2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 和元生物(688238):CGT细分赛道全覆盖,产能落地开启新篇章

      和元生物(688238):CGT细分赛道全覆盖,产能落地开启新篇章

      中心思想 短期业绩承压,长期增长潜力显著 和元生物在2023年第一季度和2022年年度报告中显示,公司短期经营业绩出现波动,归母净利润增速分别为-363.00%和-28.07%。这主要归因于部分CGT药企客户融资延迟导致CDMO项目订单暂缓或延期,以及临港基地运行在即带来的技术人员储备和市场拓展、研发投入等各项费用增长。尽管面临短期挑战,公司通过上海临港和元智造精准医疗产业基地的正式开业,大幅提升了产能储备,为未来业绩释放奠定了坚实基础。 CGT全产业链布局,市场稀缺性与国际化拓展 公司在CGT CDMO细分赛道实现了全覆盖,不仅深耕溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T细胞治疗等核心业务,还积极拓展干细胞、NK细胞和mRNA等新型业务,展现了其在国内市场的稀缺性。同时,公司通过推出“元载体”新品牌,扩大CRO平台客户群体,并积极开拓海外市场,在美国设立子公司和研发实验室,为业务的持续发展和国际化布局提供了有力支撑。 主要内容 短期经营波动与产能扩张新篇章 和元生物2023年第一季度营收为3,079.14万元,同比下降57.89%;归母净利润为-3,174.33万元,同比下降363.00%;扣非归母净利润为-3,297.44万元,同比下降403.08%。2022年全年营收2.9亿元,同比增长14.26%;归母净利润3,902.52万元,同比下降28.07%;扣非归母净利润3,079.52万元,同比下降24.87%。利润下滑的主要原因包括:CGT药企客户融资推迟导致CDMO项目订单暂缓或延期,以及为上海临港基地运行储备技术人员、市场拓展和研发投入等各项费用大幅增长。 为应对未来CGT外包需求的恢复和增长,公司在上海临港建设的77,000平方米和元智造精准医疗产业基地已正式开业。该基地投产后将拥有15条GMP载体生产线和20条GMP细胞生产线,预计将为公司业绩释放提供充足的产能储备。 CGT CDMO细分赛道全覆盖与国际化布局 公司CDMO平台布局全面,已实现CGT细分赛道全覆盖。在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T细胞治疗等传统优势业务基础上,积极开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型业务。2022年,CDMO板块营收达到2.17亿元,同比增长12.46%,并获得了12个中、美临床试验批件。尽管2023年第一季度该板块营收为1550.21万元,同比下降74.56%,但公司整体业务仍保持良性增长趋势,一季度新取得IND批件6个,新增CDMO客户16家,新增订单超过5000万元。 在国际化方面,公司积极开拓海外市场,已派遣部分BD人员前往美国开展业务推广,并在美国设立子公司和建设加州研发实验室,为业务的持续发展和全球市场拓展奠定了良好基础。 CRO载体品牌推新与客户群体扩大 公司CRO平台采取“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”模式,持续扩大客户群体。在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面,2023年第一季度板块营收为1371.33万元,同比增长24.21%;2022年全年板块营收为6589.98万元,同比增长19.36%。 公司推出了“元载体”新品牌,客户覆盖率不断扩大。2022年共服务了4000+个研发实验室,同比增长29.3%,累计已服务来自不同研究机构的8000+个研发实验室,显示出其在CRO市场的强大影响力和增长潜力。 盈利预测与风险提示 考虑到全球投融资数据下滑以及公司加大研发投入和积极拓展海外市场,天风证券对和元生物的盈利预测进行了调整。预计公司2023-2025年营业收入分别为4.02亿元、5.64亿元和7.94亿元(原2023-2024年预测为5.57亿元和8.46亿元);归母净利润分别为0.51亿元、0.72亿元和1.03亿元(原2023-2024年预测为1.23亿元和1.88亿元)。对应EPS分别为0.10元/股、0.15元/股和0.21元/股(原2023-2024年预测为0.25元/股和0.38元/股)。尽管预测有所下调,但维持“买入”评级。 风险提示包括:下游行业发展不及预期风险、政策变化风险、下游技术路径不确定风险、新药研发商业化不及预期风险以及尚未取得药品生产许可证风险。 总结 和元生物在2023年第一季度和2022年年度报告中显示出短期经营业绩的波动,主要受CGT药企客户融资延迟和新基地运营前费用投入增加的影响,导致利润出现下滑。然而,公司通过上海临港和元智造精准医疗产业基地的正式开业,大幅提升了CGT载体和细胞生产能力,为未来业绩增长提供了坚实的产能保障。公司在CGT CDMO细分赛道实现了全覆盖,业务范围涵盖溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T细胞治疗以及干细胞、NK细胞和mRNA等新型业务,展现了其在国内市场的稀缺性。同时,公司积极拓展海外市场,并在CRO领域推出“元载体”新品牌,持续扩大客户群体。尽管盈利预测有所调整,但基于其全面的产业布局、产能扩张和国际化战略,公司仍被维持“买入”评级,长期发展潜力值得关注。
      天风证券
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      2023-05-04
    • 医药生物5月月报&年报一季报总结:关注中药、诊疗复苏及创新主线

      医药生物5月月报&年报一季报总结:关注中药、诊疗复苏及创新主线

      中药
        投资要点:   医药生物(申万)同比下跌0.44%,表现弱于大盘   4月化学制药子行业涨幅较大。本月化学制药子行业上涨3.41%;中药子行业上涨2.71%,医药商业子行业下跌0.33%,生物制品子行业下跌0.92%,医疗器械子行业下跌2.01%;医疗服务子行业下跌7.1%。   年报/一季报披露情况:环比改善,制药、中药、设备表现突出   已披露2022年年报的474家医药公司中,262家归母净利润同比正增长,其中增速>100%、50%<增速≤100%、0%<增速≤50%的公司分别为46家、38家和178家;归母净利润增速>100%的公司中,化学制药18家、医疗器械10家、医疗服务和中药各5家。已披露2023年一季报的472家医药公司中,291家归母净利润同比正增长;归母净利润增速>100%的公司中,医疗器械20家、化学制药17家、中药13家。   二季度投资策略:看好创新和消费   医药行业当前仍处于估值和基金持仓的低位水平,疫情放开后恢复趋势得到验证,我们认为医药具有相对刚需属性,创新和消费是主旋律。我们看好业绩快速恢复的医疗服务行业,重点推荐华厦眼科、爱尔眼科;看好受政策支持业绩逐步改善的中药行业,持续推荐康缘药业、华润三九;看好临床需求和空间大的创新药,持续推荐恒瑞医药、金斯瑞生物科技;看好成长性高、经营状况良好的医疗器械,重点推荐迈瑞医疗、联影医疗等。   5月月度金股   恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市;集采冲击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月,有望出海。对应4月28日收盘价,2023-2025年PE分别为57X,49X,43X,维持“买入”评级。   华厦眼科(301267):眼科疾病覆盖各个年龄段,发病率高、患者基数大、渗透率低。公司从治疗难度较高的眼病领域向消费属性更强的屈光和视光领域发展,具有品牌优势,更易发展。对应4月28日收盘价,2023-2025年PE分别为60X,47X,38X,维持“买入”评级。   风险提示   企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
      国联证券股份有限公司
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      2023-05-04
    • 医药行业2023年5月月报:看好中药、创新、复苏

      医药行业2023年5月月报:看好中药、创新、复苏

      中心思想 2023年5月医药行业投资主线 本报告的核心观点是维持对医药行业的“看好”评级,并明确指出2023年5月及下半年医药行业的投资主线聚焦于中药、创新药及需求复苏板块。在业绩披露期后,市场将进入业绩真空期,此时营运改善、需求复苏和创新升级将成为驱动行业持续超预期的关键因素。 驱动因素与核心逻辑 报告认为,中药板块受益于营销和机制改革带来的营运效率提升,销量周期向上,有望实现利润增速持续超预期。需求复苏方面,随着国内诊疗活动的恢复,第二季度起华东区域的院内制剂、择期手术和医疗服务等环节的销售额有望明显提速。创新升级方面,预计投融资将逐季度恢复,创新药的IND(新药临床试验申请)及商业化推进将为创新药、CXO(医药研发合同外包服务)和科研上游公司带来投资机会。 主要内容 4月市场表现与板块分化 2023年4月,沪深300指数下跌0.54%,而中信医药指数上涨0.17%,在30个中信一级行业中排名第10位,显示医药板块整体表现优于大盘。从子板块来看,中信医药分类下,化学制剂(+5.9%)和中成药(+2.3%)涨幅相对较高,而医疗服务(-6.8%)和中药饮片(-2%)有所调整。浙商医药分类显示,创新药(+7%)、中药(+3.5%)和仿制药(+2%)上涨,而CXO(-5.5%)和科研服务(-5%)跌幅相对明显。个股表现方面,拓新药业(+57.7%)、祥生医疗(+54.2%)和国药一致(+47.3%)位列涨幅前三。 估值分析与个股表现 截至2023年4月28日,医药板块整体PE估值(历史TTM,整体法,剔除负值)为26.1倍,较3月底提升0.3。医药行业相对沪深300的估值溢价率为128%,较2月底下降1个百分点,低于近四年中枢水平(174.0%)。估值排名前三的子板块分别为医疗服务(35.6倍)、中成药(30.8倍)和化学制剂(30.1倍)。4月浙商医药组合标的平均月度涨幅为2%,跑赢医药指数1.8个百分点,其中康恩贝(+16.3%)、贝达药业(+16%)和科伦药业(+11.9%)涨幅明显,而药石科技(-20.8%)和药明康德(-15.1%)有所下降,这可能与市场对第一季度业绩增速的敏感性有关,因为2023年第一季度疫情对生产、销售和出口(中国医药产品出口额同比下降31.4%)造成了一定影响。 4月组合复盘与Q2展望 2023年4月,浙商医药组合标的平均月度涨幅为2%,跑赢医药指数1.8个百分点,其中中药及创新催化的公司涨幅领先。部分公司如药石科技和药明康德的下跌,可能与市场在业绩披露期对短期季度业绩增速的敏感性有关,2023年第一季度疫情对生产、销售和出口(根据中国医药保健品进出口商会数据,2023年1-3月中国医药产品出口额同比下降31.4%)造成了影响。展望2023年第二季度及下半年,报告预计国内医药诊疗将复苏,投融资将逐渐恢复。 5月行业观点与推荐组合 报告持续看好受益于营运效率提升的中药板块、临床数据催化的创新药公司以及需求边际修复的个股(如医疗服务、科研上游、院内制剂等)。5月行业观点聚焦于“营运改善、需求复苏、创新升级”三大主线: 营运改善: 营销改革和机制改革将驱动中药公司销量持续向上,提升营运能力,带来利润增速超预期的潜力。 需求复苏: 预计第二季度起,华东区域院内制剂、择期手术、医疗服务等环节的同比增长将明显提速,部分环节销售额可能超预期。 创新升级: 随着投融资增速逐季度恢复以及创新药IND及商业化推进,创新药、CXO、科研上游等公司的投资机会有望逐渐显现。 基于以上判断,浙商医药2023年5月组合推荐包括羚锐制药、济川药业、桂林三金、康恩贝、康缘药业、仙琚制药、科伦药业、药明康德、泰格医药、先声药业等十家公司。 总结 本报告对2023年4月医药行业行情进行了复盘,指出医药板块整体表现优于大盘,但子板块和个股表现分化明显。在业绩披露期后,市场估值有所回升但仍低于历史中枢。展望2023年5月及下半年,报告维持对医药行业的“看好”评级,并强调“中药、创新、复苏”三大投资主线。核心逻辑在于中药公司的营运改善潜力、国内诊疗需求复苏带来的增长机会,以及创新药投融资和商业化进程的加速。报告推荐了包括中药、创新药及CXO等领域的十家公司作为5月组合,并提示了行业政策变动、研发进展不及预期及业绩不及预期等风险。
      浙商证券
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      2023-05-04
    • 化工行业周报:国际油价偏弱震荡,TDI价格持续上涨

      化工行业周报:国际油价偏弱震荡,TDI价格持续上涨

      化学制品
        4 月份建议关注: 1、年报一季报超预期子行业与个股; 2、基建领域可能边际向好带来上游部分材料端变化; 3、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其提示半导体材料子行业等。 4、即将迎来旺季的化肥、化纤等产业链。   行业动态:   本周(4.24-4.30)均价跟踪的 101 个化工品种中,共有 21 个品种价格上涨, 54个品种价格下跌, 26 个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是双酚 A(华东)、 TDI(华东)、苯胺(华东)、纯 MDI(华东)、丁苯橡胶(华东1502) ;而周均价跌幅居前的品种分别是液氯(长三角)、煤焦油(山西)、PVA、硫酸(浙江巨化 98%)、纯吡啶(华东) 。   本周(4.24-4.30)国际油价震荡下行, WTI 原油收于 74.76 美元/桶,收盘价周跌幅 3.27%;布伦特原油收于 78.37 美元/桶,收盘价周跌幅 3.37%。宏观方面, 美国 4 月份消费者信心指数降至九个月低点,加剧了对经济衰退的担忧,4 月份欧元区综合采购经理人指数(PMI)从 3 月份的 53.7 升至 4 月份的54.4,这也是近 11 个月的最高点。但制造业和服务业之间的差异明显,在欧元区占主导地位的服务业需求增长,抵消了制造业日益下滑的影响。 供应端, 根据国际能源署(EIA) 统计数据,截至 4 月 21 日当周,美国原油日均产量1220 万桶,比前周日均产量减少 10 万桶,比去年同期日均产量增加 30 万桶;截至 4 月 21 日的四周,美国原油日均产量 1225 万桶,比去年同期高 3.4%。 需求端, EIA 数据显示,截至 4 月 21 日之前的四周,美国成品油需求总量平均每天 1979.5 万桶,比去年同期高 2.2%; 其中, 车用汽油需求比去年同期高3.9%;馏份油需求比去年同期高 4.8%;煤油型航空燃料需求比去年同期高3.3%。 库存方面, EIA 数据显示,截至 2022 年 4 月 14 日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量 8.27856 亿桶,比前一周下降 607.5 万桶;美国商业原油库存量 4.60914 亿桶,比前一周下降 505.4 万桶。近期, EIA 的高频数据对油价形成支撑,但宏观因素对国际油价形成压制。 展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,原油供应仍存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周 NYMEX 天然气期货收报 2.12 美元/mbtu,收盘价周涨幅 5.87%,荷兰 TTF 天然气期货收报 14.24 美元/mbtu,结算价周涨幅3.87%。库存方面,美国能源信息署 EIA 数据显示, 截至 4 月 21 日当周,美国天然气库存量 20090 亿立方英尺,比前一周增加 790 亿立方英尺,库存量比去年同期高 5250 亿立方英尺。展望后市,短期来看,当前海外天然气处于需求淡季,且库存相对充裕,价格仍将偏弱运行,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(4.24-4.30) TDI 价格继续上涨。 TDI 华东市场收报 19550 元/吨,周涨幅2.98%。 根据隆众资讯统计数据, 4 月份 TDI 价格华东、华南、和华北市场涨幅分别为 13.14%、 12.07%和 13.14%,价格上涨的主要原因在于供应增量预期落空, 同时叠加下游需求挤兑,导致供需关系阶段性错配。 供应端, 国内装置, 新疆巨力已恢复运行, 福建万华新产能还未投产,甘肃银光装置仍处于停车状态,科思创上海装置或在 5 月底至 6 月初短暂停车。需求端,国内需求偏弱,但缩量有限,海外出口明显增长。展望后市,近期 TDI 供应偏紧,价格仍有望高位运行,但需关注新产能投产情况。   本周(4.24-4.30)共 148 家化工板块上市公司披露 2022 年年报, 归母净利润同比增长 58 家,占比为 39.19%,其中归母净利润同比增速超过 50%的公司有 23家,占比 15.54%,其中, 沧州大化归母净利润同比增长 1402.37%, 主要原因为 TDI、烧碱产品产量及毛利润率双双提升。新潮能源归母净利润同比增长756.63%, 主要原因为油气产量增加及价格上涨,以及美元兑人民币汇率上升。投资建议:   截至 4 月 30 日, SW 基础化工市盈率(TTM 剔除负值)为 16.78 倍,处在历史(2002 年至今)的 5.72%分位数;市净率(MRQ 剔除负值)为 2.15 倍,处在历史水平的 21.98%分位数。 SW 石油石化市盈率(TTM 剔除负值)为 9.71倍,处在历史(2002 年至今)的 10.05%分位数;市净率(MRQ 剔除负值)为 1.22 倍,处在历史水平的 10.51%分位数。 4 月份建议关注: 1、年报一季报超预期子行业与个股; 2、基建领域可能边际向好带来上游部分材料端变化;3、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其提示半导体材料子行业等。 4、即将迎来旺季的化肥、化纤等产业链。   个股挑选上,带有成长属性的新材料企业有望穿越需求波动周期,一体化龙头企业当前进入长线布局时点。推荐个股:万华化学、荣盛石化、新和成、皇马科技、雅克科技、卫星化学、华鲁恒升、利尔化学、晶瑞电材、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、东方盛虹等,关注广汇能源等。   4 月金股: 雅克科技   风险提示:    地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
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      2023-05-04
    • 迈瑞医疗年报&一季报点评:国内业务不断恢复,国际受高端客户群突破带动空间不断打开

      迈瑞医疗年报&一季报点评:国内业务不断恢复,国际受高端客户群突破带动空间不断打开

      中心思想 业绩稳健增长与市场拓展 迈瑞医疗作为全球领先的医疗器械及解决方案供应商,在2022年及2023年一季度均实现了营业收入和归母净利润的持续稳健增长。公司业绩增长主要得益于国内医疗新基建的深入开展以及国际市场高端客户群的显著突破,两大核心驱动力共同拉动了公司整体业绩的快速提升。 业务结构优化与区域协同 公司三大主营业务——生命信息与支持、体外诊断和医学影像均保持了良好的增长态势,其中微创外科和硬镜系统等细分领域表现尤为突出。在区域布局上,国内业务通过渠道下沉和产品渗透率提升持续引领增长,而国际业务则通过长期耕耘和品牌建设,成功实现了在全球市场份额的提升和高端客户的批量突破,展现出强大的市场适应性和全球竞争力。 主要内容 财务表现与增长驱动 2022年及2023年一季度业绩 2022年全年业绩: 公司实现营业收入303.66亿元,同比增长20.17%;归母净利润96.07亿元,同比增长20.07%;扣非归母净利润95.25亿元,同比增长21.33%。 2023年一季度业绩: 实现营业收入83.64亿元,同比增长20.47%;归母净利润25.71亿元,同比增长22.14%。尽管一季度受到国内疫情扰动,公司仍保持稳健增长,整体业绩符合预期。 国内市场复苏与国际高端突破 国内市场动态: 2022年12月至2023年2月,国内ICU病房建设显著提速,监护仪、呼吸机等重症设备采购量大幅增加,公司Q1部分产能向生命信息支持相关产品倾斜以满足需求。自2月以来,国内医院常规诊疗活动逐渐恢复,预计体外诊断、医学影像及海外业务有望在后续季度实现反弹增长。 增长核心驱动: 公司业绩增长主要受国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破拉动。 三大主营业务分析 生命信息与支持业务 业绩表现: 2022年全年实现营业收入134.01亿元,同比增长20.15%。 增长动力: 主要得益于国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破。 细分领域亮点: 其中微创外科增长超过60%,硬镜系统增长超过90%。 体外诊断业务 业绩表现: 2022年全年实现营业收入102.56亿元,同比增长21.39%。 增长动力: 化学发光增长近30%,通过加大仪器和流水线装机,以及加速渗透海外中大样本量客户,实现了快速增长,即使在国内受疫情负面影响下也表现出色。 医学影像业务 业绩表现: 2022年全年实现营业收入64.64亿元,同比增长19.14%。 增长动力: 超声增长超过20%,主要得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量,持续突破海内外高端客户群。 区域市场表现 国内业务持续引领 业绩表现: 2022年全年国内业务实现收入186.67亿元,增速为22.3%。 市场覆盖: 产品覆盖国内近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院,产品渗透率进一步提升。 增长动力: 受医疗新基建和渠道下沉带动持续引领成长。 国际业务高端突破 市场地位: 公司长期进行市场耕耘和品牌建设,监护仪、麻醉机、呼吸机、血球在2022年全球市占率已实现市场前三的地位。 客户拓展: 抓住机遇不断实现海外空白高端客户群突破,其中体外诊断领域突破了接近300家全新高端客户,并有超过120家已有高端客户实现了更多产品的横向突破,其中包括近70家第三方连锁实验室,开启了批量突破元年。 盈利预测与投资建议 盈利预测调整: 根据2022年年报调整收入假设,预测公司2023-2025年每股收益分别为9.68元、11.71元和14.09元(原23-24预测为9.82/11.95元)。 目标价格与评级: 根据可比公司估值,给予公司2023年45倍PE估值,对应目标价为435.60元,维持“买入”评级。 风险提示 产品销售不及预期。 集采政策超预期。 疫情反复对公司产生不利影响。 总结 迈瑞医疗在2022年及2023年一季度展现出强劲的财务表现,营业收入和归母净利润均实现超过20%的稳健增长。公司业绩增长的核心驱动力在于国内医疗新基建的推进和国际市场高端客户群的成功突破。生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大主营业务均保持良好增长态势,尤其在微创外科、化学发光和高端超声等细分领域表现突出。区域策略上,国内市场通过高覆盖率和渗透率持续贡献增长,国际市场则通过提升全球市占率和批量突破高端客户,进一步打开了成长空间。尽管面临产品销售、集采政策和疫情反复等风险,但基于其稳健的经营和市场拓展能力,公司盈利前景乐观,维持“买入”评级。
      东方证券
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      2023-05-04
    • PD-1新适应症与海外突破可期,PSCK9获批在望

      PD-1新适应症与海外突破可期,PSCK9获批在望

      个股研报
        君实生物(688180)   业绩简评   2023年4月28日,公司发布2023年1季报,1Q23营收2.55亿元,同比下降59.47%;PD-1特瑞普利单抗营收1.96亿元,同比增长77.84%;归母/扣非净利润-5.43/-5.59亿元。业绩符合预期。   经营分析   PD-1单抗高增长,新适应症进医保与海外突破,夯实未来空间。   公司23年1季度的表观营收下降,源于一过性特许费用减少。公司在1Q22,有来自美国合作方Coherus公司TIGIT单抗的技术许可收入和礼来新冠中和抗体的海外特许收入,而1Q23没有此两项收入。公司核心产品特瑞普利单抗的销售收入1.96亿元,同比增长约77.84%;阿达木与氢溴酸瑞米得韦(VV116)分别收入2908万元和1150万元。   公司PD-1特瑞普利单抗目前有黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌和非小细胞肺癌等6项适应症在国内获批,前两种已纳入医保;用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗和晚期三阴性乳腺癌患者治疗的两项III期注册临床研究已达到主要研究终点。公司与康联达在东南亚地区9个国家达成特瑞普利的开发和商业化合作。   公司特瑞普利单抗用于一线、二线及以上鼻咽癌患者的美国上市申请处于审核中,2022年已完成全部审核和对于生产现场的远程核查,2023年5月有望迎来FDA对中国工厂现场核查。此前,公司该产品也已向英国药监当局提交了上市申请。   管线丰富,PSCK9上市申请获受理;产能充足,后劲可期。   公司覆盖五大治疗领域的在研产品,处于临床阶段30项,临床前有20多项。PARP抑制剂和PCSK9单抗分别即将和已经提交上市申请,后者有望成为国产首家获批产品。   公司目前的2个生产基地,将为后续生产提供充足保证。其中,苏州吴江生产基地已获GMP认证,拥有4500L(9*500L)发酵能力。上海临港生产基地按照CGMP标准建设,目前产能42,000L(21*2,000L)。子公司苏州众合增加“原液车间二原液生产线二”作为原液的生产车间和生产线,阿达木产能得到进一步扩充。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57.03%/45%/40%。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发不达预期、竞争加剧、产品商业化不达预期等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-05-04
    • 派林生物(000403)2022年报及2023年一季报点评:海外市场高速增长,血浆规模与利用率持续提升

      派林生物(000403)2022年报及2023年一季报点评:海外市场高速增长,血浆规模与利用率持续提升

      中心思想 业绩稳健增长与海外市场突破 派林生物在2022年实现了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润分别同比增长21.98%和50.14%,扣非归母净利润更是实现99.39%的强劲增长。这主要得益于公司在国内市场的产品结构优化以及海外市场的爆发式增长,海外销售收入同比增长高达534.38%。尽管2023年第一季度受前期采浆工作影响导致收入短期下滑,但随着防疫政策优化,公司预计将恢复正常增长态势。 采浆规模扩大与研发驱动未来 公司通过内生与外延并举的策略,持续扩大血浆站数量,目前合计拥有38个单采血浆站,位居行业前三,并有望在未来进一步提升采浆规模至行业第一梯队。同时,公司持续加大研发投入,2022年研发投入同比增长54.67%,旨在丰富产品管线并提升血浆综合利用率,将规模优势转化为持续的业绩增长动力。 主要内容 2022年报与2023年一季报概览 2022年年度报告表现强劲: 公司实现营业收入24.05亿元,同比增长21.98%。 归属于母公司股东的净利润为5.87亿元,同比增长50.14%。 扣除非经常性损益后的归母净利润达5.18亿元,同比大幅增长99.39%。 经营活动产生的现金流量净额为5.24亿元,同比增长28.42%。 基本每股收益为0.80元。 整体业绩符合市场预期,显示出公司良好的盈利能力和经营效率。 2023年第一季度业绩短期承压: 报告期内,公司实现营业收入2.61亿元,同比下降47.87%。 归属于母公司股东的净利润为0.56亿元,同比下降46.62%。 扣除非经常性损益后的归母净利润为0.36亿元,同比下降59.73%。 然而,经营活动产生的现金流量净额逆势增长至1.07亿元,同比增长36.56%。 基本每股收益为0.08元。 一季度业绩下滑主要系可售产品减少,估计是受上年新冠疫情对采浆工作影响所致,预计随着防疫政策优化,采浆和销售将恢复正常。 市场表现与战略布局 国内外市场销售策略成效显著: 国内市场: 2022年国内市场销售收入达到229,212.43万元,同比增长17.31%。公司积极调整销售策略,优化产品结构,核心产品销售均实现同比增长。 海外市场: 2022年海外销售收入实现11,306.41万元,同比激增534.38%。公司已成功在东南亚、南美洲及中东部分国家实现多种产品出口销售,并积极推进海外市场法规注册出口的长期贸易机会。 血浆规模优势持续巩固: 公司坚定执行内生与外延并举的发展策略。 截至2022年底,广东双林拥有19个单采血浆站(17个已在采,2个建设完成待验收)。 派斯菲科拥有19个单采血浆站(11个已在采,8个在建及待验收,预计2023年内陆续完成验收采浆)。 公司合计浆站数量达到38个,位居行业前三。 未来若实际控制人变更为陕西国资委,有望进一步增加浆站数量,使采浆规模跻身血液制品行业第一梯队前列。 研发投入提升血浆综合利用率: 2022年公司研发投入0.98亿元,同比增长54.67%,占营业收入的4.08%。其中,资本化0.23亿元,费用化0.75亿元,研发费用率为3.13%。 公司产品线丰富,广东双林拥有3大类7个品种,派斯菲科拥有3大类9个品种,合计品种数量达到10个。 在研产品进度较快的数量超过10个,其中人凝血酶原复合物已通过生产现场核查和临床现场核查。 持续的研发投入将不断增加产品数量,提升血浆综合利用率,从而将血浆规模优势转化为业绩增长。 盈利预测与风险提示 盈利预测调整与评级维持: 考虑到采浆工作节奏受影响,公司下调了2023-2024年归母净利润预测,分别为6.32亿元和7.45亿元(原预测为6.91亿元和8.19亿元,分别下调9%)。 新增预测2025年归母净利润为8.62亿元。 预计2023-2025年归母净利润同比增长7.69%、17.89%和15.72%。 当前股价对应2023-2025年PE分别为27倍、23倍和20倍。 维持“买入”评级。 主要风险提示: 采浆量可能低于预期。 血制品价格存在波动风险。 在研血制品进度可能慢于预期。 总结 派林生物在2022年展现了强劲的业绩增长势头,尤其在海外市场实现了爆发式突破,国内市场产品结构优化也贡献良多。尽管2023年第一季度受疫情影响采浆量导致短期业绩波动,但公司通过持续扩大血浆站规模和加大研发投入,为未来的持续增长奠定了坚实基础。公司目前拥有38个血浆站,位居行业前列,并积极开发新产品以提升血浆综合利用率。分析师基于采浆节奏影响对未来盈利预测进行了调整,但仍维持“买入”评级,看好公司长期发展潜力。投资者需关注采浆量、产品价格及研发进度等潜在风险。
      光大证券
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      2023-05-04
    • 创业慧康点评报告:Q1业绩短期承压,经济复苏叠加政策支持背景下复苏可期

      创业慧康点评报告:Q1业绩短期承压,经济复苏叠加政策支持背景下复苏可期

      中心思想 业绩承压与复苏展望 创业慧康2023年第一季度业绩短期承压,营收和归母净利润同比显著下滑,主要受全球经济不景气及行业复苏滞后影响。然而,随着宏观经济复苏、“十四五”国家信息规划等政策支持以及下游需求回暖,公司对未来业绩复苏和增长充满信心。 核心竞争力强化与增长潜力 公司在医疗信息化领域展现出强劲的逆势增长能力,千万级订单数量已超去年同期。同时,通过CCRC信息安全认证、新一代云化产品成熟以及与浙江大学等机构的AI战略合作,公司持续深化技术护城河,为未来发展奠定坚实基础。分析师维持“买入”评级,并预测公司未来三年营收和净利润将实现高速增长。 主要内容 2023年Q1业绩分析与未来预期 业绩表现: 2023年第一季度,公司实现营业收入3.48亿元,同比下降24.74%;归母净利润1038万元,同比下降88.74%;扣非归母净利润637万元,同比下降93.47%。 下滑原因: 业绩下滑主要归因于2022年全球经济状况不景气,导致行业复苏滞后,需求改善在第一季度表现不显著。 费用结构: Q1销售费用率、管理费用率和研发费用率均有所上升,分别为9.31%(同比+2.16pct)、19.26%(同比+6.38pct)和17.44%(同比+6.89pct)。此外,公司出于谨慎性原则,计提信用损失2777万元,同比增长35.72%。 未来展望: 报告指出,随着行业逐渐复苏、“十四五”国家信息规划等政策引导、下游需求回暖以及新一代云化产品系列的逐步成熟,公司对行业发展前景持乐观态度。 医疗信息化订单增长与技术护城河深化 大额订单逆势增长: 截至报告期,公司医疗信息化千万级订单数目逆势增长至7个,已超过去年同期水平,显示出其在市场中的强大竞争力。 技术认证与产品创新: 公司通过了CCRC信息安全服务软件安全开发二级资质认证,提升了产品安全性和可靠性。新一代云化产品逐步成熟,并在2023CHITEC中全面亮相,荣获数字医疗健康创新服务案例,彰显了其技术领先性。 人工智能战略布局: 公司高度重视人工智能技术革命,已与浙大计算机创新技术研究院、浙江省智慧医疗创新中心达成战略合作,旨在推动AI在临床医疗、公共卫生、个人健康等场景的深度结合,提升公共卫生工作统筹规划水平。 盈利预测、估值与潜在风险 盈利预测: 预计公司2023-2025年营业收入分别为20.47亿元、25.60亿元、30.87亿元,同比增速分别为34.07%、25.04%、20.58%。同期归母净利润预计分别为2.82亿元、4.52亿元、5.36亿元,同比增速分别为560.23%、60.54%、18.61%。对应EPS分别为0.18元/股、0.29元/股、0.35元/股。 估值与评级: 当前股价对应2024年PE为29倍。分析师给予公司2024年行业平均37倍PE,并维持“买入”评级。 风险提示: 报告提示了核心竞争力降低、市场竞争加剧、CTASY市场推广不及预期以及医疗信息化政策推进不及预期等潜在风险。 总结 创业慧康2023年第一季度业绩虽短期承压,但主要受宏观经济和行业复苏滞后影响。公司在医疗信息化领域展现出强劲的订单增长势头,并通过技术认证和人工智能战略合作不断深化其技术护城河。在经济复苏和政策支持的背景下,公司未来业绩增长可期,分析师维持“买入”评级,并预测未来三年营收和净利润将实现高速增长。
      浙商证券
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      2023-05-04
    • 自产产品占比稳步提升,流水线提升长期竞争力

      自产产品占比稳步提升,流水线提升长期竞争力

      个股研报
        迈克生物(300463)   核心观点:   事件:公司发布2022年年报及2023年一季报,公司2022年全年实现收入36.08亿元(-9.35%),归母净利润7.08亿元(-25.99%),扣非净利润7.09亿元(-25.14%),EPS1.16元,经营性现金流8.43亿元(-47.84%)。公司2023年一季度实现营业收入6.76亿元(-26.85%),归母净利润1.17亿元(-42.10%),扣非净利润1.20亿元(-40.10%),经营性现金流1.67亿元(+39.08%)。   常规自产产品稳定增长,代理业务快速剥离。2022年及23Q1公司营收出现下滑,主要是剥离代理业务所致,利润下降更多是新冠核酸产品利润同比下降,公司主业依然保持了稳健快速增长。2022年公司自产产品贡献64.08%营收及89%利润,自产常规产品实现收入17.21亿元(+8.72%),全年大型仪器市场端出库3014台(条),其中化学发光仪器1070台、血液仪器992台。仪器高装机推动试剂销量持续增长,2022年公司常规试剂产品中免疫试剂销售8.03亿元(+25.05%),生化试剂销售5.63亿元(-8.66%),临检试剂销售1.38亿元(+50.14%),整体增长保持稳定水平。2022年公司代理产品收入为12.56亿元(-23.16%),占比34.81%(-6.25pct),代理业务实现加速剥离。近三年公司自主产品收入CAGR为23.89%,占比由2019年的37.73%提升至64.08%,我们认为,未来自主产品销售增长及结构提升将作为重要引擎,持续驱动公司业绩增长。   加速推进直销转分销,国内外渠道建设日益完善。公司在国内采取直销与分销两种销售模式,对三级及部分二甲医院等主要客户直销,并通过经销商加大开拓基层医疗机构,截至2022年,公司自主产品用户已覆盖各级医院8,000+,二级和三级医院覆盖率分别达24%和57%;公司在海外市场主要采取当地经销商产品注册、区域销售及服务方式,近年公司重点规划海外布局,不断加大市场开拓力度,目前已合作经销商490余家,涉足117个国家/地区。技术创新引领全产品布局,流水线先发巩固竞争地位。基于全球资源配置的研发创新平台,公司已形成试剂和仪器两大研发中心,涵盖生化、免疫、临检、分子、病理、快检、IVD原材料等产品平台,致力于实现“四化”目标:①各平台均有产品销售;②重点平台产品系列/系统化;③重点平台自动化;④关键原料稳定供应自主化。公司研发投入力度持续加大,2022年研发费用为2.73亿元(+31.82%),研发费用率为9.85%(+2.28pct),自主产品已获证464项(生化124项+免疫193项+其他147项),可满足各级医疗机构80%项目需求。目前,公司生化、免疫、血液产品已实现流水线集成,是国内少数可提供实验室自动化解决方案的IVD企业,2022年全年生免流水线装机16条,血液流水线装机141条。我们认为,具备自动化流水线解决方案是化学发光厂商核心技术实力的体现,有利于企业巩固行业自身竞争地位,随着公司多项流水线解决方案形成,2023年起流水线装机有望提速并逐步为公司贡献业绩增量。   投资建议:公司是技术实力领先、产品布局全面的头部IVD企业,高速机及流水线解决方案推出助力提升化学发光竞争实力,为公司提供长期增长动力。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.18亿元、7.48亿元及9.00亿元,同比-12.70%/+21.01%/+20.38%,EPS分别为1.01元、1.22元、1.47元,当前股价对应2023-2025年PE16/13/11倍,首次给予“推荐”评级。   风险提示:化学发光试剂集采降价幅度超预期的风险、流水线装机进展不及预期的风险、海外拓展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-05-04
    • 凯赛生物(688065)2022年报及2023年一季报点评:长链二元酸稳根基,新产能放量静待成长

      凯赛生物(688065)2022年报及2023年一季报点评:长链二元酸稳根基,新产能放量静待成长

      中心思想 凯赛生物业绩承压,新产能蓄势待发 凯赛生物在2022年及2023年第一季度面临业绩压力,营收和归母净利润同比均有所下滑。其中,长链二元酸业务表现相对稳健,但受成本上涨影响毛利率略有下降;生物基聚酰胺业务则因下游需求疲软,产销率和毛利率均出现显著下滑。 研发投入持续,未来增长潜力显著 尽管短期业绩承压,公司持续加大研发投入,并有多项新产能项目计划在2023年投产或爬坡,包括生物法癸二酸、长链二元酸和生物基聚酰胺等。这些新产能的释放预计将成为公司未来营收增长的核心驱动力,分析师维持“买入”评级,并预测公司归母净利润将在2023-2025年实现显著增长。 主要内容 公司业绩回顾与展望 22年及23年一季度财务表现 凯赛生物在2022年全年实现营业收入24.41亿元,同比增长3.28%;归母净利润为5.53亿元,同比下降6.97%。进入2023年第一季度,公司业绩进一步承压,实现营收5.05亿元,同比下降23.56%,环比下降16.23%;归母净利润为0.57亿元,同比大幅下降67.09%,环比下降14.38%。这表明公司在近期面临较大的经营挑战,尤其是在盈利能力方面。 盈利预测与投资评级 尽管短期业绩不佳,分析师对凯赛生物的未来增长持乐观态度。预计公司2023-2025年的归母净利润将分别达到6.94亿元、7.84亿元和11.12亿元,对应每股收益(EPS)分别为1.19元、1.34元和1.91元。基于公司作为合成生物学龙头及未来生物基聚酰胺放量的潜力,分析师给予公司2023年55倍PE估值,对应目标价65.46元,并维持“买入”评级。 核心产品市场分析 长链二元酸业务稳健发展 长链二元酸作为凯赛生物的传统优势产品,继续贡献主要营收。2022年第三季度,公司4万吨/年癸二酸项目投产,使得长链二元酸总产能达到11.5万吨/年。2022年,长链二元酸的生产量为59,324吨,同比增长4.42%;销售量为58,716吨,同比下降4.48%。该业务贡献收入20.96亿元,同比增长5.02%。然而,受成本上涨影响,长链二元酸的毛利率有所下降,为40.69%,同比下降1.64个百分点。 生物基聚酰胺面临需求挑战 生物基聚酰胺业务在2022年面临下游需求疲弱的挑战。根据百川盈孚数据,2022年PA66表观消费量为41.95万吨,同比下降9.35%。受此影响,凯赛生物生物基聚酰胺的产销率有所下降,2022年生产量为20,210吨,同比下降6.06%;销售量为11,036吨,同比下降22.59%。该业务贡献收入2.31亿元,同比下降21.57%,同时毛利率下降3.49个百分点至-7.34%,显示出该业务板块面临较大的市场压力和盈利困境。 研发投入与产能扩张 持续增长的研发投入 凯赛生物持续重视研发投入,以推动技术创新和产品升级。2022年,公司研发费用达到1.88亿元,同比增长40.58%,研发费用率为7.69%,同比提升1.61个百分点。公司致力于高温聚酰胺、连续纤维增强型生物基聚酰胺复合材料的应用开发,旨在促进“以塑代钢、以塑代塑”的产业升级。 新产能释放驱动未来增长 公司在2023年将迎来多个新产能项目的投产和爬坡,预计将有力促进营收攀升。具体包括: 年产4万吨生物法癸二酸项目在2023年产能爬坡,将持续释放产能。 年产3万吨长链二元酸和2万吨长链聚酰胺项目拟于2023年12月投产。 山西年产90万吨生物基聚酰胺项目预计将于2023年部分投产。 这些新产能的逐步释放,有望显著提升公司的生产能力和市场份额,为未来的业绩增长提供坚实支撑。 总结 凯赛生物在2022年及2023年第一季度面临营收和利润下滑的挑战,主要受生物基聚酰胺下游需求疲软及长链二元酸成本上涨影响。然而,公司在长链二元酸业务上保持了稳健的根基,并通过持续的研发投入和大规模的新产能扩张计划,为未来的增长奠定了基础。随着多个生物法癸二酸、长链二元酸和生物基聚酰胺项目在2023年陆续投产或爬坡,预计公司营收和归母净利润将从2023年开始显著反弹。分析师维持“买入”评级,看好公司作为合成生物学龙头在生物基聚酰胺放量后的长期增长潜力,但同时提示项目投产不达预期、原材料成本波动、需求不及预期及汇率波动等风险。
      西部证券
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      2023-05-04
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