2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 合成生物学周报:NMN食品添加剂未通过行政许可,PLA两步转化为MMA或成为可能

      合成生物学周报:NMN食品添加剂未通过行政许可,PLA两步转化为MMA或成为可能

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2023/05/08-2023/05/12)华安合成生物学指数下降2.11个百分点至1081.70。上证综指下降1.86%,创业板指下降0.673%,华安合成生物学指数跑输上证综指0.25个百分点,跑输创业板指1.44个百分点。   国家卫健委对21种食品添加剂新品种不予行政许可公示,NMN在列   2023年5月9日,国家卫健委对21种食品添加剂新品种不予行政许可公示,产品包括:1、2023-05-09卫食添新申字(2023)第0016号5'-呈味核苷酸二钠;2、2023-05-09卫食添新申字(2023)第0015号D-异抗坏血酸及其钠盐;3、2023-05-09卫食添新申字(2023)第0022号NMN(β-烟酰胺单核苷酸);4、2023-05-09卫食添新申字(2023)第0013号三氯蔗糖(又名蔗糖素);5、2023-05-09卫食添新申字(2022)第0091号三赞胶;6、2023-05-09卫食添新申字(2023)第0019号乙二胺四乙酸二钠;7、2023-05-09卫食添新申字(2023)第0011号乙酰磺胺酸钾等   全球首次PEF聚酯新材料吨级产业化生产投产成功   近日,中科国生与凯普奇新材在上市公司万凯新材海宁基地签署关于呋喃类生物基聚酯材料的产业化技术开发、材料生态布局以及市场营销共建的战略合作协议。根据协议,双方将携手发挥各自优势,聚焦三大维度重点发力,共同推进呋喃类生物基聚酯材料的产业化及市场化应用,创造更大的商业价值。此次PEF试产是全球首个千吨级聚2.5-呋喃二甲酸乙二醇酯(PEF)合成产业化项目,PEF将应用于共同推进终端应用测试,作为具有优越性能的生物基功能性聚酯材料,可应用于对阻隔性、耐热性等有较高要求的食品饮料包装、医用耗材等领域,此次投产成功将对推进呋喃类生物基材料发展具有里程碑式意义。   中石化化销华中:开出32吨订单,再生塑料“破冰”   5月9日,中国石化新闻网讯。4月14日,化销华中合成树脂团队成功开出32吨再生料订单,实现了在再生循环材料领域的销售破冰,揭开了绿色低碳业务新篇章。为响应集团公司号召,夯实减碳目标,化销华中再生料攻关团队深入摸排市场,多次前往区内再生循环料集散地开展调研,掌握国内外再生循环材料发展动态,研究后续攻关方向。此次销售破冰为再生料拓市扩销奠定了坚实基础,后续,化销华中将持续跟进下游用户使用情况,借助有力政策支持,全力挖掘区内潜在用户,不断推进聚烯烃行业绿色低碳发展。   中科院南海海洋所:实现抗多重耐药菌抗生素EVNs的工程化超量生产   近日,中国科学院南海海洋研究所张长生团队在EVNs生物合成及工程菌株构建研究中取得新进展,构建的菌株可产6种everninomicin,其中单成分最高产量可达98.6mg/L。此研究针对结构及合成途径均非常复杂的天然产物,克服了野生型菌株遗传操作上的困难,直接通过增加生物合成基因簇的拷贝数达成了初步的产量提升及化学多样化,制备出多种具有显著活性的everninomicin类似物,为快速提高微量且复杂的活性天然产物的产量供生物合成及构效关系研究提供了参考案例。   国家市场监管总局:倡导使用可降解打包、外卖餐盒餐具   5月6日,国家市场监管总局就制止餐饮浪费专项行动相关情况召开了新闻发布会。会议总结总局在全国范围内部署开展了为期3个月的制止餐饮浪费专项行动:一是围绕落实部门监管责任,加大执法力度,形成有力震慑。二是围绕落实平台主体责任,加强行政指导,防范点餐浪费。三是围绕落实商户主体责任,紧盯突出问题,严格管理要求。四是围绕落实社会组织责任,加强宣传引导,形成共治氛围。下一步,市场监管总局将会同商务部、文化和旅游部、国家机关事务管理局等部门,持续落实《关于以标准化促进餐饮节约反对餐饮浪费的意见》,加快研制绿色外卖、旅游自助餐、机关食堂反浪费指南等国家标准,不断健全节约型餐饮标准体系。   Mekonos合作bit.bio:硅芯片将用于细胞疗法开发   近日,利用芯片技术开发递送平台的生物技术公司MekonosInc.宣布与研究细胞疗法的合成生物学公司bit.bio进行新的合作。Mekonos是一家致力于个性化医疗的生物技术公司。该公司开发了独特的基于硅芯片的递送平台,该离体递送平台融合了半导体、微流体和化学领域的创新技术,可在离体细胞中大规模进行受控和个性化的分子递送。而bit.bio拥有专利的基因靶向方法:opti-ox™,用于诱导表达转录因子组合以重新编程人类诱导的多能干细胞(iPSC)。两家公司的技术合作,以芯片递送平台作为病毒载体递送的替代方案,使bit.bio能够以更高的效率和规模将干细胞精确地设计成任何成熟的功能性人类细胞。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2023-05-14
    • 基础化工行业周报:国内α-烯烃加速扩产,PTA、MDI、PET盈利改善

      基础化工行业周报:国内α-烯烃加速扩产,PTA、MDI、PET盈利改善

      化学制品
        行业周观点   本周(2023/05/08-2023/05/12)化工板块整体涨跌幅表现排名第10位,跌幅为-1.12%,走势处于市场整体走势上游。上证综指和创业板指涨跌幅分别为-1.86%和-0.67%,申万化工板块跑赢上证综指0.75个百分点,跑输创业板指0.44个百分点。   原油:原油供应减少,国际原油价格上涨。截至5月10日当周,WTI原油价格为72.56美元/桶,较5月4日上涨5.83%,较4月均价下跌8.66%,较年初价格下跌5.68%;布伦特原油价格为76.41美元/桶,较5月4日上涨5.39%,较4月均价下跌8.35%,较年初价格下跌6.93%。库存方面,美国石油协会(API)公布的数据显示,原油和汽油库存意外增加,馏分油库存减少。美国原油库存增加约360万桶,汽油库存增加39.9万桶,馏分油库存减少390万桶。供应方面:据俄罗斯能源部透露,其国内4月的减产几乎达到了目标水平,加拿大阿尔伯塔省野火迫使能源生产商关闭至少相当于18.5万桶/日的石油产能,约占加拿大整体产量的2%。需求方面,原油供应收紧叠加季节性需求预期增加,收储计划或迫在眉睫,原油需求增加。但是美联储5月的高利率仍施压油价。综合来看,当前市场基本面存在支撑,但宏观依旧令油价承压。   2023年化工行业景气度将延续分化趋势,需求端压力逐步缓解,供给端行业资本开支加速落地。我们重点推荐关注三条主线:   (1)合成生物学:在碳中和背景下,化石基材料或面临颠覆性冲击,生物基材料凭借优异的性能和成本优势将迎来转折点,有望逐步量产在工程塑料、食品饮料、医疗等领域开启大规模应用,合成生物学作为新的生产方式,有望迎来奇点时刻,市场需求有望逐步打开。   (2)新材料:化工供应链安全的重要性进一步凸显,建立自主可控的产业体系迫在眉睫,部分新材料有望加速实现国产替代,如高性能分子筛及催化剂、铝系吸附材料、气凝胶、负极包覆材料等新材料的渗透率及市占率将逐步提升,新材料赛道有望加速成长。   (3)地产&消费需求复苏:在政府释放楼市松绑信号,优化疫情精准防控策略下,地产政策边际改善,消费及地产链景气度有望修复,地产、消费链化工品有望受益。   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)新材料的渗透率提升及国产替代提速。新材料是支撑战略性新兴产业的重要物质基础,对于推动技术创新、制造业优化升级、保障国家安全具有重要意义,在当前复杂的国际形势下,构建自主可控、安全可靠的新材料产业体系迫在眉睫,目前国内企业攻坚克难,已突破多个领域“卡脖子”技术,新材料渗透率及国产替代进程加速,新材料产业有望成为高景气发展赛道。推荐关注新材料领域,重点关注中触媒、蓝晓科技、泛亚微透、晨光新材、信德新材等企业。   (3)地产&消费链需求修复。由于宏观经济环境偏弱,下游需求面临一定压力,叠加疫情反复等黑天鹅因素造成部分细分行业景气度低迷。2022年11月初政府释放楼市松绑信号,地产政策边际改善,地产景气度有复苏预期,地产、消费链化工品有望受益,看好2023年地产、消费链化工品景气度修复。推荐关注地产、消费链化工龙头企业,重点关注卫星化学、万华化学、美瑞新材、硅宝科技等企业。   展望5月后市,建议关注景气边际向上+国产替代新材料。   化工行业正由大规模制造转向高质量制造,新材料如雨后春笋,新要求、新趋势、新政策使得国内企业在新材料领域攻坚克难,已突破多个领域“卡脖子”技术,新材料渗透率与国产替代进程加速提升。伴随2023年疫情出清,宏观经济企稳上升,需求有望加速复苏带来新赛道的投资机会。推荐关注合成生物学、新材料、代糖等新兴领域,重点关注凯赛生物、蓝晓科技、巨子生物、新宙邦、昊华科技、晨光新材、美瑞新材、百龙创园、凯盛新材、阿科力等随需求复苏成长性加速释放的企业。   行业延续高景气度,龙头企业加大资本开支,化工行业集中度有望继续提升。行业景气度提升的背景下,龙头企业受益于前两年的资产负债表修复,具备中小企业所不具备的大规模投资建设能力。领先的资产负债表修复导致化工龙头的竞争力进一步增强,近年来化工的下游集中度也在同步提升,其对供应稳定性、采购多样性的要求也在逐步提升。这有利于化工龙头成长性的释放,未来化工行业集中度也将同步进一步提高。供需格局较好、产品壁垒较高的MDI、钛白粉、化纤、农药等板块企业也有望受益于出口改善,迎来业绩增长。建议关注万华化学(MDI与聚氨酯)、龙佰集团(钛白粉)、中核钛白(钛白粉)、巨化股份(制冷剂)、泰和新材(氨纶)、恒力石化(涤纶长丝)、桐昆股份(涤纶长丝)、扬农化工(农药)、利尔化学(草铵膦)、广信股份(光气法农药、对氨基苯酚)等。   化工价格周度跟踪   本周化工品价格周涨幅靠前为BDO(+3.67%)、NYMEX天然气(+3.60%)、天然橡胶(+3.49%)。①BDO:本周BDO供给减少,导致价格上涨;②NYMEX天然气:本周NYMEX天然气需求增加,导致价格上涨。③天然橡胶:本周天然橡胶供给减少,导致价格上涨。   本周化工品价格周跌幅靠前为液氯(-98.36%)、纯吡啶(-10.87%)、磷酸(-8.00%)。①液氯:本周液氯需求弱势,导致价格下跌。②纯吡啶:本周纯吡啶需求低迷,导致价格下降。③磷酸:本周磷酸成本端支撑减弱,导致价格下跌。周价差涨幅前五:PTA(+7663.33%)、涤纶短纤(+1706.12%)、顺酐法BDO(+34.82%)、PET(+25.75%)、纯MDI(+14.86%)。   周价差跌幅前五:黄磷(-731.71%)、醋酸乙烯(-54.39%)、热法磷酸(-52.96%)、PVA(-27.42%)、电石法PVC(-19.81%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有141家企业产能状况受到影响,较上周统计数量减少33家,其中统计新增停车检修24家,重启57家。本周新增检修主要集中在纯苯、丙烯、丁二烯、PTA、己二酸、涤纶短纤、锦纶切片、合成氨生产,预计2023年5月中旬共有10家企业重启生产。   重点行业周度跟踪   1、石油石化:原油需求减少,国际原油价格下跌。建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源   原油:原油供应减少,国际原油价格上涨。截至5月10日当周,WTI原油价格为72.56美元/桶,较5月4日上涨5.83%;布伦特原油价格为76.41美元/桶,较5月4日上涨5.39%。库存方面,美国石油协会(API)公布的数据显示,原油和汽油库存意外增加,馏分油库存减少。美国原油库存增加约360万桶,汽油库存增加39.9万桶,馏分油库存减少390万桶。供应方面:据俄罗斯能源部透露,其国内4月的减产几乎达到了目标水平,加拿大阿尔伯塔省野火迫使能源生产商关闭至少相当于18.5万桶/日的石油产能,约占加拿大整体产量的2%。需求方面,原油供应收紧叠加季节性需求预期增加,收储计划或迫在眉睫,原油需求增加。但是美联储5月的高利率仍施压油价。综合来看,当前市场基本面存在支撑,但宏观依旧令油价承压。   LNG:市场需求减少,国产LNG价格下跌。截止到本周四,国产LNG市场均价为4608元/吨,较上周同期均价4642元/吨下调34元/吨,跌幅0.73%。供应方面:本周西北个别液厂检检修结束,整体市场供应稍有增加,液厂价格根据自身液位情况灵活调整价格。海气方面:华南地区接收站到港船期较多,假期期间,因交通影响,抑制部分市场需求,节后为控制合理液位水平,多降价排库为主。需求方面:五一假期结束,高速限行解除,物流长距离运输增加的情况下或带动加气站销量增加。但节前部分企业多有囤货,目前市场上未消化的重车较多,下游短时间内新采购计划不多。   2、磷肥及磷化工:磷矿石、一铵、二铵价格小幅下跌,建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份   磷矿石:市场需求偏少,价格小幅下跌。需求方面:本周,下游磷肥端需求仍未见回暖,另外,黄磷端价格小幅走弱,短时难见对磷矿需求提升。综合来看,磷矿市场需求整体偏弱整理。库存方面:本周国内各主产区矿企正常开采生产,部分企业开采主要留为自用,仍有部分矿企自用同时外采磷矿,但近期磷肥开工整体下降,对磷矿消耗减少。整体来看,磷矿资源固然有限,但近期下游需求较差,矿企开采多留库存为主,多数企业磷矿库存正常。   一铵:市场需求偏少,价格小幅下跌。供应方面:本周一铵行业周度开工37.28%,平均日产2.08万吨,周度总产量为14.53万吨,开工和产量较上周走势小幅上涨,主要源于西南部分厂家装置停车检修,湖北以及甘肃部分厂家恢复正常生产,综合测算下供应小幅上涨。需求方面:本周国内复合肥市场弱稳运行,终端用肥需求释放,华北等地区高氮玉米肥走货增量,部分企业产销两旺。市价方面,近期原料跌势不止,复合肥成本松动,加之部分企业为刺激走货,采取降价或实行优惠政策,导致复合肥市价向下整理50元/吨左右,小厂多低价走货。   二铵:市场需求偏少,价格小幅下跌。供应方面:本周二铵市场供应量继续减少,行业整体开工保持低位。近期市场活跃度仍旧不佳,需求方面未有明显利好。企业新单跟进有限,部分企业降负生产以维持合理库存。需求方面:目前夏季肥市场需求不温不火,新单跟进缓慢。一方面由于原材料价格不稳,国际价格也未能止跌,下游贸易商买入不多。另一方面夏季肥对磷肥本身需求有限,主要以低品位掺混肥原料为主,市场货源较为充足。   3、聚氨酯:纯MDI、TDI、环氧丙烷价格小幅上涨,建议关注万华化学   纯MDI:市场供应减少,纯MDI价格小幅上涨。供应方面:国内整体供应量平稳跟进。海外装置,德国某工厂因电解阴线受到严重破坏,MDI装置12月7日发生不可抗力,目前恢复时间无法确定,日本东曹7万吨/年和13万吨/年MDI两套装置预计5月初开始停车检修,预计6月中旬重启。综合来看,综合来看,海外整体供应量有所下滑,全球供应量小幅下滑。需求方面:受终端新订单稀少拖曳,下游氨纶库存有所累积,因而整体开工有所下滑,目前维持在7成多,因而对原料消耗能力释放有限。下游TPU负荷运行5-6成,终端行业表现清淡,下游鞋底原液工厂负荷3-4成,终端订单跟进情况一般,对原料消耗延续刚需,场内询盘买气偏淡。综上述所说,终端新单承接情况一般,下游企业出货压力尚存,因而对原料消化能力难有提升。   TDI:市场供需博弈,价格小幅上涨。供应方面:甘肃银光12万吨装置做投料前的准备,预期近期释放;葫芦岛5万吨装置延续停车状态;烟台巨力5+3万吨装置尚未重启;福建当地年产10万吨TDI装置已于2023年2月1日永久关停。海外装置:日本三井化学计划于2025年7月调整TDI产能,从当前12万吨缩减至5万吨/年,年产12万吨TDI装置5月13号停车检修,预计6月3日重启。需求端:双原材料价格双双上涨,正处于海绵市场淡季,中下游刚需采购原料,对于原料价格上涨无动于衷,消耗库存为主,固化剂市场表现一般,价格窄幅波动,整体供应需求处于弱平衡状态,实际出货商谈,供需博弈增强。   环氧丙烷:市场供需博弈,价格小幅上涨。供应端:市场供应整体增多,供应短缺局面不再,部分在产企业出货转弱累库下,对外报盘松动下行,供应支撑转弱。需求方面:本周终端需求延续弱势,终端工厂观望原料价格“高位”不下,聚醚减量刚需采买,因此环丙主力下游聚醚市场需求弱势牵制,下游企业以销定产,环丙多减量采买,需求支撑弱势。   4、煤化工:尿素价格下调,炭黑价
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      2023-05-14
    • 创业慧康(300451):订单月度逐步恢复,电子病历有望助力复苏加速

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    • 北交所周报(2023年5月第2周):交所行情优于主板,星昊医药即将开启申购

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    • 商贸零售周报:“618”平台规则力度不减、活动更灵活;首推巨子生物

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    • 新材料产业框架之一:新材料产业深度报告:生物技术,掘金万亿蓝海

      新材料产业框架之一:新材料产业深度报告:生物技术,掘金万亿蓝海

      化学制品
        核心观点   攻坚国产替代,关注黄金赛道“卖水人”   作为生物技术产业的底层支撑,生命科学工具类似于芯片技术在半导体行业的垄断地位,生物技术驱动的万亿级新兴市场将催生出庞大的底层生命科学工具需求。据灼识咨询,2021年,我国试剂耗材市场规模已约700亿元,且均处于快速成长期,弗若斯特沙利文预计2020-2025年生物试剂及一次性塑料耗材的复合增速分别达18.0%、20.1%。我国科学服务行业起步较晚,试剂和耗材几乎进入巨头垄断时代,国产化率不足10%,进口替代空间广阔。   生物技术驱动万亿市场   合成生物学:合成生物学被誉为第三次生物技术革命,具有低成本、低能耗优势,且几乎覆盖人类生活涉及的各领域。据BCCResearch数据,2019年全球合成生物学市场规模已达53.20亿美元,预计到2024年可达188.85亿美元,2019-2024年的CAGR28.8%。   生物基材料:根据全球经济合作与发展组织预测,2030年全球将有20%的石化产品(约8000亿美元)可由生物基产品替代,然而目前的替代率仍不到5%,较2020年市场提升空间近6000亿美元。在低碳经济驱动下,生物基材料市场规模加速提升,2021年,我国生物基材料市场规模达199.2亿元,同比增速由2018年的8.6%逐步提升至16.2%。生物基材料行业竞争充分,以细分领域龙头为主。   生物食品:人造肉不仅节能环保,还能解决伴随着人口增长而来的食物短缺问题。人造肉正处于行业导入期,据MarketsandMarkets,2021年,全球植物肉市场规模已达160亿美元,预计至2025年可达279亿美元,年复合增速达15%。当前,美国人造肉企业占据主导地位,我国人造肉处于蓝海阶段,市场较为分散。   生物医用材料:生物医用材料市场空间广阔,且正在向促进组织再生的再生生物材料演化。2020年,我国生物医用材料市场规模接近5000亿元,约占医疗器械市场规模的一半。由于较高的技术、资质和资金壁垒,全球生物医用材料高端市场已形成寡头垄断局面。目前,我国70%的高端产品依靠进口,但在心血管支架、封堵器、生物型硬膜补片等部分生物医用材料方面已实现进口替代。   生物农业:生物育种能够降本增效,在传统育种已无法满足不断增长的人口对于食物需求的背景下,生物育种的产业化进程加速。据IDTechExResearch,预计全球生物技术种子规模将由2020年的282亿美元增长至2031年的443亿美元。全球种业高度集中,前五大企业垄断了一半以上的份额,且持续高研发投入,领先优势不断加深。而我国种企规模小,且格局分散,2021年,前五大企业市占率仅约12%,未来成长空间广阔。   风险提示   行业政策变化超预期、新技术研发不及预期、国产替代不达预期、国际形势变化超预期、下游需求不及预期
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      2023-05-14
    • 医药生物行业5月周报:关注医疗复苏与政策利好带来的中长期机会

      医药生物行业5月周报:关注医疗复苏与政策利好带来的中长期机会

      医药商业
        投资要点:   5月4日至5月12日医药表现弱于大盘   5月4日至5月12日申万医药生物同比下跌3.02%,表现弱于大盘。其中,中药子行业上涨0.41%;医药商业子行业下跌3.03%,医疗服务子行业下跌3.28%,医疗器械子行业下跌3.35%,化学制药子行业下跌4.27%,生物制品子行业下跌4.44%。   医疗器械利空情绪见底,企业经营有望持续向好   本周医药回调较多,涨幅较好的标的主要以国企改革经营提效增质为主线。5月10日北京市医保局发布关于《第一批DRG付费和带量采购政策联动采购方案(征求意见)》,方案中未限制中标企业数量,满足报价上限即可中标,价格降幅设置温和,对电生理、神经介入、运动医学等产品推广有所促进,持续推荐惠泰医疗,建议关注微创电生理、微创脑科学、归创通桥、戴维医疗等。   下周展望:关注医疗复苏与政策利好带来的中长期机会   医药行业当前仍处于估值和基金持仓的低位水平,我们认为医药具有相对刚需属性,创新和消费是主旋律。我们看好眼科、口腔等消费医疗将持续快速恢复,重点推荐华厦眼科、爱尔眼科;看好受政策驱动的中药行业,持续推荐康缘药业、华润三九,同时2023年基药目录有望扩容,产品借政策红利持续增长,关注方盛制药、健民集团、济川药业、羚锐制药与盘龙药业等;看好临床需求和空间大的创新药,持续推荐恒瑞医药、金斯瑞生物科技;看好成长性高、经营状况良好的医疗器械,重点推荐迈瑞医疗、联影医疗等。   5月月度金股   恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市;集采冲击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月,有望出海。对应5月12日收盘价,2023-2025年PE分别为61X,52X,46X,维持“买入”评级。   华厦眼科(301267):眼科疾病覆盖各个年龄段,发病率高、患者基数大、渗透率低。公司从治疗难度较高的眼病领域向消费属性更强的屈光和视光领域发展,具有品牌优势,更易发展。对应5月12日收盘价,2023-2025年PE分别为61X,48X,38X,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
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      2023-05-14
    • 核药研发销售持续推进,主营业务经营向好

      核药研发销售持续推进,主营业务经营向好

      个股研报
        东诚药业(002675)   事件:   2023年4月29日,公司同时发布2022年年报和2023年一季度报。2022年实现营业收入35.83亿元,同比下降8.41%,归母净利润3.07亿元,同比增长102.75%,扣非归母净利润2.88亿元,同比增长121.33%。2023年Q1实现营业收入8.51亿元,同比下降3.32%,归母净利润5010.66万,同比下降8.77%,扣非归母净利润4238.92万,同比下降21.01%。   点评:   2023年Q1收入小幅下降,重点核药板块增长稳定   2023年Q1原料药板块实现收入4.13亿元,同比下降21.90%,主要系需求量下降所致。制剂板块,注射用那屈肝素钙实现收入9121.00万元,同比下降7.40%,主要系广东集采导致价格下降所致;注射用氢化可的松琥珀酸钠实现收入4727.00万元,同比增加447.59%,主要系需求量增加所致。核药板块FDG注射液实现收入1.06亿元,同比增长25.77%,锝标记药物实现收入2364.00万元,同比增加8.87%,云克注射液实现收入5501.00万元,同比增加18.47%,主要系医院诊疗恢复正常,销售量增加所致。   2022年毛利率平稳提升,2023年Q1各项费用持续增长   2022年原料药相关产品毛利率24.08%,同比大幅提升7.25pct,带动公司毛利率同比提升1.99pct,达到42.94%。2023年Q1公司销售费用率19.40%,同比提升5.03pct,主要系制剂及核药业务增加导致市场费用增加所致;研发费用率5.56%,同比提升1.32pct;管理费用率9.12%,同比提升2.98pct,主要系收购股权相关的费用支付影响所致。   核药板块多管线研发成果显著,助力公司扩大产品覆盖范围   核药板块,公司以蓝纳成为完全创新核药研发平台,提前布局行业前沿核药品种,重点在研产品177Lu-LNC1003注射液已取得FDA临床批准;铼[188Re]依替膦酸盐注射液正在出具临床总结报告;99mTc标记替曲膦产品已完成中检院现场检验;Tau蛋白正电子摄影示踪剂正在进行Ⅲ期临床试验;氟[18F]思睿肽注射液已完成Ⅰ期临床试验;氟化钠注射液骨扫描显像剂正在进行临床总结等工作。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为37.07/39.58/42.50亿元(2023/2024前值分别为45.72/51.00),归母净利润分别为4.30/4.99/5.99亿元(2023/2024前值分别为4.79/5.97),下调原因系公司核药研发2023年投入持续加大,对短期净利润有一定影响,维持“买入”   评级。   风险提示:原材料采购及价格波动风险、药品研发不达预期风险、核药业务增长不及预期、产能扩张不及预期、营销团队稳定性风险
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      2023-05-14
    • 紫杉醇胶束纳入上海“新优药械”目录

      紫杉醇胶束纳入上海“新优药械”目录

      个股研报
        上海谊众(688091)   事件   2023年5月11日,公司公告,注射用紫杉醇聚合物胶束被正式列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。   点评   广谱抗肿瘤药剂型创新,产能充足,突破在即。(1)公司紫杉醇聚合物胶束已获批的是局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;随着后续乳腺癌等更多临床推进,这款基石性广谱化疗药紫杉醇的创新突破剂型产品有着更广阔的肿瘤用药空间。(2)在疫情影响的第一个完整销售年度2022年,紫杉醇胶束全年营收2.36亿,归母净利润1.43亿元。2023一季度营收0.92亿,归母净利润0.55亿元。(3)公司现有厂房新增设的生产线已完成全部硬件建设,具备年产100万支注射用紫杉醇聚合物胶束产能,预计2023年中期可正式商业化投产;随着公司500万支紫杉醇聚合物配套设施募投项目的推进,产品的营销需求将获得充足产能保障,销售不会受到产能制约。   纳入《新优药械产品目录》,上海入院或将加速。公司紫杉醇胶束产品列入上海市的《创新目录》,将快速助力该产品在上海的入院;而上海北京等地是国内肿瘤药销售重地。因为公司产品尚未被纳入国家医保,所以入院难是销售突破的重要瓶颈点,此次上海的入院将获突破,或将对公司产品的销售提速产生较大影响。   多项权威指南1级推荐,认知度持续上升。(1)公司紫杉醇胶束与传统紫杉醇相比,因EPR效应(详见我司深度《全球纳米新秀,国产独家紫杉醇胶束重磅上市》)安全性更好,可以提高使用剂量,并因此疗效更显著。(2)该产品已经陆续进入多个医生指南推荐。2022年6月,公司紫杉醇胶束被列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)》;2023年1月,被列入《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》;2023年4月,被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》。我们认为,随着指南推荐影响力的提升与上海市入院的提速,该产品销售将有进一步的增长。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收4.98/8.6/13.53亿元,同比增加111%/73%/57%;归母净利润3.04/5.58/8.96亿元,同比增加112%/84%/61%。维持“买入”评级。   风险提示   单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。
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      2023-05-14
    • 新药周观点:亿帆医药艾贝格司亭α获批上市,为患者带来更多差异化选择

      新药周观点:亿帆医药艾贝格司亭α获批上市,为患者带来更多差异化选择

      医药商业
        本周新药行情回顾:2023年5月8日-2023年5月12日,新药板块涨幅前5企业:涨幅前5企业:东曜药业(19.4%)、康乃德(9.6%)、迈博药业(9.3%)、诺诚健华(9.1%)、传奇生物(4.9%)。跌幅前5企业:和黄医药(-14.1%)、众生药业(-14.0%)、迪哲医药(-11.9%)、百奥泰(-11.5%)、开拓药业(-10.5%)。   本周新药行业重点分析:5月9日,亿帆医药/正大天晴的长效升白药艾贝格司亭α获得上市批准,用于预防和治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。该新型长效升白药的获批,有望为国内长效升白药使用患者带来更多差异化选择。   竞争格局方面:目前国内已获批5款长效升白药,包括石药百克的津优力(培非格司亭)、齐鲁制药的新瑞白(培非格司亭)、鲁南制药的申力(培非格司亭)、恒瑞医药的艾多(硫培非格司亭)和亿一生物的艾贝格司亭;已在NDA阶段的有九源生物的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子外、特宝生物的拓培非格司亭、双鹭药业的培非格司亭;尚处3期临床阶段的有迈威生物的重组人血清白蛋白人粒细胞集落刺激因子融合蛋白8MW-0511等。   长效技术方面:本次获批上市的亿帆医药/正大天晴的艾贝格司亭α为Fc融合蛋白技术,迈威生物的8MW-0511为白蛋白融合蛋白技术,除此以外其他长效升白药均为PEG化长效技术。本次获批上市艾贝格司亭α有望为长效升白药使用患者带来更多差异化选择。   市场规模方面:近年来随着齐鲁制药的新瑞白、鲁南制药的申力达以及恒瑞医药的艾多的上市,整个长效G-CSF市场规模不断增大,自2017年起国内长效G-CSF市场开启高速增长,样本医院销售额至2021年达29亿元。   本周新药获批&受理情况:   本周国内12个新药或新适应症获批上市,59个新药获批IND,33个新药IND获受理,10个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)5月11日,信达生物宣布GLP-1R/GCGR双靶点激动剂IBI362治疗肥胖患者的2期临床达到24周主要研究终点。   (2)5月11日,科伦药业的抗体偶联药物注射用A166(HER2-ADC)上市申请获NMPA受理,拟适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。   (3)近日,君实生物宣布PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究(EXTENTORCH研究)达到主要研究终点。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)5月10日,勃林格殷格翰与ZealandPharma公布了适应症为肥胖/超重的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂BI456906的2期临床最新数据,经过20周剂量攀升和26周维持剂量,共46周后减重14.9%。   (2)5月10日,强生公布其IL-23抑制剂Tremfya的3期临床试验中期结果:在诱导治疗阶段,Tremfya为中度至严重的溃疡性结肠炎成人患者临床症状和组织内镜检测结果提供统计学显著和具有临床意义的改善。   (3)5月10日,CDE受理阿斯利康1类新药eplontersen注射液的临床试验申请,该款药物是阿斯利康超35亿美元合作开发的一款反义寡核苷酸疗法,主要治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-05-14
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