医疗器械行业研究：Omicron流行引发新冠检测需求上行-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　事件

　　Omicron传播速度快，多地新确诊人数达历史新高。2021年11月26日，世界卫生组织将新冠变异毒株B.1.1.529命名为Omicron，并指定为关切毒株。28日，世界卫生组织发布的科技简报称，鉴于“奥密克戎”（Omicron）变异株的突变可能具有免疫逃逸潜力和传播优势，在全球进一步传播的可能性“很高”。根据Nature报道，Omicron在S蛋白有32个突变，是目前突变株中S蛋白突变最多的，这一突变数量，相当于目前流行的Delta病毒的两倍。全球多地出现变株，Omicron传播速度快，多地新确诊人数达历史新高。

　　海外抗原检测与核酸检测需求旺盛，国内厂家是主要的供应商。主要的新冠病毒检测方法有三种分别是核酸检测，抗体检测，抗原检测。抗原检测多应用在海外市场，涉及欧洲、美国、澳大利亚等国家，其中美国和澳大利亚开放使用抗原产品时间相对欧洲晚，美国市场截至2022年1月11日共有13家产品获批，澳大利亚市场获批产品中多数来自国内厂家，随着全球疫情的反弹，海外抗原检测市场需求增长，全球核酸检测市场随之上涨。

　　上游原料或受需求刺激，相关业务实现高增长。新冠试剂上游原材料涵盖范围广泛，涉及抗原、抗体、蛋白酶、NC膜、深孔板、及配套仪器所需的加样针等关键的活性物质和原材料及组件。疫情期间由于需求迅速上升，原料端出现供需错配情况，国内多家原料企业积极响应进行针对性开发，保障整体产业链稳定。检测产品上游的耗材，原料及生产拓产过程中的自动化设备有望在新冠产品的需求刺激下放量。

　　投资建议

　　新冠检测行业或在Omicron变株流行情况下，短期来看，全球新增确诊患者数量增长迅速，海外对于新冠抗原检测试剂需求旺盛；中长期来看，疫情防控需求持续存在，市场或对新冠检测板块长期估值水平有新的认知；有关企业将抗疫需求利润投入新产品开发和常规业务拓展，未来优质企业有望抓住机会打开长期成长空间。

　　下游产品如出现扩需扩产，上游原材料行业景气度有望不断提升，企业收入利润增长可期。同时随着国内需求的不断扩容和供应链逐渐完善，上游领域的国产替代水平有望上升，相关企业可能加速发展。

　　重点公司

　　东方生物，九安医疗，奥泰生物，诺唯赞，明德生物等;

　　风险提示

　　全球流行缓解与供应扩张叠加，检测产品量价迎来下行；竞争格局恶化风险；业务拓展不及预期风险

中心思想

本报告的核心观点是：Omicron变异株的快速传播导致全球新冠检测需求激增，尤其体现在海外抗原检测市场。这直接促进了国内体外诊断企业，特别是抗原检测生产商的业绩高速增长。然而，这种增长也存在风险，包括全球疫情缓解、供应扩张导致产品量价下行，以及行业竞争加剧等。长期来看，疫情防控需求的持续存在以及企业在新产品开发和常规业务拓展上的投入，将决定相关企业的长期发展潜力。

Omicron疫情下的新冠检测需求激增

Omicron变异株的传播速度远超Delta变异株，全球多地单日新增确诊病例屡创新高，导致海外抗原检测和核酸检测需求暴涨。美国、澳大利亚等国家纷纷加大抗原检测试剂盒的采购力度，并出台相关政策鼓励民众进行居家自测。国内厂商凭借其在抗原检测领域的优势，成为海外市场的主要供应商，直接受益于这波需求增长。

国内体外诊断企业业绩增长及风险分析

受益于海外市场需求的激增，多家国内体外诊断企业发布了业绩预增公告，其四季度归母净利润环比增长显著。例如，热景生物、奥泰生物、东方生物和博拓生物等公司均实现了大幅增长，主要原因是其抗原检测试剂盒在海外市场的销售业绩显著提升。然而，这种增长模式也存在风险：全球疫情的缓解和供应链的扩张可能导致检测产品量价下行；行业竞争的加剧也可能挤压企业的利润空间；此外，企业业务拓展不及预期也可能影响其长期发展。

主要内容

本报告主要从以下几个方面分析了医疗器械行业，特别是体外诊断板块的市场现状和未来发展趋势：

体外诊断板块市场表现

本周（2022.01.10-14），体外诊断指数上涨17.05%，大幅跑赢沪深300指数。奥泰生物、热景生物、东方生物、九安医疗等体外诊断板块个股涨幅居前，体现了市场对新冠检测需求持续增长的预期。

Omicron疫情的全球影响

报告详细分析了Omicron变异株在全球范围内的传播情况，以及其对不同国家和地区新冠检测需求的影响。数据显示，多国Omicron感染比例已超过75%，单日新增确诊病例创历史新高，这直接推动了海外抗原检测市场的需求。

新冠病毒检测方法及市场分析

报告对新冠病毒核酸检测、抗体检测和抗原检测三种主流检测方法进行了详细的比较分析，包括其原理、优缺点、适用场景以及市场规模等。其中，抗原检测因其操作简便、快速的特点，成为海外居家自测的主要选择，也成为国内企业业绩增长的主要驱动力。

国内主要检测企业业绩及风险提示

报告分析了多家国内体外诊断企业的业绩表现，并对行业未来发展趋势进行了展望。报告指出，虽然短期内新冠检测需求旺盛，但长期来看，疫情防控形势和市场竞争格局的变化将对企业业绩产生重要影响。报告也列出了潜在的风险因素，例如全球疫情缓解、供应扩张导致产品量价下行，以及行业竞争加剧等。

投资建议及重点公司

报告最后给出了投资建议，认为新冠检测行业短期内仍将保持增长态势，但长期发展存在不确定性。报告还列出了重点关注的公司，包括检测试剂生产商、上游原材料供应商和检测服务提供商等。

总结

本报告基于Omicron疫情下的全球新冠检测需求激增，对医疗器械行业，特别是体外诊断板块进行了深入分析。报告指出，国内体外诊断企业，特别是抗原检测生产商，在短期内受益于海外市场需求的暴涨，业绩增长显著。然而，这种增长模式也存在风险，包括全球疫情缓解、供应扩张导致产品量价下行，以及行业竞争加剧等。长期来看，疫情防控需求的持续存在以及企业在新产品开发和常规业务拓展上的投入，将决定相关企业的长期发展潜力。投资者需谨慎评估风险，选择具有长期竞争优势的企业进行投资。

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