中心思想 全球化战略与核心产品驱动增长 和黄医药通过与武田制药的战略合作，显著加速了核心产品呋喹替尼的全球商业化进程，并凭借其在结直肠癌和胃癌治疗中的优异临床数据，展现出巨大的国际市场潜力。同时，公司其他创新药物如赛沃替尼和索凡替尼，分别通过医保纳入和独特的治疗机制，在国内市场和特定适应症领域建立了竞争优势，共同构成了公司未来增长的核心驱动力。 财务表现改善与“买入”评级 报告预测和黄医药的营业收入将持续增长，并伴随亏损的逐步收窄，显示出公司盈利能力的改善趋势。基于其创新药管线的强劲表现和全球化战略的推进，分析师维持“买入”评级，但同时提示了研发、商业化、市场竞争及药品降价等潜在风险。 主要内容 呋喹替尼全球化布局与临床进展 与武田制药达成独家许可协议: 2023年1月23日，和黄医药与武田制药子公司达成独家许可协议。武田制药将取得呋喹替尼在中国内地、香港及澳门以外的全球范围内的所有适应症的开发及商业化独家许可。和黄医药将获得总额高达11.3亿美元的付款，其中包括协议完成时4亿美元的首付款，以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款，并外加基于净销售额的特许权使用费。此举标志着呋喹替尼全球化进程的重大加速。 海外上市申请与FRESCO-2试验数据: 呋喹替尼的国际多中心临床试验FRESCO-2在治疗三线结直肠癌方面取得了亮眼数据。患者中位总生存期（mOS）达到7.4个月，较安慰剂组显著延长2.6个月；中位无进展生存期（mPFS）达到3.7个月，较安慰剂组显著延长1.9个月。和黄医药已于2022年12月19日向美国FDA滚动提交了呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请，并计划于2023年上半年完成全部提交。 FRUTIGA试验积极结果与市场潜力: FRUTIGA试验在二线胃癌中也取得了阳性顶线结果，显示出显著的疗效和安全性优势。鉴于二线胃癌新发患者数量高达20万人，呋喹替尼在该领域拥有广阔的市场潜力。 赛沃替尼医保纳入与市场竞争力 医保目录纳入加速放量: 赛沃替尼作为一款MET抑制剂，已顺利纳入2022年国家医保目录，预计将显著加速其销售放量。 独特市场定位与联用方案优势: 赛沃替尼是国内唯一一款用于治疗MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物，市场竞争格局良好。其与奥希替尼联合治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌的方案，显示出惊艳的客观缓解率（ORR）达50%，进一步巩固了其市场竞争力。 索凡替尼创新机制与BIC潜力 双重作用机制与靶点: 索凡替尼是一种口服小分子抑制剂，靶向VEGFR1、2、3、FGFR1及CSF-1R，具有独特的抗血管生成和免疫调节双重活性。 非胰腺神经内分泌瘤治疗突破: 该药物打破了非胰腺神经内分泌瘤的治疗空白，在治疗非胰腺神经内分泌瘤中实现了9.2个月的无进展生存期，较安慰剂组提升了5.4个月，有望成为神经内分泌瘤治疗领域的“同类最佳”（BIC）药物。 盈利预测与风险提示 营收与盈利能力预测: 随着呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼适应症的逐步落地以及赛沃替尼纳入国家医保目录，分析师预计和黄医药2022年至2024年的营业收入将分别达到4.1亿美元、4.7亿美元和6.4亿美元，呈现稳健增长。同期，每股收益（EPS）预计分别为-0.22美元、-0.13美元和-0.07美元，表明亏损将持续收窄，盈利能力逐步改善。 主要风险因素: 报告提示了研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧以及药品降价等潜在风险，这些因素可能影响公司的未来业绩。 总结 和黄医药通过与武田制药的重磅合作，成功推动了核心创新药呋喹替尼的全球化进程，该药在结直肠癌和胃癌治疗中展现出显著的临床优势和广阔的市场前景。同时，公司其他创新产品如赛沃替尼凭借医保纳入和独特的市场定位，以及索凡替尼在神经内分泌瘤治疗中的突破性表现，共同构筑了公司的多元化增长引擎。尽管公司目前仍处于亏损状态，但分析师预测其营业收入将持续增长，亏损将逐步收窄，并维持“买入”评级，反映了市场对其创新药管线和全球化战略的积极预期。投资者需关注研发、商业化、市场竞争及药品降价等潜在风险。

中心思想 2023年医药行业投资展望 本报告对2023年医药行业投资机会持全面乐观态度，认为该行业在经历长期调整后，当前估值处于历史低位，且多个高景气板块仍处于底部，蕴藏丰富的投资机会。随着国内疫情管控政策的放开，诊疗量有望恢复，叠加政策对创新、中医药和国产替代的持续支持，医药行业有望迎来整体复苏和结构性增长。 多重利好驱动板块复苏 报告指出，创新药、医疗器械、中医药、医疗服务和特色原料药等细分领域均具备明确的增长驱动力。创新药正从数量逻辑转向质量逻辑，国际化和创新技术突破成为核心；医疗器械受益于集采落地后的新成长、诊疗恢复带来的高增长以及国产替代加速；中医药在政策支持下产业趋势清晰，改革激励和综合实力突出的企业将受益；医疗服务在肿瘤下沉市场、中医诊疗以及眼科、口腔等领域展现长期价值；特色原料药行业则有望迎来困境反转，成本端改善和专利到期带来新增量。 主要内容 行情回顾与整体观点 市场表现与行业排名 2023年1月16日至20日，中信医药指数上涨2.49%，跑输沪深300指数0.14个百分点，在中信30个一级行业中排名第14位。本周涨幅前十名股票包括广誉远（26.66%）、微芯生物（21.48%）等，跌幅前十名股票包括悦康药业（-14.88%）、翰宇药业（-13.64%）等。 医药行业整体投资主线 当前医药行业估值处于历史低位，全基配置水平亦然。报告预计2023年医药行业将充满投资机会，主要驱动力包括：创新药从数量逻辑向质量逻辑转变，重视差异化和国际化管线；医疗器械高值耗材集采落地后的新成长、IVD诊疗恢复带来的高增长、医疗设备国产替代加速以及低值耗材的低估值高增长；中药政策支持逐步落地，产业趋势明确，看好改革激励和综合实力突出的企业；医疗服务受益于政策支持和诊疗量恢复，肿瘤下沉市场、中医诊疗、眼科、口腔、康复等领域具备长期价值；特色原料药行业有望困境反转，成本端改善和重磅品种专利到期带来新增量。 创新药领域分析 创新药国际化与技术突破 2022年，国产创新药共发生50起对海外企业的授权，数量创历史新高，其中科伦对默沙东的交易总金额和康方对Summit交易的首付款均创历史新高。2023年1月，和黄医药将呋喹替尼海外权益授权给武田制药，首付款4亿美元，创小分子授权历史新高。报告强调“产品为王”，看好技术、靶点全球领先的成熟品种。 创新技术进入收获期，中国公司有望引领突破。免疫双抗（如卡度尼利已获批上市，AK112、KN046、QL-1706处于临床III期）和靶向双抗有望迎来突破。实体瘤及异体CAR-T（如科济药业CT041）即将突破，相关资产估值处于低位，潜在弹性巨大。PROTAC/分子胶（如Arvinas/辉瑞的ARV-471已启动III期临床）和国产小核酸药物（如诺华Inclisiran获批，国产药物全面进入临床）也进入收获期。 ADC药物研发与投融资热度 2022年ADC药物领域取得多项临床进展，全球共有560项ADC药物项目，其中15款已上市，1款申请上市，11款处于临床III期。2022年全球偶联类型药物融资事件超过50起，其中国内融资事件达到33起，显示出极高的市场热度。报告看好尚未成药或尚未内卷的靶点产品、新结构/新设计产品（如双靶ADC：百利天恒BL-B01D1）以及具备海外授权潜力的国际化品种（如科伦药业授权默沙东的SKB264等）。 常规疾病领域与疫情影响 报告关注市场规模巨大的常规疾病领域，如自免赛道（用药时间长、空间大，如康诺亚、诺诚健华、荣昌、瑞石、再鼎），NASH（非酒精性脂肪性肝炎，尚无对症药物，市场有望达百亿美元级别，如Madrigal的Resmetirom III期阳性，关注歌礼制药、众生药业、福瑞股份），以及创新药中的消费品（如歌礼制药ASC40、开拓药业福瑞他恩）。 新冠疫情仍是重要影响因素，2023年医药行业将迎来复苏，医院诊疗量有望修复并冲击百亿人次。疫情相关产业将成为持续性业务，反复感染和long-covid可能带来新的需求。流感资产有望困境反转，随着国内防疫措施改变和国际交流频率攀升，流感疫情大概率再次流行，流感相关疫苗、药物、检测等产品公司景气度有望持续抬升。 医疗器械领域分析 高值耗材集采与新成长 骨科市场受益于老龄化，国内骨科手术渗透率低（创伤4.9%、脊柱1.5%、关节0.6%，远低于美国），集采后手术价格下降有望拉动手术量提升，国产龙头（如春立医疗、威高骨科、三友医疗）受益。 电生理赛道中国心律失常发病率高，但手术渗透率远低于发达国家（2020年房颤患者1159.6万人，手术量仅8.2万台），国产化率不足10%。随着国内企业技术突破和政策支持，进口替代有望加速，福建牵头的电生理集采中，主流国内企业（如惠泰医疗、微创电生理）均有中标，有望加速提升市占率。 IVD行业回归高增长 化学发光是IVD中规模最大（超300亿元）且增速较快（15-20%）的细分赛道，国产市占率20-25%，国产替代空间广阔，海外市场（如迈瑞、新产业）进一步打开成长空间。 分子诊断在疫情催化下快速扩容，特别是传染病领域，PCR实验室下沉有望带动检测放量。肿瘤伴随诊断是临床最刚性需求，国产企业在二代基因测序仪上取得突破，有望推动国内NGS市场快速发展。 POCT（即时检验）受益于国内分级诊疗和国家五大中心建设等政策利好，主要应用领域（心脏标志物、感染传染、生化血气）被外资占领，国产替代空间广阔。 医疗设备与低值耗材 医疗设备受益于国产替代大浪潮、贴息贷款政策（预计带来约2000亿元贷款需求）和ICU建设（卫健委要求定点医院ICU床位数达10%，其他三级医院综合ICU床位达4%），重点推荐内窥镜赛道（如澳华内镜、开立医疗、海泰新光）。 低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益于产品升级（如现代敷料、一次性手术感控产品、导尿管升级）及渠道扩张，海外受益于新客户和新产品订单（如维力医疗、振德医疗）。 中医药领域分析 政策支持与产业趋势 2015年以来，国家对中医药产业的支持力度不断强化，从《中医药健康服务发展规划（2015—2020年）》到《“十四五”中医药发展规划》，政策实施细节逐步清晰，产业趋势已明确。报告全面看好中医药板块。 改革激励与行业提质增效 近年来，部分主流中药公司（如云南白药、同仁堂、华润三九、济川药业、东阿阿胶、太极集团、达仁堂、葵花药业、康缘药业、昆药集团、康恩贝、江中药业、羚锐制药、健民集团等）相继发布改革及激励方案，有望带动行业整体提质增效。头部品牌强者恒强，行业集中度快速提升。报告看好改革激励下基本面积极改善，同时具有大品牌、强渠道、多品种特征的公司（如东阿阿胶、康恩贝、达仁堂）。 院内中药企业发展机遇 医保报销政策边际优化，过往医保受限品种支付范围逐步恢复，部分中药品种院内销售额企稳回升。独家品种格局优异，中成药集采降价温和（如湖北等19省集采平均降幅42.27%，广东等6省集采平均降幅21%）。基药及医保目录持续扩容，中成药大量入围。新药上市审批提速，强化创新活力。报告看好产品、渠道、研发等综合实力突出的院内中药企业（如以岭药业、康缘药业）。 医疗服务领域分析 肿瘤医疗服务下沉市场 我国肿瘤医疗服务市场规模持续增长，2020年达4056亿元，预计2025年达7003亿元；新发病患者人数2020年为451万人，预计2025年为511万人。肿瘤下沉市场患者人数占比较大且增长更快，但医疗资源不足，存在严重供需错配，有望催生新机遇。报告推荐肿瘤医疗服务龙头海吉亚医疗。 中医诊疗高景气周期 政策和需求双重推动下，中医诊疗进入高景气周期。我国中医诊疗服务收入由2015年的1110亿元提升至2019年的2920亿元（CAGR 27.4%），有望于2025年实现9890亿元（2019-2025年CAGR 23%）。中医类总诊疗量由2015年的9.1亿次提升至2019年的11.6亿次（CAGR 6.4%），有望于2025年实现15.89亿人次（2019-2025年CAGR 5%）。报告推荐中医诊疗龙头固生堂。 长期价值细分赛道 眼科行业具有庞大消费基础和广阔需求，行业规模快速提升，标准化、流程化推广使其具备强可复制性和龙头效应，推荐爱尔眼科。口腔医疗服务受益于消费升级、渗透率提升，潜在空间广阔，龙头公司获医能力强，推荐通策医疗。康复医疗行业供需缺口大，受益于政策鼓励、观念普及、医保支付范围扩大，行业加速成长，建议关注三星医疗。 医药工业领域分析 特色原料药行业困境反转 近3年来特色原料药行业整体承压，受到汇率波动、上游原材料涨价、运费上涨、疫情反复等多重不利因素冲击，部分公司毛利率下降。截至2023年1月20日，原料药板块（申万）市盈率仅为27倍，远低于近十年平均值41倍和中位值38倍，估值处于历史低位。 报告认为特色原料药企业成本端有望迎来改善，人民币贬值、原材料价格（如甲醇、二氯甲烷价格已回落到疫情前水平）见顶回落等因素构成利好，运费也有望回到正常区间。 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量（2019-2026年全球近3000亿美元原研药陆续专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元），以及纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。推荐同和药业、天宇股份、华海药业。 投资组合精选 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、贝达药业、康方生物、和黄医药、首药控股-U、百利天恒、华润三九、固生堂、康恩贝、健之佳、东阿阿胶、信立泰、毕得医药。新增推荐普门科技。 行业和个股事件 行业热点事件 1月16日，财政部发布通知，加强医疗资源建设投入，重点加强县级医院重症和传染病医疗资源建设，支持地方使用政府债券购置医疗设备。 1月17日，福建省牵头的心脏介入电生理、腔镜切割吻/缝合器两类医用耗材省际联盟集采产生中选结果，覆盖27个省区市，涉及采购总金额70亿元，平均降幅49.35%，预计每年节约医疗费用约30.73亿元。 1月17日，安徽省凝血类、心梗类临床检验试剂集采拟中选结果公示，心梗类试剂全部国产中选，凝血类试剂中国产占比达20家。 1月18日，国家医保局发布2022版医保药品目录，新增111个药品，平均降价60.1%，主要治疗领域包括抗肿瘤药、消化及抗感染等。 涨跌幅榜个股原因分析 本周涨幅前五名中，广誉远受益于中药板块和管理层变动，微芯生物因西格列他钠新纳入国家医保目录，普瑞眼科受益于医疗服务，诺思格受益于CRO，特宝生物因22年业绩预告超预期。跌幅前五名股票则多因前期涨幅较高，短期回调。 总结 华创医药周观点报告对2023年医药行业持积极乐观态度，认为在经历长期调整后，行业估值处于历史低位，且多重利好因素将驱动板块复苏。报告详细分析了创新药、医疗器械、中医药、医疗服务和医药工业等细分领域的投资机会。创新药受益于国际化趋势和技术突破，ADC药物研发和投融资持续火热；医疗器械在高值耗材集采落地、IVD诊疗恢复和国产替代加速背景下迎来新成长；中医药在政策支持和改革激励下产业趋势明确；医疗服务在肿瘤下沉市场、中医诊疗以及眼科、口腔等领域展现长期价值；特色原料药行业则有望通过成本改善和专利到期实现困境反转。报告强调了各细分领域的具体数据和政策支持，并给出了详细的推荐投资组合，为投资者提供了专业的市场分析和投资建议。

中心思想 双重催化剂驱动增长 和黄医药近期迎来两大积极催化剂：赛沃替尼成功纳入国家医保目录，显著提升其在国内市场的可及性和商业化潜力；呋喹替尼与武田制药达成海外独家许可协议，加速其全球化进程并大幅充裕公司现金流。 这些事件共同强化了公司在国内肿瘤业务的增长确定性，并为其全球市场拓展奠定坚实基础，预示着未来业绩的持续向好。 财务状况与市场前景改善 呋喹替尼的海外授权交易为公司带来巨额首付款及潜在里程碑付款，极大改善了公司的现金流状况，为后续研发和商业化提供充足资金。 基于新产品医保准入和海外授权的积极影响，分析师维持对和黄医药的“买入”评级，认为公司当前市值仍有较大增长空间。 主要内容 赛沃替尼医保准入与国内商业化前景 医保目录纳入： 赛沃替尼成功纳入国家医保目录，自2023年3月1日起生效，用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 市场地位与潜力： 作为国内首个且目前唯一获批上市的选择性MET抑制剂，医保准入将显著提高患者可负担性和可及性，有利于赛沃替尼的加速放量。 联合疗法前景： 赛沃替尼与奥希替尼的联合疗法有望解决三代EGFR TKI耐药性问题，并可能成为一线MET异常/EGFR突变NSCLC治疗的新选择。此次小适应症纳入医保，为未来更大适应症的进院和学术推广奠定了基础。 呋喹替尼海外授权与全球化战略加速 独家许可协议： 和黄医药于1月23日与武田制药达成独家许可协议，授权武田制药在全球（除中国内地、香港和澳门）范围内负责呋喹替尼的开发、商业化和生产。 财务条款： 协议包括4亿美元首付款，以及高达7.3亿美元的潜在未来里程碑付款（涵盖临床注册、适应症开发和商业销售），总额可达11.3亿美元，并外加基于净销售额的特许权使用费。 产品市场表现与潜力： 呋喹替尼作为靶向特异性良好的抗血管生成口服小分子，2018年国内获批治疗三线结直肠癌，2022年Q4市场占有率已达44%，2022年上半年销售收入约0.5亿美元。 全球注册进展： 公司已向美国FDA滚动递交治疗难治性结直肠癌的上市申请（NDA），预计2023年上半年完成在美国的NDA，并计划于2023年完成在欧洲和日本的上市申请。 临床数据支持： 基于全球多中心III期临床FRESCO-2研究结果，呋喹替尼在mOS（7.4 vs 4.8个月，HR=0.66）和mPFS（3.7 vs 1.8个月，HR=0.32）上相比安慰剂显示出明显优势，且耐受性良好，上市成功的可能性很大。 武田制药的商业化能力： 武田制药作为全球化的Biopharma，拥有卓越的肿瘤药物开发和商业化能力，有望最大化开发呋喹替尼的海外商业化潜力。 现金流充裕： 此次授权成功将进一步充裕公司现金流，截至2022年上半年，公司已拥有8.26亿美元现金资源。 盈利预测与投资评级 业绩预测： 预计2022年至2024年公司国内肿瘤业务收入分别为12.28亿元、17.15亿元和28.86亿元人民币。 投资评级： 鉴于公司催化剂不断兑现，成长确定性较高，当前市值仍有较大增长空间，维持“买入”评级。 风险提示： 产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。 总结 和黄医药近期通过赛沃替尼纳入国家医保和呋喹替尼海外授权两大事件，显著提升了其在国内市场的商业化能力和全球化战略的推进速度。赛沃替尼的医保准入将大幅提高其可及性和销售放量，而呋喹替尼与武田制药的合作不仅带来巨额现金流，更借助武田的全球商业化实力加速其国际市场渗透。这些积极进展共同驱动公司业绩增长，并充裕了现金流，分析师因此维持“买入”评级，看好公司未来的发展潜力。

　　特宝生物(688278) 　　投资逻辑： 　　我国慢乙肝患病人群基数巨大，功能性治愈已成理想治愈终点。我国慢性乙肝患者基数近3000万，目前临床推荐用药仅核苷（酸）类药物与干扰素，核苷（酸）类药物单药HBsAg阴转率仅0～3%，往往需要终身服用，而干扰素单药治疗HBsAg阴转率为3%～11%，并降低肝癌发生率。 　　外资竞品退出中国，派格宾进入市场独占期。竞争格局方面，罗氏及默沙东长效干扰素产品派罗欣及佩乐能自2013年以来受丙型肝炎新型药物上市冲击，全球销售额迅速下滑，其中佩乐能已于2016年停产，而派罗欣也于2022年末退出中国市场，公司派格宾目前已成为国内唯一长效干扰素产品。派格宾临床试验数据与派罗欣相当，且近年来依托多项研究不断充实慢乙治愈循证医学证据，其中珠峰项目研究显示联用方案HBsAg清除率可达33.2%，相关研究成果已发布于AASLD2022。 　　肿瘤线产品现金流稳定，长效生物制品深度布局。公司肿瘤线产品特尔立、特尔津、特尔康整体销售情况稳健，预计未来仍可为公司贡献稳定现金流。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）、聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF），与已上市同类产品对比均有一定程度创新，未来有望成为公司新的业绩增长点。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们预测，2022/2023/2024年公司实现营业收入15.90亿/21.99亿/29.56亿元，同比+40.43%/+38.29%/+34.45%，归母净利润2.76亿/4.49亿/6.53亿元，同比+52.55%/+62.46%/+45.35%，对应EPS为0.68/1.10/1.61元。我们选用相对估值法（市盈率法）对公司进行估值，给予2023年45倍PE，目标价49.50元，给予“买入”评级。 　　风险提示： 　　乙肝临床治愈的推广不达预期风险；核苷酸类似物价格下降带来干扰素用药比例下降风险；医保降价压力风险；新疗法新药物出现的风险；限售股解禁风险。

　　昭衍新药(603127) 　　公司1月17日发布2023年业绩预告，公告显示，2022年公司预计实现营业收入20.65-23.69亿元，同比增长36.2%-56.2%；归母净利润10.12-11.23亿元，同比增长81.5%-101.5%；扣非净利润9.61-10.67亿元，同比增长81.2%-101.2%；剔除生物资产公允价值变动收益、利息收入及汇兑损益的影响后，预计经调整扣非净利润约5.36-6.07亿元，同比增长52.2%-72.2%。 　　根据公司披露的数据测算，第四季度公司收入预期为7.89亿元—10.93亿元，同比增长19.57%-65.64%。归母净利润预期为3.80亿元—4.91亿元，同比增长23.0%-58.9%。扣非后归母净利润预期为3.55亿元-4.61亿元，同比增长13.4%-47.3%。 　　公司业绩大幅超出了我们此前的预期，增长的主要原因是：1）在疫情常态化下，创新药研发持续呈现蓬勃发展的态势，截至2022年中报，公司在手订单超过41亿；2）公司通过合理安排实验项目最大程度挖掘产能空间，国内安评订单执行和完成情况均高于去年同期，规模化效应凸显。 　　为满足不断增长的订单需求，公司实验室产能充分运转，2022年1月，苏州昭衍8000+平的动物房设施正式投入运营，新增1500平的实验室面积也已投入使用，公司的实验室+动物房总产能已超过4w平，以满足不断增长的订单需求。未来，苏州昭衍II期工程约2万平米的动物房建设工作正在稳步推进；2023年底，公司承接华南业务的广州、重庆基地规划的一期产能1.8万平和2万平，有望继续投产，以满足公司不断增长的产能需求。新设施的建设将进一步提升公司业务通量，为未来的业务执行和业绩增长提供保障。 　　为支撑创新药物的研发，公司在已有的非临床评价综合平台基础上，持续进行多领域的能力建设与技术提升，包括新兴热点研发领域，如CGT、核酸药物、细胞外泌体、创新递送系统药物等产品管线的评价能力，在非临床评价、检测与诊断平台、生物分析能力、特殊给药技术等方面，完善了体系、提升了能力，保持了行业领先优势。 　　FDA新政对公司的影响有限。22年9月29日，美国参议院无异议地一致通过了美国食品药品监督管理局现代化法案，该法案的目的是取消联邦对新药和仿制药进行动物实验的强制要求，旨在未来几年里大幅减少动物试验的使用。该法案并没有强制性废除动物实验，而是在动物实验意外提供了更多的选择，比如生物打印、类器官、器官芯片等。这些都还是处于比较早期的研究中，对于动物实验的完全取代还需要3-5年，甚至于更长的时间；短期内，取代动物实验并不现实，非动物方法无法测定一种药物可能使人类实验参与者面临的所有风险暴露出来。作为前瞻性布局，公司也布局了模拟人体或动物的类器官模型，与整体动物比较药理、毒理学研究结果，希望未来能够成为替代或部分替代动物进行非临床研究的可靠模型。 　　上下游产业链发展跟踪。公司上游为试验动物包括小白鼠和实验猴等，2022年试验猴价格快速上涨，国内呈现“一猴难求”的态势；目前公司试验猴一半左右是对外采购，采购价格稳定，虽然动物采购成本持续上升，但公司可以转嫁；广西猴厂目前已经达产，正在申请相关证照，由于试验猴培育周期长，一般从出生到成年至少需要4-5年，公司广西猴厂完全达产还需要时间。下游临床业务方面，公司主要业务为药物早期临床试验服务（临床Ⅰ期及BE试验），随着第一波疫情感染高峰的过去，公司临床试验业务有望保持快速增长。 　　海外业务方面，Biomere经营形势向好，未来将保持15%左右的收入增速。 　　维持公司“买入”投资评级。上调公司2022年、2023年和2024年EPS分别为1.97元、2.40元以及2.71元。按照2023年1月20日收盘价66.43元/股计算，相应PE为33.72倍，27.68倍和24.51倍。维持公司“买入”的投资评级。 　　风险提示：订单确认进度不及预期，猴子价格大幅下跌。

　　医药行业基金持仓比例回升： 　　2022Q4，全市场基金对医药板块的持仓比例为11.05%（环比上升1.68PP），在31个申万一级行业中排名第三，同期持仓超配2.56pp。剔除医药主题基金后的持仓比例为5.02%，环比上升1.07PP，仍处于历史较低水平，同期持仓低配3.47pp。 　　创新药及CXO相关个股持仓提升靠前： 　　1.从持股基金数量来看，2022Q4持有基金数最多的前三名股票为：迈瑞医疗（562）、药明康德（435）、爱尔眼科（310）。从季度环比变动来看，2022Q4持仓基金数量增加最多的前三名为：人福医药（+119）、药明康德（+72）、康龙化成（+72），前十名多为创新药或CXO相关个股。 　　2.从基金持股市值来看，2022Q4公募基金持有市值最多的前三名股票为：迈瑞医疗（398.70亿元）、药明康德（396.76亿元）、爱尔眼科（299.84亿元），与持有基金数最多的前三名股票一致。从季度环比变动来看，2022Q4公募基金持有市值增加最多的前三名为：药明康德（+84.90亿元）、康龙化成（+43.04亿元）、泰格医药（+36.16亿元），均为CXO行业个股。 　　医药板块PE估值初步回升，仍处于历史较低水平： 　　截至2023年1月20日，医药行业过去一年涨跌幅为3.24%，位于申万一级行业分类第9位，市场表现较此前有所提升。过去十年中，申万医药生物板块PE估值的中位数为36.99倍，最高值为73倍（发生在2015年6月），最低值为21倍（发生在2022年9月）。2022年10月至今，伴随着利好政策的出台以及疫后居民诊疗需求的提升，医药板块估值在达到近十年最低点后逐步回升，截至2023年1月20日，申万医药生物板块整体的市盈率为26.77倍，但仍处于历史较低水平。 　　风险提示：疫情反复对居民健康及医药市场的影响超出预期；国内消费恢复不及预期；全球地缘政治对海外市场及供应链的影响超出预期等。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球5款新冠口服药获批上市，2款药物上市申请获受理，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月，先声药业、君实生物新冠口服药上市申请前后获NMPA受理。开拓药业、众生药业等处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年1月第三周，陆港两地创新药板块共计25个股上涨，36个股下跌。其中涨幅前三为微芯生物(21.48%)、恒瑞医药(10.87%)、再鼎医药-SB(9.91%)。跌幅前三为先声药业(-21.96%)、亚盛医药-B(-17.6%)、德琪医药-B(-14.65%)。本周A股创新药板块上涨9.86%，跑赢沪深300指数2.63pp，生物医药上涨3.07%。近6个月A股创新药累计上涨4.75%，跑输沪深300指数1.96pp，生物医药累计下跌7.10%。本周港股创新药板块下跌2.29%，跑赢恒生指数1.41pp，恒生医疗保健下跌1.09%。近6个月港股创新药累计上涨3.08%，跑赢恒生指数4.24pp，恒生医疗保健累计上涨6.46%。本周XBI指数上涨0.1%，近6个月XBI指数累计下跌0.51%。 　　国内重点创新药进展 　　1月国内2款新药获批上市。本周国内2款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　1月美国5款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1月日本无新药获批上市。 　　本周小专题——EGFR/HER3双靶点药物研发概况 　　全球处于临床阶段的EGFR/HER3双靶点药物共4款，其中Ⅲ期临床1款，Ⅱ期临床1款，I期临床2款。中国处于临床阶段的EGFR/HER3双靶点药物共2款，其中Ⅲ期临床1款，I期临床1款。百利天恒双抗ADCBL-B01D1的临床试验申请获得NMPA的默示许可,用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤，是全球第3个，中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有1起。迈威生物与DISCMEDICINE就9MW3011创新药达成独家许可协议；长寿生物技术Gero进入与辉瑞的研究合作，以发现纤维化疾病的潜在靶点；蔼睦医疗宣布将负责加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的商业化，用于偏头痛预防治疗；Elicio和Angion签署最终合并协议；博士伦收购AcuFocus公司；Amylyx宣布与以色列Neopharm达成AMX0035独家分销协议；Leap与Flame达成最终合并协议，Leap收购了Flame及其资产，包括FL-301，FL-302和FL-501；EditasMedicine和Shoreline就Shoreline收购Editas的iNKCell特许经营权和相关基因编辑技术达成最终协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　华润三九(000999) 　　事件：华润三九业绩预告2022年归母净利润23.65-25.7亿元（yoy+15.05%-25.02%）；扣非归母净利润21.5-23.2亿元（yoy+16.03%至25.21%）。 　　Q4利润表现超预期，带动全年利润表现超预期。2022Q4归母净利润4.12-6.18亿元（yoy+35.00%-102.10%），中值5.16亿元（yoy+68%）；2022Q4扣非归母净利润3.67-5.38亿元（yoy+57.4%-130.5%），中值4.53亿元（yoy+94%）。 　　四季度终端需求快速增长。受益于四季度终端需求快速增长，高毛产品呼吸感冒药、配方颗粒销售旺盛，带动全年利润超预期。同时，叠加2021Q4利润低基数，2022Q4呈现利润高增长。 　　配方颗粒销售有望改善。处方药板块中的配方颗粒业务，面临配方颗粒国标切换、省标推进速度等限制，各省政策差异比较大。目前新国标配方颗粒的备案基本完成，产品的销售情况有望转好，公司作为最早的6家试点企业之一，在行业内具有先发优势。 　　投资建议：公司是国内OTC领域品牌+渠道的龙头企业，“999”品牌辨识度与认可度强、产品终端药店覆盖率高。目前正积极拓展中药与大健康产品线，未来持续性盈利可期。预计2022-2024年营收分别为178/206/237亿元，归母净利润分别为24/28/33亿元，EPS分别为2.46/2.86/3.32，PE分别为20/17/15倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期的风险；质量控制风险；研发风险

　　特宝生物(688278) 　　事件： 　　2023年1月19日，特宝生物公布2022年年报业绩预告，预计2022年归母净利润2.74亿元到2.78亿元，同比增加51.21%到53.42%；扣非净利润3.14亿元到3.18亿元，同比增加59.88%到61.91%。 　　点评： 　　2022全年业绩超预期，四季度扣非归母亮眼 　　根据公司年报预告，取中值测算得2022年归母净利润2.76亿元，同比增长52.32%；扣非净利润3.16亿元，同比增长60.89%。其中2022年四季度归母净利润为7,560万元，同比增长41.28%；扣非净利润7,246万元，同比增长92.41%，扣非净利润增长亮眼。 　　长效干扰素2023~2025市场独家，23年业绩持续收益 　　自2022年10月罗氏旗下干扰素产品派罗欣，正式宣布退出中国市场后，公司乙肝治疗头部产品——派格宾为乙肝领域独家长效干扰素，有望替换部分罗氏退出带来的份额，临床在研竞品短期内难估获批预期，公司有望受益。考虑到2022年四季度疫情影响，在2023年二季度有望体现公司业绩加速度。 　　临床研发多项进展催化，奠定中长期增长动能 　　公司在乙肝领域深耕多年，大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据。乙肝治愈大III期临床预计最晚将在2023年9月完成，乙肝治愈将有望写进派格宾说明书，支持派格宾临床应用。 　　2023年1月，公司先后两项临床试验申请获监管批准：人干扰素α2b喷雾剂开展临床试验，拟用于降低新冠病毒暴露后的感染风险；AK0706片获批开展用于HBsAg持续阳性的HBV感染治疗的临床试验，继续扩大乙肝领域版图。公司继续就蛋白药物长效修饰技术平台，拓展抗病毒及免疫疾病领域，积极布局新靶点及新适应症。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们略微调整2022年公司业绩预测，预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元，分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%；实现归母净利润分别为2.76（前值3.06）亿元、4.50亿元、6.58亿元，同比增长52.4%（前值69.1%）/62.8%（前值46.7%）/46.4%，对应的PE为64X/39X/27X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量，看好公司派格宾产品竞争格局好、产品学术项目推进顺利、新适应症持续推进，继续维持“买入”的评级。 　　风险提示 　　药物审批进度不达预期，新药研发风险，行业政策不确定性等。

　　本篇报告，我们通过详细复盘美国零售药房行业发展历程和跟踪国内零售药房行业发展进程，针对“防疫需求对药店提振的持续性”、“线上业务快速发展对实体门店的影响”、“中长期国内药房扩张的天花板”三大问题，进行深入分析和重点解答，并认为：短期疫情引发的购药需求将显著且持续提振药房门店销售，未来3-5年国内龙头药房仍具备快速扩张的潜力。 　　防疫购药需求有望持续提振国内药房经营： 　　复盘美国药房，我们发现：受益于防疫需求的提振，2021Q2-2022Q3CVS连续6个季度营收增长接近甚至超过10%。其中，2021Q2-2021Q4CVS营收快速增长主要受益于疫苗接种和新冠检测的快速放量；2022年开始CVS营收快速增长主要受益于自我诊疗类药品的用药需求的提升。对比国内药房行业，我们认为：2022Q4随着国内防疫政策的持续优化，疫情引发的购药需求显著提振药房门店销售，门店客流和客单均有望持续提升。其中，2022年12月份零售药房感冒清热、止咳祛痰、解热镇痛、抗原等防疫相关产品的销售均实现高增长。 　　疫情推动零售药房线上业务的发展，但线下药房仍为核心渠道 　　复盘美国药房，我们发现：新冠疫情催化下，虽然零售药房线上业务快速发展，但由于PBM的议价能力、购药便利属性突出、医疗服务属性强等竞争优势，传统连锁药房能充分抵御互联网渠道的冲击，CVS仍为全美最大的龙头药房。对比国内药房行业，当前政策持续规范线上渠道的发展，从第三方平台的管理义务、网络销售处方药、网络禁售药品清单等方面进一步规范网售药品业务，线下药房的核心渠道优势进一步夯实。此外，国内药房的便利属性更为突出，线下服务属性持续增强，零售药房行业大概率以线下渠道为核心，形成线上线下相互协同的发展态势。 　　疫情加速行业集中度提升，未来3-5年国内龙头药房具备快速扩张的潜力： 　　复盘美国药房，我们发现：美国龙头药房CVS和Walgreens借助行业整合，实现业绩快速增长和市占率提升。其中，CVS净利润从1991年的3.47亿美元增长至2021年的79.10亿美元，高速成长期1997-2007年CAGR高达42.40%，2021年其市占率高达30.84%；Walgreens净利润从1991年的1.95亿美元增长至2021年的25.42亿美元，高速成长期1997-2007年CAGR为16.69%，2021年其市占率高达34.50%。对比国内药房行业，2021年国内六大上市药房的市占率仅为14.93%，与美国药房行业集中度差距较大，未来3-5年国内龙头药房仍具备整合空间。近年疫情导致中小型药房经营压力增大，看好国内龙头药房行业集中度加速提升。2022Q1-Q3开始，益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳等次新门店数量占比同比有所提升，有望带动零售药房上市公司进入新一轮的门店盈利提升周期。 　　风险提示：医药新零售业务冲击超出预期；零售药房门店扩张不及预期；行业内竞争加剧风险；药品降价幅度超预期；处方外流低于预期。