈利预测,预计公司2026-2028年归母净利润6.57、7.43、8.27亿元,EPS分别为2.86、3.24、3.60元/股,当前股价对应PE为12.8、11.3、10.2倍。我们看好公司不断夯实抗老化剂、润滑油添加剂和生命科学业务,同时推进聚酰亚胺PI材料国产化,实现多层次高质量发展,维持“买入”评级。   抗老化助剂、润滑油添加剂稳步修复,马来西亚和宜兴项目计划2027年投产盈利能力方面,公司2026年前三季度销售毛利率、净利率为24.03%、9.06%,同比+2.32、+0.59pcts;2026Q3销售毛利率、净利率为24.69%、10.39%,同比+2.72、+0.62pcts,环比+0.11、+1.41pcts,盈利能力延续修复。传统主业方面,公司抗老化助剂与润滑事业部存在客户资源协同,2026年以来地缘冲突扰动公司原料与物流成本,公司产品售价随着原材料价格波动进行相应调整,市占率在逐步提升,公司收入增速高于行业需求增速,据Wind数据,2026年1-9月,中国含石油或从沥青矿物提取油类的润滑油添加剂(38112100)出口量21.9万吨、同比+9.6%,出口均价2,845美元/吨、较2025年均价+5.1%。创新业务方面,公司生命科学事业部正在推进生物砌块和合成生物学两个产业方向,聚焦于修饰核苷、亚磷酰胺单体、合成载体、递送载体等小核酸药物原料系列产品和NTP、dNTP、ddNTP、加帽试剂与荧光试剂等mRNA核酸药物原料、体外诊断、基因测序等生物砌块系列产品。电子材料方面,公司切入电子级PI材料、电子胶黏剂业务。新建项目方面,公司马来西亚研发生产基地一期项目和宜兴PI项目目前均按计划在有序推进,两个项目均计划于2027年投产。   风险提示:项目进展不及预期、行业竞争加剧、下游需求不及预期等。
      开源证券股份有限公司
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      2026-10-28
    • 业绩增长加速,盈利能力显著提升

      业绩增长加速,盈利能力显著提升

      郑州安图生物工程股份有限公司
        安图生物(603658)   业绩简评   2026 年 10 月 26 日,公司发布 2026 年三季度报告,2026 前三季度实现收入 32.40 亿元,同比+3.59%;归母净利润 8.47 亿元,同比-1.45%;扣非归母净利润 8.28 亿元,同比+1.52%。   从单 Q3 情况来看,公司实现收入 11.82 亿元,同比+10.76%;归母净利润 3.50 亿元,同比+21.30%;扣非归母净利润 3.35 亿元,同比+24.34%。   经营分析   三季度业绩增长加速,盈利能力显著提升。Q3 公司收入及利润增速回归到双位数增长,免疫诊断及微生物监测类业务均实现了良好拓展。单季度公司实现毛利率 70.84%,同比+5.23pct,在试剂产品降价的行业背景下公司盈利质量方面依然取得了显著提升。未来公司在国内外市场有望进一步加速替代外资产品。   重视产品研发,推出创新数智化流水线。前三季度公司研发费用达到 4.65 亿元,研发费用率 14.35%。近期公司推出全域新生态数智化流水线 Autolas X-2 Series,将进样、离心、开盖全套前处理集成在约 3.5m 平台,坪效比较同类提升 55%~105%。同时流水线将进样速度提升 40%、离心速度提升 30%,开盖速度提升 40%,实现模块提速。流水线搭载激光+视觉图像双原理智能识别技术,自动识别液量、评估溶血、脂血、黄疸、凝块与纤维丝等标本异常,标本识别准确率可达 99.5%。   布局精准检测业务,拓展长期增长点。公司基于质谱检测技术平台,已开发的液相色谱串联质谱检测系统 Automs TQ6000、全自动样本前处理系统 Auto Master 已获证,配套试剂取得 13 项注册(备案)证书,检测靶标约 40 项,覆盖营养代谢、血药浓度监测、内分泌标志物等领域。基于基因测序平台,公司全资子公司思昆生物推出了 Sikun 系列 2000、1000、500、RapidGS 480 四款测序仪及全自动基因测序文库制备仪 AISPre 3200。目前公司已初步完成精准检测方向的产业布局,未来有望逐步贡献业绩增长。   盈利预测、估值与评级   预计公司 2026-2028 年归母净利润分别为 10.99、12.34、14.43 亿元,同比+3%、+12%、+17%,现价对应 PE 为 19、17、14 倍,维持“买入”评级。   风险提示   带量采购及产品降价风险;在研项目推进不达预期风险;新产品推广不达预期风险;院内检测需求不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2026-10-27
    • 公司信息更新报告:2026Q1-Q3业绩增长超预期,CGM业务持续放量

      公司信息更新报告:2026Q1-Q3业绩增长超预期,CGM业务持续放量

      糖尿病
      三诺生物传感股份有限公司
        三诺生物(300298)   2026Q1-Q3业绩增长超预期,CGM业务持续放量,维持“买入”评级   公司发布2026年第三季度报告,2026Q1-Q3实现营收38.40亿元(yoy+11.2%),归母净利润约3.72亿元(yoy+76.1%),扣非归母净利润约3.52亿元(yoy+94.9%),盈利能力实现大幅跃升。2026Q3实现营收约13.03亿元(yoy+9.5%,QoQ+0.4%),归母净利润约1.50亿元(yoy+395.2%,QoQ+21.5%),扣非归母净利润约1.41亿元(yoy+538.8%,QoQ+18.2%)。考虑到公司2025年同期受子公司Trividia与罗氏专利交叉授权支出影响消除、CGM业务持续放量、软件退税增厚利润,我们上调2026-2028年预测,预计2026-2028年归母净利润分别为4.93/6.04/7.78亿元(原值3.73/4.71/5.25亿元),EPS分别为0.89/1.08/1.40元,当前股价对应P/E分别为21.8/17.7/13.8倍。公司后续CGM规模效应逐步显现,渠道产品结构持续优化,公司利润率有望逐步上升,利润有望进一步增长,因此我们维持“买入”评级。   公司持续葡萄糖监测产品在海外市场稳步推进   公司CGM产品注册范围进一步扩大,新增巴西、乌兹别克斯坦、塞尔维亚等国家注册获批,进一步增强了公司持续葡萄糖监测类产品的综合竞争力和海外市场拓展能力。CGM产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统已在中国、印尼、欧盟MDR、英国、泰国、马来西亚等60多个国家和地区获批注册证,在中国、土耳其、英国、沙特阿拉伯、巴基斯坦、泰国、印度等超90个国家上市合规销售,为CGM业务在全球市场长期发展奠定了坚实基础。   AI与数字化转型赋能,构建差异化竞争优势   公司前瞻性布局AI医疗赛道,围绕“生物传感+人工智能+医疗”核心战略,构建以iCanNet可信数据空间为底座、糖尿病专科智能体为核心的AI技术体系,持续丰富智慧健康产品矩阵。基于CGM产品推出“小诺智能体”等AI服务功能;打通华为、苹果运动健康平台的用户行为数据与血糖指标进行多维度关联分析;首批接入蚂蚁AQ,加速构建AI医疗生态;升级全院血糖管理系统,搭载糖尿病专科AI智能体,推动糖尿病管理向精准化、高效化、个性化演进。   风险提示:产品研发推进不及预期;市场推广不及预期;国内CGM竞争加剧。
      开源证券股份有限公司
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      2026-10-27
    • 化工行业周报:国际原油、草铵膦价格上涨,硫磺价格下跌

      化工行业周报:国际原油、草铵膦价格上涨,硫磺价格下跌

      浙江新和成股份有限公司
      乙酸
        10月份重点关注:1、旺季+补库背景下,纺服链(长丝、染料等)与MDI等涨价情况;2、半导体材料国产替代,尤其上半年涨价带来的相关效益有望在三季报逐渐体现;3、地缘扰动、海外炼化装置受限利好国内大型能源央企与炼化龙头。4、三季报行情。   行业动态   本周(10.19-10.25)均价跟踪的100个化工品种中,共26个品种价格上涨,44个品种价格下跌,30个品种价格稳定。跟踪产品中66%的产品月均价环比上涨,24%的产品月均价环比下跌,10%的产品月均价环比持平。周均价涨幅居前品种为:草铵膦、苯胺(华东)、硫酸(浙江巨化98%)、WTI原油、盐酸(长三角31%);周均价跌幅居前的品种为:二氯甲烷(华东)、NYMEX天然气、醋酸乙烯(华东)、醋酸(华东)、甲乙酮(华东)。   本周(10.19-10.25)国际油价上涨。WTI原油期货结算价收于103.27美元/桶,周涨幅1.83%;布伦特原油期货结算价收于116.72美元/桶,周涨幅6.24%。宏观方面,10月23日,英国海上贸易行动办公室通报,一艘油轮在驶出霍尔木兹海峡途中遭不明发射物击中。该办公室同日发布的周报显示,10月15日至21日,其统计的霍尔木兹海峡船舶通航量为241艘次,较前一周的254艘次下降约5.1%,比冲突前水平低约七成。供应方面,据EIA数据,截至10月16日,美国原油日均产量1,326.9万桶,较前一周减少41.0万桶,较去年同期日均产量减少36.0万桶;需求方面,美国石油需求总量日均2,123.1万桶,较前一周减少13.0万桶,其中美国汽油日均需求量898.2万桶,较前一周增加57.5万桶;库存方面,包括战略储备在内的美国原油库存总量69,520.0万桶,较前一周减少340.0万桶。展望后市,短期地缘风险主导,需关注后续事态进展;中长期来看,待冲突缓和后,供应过剩压力或导致国际油价中枢下行,但地缘政治等仍可能对国际油价产生意外冲击,加剧国际油价波动幅度。本周NYMEX天然气期货收于2.64美元/mmbtu,收盘价周跌幅15.38%。EIA天然气库存周报显示,截至10月16日,美国天然气库存总量为36,440亿立方英尺,较前一周增加770亿立方英尺,较去年同期减少1,520亿立方英尺,跌幅为4.0%,同时较5年均值增加350亿立方英尺,涨幅为1.0%。展望后市,短期来看,尽管地缘局势释放积极信号,但欧洲储气进度缓慢及旺季需求有望推升天然气价格;中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(10.19-10.25)硫磺价格下跌。据百川盈孚,截至10月24日,镇江港硫磺现货参考价格为5,400元/吨,较上周下降14.29%,较上月同期下降25.00%,较6月高点下降53.45%。根据百川盈孚,10月国际硫磺市场价格重心下移,中东10月硫磺FOB合约全面下调;科威特10月硫磺FOB报价820美元/吨,环比下降45美元/吨;阿联酋10月FOB为890美元/吨,环比下降70美元/吨。尽管霍尔木兹海峡航运风险仍存,海运费与战争保险附加费处于高位,但需求疲软,主导硫磺价格下跌。当前磷肥、非肥下游受成本和销售压力,采购意愿持续偏弱。库存方面,根据百川盈孚,目前国内主港硫磺库存110.40万吨,较10月15日减少0.07万吨,较去年同期减少120.40万吨。展望后市,下游需求低迷下,硫磺价格或维持震荡下行走势。   本周(10.19-10.25)草铵膦价格上涨。根据百川盈孚,截至10月24日,草铵膦市场均价为7.00万元/吨,较上周上涨17.65%,较去年同期上涨57.30%。供应方面,根据农资与市场官微,中间体甲基亚膦酸二乙酯供应紧张,加之主力供应商阶段性检修、技改,草铵膦现货持续偏紧。需求方面,国内淡储逐步启动,南美询单积极性走高,整体需求提升。库存方面,根据百川盈孚,本周草铵膦工厂库存为970吨,较上周下降4.90%。利润方面,根据百川盈孚,本周草铵膦行业毛利润为1.30万元/吨,环比提升428.64%。展望后市,现货供应偏紧下,预计草铵膦价格稳中偏强。   投资建议   截至10月24日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为19.67倍,处在历史(2002年至今)43.95%分位数;市净率为2.02倍,处在历史36.99%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为13.42倍,处在历史(2002年至今)39.70%分位数;市净率为1.40倍,处在历史48.71%分位数。展望后市,本轮行业扩产已近尾声,“反内卷”等措施有望催化行业盈利底部修复,同时新材料受益于下游需求的快速发展,有望开启新一轮高成长。10月份重点关注:1、旺季+补库背景下,纺服链(长丝、染料等)与MDI等涨价情况;2、半导体材料国产替代,尤其上半年涨价带来的相关效益有望在三季报逐渐体现;3、地缘扰动、海外炼化装置受限利好国内大型能源央企与炼化龙头。4、三季报行情。中长期推荐投资主线:1、地缘冲突持续背景下油价维持中高位,优质石化、煤化工资产有望迎来价值重估;2、化工产业全球市占率与竞争力持续提升,行业龙头经营韧性凸显,布局新材料等领域,竞争能力逆势提升,行业景气度好转背景下有望迎来业绩、估值双提升;3、“双碳”“反内卷”等持续催化,关注供需格局持续向好子行业,包括炼化、聚酯、染料、农药、制冷剂、磷化工等;4、下游行业快速发展,新材料领域公司发展空间广阔。推荐:中国石油、中国海油、卫星化学、宝丰能源、万华化学、华鲁恒升、新和成、中国石化、恒力石化、东方盛虹、桐昆股份、新凤鸣、浙江龙盛、兴发集团、扬农化工、利尔化学、联化科技、巨化股份、云天化、赛轮轮胎、安集科技、雅克科技、鼎龙股份、江丰电子、彤程新材、圣泉集团、东材科技、中材科技、莱特光电、蓝晓科技、瑞联新材等。   10月金股:安集科技,浙江龙盛。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
      12页
      2026-10-27
    • 生物医药行业聚焦残余风险:心血管、肾脏及代谢创新的新浪潮-肥胖问题之外,对CVRM项目、市场和通往商业成功的路线进行战略展望

      生物医药行业聚焦残余风险:心血管、肾脏及代谢创新的新浪潮-肥胖问题之外,对CVRM项目、市场和通往商业成功的路线进行战略展望

      AstraZeneca PLC
      高血压
      THR-β
      肥胖
      Madrigal Pharmaceuticals Inc
        自2023年我们发布《心脏代谢创新复兴》白皮书以来,生物医药行业重新关注其在过去二十年大部分时间里都largelyneglected的领域,并取得了一些显著的突破。   基于肠促胰岛素的药物疗法真正改变了体重管理,激发了非凡的消费者需求,并将肥胖治疗领域按价值提升至第四位,在出厂价下,2025年全球销售额达660亿美元。   与此同时,在2024年3月,马德里加尔公司(Madrigal)创造了历史,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其口服甲状腺激素受体β激动剂Rezdiffra,成为首个用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的疗法。MASH曾成为药物研发的著名“坟场”。   2026年5月,阿斯利康的Baxfendy获准用于治疗高血压,将该市场引入了首个醛固酮合成酶抑制剂,并为许多现有治疗选择无法充分服务的患者带来了希望。   这些例子清楚地表明,专注于心血管-肾脏-代谢(CVRM)疾病的创新正蓬勃发展,并为患者带来了革命性的益处。   但仍有更多工作要做。CVRM危险因素仍然是全球死亡率和疾病负担的主要驱动因素,因此是有效管理人口健康的关键目标。   在本白皮书中,我们将探讨CVRM创新领域的最新趋势,深入分析部分治疗领域的突破性进展,并对竞争格局及CVRM市场机遇进行展望。   鉴于肥胖症通常备受关注且在许多评论中被广泛报道,本白皮书将聚焦于肥胖症康复过程中的心血管疾病风险管理创新,同时承认其与肥胖症疗法之间的相互依存关系,因为这些疗法会影响BMI之外的一系列心血管疾病风险管理风险因素。
      艾昆纬医控股公司
      26页
      2026-10-27
    • 医疗样本(第十九条)

      医疗样本(第十九条)

      化学制药
        医学样本:是什么、谁、何时、为何、如何什么(定义)   一份医疗样本是指免费提供给有处方或供应资格的人员的药品样本。   仅允许使用医疗样本用于新药,即已获得新上市许可的产品。   世界卫生组织,何时,为何   世界卫生组织:具有处方或供应药品资格的人员。   每年,每个收件人最多可获赠4份医疗样品,自其首次申   请之日起两年内有效。   为何:为熟悉新产品并获取处理这些产品的经验。   如何(需遵循的关键规则)   除特殊情况外,不得提供任何医疗样本。   不得以任何方式推荐、处方、购买、供应、销售或使用药品。   仅供治疗患者之用。   特定药品提供给有处方或供应该药品资质的医疗保健专业人士的医疗样本。   HCP的请求必须书面形式、签字并注明日期。   各成员公司必须建立完善的控制和问责体系,以管理医疗样本的直接或间接分销。   每个医学样本的大小不得超过该国特定药品的最小规格包装。   每份医疗样本都必须标明“免费医疗样本——不可出售”,且必须附带产品特性总结的副本。   披露:医疗样本的规定不包括在披露要求之内。
      欧洲制药工业协会联合会
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      2026-10-27
    • 2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告(一):2.5亿患者、567.7亿元AR药物市场、生物制剂CAGR43%,司普奇拜单抗全球首个获批与医保覆盖双轮驱动治疗升级

      2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告(一):2.5亿患者、567.7亿元AR药物市场、生物制剂CAGR43%,司普奇拜单抗全球首个获批与医保覆盖双轮驱动治疗升级

      司普奇拜单抗
      瑞利珠单抗
      IL-5
      IL-5R
      TSLP
        摘要   治疗规范:过敏性鼻炎的常用治疗药物根据临床推荐等级分为一线、二线和三线用药。一线药物是临床首选,包括鼻用糖皮质激素(如糠酸莫米松、布地奈德)、第二代口服及鼻用抗组胺药(如氯雷他定、西替利嗪),以及口服白三烯受体拮抗剂(如孟鲁司特钠)。   市场规模:中国过敏性疾病药物市场规模由2019年的44亿美元增加至2024年的81亿美元,年复合增速为12.9%;预计未来到2030年,市场规模将以19.0%的增速增加至229亿美元。其中,生物制剂从2019年的1亿美元增加至2024年的16亿美元,预计到2030年增加至124亿美元;小分子药物从2019年的43亿美元增加至2024年的65亿美元,预计到2030年增加至105亿美元。   新药研发:生物制剂作为针对中重度过敏性疾病患者的靶向治疗方案,尤其适用于标准治疗反应不佳的人群。目前临床应用的主要药物包括度普利尤单抗(阻断IL-4Rα)、奥马珠单抗(阻断IgE)、美泊利珠单抗(阻断IL-5)、瑞利珠单抗(阻断IL-5R)及特泽鲁单抗(阻断TSLP)等。这些创新疗法通过精准干预关键炎症通路,可显著改善临床症状、减少鼻息肉体积并降低糖皮质激素使用剂量,对IgE水平升高、嗜酸性粒细胞增多或合并多器官受累的患者群体展现出显著疗效优势。然而,高昂的治疗成本及注射给药方式限制了其临床可及性,部分患者依从性较低。目前,部分新型生物制剂仍处于早期研发阶段,其长期疗效与安全性仍需通过大规模临床研究进一步验证。
      头豹研究院
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      2026-10-27
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