2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:美股器械复苏明显,需对国内医药乐观起来

      医药行业周报:美股器械复苏明显,需对国内医药乐观起来

      生物制品
        行情回顾:2023年9月4日-9月8日,申万医药生物板块指数下跌2.3%,跑输沪深300指数0.9%,医药板块在申万行业分类中排名第28位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌13.4%,跑输沪深300指数10%,在申万行业分类中排名第27位。本周涨幅前五的个股为*ST吉药(8.50%)、福瑞股份(7.36%)、通化金马(7.16%)、赤天化(6.47%)、智飞生物(6.34%)。   本周我们对美股医疗器械公司2023Q2季报进行了总结梳理:2023Q2美股器械业绩表现整体较好,绝大部分重点公司业绩都基本符合预期/超出预期。从大环境看,美国今年上半年仍处在手术量复苏的阶段,相较2019年,由于积压患者的回归以及医护人员短缺问题逐步解决,目前整体手术量基本已经恢复至疫情前水平,故今年到目前为止手术耗材相关公司业绩均有不错的表现,多数公司业绩指引连续上调。从利润端来看,部分公司仍存在高价库存消化、上游原材料成本上升的情况,对毛利率造成一定压力。总体来看:在今年手术端的复苏的大背景下,预计器械相关公司全年收入端均会有不错表现。   投资策略及配置思路:上周医药跑输大盘,市场从细分领域看,生物制品和化药制剂相对跌幅较小,主要系智飞生物和恩华药业等表现较好。目前医药成交量占A股不到4.5%,情绪达到冰点。我们认为目前医疗反腐情绪有弱化/淡化趋势,主要系行业学术活动正陆续恢复,媒体报道减少,我们认为医药指数有望企稳,经过一个月的影响,企业和行业对反腐影响正逐步看清,不确定性正在减少,对医药或可逐渐乐观起来。展望未来,我们认为医疗反腐或为医药板块近期最后一次调整:1)人民对健康的需求不会因反腐而降低,医药的消费属性仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-6月医保支出增长达18.2%;2)估值明确底部,目前TTM估值约25.6倍,考虑到新冠影响,距离22年9月底的估值大底向下空间有限;3)配置低配:根据Q2基金持仓分析,全基持仓7.7%左右,当前时点,我们判断全基医药持仓或更低,严重低配;整体上我们认为医药短期受到政策影响回调,中长期看好创新发展,当前医药赔率和胜率较高,值得重点配置:   中短期策略板块及个股:   1)政策免疫:重点关注:药店(一心堂、健之佳等)、院外药械(太极集团、华润三九、东阿阿胶、三诺生物和鱼跃医疗等)、消费医疗(普瑞眼科和何氏眼科等);ToB业务:1)CXO(药明康德、康龙和九洲等);2)科研服务(毕得医药、奥浦迈、药康生物);   2)反腐超跌:刚需和强产品力为核心:恩华药业、人福医药和开立医疗等;   中长期策略板块及个股:   1)创新药:步入新周期,宏观流动性+临床进展及BD事件催化;重点关注:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等;   2)仿转创:集采出尽+创新兑现;重点关注:人福医药、恩华药业、京新药业、泰恩康、仙琚制药、丽珠集团、健康元、信立泰、一品红等;   3)中药:仍为主线,重点国改和基药方向;重点关注:太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等;   4)国改:寻找真变化,重点关注:地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等;   5)生物制品:血制看变化,疫苗在底部,关注大品种;重点关注:天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   6)医疗器械:设备看进口替代,IVD和消费医疗受益复苏,高耗看格局,低耗有性价比;重点关注:联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等;   本周投资组合:三诺生物、鱼跃医疗、九强生物、福瑞股份、太极集团、圣诺生物;   九月投资组合:恒瑞医药、开立医疗、百洋医药、康为世纪、三诺生物、太极集团;   风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-11
    • 医药生物:医药板块开始触底回升

      医药生物:医药板块开始触底回升

      化学制药
        市场表现:   2023年9月8日,医药板块涨幅+0.19%,跑赢沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。医药生物行业二级子行业中,生命科学(+1.84%)、医疗耗材(+1.20%)、体外诊断(+1.17%)表现居前,药店(-0.81%)、血制品(-0.73%)、医疗新基建(-0.63%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为荣昌生物(+7.54%)、奥泰生物(+6.02%)、贝达药业(+5.81%);跌幅榜前3位为开开实业(-4.89%)、太极集团(-3.20%)、益方生物-U(-2.94%)。   行业要闻:   广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,3个药品:瑞玛奈珠单抗、注射用坦昔妥单抗、硫酸瑞美吉半口崩片。4个医疗器械:注射用聚糖透明质酸共聚物、肾动脉交感神经多级射频消融导管、肾动脉交感神经多级射频消融导管系统射频发生器、人工耳蜗植入体。   (数据来源:广东药监局)   国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。   (数据来源:NMPA官网)   公司要闻:   百诚医药(301096.SZ):公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份用于员工持股计划或者股权激励。本次回购资金总额不超过人民币5,000万元(含),不低于人民币2,500万元(含);回购价格不超过人民币90.00元/股(含)。   安科生物(300009.SZ):公司召开董事会议审议通过《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》,同意确定预留限制性股票的授予日为2023年9月8日,以5.27元/股向108名激励对象授予361.38万股限制性股票。   圣湘生物(688289.SH):公司核心技术人员卓红俞先生因个人原因辞去公司相关职务,并于近日办理完毕离职手续,离职后,卓红俞先生不再担任公司任何职务。卓红俞先生辞去公司职务后,将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规的规定及公司首次公开发行股票时所作的相关承诺。   丽珠集团(000513.SZ):公司参股公司津同仁召开董事会,审议通过了《关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请的议案》,津同仁决定撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件。   药康生物(688046.SH):公司收到财务总监焦晓杉先生的书面辞职报告,焦晓杉先生因个人原因申请辞去财务总监职务,辞任后不再担任公司任何职务。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-11
    • 医药生物行业周报:增长韧性十足,继续关注生命科学上游之基因修饰小鼠

      医药生物行业周报:增长韧性十足,继续关注生命科学上游之基因修饰小鼠

      化学制药
        投资要点   本周周报我们简要谈论下基因修饰小鼠中“斑点鼠”的发展前景。   斑点鼠:标准化的敲除模型,研究价值快速兑现。相比于以往的定制化的敲除模型,斑点鼠模型具有性状统一、供货期短、价格低的优点。斑点鼠自2018上市起,业务收入与文献发表快速攀升,市场需求与学术研究价值得到快速验证。斑点鼠的市场需求得到快速验证:2018年末进入市场,2020年收入4653万元,同比增长222%,2021H1收入2988万元。同时,斑点鼠计划的学术研究作用快速兑现。截止2021年12月,基于斑点鼠品系发表SCI文章数量达到126篇,总影响因子达1312分,提升斑点鼠认可度。长期:新药研发多元化,斑点鼠仍有充足释放空间。随着GLP-1、NASH、神经性退行性疾病等药物开发需求热点涌现,研发靶点由肿瘤靶点横向拓展,分散化多元化。据药康生物公告,国内工业客户询单中自免、代谢、神经领域询单增多。斑点鼠涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育等多重研究方向的基因。结合Pharamaprojecs数据统计,2021年药物靶点开发数目不到2000个,斑点鼠计划仍有充足的空间可待释放,业务收入具有长尾效应的潜力。建议关注:药康生物(增长韧性十足,功能药效+海外业务快速增长)。   本周行情:本周(9月4日-9月8日)生物医药板块下跌2.41%,跑输沪深300指数1.05pct,与创业板指数持平,在30个中信一级行业中排名末游。本周中信医药生物子板块全盘下跌,其中跌幅前三的为化学原料药、医疗服务和中成药,分别下跌3.01%、2.89%和2.53%。   投资策略:关注具备中长期投资价值的行业和公司的投资机会,关注景气度和估值的匹配性相关标的。1、继续关注医疗服务板块:基于目前板块估值低水平区间,市场悲观情绪反应,安全边际充足;实际经营受反腐扰动较小;去年4季度同期低基数,接下来经营数据增速亮眼。建议关注:1)眼科,爱尔眼科(无解禁压力)、普瑞眼科(业绩弹性大);2)口腔,瑞尔集团(基本面处于向上趋势),通策医疗(经营数据逐步好转);3)固生堂(经营数据强劲)。2、医疗器械板块:电生理集采执行,价格透明处于国产厂商放量,关注微电生理、惠泰医疗。3、推荐血制品板块:需求刚性,反腐影响小,关注有供给量的公司,23年下半年采浆不受疫情影响+新设采浆站进入到采浆周期的天坛生物和华兰生物以及博雅生物。4、静待利好落地的优质生命科学上游公司:关注药康生物、奥浦迈(培养基龙头)、键凯科技(peg衍生物龙头)。5、关注山东药玻(药用玻璃龙头,一类模制品受益于一致性评价进展放量)。   风险提示:技术迭代风险、研发风险,业绩风险、竞争加剧超预期风险、政策风险。
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      2023-09-11
    • 医药行业周报:眼科器械具备医疗和消费双属性,上市公司加快新产品布局

      医药行业周报:眼科器械具备医疗和消费双属性,上市公司加快新产品布局

      化学制药
        本周我们对爱博医疗、昊海生科、欧普康视 2023 年上半年的业绩做一简要总结并据此讨论我国眼科器械市场的新变化。   1、 整体概览: 多点发展战略,加速板块扩张和公司产品线完善   眼科器械具备医疗和消费双属性,大部分产品在国内处于发展初期,有较大发展空间。 从爱博医疗、昊海生科、欧普康视的 2023年半年度报告中可以看出,三家公司均采取多点发展战略,加速板块扩张和公司产品线完善。   白内障治疗领域,爱博医疗及昊海生科均有多款高端人工晶状体立项,有望向外资企业在高端人工晶状体上的主导地位发起挑战。近视防控领域, OK 镜受到了其他产品的一定冲击,三家公司均积极布局离焦框架眼镜等多种产品。 屈光矫正领域,爱博医疗的 ICL和昊海生科的 PRL 都处于临床试验阶段, 未来上市后有望打破该领域 STAAR 一家独大的局面。 美瞳及软镜领域,爱博医疗此前已收购天眼医药,现又收购优你康,持续扩大产能;欧普康视和抖音头部主播合作,加强线上渠道的销售推广力度。   此外,值得一提的是,昊海生科的医美业务收入已经超过眼科业务收入,公司利用生物材料方面的研发优势,实施医美、眼科双布局,同时也涉足骨科、防粘连及止血产品,建立了稳定的收入体系。   2、 近视防控: 除 OK 镜外,离焦镜等产品增加了更多选择   2021 年,中国青少年近视人口数已超过 1 亿,近视防控领域市场庞大。传统近视防控产品以 OK 镜为主,但 OK 镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处。近段时间,离焦软镜和离焦框架眼镜等同样具有一定近视防控效果的产品对 OK 镜市场造成了一定冲击。离焦软镜和离焦框架眼镜可以覆盖小于 8 周岁的儿童和高度近视的人群,补足了 OK 镜无法覆盖的群体。但就目前的调查结果而言,很多离焦软镜和离焦框架眼镜产品的近视控制效果不如 OK 镜,且都无法达到白天能够裸眼视物的效果, OK 镜仍有其无可取代之处。   3、 屈光矫正: 国产有晶体眼人工晶状体有望打破 STAAR 垄断有晶体眼人工晶状体专为眼内屈光矫正手术设计。爱博医疗的有晶体眼人工晶状体和昊海生科的房水通透型有晶体眼后房人工晶状体,目前都处于临床试验阶段,未来上市后有望打破该领域STAAR 一家独大的局面。   行情回顾: 本周医药板块下跌,在所有板块中排名靠后。本周( 9 月4 日-9 月 8 日)生物医药板块下跌 2.41%,跑输沪深 300 指数 1.05pct,与创业板指数基本持平,在 30 个中信一级行业中排名靠后。本周中信医药子板块均下跌,其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大,分别下跌 3.01%、 2.89%、 2.53%。   研究更新:   《 迈瑞医疗点评报告: 常规诊疗恢复,体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹》   《 祥生医疗点评报告: 疫后采购需求恢复常态,新技术新产品持续发力》   投资建议: 医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线   关于医药领域腐败问题的整治工作: 短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。   在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:   ( 1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游: 客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;   ( 2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域: 市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。   风险提示: 行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2023-09-11
    • 23H1业绩符合预期,产品管线不断丰富

      23H1业绩符合预期,产品管线不断丰富

      个股研报
        伟思医疗(688580)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,实现收入2.2亿元(+63.9%),实现归母净利润7056万元(+84.4%),实现扣非归母净利润6534万元(+141.6%)。剔除股份支付和所得税影响,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6791万元(+94.1%)。23H1业绩复苏明显。   23H1业绩符合预期,产品管线不断丰富。分季度看,23Q1/Q2单季度收入分别为0.96/1.24亿元(+76.6%/+55.3%),逐季回暖态势明显,基石业务全面恢复,磁刺激产品增长强劲。单季度归母净利润分别为0.3/0.4亿元(+76.9%/+90.5%)。从盈利能力看,23H1全年毛利率71.4%,四费率41.8%,销售净利率32.1%(+3.58pp),盈利能力有所提升。基石业务(精神,康复,盆底)未来预计将维持高景气度。此外,公司23H1推行股权激励,调动员工积极性,彰显公司对业绩未来增长的信心。   磁刺激类产品增长强劲,基石业务全面复苏。分业务看,公司致力于三大康复领域:盆底及产后康复、精神康复、神经康复。盆底及康复总占比约在40%,精神及神经总占比约在50%,医美及泌尿总占比在10%。23年上半年,公司二代盆底功能磁产品顺利拿证上市,将生物反馈与被动刺激高效融合,有望打造继“Glazer评估”与“磁电联合治疗”之后,盆底康复治疗领域第三次产品革命。在精神康复领域,经颅磁刺激仪完成了迭代升级上市,二代经颅磁刺激仪(精康专用)具备多通道、深浅自由组合等多项竞争优势,治疗效果和精准性提升显著。分产品看,磁刺激产品2023H1收入大幅增加,约为0.98亿元(+76.5%),增速强劲;电刺激产品收入约为0.3亿元(+15.4%);电生理产品收入约为0.3亿元(+41.2%),耗材及配件实现营收约0.3亿元(+35.1%),均呈现较好的增长态势。此外,公司以并购和孵化等方式培育新兴业务。除康复机器人外,公司医美业务三块能量源矩阵产品丰富,覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等多应用场景。竞争格局良好,未来将主打进口替代逻辑。   持续丰富产品管线,夯实中长期竞争力。公司布局多元赛道,磁刺激、激光射频、康复机器人等领域新兴产品均推进顺利:公司塑形磁产品今年3月已完成FDA510K注册拿证,正在进行国内注册;顺利取得高频电灼仪二类医疗注册证与半导体激光三类医疗注册证,皮秒激光治疗仪也在注册过程中;已形成覆盖上下肢较为全面康复机器人产品矩阵。此外,公司也推出了原有产品上的迭代产品,二代盆底功能磁刺激仪、二代经颅磁刺激仪、二代团体生物反馈仪均取得良好市场反馈与销售表现。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润1.7、2.3、2.9亿元,对应EPS为2.42、3.37、4.27元,对应PE为26、19、15倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品放量不及预期风险、政策风险。
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      2023-09-11
    • 23Q2业绩承压,订单交付受到短期波动

      23Q2业绩承压,订单交付受到短期波动

      个股研报
        海泰新光(688677)   投资要点事件:公司发布2023年中报,实现收入2.7亿元(+36.5%),实现归母净利润8933万元(+11.9%),利润受股份支付影响较大,剔除后归母净利润增速约为31%   23Q2业绩承压,订单交付受到短期波动。2023H1医用内筑镜收入2.1亿元(+46.3%),收入占比79%;光学产品收入0.6亿元(+7.3%),收入占比21%。其中2023Q2较2023Q1环比下降约20%,整体增速放缓,系史塞克1788推广有所延迟,其中摄像及供应链环节为推迟上市的主要原因。预计1788机型大批量推广上市将在2023Q4,在此前后,公司新订单预计将会落实及在手订单的交付亦将会回归正轨。   海外:与史塞克合作进一步加深,行业BETA效应明显。公司深度绑定史塞克后形成规模效应,业绩驶入快车道。荧光替代白光全球行业超势明显,公司迎来行业红利期。公司掌握底层光学设计及光学制造,研发能力首届一指。2023年下半年,海泰新光将重点落实针对美国市场的新一代宫腔镜试生产,为明年量产做好准备。   国内:布局内销多品类镜体,研发创新厚积薄发。针对2023年下半年的战略规划,公司将重点落实:1)完成关节镜、宫腔镜、腹腔镜的国内注册并以此扩大国内市场内镜的销售;2)开发鼻笑镜、神经内镜等小镜种;3)完成二代4K荧光内筑镜系统的国内注册:4)开发3D内疑镜摄像系统:5)建立起内镜系统的全国经销渠道:6)完成用于集合杆菌筛查的细胞自动扫描仪开发和注册:7)持续开发工业激光、口扫以及显微镜系列产品并进一步扩大光学产品业务:8)开发消费级别的掌静脉模组和终端产品,扩大掌静脉产品适应面。   整机逐步形成产品梯队未来可期,摄像系统进步明显。行业超势即将进入多技术融合阶段,即荧光+4K+3D等多技术的归元合一。从整机业务线来看,1)公司4K除雾荧光整机已于2023年2月获得产品内注册,此款机型未来除了作为自有品牌销售,预计也将与史塞克达成合作于三甲医院进行投放:2)二代荧光整机预计9月底有望获批上市。产品通过三条渠道布局国内市场,即将进入放量期。二代荧光整机摄像系统自研,成像效果及稳定性进步明显:3)整机产品梯队初见维形,3D摄像系统已完成原理样机,预计23年将开始进一步研发,此外多品类整机也在陆续布局。   盈利预测和评级:考虑股权激励费用的影响,预计2023-2025年归母净利润1.9、2.6、3.1亿元。作为国内硬镜龙头,未来可期,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品推广或不及预期;汇兑损益风险等。
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      2023-09-10
    • 新药周观点:迈威生物二代ADC专利公开,Nectin-4ADCESMO最新数据值得期待

      新药周观点:迈威生物二代ADC专利公开,Nectin-4ADCESMO最新数据值得期待

      医药商业
        本周新药行情回顾:2023年9月4日-2023年9月8日,新药板块涨幅前5企业:天演药业(14.5%)、德琪医药(5.8%)、天境生物(3.2%)、贝达药业(3.1%)、先声药业(2.6%)。跌幅前5企业:开拓药业(-10.9%)、益方生物(-9.4%)、永泰生物(-7.9%)、荣昌生物(-7.8%)、泽璟制药(-7.4%)。   本周新药行业重点分析:近期迈威生物二代ADC技术专利公开,该专利中迈威生物披露了其二代ADC药物设计思路。根据迈威生物ADC专利,其二代ADC技术主要针对第一三共技术平台中接头、毒素Dxd、以及释放单元GGFG进行了改造优化,有望带来差异化竞争优势。目前迈威生物已根据上述技术布局了Trop-2、B7H3等靶点ADC产品。   对比来看迈威生物二代ADC与第一三共DXd系列ADC药物具有较为相似的结构:   1)接头部分不同于传统MC接头,而是采用已经成功应用于Nectin-4ADC9MW2821中的可同时连接二硫键断裂后裸露的两个-SH的设计,可以实现高均一性的定点偶联(DAR值一般为4);   2)释放单元不同于GGFG4肽,而是使用PEG-其他氨基酸肽段(例如缬氨酸-丙氨酸);   3)payload为同样为依喜替康类似物,但与Dxd差异较大,与国内其他企业针对Dxd的改造有较大不同。   基于一代、二代ADC技术平台,目前迈威生物已在ADC领域布局多个药物,已有3款新型ADC药物(分别靶向Nectin-4、TROP2、B7-H3)进入临床开发阶段。其中,基于一代ADC技术的Nectin-4ADC9MW2821为国内进展最快的Nectin-4ADC,目前已披露积极的临床数据;公司预计将在ESMO2023年会上以口头报告的形式披露Nectin-4ADC的最新数据,相关数据值得期待。   本周新药获批&受理情况:   本周国内5个新药或新适应症获批上市,46个新药获批IND,22个新药IND获受理,7个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)9月6日石药集团RANKL抗体新药纳鲁索拜单抗获NMPA批准上市,用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。   (2)9月8日,中国国家药品监督管理局官网最新公示,由天坛生物子公司蓉生药业申请的注射用重组凝血因子Ⅷ已正式获批。   (3)9月7日绿叶制药宣布,其自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球已获得中国国家药监局批准新适应症,用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女乳腺癌患者。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)9月4日,Seagen和Genmab联合宣布TFADC新药Tivdak治疗复发或难治性宫颈癌的三期临床innovaTV301在中期分析中达到OS主要终点,相比于化疗显著延长了OS。   (2)9月6日强生宣布EGFR/cMET双抗Amivantamab+化疗+/-拉泽替尼治疗奥希替尼耐药的三期临床试验MARIPOSA-2达到PFS主要终点,对奥希替尼后线治疗带来具有临床意义的PFS改善。   (3)9月7日,Alnylam宣布AGTsiRNA疗法Zilebesiran治疗高血压的二期临床试验KARDIA-1达到主要终点,治疗3个月时24小时平均收缩压呈剂量依赖性的显著下降。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-09-10
    • 新里程(002219):资产重整完成,综合医疗集团引领者扬帆起航

      新里程(002219):资产重整完成,综合医疗集团引领者扬帆起航

      中心思想 资产重整驱动下的基本面反转 新里程(原恒康医疗)通过成功的破产重整,彻底化解了历史债务危机和商誉减值风险,实现了基本面的显著反转。在领先的医疗健康产业集团新里程健康成为新的控股股东后,公司治理结构得到优化,并引入了股权激励机制,为未来的业绩增长奠定基础。财务数据显示,公司已实现扭亏为盈,各项财务指标向好发展,资产负债结构显著改善。 医疗服务与医药工业双轮驱动的增长潜力 公司确立了“医疗服务+医药工业”双主业运营模式,其中医疗服务是核心驱动力。体内拥有11家医院,包括3家三级医院和7家二级以上综合或专科医院,并通过新院区建设和扩建项目持续提升服务能力和市场份额。同时,控股股东新里程健康旗下拥有庞大的优质体外医疗资产,并承诺在未来五年内择机注入上市公司,这将显著扩大上市公司的规模和市场领先地位。公司还积极响应老龄化趋势,通过“老年医院+老年照护中心”模式布局医养结合,有望抓住市场机遇,实现可持续发展。基于对体内外资产的综合估值,报告首次给予“买入-A”投资评级,并设定了5.17元/股的目标价,显示出对公司未来增长的强烈信心。 主要内容 重整后的战略转型与财务修复 1. 资产重整完成,医疗服务集团再次起航 1.1. 恒康医疗破产重整,公司更名为新里程 原上市公司恒康医疗因采取高杠杆、高溢价的收购方式进军医疗服务行业,导致商誉减值、债务暴雷等危机,连续多年亏损,并于2020年8月被债权人申请破产重整。 2022年6月,由国内领先的医疗健康产业集团北京新里程健康产业集团有限公司(简称:新里程健康)主导的重整计划执行完毕。 2022年8月,上市公司正式更名为“新里程”。 新里程健康作为产业投资人,联合合音投资、大河融智、深圳通芝康、五矿金通和成都振兴嘉业等财务投资人,以受让资本公积转增股本的形式共同投资17.9亿元参与上市公司重整。 新里程健康在整合恒康医疗后,在全国近20个省市控股管理近40家二甲以上医院和200家基层医疗机构,总床位数量达到3万张,每年提供医疗服务超过千万人次。 新里程健康的长期战略规划是以医疗服务为发展引擎与产业入口,逐步打造医疗、康养、医药、保险“四位一体”的健康产业格局。 根据重整方案,重整投资款将用于清偿债务、补充流动资金,并向独一味制药增资1亿元用于扩大药品品种和产能,2.5亿元用于康县中药产业园建设,未来3年内还将投入约1.5亿元发展日化用品,约8,000万元收购其他中医药企业。 新里程健康承诺在符合法律法规前提下,经批准后5年内择机将其合法拥有的或管理的优质医院或医疗相关资产注入上市公司,以解决同业竞争问题,并支持上市公司在3年内获得总额不低于30亿元的多种形式融资。 通过本次重整,上市公司债务危机得到妥善化解,一次性清偿部分债务,剩余债务按4%年利率偿还,并购基金问题也得到解决。重整完成后,公司信用资质得到修复,融资成本有望降低。 1.2. 股权变动完成,新里程健康成为公司新的控股股东 本次破产重整前,上市公司原实际控制人阙文彬先生持股比例为25.61%。 重整完成后,公司总股本扩充至32.64亿股,新里程健康成为公司新的控股股东,持股比例达到25.30%。 5名财务投资人的持股比例合计为17.55%,阙文彬先生的持股比例被稀释为11.22%。 公司于2022年12月公告“定增计划”,新里程健康计划进一步增持2.18亿股,完成后其持股比例将增至29%。 根据公司公告,控股股东新里程健康不存在实际控制人,其股权结构高度分散,最大股东CJ Healthcare持有24.26%股权,第二大股东YHU Medical持有20.67%股权,其他股东持股比例均未超过20%,使得上市公司成为公众企业。 1.3. 董事会换届完成,股权激励落地 2022年8月,公司新一届董事会换届完成,林杨林
      安信证券
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      2023-09-10
    • 23H1常规业务稳健,多渠道协同助力业绩增长

      23H1常规业务稳健,多渠道协同助力业绩增长

      个股研报
        振德医疗(603301)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,实现收入23.1亿元(-16.7%),实现归母净利润2.4亿元(-12.6%),实现扣非归母净利润2.2亿元(-21.2%)。经营活动现金流净额1.3亿元(+48.4%)。   23H1常规业务步入稳态。23H1营业收入较22H1减少,主要因疫情封控结束,公司隔离防护用品销售收入下降至4.9亿元,同比下降59.4%。剔除隔离防护用品后,公司常规业务H1收入为18.2亿(+16.5%),常规业务保持稳健增长。分季度看2023Q1/Q2单季度收入分别为13/10.1亿元(+2.8%/-33.1%),单季度归母净利润分别为1.5/0.9亿元(+30.9%/-43.1%),单季度扣非归母净利润分别为1.4/0.8亿元(+40.8%/-55.1%)。受国内对防疫类产品需求大幅下降和外汇亏损影响,23Q2收入和净利润增速出现下滑,随着国内外恢复常态化运营、医院端医疗活动复苏,预期下半年公司业绩会陆续好转。23H1毛利率为34.7%(+1.5pp),主要因1)基础护理、手术感控、造口业务线毛利率均有提升;2)原材料成本呈下降趋势所致。   隔离防护用品随疫情回落,海内外常规业务逐步发力。分业务看,23H1基础护理收入5.7亿元(+11.6%),维持稳健增长趋势;手术感控收入7.5亿元(+33.2%),主要因2022年12月收购的英国子公司RocialleHealthcare拓展了海外渠道所致;压力治疗与固定收入2.1亿元(-9%);造口及现代伤口护理收入2.5亿元(+39%),主要因公司原有现代伤口护理产品实现高增长,叠加上海亚澳并表所致;感控防护收入5.2亿元(-59.1%),主要因国内疫情得到有效管控,其中隔离防护用品收入下降至4.9亿元,同比减少59.4%。剔除疫情产品后,常规业务收入为18.2亿元(+16.5%)。分区域看,23H1国内收入11.7亿元(-35%),剔除隔离防护用品收入6.8亿元(+11.2%);海外收入11.4亿元(+17.6%),剔除隔离防护用品收入11.32亿元(+20.4%)。   多渠道协同提高市场覆盖率。从渠道端来看,1)国内围绕医院、药房、电商进行渠道拓展,23H1医院端新增1000家覆盖医院(合计覆盖医院数量达到8000多家)其中包括三甲医院1100多家、县级人民医院600家。零售端采取“线上+线下”协同发力,新增药店覆盖超1万家(合计12万余家药店门店),连锁药房终端覆盖率超20%;电商平台粉丝量达835万人。国内剔除隔离防护用品收入6.8亿元(+11.2%),其中医院端业务收入4.3亿元(+6.2%),线上+线下零售端业务收入2.2亿元(+32.5%),主要因2023年1、2月份受疫情影响波及,医院端需求释放不完全,而零售端尤其是电商业务几乎不受疫情影响。2)海外销售主要采取OEM/ODM模式,公司已与多个知名医疗器械品牌商建立了长期战略合作,未来将重点拓展现有客户的销售品类和合作份额。   并购加速“国内产线丰富+海外渠道拓展”。2021年底公司成立BD团队收购并购新标的,不断丰富外延项目和拓展销售渠道。1)国内补充产品:2023年4月,收购江苏因倍思,将预充式导管冲洗器等产品补充至理疗产品线。2)海外渠道拓展:2022年底公司通过收购英国子公司RocialleHealthcareLimited整合社区医疗配送资源,提升市场渠道覆盖和市场占有率。   盈利预测与投资建议。预计公司2023~2025年归母净利润为5.9、7.4、8.8亿元,参考可比公司2024年的平均估值18倍PE,目标价49.86元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-09-10
    • 敷尔佳(301371):乘医美敷料之东风,产品渠道并行成就行业领军者

      敷尔佳(301371):乘医美敷料之东风,产品渠道并行成就行业领军者

      中心思想 医美敷料领军者,双轮驱动促增长 敷尔佳作为医用敷料行业的领军企业,凭借其在专业皮肤护理产品领域的深耕,已在贴片类专业皮肤护理产品市场占据领先地位(2021年市占率第一)。公司成功构建了以II类医疗器械类产品为主、功能性护肤品为辅的双轮驱动产品矩阵,并辅以完善的线上线下多渠道销售体系及多样化的品牌推广策略,有效抢占消费者心智,巩固了市场先发优势。 市场潜力巨大,财务表现稳健 专业皮肤护理市场,特别是医用敷料领域,受益于医美市场崛起、消费者护肤理念升级及严格的行业监管,展现出可观的增长潜力(医用敷料近五年CAGR达86.3%)。敷尔佳凭借其强劲的盈利能力、持续优化的产品结构和充裕的现金流,展现出稳健的财务表现。公司在研发创新方面的持续投入,将进一步夯实其核心竞争力,有望在未来市场竞争中持续扩大领先优势。 主要内容 公司概况与市场地位分析 1. 敷尔佳:贴片式专业皮肤护理产品 2021年市占第一 发展历程:方向调整快速切入皮肤医学美容市场 公司成立于1996年,最初从事药品销售。20
      天风证券
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      2023-09-10
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    解锁药品研发情报

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