2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 爱博医疗(688050):业绩符合预期,重磅产品PR进入创新器械审批通道

      爱博医疗(688050):业绩符合预期,重磅产品PR进入创新器械审批通道

      中心思想 业绩强劲增长与多元化产品布局 爱博医疗2023年上半年业绩表现亮眼,营业收入和归母净利润均实现高速增长,核心产品销售顺利,尤其境外人工晶状体收入增幅显著。公司通过不断丰富产品矩阵,包括新产品注册、战略性股权收购及产能扩张,有效增强了整体品牌影响力,为未来业绩增长奠定基础。 研发投入驱动创新与长期发展 公司持续加大研发投入,2023年上半年研发费用同比大幅增长,多项重磅产品研发进展顺利,特别是PR(有晶体眼人工晶状体)进入创新器械审批通道,有望加速上市。这表明爱博医疗正通过技术创新驱动其长期发展,巩固在医疗器械领域的竞争优势。 主要内容 2023年上半年业绩概览 爱博医疗于2023年8月17日发布中报,报告显示: 整体业绩表现: 2023年上半年实现营业收入4.07亿元,同比增长49.0%;归母净利润1.63亿元,同比增长32.1%;扣非归母净利润1.53亿元,同比增长36.3%。 二季度单季表现: 2023年二季度单季实现收入2.17亿元,同比增长53.2%;归母净利润0.85亿元,同比增长30.8%;扣非归母净利润0.78亿元,同比增长30.48%。 核心产品销售与市场拓展 手术治疗产品: “普诺明”等系列人工晶状体实现收入2.45亿元,同比增长37.88%。其中,境外人工晶状体收入同比增长115.75%,环曲面人工晶状体和EDoF人工晶状体在海外市场获得认可。 近视防控产品: “普诺瞳”角膜塑形镜实现收入1.06亿元,同比增长38.97%。 视力保健产品: 包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等,实现收入4532万元,同比增长402.84%,对营业收入贡献超过11%。公司通过加大产品推广和品牌营销活动,推动了视力保健产品的快速增长。 产品矩阵丰富与产能扩张 新产品注册: 2023年上半年,公司自研的预装式非球面人工晶状体(3种型号)、非球面人工晶状体、硬性接触镜润滑液取得三类医疗器械注册证;生理性海水鼻腔喷雾器、一次性人工晶状体植入系统取得二类医疗器械注册证。海外市场预装式人工晶状体(3种型号)取得马来西亚注册证书。 战略收购: 2023年7月,公司收购福建优你康光学有限公司51%股权,旨在丰富隐形眼镜产品结构,加快布局。 产能提升: 子公司爱博烟台生产基地投产,子公司天眼医药扩大彩瞳产能,子公司爱博上海加强市场开拓,加大隐形眼镜、护理产品销售和备货,预计视力保健产品后续销售业绩有望加速增长。 研发投入与创新项目进展 研发费用增长: 2023年H1研发费用达4159.74万元,同比大幅增长56.25%。 重点研发项目: 公司加快推进非球面三焦散光矫正人工晶状体(已进入临床试验阶段)、有晶体眼人工晶体、硅水凝胶隐形眼镜、医用生物材料等研发项目。 重磅产品进展: 重磅产品PR(有晶体眼人工晶状体)已于近期进入创新器械审批通道,有望加速上市。 盈利预测与风险提示 盈利预测: 预计公司2023-2025年营业收入分别为8.45/11.78/16.01亿元,归母净利润分别为3.30/4.58/6.18亿元。维持“买入”评级。 风险提示: 产品研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、核心产品在带量采购中未中标的风险。 总结 爱博医疗在2023年上半年展现出强劲的增长势头,营业收入和归母净利润均实现高速增长,核心产品销售表现突出,特别是境外市场贡献显著。公司通过持续丰富产品线、战略性收购以及产能扩张,进一步巩固了市场地位和品牌影响力。同时,公司持续加大研发投入,多项创新产品取得重要进展,特别是重磅产品PR进入创新器械审批通道,预示着公司未来增长的强大潜力。尽管面临研发、销售和带量采购等风险,但整体来看,爱博医疗凭借其稳健的业绩、积极的产品布局和持续的研发创新,有望实现长期可持续发展。
      天风证券
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      2023-08-21
    • 龙湖集团(00960):融资通畅财务健康,商业运营稳步扩张

      龙湖集团(00960):融资通畅财务健康,商业运营稳步扩张

      中心思想 稳健财务与多元业务驱动增长 龙湖集团2023年上半年展现出稳健的财务韧性和多元业务的增长潜力。尽管营收同比有所下降,但核心归母净利润实现正增长,利润率显著提升,显示出公司在复杂市场环境下的盈利能力和成本控制效率。其开发业务销售稳定,土储聚焦核心区域,为未来发展奠定基础。 核心区域聚焦与未来发展潜力 公司持续深耕核心区域,确保了销售业绩的稳定性及土地储备的质量。同时,经营性业务,特别是商业运营和租赁住房,表现强劲,出租率高,同店销售和客流增长显著,成为业绩增长的重要驱动力。健康的财务状况和充足的现金流,进一步保障了公司的持续发展能力,维持“持有”评级。 主要内容 2023年上半年财务表现分析 营收与利润: 2023年上半年,龙湖集团实现营收620.4亿元,同比下降34.6%。归母净利润为80.6亿元,同比增长7.7%;剔除公平值变动等影响后,核心归母净利润达到65.9亿元,同比增长0.6%。 利润率表现: 毛利139.0亿元,毛利率为22.4%。核心税后利润率为12.6%,同比提升2.3个百分点;核心权益后利润率为10.6%,同比提升3.7个百分点,显示出公司盈利能力的改善。 销售业绩与土地储备策略 开发业务: 上半年开发业务实现收入498.7亿元,交付物业总建筑面积383.2万平方米,结算毛利率为14.3%。 合同销售: 实现合同销售额985.2亿元,对应销售面积579.9万平方米,平均销售单价为16987元/平方米。期末已售未结金额高达2465亿元,为未来业绩提供保障。 区域布局: 公司销售布局聚焦核心区域,长三角、西部、环渤海、华南及华中片区合同销售额分别占比29.5%、26.4%、22.7%、12.3%及9.1%。 土地储备: 2023年上半年新增收购土地储备总建筑面积257万平方米,权益面积184万平方米。期末土储合计5489万平方米,权益面积3816万平方米,平均成本为每平方米5027元,仅为当期签约单价的29.6%,显示出较低的土地成本优势。 经营性业务的稳健增长 运营业务: 运营业务实现租金收入63.3亿元,其中商场、租赁住房和其他分别占比77.0%、19.4%和3.6%。 商业运营: 期末已开业商场建筑面积762万平方米,整体出租率为95.4%。上半年新增运营5座商场,其中2座为轻资产。同店销售额和客流同比均实现超20%的增幅,租金收入同比增长8%至50.1亿元。下半年计划新开业6座天街。 租赁住房(冠寓): 已开业11.9万间,整体出租率93.7%,其中开业超过六个月的项目出租率为95.9%。租赁住房收入同比增长4%至12.3亿元。 服务业务: 实现收入58.4亿元,同比增长13.0%,期末物业在管面积3.5亿平方米,商业运营在管项目81个。 财务状况与现金流管理 “绿档”水平: 公司财务指标保持“绿档”水平,现金短债比为1.96,净负债率为57.2%,剔除预收账款的资产负债率为61.9%,剔除预售监管资金及受限资金后的现金短债比为1.27。 债务结构: 债务结构持续优化,平均贷款年限为7.2年。2023年上半年期末综合借贷2070.9亿元,平均借贷成本为年利率4.26%。 现金流: 在手现金724.3亿元,保障了公司的持续发展。 盈利预测与投资评级 盈利预测: 预计公司2023-2025年归母净利润将保持4.0%的复合增长率。 投资评级: 考虑公司经营性业务增长稳健,拥有众多优质商业资产,可贡献稳健现金流,维持“持有”评级。 风险提示: 销售不及预期、利润率不及预期、商业拓展不及预期等风险。 总结 龙湖集团2023年上半年在营收同比下降的背景下,通过有效的成本控制和经营效率提升,实现了核心归母净利润的稳定增长和利润率的显著改善。 公司开发业务销售业绩保持稳定,且通过聚焦核心区域和充足的低成本土地储备,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。 经营性业务,特别是商业运营和租赁住房,表现出强劲的增长势头和高出租率,成为公司业绩的重要支撑和现金流的稳定来源。 龙湖集团持续保持健康的“绿档”财务状况,拥有充足的现金流和优化的债务结构,有效抵御了市场风险。 综合来看,尽管面临房地产市场的不确定性,龙湖集团凭借其多元化的业务结构、稳健的财务管理和高质量的资产组合,展现出较强的抗风险能力和长期发展潜力,因此维持“持有”评级。
      西南证券
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      2023-08-21
    • 医药生物行业周报:服务和创收仍是公立医院的主要目标

      医药生物行业周报:服务和创收仍是公立医院的主要目标

      医药商业
        报告摘要   本周观点   本周,我们对我国公立医疗系统人员整体创收和财政直接补贴规模进行具体的测算。从医院端的收入角度来看,主要由医保基金的结算收入、患者的自费支出、财政的直接补贴三部分组成。   1)首先,从医保基金的结算收入角度来看,近五年全国基本医疗保险基金总支出复合增长率为8.72%,2022年达24597.24亿元,扣除生育保险基金支出951.35亿元,假设药店医保支付占比约为15%,实际全国医疗机构医保结算收入约为20099亿元。假设公立医院医保支付的比例为80%,则全国公立医院的医保结算收入约为16080亿元。   2)其次,从患者自费支付的角度来看,2022年我国人均医疗保健支出为2120元,近五年复合增长率约为5.91%。再综合全国人口数据,我国消费端医疗保健支出近五年复合增长率约为6.04%,截至2022年已至29934.4亿元,假设药店自付支付占比同为15%,实际全国医疗机构自费支付规模约为25444亿元。假设自费支付端70%归于公立医院,则全国公立医院自费支付约为17811亿元。   3)最后,从全国财政支出角度来看,我国对于医疗卫生健康的总支出呈现快速增长的趋势,近五年保持了9.46%的复合增长,截至2022年当年实现总支出22542亿元。2010年-2018年在财政卫生健康领域支出实现复合增速15.95%的背景下,全国财政对公立医院的直接补助也实现了从2010年849亿至2018年2705亿的增长,CAGR为15.59%,全国财政对公立医院的直接补贴约占财政卫生健康领域总支出的17%。因此正常情况下,2022年全国财政对公立医院的直接补贴大概在3832亿元。   4)粗略估算近五年,医保基金对于公立医疗的支出复合增速约在8%;患者的自费支出CAGR约6%;财政的直接补贴CAGR或约9%。所以,从趋势上来看,财政补贴和医保基金结算收入占比或出现持续提升,患者自费支出比例将逐步下降。但现阶段公立医院收入端占比情况,财政补贴收入占比仅为10.16%,远低于患者自费和医保结算的收入占比。可见,医生资源较为集中的公立医疗系统仍需靠不断服务和创收去实现公立医院的可持续性发展。同时,公立医院经营差异化大和总体盈利能力不强的特点导致医院负债规模的不断增加,在一定程度上也会使得公立医院在其公益性、看病难、看病贵和医患关系等问题上面临持续挑战。   投资建议   本周医药整体持续表现不佳下跌2.44%,跑赢沪深300指数0.14pct,下跌幅度好于沪深300指数。从交易量来看,本周再次突破3000亿,受医疗反腐持续影响,继续放量下跌。板块内部来看,子板块跌多于涨,其中医疗设备涨幅居前,医疗新基建、医药外包、药用包装和设备板块跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   药房——政策免疫,关注短期店内流量恢复,中期门店扩张和医保统筹对接情况。"超前囤药"对药店的负面影响已经在恢复中,三季度门店客流恢复情况较好,客户购买频次也有显著提升。今年头部连锁药店门店数仍持续加速扩张,进一步驱动业绩增长。各省市线下药店对接门诊统筹的工作正在稳步推进,利好药房加速承接外流处方。近期的医药反腐一定程度上也会加速医药分家,配合处方流转平台的加速落地将带动药店处方药销售进一步增长。   商业流通——关注医疗反腐下SPD业务增长带来的投资机会。院内物流管理系统SPD因帮助医院减少管理成本,提升供应链管理效率和医疗行业流通透明度,在当前医疗反腐大力推动下有望加快渗透率,具备较强药品器械供应链管理能力和服务经验的相关商业企业将率先受益,龙头企业市场份额有望进一步提升。   CXO——根据BioWorld的数据显示,全球新兴生物技术投资同比出现明确正向增长,其中Q2同比增长33%,环比Q1则增长10%。   而国内因受经济状况和资本市场情况等因素影响,仍旧低迷。我们建议,一方面关注新签订单高增长,订单报价较为稳定的中小市值企业;另一方面关注有主题投资(AI或减肥药)性质且国外业务占比较高的企业。   创新药——医疗反腐背景下需更加重视管线的循证医学证据,关注管线临床价值已被验证的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,医疗反腐和行业出清有望消弭低质量内卷,利好优质管线和研发能力强的标的。相关政策包括但不限于:1)近期医疗反腐对带金销售的重点打击;2)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;3)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归药品的临床价值。建议关注已被验证解决临床未满足需求或存在出海预期的标的。   原料药——2023年海运价格大幅下降,1-7月CCFI综合指数为990.19点,同比下降69.8%,其中7月CCFI综合指数为869.89点,同比下降73.1%,已回落至2020年初水平,且2023年上游原材料成本也持续下降,1-7月,我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降,且跌幅持续扩大,7月同比降幅达14.2%;同时,美元自7月中旬起持续走强,8月离岸人民币对美元一度跌破7.3,创下2023年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下,整个板块业绩有望在今年下半年出现反转。此外,原料药行业海外业务收入占比较高,2022年板块海外收入占比近45%,国内制剂业务又以集采为主,受医药反腐影响相对较小,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-08-21
    • 2023年8月第三周创新药周报:(附小专题HIF-2α抑制剂研发概况)

      2023年8月第三周创新药周报:(附小专题HIF-2α抑制剂研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年8月第三周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,42个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(52%)、永泰生物-B(11.59%)、云顶新耀-B(6.37%)。跌幅前三为迈博药业-B(-31.08%)、亚盛医药-B(-11.93%)、再鼎医药-SB(-10.98%)。   本周A股创新药板块下跌4.12%,跑赢沪深300指数5.82pp,生物医药下跌1.48%。近6个月A股创新药累计下跌4.54%,跑赢沪深300指数1.4pp,生物医药累计下跌15.41%。   本周港股创新药板块下跌0.65%,跑赢恒生指数3.26pp,恒生医疗保健下跌1.33%。近6个月港股创新药累计下跌17.83%,跑输恒生指数7.33pp,恒生医疗保健累计下跌15.84%。   本周XBI指数下跌3.06%,近6个月XBI指数累计下跌6.06%。   国内重点创新药进展   8月国内5款新药获批上市,本周国内2款新药获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国7款新药获批上市,本周美国5款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——HIF-2α抑制剂研发概况   8月18日,默沙东宣布Belzutifan(商品名:Welireg)治疗晚期肾细胞癌(RCC)的III期LITESPARK-005研究达到无进展生存期(PFS)显著延长的主要终点。   全球处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共7款,其中批准上市1款,III期临床0款,II/III期临床0款,II期临床2款,I/II期临床0款,I期临床4款。中国处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共2款,III期临床1款,II/III期临床0款,II期临床0款,I/II期临床0款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有4起。华东医药与美国上市公司ArcutisBiotherapeutics宣布就全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。亚宝药业与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议,以人民币2600万元受让山西大学拥有的中药第6.1类“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。GinkgoBioworks正在构建领先的细胞编程和生物安全平台,宣布与默克公司(美国和加拿大以外的默沙东公司)进行新的合作,重点是改善生物制造。AstellasPharma和PoseidaTherapeutics宣布进行战略投资,以支持Poseida重新定义癌症细胞疗法的承诺。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-21
    • 安图生物(603658)2023年中报点评:非新冠业务营收增长稳健,多产品线布局蓄力长期增长

      安图生物(603658)2023年中报点评:非新冠业务营收增长稳健,多产品线布局蓄力长期增长

      中心思想 非新冠业务驱动业绩稳健增长 安图生物2023年上半年营收和归母净利润虽受新冠业务基数影响增速放缓,但剔除新冠业务后,营收同比增长约23%,显示出公司非新冠业务的强劲增长势头和稳健的经营基础。 多产品线布局与研发创新蓄力长期发展 公司持续高研发投入,推动多款创新产品上市并获得国内外认证,尤其在微生物质谱、化学发光和凝血领域取得进展。自动化流水线装机量持续增长,结合积极的市场营销和战略合作,为公司未来业绩增长奠定了坚实基础。 主要内容 22年新冠业务收入基数影响表观业绩,剔除新冠业务后营收增速稳健 业绩概览与新冠业务影响 2023年上半年,安图生物实现营收21.08亿元,同比增长1.82%;归母净利润5.46亿元,同比增长2.32%;扣非归母净利润5.27亿元,同比增长4.27%。其中,第二季度营收10.71亿元,同比增长3.12%,环比增长3.38%;归母净利润3.04亿元,同比增长3.57%,环比增长25.50%。报告指出,上半年营收增速放缓主要受2022年新冠业务收入高基数影响。 非新冠业务强劲增长 若剔除新冠业务收入影响,公司2023年上半年营收同比增长约23%,表明其核心非新冠业务保持了良好的增长态势,业务结构持续优化。 高研发投入推动新品上市,流水线有望贡献营收增量 研发投入与产品创新 2023年上半年,公司研发费用达3.11亿元,同比增长23.03%,占营业收入的14.75%,体现了公司对研发的高度重视。截至2023年6月30日,公司已拥有1278项专利、681项产品注册(备案)证书,并取得了449项产品的欧盟CE认证。值得关注的是,公司全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列于2023年7月20日获得国内首张欧盟IVDR class C类注册证书。此外,第二季度有24项化学发光产品和2项微生物产品获得医疗器械注册证,凝血领域也发布了HMC800和AutoCimo C6000全自动凝血分析仪,进一步丰富了产品线。 自动化流水线市场拓展 截至2023年6月30日,公司全新自主研发制造的Autolas X-1系列流水线累计装机19套,Autolas A-1系列流水线累计装机114套。随着院内诊疗量的复苏,预计流水线装机量将加速增长,从而带动配套试剂的放量销售,贡献新的营收增量。 营销推介、合作赋能助力业务拓展 市场推广与品牌建设 2023年上半年,安图生物积极参与NCLM、CCLTA、CACLP、AACC等国内外多个行业展会,通过广泛的产品推介和营销布局,提升了品牌知名度和市场影响力。 战略合作深化业务布局 公司持续拓展和深化合作关系,例如佳能医疗全自动生化分析仪TBA-FX8获批国产注册证,有望与公司生化产品线形成良好协同效应,进一步增强公司产品的市场竞争力。 盈利预测、估值与评级 盈利预测调整与估值分析 考虑到2023年上半年新冠业务销售下降对业绩造成的压力,光大证券研究所下调了公司2023-2025年的归母净利润预测,分别为13.27亿元、15.95亿元和19.29亿元(原预测分别下调6%、10%、15%)。按当前股价计算,对应2023-2025年的PE分别为22倍、18倍和15倍。 维持买入评级展望 鉴于安图生物在国内化学发光领域的领先地位以及多样化的产品布局,分析师看好公司长期发展潜力,维持“买入”评级。 风险提示 潜在市场与政策风险 公司面临市场竞争加剧的风险,以及行业政策可能发生变更的风险,这些因素可能对公司的经营业绩产生影响。 研发与竞争挑战 研发投入不及预期或新产品市场推广受阻,以及激烈的市场竞争,都可能对公司的未来发展构成挑战。 总结 安图生物2023年上半年业绩在新冠业务高基数影响下表现稳健,剔除新冠业务后,非新冠业务营收实现约23%的同比增长,展现出强劲的内生增长动力。公司持续高强度研发投入,成功推动微生物质谱、化学发光、凝血等多个领域的新产品上市并获得关键认证,同时自动化流水线装机量稳步提升,为未来业绩增长奠定基础。通过积极的市场推广和战略合作,公司不断拓展业务边界。尽管短期内盈利预测有所下调,但鉴于公司在体外诊断领域的领先地位和多元化产品布局,分析师维持“买入”评级,看好其长期发展前景。公司需关注市场竞争加剧、行业政策变化及研发不及预期等潜在风险。
      光大证券
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      2023-08-21
    • 康圣环球(09960):特检项目稳健恢复,疫情影响基本出清

      康圣环球(09960):特检项目稳健恢复,疫情影响基本出清

      中心思想 特检业务驱动业绩复苏与结构优化 康圣环球在2023年上半年面临新冠检测收入大幅下滑的挑战,但其核心的ICL特检业务展现出强劲的恢复性增长,有效抵消了疫情影响。非新冠业务收入同比增长9.2%,其中特检收入增长11.44%,成为公司业绩复苏的主要驱动力。这种业务结构的优化,使得公司毛利率显著提升,反映出其在专业化诊断领域的深耕和市场竞争力。 战略性投入奠定长期增长基础 尽管公司在2023年上半年净利润有所下降,但这主要是由于其积极推进扩张计划,加大在实验室建设、渠道拓展和研发创新方面的投入。这些战略性投入旨在完善“6+3”特检版图,加速新专科项目的市场渗透,并推动特检试剂业务的高速增长。虽然短期内增加了运营成本,但这些投资被视为巩固公司行业领先地位、抢占蓝海市场并实现未来可持续高速发展的关键基础。 主要内容 常规诊断稳健恢复,特检驱动下毛利率持续提升 2023年上半年业绩概览 康圣环球在2023年上半年实现营业收入4.93亿元,同比减少25.3%;毛利2.44亿元,同比下降18.3%;归母净利润0.43亿元,同比减少31.2%。这些数据反映了新冠检测业务的显著退出对整体营收和利润的短期影响。 业务结构调整与非新冠业务增长 公司业务结构发生显著变化,非新冠收入约为4.85亿元,同比增长9.2%,显示出核心业务的韧性。其中,ICL特检收入达到4.49亿元,同比增长11.44%,是主要的增长引擎。ICL普检业务收入为0.29亿元,同比下降18.12%。与此同时,新冠检测收入大幅下降96.32%至793万元,基本出清了疫情带来的短期波动。 盈利能力与费用投入 2023年上半年,公司毛利率提升至49.50%,同比增长4.21个百分点,主要得益于常规特检业务占比的提升。然而,净利率下降至7.58%,同比下降1.34个百分点。这主要是由于公司持续推进积极扩张计划,加大实验室投入力度以及渠道建设,导致销售费用率(27.81%,同比提升4.46 pp)、管理费用率(8.58%,同比提升3.10 pp)、财务费用率(0.17%,增长0.51 pp)和研发费用率(10.71%,提升3.41 pp)均有所增加。 6+3特检版图布局完备,试剂产品表现优异 传统优势特检业务稳健增长 公司在血液病、遗传罕见病、神经学、妇科、传染病和肿瘤等六大传统优势板块均取得了恢复性增长。其中,血液病检测实现营业收入2.97亿元(+6.49%),肿瘤业务收入0.25亿元,同比增速高达247.09%。上半年,公司新增合作医院客户超过70家,并与头部医院共建血液学精准平台,预计随着下游诊疗需求的持续好转,现有优势专科将稳中提速。 创新专科业务取得突破 眼科、心血管、风湿免疫等三个新专科项目取得了突破性进展,并已实现千万级别收入。眼科检测新增95家三甲医院客户,并与多家头部眼科药企达成合作。风湿免疫领域推出了行业首创的遗传性血管性水肿检测。心血管领域新增检验项目127项,开展质谱检测超过200项,有望凭借更多特色品种持续占领蓝海市场,保持高速发展。 研发投入与试剂业务高速增长 公司持续加大产品研发投入力度,加速检验项目升级迭代。上半年累计新增检测项目63项,涵盖分子、流式、病理、三代测序等多个技术平台。同时,公司的特检试剂业务已进入高速放量阶段,2023年上半年收入同比增速达到76%,新增HLA分型NGS试剂盒等优势产品,未来有望借助线上+线下的立体销售网络持续保持快速增长。 风险提示 新项目研发风险 ICL行业对技术创新和检验项目研发能力要求较高,研发周期较长,存在因技术路线偏差、投入成本过高或研发进程缓慢而导致研发失败的风险。 政策变化风险 当前ICL行业缺乏正式监管政策,在持续深入的医改背景下,未来可能的政策变化或将对行业和公司带来负面影响,从而产生业绩波动。 市场竞争加剧风险 公司主要业务为ICL特检,近年来国内众多第三方实验室正持续发力特检领域,未来市场竞争可能进一步加剧。 总结 康圣环球在2023年上半年成功应对了新冠检测业务的急剧萎缩,通过其核心ICL特检业务的强劲复苏实现了业绩的结构性优化。尽管短期内为战略扩张而增加的投入导致净利润承压,但这些投资正加速公司在“6+3”特检版图的布局,推动传统优势专科稳健增长,并使创新专科业务取得突破性进展。同时,公司在研发和特检试剂业务上的高速增长,进一步巩固了其在特检行业的领先地位。展望未来,随着下游诊疗需求的持续好转和公司战略布局的逐步兑现,康圣环球有望实现持续快速增长,但仍需关注新产品研发、政策变化及市场竞争加剧等潜在风险。
      中泰证券
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      2023-08-21
    • 联影医疗(688271)2023半年报点评:高举高打,高端产品、海外收入占比持续提升

      联影医疗(688271)2023半年报点评:高举高打,高端产品、海外收入占比持续提升

      中心思想 业绩稳健增长,高端化与国际化双轮驱动 联影医疗2023年上半年实现营收和归母净利润的显著增长,分别达到52.71亿元和9.38亿元,同比增幅均超过20%。这一增长主要得益于公司在高端产品市场的持续发力以及国际业务的快速拓展。其中,MR和XR业务线表现尤为突出,而中高端CT产品收入占比也持续提升,显示出公司产品结构优化和市场竞争力的增强。 持续研发投入,构筑未来增长引擎 公司持续保持高强度的研发投入,2023年上半年研发费用占收入比重高达17.37%,远超行业平均水平。通过前瞻性的技术创新和智能数字化平台的开发部署,联影医疗不仅巩固了其在国内医学影像设备市场的领先地位,更通过不断的产品迭代和新产品发布计划,为未来的市场拓展和业绩增长奠定了坚实基础,有望在全球医学影像设备创新浪潮中发挥引领作用。 主要内容 核心业务线表现亮眼,高端产品驱动增长 整体业绩概览: 2023年上半年,联影医疗实现营业收入52.71亿元,同比增长26.35%;归母净利润9.38亿元,同比增长21.19%;扣非归母净利润7.87亿元,同比增长14.44%。其中,第二季度表现强劲,营收30.58亿元,同比增长21.69%;归母净利润6.08亿元,同比增长29.91%。 毛利率与费用结构: 公司毛利率同比增长2.55个百分点至48.71%,主要得益于高端产品销售占比提升及服务收入增长。同期,销售费用率、研发费用率和管理费用率均有所上升,其中研发费用率达到16.79%,同比增长4.67个百分点,体现了公司对研发的持续投入。 设备业务线表现: 2023年上半年设备收入达46.26亿元,同比增长22.92%。 CT业务线: 收入20.94亿元,同比增长7.30%,中高端CT收入占比持续提升。 MR业务线: 收入15.01亿元,同比增长66.43%,其中3.0T以上超高场MR在国内新增市场占有率位居第一。 MI业务线: 收入6.24亿元,同比增长6.16%,国内新增市场占有率保持领先。 XR业务线: 收入3.23亿元,同比增长46.26%。 RT业务线: 收入0.84亿元,同比下降17.27%,主要受产品收入确认周期和季节性波动影响,预计下半年将有所改善。 维修服务收入: 维修服务收入4.98亿元,同比增长40.50%,为公司业绩增长提供补充。 研发投入持续加码,国际市场份额稳步提升 研发投入与技术创新: 2023年上半年研发投入高达9.15亿元,占收入比重17.37%,同比增长3.39个百分点。公司已完成MR的uAIFI、CT的uSense、MI的uExcel、XR的uSpaceAir等新的智能数字化平台开发和部署。预计从2023年下半年到2024年,公司每个产品线都将推出2到5款新产品,以持续开拓新的细分领域,丰富产品组合,增强市场竞争力。 国际业务发展: 2023年上半年海外收入达到7.18亿元,同比增长32.29%,收入占比提升至13.62%。公司在北美、亚太、欧洲和新兴国家等重点市场建立了立体营销网络和完善的售后服务体系,高端和超高端产品在海外进展顺利,带动了联影全线产品在国际市场的推广。公司通过中高端产品“高举高打”的策略,积极拓宽国际化市场。 盈利预测与评级: 光大证券研究所维持对联影医疗2023年至2025年归母净利润的预测,分别为20.39亿元、25.67亿元和32.06亿元,并维持“买入”评级。 总结 联影医疗在2023年上半年展现出强劲的增长势头,营业收入和归母净利润均实现超过20%的同比增长。这一优异表现主要得益于公司在高端医学影像设备市场的深耕,特别是MR和XR业务线的爆发式增长,以及中高端CT产品占比的持续提升。同时,公司持续高强度的研发投入,不断推出创新产品和智能数字化平台,为未来的市场竞争和业绩增长奠定了坚实的技术基础。在国际化战略方面,联影医疗通过“高举高打”的策略,海外收入占比显著提升,市场拓展成效显著。综合来看,联影医疗凭借其在高端产品、技术创新和国际市场拓展方面的优势,有望继续保持领先地位,并实现可持续发展。
      光大证券
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      2023-08-21
    • 新药研发需求收缩影响当期业绩,持续进行能力建设

      新药研发需求收缩影响当期业绩,持续进行能力建设

      个股研报
        博腾股份(300363)   事项:   公司发布2023年中报,上半年实现收入23.39亿元(-40.25%),实现归母净利润4.10亿元(-66.15%),扣非后归母净利润为3.91亿元(-67.77%)。基本处于此前预告的中值水平。   平安观点:   项目产能结构不匹配叠加行业竞争加剧,影响收入与利润率   22年下半年公司新签订单以中小型项目为主。以23H1交付的小分子CDMO项目为例,临床2期及以前项目191个(相比上年同期+43%,后同),临床3期项目45个(+45%),NDA及上市阶段项目87个(+5%)。而中小型居多的新增项目结构与大订单生产完毕后腾出的规模化生产设备之间出现了暂时性的错配,上半年公司规模化产能的利用率未达到理想水平。   另一方面,医药投融资的收缩导致biotech研发投入下降,这点在国内市场尤为明显。在激烈竞争下,23H1针对国内客户的CXO订单价格出现较显著的下降,公司的国内业务也一定程度上受到影响。   产能利用率的下降导致设备折旧、人员薪酬等固定成本得不到充分分摊,经营杠杆效率受损,影响毛利率和部分期间费用率。国内项目降价则直接影响相关收入规模和毛利率。公司上半年业务中,临床后期及商业化业务实现收入19.89亿元(-44.45%),毛利率为54.26%(-2.31pct),临床早期业务实现收入2.97亿元(+1.83%),毛利率为17.13%(-20.26pct)。   客户拜访增多有望带动订单改善,行业困境中保持能力建设   6-7月,海外客户回访增多,疫情期间来往不便产生的负面影响正逐渐消除。23H1公司接待客户到访238次,较19年同期增长70%。同期公司小分子CDMO业务收到客户询盘总数超1200个(+31%),新签订单项目数469个(+18%)。尽管当前环境下客户项目推进相对谨慎,拜访-询单-签单流程有所延长,但从中期来看,客户拜访和询单的增长能为公司后续业务拓展带来一定保障。   公司此前通过大订单获得大量现金,因而具有在逆势下纵向、横向强化自身能力的底气。上半年公司在制剂、CGT、大分子CDMO,以及数智化管理运营等方面继续投入,并取得一定成果。我们认为当行业复苏时,持续进行能力建设的企业有望在技术、客户、管理经验等多维度取得先发优势。   维持“推荐”评级。考虑当前创新药投资环境及公司在手项目数量,以及回购、股权激励等影响,调整2023-2025年EPS预测为0.97、0.99、1.63元(原1.41、1.42、2.11元)。目前股价对应2024年25.7xPE,若后续药企研发需求回升,公司利润率有望随利用率水平提升迅速改善。维持“推荐”评级。   风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响行业发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。
      平安证券股份有限公司
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      2023-08-21
    • 医药处于底部定投区间

      医药处于底部定投区间

      中心思想 医药行业底部定投价值凸显 本报告核心观点指出,当前医药行业估值处于历史底部区间,具备底部定投价值。尽管近期市场表现承压,但政策调整利好创新药发展,且行业持仓仍处于低配状态,预示后续存在结构性行情。 投资主线聚焦创新与复苏 展望2023年下半年,报告看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线,强调创新药谈判降幅收窄、行业集中度提升以及龙头企业成本和渠道优势的重要性。 主要内容 1 投资策略及重点个股 1.1 当前行业投资策略 行情回顾与估值分析: 本周医药生物指数下降2.44%,跑赢沪深300指数0.14个百分点,行业涨跌幅排名第22。年初至今,医药行业下降11.09%,跑输沪深300指数8.83个百分点,排名第26。当前医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为80.83%,相对沪深300溢价率为128.98%。 子行业表现: 本周医疗设备为涨幅最大子行业(0.1%),其次是化学制剂(-1.7%)。年初至今表现最好的子行业是医药流通(1.4%)。 政策影响与行业展望: 山东联盟发布中药配方颗粒集采文件,降价幅度温和(40%及以上企业获拟中选资格),有利于行业集中度提升和龙头企业优势巩固。国家医保局发布2023年药品目录调整工作方案,结合医保谈判征求意见稿,多项规则调整利好创新药谈判降幅收窄,促进“以价换量”。 投资主线: 医药行业持仓仍处于低配状态,估值处于历史底部区间,预计后续有结构性行情。下半年看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条投资主线。 推荐组合: 报告提供了本周组合、科创板组合、稳健组合和港股组合的推荐公司列表,并附有盈利预测和投资评级。 1.2 上周弹性组合分析 上周弹性组合整体下降3.9%,跑输沪深300指数1.3个百分点,跑输医药指数1.4个百分点。 1.3 上周稳健组合分析 上周稳健组合整体下降3.1%,跑输沪深300指数0.55个百分点,跑输医药指数0.7个百分点。 1.4 上周港股组合分析 上周港股组合整体下降4.7%,跑赢恒生指数1.2个百分点,跑赢恒生医疗保健指数1.2个百分点。 1.5 上周科创板组合分析 上周科创板组合整体下降5.8%,跑输沪深300指数3.2个百分点,跑输医药指数3.3个百分点。 2 医药行业二级市场表现 2.1 行业及个股涨跌情况 指数表现: 本周医药生物指数下降2.44%,年初至今下降11.09%。 估值水平: 医药行业PE-TTM为25倍,相对全部A股溢价率80.83%,相对沪深300溢价率128.98%。 个股涨跌: 本周医药行业A股(含科创板)有71家上涨,405家下跌。涨幅前三为开开实业(+38.3%)、*ST太安(+27.5%)、人民同泰(+26.9%)。跌幅前三为港通医疗(-22.5%)、吉贝尔(-19.1%)、立方制药(-18.1%)。 流动性指标: 7月M2同比增长11.14%。R007加权平均利率近期下降,流动性有偏紧趋势。 2.2 资金流向及大宗交易 陆港通资金流向: 本周南向资金合计买入184.4亿元,北向资金合计卖出-291.16亿元。 陆港通持仓变化: 陆港通持仓前五(按流通A股占比)为益丰药房、艾德生物、理邦仪器、金域医学、迈瑞医疗。增持前五为亚宝药业、诺泰生物、亨迪药业、丽珠集团、百济神州-U。减持前五为怡和嘉业、重药控股、悦康药业、立方制药、百洋医药。 大宗交易: 本周医药生物行业共20家公司发生大宗交易,成交总金额19.41亿元。成交额前三为云南白药、特宝生物、未名医药,占总成交额的83.05%。 2.3 期间融资融券情况 本周融资买入额前五名为恒瑞医药、普利制药、重药控股、金凯生科、昊帆生物。 本周融券卖出额前五名为云南白药、恒瑞医药、华东医药、泰格医药、三博脑科。 2.4 医药上市公司股东大会召开信息 截至8月18日,未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共40家,其中下周(8月21日-8月25日)有18家。 2.5 医药上市公司定增进展信息 截至8月18日,已公告定增预案但未实施的医药上市公司共46家。其中,董事会预案阶段12家,股东大会通过阶段23家,证监会通过阶段5家,发审委/上市委通过阶段6家。 2.6 医药上市公司限售股解禁信息 截至8月18日,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共75家,其中下周(8月21日-8月25日)有10家。 2.7 医药上市公司本周股东减持情况 截至8月18日,本周共有12家医药上市公司存在股东减持。 2.8 医药上市公司股权质押情况 截至8月18日,医药上市公司股权质押前10名的公司包括尔康制药、珍宝岛、海王生物等,质押股份占总市值比重较高。 3 最新新闻与政策 3.1 审批及新药上市新闻 新适应症获受理: 先声药业CDK4/6抑制剂注射用盐酸曲拉西利新适应症上市申请获NMPA受理,用于降低化疗引起的骨髓抑制。 新药上市申请: 东阳光长江药业英强布韦片上市申请获CDE受理,用于丙肝治疗。 优先审评: 璎黎药业PI3Kδ抑制剂林普利塞片拟纳入优先审评,用于复发或难治性淋巴瘤。 孤儿药资格: 易慕峰CAR-T产品IMC008获美国FDA孤儿药资格,用于胃癌。 新药获批: 信达生物抗PCSK9单克隆抗体信必乐获NMPA批准,用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。 突破性治疗品种: 和黄医药沃利替尼片拟被纳入突破性治疗品种,针对特定胃癌或胃食道连接部腺癌患者。 3.2 研发进展 临床试验申请: 海思科小分子药物HSK34890片临床试验申请获CDE批准,用于治疗2型糖尿病。 临床试验进展: 科伦博泰靶向TROP2-ADC产品SKB264(MK-2870)的3期临床试验达到主要研究终点,用于三阴性乳腺癌。 启动临床试验: 昂阔医药CUSP06项目获美国FDA批准启动1期临床试验,具有治疗多种恶性实体肿瘤潜力。 首例受试者入组: 同源康医药高选择性CDK7抑制剂TY-2699a项目1期临床研究完成中国首例受试者入组,评估其在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性。 IND获批: 石药集团CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028的IND申请获美国FDA批准,可开展临床试验,用于CLDN6表达晚期肿瘤。 大会报告: 复宏汉霖将在2023年世界肺癌大会上口头报告抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的3期临床试验数据。 4 研究报告 4.1 上周研究报告 上周发布了创新药周报、多份公司深度报告(如南微医学、华大智造、京新药业、恒瑞医药、济川药业、基石药业-B、海思科)以及疫苗行业研究框架。 4.2 核心公司深度报告 报告提供了A股、科创板和港股核心公司的深度研究报告列表,涵盖了迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、百济神州、联影医疗、药明生物等。 4.3 精选行业报告 报告提供了精选行业报告列表,涵盖了年度/中期投资策略、季度业绩前瞻与总结、基金持仓分析、医保/集采专题、中药、CXO、创新药、创新器械、疫苗、新冠专题、政策分析、血制品/疫苗批签发数据以及各类疾病领域(如ASCO/CSCO会议)和技术专题(如合成生物学、连续性反应)。 5 风险提示 医药行业政策风险超预期。 研发进展不及预期风险。 业绩不及预期风险。 总结 本周医药行业整体表现承压,指数下降2.44%,年初至今跑输沪深300指数8.83个百分点,估值处于历史底部区间。尽管市场短期波动,但政策面释放积极信号,如中药配方颗粒集采降幅温和有利于行业集中度提升,以及医保谈判规则调整利好创新药“以价换量”。报告强调医药行业当前处于底部定投区间,并建议投资者关注“创新+出海、复苏后半程、中特估”三大投资主线。资金流向显示北向资金净卖出,但陆港通持仓在部分个股上仍有增持。新药审批和研发进展持续推进,多款创新药取得积极进展。报告提示了医药行业政策、研发和业绩不及预期等风险。
      西南证券
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      2023-08-21
    • 公司事件点评报告:逐步出清重大订单影响,持续培育新业务

      公司事件点评报告:逐步出清重大订单影响,持续培育新业务

      个股研报
        博腾股份(300363)   事件   博腾股份发布2023年半年报业绩公告:公司发布2023年半年度报告,实现营业收入23.387亿元,同比减少40.25%;归母净利润4.104亿元,同比减少66.15;基本每股收益0.76元/股。   投资要点   逐步出清大订单影响,拓展新客户加速周转   公司在2021-2022年陆续获得海外新冠药物的CDMO订单,收入和净利大幅增长。随着订单交付完成,公司2023年公司收入和净利大幅下降,若扣除大订单影响,公司收入同比增长约29%。为应对大订单和布局新业务,公司固定资产和人员也快速增长,截止2023年上半年,公司固定资产账面价值为26.16亿元。公司加速新客户开发以提高资产的使用效率,2023年上半年,公司引入国内外新客户46家,小分子原料药CDMO业务收到客户询盘总数突破1200个,同比增长约31%,已签订单项目数(不含J-STAR)469个,同比增长约18%,公司实现交付项目数323个,同比增长约30%。   持续培育新业务、拓展新方向   小分子制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO是公司近年来重点培育的兴业,由于海外订单的认证周期和国内细胞治疗的临床周期,目前两项新业务仍在投入培育阶段,上半年分别减少归属于上市公司股东的净利润约0.51亿元和0.41亿元。随着海外认证落地,未来新业务有望逐步扭亏,2023年上半年,制剂工厂五条生产线均成功实现项目交付,合计交付62批次。基因细胞治疗CDMO的经营主体博腾生物在上半年引入新客户23家,新项目32个,新签订单0.22亿元。公司在上海外高桥的生物大分子研发中心基本建设完成,预计将于2023年第三季度投用,届时将能够为客户提供ADC、抗体等CDMO服务。   盈利预测   在新冠治疗药物需求爆发推动下,小分子原料药CDMO行业经历一次较大的订单需求释放,但随着疫情影响趋势,订单减少,行业逐步恢复常规增长。公司作为行业佼佼者,订单爆发阶段充分把握机遇获得发展的丰厚回报,订单退出阶段仍在持续拓展新客户,寻求新订单,预计2023年业绩下滑后,2024-2025年将逐步恢复增长,预计2023-2025年营业收入分别为42.47、53.39、62.44亿元,归母净利润分别为6.84、8.76、10.55亿元,EPS分别为1.25、1.60、1.93元,当前股价对应PE分别为20.4、15.9、13.2倍。考虑公司持续获得原料药CDMO订单和新业务拓展带来的市场空间扩大,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   固定资产折旧增加风险,国内外创新药投资波动风险,订单季度间大幅波动等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-08-21
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