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乙肝临床治愈推广有望拉动公司业绩增长

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研报

乙肝临床治愈推广有望拉动公司业绩增长

  特宝生物(688278)   投资逻辑:   我国慢乙肝患病人群基数巨大,功能性治愈已成理想治愈终点。我国慢性乙肝患者基数近3000万,目前临床推荐用药仅核苷(酸)类药物与干扰素,核苷(酸)类药物单药HBsAg阴转率仅0~3%,往往需要终身服用,而干扰素单药治疗HBsAg阴转率为3%~11%,并降低肝癌发生率。   外资竞品退出中国,派格宾进入市场独占期。竞争格局方面,罗氏及默沙东长效干扰素产品派罗欣及佩乐能自2013年以来受丙型肝炎新型药物上市冲击,全球销售额迅速下滑,其中佩乐能已于2016年停产,而派罗欣也于2022年末退出中国市场,公司派格宾目前已成为国内唯一长效干扰素产品。派格宾临床试验数据与派罗欣相当,且近年来依托多项研究不断充实慢乙治愈循证医学证据,其中珠峰项目研究显示联用方案HBsAg清除率可达33.2%,相关研究成果已发布于AASLD2022。   肿瘤线产品现金流稳定,长效生物制品深度布局。公司肿瘤线产品特尔立、特尔津、特尔康整体销售情况稳健,预计未来仍可为公司贡献稳定现金流。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF),与已上市同类产品对比均有一定程度创新,未来有望成为公司新的业绩增长点。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入15.90亿/21.99亿/29.56亿元,同比+40.43%/+38.29%/+34.45%,归母净利润2.76亿/4.49亿/6.53亿元,同比+52.55%/+62.46%/+45.35%,对应EPS为0.68/1.10/1.61元。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予2023年45倍PE,目标价49.50元,给予“买入”评级。   风险提示:   乙肝临床治愈的推广不达预期风险;核苷酸类似物价格下降带来干扰素用药比例下降风险;医保降价压力风险;新疗法新药物出现的风险;限售股解禁风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-01-27

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    30页

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  特宝生物(688278)

  投资逻辑:

  我国慢乙肝患病人群基数巨大,功能性治愈已成理想治愈终点。我国慢性乙肝患者基数近3000万,目前临床推荐用药仅核苷(酸)类药物与干扰素,核苷(酸)类药物单药HBsAg阴转率仅0~3%,往往需要终身服用,而干扰素单药治疗HBsAg阴转率为3%~11%,并降低肝癌发生率。

  外资竞品退出中国,派格宾进入市场独占期。竞争格局方面,罗氏及默沙东长效干扰素产品派罗欣及佩乐能自2013年以来受丙型肝炎新型药物上市冲击,全球销售额迅速下滑,其中佩乐能已于2016年停产,而派罗欣也于2022年末退出中国市场,公司派格宾目前已成为国内唯一长效干扰素产品。派格宾临床试验数据与派罗欣相当,且近年来依托多项研究不断充实慢乙治愈循证医学证据,其中珠峰项目研究显示联用方案HBsAg清除率可达33.2%,相关研究成果已发布于AASLD2022。

  肿瘤线产品现金流稳定,长效生物制品深度布局。公司肿瘤线产品特尔立、特尔津、特尔康整体销售情况稳健,预计未来仍可为公司贡献稳定现金流。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF),与已上市同类产品对比均有一定程度创新,未来有望成为公司新的业绩增长点。

  盈利预测、估值和评级

  我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入15.90亿/21.99亿/29.56亿元,同比+40.43%/+38.29%/+34.45%,归母净利润2.76亿/4.49亿/6.53亿元,同比+52.55%/+62.46%/+45.35%,对应EPS为0.68/1.10/1.61元。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予2023年45倍PE,目标价49.50元,给予“买入”评级。

  风险提示:

  乙肝临床治愈的推广不达预期风险;核苷酸类似物价格下降带来干扰素用药比例下降风险;医保降价压力风险;新疗法新药物出现的风险;限售股解禁风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 慢乙肝治疗市场潜力巨大: 我国慢乙肝患者基数庞大,功能性治愈成为理想目标,但现有药物难以彻底清除病毒,市场存在未被满足的需求。
  • 派格宾迎来发展机遇: 竞争对手产品退出中国市场,派格宾成为国内唯一长效干扰素产品,有望凭借临床试验数据和循证医学证据,引领市场增长。
  • 肿瘤线产品提供稳定现金流: 公司肿瘤线产品销售稳健,为公司贡献稳定现金流,支持公司在长效生物制品领域的深度布局。
  • 维持“买入”评级: 预测公司未来营收和利润将保持高速增长,给予2023年45倍PE,目标价49.50元,维持“买入”评级。

主要内容

公司概况

  • 科创属性强: 公司专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发,具备较强的科创属性。
  • 创新药物研发体系完整: 公司构建了完整的创新药物研发体系,覆盖从上游技术开发到工业化研究的全过程。
  • 掌握多个蛋白质药物表达平台: 公司已建成多个蛋白质药物表达平台,涵盖大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞、昆虫细胞等多个系统。
  • 派格宾为核心产品: 公司专注于重组蛋白药物研发,慢性乙肝药物派格宾为公司核心产品。

乙肝市场分析

  • 患病人群基数大,发病率逐年上升: 我国慢性乙肝病毒感染者近9000万,慢性乙肝发病率近年来逐年上升。
  • 功能性治愈成理想目标: 现有药物难以彻底清除HBV,功能性治愈已成国内外指南推荐的理想治疗目标。
  • 抗病毒治疗是关键,联用方案更具优势: 抗病毒治疗为慢性乙肝治疗关键,联用方案更具优势。
  • 创新药研发方向多样: 慢性乙肝创新药研发方向众多,主要分为直接抗病毒和免疫调节两类。

派格宾市场分析

  • 市场独占期: 外资竞品退出中国,派格宾进入市场独占期。
  • 渗透率提升空间大: 长效干扰素渗透率仍有较大提升空间。
  • 临床数据支持: 派格宾临床试验数据与派罗欣相当,多项研究不断充实循证医学证据。

肿瘤线产品

  • 特尔立: 行业领导品牌,销售额恢复增长。
  • 特尔津: 公司销售连年增长,长效剂型正在研发。
  • 特尔康: 份额相对较小,市占率提升空间大。

研发布局

  • 长效造血生长因子和长效生长激素: 研发布局长效造血生长因子和长效生长激素。
  • YPEG-G-CSF: 已完成III期临床研究。
  • YPEG-EPO: 已完成II期临床研究。
  • YPEG-GH: 开展 II/Ⅲ期临床研究。
  • ACT50 与 ACT60: 尚处于临床前开发阶段。

盈利预测和估值

  • 盈利预测: 预测公司未来收入和利润将保持高速增长。
  • 费用率预测: 预计销售费用率、管理费用率和研发费用率将保持相对稳定。
  • 相对估值法估值: 采用市盈率法进行估值,给予2023年45倍PE,目标价49.50元。

风险提示

  • 乙肝临床治愈的推广不达预期风险
  • 核苷酸类似物价格下降带来干扰素用药比例下降风险
  • 医保降价压力风险
  • 新疗法新药物出现的风险
  • 限售股解禁风险

总结

本报告分析了特宝生物所处的慢乙肝治疗市场,以及公司的核心产品派格宾的竞争优势和市场潜力。报告认为,随着竞争对手产品的退出和临床治愈理念的推广,派格宾有望迎来市场独占期,实现业绩快速增长。同时,公司肿瘤线产品提供稳定现金流,支持公司在长效生物制品领域的深度布局。基于对公司未来盈利能力的预测,报告给予公司“买入”评级,并提示了相关风险。

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