2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 国产手术动力装置先行者,有望引领进口替代浪潮

      国产手术动力装置先行者,有望引领进口替代浪潮

      个股研报
        西山科技(688576)   产品覆盖多个临床科室,国内手术动力装置先行者   西山科技是国内开展手术动力装置研究开发和产业化的先行企业之一。公司成立于 1999 年 12 月,专注于外科手术医疗器械,特别是微创外科手术医疗器械领域,主要从事手术动力装置的研发、生产、销售,主要产品包括手术动力装置整机、耗材及配件等, 覆盖了神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室。 2023 年一季度营业收入为 6745.37 万元,同比增长 53.84%; 归母净利润达到 2394.96 万元,同比增长 106.09%。   手术动力装置市场需求逐步打开,产品中标数名列前茅   手术动力装置市场需求保持快速增长。 2019-2021 年手术动力装置中标数量逐年增长, 2021 年共中标 716 台,较 2019 年增加 127 台,增幅 21.56%。根据众成数科的统计数据, 2019-2021 年,公司传统科室的手术动力装置中标总量位居第二名,占比为 16.60%,仅次于美敦力,在国内市场占据较强领导地位。2021 年,公司乳房病灶旋切式活检系统中标数量位居第三名,占比为 18.75%,处于行业前列。   产品性能部分超越外资品牌,进口替代趋势明显   由于外资品牌进入国内市场较早,具备较强的技术和资金实力,积累了较好的用户基础,因此目前高端市场主要被外资品牌占领。随着国内技术和制造方面的不断追赶,加之进口替代政策的推动,公司产品的部分参数已经能够达到国外同类产品水平,甚至实现了创新和超越。国产品牌中标数量及占比逐年上升, 2021 年国产品牌占比已突破 30%,进口替代趋势有所显现,仍存在较大空间。   在研项目丰富,战略布局微创手术工具整体解决方案   公司着眼于微创手术领域战略布局,开展手术动力改进升级、内窥镜摄像系统、冷光源、超声切割止血系统等 9 条研发管线,利用自身资源及优势,从多学科、多技术、多角度层面出发,着重进行微创医疗器械系列技术的自主研发和产业化实践,丰富公司的产品线,逐步拓展至内窥镜及能量手术设备等手术诊导及治疗领域,转化出可商业化的产品。   盈 利 预 测 与 估 值 : 我 们 预 计 公 司 2023-2025 年 营 业 收 入 分 别 为4.20/6.31/9.48 亿元,归母净利润分别为 1.22/2.03/3.05 亿元,考虑到公司手术动力装备在神经外科、乳腺外科等业务上有较大发展空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 市场竞争风险、耗材一次性化和市场渗透率提升不及预期的风险、研发项目中止、新产品研发失败或无法得到市场认可的风险、销售模式风险、带量采购政策的影响、产品单价持续下降风险、测算主观性风险。
      天风证券股份有限公司
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      2023-06-20
    • 2023年中国药用玻璃市场研究

      2023年中国药用玻璃市场研究

      医疗器械
        中国药用玻璃市场的现在与未来   中国药用玻璃行业虽是生物医药产业中的重要一环,然而目前仍存在产能明显过剩、技术水平差异大、产业能耗大、总体附加值较低、产品质量不统一与行业集中度低的问题。   未来,药用玻璃行业需进一步提高产品质量,提升产业附加值,创造汰劣存优的市场机制,提高产业集中度,聚势而上,推动行业高质量发展。   ①部分技术壁垒、产品品质与能耗等问题尚未被攻克和解决,与国际水平存在较大差距,良品率和质量水平有待于提升,急需往高质量、低碳化发展;   ②中国药用玻璃产业集中度较低,国产中硼硅产品研发投入与海外差距较大,创新与自主发展能力远不及国际平均水平。中国企业将内生动力、深挖潜力,加大投入研发,增加产品品种,将产品合格率进一步提高或将是今后的发展趋势;   ③另一方面,在药用玻璃下游应用端需求增长平稳,且部分药用玻璃玩家产品同质性较高的前提下,若出现跨界玩家与转型玩家涌入市场,形成阶段性产能过剩而引发供需矛盾,则易引发激烈价格战,从而导致行业陷入低质低价的风险,不利于行业的有序发展和技术创新。   中硼硅玻璃在医用玻璃中的应用势在必行中国目前应用较广的低硼硅玻璃,其性能普通,附加值低,并未被列入国际标准中。在各类药用玻璃中,中硼硅玻璃是国际上认可度较高的优质药用包装材料,其毛利率高于传统药用玻璃包装产品,产品附加值更高。特别适用于血液制品、生物制剂、高档注射剂、疫苗等对于药包材要求较高药品。
      头豹研究院
      56页
      2023-06-20
    • 2023年生物制品批签发跟踪:2023年5月疫苗批签发

      2023年生物制品批签发跟踪:2023年5月疫苗批签发

      化学制药
        新冠长期影响仍在,大部分疫苗品种尚未完全恢复正常接种。HPV维持较稳定的批签发增长。下半年流感疫苗需求值得关注。   支撑评级的要点   2023年疫苗需求受一季度初新冠疫情以及二季度二次感染的干扰,许多潜在接种者主动或被迫更改或取消了接种计划。大部分疫苗品种接种仍然受到新冠疫情长期的影响,批签发批次数也一定程度上反映了这一情况。   HPV疫苗各品种批签发均维持正向增长。其中万泰生物HPV2维持了较高的增速,一季度获批签发122批次,同比增长82%。沃森生物HPV2今年以来已获批签发21个批次。智飞生物代理的默沙东的HPV4批签发批次2023Q1同比增长67%,HPV9同比增长5%。   PCV13各产品批签发均有所下滑。一季度仅有沃森生物获批签发8个批次,同比下降27%,辉瑞及康泰均未有批签发。截至5月,辉瑞获得2批次、沃森生物21批次、康泰生物3批次。这一数据可推测PCV13渠道中可能仍有一定产品积压。   23价肺炎疫苗部分受益于新冠。由于新冠病毒主要袭击对象为老年群体,许多家庭为老人接种了23价肺炎疫苗。因此2023年初,23价肺炎疫苗的需求有所增长。截至2023年5月,智飞生物代理默沙东产品获批签发3批次,沃森生物9批次,康泰生物6批次,成都生物9批次,北京科兴1批次。   下半年流感疫苗值得关注。新冠疫情提升了大众对呼吸道传染疾病以及疫苗的认知。在经历春季流感后,流感疫苗的接种意愿有望得到提高。今年秋冬季节的流感疫苗需求有望因此而提升。   投资建议   建议关注HPV疫苗及流感疫苗,以及生物技术发展带来的长期机会。建议关注相关企业:万泰生物、沃森生物、华兰疫苗。   评级面临的主要风险   疫情反复风险、销售不及预期、监管政策不确定性风险。另外,由于中检院及Insight数据库数据更新可能不及时,因此部分数据未来可能出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
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      2023-06-20
    • 基础化工行业简评报告:TDI价格持续反弹,磷肥淡季磷矿石价格有所调整

      基础化工行业简评报告:TDI价格持续反弹,磷肥淡季磷矿石价格有所调整

      化学原料
        核心观点   本周化工板块表现:本周(6月12日-6月16日)上证综指报收3273.33,周涨幅1.30%,深证成指报收11306.53,周涨幅4.75%,中小板100指数报收7421.96,周涨幅4.95%,基础化工(申万)报收3719.32,周涨幅2.28%,跑赢上证综指0.98pct。申万31个一级行业,27个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,涨幅均为正,申万化工23个三级子行业中,涨幅均为正。本周化工行业404家上市公司中,有286家涨幅为正。涨幅居前的个股有华西股份、*ST榕泰、黑猫股份、江盐集团、科创新源、东材科技、双星新材、新金路、航锦科技、ST宏达等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有维生素B2:80%:国产(+30.77%)、天然气NYMEX天然气(期货)(+12.38%)、丙酮华东地区高端(+7.92%)、正丁醇:鲁西化工(+4.62%)、TDI华东(+4.29%)。本周TDI价格继续上涨,从供应端来看,近期虽有厂商新建产能投产,但前期有部分生产企业处于停产和复工阶段,整体供应量有所下滑;需求端整体仍以刚需采购为主,终端消费较为低迷。本周化工品跌幅居前的有二甲醚(-13.84%)、磷矿石(-13.04%)、尿素(-11.89%)、原盐(-11.86%)、磷酸二铵(-9.63%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“PX(华东)-石脑油价差”(+300.00%)、“PVC-1.55电石法价差”(+71.74%)、“MEG-0.6乙烯价差”(+52.27%)、“PX(韩国)-石脑油价差”(+19.89%)、“环氧乙烷-0.76乙烯价差”(+11.51%)。本周“PVC-1.55电石法价差”价差继续改善,目前电石法PVC开工率在70%左右,供给端未有明显增加,尽管终端需求较为低迷,但原料端电石价格延续下跌趋势,PVC价差有所改善。本周化工品价差降幅居前的有“二甲醚价差”(-68.69%)、“MTO价差”(-39.27%)、“乙烯-国内石脑油价差”(-35.21%)、“双酚A-0.85苯酚-0.28丙酮价差”(-21.91%)、“尼龙6-1.01己内酰胺价差”(-13.49%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好EVA的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
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      2023-06-20
    • 瞄准未满足的临床需求,胰腺癌领域重磅药物蓄势待发

      瞄准未满足的临床需求,胰腺癌领域重磅药物蓄势待发

      化学制药
        核心观点   胰腺癌为何被成为“癌症之王”?   手术往往是患者生命延续的唯一希望。但是,由于早期症状不典型,临床上早期发现率仅为5~7%,是所有癌症中最低的一种。临床就诊时大部分患者已属于中晚期。晚期患者目前仅有数种化疗药物可用,总生存期仅6~9个月,故称为“癌症之王”。   我国胰腺癌新发人数?   中国胰腺癌患病人数由2016年的9.8万人增至2022年的11.9万人,复合年增长率为3.3%。预计于2024年将增加至12.7万人,并进一步增加至2030年的15.2万人,2024年至2030年的复合年增长率为3.0%。2022年,全球胰腺癌发病人数达到约51.2万人,预计于2024年有望增长至54.2万人,并进一步增至2030年的63.9万人。   主要标的:   康宁杰瑞(9966.HK):KN046一线治疗胰腺癌的Ⅱ期客观缓解率(ORR)达50.0%,显著优于化疗方案,Ⅲ期结果预计于2023年Q3读出。   和黄医药(0013.HK):索凡替尼联合卡瑞利珠单抗数据亮眼,ORR达55,PFS达8.8m,较对照组AG疗效显著提升。   再鼎医药(9688.HK):尼拉帕利联合伊匹木单抗二线治疗晚期胰腺癌潜力卓越,在缺乏BRCA或DDR基因突变的胰腺癌维持治疗中也能取得良好疗效,mOS达17个月,有望实现了全人群获益。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      41页
      2023-06-20
    • 医药生物行业周报:2023医保目录调整启动,围绕临床需求布局

      医药生物行业周报:2023医保目录调整启动,围绕临床需求布局

      化学制药
        投资要点:   本期(6.10–6.17)上证综指收于3,273.33,上涨1.30%;沪深300指数收于3,963.35,上涨3.30%;中小100收于7,421.96,上涨4.95%;本期申万医药生物行业指数收于8,753.04,上涨0.60%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第23位。   重要资讯:   胆管癌一线免疫治疗Keytruda+化疗方案在美国进入审查,显著延长生存期   默沙东(Merck&Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达?,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将Keytruda联合标准护理化疗(吉西他滨和顺铂),用于治疗局部晚期不可切除性或转移性胆管癌(BTC)患者。根据《处方药申报者付费法案》(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2024年2月7日。   如果获得批准,Keytruda联合标准护理化疗,将为晚期或不可切除性胆管癌患者群体带来一种有望延长生命的新治疗选择。此次sBLA基于3期KEYNOTE-966试验(NCT04003636)的结果。数据显示,与单用化疗相比,Keytruda联合化疗使总生存期(OS)表现出统计学意义的显著改善。相关数据已在美国癌症研究协会(AACR)2023年度会议上公布。   OK镜首次集采降价幅度有限   日前,河北省医用药品器械集中采购中心公布OK镜集采拟中选结果,欧普康视、爱博医疗、昊海生科子公司厦门南鹏亨泰科技开发有限公司、北京远程视觉科技有限公司、上海有康医疗器械有限公司5家企业中标。   最低价由欧普康视报出,标准片及环曲片拟中选价格分别为1760元/片、2260元/片;最高价来自韩国露晰得代理商上海有康医疗器械有限公司,标准片及环曲片拟中选价格分别为4050元/片、4450元/片。   不同于以往集采带来的“地板价”印象,这轮OK镜集采力度较小,影响有限。   北京:16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保   6月15日北京市医保局发布通知,自7月1日起,16项治疗性辅助生殖技术项目将纳入本市基本医疗保险报销范围,本市新生儿出生即可享受医保待遇。   近年来,不孕不育人群数量有所增加。辅助生殖价格较高。多地出台措施,对接受辅助生殖技术的家庭发放补贴。其中,辽宁省很可能成为首个落实辅助生殖进医保(生育保险)的省份。   核心观点:   2023年6月9日晚间,国家医保局发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见,于6月15日前公开征求意见。   从工作程序来看,当前处在准备阶段,2023年国家药品目录调整预计于2023年11月公布结果。从申报规则上来看,今年医保目录调整和历年差别不大,新冠药、罕见病药及儿童药依然是2023年医保目录调整的侧重点。我们分别对新冠药、罕见病药及儿童药的获批情况进行了梳理。其中,新冠药方面,截至目前国内共6款新冠小分子口服药获批上市,包括2款进口药物及4款国产药物,其中仅1款药物进入医保目录。   儿童药方面,2019年至2021年间,我国儿童用药批准数量分别为21个、26个和47个,呈现逐年增长的趋势;从我国儿童用药优先审批情况来看,2016至2021年间,在我国纳入优先审批的药品中,儿童用药占比分别为8.81%、13.04%、11.18%、9.49%、9.33%和29.57%,占比整体呈现上升趋势,且在2021年有较为明显的增长。随着我国对儿童用药研发创新的支持逐步提升,儿童药品安全性和可及性也将得到有效提高;我国医保近年来对儿童用药的逐步倾斜,进一步表明了我国政策对儿童医疗保障的重视,以及对儿童用药研发和生产的鼓励。   罕见病用药方面,近5年,我国罕见疾病药物上市数量呈现明显上升态势,2021年有13款罕见病药物获批。从纳入医保目录的罕见病药物数量和比例上看,截至2023年2月,基于《第一批罕见病目录》,已有199种药物在全球上市,涉及87种罕见病;其中103种药物在我国上市,涉及47种罕见病;73种药物已纳入医保,涉及31种罕见病。目前,国内获批上市的罕见病药物纳入医保的比例超过70%。越来越多罕见病药物上市并纳入医保,表明医保目录在保基本的基础上,对特殊人群医疗需求的重视逐步提升。   综合来看,面向临床需求是医保在基金总量有限的背景下确定的趋势,对医药企业来说,创新能力强、竞争格局相对缓和、能够精准解决临床需求的创新型药企有望在激烈的竞争中建立更大的竞争优势。   短期来看,目前医药行业整体估值水平仍然处于历史底部位置,行业基本面整体依旧稳健,创新药是国家医保政策重点支持的方向。总体来看,受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,以及受益于政策扶持的创新型成长企业及其产业链和新兴产业,预计会成为市场关注的焦点,建议重点关注迈瑞医疗、药明康德、恒瑞医药、复星医药、一品红和华东医药等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益新冠治疗和常规治疗需求常态化,竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
      中航证券有限公司
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      2023-06-20
    • 中药生产行业深度分析:22年增收不增利,23年一季度中成药板块明显改善

      中药生产行业深度分析:22年增收不增利,23年一季度中成药板块明显改善

      中药
        投资要点:   22 年增收不增利,23 年一季度中成药板块明显改善。统计局数据显示,2022 年中药行业利润下降,中药饮片加工、中成药生产 2个子行业营业收入同比增长 5.5%和 5.6%;利润同比下降 31.9%和 1.1%。行业整体增收不增利。2023 年一季度中信中药行业实现营业收入 1068.13 亿元,同比增长 10.82%;其中中药饮片板块实现营业收入 18.83 亿元,同比下滑 11.80%;中成药板块实现营业收入 1049.29 亿元,同比增长 11.33%;从营业利润看,中信中药行业实现营业利润 169.53 亿元,同比增长 48.75%;其中中药饮片板块实现营业利润 0.40 亿元,同比增长 181.14%;中成药板块实现营业利润 169.13 亿元,同比增长 48.48%;从净利润看,2023 年一季度中信中药行业实现净利润 140.93 亿元,同比增长52.18%;其中中药饮片板块实现净利润 0.37 亿元,同比大幅增长362.5%;中成药板块实现净利润 140.56 亿元,同比增长51.91%。收入和利润增长的原因主要来自于上年同期疫情防控政策不同所带来的低基数影响。   盈利能力 2023 年一季度有所改善。从毛利率走势看,中信中药板块 2022 年毛利率受到疫情管控方式的影响,较 2021 年略有下滑,毛利率为 43.36%,同比下滑 0.28 个百分点;2023 年一季度毛利率为 45.72%,上年同期为 43.76%,整个盈利能力呈现向上攀升的态势,逼近 2018 年水平。从净利率看,中信中药板块2022 年净利率为 5.37%,较上年同期下降了 5.07 个百分点;2023 年一季度净利率恢显著,净利率为 13.19%,较上年同期提升了 3.45 个百分点;中药饮片板块 2023 年一季度净利率为1.98%,较上年同期提升了 1.49 个百分点;中成药板块的净利率为 13.40%,较上年同期提升了 3.5 个百分点,创下近 5 年新高。   中成药板块研发费用率 2022 年有所提升,2023 年一季度略有下滑。从销售费用率看,中信中药板块 2022 年销售费用率为23.27%,较上年同期下降了 0.6 个百分点,销售费用率处于近 5年来的低位水平;2023 年一季度,中信中药板块的销售费用率为22.52%,较上年同期提升了 0.49 个百分点。其中,中药饮片板块的销售费用率为 18.61%,较上年同期下降了 3.95 个百分点,该板块销售费用率处于近 5 年相对高位;中成药板块的销售费用率为 22.59%,较上年同期提升 0.57 个百分点。该板块的销售费用率处于近 5 年底部区域。资产负债率整体稳定。   行业投资建议。政策鼓励下,2023 年有望成为中药研发大年。首次给予行业“强于大市”的投资评级。建议关注国资控股中药企业,儿药中成药企业,以及估值和一季度经营状况存在反差的企业。   风险提示:国家宏观政策变化风险,医药行业政策变化风险,企业研发风险,疫情不确定风险。
      中原证券股份有限公司
      37页
      2023-06-20
    • 2023年生物制品批签发跟踪:2023年5月血液制品批签发

      2023年生物制品批签发跟踪:2023年5月血液制品批签发

      医药商业
        支撑评级的要点   新冠造成2022年下半年采浆量下滑,可能导致2023年二季度投浆量受限。由于2022年下半年国内新冠疫情开始蔓延,各地方升级了防控措施,导致部分地区采浆活动受到影响。2022年12月,新冠疫情开始在全国范围内大规模爆发,并持续至2023年1月。由于献浆员无法在感染期间或康复期中献浆,因此,这期间的采浆活动也会受到一定影响。血液制品从采浆至批签发周期约6个月,因此,2022年下半年的采浆量下滑将可能反映在2023年的投浆量上,尤其是二季度以及三季度前半段。   人血白蛋白:大部分厂商人血白蛋白的批签发批次数在2023年一季度实现了同比增长,但二季度4、5月批签发批次数环比有所下滑。进口厂商方面,CSL在2023年一季度批签发批次数增长较明显,同比增长174%,但二季度4、5月批签发批次也出现了环比下滑。   静丙:2022年末2023年初新冠疫情在全国范围内爆发。由于静丙具有抗病毒作用,静丙需求迎来短期的小高峰。静丙批签发量也随之增加。   2023Q1,上海莱士、华兰生物、泰邦生物静丙批签发批次数均实现了翻倍增长。   采浆量仍然是行业核心。血液制品行业依赖于血浆作为原料进行生产,因此采浆量直接影响各产品最终的产量。在血液制品市场维持供给稍紧的情况下,采浆能力是公司的核心竞争力。因此,建议持续关注采浆扩张潜力较大的企业。   投资建议   建议关注采浆扩张潜力较大的企业,例如:天坛生物、派林生物、博雅生物、卫光生物。   评级面临的主要风险   疫情反复风险、销售不及预期、监管政策不确定性风险。另外,由于中检院及Insight数据库数据更新可能不及时,因此部分数据未来可能出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
      7页
      2023-06-20
    • 稳健医疗(300888)全棉时代提速崛起,医疗业务内生+外延快速成长

      稳健医疗(300888)全棉时代提速崛起,医疗业务内生+外延快速成长

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