2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(36497)

    • 东亚前海化工周报:尿素景气或将上行

      东亚前海化工周报:尿素景气或将上行

      雅本化学股份有限公司
      尿素
        核心观点   1、 双碳工作持续推进, 尿素景气或将上行。 最近, 尿素价格出现企稳迹象。 根据百川盈孚数据, 2021 年前三季度, 尿素价格快速上行,其中 1-10 月, 国内尿素市场平均价由 1767 元/吨上涨至 3090 元/吨, 达到近 3 年最高价位, 涨幅为 74.9%。 随后由于煤炭价格的回落, 尿素生产成本下降, 尿素价格也随之下跌, 1 个月内价格回落至 2400 元/吨左右。2022 年年初以来, 市场价格逐渐企稳上升。 截至 1 月 14 日, 国内市场平均价报 2575 元/吨。 从中长期来看, 低碳势在必行, 尿素新增产能有限。 过去 5 年国内尿素产能呈现下降趋势。 2021 年全国尿素有效产能相比 2017 年降低了 12.2%。 2021 年 12 月, 工信部印发的《“十四五” 工业绿色发展规划》 中提出, 落实能耗“双控” 目标和碳排放强度控制要求, 严控尿素行业新增产能。 根据百川盈孚数据, 2022 年全国仅有 120万吨尿素新增产能。 从短期来看, 库存处于中位, 春耕需求释放, 或将推动行情上行。 2020 年 2 月全国尿素库存曾上涨到 127.4 万吨, 为近 3年以来的峰值。 随后下降到最低点 4.8 万吨。 目前回升到 3 年来的中位数 58.6 万吨。 随着即将到来的春耕季节, 市场对尿素的需求会有所增加,或将推动尿素行情上行。 因此, 双碳背景下 2022 年上半年尿素行业景气或将上行。 一方面, 新增产能受限, 供需维持紧平衡。 另一方面, 待春耕需求释放, 市场对尿素的需求有所增加, 有助于行业景气上行。   2、 中国化工品价格指数 CCPI 上涨 1.9%, 其中 C4 丁二烯市场主流价涨 45.1%, 轻质纯碱跌 12.1%。 丁二烯方面, 上周涨幅较大。 一方面, 市场押注奥密克戎对全球经济复苏的影响有限, 石油供应跟不上需求, 价格持续上涨, 丁二烯成本面支撑坚挺; 另一方面, 韩国蒸汽裂解装置减产导致丁二烯现货供应紧张。 纯碱方面, 下跌的主要原因系整体行业库存延续高位, 出货压力犹存, 故纯碱市场价格继续下滑。   3、 上周国内煤炭价格逐步趋稳, 中国动力煤主力连续期货结算价涨 10.0%, 焦煤主力连续期货结算价涨 8.2%。 在经历了近两个月暴跌之后, 国内煤炭全线企稳。 尽管当前煤炭市场并没有发生供求关系转变,但随着下游煤炭需求企业的采购将有所回暖。 动力煤方面, 铁路运价上调带来的煤炭成本增加, 港口动力煤价格逐渐企稳。 焦煤方面, 受限产影响开工整体依旧偏低, 焦炭供应略显紧张, 下游钢厂采购积极性不减。   4、 行情回顾。 在化工行业 31 个申万三级行业中有 23 个板块上周上涨或持平, 有 8 个板块下跌。 其中, 涨幅最大的板块为农药, 涨幅为 7.3%;跌幅最大的板块为聚氨酯, 跌幅为 6.0%。 个股方面, 周涨幅排名前 3 的依次为雅本化学、 西陇科学、 飞凯材料, 周涨幅分别为 81.5%、 42.4%、29.2%; 周跌幅排名前 3 的依次为岳阳兴长、 *ST 澄星、 藏格矿业, 周跌幅分别为 20.7%、 17.0%、 10.4%。 另外, 上周化工行业重点公司公布了年报预计披露日期, 主要集中在 2022 年 3 月 2 日至 4 月 30 日。   投资建议   尿素价格企稳上升后相关标的或将受益, 如华鲁恒升、 鲁西化工、湖北宜化等。   风险提示   国际新冠疫情持续、 安全环保政策持续趋严、 能源市场波动加剧。
      东亚前海证券有限责任公司
      22页
      2022-01-17
    • 中国医疗器械国产替代趋势研究报告

      中国医疗器械国产替代趋势研究报告

      医疗器械
        前言:上世纪70年代,一线城市的医院所用医疗器械基本来自进口,定价昂贵,居民买不起也用不起。80年代起,中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、“出海”并购等方式增强自身实力,提高国际市场话语权,逐渐打破外企对医疗器械的垄断地位。   行业判断:2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元,同比增长4.6%,中国医疗器械市场规模为8118亿元,同比增长15.5%,接近全球医疗器械增速的3倍。但我国在高端医疗器械领域的产品国产化率较低,现有医疗市场趋向于进口,医疗器械国产化及国产替代是国家政策重点鼓励的方向。   国产替代可实施性:外有政策因素对国产化产生需求从而推动进程,国家鼓励优先采购国产设备、带量采购降低高素质国产产品的准入壁垒,DRGs/DIP对医院的成本管控能力提出更高的要求。内有企业自身驱动因素对国产化的推动,企业不断加大研发投入增强创新力,调整商业模式扩宽产品管线和自身市场份额。   未来趋势:技术、品牌、性价比、渠道都是国产企业的制胜法宝,政策对于国产产品的支持也起到一定助推作用。在不断改变的行业格局下,企业因对自身的定位和价值有更清晰的认识。从2018年和2020年境内三类器械获批对比情况可以看出,IVD体外诊断、无源植入器械、护理器械基本已实现国产替代,从融资规模可以推测,未来医学影像、心血管器械将成为国产替代的核心主力。
      艾瑞股份
      39页
      2022-01-17
    • 医疗器械行业研究:Omicron流行引发新冠检测需求上行

      医疗器械行业研究:Omicron流行引发新冠检测需求上行

      武汉明德生物科技股份有限公司
      天津九安医疗电子股份有限公司
      南京诺唯赞生物科技股份有限公司
      浙江东方基因生物制品股份有限公司
      杭州奥泰生物技术股份有限公司
        事件   Omicron传播速度快,多地新确诊人数达历史新高。2021年11月26日,世界卫生组织将新冠变异毒株B.1.1.529命名为Omicron,并指定为关切毒株。28日,世界卫生组织发布的科技简报称,鉴于“奥密克戎”(Omicron)变异株的突变可能具有免疫逃逸潜力和传播优势,在全球进一步传播的可能性“很高”。根据Nature报道,Omicron在S蛋白有32个突变,是目前突变株中S蛋白突变最多的,这一突变数量,相当于目前流行的Delta病毒的两倍。全球多地出现变株,Omicron传播速度快,多地新确诊人数达历史新高。   海外抗原检测与核酸检测需求旺盛,国内厂家是主要的供应商。主要的新冠病毒检测方法有三种分别是核酸检测,抗体检测,抗原检测。抗原检测多应用在海外市场,涉及欧洲、美国、澳大利亚等国家,其中美国和澳大利亚开放使用抗原产品时间相对欧洲晚,美国市场截至2022年1月11日共有13家产品获批,澳大利亚市场获批产品中多数来自国内厂家,随着全球疫情的反弹,海外抗原检测市场需求增长,全球核酸检测市场随之上涨。   上游原料或受需求刺激,相关业务实现高增长。新冠试剂上游原材料涵盖范围广泛,涉及抗原、抗体、蛋白酶、NC膜、深孔板、及配套仪器所需的加样针等关键的活性物质和原材料及组件。疫情期间由于需求迅速上升,原料端出现供需错配情况,国内多家原料企业积极响应进行针对性开发,保障整体产业链稳定。检测产品上游的耗材,原料及生产拓产过程中的自动化设备有望在新冠产品的需求刺激下放量。   投资建议   新冠检测行业或在Omicron变株流行情况下,短期来看,全球新增确诊患者数量增长迅速,海外对于新冠抗原检测试剂需求旺盛;中长期来看,疫情防控需求持续存在,市场或对新冠检测板块长期估值水平有新的认知;有关企业将抗疫需求利润投入新产品开发和常规业务拓展,未来优质企业有望抓住机会打开长期成长空间。   下游产品如出现扩需扩产,上游原材料行业景气度有望不断提升,企业收入利润增长可期。同时随着国内需求的不断扩容和供应链逐渐完善,上游领域的国产替代水平有望上升,相关企业可能加速发展。   重点公司   东方生物,九安医疗,奥泰生物,诺唯赞,明德生物等;   风险提示   全球流行缓解与供应扩张叠加,检测产品量价迎来下行;竞争格局恶化风险;业务拓展不及预期风险
      国金证券股份有限公司
      19页
      2022-01-17
    • 基础化工行业周报:本周原油期货价格上涨

      基础化工行业周报:本周原油期货价格上涨

      雅本化学股份有限公司
      金陵华软科技股份有限公司
        投资要点:   行情回顾。截至2022年1月14日,申万基础化工行业本周下跌0.05%,跑赢沪深300指数1.93个百分点,在申万31个行业中排名第7。   具体到申万基础化工行业的7个子板块,从最近一周表现来看,按照涨幅高低依次是塑料(+1.74%)、农化制品(+0.94%)、橡胶(+0.16%)、非金属材料(+0.09%)、化学原料(-0.26%)、化学纤维(-0.79%)和化学制品(-0.87%)。   在本周涨幅靠前的个股中,雅本化学、中农联合和华软科技表现最好,涨幅分别达81.53%、24.17%和23.01%。在本周跌幅靠前的个股中,*ST澄星、藏格矿业和ST红太阳表现最差,跌幅分别达-17.04%、-10.38%和-10.13%。   化工产品涨跌幅:重点跟踪的化工产品中,本周价格涨幅前五的产品是丁二烯(+42.86%)、苯胺(+12.50%)、天然气(+7.45%)、焦炭(+7.31%)、环氧氯丙烷(+6.94%),价格跌幅前五的产品是硝酸(-29.17%)、黄磷(-13.24%)、BDO(-10.23%)、氨纶(-5.83%)、软泡聚醚(-5.13%)。   基础化工行业周观点:本周国际原油期货价格上涨,主要是EIA周初上调2022年欧美原油期货预期价格,且美国原油库存连续下降。2021年底中央经济工作会议明确,新增可再生能源和原料用能不纳入能源消费总量控制,创造条件尽早实现能耗“双控”向碳排放总量和强度“双控”转变,对此前预期受能耗指标限制扩张的企业构成利好,可关注行业龙头企业万华化学、华鲁恒升和荣盛石化。此外,偏下游的农药、轮胎、改性塑料、甜味剂行业可继续关注。双碳目标下,建议继续关注需求增长确定性高的新能源上游化工材料,如PVDF、光伏EVA粒子等。重点标的关注:   龙头白马:万华化学(600309)、华鲁恒升(600426)、荣盛石化(002493)   农药:扬农化工(600486)   轮胎:玲珑轮胎(601966)、森麒麟(002984)和赛轮轮胎(601058)   改性塑料:金发科技(600143)、普利特(002324)   甜味剂:金禾实业(002597)   PVDF:联创股份(300343)   光伏EVA:东方盛虹(000301)   风险提示:下游需求不及预期;产品价格、价差下跌;行业竞争加剧等。
      东莞证券股份有限公司
      10页
      2022-01-17
    • 沛嘉医疗-B(09996):获得全球唯一反流瓣Trilogy大中华区排他权利,补齐TAVR适应症布局上最后一块拼图

      沛嘉医疗-B(09996):获得全球唯一反流瓣Trilogy大中华区排他权利,补齐TAVR适应症布局上最后一块拼图

      复旦大学
      上海交通大学
      中国科学院上海药物研究所
      华中科技大学
      沛嘉医疗科技(苏州)有限公司
      中心思想 战略布局意义重大:补齐TAVR适应症最后拼图 沛嘉医疗通过获得全球唯一反流瓣Trilogy的大中华区排他权,完成了经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品线在窄瓣、反流、可回收、长效瓣膜及高分子瓣膜的全覆盖,构建起国内最全面的TAVR产品管线,为未来在主动脉瓣介入治疗市场的全面竞争奠定坚实基础。 市场潜力与商业化前景:填补400万反流病人空白市场 中国约400万主动脉瓣反流患者目前尚无介入治疗方案,Trilogy作为全球唯一获CE注册且通过FDA突破性器械认证的经股反流瓣,有望快速导入中国,叠加公司专业销售团队的商业化能力,新产品有望迅速放量,带动公司营收快速增长(预计2021-2023年收入增速分别为278%、241%、82%)。 主要内容 事项:获得全球唯一反流瓣Trilogy大中华区排他权 近日,沛嘉医疗与JenaValve签署独占许可协议,获得其专有开发的经导管主动脉瓣置换产品Trilogy在大中华区的制造、开发和商业化独占许可。 评论:补齐TAVR适应症拼图,技术领先,团队优秀 补齐TAVR适应症拼图 Trilogy产品导入后,沛嘉医疗将同时具备经股介入的狭窄瓣、反流瓣、可回收瓣膜、长效非醛干瓣以及高分子瓣膜,成为国内TAVR管线最全的企业,Trilogy反流瓣膜是适应症布局上的最后一块拼图。 技术领先,填补空白市场 中国主动脉瓣反流病人约400万,目前无介入治疗方案,市场空间巨大。Trilogy是全球唯一具备主动脉瓣反流适应症的经股TAVR产品,已完成CE注册并获FDA突破性器械认证,预计可较快导入中国市场,且临床风险可控。 销售团队高效 公司销售团队专业能力突出,在术者群体中口碑极佳,TAVR取证后半年内商业化推进迅速,新品商业化前景值得期待。 盈利预测、估值及投资评级 预计2021-2023年收入分别为1.46亿、4.98亿、9.06亿元,同比增长278%、241%、82%;净利润分别为-3.15亿、-1.73亿、-0.22亿元。基于DCF测算,合理市值261亿元(对应股价47港元),维持“推荐”评级。 风险提示 新产品商业化进度不达预期; 市场竞争加剧。 总结 沛嘉医疗通过引入Trilogy反流瓣,在国内率先实现TAVR全适应症覆盖,补齐关键短板。核心看点在于:其一,中国400万反流患者无介入疗法,Trilogy技术全球领先且临床路径成熟,有望快速填补空白;其二,公司销售团队执行力强,商业化推进高效;其三,营收高速增长且亏损逐年收窄,DCF估值显示当前股价(11.18港元)较目标价(47港元)存在显著上涨空间。需关注商业化进度与竞争风险。
      华创证券
      5页
      2022-01-16
    • 参与首都大健康基金,实现可持续发展

      参与首都大健康基金,实现可持续发展

      灵康药业集团股份有限公司
      奥美拉唑
      氟马西尼
      尼麦角林
      中心思想 投资大健康基金,布局产业链延伸与可持续发展 灵康药业拟以自有资金6000万元投资首都大健康产业基金,该基金由知名机构华盖资本管理,并吸引康恩贝、奇安信等企业参与。此举不仅拓宽了公司在医疗健康领域的投资渠道,更意在通过资本纽带整合外部资源,在巩固化学注射剂主业的同时,向医疗服务与上游原料药延伸,构建“原料+制剂+服务”的一体化模式,为公司中长期可持续发展奠定战略基础。 基本面稳健,注射剂龙头地位与储备品种支撑未来增长 尽管2020年受疫情影响注射剂收入大幅下滑,但公司凭借在肠外营养、抗感染、消化系统等领域的细分龙头地位(如注射用丙氨酰谷氨酰胺市场份额第一),以及丰富的产品储备(114个品种、55个医保目录品种,包括独家品种注射用石杉碱甲等),有望在一致性评价和带量采购政策下维持核心竞争力。预计2021-2023年营收逐步恢复,归母净利润由1.32亿元增至3.00亿元,盈利能力改善明显,当前估值兼具安全边际。 主要内容 一、事件概述:参与首都大健康基金,拓展产业资源 公司拟认缴6000万元投资首都大健康产业(北京)基金,聚焦医疗健康领域;基金管理人为华盖资本,其他有限合伙人涵盖康恩贝制药、奇安信等企业。该投资有助于灵康在巩固主业基础上,借助专业投资机构实现可持续发展,并为后续并购或合作储备项目。 二、公司核心竞争优势与业务布局 2.1 注射剂细分龙头地位 根据Wind医药数据(截至2021Q3),肠外营养药注射用丙氨酰谷氨酰胺销售市场份额第一。 抗感染药注射用头孢唑肟钠、注射用头孢孟多酯钠,消化系统用药注射用奥美拉唑钠市场份额均居行业前列。 解毒剂氟马西尼注射液市场份额第二。 2.2 产品储备丰富,覆盖大病种领域 现有114个品种、202个药品批准文号,55个品种纳入国家医保目录。 储备品种包括:注射用石杉碱甲(国内独家,治疗阿尔茨海默症,市场空间大)、注射用尼麦角林、注射用盐酸拉贝洛尔、注射用肝素钙、注射用天麻素、注射用乙酰半胱氨酸等,有望实现放量增长。 多个仿制药及一致性评价品种待落地,涵盖抗肿瘤、肝胆、心血管等。 2.3 带量采购下维持稳定,推进一体化模式 通过一致性评价(如注射用奥美拉唑钠)保持竞争力;受让丙氨酰谷氨酰胺注射液批件(首家按新注册分类批准的仿制药,视同过评),巩固市场领先。 投资并购上游原料药企业,同时通过华西医院上锦医院供应链配送全面介入医疗服务,实现“原料+制剂+服务”一体化。 三、盈利预测与风险提示 盈利预测:预计2021-2023年营业总收入分别为10.01、12.01、13.81亿元,归母净利润分别为1.32、1.65、3.00亿元,对应PE为50.14、39.92、22.02倍,给予“增持”评级。 风险提示:产品销售不及预期;行业竞争加剧;宏观经济下行。 总结 灵康药业作为化学注射剂细分龙头,在肠外营养、抗感染、消化系统领域拥有明确的市场份额优势,产品储备扎实(含独家品种及多个潜在放量品种)。面对带量采购与注射剂一致性评价政策压力,公司通过投资大健康基金、并购上游原料药及介入医疗服务(华西医院供应链),积极打造全产业链闭环。财务方面,近两年疫情冲击后,2022年有望恢复增长,2023年净利润预计大幅提升至3.00亿元。当前估值处于合理区间,建议关注公司资本运作与新品落地节奏。
      财通证券
      4页
      2022-01-16
    • 医疗器械行业深度报告:手术机器人系列报告一:手术机器人方兴未艾,迎来行业底部布局机会

      医疗器械行业深度报告:手术机器人系列报告一:手术机器人方兴未艾,迎来行业底部布局机会

      Medtronic PLC
      北京天智航医疗科技股份有限公司
      Intuitive Surgical Inc
      苏州润迈德医疗科技有限公司
      堃博生物科技(上海)有限公司
        手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿临床需求方面,手术机器人是集成众多学科,应用于大部分临床术式的医疗设备,具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点。随着手术机器人的广泛应用,我们认为行业操作标准将更替,未来将重新定义手术操作。卫生经济学方面,应用手术机器人能精简医护人员数量,手术整体费用并未大幅增长甚至减少的情况下降低手术难度、减小创伤、提升手术质量。行业发展阶段方面,行业内诞生了诸如直觉外科(2000年上市以来,公司股价涨幅达182倍)、美敦力、史塞克、微创机器人等业内领先公司,形成了以耗材和服务费收入为主,系统收入为辅的商业模式,目前在国内行业仍处于初级阶段。市场空间方面,根据Frost&Sullivan数据,2020年全球市场规模约为83亿美元,美欧市场占比76.5%,中国仅占5.1%,渗透率提升空间较大。预计到2026年全球手术机器人市场将增至336亿美元。国内手术机器人2020年市场基数为4亿美元,预计至2026年达到38亿美元,约合人民币242亿元,年复合增速高达44.3%。   政策导向+医保加持+产品力提升+5G远程创新术式,促进行业迈向繁荣2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。鉴于手术机器人费用偏高,京沪等地相继出台将手术机器人纳入医保,大幅降低手术机器人应用门槛,我们认为这类地方政策未来在其它地区存在较大推广可能性。截至2021年底,国家药监局已批准国产手术机器人相关的创新医疗器械3项,国内企业在产品力及创新术式方面取得长足进步,我们坚定认为随着越来越多创新产品获批上市,手术机器人行业将迎来繁荣发展。   腔镜、骨科手术机器人引领市场,其它各领域手术机器人百花齐放全球来看,腔镜、骨科手术机器人占据主导,预计到2026年,腔镜市场份额达180.1亿美元,骨科手术机器人达46.9亿美元。以达芬奇手术腹腔机器人为例,目前全球装机5989台,年收入43.6亿美元,扣非后净利润达10.6亿美元。我们认为在未来较长时间内,腔镜和骨科仍是国内手术机器人的主要应用和投资领域。其它领域,如泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人均有相关上市公司布局,建议积极关注业内产品注册及获批上市进展。   受益标的:手术机器人因优势众多,切实有效解决临床需求,成长空间广阔,受到市场广泛关注。2021年两款重磅手术机器人相关创新医疗器械获批上市,标志着国内手术机器人行业进入元年,中国迈入手术机器人大时代。随着国内政策大力支持、医保覆盖以及国产品牌产品创新及注册上市,手术机器人渗透率将快速提升,我们认为5年内行业将进入高速增长期,国内潜在市场规模将达数百亿。建议积极跟踪具有产品创新能力、研发管线丰富、具备渠道优势的手术机器人公司。受益标的:微创机器人、天智航、堃博医疗、润迈德医疗。   风险提示:行业政策审批收紧风险,产品推广不及预期,疫情带来手术业务增长不及预期。
      开源证券股份有限公司
      44页
      2022-01-16
    • 君实生物(688180):致力于源头创新,探索药物最大可及性

      君实生物(688180):致力于源头创新,探索药物最大可及性

      上海和黄药业有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      北京诺诚健华医药科技有限公司
      莫诺拉韦
      中心思想 创新驱动与全球化布局:君实生物的核心竞争力 君实生物作为一家领先的创新驱动型生物制药公司,凭借其强大的源头创新能力、全面的研发管线和前瞻性的全球化战略,展现出显著的投资价值。公司以特瑞普利单抗(PD-1)为基石,不仅在国内市场通过差异化策略和医保谈判占据优势,更在国际市场取得突破性进展,有望成为首个在美国获批上市的国产PD-1单抗。此外,公司在肿瘤免疫、自身免疫、代谢性疾病及抗新冠病毒等多个领域深度布局,拥有近50项在研产品,其中多项已进入临床后期或商业化阶段,预示着未来业绩的持续增长和价值兑现。 多元化产品线与商业化加速:驱动未来增长 君实生物通过内生研发与外部合作相结合的方式,构建了梯队有序、靶点多元的产品管线,覆盖了从全球首创到生物类似药的广泛创新类型。特别是在抗新冠病毒领域,其中和抗体JS016已获得美国政府大额订单,为公司贡献了显著的现金收入。随着销售团队的不断完善和核心品种商业化进程的加速,以及多个重磅适应症的陆续获批,君实生物的商业价值将逐步释放,盈利能力有望持续提升。 主要内容 发展迅速的创新驱动型生物制药公司 强大的研发与生产实力奠定发展基石 君实生物成立于2012年,是一家以创新为驱动的生物制药公司,致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司拥有由近50项在研产品组成的丰富研发管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病五大治疗领域。君实生物在国内率先获得抗PD-1单抗和抗PCSK9单抗的NMPA上市/临床申请批准,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中美两地的临床申请批准,同时也是全球首个在健康受试者中开展新冠中和抗体临床试验的公司,彰显了其卓越的源头创新能力。 公司在全球设有三大研发中心,其中旧金山和马里兰实验室专注于已知与创新靶点的机制研究和药物发现,国内苏州/上海研发中心则负责功能学验证与工艺开发。君实生物建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化全过程的完整技术体系,包括抗体筛选、人体膜受体蛋白组库、高产稳定表达细胞株构建、抗体偶联药研发以及siRNA药物研发等九大核心技术平台。在生产能力方面,公司在中国拥有苏州吴江和上海临港两大单克隆抗体生产基地,总产能达3.45万升,其中苏州吴江基地已获GMP认证,具备3,000L商业化生产能力,上海临港基地一期30,000L产能已于2019年底投入试生产。 持续研发投入与商业化团队建设 君实生物持续高强度投入研发,2018年至2020年研发投入分别为5.38亿元、9.46亿元和17.78亿元,三年复合增长率达48.93%,主要用于推动16项临床产品、25项临床前产品以及多种技术平台的搭建。2021年上半年,公司实现营业收入21.14亿元,归母净利润0.09亿元,主要得益于特瑞普利单抗北美权益授权(Coherus首付款)和新冠中和抗体埃特司韦单抗的销售分成。尽管管理费用和销售费用因经营规模扩大和商业化团队扩张而有所增长,但公司整体现金运营情况良好。 在商业化方面,公司销售团队持续扩张,2021年上半年特瑞普利单抗已成功覆盖全国约3,000家医院和超过1,500家专业药房,并被纳入全国31个城市的商业保险。2021年11月,公司聘任具有丰富销售经验的李聪先生为联席CEO,全面负责商业化工作,预计将进一步加速核心品种的市场渗透和销售增长。 特瑞普利单抗:差异化优势与国际化领先 国内PD-1市场竞争格局与特瑞普利单抗的先发优势 PD-1/PD-L1单抗是肿瘤免疫治疗的热门靶点。截至目前,国内已有8款PD-1和4款PD-L1产品获批。特瑞普利单抗作为国内首个获NMPA批准上市的国产抗PD-1单抗,在市场中占据先发优势。在2021年国家医保谈判中,特瑞普利单抗的降幅相对温和,使其在医保支付价格方面保持竞争力。尽管2020年国产PD-1单抗销售额仅占全球市场的4%,但随着产品国际化进程的加速,其在全球市场具有广阔的增长空间。 特瑞普利单抗的国际化进程在国内药企中处于领先地位。该产品已获得美国FDA授予的2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和4项孤儿药资格认定。2021年2月,公司将特瑞普利单抗在北美地区的独占许可授权给Coherus,获得1.5亿美元首付款、最高3.8亿美元里程碑款以及20%的销售分成。2021年10月,特瑞普利单抗两项鼻咽癌适应症的上市申请获得FDA正式受理并获优先审评,PDUFA目标审评日期为2022年4月,有望成为中国首个在美国获批上市的PD-1单抗。 适应症拓展与差异化布局驱动销售增长 特瑞普利单抗采取“小适应症+大适应症”并快速扩大市场份额的竞争策略,并积极布局辅助/新辅助治疗领域。 黑色素瘤: 作为首个获批适应症(2018年12月),特瑞普利单抗在二线治疗黑色素瘤方面表现出优异疗效,临床研究结果优于Keytruda,并被CSCO指南Ⅱ级推荐。预计2022年一线治疗黑色素瘤将获批,该适应症的国内销售额预计在2028年达到0.74亿元。 鼻咽癌: 特瑞普利单抗是全球首个获批鼻咽癌治疗的PD-1单抗(2021年2月,二线以上治疗)。2021年11月,一线治疗鼻咽癌在国内获批。JUPITER-02研究成果以封面推荐形式刊登在《Nature Medicine》上,显示特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌可显著延长PFS(11.7个月 vs 8.0个月),疾病进展风险降低48%。该适应症的国内销售额预计在2028年达到1.45亿元。 尿路上皮癌: 2021年4月,特瑞普利单抗获批用于二线治疗局部进展或转移性尿路上皮癌,其POLARIS-03研究结果显示,中位OS为14.4个月,ORR为25.8%,优于同类PD-1单抗,且覆盖PD-L1阴性患者。该适应症的国内销售额预计在2028年达到2.51亿元。 食管鳞癌: 一线治疗食管鳞癌的NDA已受理。JUPITER-06研究显示,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的中位OS达17.0个月,刷新了Ⅲ期试验中最长中位总生存期记录。该适应症的国内销售额预计在2028年达到2.05亿元。 肺癌: 一线治疗非小细胞肺癌的NDA已受理,CHOICE-01研究显示OS显著改善。公司还差异化布局了非小细胞肺癌的新辅助治疗,II期临床试验(NCT04144608)显示R0切除率为83.3%,MPR率为53.3%。肺癌领域(包括一线NSCLC、二线EGFR-TKI耐药后NSCLC、新辅助治疗NSCLC、SCLC)的国内销售额预计在2028年达到26.51亿元。 肝癌、胃癌、乳腺癌、肾癌: 公司在这些大适应症领域均有布局,其中肝癌的辅助/新辅助治疗进度领先。肝癌(一线治疗和辅助/新辅助治疗)的国内销售额预计在2028年达到11.13亿元。乳腺癌(三阴乳腺癌)的国内销售额预计在2028年达到2.76亿元。肾癌(一线治疗)的国内销售额预计在2028年达到2.27亿元。胃癌(三线治疗)的国内销售额预计在2028年达到0.27亿元。 综合测算,特瑞普利单抗的国内销售峰值预计在2028年达到49.19亿元。加上来自Coherus的海外销售分成及里程碑付款,特瑞普利单抗的总销售额预计在2028年达到52.83亿元。 全面布局IO领域,开拓PD-1广阔联用前景 多元化创新靶点与联用策略 君实生物以特瑞普利单抗为基石,全面布局IO(免疫肿瘤学)领域,通过自主研发、外部引进和合作开发,构建了涵盖BTLA、TIGIT、CD112R、CTLA-4等多个创新免疫检查点抑制剂的丰富管线,旨在通过联合用药策略,拓展PD-1的广阔联用前景,提高免疫治疗的响应率并扩大受益人群。 BTLA(JS004): 作为全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗,JS004已完成Ia期剂量爬坡,进入Ib/II期剂量扩展阶段,并在中美两地开展多瘤种(淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌等)的单药及与特瑞普利单抗联用研究。临床前研究显示,BTLA与PD-1通路的共同阻断可显著增强肿瘤杀伤性淋巴细胞功能。预计JS004治疗PD-1单抗耐药的黑色素瘤在美国市场的销售峰值可达71.67亿元。 TIGIT(JS006): TIGIT是继PD-1/L1、CTLA-4后备受关注的潜力靶点,与PD-1/PD-L1抗体联用可发挥协同抗肿瘤作用。罗氏的Tiragolumab联合atezolizumab在NSCLC患者中使ORR翻倍。君实生物的JS006已于2021年1月和2月分别获得NMPA和FDA的临床试验批准。 CD112R(JS009): CD112R(PVRIG)是一种新兴的抑制性免疫检查点,目前仅有一款进入临床。GSK曾以8.15亿美元引进PVRIG抗体SRF813。君实生物同时布局CD112R单抗(JS009)和CD112R/TIGIT双抗(JS209),有望与特瑞普利单抗联用。 CTLA-4(JS007): CTLA-4是T细胞反应的主要负调控因子,与PD-1联用可开启双免时代。BMS的Opdivo+Yervoy组合在多个癌种表现出色。全球抗CTLA-4药物市场预计2030年达83亿美元,中国市场达17亿美元。君实生物的JS007已于2021年6月获NMPA批准临床,并已开展与特瑞普利单抗的联合用药试验。 生物类似药与小分子药物布局 JS501(贝伐珠单抗生物类似药): 贝伐珠单抗原研药安维汀曾是全球重磅肿瘤药,用于多种恶性肿瘤治疗。中国贝伐珠单抗生物类似药市场预计2030年达99亿元。JS501目前处于临床Ⅲ期,预计2023年获批,销售峰值预计达13.65亿元,君实生物权益收入有望达6.83亿元。 PARP抑制剂(JS109): PARP抑制剂是利用合成致死概念的广谱抗癌药,主要用于BRCA突变卵巢癌等。君实生物与英派药业合作开发的Senaparib(JS109)处于临床Ⅲ期,国内仅有4款PARP抑制剂获批。中国PARP抑制剂市场预计2025年达147亿元。JS109销售峰值预计达9.11亿元,君实生物权益收入有望达4.55亿元。 其他创新药物: 公司还布局了Trop2 ADC药物(JS108,I期临床)、XPO1抑制剂(JS110,I期临床)、PD-1/TGF-β双抗(JS201,I期临床)、EGFR exon20插入等非常见突变抑制剂(JS111,I/II期临床)以及IL-21抗HSA单抗融合蛋白(JS014,临床阶段),展现了强大的创新研发实力。 深度布局代谢/自免领域,管线储备丰富 自身免疫与代谢性疾病领域的明星靶点 君实生物在自身免疫和代谢性疾病领域也进行了深度布局,拥有多款潜力产品。 阿达木单抗生物类似药(UBP1211): 阿达木单抗(修美乐)是全球首个获批上市的TNF-ɑ单抗,2020年销售额达193.32亿美元。中国阿达木单抗生物类似药市场预计2030年达115亿元。UBP1211目前处于NDA阶段,预计2022年获批,销售峰值预计达19亿元,君实生物权益收入有望达9.5亿元。 PCSK9单抗(JS002): PCSK9是明星降脂靶点,可显著降低LDL-C水平。昂戈瑞西单抗(JS002)在I期和II期临床中表现出良好的安全性和显著的降脂疗效(LDL-C较基线降低55-70%),目前处于Ⅲ期临床阶段,预计2023年获批。公司还获批了PCSK9+PD-1联合疗法。预计JS002销售峰值可达14.97亿元。 IL-17A单抗(JS005): IL-17A是治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫疾病的明星靶点。全球已上市4款靶向
      光大证券
      63页
      2022-01-15
    • 泰格医药(300347)2021年业绩预告点评:2021年业绩超预期,行业龙头增势不减

      泰格医药(300347)2021年业绩预告点评:2021年业绩超预期,行业龙头增势不减

      杭州泰格医药科技股份有限公司
      中心思想 核心业绩超预期,龙头地位稳固 泰格医药2021年业绩预告显示,归母净利润同比增长50%-73%,扣非归母净利润同比增长60%-87%,显著超出市场预期。公司主营业务增长强劲,21Q4单季扣非归母净利润同比增长72.8%,显示其作为临床CRO龙头的业务韧性。同时,非经常性损益因金融资产公允价值变动和股权转让收益大幅提升至14-18亿元,进一步推高整体利润。 创新药驱动与全球化战略并进 公司核心业务以创新药临床服务为主,受益于国家鼓励创新药政策,21Q3-Q4扣非归母净利润持续提速,验证了其景气度。全球化布局稳步推进,海外临床项目数量同比增长37%,子公司方达在中国扩大产能,形成临床前与临床服务协同效应,有望打开长期成长空间。 主要内容 事件与业绩概览 公司发布2021年业绩预告,2021年实现归母净利润26.25亿-30.27亿元,同比增长50%-73%;扣非归母净利润11.33亿-13.24亿元,同比增长60%-87%。业绩超出此前预期。以中值计算,21Q4单季扣非归母净利润3.60亿元,同比增长72.8%,21Q1-Q4单季扣非归母净利润分别同比增长98.4%/67.3%/67.6%/72.8%,主营业务增长强劲。 非经常性损益大幅增加 非经常损益从2020年的10.4亿元提升至2021年的14-18亿元(+34.6%-73% YOY),主要由于按新金融工具准则确认的金融资产公允价值变动收益和股权转让收益,其中直接投资或间接投资的公司公允价值变动收益为12-16亿元。 主营业务分析 创新药临床服务为主,龙头地位凸显 2021年7月国家药监局发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,市场一度对CXO景气度产生疑虑。但泰格医药作为临床CRO龙头企业,以服务创新药项目为主,受益于创新药鼓励政策,21Q3-Q4扣非归母净利润提速,验证了其龙头地位和行业景气度。 全球化稳步推进,产业链延伸加强协同效应 公司积极打造全球化临床CRO能力,在业内处于领先地位。2021年上半年,海外执行药物临床研究项目140个,同比增长37%,涵盖29个全球多中心临床试验。同时,美国控股子公司方达在中国布局产能,着力打造临床前及CMC服务能力,与母公司形成协同效应,实现临床前一体化、临床试验、CMC开发的全流程服务。公司临床业务“走出去”,临床前业务“引进来”,双向发力,有望进一步打开成长空间。 盈利预测与估值 基于业绩超预期、全球业务发展态势良好及子公司方达在中国投产扩建,上调公司2021-2023年EPS预测至3.01/3.54/4.15元(较前次分别上调21.9%/20.4%/18.6%),对应同比增长50.25%/17.37%/17.33%。当前股价对应2021-2023年PE为41/35/30倍,维持“买入”评级。 盈利预测与估值简表关键数据 营业收入:2021E 46.53亿元,2022E 63.81亿元,2023E 85.34亿元;增长率分别为45.75%、37.15%、33.73%。 归母净利润:2021E 26.29亿元,2022E 30.86亿元,2023E 36.20亿元;增长率分别为50.25%、17.37%、17.33%。 ROE(摊薄):2021E 14.22%,2022E 14.72%,2023E 15.17%。 P/E:2021E 41倍,2022E 35倍,2023E 30倍。 风险提示 全球新药研发投入不及预期;投资收益波动。 总结 泰格医药2021年业绩预告显示,公司主营业务增长强劲,归母净利润和扣非归母净利润均显著超出预期,主要得益于创新药临床服务需求旺盛和全球化布局的推进。公司作为临床CRO行业龙头,受益于政策红利和自身技术优势,业务持续提速,非经常性损益因金融资产公允价值变动而大幅增加。同时,公司全球化战略稳步实施,海外项目数量增长,子公司方达在中国产能扩建,形成产业链协同效应。基于业绩超预期和未来增长前景,分析师上调盈利预测并维持“买入”评级,但需关注全球研发投入波动和投资收益的不确定性。总体而言,泰格医药在行业景气度回升和自身竞争力提升的双重驱动下,中长期成长空间可期。
      光大证券
      3页
      2022-01-14
    • 2021年中国医美形体雕塑行业白皮书

      2021年中国医美形体雕塑行业白皮书

      医疗服务
        2020年,中国医美形体雕塑行业终端的市场规模为150.5亿元人民币,2025年将达到417.8亿人民币,年复合增长率为22.7%。其主要增长动力来自于人们在求美观念上的转变,以及接受度和医美渗透率的增长。   侵入式的医美形体雕塑手段是多数求美者的选择,其中吸脂以及体雕是首选,且其效果显着。但目前吸脂、体雕手术在脂肪雕塑理念、医生技术以及器械层面面临新旧交替的阶段,逐渐由传统的负压技术过渡到动力辅助技术。   求美者中,年轻女性的占比较高,且多为高学历、高净值(高收入)人群。尝试医美形体雕塑后,使求美者更加洒脱和自信。   随着相关部门监管的越来越严格,整个医美行业将迎来更加规范的运营,传统的“重营销”时代将逐渐走向“规范化、垂直细分、重运营、重体验”的新时代。
      亿欧智库
      30页
      2022-01-14
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    400客服电话

    • 定制咨询业务

      400-9696-311 转2

    • 数据与AI定制业务

      400-9696-311 转3