创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

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创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

  恒瑞医药(600276)   2023年中报   报告期内,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%:归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。   创新药驱动收入增长   报告期内,公司创新药收入达49.62亿元(含税),占营业收入之比为44.43%(含税),较2022年年报的40.48%有所提升;仿制药方面,由于报告期内医疗机构诊疗复苏、处方药需求逐步释放等积极因素抵消了部分集采压力,仿制药收入与此前相比基本持平。公司已上市创新药临床价值彰显,如2021年12月获批的达尔西利在日前同类研究中保持最优疗效记录,2022年6月上市的瑞维鲁胺获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南》I级推荐,报告期内新获批的阿得贝利单抗在放量初期即为公司业绩贡献增量。随着新上市创新药的逐渐放量,公司业绩有望进一步增厚   众多创新药产品获批,在研管线推进顺利   报告期内,公司有8款药物获批上市,包括3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀和奥特康唑),1款改良型新药(盐酸右美托咪定身喷雾剂),以及4款已上市创新药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吐咯替尼以及轻乙磺酸达尔西利)的新适应症获批。截至目前,公司共有15款创新药获批上市,包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在研管线方面,报告期内,公司共有上市申请获得受理项目6项,进入Ⅱ期临床项目6项,进入Ⅱ期临床项目17项,推进至I期临床项目18项。报告期内,持续加大研发投入力度,累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,同比增长6.73%,。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。   项目顺利出海,国际化战略稳步推进   公司于2023年2月将白主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益有偿许可给TreelineBiosciences公司,获得1.100万美元首付款。未来,公司将按开发进度获得累计不超过4.500万美元的开发里程碑款;进入商业销售阶段以后,公司将获得不超过6.5亿美元的销售里程碑款以及一定比例的销售提成。公司于2023年8月将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体除大中华区以外的全球权益有偿许可给OneBio,Inc,获得2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售提成。在创新药国际临床试验方面,公司首个国际多中心Ⅱ期临床研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌)已达到主要研究终点,卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,国际化战略稳步推进   投资建议:   我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元,对应的动态市盈率分别为54.48倍、45.25倍和39.27倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
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    中航证券有限公司

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    2023-08-22

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  恒瑞医药(600276)

  2023年中报

  报告期内,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%:归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。

  创新药驱动收入增长

  报告期内,公司创新药收入达49.62亿元(含税),占营业收入之比为44.43%(含税),较2022年年报的40.48%有所提升;仿制药方面,由于报告期内医疗机构诊疗复苏、处方药需求逐步释放等积极因素抵消了部分集采压力,仿制药收入与此前相比基本持平。公司已上市创新药临床价值彰显,如2021年12月获批的达尔西利在日前同类研究中保持最优疗效记录,2022年6月上市的瑞维鲁胺获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南》I级推荐,报告期内新获批的阿得贝利单抗在放量初期即为公司业绩贡献增量。随着新上市创新药的逐渐放量,公司业绩有望进一步增厚

  众多创新药产品获批,在研管线推进顺利

  报告期内,公司有8款药物获批上市,包括3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀和奥特康唑),1款改良型新药(盐酸右美托咪定身喷雾剂),以及4款已上市创新药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吐咯替尼以及轻乙磺酸达尔西利)的新适应症获批。截至目前,公司共有15款创新药获批上市,包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在研管线方面,报告期内,公司共有上市申请获得受理项目6项,进入Ⅱ期临床项目6项,进入Ⅱ期临床项目17项,推进至I期临床项目18项。报告期内,持续加大研发投入力度,累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,同比增长6.73%,。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。

  项目顺利出海,国际化战略稳步推进

  公司于2023年2月将白主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益有偿许可给TreelineBiosciences公司,获得1.100万美元首付款。未来,公司将按开发进度获得累计不超过4.500万美元的开发里程碑款;进入商业销售阶段以后,公司将获得不超过6.5亿美元的销售里程碑款以及一定比例的销售提成。公司于2023年8月将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体除大中华区以外的全球权益有偿许可给OneBio,Inc,获得2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售提成。在创新药国际临床试验方面,公司首个国际多中心Ⅱ期临床研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌)已达到主要研究终点,卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,国际化战略稳步推进

  投资建议:

  我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元,对应的动态市盈率分别为54.48倍、45.25倍和39.27倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级

  风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

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