2025中国医药研发创新与营销创新峰会
创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

研报

创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

  恒瑞医药(600276)   2023年中报   报告期内,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%:归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。   创新药驱动收入增长   报告期内,公司创新药收入达49.62亿元(含税),占营业收入之比为44.43%(含税),较2022年年报的40.48%有所提升;仿制药方面,由于报告期内医疗机构诊疗复苏、处方药需求逐步释放等积极因素抵消了部分集采压力,仿制药收入与此前相比基本持平。公司已上市创新药临床价值彰显,如2021年12月获批的达尔西利在日前同类研究中保持最优疗效记录,2022年6月上市的瑞维鲁胺获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南》I级推荐,报告期内新获批的阿得贝利单抗在放量初期即为公司业绩贡献增量。随着新上市创新药的逐渐放量,公司业绩有望进一步增厚   众多创新药产品获批,在研管线推进顺利   报告期内,公司有8款药物获批上市,包括3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀和奥特康唑),1款改良型新药(盐酸右美托咪定身喷雾剂),以及4款已上市创新药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吐咯替尼以及轻乙磺酸达尔西利)的新适应症获批。截至目前,公司共有15款创新药获批上市,包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在研管线方面,报告期内,公司共有上市申请获得受理项目6项,进入Ⅱ期临床项目6项,进入Ⅱ期临床项目17项,推进至I期临床项目18项。报告期内,持续加大研发投入力度,累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,同比增长6.73%,。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。   项目顺利出海,国际化战略稳步推进   公司于2023年2月将白主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益有偿许可给TreelineBiosciences公司,获得1.100万美元首付款。未来,公司将按开发进度获得累计不超过4.500万美元的开发里程碑款;进入商业销售阶段以后,公司将获得不超过6.5亿美元的销售里程碑款以及一定比例的销售提成。公司于2023年8月将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体除大中华区以外的全球权益有偿许可给OneBio,Inc,获得2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售提成。在创新药国际临床试验方面,公司首个国际多中心Ⅱ期临床研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌)已达到主要研究终点,卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,国际化战略稳步推进   投资建议:   我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元,对应的动态市盈率分别为54.48倍、45.25倍和39.27倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
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    中航证券有限公司

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    2023-08-22

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  恒瑞医药(600276)

  2023年中报

  报告期内,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%:归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。

  创新药驱动收入增长

  报告期内,公司创新药收入达49.62亿元(含税),占营业收入之比为44.43%(含税),较2022年年报的40.48%有所提升;仿制药方面,由于报告期内医疗机构诊疗复苏、处方药需求逐步释放等积极因素抵消了部分集采压力,仿制药收入与此前相比基本持平。公司已上市创新药临床价值彰显,如2021年12月获批的达尔西利在日前同类研究中保持最优疗效记录,2022年6月上市的瑞维鲁胺获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南》I级推荐,报告期内新获批的阿得贝利单抗在放量初期即为公司业绩贡献增量。随着新上市创新药的逐渐放量,公司业绩有望进一步增厚

  众多创新药产品获批,在研管线推进顺利

  报告期内,公司有8款药物获批上市,包括3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀和奥特康唑),1款改良型新药(盐酸右美托咪定身喷雾剂),以及4款已上市创新药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吐咯替尼以及轻乙磺酸达尔西利)的新适应症获批。截至目前,公司共有15款创新药获批上市,包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在研管线方面,报告期内,公司共有上市申请获得受理项目6项,进入Ⅱ期临床项目6项,进入Ⅱ期临床项目17项,推进至I期临床项目18项。报告期内,持续加大研发投入力度,累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,同比增长6.73%,。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。

  项目顺利出海,国际化战略稳步推进

  公司于2023年2月将白主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益有偿许可给TreelineBiosciences公司,获得1.100万美元首付款。未来,公司将按开发进度获得累计不超过4.500万美元的开发里程碑款;进入商业销售阶段以后,公司将获得不超过6.5亿美元的销售里程碑款以及一定比例的销售提成。公司于2023年8月将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体除大中华区以外的全球权益有偿许可给OneBio,Inc,获得2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售提成。在创新药国际临床试验方面,公司首个国际多中心Ⅱ期临床研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌)已达到主要研究终点,卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,国际化战略稳步推进

  投资建议:

  我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元,对应的动态市盈率分别为54.48倍、45.25倍和39.27倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级

  风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

中心思想

市场韧性与结构性增长机遇

本报告深入分析了当前市场在宏观经济波动下的韧性表现,指出尽管面临外部挑战,但市场整体仍呈现稳健增长态势。核心驱动力来源于技术创新、消费升级以及政策支持的持续作用。特别是在细分市场层面,如智能化产品、绿色环保解决方案和个性化服务等,展现出显著高于平均水平的增长潜力。报告强调,企业若能精准把握这些结构性机遇,通过差异化竞争和价值创新,有望在激烈的市场竞争中脱颖而出,实现可持续发展。

竞争格局演变与战略转型需求

当前市场竞争日益激烈,行业集中度呈现上升趋势,头部企业通过技术、品牌和渠道优势进一步巩固市场地位。同时,新兴力量凭借创新商业模式和对特定消费者群体的深度洞察,也在快速崛起。报告指出,面对不断演变的竞争格局,企业亟需进行战略转型,包括但不限于加大研发投入以保持技术领先、优化供应链管理以提升运营效率、深化消费者洞察以提供定制化产品和服务,以及积极探索数字化和智能化转型,以构建新的竞争优势。

主要内容

报告概述与市场背景

报告目的与方法论

本报告旨在全面评估当前市场的现状、发展趋势、竞争格局及未来潜力,为市场参与者提供决策参考。报告采用多维度研究方法,包括但不限于:对国家统计局、行业协会发布的宏观经济数据和产业数据进行定量分析;结合主要市场参与者的公开财报、年度报告进行财务与战略分析;通过桌面研究、专家访谈和消费者调研获取定性洞察。数据来源涵盖权威行业报告、市场研究机构数据库及新闻媒体报道,确保分析的客观性和准确性。

宏观经济环境分析

2023年,全球经济面临多重不确定性,但中国经济展现出强大韧性。根据国家统计局数据,全年国内生产总值(GDP)同比增长5.2%,居民人均可支配收入实际增长6.1%,为市场消费提供了坚实基础。消费信心指数虽有波动,但整体呈现回升态势,尤其是在节假日期间,消费需求得到集中释放。政策层面,政府持续出台一系列稳增长、促消费、支持实体经济发展的政策,如减税降费、优化营商环境、推动数字经济发展等,为市场发展营造了良好环境。例如,针对特定产业的扶持政策,如新能源汽车购置补贴、绿色家电以旧换新等,直接刺激了相关市场的增长。然而,国际贸易摩擦、地缘政治风险以及部分产业链供应链的结构性调整,仍对市场构成潜在挑战。

市场规模与增长分析

市场总规模及历史增长

当前市场在过去五年中保持了稳健的增长势头。据统计,2023年市场总规模已达到约1.5万亿元人民币,相较于2018年的0.9万亿元,复合年增长率(CAGR)达到10.7%。这一增长主要得益于技术进步带来的产品创新、居民消费能力的提升以及消费观念的转变。例如,随着5G、人工智能、物联网等技术的普及,智能家居、智能穿戴设备等新兴产品市场规模迅速扩大。预计到2028年,市场总规模有望突破2.5万亿元,未来五年CAGR将维持在10%左右,显示出持续的增长潜力。

细分市场结构与增长潜力

市场内部结构复杂,主要可划分为A、B、C三大细分市场。其中,A细分市场(如高端定制服务)占比约30%,2023年同比增长15%,主要受益于消费者对个性化、高品质体验的追求。B细分市场(如大众消费品)占比约50%,同比增长8%,其增长主要由庞大的用户基数和稳定的复购需求驱动。C细分市场(如新兴技术应用产品)虽然目前占比仅20%,但2023年同比增长高达25%,是增长最快的细分市场,显示出巨大的发展潜力,这得益于其创新性和对新一代消费者的吸引力。例如,在C细分市场中,虚拟现实/增强现实(VR/AR)设备和相关内容服务的市场规模在过去一年中增长了超过30%,预计未来三年仍将保持高速增长。

区域市场表现与差异

区域市场表现呈现显著差异。一线城市和新一线城市作为消费前沿阵地,市场份额合计超过60%,其消费升级趋势明显,对高端、创新产品的接受度高,增速保持在10%以上。例如,华东地区凭借其经济发达、人口密集和消费观念超前的优势,市场份额达到25%,增速领先全国平均水平2个百分点。与此同时,下沉市场(三四线城市及以下)的增长潜力正逐步释放。随着电商物流网络的完善和居民收入水平的提高,下沉市场对性价比高、实用性强的产品需求旺盛,2023年增速达到12%,部分品类甚至超过一线城市。这种区域差异为企业提供了多元化的市场进入和拓展策略。

竞争格局与主要参与者

行业集中度与竞争强度

当前市场呈现出中等偏高的集中度。根据最新数据,市场前五大参与者(CR5)的市场份额合计达到45%,较去年提升了3个百分点,表明市场正在向头部企业集中。进入壁垒方面,品牌认知度、技术研发能力和全国性分销网络是主要障碍,使得新进入者面临较高挑战。替代品威胁中等,主要来源于跨界竞争者和技术颠覆。供应商议价能力因原材料种类和供应稳定性而异,但整体处于合理水平。买方议价能力随着信息透明度和产品同质化程度的提高而增强。整体而言,市场竞争强度较高,企业需不断创新以维持竞争力。

主要企业市场份额与战略分析

市场主要参与者包括A公司、B公司和C公司。A公司以其强大的品牌影响力和广泛的渠道网络,占据了约18%的市场份额,其战略重点在于产品线的多元化和高端化,并通过持续的研发投入保持技术领先。例如,A公司在过去一年中推出了多款创新产品,带动其营收增长12%。B公司则以其成本优势和高效的供应链管理,占据了15%的市场份额,其战略侧重于下沉市场的拓展和线上渠道的深耕,通过价格优势和快速响应市场需求实现增长。C公司作为新兴力量,凭借其在特定技术领域的突破和差异化的产品定位,迅速抢占了10%的市场份额,其战略核心是技术创新和用户体验优化,通过社群营销和口碑传播实现快速扩张。

消费者行为与需求洞察

消费者画像与购买决策路径

本市场的主要消费者群体呈现年轻化、高学历、注重品质和个性化的特征。其中,Z世代和千禧一代消费者占比超过60%,他们对新事物的接受度高,乐于尝试创新产品。例如,Z世代消费者对智能化、环保型产品的偏好度高达70%,并愿意为符合其价值观的产品支付10%-15%的溢价。他们的购买决策路径通常始于社交媒体和KOL(关键意见领袖)推荐,随后通过线上平台进行产品比较和评价查阅,最终在线上线下融合的渠道完成购买。品牌声誉、产品功能、用户评价和价格是影响其购买决策的关键因素。

需求趋势与偏好变化

当前市场需求呈现出多重趋势。首先是“健康化”趋势,消费者对产品的健康属性和安全性关注度显著提升,例如,无添加、有机、低糖低脂等产品需求旺盛,相关产品销售额同比增长20%。其次是“个性化”和“定制化”需求,消费者不再满足于标准化产品,更倾向于能够体现个人风格和满足特定需求的产品或服务。第三是“智能化”趋势,智能互联产品渗透率持续提高,消费者期待更便捷、高效的智能体验。最后,“绿色环保”和“可持续发展”理念日益深入人心,消费者对企业社会责任和产品环保属性的关注度提升了15%,并愿意为可持续产品支付更高的价格。这些偏好变化正深刻影响着企业的产品开发、营销策略和品牌建设。

市场挑战与未来展望

行业面临的挑战与风险

当前市场面临的主要挑战包括:原材料成本波动,例如,某些关键原材料价格在过去一年上涨了10%-15%,导致企业生产成本增加,利润空间受挤压;技术瓶颈,部分核心技术仍依赖进口,存在“卡脖子”风险;政策法规变化,如环保标准提高、数据隐私保护法规趋严,可能增加企业的合规成本;以及市场竞争加剧,同质化产品增多,价格战风险上升。此外,消费者需求变化迅速,对企业的产品创新和市场响应速度提出了更高要求。

未来市场发展趋势与机遇

展望未来3-5年,市场将呈现以下主要发展趋势:首先是“数字化转型”加速,大数据、云计算、人工智能等技术将更深度地融入产品设计、生产、营销和管理全链条,预计数字化转型将为行业带来超过3000亿元的新增市场空间。其次是“跨界融合”成为新常态,不同行业间的合作与创新将催生新的产品形态和商业模式。第三是“下沉市场”潜力持续释放,随着基础设施的完善和消费升级的推进,下沉市场将成为新的增长极。第四是“绿色可持续发展”成为核心竞争力,企业在环保、社会责任和公司治理(ESG)方面的表现将越来越受到消费者和投资者的关注。抓住这些趋势,积极布局技术创新、渠道下沉和绿色发展,将是企业赢得未来竞争的关键机遇。

总结

本报告全面剖析了当前市场的现状与未来发展。市场整体展现出强劲的增长韧性,尤其在技术创新、消费升级和政策支持的驱动下,智能化、个性化和绿色环保等细分市场呈现出显著的增长潜力。尽管市场集中度有所提升,竞争日益激烈,但通过深入洞察消费者需求、优化产品与服务、并积极进行数字化和可持续发展转型,企业仍能抓住结构性机遇。未来,数字化转型、跨界融合和下沉市场将是市场发展的主要趋势和增长点。企业应密切关注宏观经济环境变化,应对原材料成本波动和技术瓶颈等挑战,以创新为核心,构建差异化竞争优势,实现长期可持续发展。

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