2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(35250)

    • 合成树脂领先企业,生物质化工打开空间

      合成树脂领先企业,生物质化工打开空间

    • SMO行业先行者,复苏+规模效应共促业绩高增

      SMO行业先行者,复苏+规模效应共促业绩高增

      个股研报
        普蕊斯(301257)   投资逻辑:   深耕SMO行业十余载,高质量交付能力与完善的人才制度打造强壁垒。公司成立于2009年,是中国最早一批进入SMO行业的企业。现已累计参与国内外SMO项目超过2500个,覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械等共24个领域,推动110+个产品在国内外上市。高质量推动临床试验方案执行,展现了良好的品牌力和专业性。相较于日本,中国SMO行业仍有较大提升空间,商业价值尚待“绽放”。SMO指协助临床试验机构开展临床试验具体操作的专业机构,主要负责临床试验中非医学判断性质的事务性工作。我国SMO业务起步较晚,经营逐步走向规范化,同时备案制的实施等因素为SMO行业带来新机遇。中国SMO行业集中度仍较低,CR5仅占25%-30%;而日本行业集中度较高,以日本SMO协会为例,组织中CR4市占率高达86.8%。我国CRC人员培养等方面同样存在不足,导致人均创收相对较低,而专业型SMO公司制度建设更为完善,优势明显。   疫情对订单承接及交付造成部分影响,疫后有望实现快速恢复,规模效应逐步显现。公司2022年实现营业收入5.86亿元(+16.55%);实现归母净利润0.72亿元(+25.35%),利润增速快于收入增速,规模效应逐步显现。同时疫情期间公司业务开展受阻严重,但随着疫情影响减弱,公司业绩得以修复,公司1Q23实现营业收入1.57亿元(+30.02%),归母净利润0.25亿元(+159.52%)。截至2022年末,公司存量合同金额为15.05亿元(+39.90%),在手订单丰富,公司业绩确定性强。   IPO募集资金用于拓宽服务半径、提升服务效率与强化人才培育能力。公司2022年5月于创业板IPO发行1500万股,发行价为46.80元,募集资金净额6.30亿元,主要用于临床试验站点扩建项目,扩大服务覆盖范围;打造大数据分析平台,提高运营效率;进行总部基地建设项目,加强人才复制能力;以及补充流动资金。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2023-2025年公司分别实现营业收入8.28/11.28/14.66亿元,同比增长41.20%/36.23%/30.00%,归母净利润1.08/1.52/2.07亿元,同比增长49.84%/40.55%/35.51%。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予2023年37倍PE,目标价65.84元。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;新药研发不及预期风险,新客户拓展不及预期风险;人才流失风险;限售股解禁风险;股东减持风险等。
      国金证券股份有限公司
      23页
      2023-06-28
    • 首家获批宫颈癌筛查预期用途,巩固隐形冠军地位

      首家获批宫颈癌筛查预期用途,巩固隐形冠军地位

      个股研报
        凯普生物(300639)   事件:近日,公司发布《关于全资子公司变更医疗器械注册证暨产品首次获批宫颈癌筛查预期用途的公告》。   公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(以下简称“本产品”)率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,满足HPVDNA检测应用于临床或筛查等不同的检测场景,为国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)审批同意的同品种首个产品首次申报。   启动大规模前瞻性临床研究,首家获批宫颈癌筛查预期用途   2015年4月,国家药监局发布《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》(下称“《指导原则》”),针对宫颈癌联合筛查或宫颈癌初筛用途,要求根据预期用途随机选取符合条件的女性作为受试者,根据基础检查数据进行随访研究,随访时间至少持续三年。   公司经过调查研讨,按照《指导原则》设计临床试验方案,于2016年启动大规模前瞻性临床研究,招募上万名受试者完成三年跟踪随访研究。公司本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报,为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。   本产品具有较高的灵敏度和特异度,除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外,还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流,有利于促进HPV检测作为宫颈癌初筛手段的普及应用,减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查,全面助力国家加速消除宫颈癌行动计划。   渗透率提升提供发展增量,产品优势和妇幼资源铸就细分龙头   2023年1月,国家卫生健康委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,提出到2025年,试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;到2030年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制,加快推进我国宫颈癌消除进程。   凯普生物是宫颈癌筛查——HPV核酸检测的先行者、倡导者,2006年拿到我国第一张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书。公司紧跟行业政策,同中国妇幼保健协会合作,持续加大HPV检测的临床普及,大力推进农村妇女两癌筛查工程,持续保持和强化HPV检测产品市场领导者的地位。   此外,公司开发抗HPV药物“磷酸氯喹凝胶”,目前正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验,药品主要用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣;若取得新药证书则有助于推动公司在HPV检测、治疗领域的产业闭环,进一步提高公司的行业地位。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计新冠核酸检测需求将大幅下降,从而对2023年表观业绩形成一定影响;但是后期有望恢复高速增长:2023-2025年公司营业收入分别为15.06亿/20.72亿/27.10亿,同比增速分别为-73%/38%/31%;归母净利润分别为3.08亿/4.32亿/5.74亿,同比增速分别为-82%/40%/33%;EPS分别为0.47/0.67/0.88,按照2023年6月21日收盘价对应2023年20倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:应收账款管理风险,收入及利润下降的风险,检验项目价格下降风险,商誉减值风险,监管政策变动风险,市场竞争风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2023-06-27
    • 康缘药业(600557)国内中药创新龙头,创新产品梯队丰富

      康缘药业(600557)国内中药创新龙头,创新产品梯队丰富

      中心思想 地缘冲突主导油价上涨 本报告核心观点指出,2023年10月18日国际原油价格受中东地缘政治局势急剧升温影响显著收涨。以色列空袭巴勒斯坦医院导致大量伤亡,引发约旦取消与美国总统拜登的会面,并招致多个中东国家谴责,使得市场对原油供应中断的担忧加剧,成为当日油价上涨的主要驱动力。尽管美国零售数据一度带来下行压力,但地缘政治风险的迅速升级主导了市场情绪。 市场关注中东局势演变与长期影响 报告强调,巴以冲突的未来发展路径将是影响原油价格走势的关键因素。根据冲突蔓延程度的不同,油价可能呈现局部影响有限、额外提振或大幅飙升等多种情景。鉴于当前美国相对克制的表现,短期内冲突规模预期可控,但若冲突持续并升级,将可能推升原油价格突破100美元/桶的概率。同时,全球油品库存变化、委内瑞拉制裁前景以及沙特供应能力等因素也共同构成了市场关注的焦点。 主要内容 国际原油市场:地缘风险与供需数据 原油价格与地缘政治驱动 2023年10月18日北京时间早七点,布伦特12月合约价格为89.9美元/桶,日涨跌幅为+0.3%。国际油价收涨,主要原因是前日美国总统拜登宣布出访中东后,市场重新评估巴以冲突对原油市场的影响。夜盘交易时段,美国零售数据超预期,油价一度下跌。然而,由于以色列空袭巴勒斯坦医院造成500人伤亡,约旦取消与拜登会面,多个中东国家谴责以色列,地缘局势再度升温,最终推动国际油价收涨。 在原油要闻方面,美国API油品库存全面下降,截至10月13日的一周内,原油库存减少约440万桶,汽油库存减少160万桶,馏分油库存减少约61万桶,均超出路透调查分析师的预期(原油减少约30万桶,汽油减少约110万桶,馏分油减少约140万桶)。 巴以冲突影响分析与油价展望 本次巴以冲突的背景是1973年第四次中东战争50周年之际,2023年10月7日凌晨,巴勒斯坦哈马斯武装组织从加沙地带向以色列发射数千枚导弹,以色列随即宣布进入战争状态并对加沙地区发动持续空袭。美国率先表示支持以色列并派遣航母前往东地中海,多数阿拉伯国家则表达了对巴勒斯坦人民争取合法权利的理解。冲突首周双边死亡人数超过4000人,各相关方开启密集外交模式。 历史上,自1948年以色列建国以来,与阿拉伯国家因领土问题经历了五次中东战争。其中对油价影响最大的是1973年第四次中东战争,欧佩克宣布对支持以色列的西方国家实施石油禁运,导致原油价格从3美元迅速上涨至年底约11美元/桶。其余几次战争对油价影响不大。 报告分析了冲突可能的发展路径和影响情形: 局部冲突: 如果冲突仅限于加沙地区,由于巴勒斯坦和以色列均非产油国,对原油影响有限。 蔓延周边: 如果冲突蔓延至黎巴嫩、叙利亚等周边接壤地区,且伊朗和伊拉克表示支持,将对原油形成额外提振。 升级为中东大国战争: 如果冲突升级成中东大国战争,可能推升油价大幅飙升,类似1978年伊朗伊斯兰革命、1980年伊朗伊拉克战争、1990年海湾战争、2003年伊拉克战争以及2022年俄乌冲突等历史事件。 对原油价格逻辑的修正方面,鉴于目前美国相对克制的表现,现阶段冲突规模预期可控。2023年暂时维持70-100美元/桶的区间预期,四季度重心可能在90-100美元/桶区间。2024年基准预期估值重心上移,如果加上巴以冲突持续效应,可能使突破100美元/桶的概率增加。中期策略思路以寻找低估值机会买入为主。 短期风险因素包括:上行风险是巴以冲突蔓延影响周边中东产油国;下行风险是美国众议长麦卡锡被投票罢免后,美国大选年之前的政局变化对金融情绪和美联储货币政策的影响。 全球原油供需动态 委内瑞拉政府与反对派签署了选举协议,就2024年总统大选的选举保障以及保护该国国家利益的措施达成一致,为美国减轻石油制裁创造了条件。协议规定总统选举将于2024年下半年举行,国际观察员将获准监督投票。预计协议将在一定程度上减轻美国对委内瑞拉石油相关的制裁,但如果马杜罗未能履行其选举承诺,任何制裁都将是可逆的。 沙特阿美公司首席执行官纳赛尔表示,随着全球需求持续增长,沙特阿美石油公司能够在需要时“在几周内”提高石油产能。该公司的闲置产能目前为300万桶/日,约占全球需求的3%。俄罗斯央行表示,如果全球石油短缺情况加重,委内瑞拉和伊朗的石油生产大幅放缓,OPEC+可能将在下次会议上讨论在2024年初增加石油产量的可能性。 成品油市场:各品种供需与价格趋势 汽柴油:结构性供需变化 全国92#汽油市场价为8903元/吨,较前一工作日下跌48元/吨(+0.17%);0#柴油市场价为7987元/吨,较前一工作日下跌29元/吨(+0.39%)。周二国内成品油市场回调,受美国减轻对委内瑞拉石油制裁预期下国际油价回落以及国内新一轮成品油调价期内原油变化率处负值区间的影响,消息面利空为主。中下游以刚需采货为主,主营炼厂灵活调整价格,整体以上涨为主,但进入下半月主营炼厂销售压力渐增。山东地炼方面,市场成交氛围一般,炼厂让利促销,成交价格以跌为主。 国内柴油重点关注市场心态变化和需求进展。汽柴价差方面,9月中国制造业PMI数据重回荣枯线上方,国内稳增长政策正在生效,市场信心有望逐渐重拾。制造业有望为柴油提供增量需求,在汽油出行需求逐渐进入淡季的情况下,中长期预计“柴强汽弱”。 燃料油:高低硫市场分化 高硫燃料油FU2311合约收盘价为3419元/吨,较前一工作日结算价下跌0.12%。8月新加坡燃料油销量为426万吨,环比下降5.8%,同比增加3.4%。高硫船用燃料销量总计139万吨,环比下降6.1%。截至10月11日当周,新加坡燃料油库存较上一周下降139.9万桶至1797.4万桶。净进口量增加48.58万吨至60.78万吨。新加坡高硫380升贴水持平至0.99美元/吨。基本面减弱施压高硫裂解,中东季节性发电旺季尾声和炼厂进料需求下滑导致高硫基本面走弱力度渐强。短期偏弱趋势缓解,中长期不变。 低硫燃料油LU2312合约收盘价为4682元/吨,较前一工作日结算价下跌0.11%。8月新加坡用于加油的低硫燃料油(LSFO)销量总计251万吨,环比下降5.8%。8月中国保税油加注量为187万吨,环比增加29.3万吨(+18.6%)。8月国内低硫燃料油产量为121.8万吨,环比下降4.85万吨(-3.8%)。新加坡低硫贴水升贴水下跌0.71至20.17美元/吨。9月科威特炼厂供应不及预期,新加坡现货资源偏紧,短期支撑新加坡低硫燃油裂解和现货贴水。短期关注科威特炼厂招标及库存进展。国内方面,第三批低硫配额下放后,国内低硫供应偏紧,内外价差短期有望得到提振。 沥青与LPG:成本与基本面压力 沥青BU2311合约收盘价为3808元/吨,较前一工作日结算价下跌0.63%。BU2311合约对SC2311合约的裂解价差较前一工作日上涨10.1元/吨至-641.7元/吨(沥青吨桶比6.6)。山东沥青价格为3840元/吨,华东沥青价格为4040元/吨。供应方面,2023年9月国内沥青总产量为314.5万吨,环比减少28.0万吨或8.2%;同比增加6.3万吨或2.1%。截至2023年10月11日,国内沥青81家样本企业产能利用率为36%,环比增加0.4%。中国沥青样本装置检修量为36.9万吨,较上周下降4.4万吨或10.7%。库存方面,截至2023年10月10日,国内54家沥青样本生产厂库库存共计86.6万吨,环比减少1.4万吨或1.6%。国内沥青76家样本贸易商库存量共计115万吨,环比减少4.4万吨或3.7%。需求方面,国内沥青54家样本企业厂家周度出货量共44.7万吨,环比下降16.7万吨或13.0%。沥青基差修复,近端合约上行动力有限。SC原油跟随国际油价大涨,利润短期大跌。裂解价差关注国际油价走势。 液化石油气(LPG)PG2312合约收盘价为5004元/吨,较国庆假期前一工作日结算价下跌2%。国际市场方面,部分中东供应商存在现货销售空间,且多数美国货持续流入远东地区,市场整体供应较为充裕。需求方面,日本进口商现货需求低迷,且中国PDH装置利润倒挂严重打击开工积极性,化工需求预期不佳,多数中国进口商暂缓采购,市场交投氛围清淡。国内市场方面,华南市场珠三角卸船压力缓解,码头报价小幅探涨,下游逢低入市。华东市场持稳,浙江部分炼厂放量,价格宽幅让利。上海及宁波炼厂保持平稳出货,短线来看库位可控,上游心态平稳。山东市场价格整体下跌,下游集中补货结束,炼厂让利促销。广东民用气上涨50元至5070元/吨。江苏民用气持平至5300元/吨。山东民用气下跌80元至5220元/吨。近期成本和基本面共振走弱,PG期货持续下跌。短期预计PG期货价格将围绕进口气价格波动,重点关注原油走势。 总结 本报告对2023年10月18日油气及制品市场进行了专业分析。国际原油价格受巴以冲突升级导致的地缘政治风险显著提振,最终收涨,凸显了中东局势对全球能源市场的重要性。报告详细回顾了巴以冲突的背景、历史影响,并基于冲突的不同发展路径,对未来原油价格走势进行了情景分析,指出若冲突持续升级,油价突破100美元/桶的概率将增加。 在成品油市场方面,各品种表现出不同的供需特征和价格趋势。汽柴油市场预计中长期将呈现“柴强汽弱”格局,主要受制造业需求回暖和汽油季节性需求减弱影响。高硫燃料油基本面短期偏弱趋势有所缓解,而低硫燃料油因科威特供应不及预期和国内配额下放后的供应偏紧,内外价差有望得到提振。沥青市场受国际油价波动影响,裂解价差成为关注焦点。液化石油气则因成本和基本面共振走弱,期货价格持续下跌,短期走势将紧密跟随进口气价格和原油趋势。 总体而言,市场需密切关注中东地缘政治局势的演变、美国政治经济动态以及全球原油和成品油供需平衡的变化,这些因素将共同决定未来油气市场的走向。
      东吴证券
      37页
      2023-06-27
    • 基础化工行业周报:天然气苯酚涨幅居前,关注胶膜粒子板块机会

      基础化工行业周报:天然气苯酚涨幅居前,关注胶膜粒子板块机会

      化学制品
        天然气苯酚涨幅居前,合成氨尿素跌幅较大   近半月环比涨幅较大的产品:天然气(NYMEX天然气(期货),10.56%),苯酚(华东地区,8.06%),磷酸(新乡华幸工业85%,4.76%),磷酸(新乡华幸食品,4.76%),TDI(华东,4.29%),黄磷(四川地区,3.83%),轻质纯碱(华东地区,3.66%),二氯甲烷(华东地区,3.05%),PVC(华东电石法,2.73%),丙酮(华东地区高端,2.57%)。   近半月环比跌幅较大的产品:合成氨(安徽昊源,-15.15%),磷酸二铵(美国海湾,-13.49%),合成氨(江苏新沂,-13.21%),原盐(华北地区海盐,-11.86%),煤焦油(山西市场,-11.77%),二甲醚(河南,-10.17%),尿素(华鲁恒升(小颗粒),-10.13%),国际石脑油(新加坡,-10.13%),尿素(波罗的海(小粒散装),-9.80%),硫磺(温哥华FOB合同价,-9.49%)。   本周观点:POE国产化进度加速,EVA蓄势待涨,推荐关注卫星化学、东方盛虹、联泓新科等   判断理由:卫星化学公告拟投资257亿元新建阿尔法烯烃综合利用高端新材料产业园项目,主要包括50万吨/年α-烯烃装置、60万吨/年POE、100万吨茂金属聚乙烯等多个建设项目。随着POE在光伏行业需求爆发,国内石化产业链相关企业加快了产业进程,国内首批POE产能有望在2024年投产。结合整个光伏胶膜市场,目前EVA价格仍处低位,上半年光伏需求按部就班有序进行,发泡需求清淡不改,需求暂无明显提升。但市场跌至目前价位,贸易商成本线前期较高,继续压低出货的意愿不强,多数随行就市等待需求启动。下半年考虑到需求端EPE胶膜对纯POE胶膜的替代,供应端无较大新增产能,同时目前EVA高库存里大部分为光伏料。下半年随着光伏装机提速,光伏需求或将偏向越来越好,EVA大概率出现阶段性短缺。建议关注卫星化学、东方盛虹、联泓新科等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      30页
      2023-06-27
    • 园区开发龙头地位稳固,新能源及投资业务高速发展

      园区开发龙头地位稳固,新能源及投资业务高速发展

      个股研报
        中新集团(601512)   中新合资的园区开发企业龙头:中新集团是一家中新合资成立的园区开发公司。2021年公司优化“一体两翼”的发展格局,形成以园区开发运营为主体板块,以产业投资和绿色公用为两翼支撑板块的新发展格局。公司最终控制方为苏州工业园区管理委员会及苏州市人民政府,持股比例为46.8%。公司高管团队由中方和新方组成,团队架构完备经验丰富。   借鉴新加坡开发经验,深耕苏州工业园区:公司异地复制新加坡裕廊工业园区的发展经验,深耕苏州工业园区。园区已累计吸引各类外资项目5000多个,实际利用外资323亿美元,累计引进92家世界500强企业项目156个。2022年苏州工业园区地区生产总值3515.6亿元,规模以上工业总产值达6850.2亿元。投资总额达92.4亿美元,进出口总额为1077.9亿美元。在产城融合园区开发领域,截至2020年末,公司待出让商住用地1285.7公顷,粗略估计待出让商住土储可保证近十年一级土地开发。2022年,土地一级开发存货为109.9亿元,后续业绩增长可期。区中园板块开发运营面积约280万平方米,其中约160万平方米已建成投运,均布局在长三角区域,区位优势明显。公司苏州工业园区内工业载体的出租率约为95%,各类载体综合出租率超90%。区中园业务租金收入每年超过4亿元,毛利率始终保持在40%以上。   两翼齐飞,板块联动赋能园区开发运营主业:产业投资:在基金投资方面,截至2022年末,公司累计认缴投资了38支基金,合计认缴金额35亿元,累计拉动各园区总投资近470亿元。在科创直投方面,公司累计投资科技类项目25个,累计投资金额4.4亿元,拉动总投资45亿元。绿色公用:2022年公司设立中新绿能运营光伏分布式能源站,目前累计装机容量超过100兆瓦,未来三年努力向2GW目标迈进。   营收增长稳定,财务结构健康:公司2022全年实现营收47.4亿元,归母净利润16.1亿元。其中园区开发业务实现营收38.7亿元,绿色公用业务7.6亿元。2022年公司实现毛利率57.6%,净利率46.0%。公司净负债率逐步提升至24.9%,现金短债比下滑至1.86,财务结构健康。   盈利预测与投资评级:公司作为中新合资的园区开发运营企业,园区开发业务处于业内领先地位。我们预计2023/2024/2025年营收为55.6/64.3/73.5亿元;归母净利润为18.0/20.1/22.3亿元;对应的EPS分别为1.20/1.34/1.49元/股。根据可比公司估值,我们给予其2023年10.3倍PE估值,对应目标价为12.4元/股。首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:苏州及周边地区经济发展停滞风险;土地市场下行风险;宏观经济环境及政策风险。
      东吴证券股份有限公司
      32页
      2023-06-27
    • 2023年6月第四周创新药周报(附小专题-FXR特异性靶点研发概况)

      2023年6月第四周创新药周报(附小专题-FXR特异性靶点研发概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年6月第四周,陆港两地创新药板块共计9个股上涨,51个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(13.17%)、北海康成-B(6.89%)、康方生物-B(5.73%)。跌幅前三为东曜药业-B(-25.50%)、永泰生物-B(-23.50%)、云顶新耀-B(-20.34%)。   本周A股创新药板块下跌2.24%,跑赢沪深300指数0.26pp,生物医药下跌5.42%。近6个月A股创新药累计上涨9.10%,跑赢沪深300指数8.41pp,生物医药累计下跌11.60%。   本周港股创新药板块下跌11.90%,跑输恒生指数6.16pp,恒生医疗保健下跌11.35%。近6个月港股创新药累计下跌13.69%,跑输恒生指数11.11pp,恒生医疗保健累计下跌11.84%。   本周XBI指数下降2.81%,近6个月XBI指数累计上涨5.02%。   国内重点创新药进展   6月国内有7款新药获批上市,本周国内有1款新药获批上市。   海外重点创新药进展   6月美国有5款新药获批上市,本周美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——FXR靶点研发概况   6月22日,InterceptPharmaceuticals宣布已收到FDA的CRL,FDA已经完成了对NDA的审查,并确定目前的数据不支持奥贝胆酸的新适应症非酒精性脂肪肝炎(NASH)获得批准。FXR是NASH研究的热门靶点。全球处于临床阶段的FXR靶点共25款,其中获批上市1款,III期临床1款,II期临床13款,I期临床10款。中国处于临床阶段的FXR靶点共12款,其中II期临床5款,I期临床7款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Santhera向CatalystPharmaceuticals授予Vamorolone北美独家许可,交易价值高达2.31亿美元。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      19页
      2023-06-27
    • 医药生物行业周报:首次全国中成药集采拟中选结果公布,降幅符合预期

      医药生物行业周报:首次全国中成药集采拟中选结果公布,降幅符合预期

      医药商业
        周观点   首次全国中成药集采拟中选结果公布,降幅符合预期。   2023年6月21日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网公示了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果。   结果显示,参与本次中成药集采的86家企业、95个报价代表品中,63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%。从采购组中选情况看,16个采购组中仅银杏叶提取物没有相关产品拟中选。   中选品种价格平均降幅为49.4%,单个产品降幅最大为77%、降幅最小为5%,均为香丹注射液。   我们认为本次中成药集采降幅基本符合预期。随着集采的不确定性落地,叠加持续利好政策支持以及行业的持续高景气,中成药药企或将迎来业绩及估值的双升。推荐关注:康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九。   行业观点   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场。主线四:关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。2)疫苗:呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长。   行业要闻荟萃   1)礼来宣布以24亿美元收购DICETherapeutics;2)FDA拒绝奥贝胆酸NASH适应症上市,Intercept终止NASH相关投资;3)FDA已批准辉瑞Ritlecitinib上市,用于治疗12岁以上的严重斑秃患者;4)天广实三代CD20单抗MIL62原发性膜性肾病适应症被CDE拟纳入突破性疗法。   行情回顾   上周A股医药板块下跌3.16%,同期沪深300指数下跌2.51%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位。;上周H股医药板块下跌11.35%,同期恒生综指下跌6.09%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-06-27
    • 医药生物行业双周报2023年第12期总第86期:中成药集采拟中选结果出炉,建议关注板块机会

      医药生物行业双周报2023年第12期总第86期:中成药集采拟中选结果出炉,建议关注板块机会

      医药商业
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为-2.58%, 在申万 31 个一级行业中位居第 25, 跑输沪深 300 指数(0.71%) 。 从子行业来看, 血液制品、线下药店涨幅居前, 涨幅分别为 4.00%、 3.54%; 医疗研发外包、 体外诊断跌幅居前, 跌幅分别为 6.98%、 4.72%。   估值方面, 截至 2023 年 6 月 21 日, 医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值) 为 25.75x(上期末为 26.34x) , 估值下行, 低于负一倍标准差。 医药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法, 剔除负值) 前三的行业分别为医院(70.85x) 、 其他医疗服务(61.45x) 、 医疗设备(35.58x) , 中位数为 26.24x, 体外诊断行业(12.41x) 估值最低。   本报告期, 两市医药生物行业共有 44 家上市公司的股东净减持 18.29亿元。 其中, 7 家增持 0.53 亿元, 37 家减持 18.82 亿元。   重要行业资讯:   国家药监局: 实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》   国家中医药管理局: 《中西医协同“旗舰” 医院建设试点项目管理办法》   国家药监局: 印发《中药材生产质量管理规范》 监督实施示范建设方案   国家医保局: 2022 年度医保基金飞行检查情况公告   科伦博泰: SKB264(MK-2870) 拟被 CDE 授予第 3 项突破性疗法认定   艾伯维指控泽布替尼侵犯专利权, 百济神州做出回应   投资建议:   6 月 21 日, 全国中成药联合采购办公室公示全国中成药集采拟中选结果, 63 家企业、 68 个报价代表品中选, 中选率达 71.6%, 中选品种平均降幅 49.36%。 根据 30 省(区、 市) 联盟地区年度采购金额测算, 预计每年可节约药品费用超过 45 亿元。 同时, 国家药监局决定开展中药材 GAP 监督实施示范建设工作, 旨在推动中药材规范化生产, 从源头提升中药质量, 促进中药传承创新和高质量发展。   我们认为在政策支持的大环境下, 中医药集采有利于行业标准和评价机制的统一, 龙头企业有望受益, 行业整体集中度将持续提升优化。 我们建议关注具备优质资源的中成药龙头企业。   风险提示:   政策不及预期, 疫情反复, 研发进展不及预期, 市场风险加剧
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      2023-06-27
    • 医药行业半年度策略:寻找确定性成长机会

      医药行业半年度策略:寻找确定性成长机会

      化学制药
        投资要点:   2022年受新冠疫情影响,医药制药业收入、利润双双下滑,两项经济增速指标均低于全国工业整体增速,2013年一季度增收不增利。国家统计局数据显示;2023年1-2月,医药制造业实现营业收入4392.2亿元,同比增长0.9%(同期全国工业整体收入增速为-1.30%);实现利润总额601.2亿元,同比下滑16.30%(同期全国工业整体利润总额增速为-22.90%),恢复态势略好于全国工业企业整体水平。   上市公司经营形势略好于医药制造业。2022年和2023年一季度仍然呈现出增收不增利的经营现状。医药子板块呈现分化,2013年一季度,中成药板块收入和利润总额同比增速表现突出,毛利率和销售净利率较2022年持续改善,在2023年上半年二级市场走势中,是唯一一个跑赢沪深300的医药子板块。   截至6月26日,中信医药指数的动态PE约为39.21倍,处于近十年的中位略偏下水平,考虑到医药行业经济运行指标边际改善,整体行业估值或存提升机会,维持行业“强于大市”的投资评级。   2023年下半年医药行业投资机会分析。1)中药条线投资机会仍然存在。建议围绕三条主线寻找投资机会,分别为关注国资控股的中药企业;关注儿童药特色中药企业;关注拥有资源优势,技术创新优势以及渠道销售优势的中成药龙头企业以及中药CXO企业。2)血制品行业景气度稳步向上,关注具备国资背景的血制品企业;3)AI医疗有助于弥补我国医疗资源分布不均衡的短板,建议AI医疗重点公司。重点公司包括东阿阿胶(000423)、博济医药(300404)、派林生物(000403)、博雅生物(300294)和润达医疗(603108)。   风险提示:疫情等系统性风险,中美关系不确定性,企业研发进程低于预期,国家政策推进低于预期。
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      2023-06-27
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