2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 出口业务快速增长,下半年增长有望提速

      出口业务快速增长,下半年增长有望提速

      个股研报
        派林生物(000403)   事件:公司发布2022年半年报,实现收入9.9亿元,同比+25.4%,实现归母净利润2.2亿元,同比+25.6%,扣非归母净利润1.9亿元,同比+29.7%。   二季度业绩受疫情影响,上半年出口业务快速增长。分季度来看,2022年Q1/Q2收入分别为5/4.9亿元(+75.7%/-3%),各季度归母净利润分别为1.1/1.2亿元(+87.2%/-3.5%),二季度业绩小幅下滑预计主要系疫情影响。分地区来看,上半年公司海外销售收入1亿元,同比增长超过40倍,公司积极拓展东南亚及南美洲市场,已初步取得成效。从盈利能力看,2022H1公司销售毛利率为47.4%,同比+0.7pp,预计主要系规模提升摊薄固定成本。期间费用率为21.3%,同比增长0.7pp,其中销售费用率为13%,同比+2.6pp,管理费用率为10.9%,同比下降1.9pp。管理费用率下降主要系公司收入增长,以及持续管控费用所致。综合上述因素,全年净利率22.4%,同比提升0.1pp。   因子类产品放量,下半年业绩有望实现加速增长。双林生物人凝血因子Ⅷ于2020年获批上市,有望于2022年下半年实现销售放量,此外派斯菲科纤原全年有望持续销售放量。因子类产品收入增长有望提升公司利润率,推动业绩加速增长。根据医药魔方数据,2022H1双林生物凝血因子Ⅷ获得批签发12批,去年同期获批1批;同期派斯菲科纤原获批签发27批,去年同期获批12批。   盈利预测与投资建议:预计公司2022-2024年归母净利润5.8亿元,6.6亿元,8.2亿元,对应估值分别为28倍、25倍、20倍。考虑到公司浆量提升确定性较高,品种结构持续优化,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情风险;行业竞争加剧的风险;成本上涨风险;政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-08-31
    • 全球供应能力稳定,制剂销售收入增长

      全球供应能力稳定,制剂销售收入增长

      个股研报
        健友股份(603707)   2022上半年公司实现营业收入19.75亿元,同比增长12.79%,主要源于公司制剂销售收入的增长;实现归母净利润6.14亿元,同比增长10.53%,主要源于公司制剂收入规模增长带来的盈利贡献增加,公司盈利增长基本符合预期,维持买入评级。   支撑评级的要点   业绩维持增长态势,集采产品推动销售增长。2022上半年公司业绩仍然保持较快增长,主要源于海内外制剂业务规模增长,并且公司在肝素原料药和注射剂出口方面处于行业内领先地位。2022年7月磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、注射用替加环素顺利在第七批国家组织药品集中采购中标,新上市产品在国内市场销售业绩取得快速提升。   保持海外稳定供应能力,全球制剂业务保持增长。受全球新冠疫情波动影响,国内外物流缓滞,部分订单交付延期,公司对相关供应链进行快速整合以支撑在全球市场的销售,上半年制剂业务收入仍然保持增长。实现依诺肝素注射液、苯磺顺注射液、盐酸右美托咪定注射液、阿糖胞苷注射液等短缺产品的稳定供应,在美国市场占有率获得较快提升。注射剂方向,公司进一步广泛布局和丰富产品管线,凭借中美双报的注册优势来抢占一致性评价的市场先机。   公司研发投入逐年提高,产能建设加速推进。公司持续推进研发,提升管线竞争力,研发效率不断增强。2022上半年公司FDA获批7项ANDA,目前共持有美国药品生产批件64个。公司积极进行建设产能,进一步扩大公司生产规模,报告期末公司固定资产及在建工程规模达到10.13亿元,同比增长22.47%,近年陆续投入南京厂区高端制剂预灌封生产线、成都厂区注射用药品生产线技改扩能项目和抗肿瘤产品技改扩能项目,新产能落地有助于解决目前各产线产能利用率均接近饱和的问题。   估值   预期2022-2024年公司净利润为13.27亿元、16.70亿元、20.92亿元,EPS分别为0.82元、1.03元、1.29元,维持买入评级。   评级面临的主要风险   全球新冠疫情反复风险,汇率波动风险,销售不及预期风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2022-08-31
    • 原料涨价,制剂提速,大分子CDMO蓄势待发

      原料涨价,制剂提速,大分子CDMO蓄势待发

      个股研报
        健友股份(603707)   事件   2022年8月29日,公司发布半年报,2022年上半年实现营收/归母净利润/扣非净利润分别为19.75/6.14/6.15亿元,同比增长12.79%/10.53%/14.56%。业绩略低于预期。   点评   上半年原料药成本上升,制剂提速,大分子CDMO蓄势待发。   1H22营收19.75亿元,同比增长12.79%,归母净利润6.14亿,同比增长10.53%。随着注射剂批件数快速增长及产品上市,销售提速;注射剂产品包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值品种。   上半年获得美国FDA的注射剂ANDA批件7个,累计获ANDA批件64个;目前,获中国药监局注射剂批件12个,非肝素类制剂9个。公司近2年年均申报产品10个,位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。同时,公司美国子公司Meitheal,已构建在美国的稳固销售体系。   2018年以来,公司在生物药领域持续投入并在2021年取得阶段性成果;未来有望通过一些有意义的生物抗体品种通过CDMO等合作方式来扩展公司在美国市场的产品管线。   美中双报品种受益于集采,快速放量;研发和产能建设持续推进。   2022年7月,磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、注射用替加环素在第七批国家集采中标;其中2个品种于2022年上市,1个品种于2021年上市,新上市品种进入集采将实现快速放量,非肝素制剂占比提升。   1H22研发费用1.06亿元,同比增长10.52%;公司目前已形成以肝素制剂类产品为主逐渐向肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等方向拓展,形成小分子药、多肽药物和复杂制剂技术平台。   1H22固定资产及在建工程规模10.13亿元,同比增长22.47%,公司产能建设持续推进;南京厂区高端制剂预灌封生产线、成都厂区注射用药品生产线和抗肿瘤产品的技改扩能项目推进中。   盈利预测及投资建议   根据疫情等对上半年业绩的影响,我们下调盈利预测,将公司2022/23/24的营收由47.9/62.0/78.7亿元,下调9%/11%/12%至43.45/55.05/69.22亿元;净利润由13.06/17.23/22.78亿元,下调4%/5%/6%至12.53/16.42/21.41亿元。维持“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-08-31
    • 常规业务稳健增长,创新器械产品为增长驱动力

      常规业务稳健增长,创新器械产品为增长驱动力

      个股研报
        乐普医疗(300003)   投资要点   事件:公司发布2022年中报,上半年收入53.3亿元(-18.2%),归母净利润12.7亿元(-26.5%),扣非归母净利润12.6亿元(-26.4%),经营现金流净额11.8亿元(-44.8%)。   剔除新冠抗原检测后常规业务稳健增长。由于2021H1新冠疫情相关抗原检测贡献高基数,导致2022H1收入下滑,剔除该因素,22H1常规业务同比增长17.6%,其中二季度同比20.2%,常规业务维持稳健增长态势且二季度有所提速。表观归母净利润下降主要因为新冠抗原减少所致,预计常规业务扣非归母净利润稳健增长。从毛利率看,2022H1毛利率62.1%,与2021年同期62.8%相比基本持平,盈利能力稳健。经营现金流金额同比下降,主要因由新冠疫情相关抗原类检测试剂贡献显著降低所致。   冠脉业务走出集采影响,创新器械产品为增长驱动力。分业务看,22H1年器械板块收入29.9亿元(-27%),剔除新冠抗原检测试剂收入贡献,常规器械收入增长43.3%,其中冠脉业务已走出集采影响,传统金属药物支架收入占冠脉业务比重已下降至12%,而冠脉创新产品(药可切)上半年仍实现61%的增长,占冠脉收入比重提高到69%,心血管创新产品(冠脉+结构心)收入同比增长55%,已成为心血管器械主要增长驱动力;此外外科麻醉产品和体外诊断产品,有望在集采中份额逐步提升。22H1药品板块收入17.5亿元(-1.9%),其中制剂(仿制药)收入15.3亿元(-1.6%),原料药收入2.1亿元(-4%)。医疗服务及健康管理板块收入6亿元(-7.1%),剔除新冠疫情相关产品贡献,常规业务收入同比增长0.6%。分区域看,22H1年海外收入6.8亿元(-76.2%),占营收比重12.8%,未来海外占比有望逐步提升,国内收入46.5亿元(+27.5%)。   创新产品管线储备丰富,股权激励彰显信心。2022H1公司研发投入5.7亿元,同比增长27.3%,占营收比重10.6%,主要用于加快创新产品的研发力度,目前公司创新产品矩阵日益完善,未来四年有望上市重磅产品22项,平均每年5款/年以上,随着创新产品兑现,公司抵御集采风险的能力更强,叠加公司“创新、服务、国家化,融合、增效、稳发展”的战略方向,公司有望向心血管全产业链龙头迈进。公司推出股权激励计划,2022、2023年考核业绩21.3、24.5亿元,彰显未来发展信心。   盈利预测与投资建议:预计公司2022~2024年归母净利润21.5、24.5、28.8亿元,EPS分别为1.19、1.36、1.59元,对应PE分别为16、14、12倍。公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,政策控费风险,创新产品放量不及预期、疫情反复的影响。
      西南证券股份有限公司
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      2022-08-31
    • Q2单季度扣非归母净利润同比增长80%,现代伤口护理高增长

      Q2单季度扣非归母净利润同比增长80%,现代伤口护理高增长

      个股研报
        振德医疗(603301)   事件:公司发布2022年中报,上半年收27.7亿元(-5%),归母净利2.7亿元(-28.2%),扣非归母净利润2.8元(-16.4%),经营现金流净额8527万元(-74.8%)。   Q2单季度扣非归母净利润同比增长80%。因为2021年Q1疫情高基数影响,上半年整体表观承压,但分季度看,22Q1/Q2单季度收入分别为12.7/15亿元(-36.6%/+63.7%),单季度归母净利润分别为1.1/1.6亿元(-56%/+28.8%),单季度扣非归母净利润分别为1/1.8亿元(-57.8%/+80%),受国内疫情防控对防疫类产品需求增加,二季度收入大幅提速,其中单季度扣非净利润增速远高于归母及利润增速,主要是二季度锁汇带来的损失影响。22H1毛利率33.3%(-2.1pp),预计主要因疫情物质价格下降所致。   现代伤口护理高增长,国内业务疫情下仍逆势增长。分业务看,2022H1基础伤口护理收入5.1亿元(+20.9%),维持稳健增长趋势;手术感控业务收入5.6亿元(-40.4%),主要因2020年度部分高价订单于去年同期出货交付及2022年上半年疫情影响手术量所致;造口及现代伤口护理1.8亿元(+241.1%),主要因公司原有现代伤口护理产品实现40.5%的高增长,叠加上海亚澳并表所致;压力治疗与固定收入2.3亿元(+19.1%);感染防护12.8亿元,其中防疫类防护用品12.1亿元,主要因国内疫情导致防疫需求增加,上半年剔除防疫类防护用品公司总收入15.6亿元(-14.8%)。分区域看,22H1国内收入17.9亿元(+53.3%),剔除防疫类防护用品收入6.1亿元,其中院内4亿元(+30.4%),电商和药店零售线收入1.7亿元(+47.1%);国外收入9.7亿元(-44.5%),剔除防疫类防护用品收入9.4亿元(-21.8%)。   战略定位清晰,核心业务行业空间巨大。2020年公司凭借疫情期间增加的现金流和院内渠道,制定新战略聚焦“医用+健康”领域,目标成为国内领先、具备国际影响力的百亿级领先医疗健康企业,目前新战略推进顺利,发展路径清晰。业务看,公司将以造口伤口护理和手术感控为核心,2020年全球高端伤口敷料(60亿美元+)、造口护理(30亿美元+)、手术感控(110亿美元+)市场合计超过200亿美元,空间巨大,海外市场公司主要通过OEM拓展,而国内市场正处于起步阶段,公司将以自主品牌发力。   盈利预测与投资建议:不考虑股份支付费用的影响,预计公司2022~2024年归母净利润为7.1、8.6、10.3亿元,维持“买入”评级。   风险提示:核心业务拓展不及预期、原材料涨价风险、汇率波动风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-08-31
    • Q2利润降幅收窄,医美部署有序推进

      Q2利润降幅收窄,医美部署有序推进

    • 康诺亚-B(02162)2022年半年报点评:研发取得重要进展,在手现金充沛

      康诺亚-B(02162)2022年半年报点评:研发取得重要进展,在手现金充沛

    • 业绩兑现,核心产品多适应症有望持续放量

      业绩兑现,核心产品多适应症有望持续放量

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件   公司披露2022年半年度报告。公司2022年上半年实现营业收入3.50亿元,同比增长1033.35%。归属于上市公司股东的净利润-4.89亿元,同比下降-10.15%。归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润-4.95亿元,同比下降-9.28%。基本每股收益为-0.96元/股。公司2022年Q2单季度实现营业收入2.00亿元,同比增长651.83%。归属于上市公司股东的净利润-2.02亿元,同比增长22.06%。归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润-2.05亿元。   事件点评   “自免新星”泰它西普稳步推进7大适应症开发   泰它西普是全球首款、同类首创的BLyS/APRIL双靶点新型重组TACIFc融合蛋白产品,对于B细胞介导自身免疫疾病具有令人瞩目的疗效。2022年上半年,泰它西普的7项适应症正在不断推进:(1)系统性红斑狼疮(SLE):SLEIII期验证性临床试验随访结束,相关临床研究结果预计将于2022年年底前获得。儿童活动性系统性红斑狼疮(cSLE)IND获得临床试验默示许可,并在美国启动国际多中心的III期临床研究;(2)IgA肾病:递交治疗IgA肾病的III期临床试验方案沟通交流申请,美国IgA肾病适应症进行II期临床试验,在美国已招募10名患者;(3)原发性干燥综合征(pSS):治疗pss的II期临床试验获得积极结果,III期临床方案与CDE开展沟通交流会议;(4)视神经脊髓炎频谱系疾病:正在中国开展III期临床试验,已招募了133名患者。(5)类风湿性关节炎:III期临床试验已完成患者招募工作,预计2022年年底随访结束。(6)重症肌无力:完成II期临床试验,并已取得积极结果。(7)多发性硬化症:II期临床试验已招募了6名患者。   医保叠加指南助力ADC治疗,多瘤种临床全面推进   维迪西妥单抗已于2021年6月9日获上市批准,并于同年7月进入销售,同年12月份,该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)。2022年4月,维迪西妥单抗被正式纳入2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南的II类推荐。维迪西妥单抗的7项适应症正在不断推进:(1)胃癌(GC):用于HER2表达晚期转移性GC的三线治疗的III期验证性临床试验招募了87名患者;联合RC98(PD-L1抗体)治疗HER2表达局部晚期或转移性GC(包括胃食管结合部腺癌)IND获批。(2)尿路上皮癌(UC):联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)II期IND获批;联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性UC已招募6名患者;在美国开展治疗一线化疗失败后HER2表达UC的II期临床试验。   (3)乳腺癌(BC):治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者获突破性治疗认证,在中国开展III期临床试验已招募56名患者;在HER2低表达(IHC2+及FISH-)BC患者中启动III期临床试验已招募212名患者。(4)非小细胞肺癌(NSCLC):单一疗法治疗HER2过表达(IHC2+或IHC3+)或HER2突变体NSCLC的Ib期临床试验已招募37名患者。(5)胆道癌(BTC)、妇科恶性肿瘤、晚期黑色素瘤临床试验稳步推进。   商业化团队不断完善,驱动核心产品销售放量   截至2022年上半年,公司自身免疫商业化团队已组建241人的销售队伍,涵盖全国31个省级行政单位的241个地级市的1021家医院,已准入337家医院,及717家双通道药房;公司肿瘤科商业化团队已组建291人的销售队伍,涵盖全国29个省级行政单位的185个地级市的887家医院,准入340家医院。2022年年内公司将继续扩大自身免疫和肿瘤的商业化队伍。在产品推广方面,公司主要通过进一步面向医生的营销战略推广产品,进一步与相关治疗领域内的主要意见领袖及医生直接互动交流,做好产品的差异化定位及推广工作。除此,公司将利用现有临床数据,在已获批适应症的科室继续扩大推广的同时,广泛开展其他适应症科室的推广工作。   投资建议   我们预计2022-2024年公司收入分别为8.09亿元、13.28亿元、22.13亿元,分别同比增长-43.3%、64.1%、66.7%;2022-2024年归母净利润分别为-7.33亿元、-5.82亿元、-3.39亿元,分别同比增长-365.48%、20.64%、41.78%。2022-2024年PE对应为-3.87X、-4.88X、-8.38X。我们看好公司肿瘤和自免管线的商业化,以及后续里程碑付款及管线兑现带来的估值重修,我们维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险;研发和审批风险;医药政策变动风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-08-31
    • 华熙生物(688363):功能护肤贡献高增

      华熙生物(688363):功能护肤贡献高增

    • 远大医药(00512):强化氨基酸板块领先地位,拓展高附加值下游业务

      远大医药(00512):强化氨基酸板块领先地位,拓展高附加值下游业务

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