阳光诺和(688621) 　　事件：2025年5月29日，公司公告全资子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。 　　点评： 　　STC007二期临床数据读出，具备较强的商业化潜力。 　　STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药，属于强效KOR激动剂，与KOR受体结合后，能有效阻断和抑制痛感信号的传递，从而产生镇痛的作用。STC007主要适应症包括术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒，目前均处于II期临床阶段，本次公告的是已经完成的术后疼痛II期临床试验，入组156例患者，试验结果表明STC007注射液镇痛效果显著优于安慰剂，与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当，总体安全性和耐受性良好。 　　有效性：与安慰剂组相比，STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时的静息和运动状态下的疼痛评分（最小二乘均值差值分别为5.16、5.64、6.25），与盐酸曲马多注射液组相比，STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时运动状态下的疼痛评分（最小二乘均值差值分别为6.52、1.25、3.29）。与盐酸曲马多组注射液组和安慰剂组相比，STC007注射液挽救治疗药物累积使用量更低，首次接受挽救治疗时间更晚。 　　安全性：STC007注射液总体的安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件。呕吐和恶心是研究期间最常见的不良反应，STC007低剂量组发生率为10.0%和7.5%，高剂量组发生率为10.3%和5.1%，低于盐酸曲马多注射液50mg组的20.5%和25.6%，低于安慰剂组的15.0%和12.5%，在同靶点药物中也处于较低水平。 　　根据摩熵医药咨询统计，国内阿片类镇痛药销售额从2019年的193.58亿增长至2023年的233.68亿元，销售额排名靠前的阿片类镇痛药包括地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、纳布啡、羟考酮等。κ阿片受体（简称KOR）不同于传统的μ阿片受体（简称MOR），是极具抗镇痛潜力的靶点，可以在不进入中枢的情况下，在外周神经系统发挥镇痛作用，不会导致呼吸抑制和便秘，且无明显成瘾性风险。2025年5月21日，海思科公告自主研发的KOR激动剂安瑞克芬注射液获批上市，是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物，具有重大的临床意义和社会意义。 　　我们认为，阿片类药物市场空间广阔，传统μ阿片类药物存在呼吸抑制等不良反应和成瘾风险等相关问题，κ阿片类药物具备更强的临床优势，不仅可以用于术后镇痛，还可以开发成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒等新适应症；海思科同靶点药物的成功上市说明成药性已经得到充分证明，阳光诺和的STC007研发进度领先，II期临床数据已经展现良好的疗效性和安全性，未来具备较强的商业化潜力。 　　构建“研发服务+管线培育+新质产业链”，业务转型阶段公司价值重估。2025年5月14日，公司举办2025年投资者开放日，首次提出构建“研发服务+管线培育+新质产业链”。 　　1）研发服务：公司打造全面且专业的研发平台，从药物发现阶段的靶点研究，到药学研究中的各类剂型开发，再到临床研究的各个环节，具备成熟的技术和丰富的经验。 　　2）管线培育：公司研发管线丰富，涵盖创新药、改良药和特殊剂型仿制药。创新药STC007、STC008等项目展现出良好的临床潜力；改良药项目NHKC-1、BTP0611等致力于优化现有药物的疗效和安全性；特殊剂型仿制药则聚焦于凝胶贴膏剂、热熔贴膏剂等领域。 　　3）新质产业链：公司拟收购朗研生命，整合原料药和制剂的生产能力，在多地拥有生产基地，具备多种剂型的生产能力，实现从原料到制剂的全产业链覆盖，确保产品的质量和供应稳定性。 　　我们认为，公司目前处于业务转型的关键时期，市场正在重新认识阳光诺和，公司存在价值重估机遇。研发服务方面，公司是国内少数临床前及临床一体化的CRO平台，创新药临床服务的占比逐年提升；管线培育方面，公司自主立项400多项产品储备，以STC007为代表的研发管线价值逐渐被市场认知和发现；新质产业链方面，公司拟收购的朗研生命生产能力充足，为公司后续创新药品种上市提供落地支持。 　　盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为12.89亿元、15.12亿元、17.79亿元，归母净利润分别为2.04亿元、2.46亿元、3.00亿元，EPS（摊薄）分别为1.82元、2.20元、2.68元，对应PE估值分别为31.88倍、26.36倍、21.63倍。 　　风险因素：创新药研发失败的风险；收购交易存在不确定性；行业投融资情况不及预期。

　　科伦药业(002422) 　　2024年报和2025年一季报: 　　2024年,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%;实现归母净利润29.36亿元,同比增长19.53%;实现扣非后归母净利润29.02亿元,同比增长22.66%。2025年第一季度,公司实现营业总收入43.90亿元,同比减少29.42%;实现归母净利润5.84亿元,同比减少43.07%;实现扣非后归母净利润5.64亿元,同比减少43.10%。 　　输液领域:产品结构升级,重点产品以价换量和市占率提升 　　2024年,公司输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。公司输液产品结构升级,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;并通过积极拥抱集采实现重点产品以价换量和市占率提升,其中,肠外营养三腔袋实现销售852.23万袋,同比增长39.09%;粉液双室袋产品线实现销售1297.12万袋,同比增长635.75%。 　　非输液制剂领域:仿制药核心产品管线集群优势凸显,创新药销售实现零的突破 　　2024年,公司非输液药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%。其中,仿制药品在抗感染、麻醉、中枢神经、内分泌代谢等领域构建了核心产品集群,优势凸显;创新药方面,2024年,随着公司创新药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市,销售实现零的突破。2024年,公司创新药累计实现销售5,169.37万元。 　　抗生素中间体及原料药业务快速增长,国际业务稳步增长 　　2024年,公司抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,主要是受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加。其中,川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营业收入22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营业收入11.51亿元,同比增长42.78%。2024年,公司国际业务持续稳步增长,公司主营业务实现海外收入28.86亿元人民币,同比增长11.49%。 　　创新转型推进顺利,ADC产品管线成果丰硕 　　公司目前共布局30余项临床及临床前创新研发管线,子公司科伦博泰生物在ADC研发方面积累了超过十年的经验,拥有内部研发平台OptiDC TM,ADC管线成果丰硕。 　　公司重磅产品芦康沙妥珠单抗Sac-TMT(TROP2ADC)是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,其中,sac-TMT治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)以及经EGFR-TKI治疗和含铂化疗治疗后进展EGFR突变阳性NSCLC分别于2024年11月和2025年3月在中国获批上市。目前,Sac-TMT正在探索单药及联合其他疗法用于治疗包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC的多个适应症。此外,科伦博泰生物已向默沙东授予一项在大中华区以外开发、使用、制造及商业化sacTMT的独家、付特许权使用费、可转授的许可,截至2024年年报发布日,默沙东已启动12项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。 　　其它进展:博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166):用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者治疗的NDA已于2025年1月获得国家药监局受理。塔戈利单抗(PD-L1单抗、亦称A167):联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性NPC患者于2025年1月获批中国上市;用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者于2024年12月获准于中国上市,塔戈利单抗是全球首个获得批准用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗。 　　投资建议: 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.88元、2.07元和2.29元,对应的动态市盈率分别为19.82倍、18.03倍和16.25倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,新批药物持续放量,子公司科伦博泰整体研发进展顺利,维持买入评级。 　　风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

　　化工周观点： 　　市场交易活跃，成长股迎来较佳配置时机。重点推荐民生化工24年以来一直推荐的民生化工“五虎”：圣泉集团、国瓷材料、国光股份、安利股份、聚合顺。建议关注惠城环保、宇新股份、华恒生物、瑞联新材等。 　　磷肥需求保持平稳，磷矿价格高景气延续。2024年以来磷肥需求保持稳定增长，整体价格保持高位运行。考虑磷矿行业准入壁垒提升叠加新磷矿投产后爬产周期大概1-2年，磷矿供给大量释放的时间点或将晚于2026年，目前磷矿供需紧平衡的格局或将延续，磷矿石价格有望维持高景气，建议关注具备“采、选、加”一体化优势的大型磷化工企业：云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒等。 　　建议关注底部开工率明显提升的周期子行业：聚碳酸酯：PC在2018-2024年迎来行业扩产高峰，国内产能从2018年的87.5万吨，增长至2024年的381.0万吨，2019-2022年行业开工率在50%-60%低位徘徊。展望2025-2029年周期，国内PC产能扩产速度较过去大幅放缓，供需格局有望逐步改善。有机硅： 　　供需平衡表修复在路上，DMC盈利能力开始改善。2021-2024年有机硅行业迎来了投产高峰期，产能从2021年的187.5万吨，快速扩张到2024年的344.0万吨，复合增速达到22.4%，2024年产能利用率整体维持在65%-80%区间波动，当前新增产能十分有限，未来供给竞争格局有望逐步改善。从需求侧看，新能源汽车、光伏、电子电器等新兴产业快速崛起带动有机硅内需维持10-20%的中高速增长，低成本优势下出口量呈现出30%以上的增速。展望2025年，国内供给新增较少，在内需+出口持续高增速下，有机硅DMC供需平衡表有望持续修复。 　　风险提示：下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。

中心思想 医药板块整体表现积极，创新药研发取得突破 2025年6月3日，医药板块整体表现强劲，跑赢沪深300指数，位列申万31个子行业前茅。同时，Kymera公司在口服STAT6降解剂KT-621的一期临床试验中取得了积极成果，展示了创新药物在治疗Th2炎症相关疾病方面的巨大潜力，预示着医药研发领域的持续进步。 多家公司业务进展与资本运作活跃 报告显示，多家医药上市公司在产品研发、市场拓展及资本运作方面均有显著进展。乐普医疗的医美产品获批，舒泰神的新药申请获受理，以及京新药业和诺思格的大额股份回购，共同反映了行业内企业积极寻求增长、优化资本结构的活跃态势。 主要内容 市场表现分析 2025年6月3日，医药板块表现突出，涨跌幅达到+1.78%，显著跑赢沪深300指数1.47个百分点，在申万31个子行业中排名第6。 细分领域表现： 血液制品（+2.04%）、医疗耗材（+2.30%）、体外诊断（+1.33%）和医疗研发外包（+1.89%）等子行业表现居前。疫苗（+1.18%）板块表现相对居后。 个股涨跌幅榜： 当日涨幅榜前三位分别为舒泰神（+20.00%）、华纳药厂（+20.00%）和冠昊生物（+19.97%）。跌幅榜前三位为数字人（-4.98%）、海创药业（-3.73%）和启迪药业（-3.07%）。 行业要闻聚焦 Kymera公司宣布其潜在的“first-in-class”口服STAT6降解剂KT-621在健康受试者的一期临床研究中取得了积极结果。 降解效果显著： 在每日一次口服给药下，所有高于1.5 mg的剂量水平均实现了超过90%的平均血浆STAT6降解。在所有≥50 mg的多剂量递增（MAD）组中，KT-621在血液与皮肤中均达成完全降解。 生物标志物改善： KT-621对Th2炎症相关生物标志物TARC和Eotaxin-3的中位数降低幅度分别高达37%与63%，其表现优于或相当于现有获批药物。 公司动态概览 乐普医疗（300003）： 公司自主研发的聚乳酸面部填充剂（俗称“童颜针”）获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，该产品通过注射聚左旋乳酸（PLLA）于真皮深层，用于修复外形、矫正轮廓，以达到填充沟壑、皱纹的效果，标志着公司在医美领域的进一步拓展。 舒泰神（300204）： 其子公司贝捷泰收到国家药监局下发的关于“注射用 STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的受理通知书。该产品旨在促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病 A 或 B 成人患者的出血按需治疗，有望满足未被满足的临床需求。 京新药业（002020）： 截至2025年5月31日，公司累计回购股份4,716.1295万股，占总股本的5.48%，成交价格区间为11.86-14.41元/股，成交总金额达60,730.64万元，显示公司对未来发展的信心及对股东回报的重视。 诺思格（301333）： 截至2025年5月31日，公司累计回购股份1,442,000股，约占总股本的1.49%，成交价格区间为35.06-43.15元/股，成交总金额为5606.27万元，同样体现了公司对自身价值的认可。 子行业评级 化学制药：无评级 中药生产：无评级 生物医药Ⅱ：中性 其他医药医疗：中性 风险提示 报告提示投资者需关注新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等潜在风险。 总结 2025年6月3日，医药板块整体表现活跃，跑赢大盘，其中血液制品和医疗耗材等细分领域表现尤为突出。行业内，Kymera公司在创新口服降解剂KT-621的一期临床中取得突破性进展，展现了其在Th2炎症治疗领域的巨大潜力。同时，乐普医疗、舒泰神等公司在产品注册和新药研发方面取得积极进展，京新药业和诺思格则通过股份回购彰显了公司价值和发展信心。尽管行业整体向好，但新药研发及上市的不确定性以及日益加剧的市场竞争仍是投资者需要警惕的主要风险。

中心思想 市场策略调整与重点投资方向 高盛在2025年6月的市场报告中，对欧洲“确信买入”名单进行了策略性调整，移除了BT和Rightmove，并强调了多元化金融、另类资产管理、市场结构与交易所及传统资产与财富管理领域的投资机会，特别推荐了CVC、LSEG、FTK和ABDN等公司。同时，阿斯利康（AstraZeneca）因其SERD药物在ASCO会议上展现的积极数据而维持“买入”评级，其SERENA-6数据表现超出预期，有望成为同类最佳。 宏观经济展望与风险应对策略 报告对宏观经济前景进行了深入分析，指出在全球宏观基本面恶化和关税不确定性背景下，股票市场仍面临较高的回调风险，并建议投资者关注股息而非股票本身。欧洲央行预计将进一步降息25个基点，并相应下调增长和通胀预测。美国市场则需密切关注“一揽子法案”对企业盈利的潜在影响，以及债券收益率上升对标普500指数构成的风险。此外，全球贸易摩擦加剧，美国对钢铁和铝的关税上调，并可能影响铜市场，预计美元长期趋势将逐步走弱。 主要内容 欧洲投资策略调整与重点推荐 “确信买入”名单更新与多元化金融机遇 高

中心思想 日本药企ASCO 2025临床进展亮点 本报告总结了日本主要制药公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上的最新临床数据及其市场影响。核心观点指出，日本药企在肿瘤治疗领域取得了显著进展，特别是第一三共的抗体药物偶联物（ADC）系列产品表现突出，巩固了其市场地位和未来增长潜力。其他公司也在各自的关键治疗领域展示了积极的临床结果，预示着未来产品管线的进一步丰富和市场拓展。 ADC药物与精准医疗的战略价值 报告强调了ADC药物在肿瘤治疗中的巨大潜力，第一三共的Enhertu和Datroway在乳腺癌和肺癌治疗中展现出优异的疗效数据，尤其是在特定生物标志物阳性患者中的PFS延长趋势，印证了精准医疗策略的有效性。这些进展不仅为患者带来了新的治疗希望，也为相关药企的股价表现和长期增长提供了坚实支撑，凸显了创新药物研发在市场竞争中的战略价值。 主要内容 日本药企临床进展概览 第一三共 (Daiichi Sankyo, 4568.T) 第一三共在ADC药物领域取得了多项重要进展，其Enhertu和Datroway（Dato-DXd）系列产品在多个临床试验中表现出色，被视为公司股价的重要驱动因素。 Enhertu DESTINY-Breast09研究 (LBA1008)：作为HER2阳性乳腺癌一线治疗，Enhertu联合帕妥珠单抗（pertuzumab）与标准疗法（THP）相比，在无进展生存期（PFS）主要终点上显示出统计学和临床意义上的显著改善。 疗效数据：盲态独立中央评估（BICR）的中位PFS为40.7个月（95% CI: 36.5-NC），而THP组为26.9个月（95% CI: 21.8-NC），风险比（HR）为0.56（95% CI: 0.44-0.71）。总生存期（OS）数据在中期分析时尚未成熟（数据截止时成熟度为16%），但早期趋势显示Enhertu联合治疗组优于THP组（HR: 0.84；95% CI: 0.59-1.19）。客观缓解率（ORR）为85.1%（95% CI: 81.2-88.5），高于THP组的78.6%（95% CI: 74.1-82.5）。 安全性：Enhertu联合帕妥珠单抗的安全性与已知单药安全性一致。间质性肺病（ILD）发生率为12.1%。 DESTINY-Gastric04研究 (LBA4002)：在HER2阳性胃癌二线治疗中，Enhertu与雷莫芦单抗（ramucirumab）+紫杉醇（paclitaxel）相比，OS为14.7个月对11.4个月（HR: 0.70, 95% CI: 0.55-0.90），mPFS为6.7个月对5.6个月（HR: 0.74, 95% CI: 0.59-0.92）。安全性与既往分析一致。 Dato-DXd/Datroway TROPION-Lung02研究 (8501)：在无可操作基因突变（AGA）的非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，Dato-DXd联合帕博利珠单抗（pembrolizumab）的双药方案（N=42）与三药方案（Dato-DXd + pembrolizumab + 铂类化疗）（N=54）进行了比较。 疗效数据：双药组ORR为54.8%（95% CI: 38.7–70.2），mPFS为11.2个月（95% CI: 8.2–21.3）。三药组ORR为55.6%（95% CI: 41.4–69.1），mPFS为6.8个月（95% CI: 5.5–11.1）。在TROP2-QCS生物标志物阳性患者中，双药和三药方案均观察到PFS延长趋势。 安全性：安全性与既往分析一致。3级或以上药物相关不良事件在双药组为40.5%，三药组为55.6%。3级药物相关ILD在双药组为4.8%（2例），三药组为1.9%（1例）。 TROPION-Lung04研究 (8521)：在无AGA的a/mNSCLC中，Dato-DXd联合rilvegostomig（PD-1/TIGIT双特异性抗体）治疗（N=40）的ORR为57.5%。安全性与既往分析一致，药物相关ILD在3例患者中为2级（7.5%），2例患者中为3级（5%）。 NeoCOAST-2研究 (8046)：在可切除NSCLC新辅助治疗中，Dato-DXd联合度伐利尤单抗（durvalumab）+铂类化疗（N=54）的病理完全缓解（pCR）率为35.2%（95% CI: 22.7-49.4），主要病理缓解（mPR）率为63.0%（95% CI: 48.7-75.7）。安全性与既往分析一致，新辅助治疗期间3级或以上药物相关不良事件发生率为24.1%。 HER3-DXd HERTHENA-Lung02研究 (8506)：在NSCLC二线及以上治疗中，HER3-DXd（N=293）与铂类化疗（PBC）（N=293）相比，mPFS为5.8个月（95% CI: 5.5-6.8）对5.4个月（95% CI: 5.0-5.6），HR为0.77（95% CI: 0.63-0.94; P=.011）。OS未显示统计学显著改善。安全性可控且与既往分析一致。 协和麒麟 (Kyowa Kirin, 4151.T) Ziftomenib KOMET-001研究 (6506)：针对NPM1突变复发/难治性急性髓系白血病（AML）的menin抑制剂ziftomenib（从KURA Oncology引进）的关键性研究数据公布，旨在支持上市申请。 疗效数据：在II期研究中，完全缓解（CR）加伴部分血液学恢复的CR（CR/CRh）率为23%。无论是否接受过venetoclax治疗，CR/CRh率均相似（接受过治疗的患者为24%，未接受过治疗的患者为21%）。数据截止时，应答者的中位OS为16.4个月（95% CI: 9.6-20.4），非应答者为3.5个月（95% CI: 2.5-4.0）。 安全性：骨髓抑制有限，治疗相关停药率为3%。 市场分析：尽管数据积极，但市场对该药物的预期可能因其他竞争性口服menin抑制剂（如SNDX的revumenib、住友制药的enzomenib和JNJ的bleximenib）的开发进展而改变。 武田药品 (Takeda Pharmaceutical, 4502.T) Rusfertide VERIFY研究 (LBA3)：针对真性红细胞增多症（PV）治疗的rusfertide III期研究在全体会议上公布，显示出积极的应答率和快速疗效。 疗效数据：在第20-32周，rusfertide联合标准治疗（CSC）组的应答率为76.9%，而安慰剂+CSC组为32.9%。维持血细胞比容（HCT）<45%至第32周的比例，rusfertide组为62.6%，安慰剂组为14.4%。 安全性：总体耐受性良好，安全性表现良好。最常见的不良事件是注射部位反应（55.9% vs 32.9%）和贫血（15.9% vs 4.1%）。 市场分析：该进展为2026财年下半年在美国提交上市申请奠定了坚实基础。 小野药品 (Ono Pharmaceutical, 4528.T) Tirabrutinib PROSPECT研究 (2019)：小野药品自主研发的选择性口服BTK抑制剂tirabrutinib在复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）的关键性PROSPECT研究中显示出良好的疗效和安全性。 疗效数据：ORR为66.7%，完全缓解率为43.8%，mPFS为6.0个月。 安全性：总体安全性良好。数据截止时，13名患者仍在接受治疗。主要停药原因包括疾病进展（54.2%）和死亡（8.3%）。1名患者因不良事件停药。 市场分析：该药物已在日本、台湾和韩国获批，积极数据为2026财年在美国提交上市申请提供了有力支持。 大冢控股 (Otsuka Holdings, 4578.T) Zipalertinib REZILIENT1研究 (8503)：针对既往治疗过的EGFR exon 20插入突变NSCLC的zipalertinib关键性研究公布了积极结果，旨在支持加速审批申请。 疗效数据：ORR为35.2%（95% CI: 28.2-42.8），mPFS为9.5个月（95% CI: 7.4-10.0）。在接受过铂类化疗的患者中（N=125），ORR为40.0%（95% CI: 31.3-49.1），mPFS为9.5个月（95% CI: 7.7-11.5）。在接受过铂类化疗和amivantamab治疗的患者中（N=51），ORR为23.5%（95% CI: 12.8-37.5），mPFS为7.3个月（95% CI: 5.3-9.7）。 安全性：安全性可控。 市场分析：该药物的潜力关键在于适应症扩展至一线治疗和市场渗透率。 ASTX727 NIBIT-ML1研究 (LBA2512)：针对PD-1耐药转移性黑色素瘤的II期研究结果积极，被选为晚期突破性研究。 疗效数据：在III/IV期转移性黑色素瘤患者中，ASTX727联合纳武利尤单抗（nivolumab）+伊匹木单抗（ipilimumab）组的ORR为33%，而纳武利尤单抗+伊匹木单抗组为17%。1年PFS率分别为43%和11%。 安全性：3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为72%和50%。ASTX727组报告了一例剂量限制性毒性（DLT）。 关键药物市场潜力分析 第一三共：ADC药物驱动长期增长 高盛对第一三共维持“买入”评级，目标价为5,700日元。投资论点主要基于其ADC药物系列的长期增长前景。Enhertu在HER2阳性乳腺癌一线治疗中的DESTINY-Breast09试验数据公布，以及Dato-DXd的开发进展，预计将显著提升市场对ADC药物系列的预期。与默克（Merck）的合作进展也是关注焦点。主要风险包括关键药物销售不及预期、药物开发暂停或延迟、产品评估变化以及宏观环境影响。 协和麒麟：管线发展与竞争格局 高盛对协和麒麟维持“中性”评级，目标价为2,300日元。公司被认为目前股价合理。未来关注点包括Crysvita、Nourianz和Poteligeo的销售趋势，以及MLD治疗药物OTL-200和AML治疗药物KK2845、特应性皮炎治疗药物KHK4083等管线产品的进展。Ziftomenib面临多款竞争性menin抑制剂的挑战，其市场表现需密切关注。 武田药品：后Entyvio时代的增长驱动 高盛对武田药品维持“中性”评级，目标价为4,650日元。公司在2019年收购Shire后，业务重组和非核心业务剥离取得了稳步进展，净债务/EBITDA倍数有所下降。市场关注点将转向Entyvio专利到期后，武田是否拥有可持续的增长驱动力。管线方面，重点关注嗜睡症治疗药物TAK-861和银屑病治疗药物NDI-034858/TAK-279的进展，以及通过收购和合作加强现有业务和开发管线。 小野药品：Opdivo后的挑战与管线拓展 高盛对小野药品维持“卖出”评级，目标价为1,400日元。报告认为，由癌症治疗药物Opdivo带来的强劲收益已基本体现在股价中。随着Opdivo专利到期，股价面临较大的下行风险。未来的股价上涨将取决于其他产品管线的加强和全球业务拓展的进展。关注点包括Opdivo作为胃癌一线和食管癌一线治疗的市场渗透及适应症扩展，以及Opdivo以外产品的开发进展和通过许可引进扩大管线，以及海外业务平台的建设。 大冢控股：多元化业务与长期增长潜力 高盛对大冢控股维持“买入”评级，目标价为9,600日元。公司最大的盈利驱动力是制药业务，但其业务组合广泛，包括营养保健品和消费相关业务。尽管Jynarque和Abilify Maintena的市场独占期结束可能影响近期/中期收益，但长期前景的改善潜力是关键讨论点。这包括抗癌药物Pluvicto和Kisqali的特许权使用费收入增长潜力，开发中药物（如IgA肾病治疗药物sibeprenlimab/VIS649和ADHD治疗药物centanafadine）成为重磅炸弹的预期，以及Visterra Inc.和ReCor Medical等新增长驱动力的可能性。 总结 本次ASCO 2025年会再次确认了日本制药企业在肿瘤治疗领域的创新实力和市场潜力。第一三共凭借其ADC药物Enhertu和Datroway在乳腺癌和肺癌等关键适应症中取得了显著的临床进展，尤其是在PFS数据上的突破性表现，进一步巩固了其在ADC领域的领先地位，并有望成为未来股价增长的核心驱动力。其他日本药企，如协和麒麟的Ziftomenib、武田药品的Rusfertide、小野药品的Tirabrutinib以及大冢控股的Zipalertinib和ASTX727，也公布了积极的临床数据，预示着各自产品管线的丰富和市场拓展。 然而，报告也指出，尽管临床数据积极，各公司仍面临不同的市场挑战。协和麒麟需应对日益激烈的竞争格局；武田药品需在核心药物专利到期后寻找新的可持续增长点；小野药品则需加强Opdivo以外的管线建设和全球业务拓展以应对专利悬崖。大冢控股则需关注其多元化业务组合中新增长点的培育。总体而言，日本药企在创新药物研发方面展现出强劲势头，但市场竞争、专利到期和管线多元化将是影响其未来市场表现的关键因素。

中心思想 日本医疗保健人力资源市场现状与展望 本报告核心观点指出，日本医疗保健人力资源市场的竞争态势虽已度过最艰难时期，但短期内竞争格局难以显著改善。尽管求职者获取成本大幅上升的可能性降低，但由于工资上涨导致求职者跳槽意愿减弱，预计这些成本短期内也难以下降，利润率恢复面临挑战。市场参与者正积极探索多元化的匹配方式以适应新环境。 SMS评级维持中性，关注中期发展 报告维持对SMS公司的“中性”评级，理由是尽管同比数据最差时期已过，但行业状况尚未出现明显改善迹象。SMS的盈利增长预计将因人员扩张放缓而受到限制。中期来看，SMS需关注降低对广告的依赖、提升职业顾问生产力以及加速海外职业板块发展。 主要内容 2025年1-3月财报回顾 行业销售增长放缓与盈利压力 2025年1-3月，日本医疗保健人力资源相关业务（SMS、TRYT和Medley合计）销售额同比增长14%，较上一季度的18%有所放缓。SMS和TRYT的营业利润因广告和促销费用增加而同比下降或亏损扩大。Medley则因并购整合导致营业亏损。尽管公司预计4-6月有机销售增长不会进一步放缓，且认为2024年下半年加剧的竞争环境未进一步恶化，但求职者获取成本显著上升的可能性虽已降低，鉴于工资上涨背景下求职者跳槽意愿减弱，预计这些成本短期内难以下降，利润率恢复仍需时日。 市场参与者探索新匹配模式 为提供更广泛的求职者与企业匹配机会，Medley正在部分地区推出短期派遣服务Job Medley Spot。SMS也宣布将其在老年护理领域提供的直接招聘服务，改版为涵盖医疗和育儿等更广泛职业的平台。这表明各公司正积极探索不同的匹配方法以适应市场变化。 对SMS的影响分析 (中性评级) 业绩展望与评级维持 尽管SMS的同比数据最差时期似乎已过，但由于行业状况未见改善迹象，报告维持其“中性”评级。预计2026财年第一季度营业利润为36亿日元，同比增长18%，高于全年指导的15%，但鉴于人员扩张速度放缓，预计这不会转化为2027财年及以后更强劲的盈利增长。 中期发展重点与风险 中期内，SMS的关键关注点包括减少对上市广告的依赖、提高职业顾问的生产力以及加速海外职业板块的发展。报告将2026-2028财年的营业利润预期上调1%/2%/3%，主要反映劳动力成本增长速度的变化。12个月目标价维持1,600日元不变。投资风险包括医疗护理职业业务竞争加剧以及工资上涨导致求职者数量下降。 Medley公司分析 业务概览与1Q12/25财报表现 Medley成立于2009年，主要运营医疗保健招聘平台Job Medley以及医疗平台业务（如远程医疗/电子病历系统CLINICS和在线药品销售支持服务Pharms）。2025财年第一季度销售额为81亿日元，营业亏损1.21亿日元，符合公司预期。营业利润同比下降主要受并购影响，但核心招聘平台和医疗平台业务在EBITDA基础上均实现销售额和利润增长。核心招聘平台业务销售额为55亿日元，同比增长29%，但增速低于2024财年第四季度的38%。 2025财年展望与战略举措 Medley预计2025财年销售额将达到398亿日元（同比增长36%），营业利润30亿日元（同比增长29%）。由于新服务的前期投资和公司整体成本上升，预计营业利润率将下降。招聘平台业务的销售增长预计将从第一季度水平放缓（因Guppy并购影响减弱），但预计下半年将因价格上涨（10%至15%）而改善。公司计划通过并购扩大医疗平台业务的产品线，并重组产品导向的组织结构。此外，Medley认识到需要将商誉与净资产比率从第一季度末的1.26倍降至约1.0倍，以增加未来并购的借贷能力。 TRYT公司分析 业务概览与1Q12/25财报表现 TRYT成立于2004年，其医疗保健部门提供护理人员、护士和育儿工作者的就业安置服务，非医疗保健部门则为建筑行业提供人员派遣服务。2025财年第一季度销售额为128亿日元，营业亏损11亿日元，亏损同比扩大（去年同期为亏损6.5亿日元）。亏损扩大的主要原因是医疗保健领域竞争加剧导致求职者获取成本上升。然而，销售额和营业亏损均好于初步预期，表明竞争加剧程度未达TRYT此前预期，特别是未上市公司的广告投入有所缩减。公司季度广告和促销费用同比增长率已从2024财年第四季度的78%降至2025财年第一季度的34%，显示其增长势头有所减弱。 2025财年展望与效率提升策略 TRYT维持2025财年销售额643亿日元（同比增长13%）和营业利润62亿日元（同比增长20%）的指导。预计核心医疗保健招聘业务销售额将同比增长14%（第一季度为7%），下半年因去年同期竞争加剧导致基数较低而有望改善。TRYT计划在2025财年不增加销售人员，而是通过高效获取求职者来提高每位销售人员的生产力。为提高广告和促销费用的中长期效率，公司正探索通过电视广告和与第三方合作提升品牌知名度来获取潜在求职者，预计这些举措将从2025财年开始逐步产生影响，并在2026财年产生更显著的效果。公司认为招聘机构佣金费率收紧的可能性不大，当前重点在于淘汰不符合现有厚生劳动省规定的企业。 总结 日本医疗保健人力资源市场正经历一个竞争格局趋于稳定但改善缓慢的时期。尽管求职者获取成本上升的压力有所缓解，但由于求职者跳槽意愿下降，利润率恢复仍面临挑战。SMS维持“中性”评级，其未来增长将依赖于内部效率提升和海外业务拓展。Medley和TRYT等主要参与者在应对市场变化方面展现出不同的策略，包括探索新的匹配方式、通过并购扩大业务范围以及优化广告和运营效率。整体而言，市场参与者需持续创新并提升运营效率，以适应不断变化的劳动力市场环境。

中心思想 萨沃替尼市场潜力与检测挑战 本报告总结了和黄医药（HUTCHMED, HCM）在ASCO会议后投资者电话会议的关键要点，核心观点是萨沃替尼（savolitinib）在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中具有关键市场机会，但其疗效评估和患者选择面临MET扩增检测方法差异的挑战。报告强调了传统FISH检测与现代NGS检测在MET扩增识别上的显著差异，这对于精准医疗的实施至关重要。 临床试验数据积极，支持联合疗法 报告通过SACHI和SAVANNAH两项临床研究的数据，展示了萨沃替尼联合奥希替尼（osimertinib）在改善患者无进展生存期（PFS）方面的积极成果。这些数据支持了联合疗法在特定NSCLC患者群体中的治疗潜力，并指出其安全性概况总体可控，为未来的市场推广奠定了基础。 主要内容 关键要点 MET扩增检测对患者选择的关键考量 报告指出，MET扩增检测是患者选择的关键因素。一项跨研究分析（SACHI与MARIPOSA-2）表明，循环肿瘤DNA下一代测序（ctDNA NGS）在检测MET扩增方面存在严重低估，其检测率（14%）远低于组织荧光原位杂交（FISH）方法（约30%）。和黄医药的内部数据显示，仅约30%经FISH检测为MET扩增阳性的患者能通过NGS检测出。为解决此问题，萨沃替尼与奥希替尼联合治疗的全球III期SAFRON研究将提供FISH和免疫组织化学（IHC）两种伴随诊断选择。 SACHI研究中PFS的早期分离和持续获益 SACHI研究（萨沃替尼+奥希替尼对比化疗）在无进展生存期（PFS）方面显示出临床意义和统计学意义上的显著获益。在ITT分析中，联合治疗组的中位PFS为8.2个月（95% CI, 6.9-11.2），而化疗组为4.5个月（95% CI, 3.0-5.4），风险比（HR）为0.34（95% CI, 0.23-0.49；p<0.0001）。对于接受过第一/二代EGFR TKI治疗的患者，联合治疗组的中位PFS为9.8个月，化疗组为5.4个月（95% CI, 4.2-6.0），HR为0.34（95% CI, 0.21-0.56；p<0.0001）。对于接受过第三代EGFR TKI治疗的患者，联合治疗组的中位PFS为6.9个月（95% CI, 4.2-9.7），化疗组为3.0个月（95% CI, 2.7-4.6），HR为0.32（95% CI: 0.18-0.57, p<0.0001），差异同样具有统计学意义。 SAVANNAH研究子集显示PFS曲线分离和可控安全性 II期SAVANNAH研究（萨沃替尼+奥希替尼对比萨沃替尼+安慰剂）的随机子集数据也表现积极。联合治疗组在第2个月即显示出PFS的快速早期分离，疾病进展风险降低73%。联合治疗组的中位PFS为8.3个月，对照组为3.6个月，风险比（HR）为0.27。安全性方面，联合疗法的安全性概况总体可控，与两种药物各自的安全性特征一致，尽管约48%的患者因不良事件导致萨沃替尼剂量中断。 估值与风险 估值与风险分析 高盛维持对和黄医药的“中性”评级，12个月目标价为18美元（ADR）或204便士（HCM.L）。该目标价基于DCF分析，假设加权平均资本成本（WACC）为19%，永续增长率为2%，以及美元兑英镑汇率为0.7716。主要风险包括：管线中单药/联合研究的临床成功/失败、中国/美国/欧洲/日本的监管审批风险、HFCAA下的财务风险以及商业销售表现不及预期或超出预期。 财务预测 财务预测概览 截至2025年6月2日，和黄医药市值约为24亿美元，企业价值约为22亿美元。高盛预测其营收将持续增长，从2024年的6.302亿美元增至2027年的11.571亿美元。EBITDA预计在2027年转为正值（8270万美元），而2024年、2025年和2026年分别为负3140万美元、负5640万美元和负2380万美元。每股收益（EPS）预计在2025年为负（-0.03美元），随后在2026年和2027年分别恢复至0.17美元和0.74美元。 总结 本报告总结了和黄医药在ASCO会议后投资者电话会议的关键要点，强调了萨沃替尼在非小细胞肺癌治疗中的重要性。报告指出，MET扩增检测方法的选择对患者筛选至关重要，传统FISH方法可能比NGS更准确，且全球III期SAFRON研究将提供多种伴随诊断选择以优化患者筛选。SACHI和SAVANNAH两项临床研究均显示萨沃替尼联合奥希替尼在PFS方面具有显著优势和可控的安全性，为该联合疗法提供了强有力的临床支持。尽管高盛维持“中性”评级，但萨沃替尼的积极临床数据预示其在未来市场中具有重要潜力，但仍需密切关注临床试验进展、全球监管审批以及商业化销售等方面的潜在风险。

中心思想 Amtagvi临床数据强化其市场价值 本报告的核心观点在于，Iovance Biotherapeutics (IOVA) 发布的Amtagvi（lifileucel）五年生存期数据显著增强了其在晚期黑色素瘤治疗领域的价值主张。数据显示，Amtagvi在经过免疫检查点抑制剂和靶向治疗后的晚期黑色素瘤患者中，实现了19.7%的五年总生存率，且治疗反应随时间推移而加深并持续。这一长期随访数据是同类治疗中最长的，有力证明了Amtagvi的持久疗效。 运营优化与市场拓展潜力 除了积极的临床数据，关键意见领袖（KOL）小组的讨论也强调了Amtagvi授权治疗中心（ATC）运营的显著改善。尽管初期面临学习曲线挑战，但KOL的建设性反馈表明，通过优化患者识别、加强转诊关系、利用细胞治疗基础设施以及改进治疗流程，ATC的运营效率正在逐步提升。这些改进为Amtagvi未来的市场渗透和患者可及性奠定了基础，预示着其商业化前景的积极发展。 主要内容 Amtagvi五年生存期数据：晚期黑色素瘤治疗的新里程碑 C-144-01研究的长期疗效与安全性 在ASCO会议上，IOVA公布了C-144-01研究中lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的五年生存期数据，数据截止日期为2024年11月20日，中位随访时间为57.8个月。研究结果显示： 总缓解率（ORR） 达到31.4%（完全缓解[CR]为5.9%，部分缓解[PR]为25.5%），79.3%的患者肿瘤负荷有所减少。 中位缓解持续时间（DoR） 为36.5个月（95% CI: 8.3-NR）。在48名缓解者中，31.3%（15/48）完成了五年评估并保持持续缓解，最长持续缓解时间达58.7个月。值得注意的是，16名患者的治疗反应随时间加深，其中4名患者在治疗一年后为PR，三年后改善为CR。 五年总生存率（OS） 为19.7%，而整个研究人群的中位OS为13.9个月。 安全性数据 与非清髓性淋巴清除（NMA-LD）和IL-2治疗方案一致。所有患者在NMA-LD开始至Amtagvi输注后30天内均出现3/4级血细胞减少症，但大多数在输注后30天内减轻至≤2级。lifileucel输注后14天内不良事件（AEs）发生率下降，未出现与lifileucel相关的新发或迟发AEs。 这些数据是PD-1检查点抑制剂后黑色素瘤患者二线及以上治疗中最长的随访数据，有力支持了Amtagvi治疗的长期益处，尤其是在PD-1抑制剂治疗失败后仍能实现20%的OS率，这对于约60%的患者群体具有重要意义。 KOL专家小组：Amtagvi真实世界应用与运营洞察 患者识别与选择的优化策略 KOL小组强调了早期患者识别的重要性，即使在患者尚未符合治疗条件时也应开始准备，因为Amtagvi的治疗窗口期较窄，但准备工作（包括患者教育、肿瘤采集、生产和输注）需要大量时间。一位治疗了25名患者的KOL指出，早期接受治疗的患者往往比病情更严重的患者获得更好的反应。因此，对于一线治疗无反应的患者，应尽早启动TIL治疗的讨论。为简化识别流程并确保转诊患者的适宜性，一些ATC已实施了预筛查机制。 竞争格局分析与Amtagvi的独特优势 在竞争性资产方面，KOL认为Amtagvi与瘤内T-VEC治疗的患者群体不同，T-VEC主要针对早期局部肿瘤，已被检查点抑制剂市场取代，而TIL疗法适用于检查点抑制剂治疗后进展的广泛性疾病患者。对于REPL的RP1（溶瘤病毒）联合纳武利尤单抗在抗PD-1难治性黑色素瘤中的数据（n=140，ORR 32.9%，CR 15.0%，1、2、3年OS分别为75.3%、63.3%、54.8%），专家们讨论了治疗序列的考量，倾向于首先用Amtagvi治疗更健康的患者，然后是现成疗法。然而，T-VEC和RP1的长期结果尚不明确，且数据来自不同患者群体（Amtagvi数据来自重度预处理的转移性患者），因此最佳治疗序列仍在确定中。对于IMTX的IMA203的Ph1b数据（ORR 56%，mPFS 6.1个月，mOS 15.9个月），KOL们表示兴奋，但也谨慎指出IMA203受HLA限制，仅适用于部分患者，而TIL疗法适用于所有PD-1治疗后患者。 提升Amtagvi认知度与促进转诊 建立转诊医生与ATC医生之间的牢固关系是确保患者早期转诊的关键。一位转诊KOL表示，他倾向于在患者符合条件之前，但当TIL疗法即将到来时就进行转诊。社区肿瘤医院的KOL表达了成为ATC的愿望，但这取决于手术和IL-2基础设施的建设。扩大Amtagvi认知度的关键在于与社区肿瘤中心的黑色素瘤专家建立联系，促进信息流通。KOL们观察到，随着更多ATC投入运营以及与外部转诊中心建立关系，社区中心的患者转诊量有所增加。然而，IL-2治疗对护理基础设施的需求较大，限制了单个中心可治疗的患者数量。一位治疗了25名患者的KOL表示，其中心每月可治疗4-5名患者，但超过此数量则需要进行大规模重组。 加速治疗流程与ATC网络扩展 KOL们讨论了拥有外科合作者和细胞治疗项目的重要性，后者可利用其在CAR T细胞治疗方面的专业知识以及熟悉支付流程的财务专家。成为高容量中心的早期经验包括：确保快递可用、与外科医生设定合理预期（他们可能不熟悉晚期黑色素瘤治疗的紧迫性）、与细胞治疗团队协作（他们拥有IL-2专业知识并处理大部分治疗流程）、与转诊医生建立可靠沟通以及依赖IOVA团队的支持。通过与外科医生就肿瘤采集量和位置进行更深入的反馈，KOL们注意到制造过程在过去6个月中有所改善，早期启动阶段的瓶颈已不复存在。对于经验较少的较小型ATC扩展TIL治疗项目，专家们认为可能需要更多的指导和支持来建立细胞治疗项目和IL-2管理基础设施，而对于已建立细胞治疗项目的中心，扩展将更为简单和省时。 估值与风险分析 目标价格与估值模型 高盛对IOVA的12个月目标价格为8.00美元，基于DCF估值（7美元，15% WACC，3% TGR）和理论M&A估值（15美元，11倍2026年预期销售额）的85%/15%混合。当前股价为1.76美元，潜在上涨空间为354.5%。 关键风险因素 临床/竞争风险： TILVANCE-301（及其他试验）的负面结果；TIL疗法相对于标准治疗方案缺乏差异化（尤其是在有多种治疗选择或开发中的适应症中）；生产挫折。 融资风险： IOVA目前尚未盈利，可能需要通过资本市场筹集资金以支持运营（例如资产开发、临床试验、生产设施建设、人员招聘等）。未能获得额外资金将阻碍IOVA完成产品候选物的开发和商业化。 商业风险： 由于报销问题、生产供应不足、ATC无法采用TIL疗法等原因，lifileucel的峰值销售额可能低于预期。 总结 Iovance Biotherapeutics (IOVA) 发布的Amtagvi五年生存期数据，在晚期黑色素瘤患者中展现出19.7%的五年总生存率，并伴随治疗反应的加深和持续，显著强化了其长期价值主张。尽管初期面临运营挑战，但KOL小组的反馈表明，通过优化患者识别、加强转诊关系、利用细胞治疗基础设施以及改进治疗流程，授权治疗中心（ATC）的运营效率正在逐步提升。这些积极的临床结果和运营改善共同预示着Amtagvi在市场上的巨大潜力。然而，投资者仍需关注临床/竞争、融资和商业化方面的潜在风险。高盛维持8.00美元的12个月目标价，反映了对IOVA未来增长的信心。

中心思想 ZL-1310临床数据积极，市场前景可期 本报告核心观点指出，再鼎医药的DLL3 ADC药物ZL-1310在2025 ASCO大会上披露的全球1期更新数据显示出令人鼓舞的疗效和出众的安全性，尤其是在1.6mg/kg剂量组。该药物有望凭借其独特的优势，在竞争日益激烈的二线及以上小细胞肺癌（2L+ SCLC）治疗市场中实现差异化竞争，并具备显著的市场增长潜力。 差异化竞争优势与未来增长驱动 ZL-1310的低剂量组展现了优秀的安全性，同时在关键的2L SCLC患者群体中取得了高客观缓解率（ORR），包括对脑转移患者的良好疗效。尽管市场竞争加剧，ZL-1310的综合表现使其在同类产品中脱颖而出。未来，随着关键注册性临床的推进、一线SCLC数据的读出以及潜在的国际授权机会，ZL-1310将成为再鼎医药业绩增长的重要驱动力。 主要内容 ZL-1310临床数据分析：疗效与安全性表现 再鼎医药在2025 ASCO大会上公布了ZL-1310 (DLL3 ADC) 治疗2L+ SCLC的全球1期更新数据。截至2025年4月1日，共有89例晚期SCLC患者入组，其中74例完成了至少一次基线后肿瘤评估。 疗效数据概览： 在所有剂量水平和治疗线数中（n=74），客观缓解率（ORR）为51.4%（38/74），其中27例经确认，11例未经确认。 在二线（2L）治疗中，所有剂量组（n=33）的未经确认客观缓解率（uORR）为67%，疾病控制率（DCR）高达97%。 特别值得关注的是，1.6mg/kg剂量组（n=14）在2L治疗中的uORR达到79%，DCR更是达到100%，显示出最佳的疗效与安全性组合，预计将作为后续关键性临床的推荐剂量。 在三线（3L）治疗中，所有剂量组（n=26）的uORR为42%。 对于基线存在脑转移的患者（n=22），ORR为68%；其中未接受过颅脑放疗的患者（n=7）ORR高达86%，表明ZL-1310对脑转移患者具有潜在的治疗优势。 中位随访时间仅为3.4个月，目前尚未有中位缓解持续时间（mDOR）数据。在38例客观缓解患者中，29例（76%）仍在接受治疗，显示出良好的持续缓解潜力。在剂量爬升阶段的19例确认客观缓解患者中，约一半的患者缓解时间超过6个月。 安全性数据分析： ZL-1310的安全性表现优秀，尤其是在低剂量组。 在所有剂量组（n=89）中，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为23%，严重TRAE发生率为21%。共有5例患者因TRAE导致治疗终止，且均发生在≥2.0mg/kg剂量组。此外，有2例≥3级间质性肺病（ILD）发生，也均出现在≥2.0mg/kg剂量组。 在<2.0mg/kg剂量组（n=50）中，安全性数据显著改善：≥3级TRAE仅为6%，严重TRAE仅为4%，未出现治疗终止情况及≥3级ILD，进一步印证了低剂量组的优异安全性。 市场竞争策略、财务展望与未来催化剂 2L+ SCLC的治疗市场竞争正逐渐加剧，多个竞争对手在ASCO大会上披露了晚期SCLC的疗效数据。 主要竞争对手分析与ZL-1310的差异化优势： 主要竞争对手包括百利天恒BL-B01D1 (EGFR/HER3双抗)和泽璟ZG006 (CD3/DLL3/DLL3三抗)，它们在SCLC治疗中也展现出强劲的疗效数据。此外，Tarlatamab (DLL3 BiTE)的3期试验结果为2L SCLC药物开发设立了生存期数据门槛（mPFS 4.2个月，mOS 13.6个月）。 尽管竞争激烈，ZL-1310凭借其令人鼓舞的疗效数据（如2L SCLC中1.6mg/kg剂量组的79% uORR）以及远优于竞争对手的安全性（如<2.0mg/kg剂量组的低TRAE发生率和零停药），有望在SCLC适应症上实现差异化竞争。对脑转移患者的良好疗效也进一步拓宽了其潜在应用范围。 财务表现与未来发展催化剂： 浦银国际预测，再鼎医药的营业收入将持续增长，从2023年的267百万美元增至2027年的1,257百万美元。归母净利润预计将在2026年实现扭亏为盈，并在2027年进一步增至156百万美元。市销率（PS）预计将从2023年的11.2倍下降至2027年的2.4倍。 浦银国际维持再鼎医药“买入”评级，并设定美股目标价55.0美元（潜在升幅+76%），港股目标价43.0港元（潜在升幅+78%）。 年内后续ZL-1310的催化剂包括：2L+ SCLC关键注册性临床有望于2025年下半年开启（预计采用1.6mg/kg剂量），一线（1L）SCLC数据预计在2025年底读出，以及潜在的出海授权机会。 投资风险包括艾加莫德销售不及预期、核心候选药物临床进度延误或商业化不及预期，以及费用高于预期。 总结 ZL-1310展现卓越潜力，巩固再鼎医药市场地位 本报告深入分析了再鼎医药ZL-1310 (DLL3 ADC) 在2025 ASCO大会上披露的1期更新数据，强调了该药物在二线及以上小细胞肺癌（2L+ SCLC）治疗中展现出的卓越疗效和安全性。特别是1.6mg/kg剂量组，其高达79%的未经确认客观缓解率和100%的疾病控制率，以及在低剂量组中显著优化的安全性，使其在日益激烈的SCLC治疗市场中具备强大的差异化竞争优势。尽管面临多款竞品的挑战，ZL-1310凭借其独特的综合表现，有望在未来市场中占据重要地位。 财务增长与战略布局驱动未来发展 再鼎医药的财务预测显示，公司营业收入将持续强劲增长，并预计在2026年实现盈利。ZL-1310作为核心管线之一，其关键注册性临床的启动、一线SCLC数据的发布以及潜在的国际授权机会，将成为公司未来业绩增长的重要催化剂。浦银国际维持再鼎医药“买入”评级，并上调目标价，反映了对ZL-1310市场潜力和公司整体发展前景的积极预期。同时，报告也提示了包括产品销售不及预期、临床进展延误和费用超支等潜在投资风险，建议投资者审慎评估。