2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业点评:优化外资投资环境,关注细胞基因治疗方向

      医药行业点评:优化外资投资环境,关注细胞基因治疗方向

      医药商业
        事件:2023年8月13日,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》。   支持外资在华设立研发中心,加大细胞和基因治疗等重点领域外资引进。《意见》指出支持外商投资在华设立研发中心,与国内企业联合开展技术研发和产业化应用,鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目。在符合有关法律法规的前提下,加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。   CGT在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域极具发展前景。随着细胞基因治疗技术(CellandGeneTherapy)创新迭代,CGT从研发到商业化逐步发展。基因治疗是指是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病。基因治疗可以基于DNA和RNA分类,改变DNA可分为离体基因治疗和在体基因治疗,离体治疗中很热的治疗领域为CAR-T细胞,在体基因治疗主要包括利用治理和病毒载体递送基因片段。此外,基于RNA的治疗目前发展较快的是核酸药物,包括反义核苷酸(ASO),RNA干扰(siRNA和miRNA)以及mRNA疫苗等。   免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域备受关注。细胞治疗包括免疫细胞和干细胞治疗。其中免疫细胞只有T细胞和DC细胞相关产品被批准上市,大多数T细胞产品是用于血液系统恶性肿瘤的CAR-T疗法,而DC产品是用于治疗实体肿瘤的疫苗。全球范围内共批准了9种T细胞相关产品,其中美国FDA批准上市6款CAR-T产品,中国NMPA批准上市3款CAR-T产品,分别是阿基仑赛(复星凯特)、瑞基奥仑赛(药明巨诺)、伊基奥仑赛(驯鹿生物/信达生物),另外西达基奥伦塞(传奇生物)、CT032(科济药业)、HR001(恒润达生)临床进展较快。   核酸药物有望成为第三次新药研发浪潮中的佼佼者。核酸药物是一种从基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法,通过特定设计的核苷酸构从而靶向多种蛋白质合成上游的mRNA。近年来核酸药物迎来快速的发展,全球上市的核酸药物数量逐年递增。目前已有十余款核酸药物获批上市,其中海外公司研发占较多,国内进展较快的产品有Viltolarsen(NipponShinyaku)、ARCoV(沃森生物、艾博生物)、SYS6006(石药集团),其余产品均处于较临床较早期阶段。   基于病毒载体的体内基因疗法在遗传病及罕见病领域应用广泛:体内基因转移研究是直接将载体注射到患者体内,目前大多数研究中都使用腺相关病毒(AAV)载体治疗单基因疾病。目前上市的药物有二十余款,美国和中国主导了基因治疗临床试验,约占所有试验的80%,其中国内进展较快的产品主要有今又生(赛百诺)、安科瑞(上海三维生物)、NR082(武汉纽福斯)、BBM-H901(上海信致/信念医药)、Kymriah及OAV101(诺华)。   投资建议:建议关注细胞及基因治疗领域相关公司及新药研发进展。国内相关标的:传奇生物、科济药业、恒润达生、信达生物、石药集团、复星凯特、药明巨诺、沃森生物、艾博生物等。   风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 医药生物行业周报:医疗反腐工作逐步推进,行业短期承压,看好行业长期高质量发展

      医药生物行业周报:医疗反腐工作逐步推进,行业短期承压,看好行业长期高质量发展

      医药商业
        周观点   行业观点   医疗反腐工作逐步推进,行业短期承压,看好行业长期高质量发展。   8月15日,国家卫健委发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,对医疗反腐工作中的关键问题进行了解答。   此次反腐的目的,是促进医药行业高质量发展,是完善医药治理体系建设。此次集中整治工作的原则有三:1)全面覆盖、聚焦重点,即在实现医药领域全覆盖的前提下,聚焦“关键少数”、关键岗位,查处“带金销售”、利益输送等不法行为;2)集中突破、纠建并举,最终实现医药领域腐败问题治理系统化、规范化、常态化;3)统一实施、分级辅助,纳入整治范围的机构、单位承担直接责任,负责落实上级主管部门对集中整治工作的各项具体要求,严格落实好集中整治的各项工作任务。此次集中整治将按照上述原则,对医药行业开展全链条全领域全覆盖的系统治理。   此次集中整治的内容重点在六个方面:一是医药领域行政管理部门以权寻租;二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位,以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”;三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益;四是涉及医保基金使用的有关问题;五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为;六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。   同时,此次问答强调,会鼓励规范学术会议,一些学术会议也在正常进行。医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台,按照国家有关规定,规范开展的学术会议和正常医学活动国家大力支持、积极鼓励。需要整治的是那些无中生有、编造虚假学术会议的名头,进行违法违规利益输送,或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为。   我们认为,医疗行业反腐工作的展开,将进一步规范行业发展。我们建议关注:1)院内关注临床刚需药物、集采及纪要品种。此类药物销售费用低,有切实的临床疗效,政策影响小;2)创新产业链。可以满足临床需求的创新药、器械领域有更大的需求与市场,其中研发能力优异,具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头我们重点关注。创新产业链上游的CXO行业,受益于创新疗法在临床的突破,且经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖;3)连锁药房。处方外流有望加速,推动连锁药房行业发展提速。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。   行业要闻荟萃   1)Vistagen公司治疗社交恐惧症的药物PH94B(fasedienol)III期临床实验结果积极;2)Seagen公司的图卡替尼联合曲妥珠单抗用于治疗乳腺癌,III期临床达到主要终点;3)信达生物的托莱西单抗注射液获批上市,用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常;4)艾伯维的Aquipta获欧盟批准上市,用于偏头痛治疗。   行情回顾   上周A股医药板块下跌2.44%,同期沪深300指数下跌2.58%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位。上周H股医药板块下跌5.84%,同期恒生综指下跌5.37%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-08-22
    • 2023年中报点评:短期业绩承压,看好化学发光

      2023年中报点评:短期业绩承压,看好化学发光

      个股研报
        安图生物(603658)   投资要点   事件:公司发布2023中报,2023上半年实现营收21.08亿元(+1.8%,括号内为同比增速,下同);归母净利润5.46亿元(+2.3%);扣非归母净利润5.27亿元(+4.3%);经营性现金流净额5.36亿元(-5.8%),业绩略不及预期。   短期受到疫情影响,Q2开始加速恢复:单季度看,2023Q2公司实现营收10.71亿元(+3.1%),归母净利润3.04亿元(+3.6%)。公司分子业务在新冠疫情后需求下降对业绩造成一定影响。   长期高研发投入,产品释放顺利:研发能力是公司根基,2023上半年研发费用3.11亿元(+23.03%),研发费用率14.8%;截至2023年6月底,公司已获得产品注册证681项(2023上半年或证30项),并取得了449项产品的欧盟CE认证。2022年公司多款新设备上市,包括流水线AutolasX-1Series、新一代高通量化学发光免疫分析仪AutolumoA6000、全自动生殖道分泌物分析仪AutowoMoW500等,不断提供增长动力。试剂方面,随着公司随着甲流、乙流、合胞等10个试剂盒上市销售,分子业绩有望加速成长。   流水线加速铺设:截至2023上半年,公司流水线项目已铺设133套,其中AutolasX-1系列流水线累计装机19套,AutolasA-1系列流水线累计装机量114套。   盈利预测与投资评级:考虑到行业反腐影响,我们将公司2023-2025年归母净利润的盈利预测从14.65/17.99/21.92下调至13.36/16.29/20.04亿元,当前股价对应2023-2025年PE估值为21/17/14倍,基于1)2023年院端加速恢复;2)看好发光业务,我们维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发进度不及预期,化学发光装机不及预期,疫情超预期发展等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 中报业绩恢复超预期,眼科医美释放潜力

      中报业绩恢复超预期,眼科医美释放潜力

      个股研报
        昊海生科(688366)   中报业绩低基数情况下快速增长,疫后恢复超预期。 公司2023H1实现营收13.13亿元/+36%,归母净利润2.05亿元/+189%,其中2023Q2实现营收7.02亿元/+42%,归母净利润1.24亿元/+1140%。业绩增速超预期,主要系2022年3-5月公司上海地区生产经营停滞,而2023H1公司正常开展生产经营,各产品线的销量和收入均大幅上升。   眼科产业链产品覆盖白内障和近视防控与屈光矫正等,带量采购影响可控。 眼科产品线2023H1实现营收4.8亿元/+34.98%,细分来看白内障产品线中的人工晶状体2023H1实现营收2.04亿元/+58.15%,眼科粘弹剂营收0.56亿元/+45.36%,近视防控与屈光矫正产品线中的视光材料实现营收1.1亿元/+42.21%,视光终端产品营收0.96亿元/-3.81%。人工晶状体产品系列经历两轮省级带量采购后价格体系依然稳定,其中子公司河南宇宙的自有产品和Lenstec产品均显著增长,且SBL-3产品销量同比增长169%。视光材料业务受益于全球生产经营活动恢复和市场持续开拓增速可观,视光终端产品略有下滑是去年同期有河北鑫视康的增量部分,剔除此因素后营收同比增长11.31%,主要系角膜塑形镜业务的增长。   医美板块覆盖四大业务矩阵,全方位满足医美消费需求。 医美产品线2023H1实现营收4.85亿元/+47.49%,细分来看玻尿酸营收2.56亿元/+114.35%,人表皮生长因子营收0.75亿元/+14.7%,射频及激光设备营收1.54亿元/+6.92%。公司的“海魅”玻尿酸已受市场认可,进入快速放量的上升通道, 2023H1销售收入超1.15亿元/+377.37%。射频激光产品线增长主要来自于欧华美科旗下的射频美肤设备公司EndyMed和激光美肤设备公司镭科光电。近期公司继续收购欧华美科余下36.36%股权,欧华美科将成为公司全资子公司,公司对射频激光业务的整合将进一步加速。   盈利预测与投资建议: 考虑到公司人工晶状体和玻尿酸产品恢复超预期,我们上调对公司的盈利预测,预计公司23-25营业收入为26.62/32.54/39.22亿元(前值为25.56/30.77/36.54亿元),归母净利润为4.42/5.63/6.51亿元(前值为4.27/5.38/6.43亿元), 因可比公司盈利预测预期略有下调,下调昊海生科2023年PE为42倍(前值为45倍) ,对应市值为185.34亿元(前值为192.33亿元) ,目标价为108.2元/股(前值为111.91元/股) ,维持“买入”评级。   风险提示: 市场竞争加剧;产品研发上市进度不及预期;市场医疗事故风险;代理产品供应不稳定风险。
      华福证券有限责任公司
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      2023-08-22
    • 2023中报点评:片仔癀提价后稳健增长,安牛销售高速增长

      2023中报点评:片仔癀提价后稳健增长,安牛销售高速增长

      个股研报
        片仔癀(600436)   投资要点   事件:公司2023年上半年实现营业收入50.45亿元(+14%,较2022年同比增长14%,下同);归母净利润15.41亿元(+17%);扣非归母净利润15.77亿元(+20%);单季度来看,2023Q2实现营收24.16亿元(+16%);归母净利润7.71亿元(+23%);扣非归母净利润8.07亿元(+26%)。公司业绩保持稳步增长,符合预期。   深耕系列大单品,稳价稳量保增长:1)肝病领域1H23实现收入22.51亿元(+14%),主要系核心产品片仔癀锭剂零售价格涨价28.8%。2)心脑血管疾病领域,片仔癀牌安宫牛黄丸(双天然品规、天然麝香(体培牛黄)品规)均已成功推向市场,带动该领域1H23实现收入1.96亿元(+59%),预计2023年片仔癀牌安宫牛黄丸成为超2亿大单品,明年持续保持高增长。3)化妆品及日化品业务1H23实现营收2.7亿元(-21.9%)。公司推进新品开发和老品升级,甄选“两膏”(皇后牌片仔癀珍珠膏、御容臻致珍珠膏)“两霜”(片仔癀牌雪肌无瑕润白雪融霜、皇后牌片仔癀珍珠霜)作为新增长点,打造爆品,未来有望带动业绩增长。公司积极推动控股子公司片仔癀化妆品上市,目前正在梳理IPO尽职调查,推进股份制改造流程,拟拆分上市激发新活力。   毛利率影响可控,销售费用率下降,创新研发持续加码。毛利率受原材料上涨影响略有下降,公司积极应对,影响可控。肝病用药毛利率为77.71%(-2.9pct,较2022年同比下滑2.9个百分点,下同),降幅较少是得益于片仔癀锭剂提价,有效对冲原材料上涨;心脑血管疾病用药毛利率40.15%(-7.5pct),主要系天然牛黄等原材料价格上涨影响。1H23销售费用率4.84%(-1.48pct),主要系促销、业务宣传及广告费用下降。公司1H23持续加大研发投入,研发费用率2.30%(-0.19pct)。持续推进以片仔癀为核心的优势品种二次开发;加快新药研发,有3个化药1类新药、3个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段,用于治疗轻、中度广泛性焦虑障碍的中药新药取得Ⅱ期临床总结报告。   盈利预测与投资评级:考虑到原料上涨对利润的影响等原因,我们将公司2023-2025年归母净利润预测从34.01/42.40/52.13下调至32.23/39.03/47.39亿元,当前市值对应PE分别为52/43/36倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品价格上调后销量下滑的风险,原材料成本上涨高于预期,政策风险,新产品放量不及预期,子公司上市不及预期风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 点评报告:片仔癀和安宫牛黄丸稳健增长,化妆品业绩承压

      点评报告:片仔癀和安宫牛黄丸稳健增长,化妆品业绩承压

      个股研报
        片仔癀(600436)   报告关键要素:   2023 年 8 月 18 日公司发布 2023 年半年报。2023H1,公司实现营业收入50.45 亿元(+ 14.08%),归母净利润 15.41 亿元(+ 17.23%),扣非归母净利润 15.77 亿元(+ 19.80%),经营活动产生的现金流量净额 13.69亿元(-74.49%)。   投资要点:   肝病用药实现收入 22.51 亿元,同比增长 14.29%。公司肝病用药收入主要由片仔癀锭剂&胶囊剂贡献,2023 年 5 月公司公告片仔癀国内供应价格上调约 170 元/粒,海外市场供应价格相应上调约 35美元/粒。我们首次覆盖报告中通过分析历史提价对销量影响发现,全渠道(包括各直营,经销渠道)均价年复合增速 5%不影响销量两位数复合增长。在公司对片仔癀合理提价下,我们预期片仔癀有望实现量价齐升,推动公司业绩增长。   心脑血管用药实现收入 1.96 亿元,同比增长 59.26%。公司心脑血管产品主要为安宫牛黄丸等,受益于心脑血管行业赛道优势、公司原材料壁垒以及品牌拉动等驱动力,公司安宫牛黄丸市场潜力大,有望成为公司新的增长引擎。   化妆品业务实现收入 2.73 亿元,同比增长-21.91%。2020 年,公司启动控股子公司福建片仔癀化妆品有限公司的分拆上市项目,2022 年 5 月完成销售业务端的转移,实现研发和销售的业务独立,2023 年上半年正在梳理 IPO 尽职调查问题,推进股份制改造流程。受到子公司分拆上市进展的影响,化妆品业务业绩有所承压。   提价有望拉动毛利率,费用端优化。1)毛利率:2023H1,公司毛利率为 47.08%(同比下降 0.6pct),肝病用药毛利率为 77.71%(同比下降 2.78pct),心脑血管用药毛利率为 40.15%(同比下降 7.48pct),主要是因为公司核心大单品片仔癀和安宫牛黄丸上游原材料为稀缺中药材,原材料价格上涨带来成本端压力增加。但公司积极储备原材料,同时具备终端提价权,未来有望逐步减弱成本端压力。 2)费用端: 2023H1,公司销售费用率为 4.84% (同比下降 1.48pct),主要是“促销、业务宣传及广告费”减少所致;管理费用率为 3.27(同比下降 0.32 pct),财务费用率为-0.27%,三项费用率合计为7.84%(同比下降 1.80%pct)。研发费用率为 2.30%(同比下降0.19pct)。   盈利预测与投资建议:公司核心产品片仔癀具备稀缺性,新产品安宫牛黄丸和业务梳理后的化妆品业务有望成为公司新的增长驱动力。预计2023/2024/2025 年收入为 109.41 亿元/124.22 亿元/148.09 亿元,对应归母净利润 34.01 亿元/37.90 亿元/45.03 亿元,对应 EPS5.64 元/股、6.28 元/股、7.46 元/股,对应 PE 为 50.19/45.03/37.91(对应2023 年 8 月 18 日收盘价 282.9 元),维持“买入”评级。   风险因素:利好政策不达预期风险、原材料供给不足风险、研发不达预期风险
      万联证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

      创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   2023年中报   报告期内,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%:归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。   创新药驱动收入增长   报告期内,公司创新药收入达49.62亿元(含税),占营业收入之比为44.43%(含税),较2022年年报的40.48%有所提升;仿制药方面,由于报告期内医疗机构诊疗复苏、处方药需求逐步释放等积极因素抵消了部分集采压力,仿制药收入与此前相比基本持平。公司已上市创新药临床价值彰显,如2021年12月获批的达尔西利在日前同类研究中保持最优疗效记录,2022年6月上市的瑞维鲁胺获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南》I级推荐,报告期内新获批的阿得贝利单抗在放量初期即为公司业绩贡献增量。随着新上市创新药的逐渐放量,公司业绩有望进一步增厚   众多创新药产品获批,在研管线推进顺利   报告期内,公司有8款药物获批上市,包括3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀和奥特康唑),1款改良型新药(盐酸右美托咪定身喷雾剂),以及4款已上市创新药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吐咯替尼以及轻乙磺酸达尔西利)的新适应症获批。截至目前,公司共有15款创新药获批上市,包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在研管线方面,报告期内,公司共有上市申请获得受理项目6项,进入Ⅱ期临床项目6项,进入Ⅱ期临床项目17项,推进至I期临床项目18项。报告期内,持续加大研发投入力度,累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,同比增长6.73%,。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。   项目顺利出海,国际化战略稳步推进   公司于2023年2月将白主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益有偿许可给TreelineBiosciences公司,获得1.100万美元首付款。未来,公司将按开发进度获得累计不超过4.500万美元的开发里程碑款;进入商业销售阶段以后,公司将获得不超过6.5亿美元的销售里程碑款以及一定比例的销售提成。公司于2023年8月将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体除大中华区以外的全球权益有偿许可给OneBio,Inc,获得2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售提成。在创新药国际临床试验方面,公司首个国际多中心Ⅱ期临床研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌)已达到主要研究终点,卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,国际化战略稳步推进   投资建议:   我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元,对应的动态市盈率分别为54.48倍、45.25倍和39.27倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
      中航证券有限公司
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      2023-08-22
    • 创新药收入高增长,管线进入收获期

      创新药收入高增长,管线进入收获期

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   核心观点:    事件: 公司发布 2023 年中报业绩, 上半年公司实现营业收入 111.68 亿元,同比增长 9.19%;归母净利润 23.08 亿元,同比增长 8.91%;扣非归母净利润 22.43 亿元,同比增长 11.68%。   Q2 业绩提速明显, 经营质量、效率显著提升。 分季度来看, 公司单 Q2实现营业收入 56.76 亿元,同比增长 19.51%( Q1 同比+0.25%);实现归母净利润 10.69 亿元,同比增长 21.17%( Q1 同比+0.17%);扣非归母净利润10.23 亿元,同比增长 23.48%(Q1 同比+3.40%)。 费用率方面, 2021~2023H1销售费用率分别为 36.22%、 34.54%、 32.94%, 下降较为明显;管理费用率为 11.04%、 10.84%、 9.71%,平稳下降; 研发费用率分别为 22.94%、 22.97%、20.87%,上半年公司累计研发投入 30.58 亿元,其中费用化研发投入 23.31亿元; 销售净利率分别为 17.31%、 17.93%、 20.51%, 提升显著。 2023 年上半年股权激励费用中, 销售费用、研发费用与管理费用分别分摊 3480 万元、 4614 万元和 1019 万元。 公司业绩重回增长快车道,费用率将逐步优化,经营管理质量显著提升。   创新药价值凸显驱动业绩增长, 仿制药收入基本持平。 2023H1 公司创新药收入达 49.62 亿元 含税), 公司创新药进入医保后可及性大大提高。重 点 产 品 中 达尔西利是中国首个自主研发的 CDK4/6 抑 制 剂 , 在HR+/HER2-一线乳腺癌患者治疗中 PFS 首次突破 30 个月,客观缓解率ORR)为 57.4%;瑞维鲁胺是中国首个自主研发的 AR 抑制剂。此外,上半年新获批阿得贝利单抗 PD-L1 抑制剂),显著延长患者的总生存期OS)至 15.3 个月,目前还在准入放量初期,为公司业绩贡献了一定增量。 上半年仿制药收入基本持平。随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力,第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响, 上半年销售额同比减少 5.23 亿元, 2022 年 11月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少 5.78 亿元。   多项创新成果获批上市,内生增长动力强劲。 2023H1 公司 1 类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗的第 9 个适应症、 阿帕替尼的第3 个适应症 二者联合用于一线治疗晚期肝癌)、 马来酸吡咯替尼片第 3 个适应症 联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗 HER2 阳性复发/转移性乳腺癌) 以及羟乙磺酸达尔西利第 2 个适应症 联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗 HR 阳性、 HER2 阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌)获批上市。研发管线进展包括:共有 6 项上市申请获 NMPA 受理, 6 项临床推进至Ⅲ期, 17 项临床推进至Ⅱ 期, 18 项临床推进至Ⅰ 期。 重磅品种丰富, 未来有望形成 20+创新药矩阵, 提供长远强劲增长动力。   投资建议: 考虑公司研发管线丰富,未来将持续兑现,贡献业绩增量, 我们预计公司 2023-2025 年归母净利润为 47.21/57.15/70.66 亿元,同比增长20.85%、 21.06%、 23.63%, EPS 分别为 0.74/0.90/1.11 元,当前股价对应2023-2025 年 PE 为 52/43/35 倍, 首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示: 研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险、产品注册进度不及预期的风险。
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      2023-08-22
    • 新品放量加速,海外布局初见成效

      新品放量加速,海外布局初见成效

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点   业绩符合预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入1.42亿元(+17%,同比增速,下同)、归母净利润0.02亿元(+45%)、扣非归母净利润-0.12亿元(-2031%);2023Q2单季度实现收入0.90亿元(+36%)、归母净利润0.11亿元(+595%)、扣非归母净利润0.03亿元。2023Q1受电生理省际联盟集中带量采购实施前经销商订货量减少的影响,公司销售收入同比有所下降。2023Q2随着公司产品市场渗透率持续提升,产品竞争力不断增强,集中采购陆续落地执行,手术量快速提升,带动公司业绩快速恢复增长。   新品放量加速,海外布局初见成效。2023H1公司实现营业收入1.42亿元(+17%),电生理手术量快速提升,同比增长超过50%,截至2023H1公司三维手术累计超过4万例,累计覆盖医院900余家。公司首款国产压力导管从今年2月上市后,已在26个省市完成了300余例压力指导下的射频消融手术,获得多家临床终端认可,有望进一步提升公司产品知名度,推进新品快速放量。同时公司持续强化国际销售网络,加大产品海外宣传力度。2023H1国际市场营收同比增长超60%,累计覆盖31个国家和地区;共计新增11款产品在4个国家及地区获得首次注册证,不断扩大海外产品覆盖面,为公司拓展海外市场打好基础。未来随着渠道拓展和产品知名度提升,有望快速推进公司海外业务扩张。   持续推进研发创新,加速产品迭代。2023H1公司研发投入4060.11万元(+22%),持续推进研发创新。新品研发方面,压力感知脉冲消融导管临床试验预计2023年年内完成;肾动脉消融导管于今年3月份完成首例临床入组;冷冻消融系列产品预计今年三季度获批;新布局的可伸缩针消融导管等项目也在研发推进中。持续推进产品迭代,升级Columbus®三维心脏电生理标测系统增强导管可视化消融效果;第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统预计下半年获批;对压力导管、高密度标测导管等针对临床需求优化迭代。同时与Stereotaxis合作研发磁导航模块及磁导航消融导管,不断夯实公司核心竞争力。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为0.24/0.57/1.06亿元,增速分别为694%/141%/86%,对应PE分别为331/137/74倍。考虑到今年公司重磅新品压力导管快速推进商业化,集采中标陆续执行带动公司业绩稳定增长,同时海外业务推广成效显著,打开公司成长天花板。首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 研发投入造就产品优势,国际化持续推进

      研发投入造就产品优势,国际化持续推进

      个股研报
        亚辉龙(688575)   事件:   2023年8月17日,亚辉龙发布2023年半年度报告:报告期内,公司实现营业收入10.75亿元,同比增长-54.00%;实现归母净利润1.42亿元,同比增长-78.74%。   新冠业务出清,主营业务增长强劲,非新冠收入同比增长40.6%   报告期内,公司实现非新冠收入7.28亿元,同比增长40.6%,其中:国内非新冠自产收入6.70亿元(+50.86%),海外非新冠自产收入6703万元(+62.11%),代理业务1.69亿元(+21.21%)。公司自产化学发光业务收入4.83亿元,同比增长53.86%,发光业务增速十分亮眼;公司非新冠自产综合毛利率68.25%,其中化学发光业务毛利率82.11%,基本与同期持平。   化学发光新增装机大幅增长,持续进军标杆医院   报告期内,公司新增装机超1280台(国内880台,海外400台),同比增长46%;累计装机7850台(国内5700+台,海外2100+台),同比增长44%;其中超高速机(iFlash3000G)新增247台,新增占比28%。流水线新增装机26条,当前累计69条;公司自有产品覆盖医疗机构超5100家,全国三甲医院覆盖超1090家,三甲医院覆盖率66%。   持续加码研发投入,拥有创新基因的优质标的   公司上半年持续加强研发投入,研发费用1.37亿元(+6.6%),占非新冠产品收入18%,研发人员数量同比增长34%。报告期内,公司iBC生免一体机拿证,自有产品持续获证,国内累计化学发光注册证153张(含自免类注册证47张),含重磅产品自免性肌炎谱17项试剂盒,填补国内临床检测空白;公司武汉+长沙两地研发中心正式启用,将持续投入微流控、流式荧光、基因测序、上游原材料等项目。   投资建议:维持“买入”评级   我们原先预测公司2023-2025年营业收入实现20.44/25.34/31.44亿元,归母净利润实现5.21/6.52/8.14亿元,考虑到公司新冠业务收入逐渐出清,我们调整营业收入和归母净利润预测值:公司2023-2025年营业收入有望实现20.37/21.27/26.43亿元,同比增长-48.8%/4.4%/24.2%;归母净利润实现3.70/5.20/7.08亿元,同比增长-63.4%/40.6%/35.9%;对应EPS为0.65/0.92/1.25元,对应PE倍数为24/17/13x。我们看好公司作为国内自身免疫病检测为特色的化学发光IVD平台型企业,随着新增装机边际加速,配合单产逐渐提升,后续产品持续获批,2024年建议给到30x以上估值,维持“买入”评级。   风险提示   新增装机不及预期风险、新品入院不及预期风险、市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-08-22
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