2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业点评报告:国家药监局通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,加速高端器械发展

      医药生物行业点评报告:国家药监局通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,加速高端器械发展

      生物制品
        投资要点   事件:2025年6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称《举措》)。   国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作:会议指出,党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展,党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制,2024年,《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》印发,提出要深化药品医疗器械监管全过程改革,明确了医疗器械领域支持要点。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高,是高端医疗器械的典型产品,也是塑造医疗器械新质生产力的关键。《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,满足人民群众健康需求具有重要意义,是药监部门贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措。根据国家药监局网站显示,《举措》将于近日发布。后续国家药监局将加强统筹协调,细化相关要求,明确工作时限,积极做好宣贯,解答业界关切,确保《举措》各项任务顺利推进。   建议关注:   1)医用机器人:微创机器人-B、天智航-U、伟思医疗、翔宇医疗、诚益通等;   2)高端医学影像设备:联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、澳华内镜、奕瑞科技等;   3)人工智能医疗器械:晶泰控股、润达医疗、华大智造等;4)新型生物材料医疗器械:正海生物、迈普医学、佰仁医疗等;5)创新医疗器械:惠泰医疗、微电生理、微创医疗、赛诺医疗等。   风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
      东吴证券股份有限公司
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      2025-06-22
    • 中国创新药企:迈向全球市场的创新药BD主题报告

      中国创新药企:迈向全球市场的创新药BD主题报告

      化学制药
        执行摘要   中国资产“优势”突出,中国已经且将持续成为MNC最青睐的扫货热土   出海、国际化已经成为中国创新药行业最大逻辑   BD交易规模已连续三年超IPO融资规模   交易模式创新+参与玩家多元化,强化中国创新药话语权   近五年中国BD金额大幅增长,已达到全球同类交易总额的30%   NewCo等创新模式助推单笔BD交易金额增加:近十年来,中国创新药BD交易金额逐年上涨。2024年,中国创新药Lisenceout授权总金额突破500亿美元,同比增长约27.4%。从交易形式来看,中国License-out交易自2020年爆发,2024年开始,NewCo、HybridNewCo等形式兴起,为交易的达成提供多样化选择。   BigPharma等大型企业加入,国内资产进一步争夺话语权:2021年石药集团子公司巨石生物将ADC授权给Elevation被视为bigpharma参与licenseout的信号,并成为热门趋势。这类企业依托更完备的临床开发能力和商业化网络,让国产创新药BD从单边的技术输出向合作研发迈进,价值分配也逐步从固定里程碑升级为动态的收益分成。
      北京蛋黄科技
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      2025-06-22
    • 医药行业周报:创新药临床审评有望加速,持续关注AI医疗+创新药

      医药行业周报:创新药临床审评有望加速,持续关注AI医疗+创新药

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌-4.35%,跑输沪深300指数3.9个百分点,行业涨跌幅排名第29。2025年初以来至今,医药行业上涨4.57%,跑赢沪深300指数6.81个百分点,行业涨跌幅排名第6。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.27倍,相对全部A股溢价率为79.69%(-7.49pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为38.47%(-4.2pp),相对沪深300溢价率为124.05%(-12.54pp)。本周相对表现最好的子板块是疫苗,下跌0.4%,年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品,涨跌幅分别为+19.1%、+16.0%、11.5%。   鼓励高端医疗器械创新发展,建议持续关注AI医疗。6月20日,药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医疗器械的创新发展,包括医用机器人、高端医学影像设备、AI医疗器械和新型生物材料医疗器械等。同时国产大模型DeepSeek-R1的全面开源与多领域适配,标志着AI医疗迈入技术融合与行业重构的新阶段,关注AI医疗板块的加速发展与投资机会,相关标的:AI健康管理—美年健康、乐心医疗;AI医疗信息化CDSS辅助临床决策—迈瑞医疗、金域医学、润达医疗;AI医学影像辅助诊断—联影医疗、祥生医疗、安必平、迪安诊断;AI手术机器人—微创机器人、天智航、康基医疗;AI基因测序—华大智造、华大基因等。   创新药迎利好,IND审批缩短至30日。6月16日,药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,拟将创新药临床试验审评审批时限从60日缩短至30日,具体包含1)国家支持的重点创新药,2)入选儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种和3)全球同步研发品种。本次《公告》将加快创新药IND审批速度、一定程度上缩短创新药研发周期、利好创新药产业高质量发展。持续关注创新药板块“研发进展”、“BD出海”、“盈利改善”等主线。此外,ADA大会将于本周末(6.20~6.23)举行,建议关注多款创新减肥药物的减重披露数据。   推荐组合:恒瑞医药(600276)、美年健康(002044)、云顶新耀(1952)、再鼎医药(9688)、赛诺医疗(688108)、首药控股(688197)。   稳健组合:上海莱士(002252)、联影医疗(688271)、上海医药(002252)、云南白药(000538)、贝达药业(300558)、和黄医药(0013)、济川药业(600566)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-06-22
    • 基础化工行业研究:奥升德有序关闭中国己二胺工厂,涨价方向有望继续

      基础化工行业研究:奥升德有序关闭中国己二胺工厂,涨价方向有望继续

      化学制品
        本周市场有所震荡,其中申万化工指数下跌2.49%,跑输沪深300指数2.04%。估值层面,当前板块估值安全垫较高,其中PB历史分位数(2010年以来)为9%,PE历史分位数(2010年以来)为66%。基础化工行业,主要关注三大变化,一是奥升德功能材料公司宣布决定开始有序关闭位于中国连云港市的己二胺生产工厂;二是盛虹控股集团旗下江苏盛邦新材股份有限公司5000吨/年对位芳纶纤维项目首批产品合格下线;三是奈曼旗天然碱矿采矿权成功出让。石油行业,本周伊朗和以色列冲突有加剧之势,地缘风险持续影响油价;AI行业,卷效率继续,本周MiniMax首款推理模型对标DeepSeeK,算力成本仅53万美元。投资方面,我们继续看好涨价方向,尤其是康宽、H酸的投资机会。   本周大事件   大事件一:6月18日,据连云港日报消息,盛虹控股集团旗下江苏盛邦新材股份有限公司5000吨/年对位芳纶纤维项目首批产品合格下线,顺利实现量产。盛虹芳纶生产工艺成功攻克溶剂回收、聚合工艺等关键技术难题,实现国产对位芳纶关键性能的重大突破。   大事件二:OPEC月报:OPEC+增产打折执行,但哈萨克斯坦顶风超产。OPEC+虽然宣布5月增产41.1万桶/日,但实际仅环比增产15.4万桶,远不及预期,主要源于伊拉克、阿联酋和俄罗斯为弥补此前超产被要求“补偿减产”。5月整体来看,由于哈萨克斯坦严重超产,导致八国5月总产量较配额超出近40万桶/日。而且,OPEC+内部执行分歧明显,沙特与哈萨克斯坦矛盾加剧。OPEC+预计7月6日再议8月增产,沙特倾向推进更大幅度供应恢复。   大事件三:200亿AI独角兽反击,MiniMax首款推理模型对标DeepSeeK,算力成本仅53万美元。AI创业公司MiniMax发布了其首款推理模型M1,该模型仅使用512块英伟达H800GPU训练三周,租赁成本53.74万美元。在多项基准测试中,M1超越DeepSeek最新的R1-0528模型,在生成100K token时,仅需DeepSeek25%的计算资源。   大事件四:报道:欧盟正推动与美国达成一项“英国式”贸易协议。据媒体报道,在与美国的贸易谈判中,欧盟正试图与美国达成一份类似英美之间的贸易协议,先解决部分关税问题,暂缓全面反制措施。欧盟内部的分歧正在削弱其谈判地位,以法国为首的一些国家希望对美国进行报复,但意大利、匈牙利等国偏向继续谈判。   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2025-06-22
    • 医药行业周报:创新药迎来审评提速新政,2025ADA摘要公布

      医药行业周报:创新药迎来审评提速新政,2025ADA摘要公布

    • 医药生物行业周报:调整过后,“海外大药”逻辑仍是优选

      医药生物行业周报:调整过后,“海外大药”逻辑仍是优选

    • 稳健医疗(300888):公司动态研究:战略品类引领增长,稳定向好趋势具备确定性

      稳健医疗(300888):公司动态研究:战略品类引领增长,稳定向好趋势具备确定性

    • 康比特(833429):点评报告:营收增长成本端略有承压,产品创新蓄力长期价值

      康比特(833429):点评报告:营收增长成本端略有承压,产品创新蓄力长期价值

    • 氟化工行业周报:制冷剂商业模式逐渐定型,行情演绎不断验证,向上趋势延续

      氟化工行业周报:制冷剂商业模式逐渐定型,行情演绎不断验证,向上趋势延续

      化学制品
        本周(6月16日-6月20日)行情回顾   本周氟化工指数下跌0.99%,跑输上证综指0.48%。本周(6月16日-6月20日)氟化工指数收于3694.72点,下跌0.99%,跑输上证综指0.48%,跑输沪深300指数0.54%,跑赢基础化工指数1.37%,跑赢新材料指数0.19%。   氟化工周行情:制冷剂产业逻辑持续验证,向上趋势延续   萤石:据百川盈孚数据,截至6月06日,萤石97湿粉市场均价3,387元/吨,较上周同期下跌3.09%;6月均价(截至6月06日)3,416元/吨,同比下跌9.85%;   2025年(截至6月06日)均价3,628元/吨,较2024年均价上涨2.35%。又据氟务在线跟踪,当前萤石市场暂未完全明朗,供需博弈仍存,市场反转在于终端需求的实质性恢复或供应端的有效收缩。   制冷剂:截至06月20日,(1)R32价格、价差分别为52,000、39,472元/吨,较上周分别+0.97%、+1.50%;(2)R125价格、价差分别为45,500、29,466元/吨,较上周分别持平、+0.92%;(3)R134a价格、价差分别为48,500、29,741元/吨,较上周分别持平、+0.12%;(4)R410a价格为48,500元/吨,较上周持平;(5)R22价格、价差分别为35,000、26,409元/吨,较上周分别-2.78%、-3.49%。其中外贸市场,(1)R32外贸参考价格为51,000元/吨,较上周持平;(2)R125外贸参考价格为45,000元/吨,较上周持平;(3)R134a外贸参考价格为48,000元/吨,较上周持平;(4)R410a外贸参考价格为48,000元/吨,较上周持平;(5)R22外贸参考价格为32,000元/吨,较上周持平。   又据氟务在线跟踪,制冷剂市场继长协报盘后市场迎来平稳,渠道真实采购需求逐步释放,企业报盘与市场成交加速贴合,外贸出口定价继续上涨,但部分品种与国内步调一致,价格高位抑制备库需求,市场进入低库刚需消化。其中,R22市场不温不火,企业出货报盘3.55-3.7万元/吨,小包装出货受控盘节奏挺价;R32淡季需求并未迎来淡季市场,相反企业报价5.2-5.3万元/吨,实际长协订单预计站稳5万元/吨以上;R134a受售后需求支撑,成交价格稳定在4.8-4.9万元/吨;R125市场表现平稳,R410a旺季售后市场向好,企业报盘4.8-4.9万元/吨得以落实;R227近来迎来消防集中补货需求,市场货源紧俏,企业报盘上涨至5.4万元/吨。尽管行业临近传统生产淡季,但当前处于消耗旺季,头部经销商低价库存基本出清,多重利好因素或将推动市场旺季延迟启动。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
      开源证券股份有限公司
      24页
      2025-06-22
    • 医药日报:Incyte单抗Monjuvi获FDA批准

      医药日报:Incyte单抗Monjuvi获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年6月20日,医药板块涨跌幅+0.01%,跑输沪深300指数0.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,疫苗(+1.64%)、线下药店(+1.02%)、医疗设备(+0.13%)表现居前,医院(-0.82%)、其他生物制品(-0.40%)、体外诊断(-0.26%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛升药业(+19.97%)、圣诺生物(+15.01%)、美诺华(+10.01%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-12.63%)、安必平(-5.42%)、诺思格(-4.55%)。   行业要闻:   近日,Incyte宣布,公司CD19靶向单抗Monjuvi(tafasitamab)已获得美国FDA批准,与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。Monjuvi是一种Fc结构经修饰的人源化单克隆抗体,能够靶向表达在B细胞表面的CD19分子,此次批准主要基于关键3期inMIND研究的积极结果。数据显示,Monjuvi治疗组的无进展生存期(PFS)显著优于对照组,疾病进展或死亡事件发生率为27.5%(N=273),而对照组为47.6%(N=275),中位PFS分别为22.4个月与13.9个月(HR=0.43,P<0.0001)。   (来源:Incyte,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康希诺(688185):公司发布公告,已获得国家药品监督管理局下发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)《药品注册证书》,此次获批有利于公司丰富商业化产品品种,并提升营销效率。   昂利康(002940):公司发布公告,子公司科瑞生物收到湖南省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,非那雄胺原料药生产线已符合GMP要求,有利于完善公司产品结构,提升公司竞争力。   九州通(600998):公司发布公告,子公司京丰制药的下属公司汇禹远和收到国家药品监督管理局核准签发的地塞米松磷酸钠注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   百奥泰(688177):公司发布公告,Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)获得CHMP积极意见,建议欧盟委员会(EC)批准Usymro®上市,用于治疗成人及儿童的:中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-06-22
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