2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年中报点评:收入、利润双双强势增长,昆药并表贡献新动能

      2023年中报点评:收入、利润双双强势增长,昆药并表贡献新动能

      个股研报
        华润三九(000999)   核心观点   2023 年上半年收入、 利润双双实现强势增长。 2023 年上半年公司实现主营业务收入 131.46 亿元(同比+56.48%) , 净利润 20.60 亿元(同比+42.20%),归母净利润 18.77 亿元(同比+30.99%) , 扣非归母净利润 18.27 亿元(同比+37.22%) ; 其中, 单二季度实现主营业务收入 67.94 亿元(同比+63.88%),净利润 8.30 亿元(同比+38.63%) , 归母净利润 7.26 亿元(同比+22.59%) ,扣非归母净利润 6.96 亿元(同比+30.29%) 。 2023 年上半年净利润率 15.67%(同比-1.57 p.p.) , 受业务结构调整和昆药并表影响, 净利率有所下滑。   分产品业绩: CHC 快速增长, 处方药业务持续优化。 从 2023 年上半年的收入构成来看: CHC 健康消费品业务实现收入 68.19 亿元, 同比+23.19%, 收入占比51.87%;处方药业务实现收入27.80 亿元, 同比+11.31%, 收入占比21.15%;昆药业务上半年实现并表营业收入 18.60 亿元, 收入占比 14.15%。 剔除昆药并表影响, 2023 年上半年公司营业收入同比增长 18.50%。 CHC 健康消费品业务 2023 年上半年实现快速增长, 公司基于不同目标消费者的健康需求洞察,线下市场重点布局维矿类产品, 线上市场依托电商等渠道拓宽营销场景, 更好地触达和服务消费者。 处方药业务方面, 随着集采影响减弱、 医院处方量恢复、 产品结构不断调整, 处方药业务上半年实现双位数增长, 其中, 中药配方颗粒国标品种逐渐落地, 颗粒业务上半年趋于稳定。 资源端方面, 公司持续扩大中药材规范化基地建设, 产业链布局日趋完善。   昆药集团正式并表, 有望打造慢病管理和精品国药平台。 2023 年 1 月 19 日,昆药集团控股股东由华立医药变更为华润三九, 正式并入华润三九财务报表。 公司持续推进昆药集团整合工作, 聚焦打造慢病管理和精品国药平台,赋能三七产业和“昆中药 1381” 发展。   投资建议: CHC 业务稳健, 处方药业务恢复, 维持“买入” 评级。   受益于疫情和流感带来的感冒药需求, 2023 年上半年公司收入、 利润双双实现强势增长, 考虑昆药并表影响, 上调盈利预测, 预计公司 2023-2025 年归母净利润 30.23/34.89/39.89 亿元(原盈利预测未考虑昆药并表影响,2023-2025 年 原 值 28.00/32.58/37.52 亿 元 ) , 同 比+23.46%/+15.39%/+14.35%。 公司为中药品牌 OTC 龙头企业, 产品具备强口碑及高知名度, 长期占领患者及医生心智, 公司良好的并购整合及品牌塑造能力有望为其发展贡献长足动力。   风险提示: 集采超预期; 创新药研发进度低于预期; 中药材价格波动
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      2023-09-11
    • 国产发光的点灯人,逆风出海的追光者

      国产发光的点灯人,逆风出海的追光者

      个股研报
        新产业(300832)   投资要点   推荐逻辑:1)化学发光正当时,集采利好国产替代。百亿发光市场长期被外资龙头占据,IVD集采将助力国产替代步伐,利好国内IVD龙头。2)23H1海外端收入增速超过30%,中大型机占比提升至55%(+21pp)。随着仪器装机提速和后续试剂放量,海外将成为第二条成长曲线。3)化学发光试剂布局完善,小分子夹心法与质谱结果相关性达0.98,助力差异化检测。   化学发光正当时,集采利好国产替代。免疫诊断是我国体外诊断(IVD)市场最大的细分赛道,2017年市场规模为184亿元,预计2022年达到445亿元,CAGR为19.3%。其中化学发光以高灵敏度、高特异性、快速稳定的特点成为免疫诊断的主流技术(占比约90%)。化学发光市场长期被海外巨头垄断,化学发光试剂集采利好性价比更高的国产厂商,有望实现国产替代。公司试剂毛利率接近90%,位于行内前端水平且检测种类齐全,在集采中处于优势地位。   海外中高速装机提速,有望打造第二条成长曲线。公司拥有全类型测速的化学发光仪器,满足海外客户对低、中、高速各类检测需求,2017-2022年海外新增装机量高速增长,CAGR为36.3%。随着X系列上市海外和8家海外子公司的设立,中大型仪器占比逐年升高,21H1、22H1和23H1中大型机占比分别为18%、34%和55%,仪器结构逐渐向中大型机转移。23H1海外端收入为6.5亿元(+31.6%),占比达到34.8%,随着仪器装机和后续试剂发力,海外端有望成为公司第二条成长曲线。   化学发光试剂布局完善,小分子夹心法助力差异化检测。公司拥有国内获批最多的化学发光检测试剂,截至2023H1已获批国内化学发光检测试剂158个(223个注册证),涵盖肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病等各类检测项目,满足终端客户多元化需求。2017年公司布局小分子夹心法,攻克临床上免疫竞争法检测小分子难的痛点,与质谱检测相关性达到0.98,助力在小分子检测领域“弯道超车”海外龙头。现已获批25-OHVitaminD、E2、ALD等多个小分子夹心法试剂。   盈利预测与估值。考虑国产替代和海外放量两条线对公司业绩的催化作用,未来盈利能力提升可期。综合以上假设测算,我们预计2023-2025年营收为40/52/68亿元,同增31%/30%/30%。预计2023-25年归母净利润为17/21/28亿元,同增25%/29%/30%,对应PE估值为29/23/17倍。采用相对估值法,给予公司2024年28倍估值,对应目标价76.16元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:集采降价及监管政策风险;海外销售不及预期风险;新业务拓展不及预期风险;竞争加剧风险;汇率波动风险。
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      2023-09-11
    • 医药生物行业周报:中药配方颗粒开始集采

      医药生物行业周报:中药配方颗粒开始集采

      生物制品
        本周SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2023年9月4日-9月10日,SW医药生物行业下跌2.29%,跑输同期沪深300指数约0.93个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得负收益,其中疫苗和医院板块涨幅居前,上涨0.78%和0.59%;医疗研发外包和医疗设备板块跌幅居前,下跌5.33%和3.76%。   本周医药生物行业净流出28.02亿元。2023年9月4日-9月10日,陆股通净流出47.56亿元,其中沪股通净流出46.31亿元,深股通净流出1.25亿元。申万一级行业中,银行和有色金属板块净流入额居前,非银金融和医药生物板块净流出额居前。本周医药生物行业净流出28.02亿元。   行业新闻。9月6日,山东省公共资源交易中心下发了中药配方颗粒采购联盟集中采购公告,由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团15个省级单位组成省际联盟正式启动,共计200个品种涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、陈皮、丹参、黄连等。   维持对行业的超配评级。本周医药生物板块走势较差,细分板块中仅疫苗和医院板块录得正收益,此前涨幅较多的医疗研发外包调整幅度较大。目前医药板块已经是估值和情绪的双重低点,可适度乐观看待当前板块所处位置,精选结构性投资机会,后续建议关注医疗服务和创新药等板块机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
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      2023-09-11
    • 23H1业绩符合预期,常规业务复苏态势明显

      23H1业绩符合预期,常规业务复苏态势明显

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   投资要点   事件: 公司发布2023 年中报, 总营收 184.8 亿元(+20.3%),归母净利润 64.4 亿元(+21.8%),扣非归母净利润 63.4 亿元(+20.8%),经营活动现金流净额 44.8 亿元(+10%)。   23H1业绩符合预期,盈利能力维持高水平。 分季度看, 2022Q1/Q2/Q3/Q4/2023Q1/Q2单季度收入 59.4/84.1/79.4/70.7/83.6/101.1亿元(+20.1%/+20.2%/+20.1%/+20.3%/+20.5%/+20.2%),单季度归母净利润分别为 21.1/31.8/28.2/15.0/25.7/38.7 亿元(+22.7%/+21%/+21.4%/+12.4%/+22.1%/+21.6%), 常规业务复苏态势明显延续稳健增长,符合预期。从盈利能力看, 23H1毛利率 65.6%,营业成本无较大变动,盈利能力维持高水平。 四费率 26.6%, 销售费用同比增加 31.7%,主要系持续加强全球营销及服务网络建设所致;管理费用同比增加 28.6%,无重大变化;财务费用同比下降 156.1%,主要系汇兑损益变化所致;研发费用同比上升 40%,主要系持续加强研发投入所致。   生命信息与支持类产品增速显著提高,多因素拉动业绩快速增长。 分业务线看:1) 生命信息与支持收入 86.7 亿元(+28.0%),国内增速约为 46%,海外增速约为 6%。从去年 12月份至今年 2月份,国内市场 ICU病房建设显著提速,重症所需设备的紧急采购量大幅增加, PMLS 一季度增长超过 60%。截至 23年上半年, 医疗新基建待执行商机仍有 230 亿元。 2) 体外诊断收入 59.7 亿元(+16.2%),国内增速约为 17%,海外增速约为 13%。今年 3 月份以来,国内试剂消耗伴随着诊疗量恢复而显著复苏,推动 IVD 二季度增长约 38%。上半年化学发光增长约 16%, 自 3 月份以来,得益于国内常规门急诊、体检、手术等诊疗活动的迅速恢复,国内体外诊断试剂消耗也随之显著复苏,并且血球 BC-7500系列、化学发光 CL-8000i、生化 BS-2800M、凝血 CX-9000、 TLA 流水线等仪器获得了亮眼的装机表现,其中 BC-7500 系列装机超过 1000 台,进一步巩固了公司国内血球市场第一的行业地位。 今年 7 月底, 公司发布公告,拟以现金形式收购 DiaSys Diagnostic Systems 75%的股权, 改善化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台,加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设。3) 医学影像收入为 37亿元(+13.4%),国内增速约为 10%,海外增速约为 16%。今年 3 月份以来,国内超声采购伴随着诊疗量恢复而显著复苏,推动影像二季度增长约 36%,上半年超声增长约 18%。但是考虑到后续外部环境影响的进一步加深,预计超声条线收入增速将会放缓。 分区域看: 国内市场收入 117.8亿元(+27.0%),海外市场收入 66.9 亿元(+10.1%)。海外市场二季度显著提速,其中欧洲、 ROW 二季度增长均超过 20%。美国市场上半年虽然同比持平,但连续两年 CAGR 为增长 17%。   持续高研发投入,产品升级不断。 23H1 公司研发费用 20.4 亿元(+40.1%),公司持续加大产品创新研发,尤其在高端领域不断突破。 其中公司加速拓展“瑞智联”生态系统在院内的应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势,目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案。通过集成床旁所有设备数据,构建设备全息数据库,与医院已有的临床数据库互补并有机结合,助力大数据科研。目前瑞智联生态系统实现签单医院数量累计超过 500家(其中 23H1新增超过 200 家),发展迅猛。   盈利预测与投资建议: 预计 2023~2025 年归母净利润分别为 119.8、 144.7、 171.4 亿元, 对应 EPS 为 9.88、 11.94、 14.13元,对应 PE 为 27、 23、 19倍,维持“买入”评级。   风险提示: 汇率波动风险,政策控费风险,新产品研发不及预期风险。
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      2023-09-11
    • 生命科学上游板块2023半年报总结:厚积薄发,静待行业景气度拐点

      生命科学上游板块2023半年报总结:厚积薄发,静待行业景气度拐点

      生物制品
        国内生命科学上游板块中报业绩同比承压   生命科学上游板块2023H1营收、归母净利润、扣非净利润总额分别同比-7.40%/-58.96%/-67.12%,预计主要由于上年同期新冠相关收入高基数及费用投放同比增加等因素;分季度看,2023Q1/Q2营收分别同比-12.66%/-1.56%、归母净利润分别同比-65.16%/-49.81%、扣非净利润分别同比-71.68%/-60.88%,季度环比有所改善。   盈利能力:2023H1毛利率为48.24%(同比-8.1pp)、净利率为11.49%(同比-14.7pp),预计主要由于高毛利率的新冠产品营收占比下降及常规业务价格波动、收入结构变动等因素;分季度看,2023Q1/Q2毛利率分别为49.47%/47.04%(分别同比-9.1pp/-6.7pp),净利率分别为11.82%/11.37%(分别同比-17.8pp/-10.9pp),毛净利率同比降幅收窄。   费用率:2023H1销售/管理/研发/财务费用率分别为14.1%/11.5%/12.7%/-2.4%,分别同比+3.9pp/+3.0pp/+3.4pp/-0.7pp,销售、管理、研发费用率同比均有所提升,预计主要由于人员团队规模扩张,及加强客户覆盖及新产品/技术开发导致销售及研发投入增加。   海外生命科学上游企业中报表现分化   CharlesRiver:上半年RMS/模式动物及服务板块实现营收4.10亿美元(同比+12.9%),增长主要来自于中国区大动物销售以及收购ExploraBioLabs后动物房租赁业务快速增长;   Bio-Techne:FY23实现营收11.4亿美元(报表增速+3%、内生增速+5%),其中Q4(日历年Q2,下同)实现营收3.0亿美元(报表/内生增速+5%),整体收入增速大幅放缓,但分子诊断及GMP级蛋白等新兴领域表现亮眼,ExoDx前列腺癌检测及GMP蛋白产品FY23增速分别达到+92%/+30%,其中Q4单季度增速分别为+68%/+58%;   Danaher:上半年实现营收143.2亿美元(同比-7.2%),净利润25.6亿美元(同比-24.9%);其中,Q2实现营收71.6亿美元(同比-7.7%),净利润11.1亿美元(同比-33.3%),预计营收及净利润下滑主要由于新冠相关产品需求下降。   投资建议:国内上游企业加大研发投入,丰富现有产品线并切入CGT等前沿领域;加大CAPEX投入,产能扩张形成规模效应;加速全球化步伐,拓展海外高价值客户;随着全球生物医药投融资回暖,生命科学上游赛道有望恢复高增速。建议关注产品/服务具备竞争力,未来有望突围国内市场、成功国际化的生命科学上游优质企业,如药康生物、百普赛斯等。   风险提示:新产品研发不及预期的风险、技术升级迭代的风险、市场竞争激烈的风险、汇率风险等。
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      2023-09-11
    • 2023年9月第一周创新药周报(附小专题AGT靶点RNAi疗法研发概况)

      2023年9月第一周创新药周报(附小专题AGT靶点RNAi疗法研发概况)

      生物制品
        新冠口服药研发进展   目前全球款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年9月第一周,陆港两地创新药板块共计10个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为德琪医药-B(5.79%)、贝达药业(3.06%)、先声药业(2.62%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-24.58%)、开拓药业-B(-10.92%)、海创药业-U(-9.57%)。   本周A股创新药板块下跌2.28%,跑输沪深300指数0.92pp,生物医药下跌2.75%。近6个月A股创新药累计下跌1.73%,跑赢沪深300指数3.64pp,生物医药累计下跌14.68%。   本周港股创新药板块下跌1.97%,跑输恒生指数0.99pp,恒生医疗保健下跌3.04%。近6个月港股创新药累计下跌16.16%,跑输恒生指数9.83pp,恒生医疗保健累计下跌11.61%。   本周XBI指数下跌2.99%,近6个月XBI指数累计上涨0.43%。   国内重点创新药进展   9月国内4款新药获批上市,2项新增适应症获批上市,本周国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   9月美国1款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。9月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——AGT靶点RNAi疗法研发概况   9月7日,罗氏和Alnylam共同宣布,靶向肝脏表达血管紧张素原(AGT)的在研RNAi疗法Zilebesiran的II期KARDIA-1研究达到主要终点。研究显示,在第3个月时,Zilebesiran的24小时平均收缩压(SBP)降幅达到临床显著水平,300mg和600mg剂量组的降幅均超过15mmHg(p<0.0001)。该研究还达到了关键的次要终点,SBP在6个月内持续下降,支持每季度或每半年给药一次。此外,该研究还表明,Zilebesiran能在6个月内有效、持久地降低血清AGT水平,同时还显示出令人鼓舞的安全性和耐受性。全球处于临床阶段的AGT靶点的RNAi疗法共1款,处于II期临床。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成18起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Nurix宣布与Seagen进行战略合作,结合行业领先的靶向蛋白降解和抗体-药物偶联技术,推进创新的新型癌症治疗。Idorsia重新获得了世界范围内的权利。JourneyMedicalCorporation与MaruhoCo.,Ltd.签订Qbrexza®在韩国及其他亚洲国家的独家授权协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-09-11
    • 医药行业周报:美股器械复苏明显,需对国内医药乐观起来

      医药行业周报:美股器械复苏明显,需对国内医药乐观起来

      生物制品
        行情回顾:2023年9月4日-9月8日,申万医药生物板块指数下跌2.3%,跑输沪深300指数0.9%,医药板块在申万行业分类中排名第28位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌13.4%,跑输沪深300指数10%,在申万行业分类中排名第27位。本周涨幅前五的个股为*ST吉药(8.50%)、福瑞股份(7.36%)、通化金马(7.16%)、赤天化(6.47%)、智飞生物(6.34%)。   本周我们对美股医疗器械公司2023Q2季报进行了总结梳理:2023Q2美股器械业绩表现整体较好,绝大部分重点公司业绩都基本符合预期/超出预期。从大环境看,美国今年上半年仍处在手术量复苏的阶段,相较2019年,由于积压患者的回归以及医护人员短缺问题逐步解决,目前整体手术量基本已经恢复至疫情前水平,故今年到目前为止手术耗材相关公司业绩均有不错的表现,多数公司业绩指引连续上调。从利润端来看,部分公司仍存在高价库存消化、上游原材料成本上升的情况,对毛利率造成一定压力。总体来看:在今年手术端的复苏的大背景下,预计器械相关公司全年收入端均会有不错表现。   投资策略及配置思路:上周医药跑输大盘,市场从细分领域看,生物制品和化药制剂相对跌幅较小,主要系智飞生物和恩华药业等表现较好。目前医药成交量占A股不到4.5%,情绪达到冰点。我们认为目前医疗反腐情绪有弱化/淡化趋势,主要系行业学术活动正陆续恢复,媒体报道减少,我们认为医药指数有望企稳,经过一个月的影响,企业和行业对反腐影响正逐步看清,不确定性正在减少,对医药或可逐渐乐观起来。展望未来,我们认为医疗反腐或为医药板块近期最后一次调整:1)人民对健康的需求不会因反腐而降低,医药的消费属性仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-6月医保支出增长达18.2%;2)估值明确底部,目前TTM估值约25.6倍,考虑到新冠影响,距离22年9月底的估值大底向下空间有限;3)配置低配:根据Q2基金持仓分析,全基持仓7.7%左右,当前时点,我们判断全基医药持仓或更低,严重低配;整体上我们认为医药短期受到政策影响回调,中长期看好创新发展,当前医药赔率和胜率较高,值得重点配置:   中短期策略板块及个股:   1)政策免疫:重点关注:药店(一心堂、健之佳等)、院外药械(太极集团、华润三九、东阿阿胶、三诺生物和鱼跃医疗等)、消费医疗(普瑞眼科和何氏眼科等);ToB业务:1)CXO(药明康德、康龙和九洲等);2)科研服务(毕得医药、奥浦迈、药康生物);   2)反腐超跌:刚需和强产品力为核心:恩华药业、人福医药和开立医疗等;   中长期策略板块及个股:   1)创新药:步入新周期,宏观流动性+临床进展及BD事件催化;重点关注:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等;   2)仿转创:集采出尽+创新兑现;重点关注:人福医药、恩华药业、京新药业、泰恩康、仙琚制药、丽珠集团、健康元、信立泰、一品红等;   3)中药:仍为主线,重点国改和基药方向;重点关注:太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等;   4)国改:寻找真变化,重点关注:地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等;   5)生物制品:血制看变化,疫苗在底部,关注大品种;重点关注:天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   6)医疗器械:设备看进口替代,IVD和消费医疗受益复苏,高耗看格局,低耗有性价比;重点关注:联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等;   本周投资组合:三诺生物、鱼跃医疗、九强生物、福瑞股份、太极集团、圣诺生物;   九月投资组合:恒瑞医药、开立医疗、百洋医药、康为世纪、三诺生物、太极集团;   风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。
      德邦证券股份有限公司
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      2023-09-11
    • 医药生物:医药板块开始触底回升

      医药生物:医药板块开始触底回升

      化学制药
        市场表现:   2023年9月8日,医药板块涨幅+0.19%,跑赢沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。医药生物行业二级子行业中,生命科学(+1.84%)、医疗耗材(+1.20%)、体外诊断(+1.17%)表现居前,药店(-0.81%)、血制品(-0.73%)、医疗新基建(-0.63%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为荣昌生物(+7.54%)、奥泰生物(+6.02%)、贝达药业(+5.81%);跌幅榜前3位为开开实业(-4.89%)、太极集团(-3.20%)、益方生物-U(-2.94%)。   行业要闻:   广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,3个药品:瑞玛奈珠单抗、注射用坦昔妥单抗、硫酸瑞美吉半口崩片。4个医疗器械:注射用聚糖透明质酸共聚物、肾动脉交感神经多级射频消融导管、肾动脉交感神经多级射频消融导管系统射频发生器、人工耳蜗植入体。   (数据来源:广东药监局)   国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。   (数据来源:NMPA官网)   公司要闻:   百诚医药(301096.SZ):公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份用于员工持股计划或者股权激励。本次回购资金总额不超过人民币5,000万元(含),不低于人民币2,500万元(含);回购价格不超过人民币90.00元/股(含)。   安科生物(300009.SZ):公司召开董事会议审议通过《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》,同意确定预留限制性股票的授予日为2023年9月8日,以5.27元/股向108名激励对象授予361.38万股限制性股票。   圣湘生物(688289.SH):公司核心技术人员卓红俞先生因个人原因辞去公司相关职务,并于近日办理完毕离职手续,离职后,卓红俞先生不再担任公司任何职务。卓红俞先生辞去公司职务后,将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规的规定及公司首次公开发行股票时所作的相关承诺。   丽珠集团(000513.SZ):公司参股公司津同仁召开董事会,审议通过了《关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请的议案》,津同仁决定撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件。   药康生物(688046.SH):公司收到财务总监焦晓杉先生的书面辞职报告,焦晓杉先生因个人原因申请辞去财务总监职务,辞任后不再担任公司任何职务。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-11
    • 医药生物行业周报:增长韧性十足,继续关注生命科学上游之基因修饰小鼠

      医药生物行业周报:增长韧性十足,继续关注生命科学上游之基因修饰小鼠

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        投资要点   本周周报我们简要谈论下基因修饰小鼠中“斑点鼠”的发展前景。   斑点鼠:标准化的敲除模型,研究价值快速兑现。相比于以往的定制化的敲除模型,斑点鼠模型具有性状统一、供货期短、价格低的优点。斑点鼠自2018上市起,业务收入与文献发表快速攀升,市场需求与学术研究价值得到快速验证。斑点鼠的市场需求得到快速验证:2018年末进入市场,2020年收入4653万元,同比增长222%,2021H1收入2988万元。同时,斑点鼠计划的学术研究作用快速兑现。截止2021年12月,基于斑点鼠品系发表SCI文章数量达到126篇,总影响因子达1312分,提升斑点鼠认可度。长期:新药研发多元化,斑点鼠仍有充足释放空间。随着GLP-1、NASH、神经性退行性疾病等药物开发需求热点涌现,研发靶点由肿瘤靶点横向拓展,分散化多元化。据药康生物公告,国内工业客户询单中自免、代谢、神经领域询单增多。斑点鼠涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育等多重研究方向的基因。结合Pharamaprojecs数据统计,2021年药物靶点开发数目不到2000个,斑点鼠计划仍有充足的空间可待释放,业务收入具有长尾效应的潜力。建议关注:药康生物(增长韧性十足,功能药效+海外业务快速增长)。   本周行情:本周(9月4日-9月8日)生物医药板块下跌2.41%,跑输沪深300指数1.05pct,与创业板指数持平,在30个中信一级行业中排名末游。本周中信医药生物子板块全盘下跌,其中跌幅前三的为化学原料药、医疗服务和中成药,分别下跌3.01%、2.89%和2.53%。   投资策略:关注具备中长期投资价值的行业和公司的投资机会,关注景气度和估值的匹配性相关标的。1、继续关注医疗服务板块:基于目前板块估值低水平区间,市场悲观情绪反应,安全边际充足;实际经营受反腐扰动较小;去年4季度同期低基数,接下来经营数据增速亮眼。建议关注:1)眼科,爱尔眼科(无解禁压力)、普瑞眼科(业绩弹性大);2)口腔,瑞尔集团(基本面处于向上趋势),通策医疗(经营数据逐步好转);3)固生堂(经营数据强劲)。2、医疗器械板块:电生理集采执行,价格透明处于国产厂商放量,关注微电生理、惠泰医疗。3、推荐血制品板块:需求刚性,反腐影响小,关注有供给量的公司,23年下半年采浆不受疫情影响+新设采浆站进入到采浆周期的天坛生物和华兰生物以及博雅生物。4、静待利好落地的优质生命科学上游公司:关注药康生物、奥浦迈(培养基龙头)、键凯科技(peg衍生物龙头)。5、关注山东药玻(药用玻璃龙头,一类模制品受益于一致性评价进展放量)。   风险提示:技术迭代风险、研发风险,业绩风险、竞争加剧超预期风险、政策风险。
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      2023-09-11
    • 医药行业周报:眼科器械具备医疗和消费双属性,上市公司加快新产品布局

      医药行业周报:眼科器械具备医疗和消费双属性,上市公司加快新产品布局

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        本周我们对爱博医疗、昊海生科、欧普康视 2023 年上半年的业绩做一简要总结并据此讨论我国眼科器械市场的新变化。   1、 整体概览: 多点发展战略,加速板块扩张和公司产品线完善   眼科器械具备医疗和消费双属性,大部分产品在国内处于发展初期,有较大发展空间。 从爱博医疗、昊海生科、欧普康视的 2023年半年度报告中可以看出,三家公司均采取多点发展战略,加速板块扩张和公司产品线完善。   白内障治疗领域,爱博医疗及昊海生科均有多款高端人工晶状体立项,有望向外资企业在高端人工晶状体上的主导地位发起挑战。近视防控领域, OK 镜受到了其他产品的一定冲击,三家公司均积极布局离焦框架眼镜等多种产品。 屈光矫正领域,爱博医疗的 ICL和昊海生科的 PRL 都处于临床试验阶段, 未来上市后有望打破该领域 STAAR 一家独大的局面。 美瞳及软镜领域,爱博医疗此前已收购天眼医药,现又收购优你康,持续扩大产能;欧普康视和抖音头部主播合作,加强线上渠道的销售推广力度。   此外,值得一提的是,昊海生科的医美业务收入已经超过眼科业务收入,公司利用生物材料方面的研发优势,实施医美、眼科双布局,同时也涉足骨科、防粘连及止血产品,建立了稳定的收入体系。   2、 近视防控: 除 OK 镜外,离焦镜等产品增加了更多选择   2021 年,中国青少年近视人口数已超过 1 亿,近视防控领域市场庞大。传统近视防控产品以 OK 镜为主,但 OK 镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处。近段时间,离焦软镜和离焦框架眼镜等同样具有一定近视防控效果的产品对 OK 镜市场造成了一定冲击。离焦软镜和离焦框架眼镜可以覆盖小于 8 周岁的儿童和高度近视的人群,补足了 OK 镜无法覆盖的群体。但就目前的调查结果而言,很多离焦软镜和离焦框架眼镜产品的近视控制效果不如 OK 镜,且都无法达到白天能够裸眼视物的效果, OK 镜仍有其无可取代之处。   3、 屈光矫正: 国产有晶体眼人工晶状体有望打破 STAAR 垄断有晶体眼人工晶状体专为眼内屈光矫正手术设计。爱博医疗的有晶体眼人工晶状体和昊海生科的房水通透型有晶体眼后房人工晶状体,目前都处于临床试验阶段,未来上市后有望打破该领域STAAR 一家独大的局面。   行情回顾: 本周医药板块下跌,在所有板块中排名靠后。本周( 9 月4 日-9 月 8 日)生物医药板块下跌 2.41%,跑输沪深 300 指数 1.05pct,与创业板指数基本持平,在 30 个中信一级行业中排名靠后。本周中信医药子板块均下跌,其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大,分别下跌 3.01%、 2.89%、 2.53%。   研究更新:   《 迈瑞医疗点评报告: 常规诊疗恢复,体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹》   《 祥生医疗点评报告: 疫后采购需求恢复常态,新技术新产品持续发力》   投资建议: 医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线   关于医药领域腐败问题的整治工作: 短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。   在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:   ( 1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游: 客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;   ( 2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域: 市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。   风险提示: 行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2023-09-11
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