中心思想 业绩稳健增长与结构优化 华润医药在2023年上半年实现了营收和剔除一次性项目后归母净利润的双位数增长，显示出公司业绩的稳健复苏态势。业务结构持续优化，高毛利的制药业务收入占比提升，特别是中药业务表现强劲，成为驱动整体盈利能力提升的关键因素。 投资评级与未来展望 鉴于公司作为国内领先的综合性医药龙头地位，以及其持续的业务优化和制药业务的快速增长，市场对其未来盈利能力持积极预期。报告维持了“买入”评级，并给出了未来两年的归母净利润预测，但同时也提示了全球经济、并购整合、生产设施集中及汇率等潜在风险。 主要内容 2023H1财务表现与业务构成 整体业绩概览：2023年上半年，华润医药实现营业收入1395.32亿港元，同比增长10.55%。归母净利润为30.38亿港元，同比增长0.43%；若剔除2022年同期附属公司处置等一次性项目影响，归母净利润同比增长12.1%。扣非归母净利润为28.22亿元，同比增长7.56%。 业务收入结构：从收入构成来看，制药业务、医药分销业务和药品零售业务的收入占比分别为16.7%、79.6%和3.7%。 各业务板块增长驱动力分析 制药业务表现亮眼：制药业务实现收入254.5亿港元，同比增长14.8%。其中，中药业务表现尤为突出，收入达到121.66亿元，同比大幅增长28.7%。化学药、生物药以及营养保健品及其他业务也分别实现了3.3%、6.3%和10.8%的同比增长。 医药分销业务稳健增长：医药分销业务实现收入1141.36亿港元，同比增长9.3%，保持了稳健的发展态势。 医药零售业务快速扩张：医药零售业务收入达到51.22亿元，同比增长26.1%。其中，DTP（Direct-to-Patient）业务收入约27.6亿元，同比增长14%。截至2023年6月底，公司共拥有809家自营药房，DTP药房数量增至253家，显示出其在零售终端的布局和扩张。 盈利能力提升的结构性因素 毛利与毛利率改善：2023年上半年，公司实现毛利223.41亿港元，同比增长12.7%。整体毛利率为16.1%，同比提升0.3个百分点。这主要得益于公司业务结构的优化，即毛利率较高的制药业务收入占比提升，以及制药业务自身毛利率的改善。 制药业务毛利率提升：制药业务毛利率为58.8%，同比提升0.6个百分点，主要系产品结构优化和工艺改进等因素影响。 分销与零售业务毛利率变化：医药分销业务毛利率为6.1%，同比下降0.2个百分点；医药零售业务毛利率为7.9%，同比下滑0.5个百分点。尽管部分业务毛利率有所波动，但高毛利制药业务的贡献有效支撑了整体盈利能力的提升。 投资建议与潜在风险 投资评级与盈利预测：报告维持华润医药“买入”评级，并预测公司2023-2024年归母净利润分别为49.66亿港元、58.06亿港元和68.56亿港元，体现了对公司未来增长的信心。 风险提示：报告提示了全球经济及跨国经营风险、并购整合不及预期风险、生产设施集中风险以及汇率风险，建议投资者关注。 总结 华润医药在2023年上半年展现出强劲的业绩复苏和持续优化的业务结构。公司营业收入和剔除一次性项目后的归母净利润均实现双位数增长，显示出其作为综合性医药龙头的韧性。特别是制药业务，尤其是中药板块的显著增长，成为公司业绩增长和整体盈利能力提升的关键驱动力。尽管医药分销和零售业务的毛利率略有下降，但得益于高毛利制药业务的贡献，公司整体毛利率有所改善。鉴于公司持续的业务优化和制药业务的快速发展潜力，报告维持了“买入”评级，并对其未来盈利能力持积极预期。同时，投资者需关注全球经济、并购整合、生产设施集中及汇率等潜在风险。

中心思想 CXO产业趋势与海外融资拐点 本报告核心观点指出，尽管市场情绪不佳导致医药指数整体走低，但CXO（医药研发生产外包）产业的全球转移趋势保持不变。尤其值得关注的是，海外Biotech（生物科技公司）的融资已显现拐点，2023年第二季度融资额实现同比和环比双增长，预示着下游需求的回暖。需求端复苏的节奏呈现为：海外大型药企需求最为稳定，其次是海外Biotech，最后是国内创新药企。 市场表现与投资主线 在当前市场环境下，报告强调了2023年年度投资策略应紧抓医疗硬科技、中医药和创新药三大主线，这些领域受到政策鼓励且具备高景气度。同时，报告也提示了控费政策超预期、研发失败以及政策支持不及预期等潜在风险。 主要内容 市场表现与CXO行业动态 医药市场行情回顾 上周（9月4日至9月8日），A股医药生物指数下跌2.29%，跑输沪深300指数0.93个百分点和创业板综指1.46个百分点，在31个申万子行业中排名第28，表现较差。H股恒生医疗健康指数收跌3.04%，跑输恒生国企指数2.76个百分点，在11个Wind香港行业板块中排名第11。 从分子板块来看，A股中疫苗板块涨幅最大（0.78%），而医疗研发外包板块跌幅最大（5.33%）。H股中，医疗保健提供商与服务跌幅最小（1.63%），生命科学工具和服务Ⅲ跌幅最大（6.18%）。个股方面，A股普瑞眼科涨幅最大（9.92%），开开实业跌幅最大（15.95%）。H股医汇集团涨幅最大（33.33%），REPUBLIC HC跌幅最大（18.11%）。 CXO产业转移与融资拐点 2022年CXO实现跨越式增长后，市场主要关注国际形势对产业转移趋势以及Biotech投融资回落对下游需求的影响。随着国内外CXO公司2023年中报的披露，这些担忧的答案逐渐明朗。短期内，CXO来自国内客户的需求受到下游投融资波动的影响。然而，海外需求方面，大型药企需求相对稳定，2023年第二季度部分国际竞争力强的国内CXO企业的海外大型药企转移订单明显回暖。 更重要的是，Biotech的需求拐点正在确立中。BioWorld数据显示，2023年第二季度新兴Biotech融资金额为171亿美元，同比大幅增长33%，环比增长10%。这表明需求端回暖的节奏为：海外大型药企 > 海外Biotech > 国内创新药企。报告建议关注药明康德、凯莱英和普蕊斯等公司。 CXO板块2023年上半年业绩分析 2023年上半年，申万医药研发外包板块营收为395亿元，同比增长2%；归母净利润为101亿元，同比下降9%。业绩增长放缓主要受到大订单高基数以及国内外Biotech投融资波动的影响。 具体来看，以海外收入为主的公司，剔除新冠商业化大订单后，2023年上半年业绩表现排序为CDMO（合同研发生产组织）优于药物发现CRO（合同研究组织）。以国内收入为主的公司中，业绩表现排序为仿药CRO优于临床CRO优于临床前CRO。细分领域中，以海外需求为主的CDMO领域和以国内需求为主的临床CRO领域，重点公司业绩仍保持较好表现。 国内CXO公司如药明康德和凯莱英的数据显示，海外大型药企的转移订单回暖。药明康德2023年上半年来自全球前20大药企的收入同比增长47%，来自美国客户的收入同比增长42%（均剔除新冠商业化项目）。凯莱英2023年上半年来自海外大型药企的收入同比增长74.14%，需求强劲，尤其是API CDMO需求提升。博腾股份也指出，融资环境主要影响Biotech，预计下半年到明年有望好转。 海外CXO公司如IQVIA和Charles River的观察也印证了这一趋势。IQVIA在2023年第二季度新签订单为历史第二高，询单量同比、环比皆正增长，为历史最高。Charles River的报告显示，其药物发现和安评业务在手订单和新签订单减少，但新兴Biotech融资水平在2023年第二季度出现7个季度以来首次同比增长。 宏观经济与政策影响 行业政策与公司新闻 本周国内医药市场和上市公司新闻包括：华熙生物与韩国Medytox Inc.终止契约并相互注资；海正药业阿普米司特原料药获批；浩欧博与Inmunotek S.L.签订脱敏药品独家合作协议；赛诺医疗收购eLum Technologies, Inc.72.73%股权；恒瑞医药注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种；天坛生物洪湖武生单采血浆站获许可证；乐心医疗电子血压计FDA注册申请受理；一心堂投资4亿元扩建中药饮片产能；泰恩康增资子公司博创园；华熙生物和长春高新拟回购股份；康华生物重组六价诺如病毒疫苗获FDA许可进入临床研究；立方制药多库酯钠原料药上市登记申请获受理；白云山中一药业蛇胆川贝散获生产许可证。 海外市场医药新闻方面，JAMA发表研究证实单次剂量裸盖菇素治疗配合心理治疗可快速、持续减轻抑郁症状；clock.bio完成概念验证，目标延长人体健康寿命20年；维智基因与阿斯利康旗下Alexion达成近9亿美元合作，靶向神经退行性疾病；Alnylam的RNAi疗法zilebesiran在2期临床试验中显著降低高血压，一针可维持半年；Seagen的“first-in-class”抗体偶联药物Tivdak在3期试验中显著改善复发性或转移性宫颈癌患者的总生存期。 上市公司研发与审评审批进展 上周，盛迪亚生物的注射用SHR-A2009、上海医药的SPH7854颗粒、知微生物的TM471-1胶囊等临床申请新进承办；龙瑞药业的舒西利单抗注射液上市申请新进承办。正在进行临床试验的包括荣昌制药的泰它西普注射液（三期）、扬子江药业的YZJ-4729酒石酸盐注射液（二期）和科伦药业的KL590586胶囊（一期）。 一致性评价方面，目前共有6,319个品规正式通过一致性评价。上周，通过补充申请路径的有9个品规，通过新注册分类标准新申请路径的有25个品规，合计34个品规正式通过一致性评价，其中包括扬子江药业的布南色林片。 资金流向与重要数据库更新 沪深港通资金流向显示，上周沪港深通资金净买入药明康德33681.02万元，净卖出迈瑞医疗39424.33万元。持股比例前十的A股医药股包括益丰药房（16.04%）、艾德生物（15.06%）等。H股方面，沪港深通资金净买入石药集团10654万元，净卖出药明生物19976万元。持股比例前十的H股医药股包括亚盛医药-B（35.95%）、绿叶制药（35.64%）等。 重要数据库更新显示： 医院诊疗人次： 2023年1-3月，医院累计总诊疗人次9.66亿，同比减少2.5%。其中三级医院同比增长1.52%。受疫情和春节影响，1月诊疗人次同比减少20.14%，但2月和3月环比分别提高10.4%和26.1%，同比分别提高1.7%和11.5%，院内诊疗呈复苏态势。 基本医保收支： 2023年1-5月，基本医保收入达13710亿元，同比增长8.2%；支出达11780亿元，同比增长23.3%。累计结余3399亿元，累计结余率为24.8%。 医药制造业收入： 2023年1-7月，医药制造业累计收入14305.6亿元，同比减少2.6%；营业成本同比减少1.6%，利润总额同比减少16.6%。销售费用率为17.9%，同比上升1.6个百分点。 原料药价格： 8月抗生素价格涨跌不一，硫氰酸红霉价格上升，6-APA和青霉素工业盐价格下降。心脑血管原料药价格基本稳定，阿司匹林价格下降。中药材综合200指数8月收3570.68点，同比上涨32.75%，环比上涨0.15%。 CPI： 8月整体CPI环比上升0.3%，同比上升0.1%。医疗保健CPI环比上升0.1%，同比上升1.2%。其中中药CPI同比上升6.4%，西药CPI同比上升0.1%，医疗服务CPI同比上升1.1%。 耗材带量采购： 广东启动神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购。国家组织高值医用耗材联合采购办公室将部署第四批国家集采，涉及人工晶体和骨科运动医学类耗材。 医药公司融资与重要公告 近期医药板块定向增发预案更新显示，阳普医疗的定增停止实施，华海药业的定增已受理，拟募集15.6亿元用于项目融资和补充流动资金。本周股东大会和医药股解禁信息也进行了更新，涉及多家上市公司。 总结 本报告深入分析了当前医药生物行业的市场动态、产业趋势及宏观经济影响。尽管近期市场情绪低迷导致医药指数表现不佳，但CXO产业的全球转移趋势依然强劲，特别是海外Biotech融资的拐点已确立，预示着未来下游需求的逐步回暖。在投资策略上，报告建议聚焦医疗硬科技、中医药和创新药三大高景气度主线。同时，通过对医院诊疗数据、医保收支、医药制造业经济指标、原料药价格及CPI等数据的统计分析，揭示了院内诊疗的复苏态势和行业面临的结构性调整。政策方面，耗材带量采购持续推进，上市公司研发和融资活动活跃，但潜在的政策风险和研发失败风险仍需警惕。

中心思想 业绩稳健增长与运营效率提升 微创医疗在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头，销售收入同比增长25%（剔除汇率影响），达到4.83亿美元。与此同时，公司通过聚焦核心项目和优化管理，显著提升了运营效率，期间费用率合计下降21个百分点，使得股东应占亏损同比收窄18%至1.63亿美元。这表明公司在扩大市场份额的同时，盈利能力和成本控制能力得到显著改善。 创新产品驱动市场份额扩张 公司持续深耕创新医疗器械领域，上半年共获得25项NMPA三类、12项FDA和8项CE注册证，累计拥有30款NMPA绿色通道产品。心血管介入、大动脉及外周血管介入、神经介入、心脏瓣膜和手术机器人等多个核心业务板块均实现高速增长，尤其在海外市场和国内高端产品领域表现突出，巩固了其作为国内稀缺创新医疗器械平台公司的市场地位。 主要内容 2023H1 整体业绩概览 微创医疗2023年上半年实现销售收入4.83亿美元，剔除汇率影响后同比增长25%。毛利额为2.88亿美元，同比增长16%，毛利率为59.8%，较去年同期有所下降，主要受供应链短缺和通货膨胀导致的成本增加影响。公司运营费用大幅改善，销售、管理和研发费用率合计较去年同期下降21个百分点，其中研发费率下降7.2个百分点，管理费率下降13个百分点，销售费率下降1个百分点。财务费用为3,726万美元，同比减少19%，主要得益于优先股息计提的减少。归母净亏损为1.63亿美元，较去年同期收窄18%。截至2023年6月底，公司账上现金约10.7亿美元，包括现金8.4亿美元和定期存款2.3亿美元。 心血管介入业务 该业务上半年实现收入7,920万美元，剔除汇率影响后同比增长42.4%。其中，海外市场收入1,610万美元，同比增长93.7%，亚太地区、南美地区和EMEA地区分别同比增长142%、125%和21%，主要得益于冠脉球囊和支架产品的快速放量。国内市场收入6,310万美元，同比增长33.5%，通路耗材类产品同比增长91.9%。板块毛利率提升4个百分点，主要由于高端产品销售量提高以及高单价国家及标外市场份额快速增长。公司在该领域市场份额中国第一，全球第二。 骨科业务 骨科业务上半年实现收入1.16亿美元，剔除汇率影响后同比增长10%。海外市场收入1.04亿美元，同比增长7.7%，其中EMEA地区收入同比增长18%。国内市场收入1,160万美元，同比增长51.1%，关节产品植入量同比接近翻倍，内轴膝关节产品植入量是同期的近三倍，与鸿鹄机器人形成强协同效应。通过供应链整合，板块毛利率提升16个百分点。 心率管理业务（CRM） 心率管理业务上半年实现销售收入1.08亿美元，剔除汇率影响后同比增长4.7%。海外市场收入1亿美元，同比增长2.3%。国内市场收入7,800万美元，同比增长50.5%，公司自研Rega起搏器作为唯一国产MRI兼容起搏器，带动国产起搏器收入同比增长107%，巩固了国产品牌市场份额第一的地位。 大动脉及外周血管介入业务（心脉医疗） 心脉医疗上半年实现销售收入8,900万美元，剔除汇率影响后同比增长35.5%，实现净利润3,950万美元，同比增长30.1%。胸主、腹主和外周产品均实现增长，海外市场收入600万美元，同比增长114.3%，产品销售覆盖28个海外国家和地区。 神经介入业务（微创脑科学） 微创脑科学上半年实现销售收入4,260万美元，剔除汇率影响后同比增长45.2%，实现净利润840万美元。公司颅内支架和密网支架在国内市场份额均位居第一。海外市场收入1,504万元，同比增长27.3%。 心脏瓣膜业务（心通医疗） 心通医疗上半年实现销售收入2,500万美元，剔除汇率影响后同比增长41.4%。国内手术植入量同比大幅提升46%，产品国内新增入院70家，累计覆盖医院逾500家。海外销售收入同比大幅增长243.1%。 手术机器人业务（微创机器人） 微创机器人上半年实现销售收入490万美元，剔除汇率影响后同比大幅增长3,110.2%。图迈机器人上半年实现4台装机，截至8月手术量累计超过1,200例。鸿鹄机器人累计完成超过600例手术。海外方面，鸿鹄于5月和7月分别在巴西和澳大利亚获批上市。 外科医疗器械业务 外科医疗器械业务上半年实现收入310万美元，剔除汇率影响后同比显着提升39.4%。在海外市场，膜式氧合器产品销量显着提升；在国内，Vitasprings集成膜式氧合器进院工作快速推进。 新兴业务 新兴业务方面，阿格斯OCT系统及一次性成像导管的出货量及市场份额显著提升并获得新加坡注册认证。公司与西门子共同开发的国产DSA成功实现首台装机。此外，公司围绕泌尿外科开发了多款有竞争力的产品，形成泌尿结石一体化解决方案。 2023 年全年业绩指引 公司预计2023年全年收入端同比增长25%。其中，心血管介入收入端同比增长20%，CRM收入端同比增长10%，骨科业务收入端同比增长10-15%。大动脉及外周血管介入业务、神经介入业务、心脏瓣膜业务下半年将继续保持上半年的增长势头。手术机器人业务全年预计实现翻倍增长，影像业务和泌尿业务全年预计实现高双位数增长。公司预计全年毛利率为60%，运营费率较去年同期改善22-26个百分点。 总结 微创医疗2023年上半年表现出强劲的增长势头和显著的运营效率提升。公司销售收入同比增长25%，亏损同比收窄18%，主要得益于其多元化的创新产品组合在国内外市场的强劲表现，以及期间费用率的大幅下降。心血管介入、骨科、心率管理、大动脉及外周血管介入、神经介入、心脏瓣膜和手术机器人等核心业务板块均实现稳健或高速增长，尤其在海外市场和高端产品领域取得了突破。公司持续的研发投入和新产品注册进一步巩固了其作为国内领先创新医疗器械平台的地位。展望全年，公司预计收入将继续保持25%的增长，毛利率和运营效率也将持续改善，显示出积极的盈利前景和市场扩张潜力。

　　行业观点 　　三季度医药部分子版块进入需求旺季，建议关注相关投资机会。进入三季度，医药行业部分板块需求开始逐步释放： 　　1）眼科行业关注白内障手术需求的释放。白内障手术治疗具备一定季节属性，秋冬季节更利于术后恢复。考虑今年白内障手术较高的增速，3季度需求有望进一步加速释放； 　　2）口腔行业关注种植牙的加速放量。种植牙和牙冠的集采均已正式在全国推行，种植牙集采品种基本可以满足大多数患者的需求。进入到秋冬季节，种植牙的旺季开启，需求有望加速释放，推动行业增长； 　　3）关注流感疫苗销量的增长。进入到三季度，流感疫苗开始陆续批签发并销售。目前新冠感人人数已趋于稳定，口罩的佩戴也不及新冠大规模流行时期，因此流感更加容易传染传播。同时考虑后疫情时期居民健康意识的提升，我们认为今年流感疫苗有望实现快速增长，关注相关投资机会。 　　投资策略 　　投资策略：主线一：创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注：1）减肥药物领域，建议关注华东医药、信达生物；2）阿尔茨海默症治疗领域；3）核医学领域，建议关注东诚药业。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注：1）政策支持的中药板块，建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九；2）估值低且边际向上的流通板块。主线三：器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四：关注其它短期受挫后的边际改善板块：1）CXO&生命科学上游：美联储加息预期接近尾声，更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CXO与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英；2）疫苗：呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3）消费升级：可选医疗有望实现快速增长，建议关注爱尔眼科、通策医疗。

　　东诚药业(002675) 　　事件: 　　8 月 23 日，公司发布 2023 年中报， 2023 上半年实现营业收入 17.85 亿元，同比增长 1.13%，归母净利润 1.84 亿元，同比增长 9.23%，扣非归母净利润1.73 亿元，同比增长 6.21%。二季度单季实现收入 9.35 亿元，同比增长 5.56%，归母净利润 1.34 亿元，同比增长 17.91%，扣非归母净利润 1.31 亿元，同比增长 19.54%。 　　点评: 　　加大核药生产中心建设投入，奠定核药赛道领先地位 　　2023 年上半年公司毛利率 44.60%，同比提升 4.68 个百分点。期间费用率28.61%，同比提升 4.23 个百分点。 2023 年上半年公司正电子类核药生产中心新投入运营 2 个。目前 8 个正电子核药生产中心正在建设中，预计 2023年底公司投入运营的核药生产中心将超过 30 个，核药生产中心网络化生产布局的进一步完善增强公司核心竞争力。 　　核药业务所占比重持续提升，业绩表现亮眼 　　2023 年上半年公司核药业务销售收入 5.02 亿元（同比+19.18%），占主营业务收入的 28.14%。其中重点产品 18F-FDG 实现收入 2.15 亿元，同比增长 18.48%；云克注射液实现收入 1.24 亿元，同比增长 22.66%；碘[125I]密封籽源实现营业收入 8326.87 万元，同比增长 51.28%。原料药业务实现营业收入 9.53 亿元（同比-11.85%）。制剂业务实现营业收入 2.63 亿元（同比+18.44%），占主营业务收入的 14.76%。重点产品注射用氢化可的松琥珀酸钠实现收入 7365 万元，同比增长 325%；那屈肝素钙注射液于 2023 年 3月中标第八批全国药品集中采购，将开始执标，有望进一步放量； 2023H1公司依诺肝素钠注射液获批上市，助力公司抗凝制剂品牌的打造。 　　产品线布局日益丰富，研发创新驱动业务可持续发展 　　2023H1 公司蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液已完成 I 期临床试验，氟[18F]纤抑素注射液 I 期临床试验即将完成临床病例入组； 177Lu-LNC1003 注射液获批在美国进行临床试验； 177Lu-LNC1004 注射液海外 I 期临床试验已开始临床病例入组。同时 LNC-1007、 LNC-1008 等多款创新核药将进入注册申报阶段。公司加强外界合作， 提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种，在研产品涵盖心肌缺血/梗死的诊断、肿瘤与神经退行性疾病的诊断与治疗产品，形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖， 具备强市场竞争力。 　　盈利预测： 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 35.00/37.46/40.34亿元， 归母净利润分别为 3.98/4.94/5.83 亿元（2023/2024/2025 前值分别为 4.30/4.99/5.99）， 下调原因系公司加大核药生产中心建设投入， 对短期净利润有一定影响， 维持“买入”评级。 　　风险提示： 原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、安全生产的风险、人才缺乏的风险

　　主要观点 　　行情回顾：过去一周（9.04-9.08 日，下同），A 股 SW 医药生物行业指数下跌 2.29%，板块整体跑输沪深 300 指数 0.93pct，跑赢创业板综指 0.11pct。在 SW31 个子行业中，医药生物涨跌幅排名第 28 位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌 3.29%，跑输恒生指数 2.31pct，在12 个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第 11 位。。 　　本周观点：2022年度药品审评报告发布，关注中药、儿童药发展机会2023年，国家药监局发布《2022年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2022年审评通过建议批准创新药21个，其中3个为First-in-Class；累计公开新药注册审评报告1024份；鼓励儿童用药研发创新，2022年儿童用药批准数量为66个，创历史新高；支持推动中药传承创新发展，10个中药新药（包含中药提取物）获批上市；持续加大指导原则制修订力度，发布指导原则61个。 　　中药传承创新发展深入推进，中药品种的审评审批取得显著成果。积极推进中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，“三结合”中药注册审评证据体系入选了2022年度中医药十大学术进展。在2021年加快中药NDA品种审评的经验基础上，将具有明显临床价值的中药新药纳入优先审评审批程序，通过问询式沟通交流、专业问询、线上视频会议等多种方式，加快中药新药上市许可申请审评，发挥中医药在疾病防治中的独特优势，2022年经技术审评，国家局共批准芪胶调经颗粒、参葛补肾胶囊等10个中药新药（包含中药提取物）品种上市。在对抗新冠病毒感染相关中药品种方面，推进了散寒化湿颗粒等中医药抗疫成果转化品种的研发进展，批准散寒化湿颗粒上市，批准痰热清胶囊、六神胶囊、乾坤宁片、疏风解毒颗粒开展临床试验。中药新药沟通交流会议申请的办理量不断增加，2018年74件 、2019年133件 、2020年125件 、2021年191件 、2022年209件，审评效率显著提升。 　　促进新药好药加快上市，多项措施鼓励儿童用药研发创新。鼓励以临床价值为导向的药物创新，审评通过建议批准用于狂犬病毒暴露患者被动免疫的奥木替韦单抗注射液等21个创新药，其中3个为First-inClass：加快境外已上市临床急需药品审评，已发布三批境外已上市临床急需新药名单（共81个品种）中，截至2022年底，已审评54个品种上市申请全部获批，其中包含了许多罕见病用药、儿童用药和抗肿瘤药等，提升全球新药在国内的可及性；全面实施药物临床试验60日默示许可制，大大缩短新药的研发进程。针对儿童药品的临床需求，截至2022年底累计发布了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》等13项指导原则。通过开展问卷调查、举办专题座谈会、联合药品监管研究会启动儿童用药法律法规规章和政策研究专项课题、组织开展儿童用药专题培训活动等工作，推动更多具有明显临床价值的儿童用药上市。2019至2022年，我国共有158个儿童用药获批上市，批准数量逐年递增。其中2022年批准66个，创历史新高。近期，四部门联合发布《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，引导提升我国儿童药品综合研发水平，促进儿童药品合理规范使用，支持儿童药品供应保障高质量发展。 　　投资建议 　　我们认为，药品审评审批制度改革持续推进，审评体系和审评能力不断优化完善，促进我国药品审评标准与国际接轨，“三结合”中药注册审评证据体系不断推进，有关部门鼓励儿童药研发创新，多措并举，有利于推动中药、儿童用药、新药研发等领域的发展。建议关注：信邦制药、华润三九、百奥泰等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。[

　　事件： 2023.09.06，强生宣布 3 期 MARIPOSA-2 研究达到主要终点，与单独化疗相比， 埃万妥单抗（ EGFR/cMET 双特异性抗体） 加化疗（联合或不联合拉泽替尼） 使得奥希替尼治疗期间或治疗后疾病进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者 PFS 显著提升，并且具有临床意义的改善。 　　点评： 　　MARIPOSA-2 是首个在奥希替尼耐药患者上显示 PFS 显著和临床意义改善的 Ph3 研究。 MARIPOSA-2 是一项随机、开放标签的 Ph3 研究，评估埃万妥单抗联合化疗±拉泽替尼对比化疗的疗效和安全性，入组了 657 例奥希替尼治疗期间或者治疗后出现疾病进展并带有EGFR ex19del 或 L858R 突变的 NSCLC 患者。 MARIPOSA-2 达到了其双重主要终点，表明与单独化疗相比，治疗组的 PFS 取得了统计学和临床意义的显著改善，未发现的新安全信号。 强生计划在即将召开的医学大会上公布具体临床结果。 　　埃万妥单抗针对 EGFR 突变 NSCLC 未满足的需求： 第三代 EGFRTKIs 耐药和 EGFR ex20ins 突变。 EGFR 突变是 NSCLC 最常见的驱动突变，发生率为 10%-40%。 经典 EGFR 突变包括 ex19 的框内缺失和 ex21 的 L858R 错义突变（占比约 90%）， 非经典 EGFR 突变包括ex20ins 突变（占比 4-12%） 。 EGFR-TKIs 对经典 EGFR 突变显示出治疗效果，第三代 EGFR-TKI 奥希替尼是一线治疗的 SOC （ PFS 18.9m）。但是， EGFR 的其他突变（例如 C797S） 或 cMet 通路的激活， 将导致奥希替尼的获得性耐药， 目前尚无第三代 TKI 耐药疗法批准。 EGFRex20ins 突变患者对 EGFR-TKI 不敏感，化疗为主要治疗选择。 埃万妥单抗是一款 EGFR/cMET 双特异性全人源单克隆抗体，使用了 Genmab的 FAB 臂交换平台 DuoBody。 埃万妥单抗具有免疫细胞导向活性，针对激活和耐药的 EGFR 突变以及 MET 突变和扩增， 有望满足第三代 EGFR-TKIs 耐药和 EGFR ex20ins 突变的治疗需求。 　　埃万妥单抗用于 2L EGFR ex20ins已获批，并向 FDA递交了 1L EGFRex20ins 的 sBLA。 2021 年 5 月， FDA 基于 1 期 CHRYSALIS 研究加速批准埃万妥单抗用于 EGFR ex20ins 突变的二线治疗（ ORR 40%,PFS 8.3m, OS 22.8m） 。 2023 年 7 月， 强生宣布埃万妥单抗联合化疗（卡铂-培美曲塞）用于 1L EGFR ex20ins NSCLC 的 3 期 PAPILLON研究达到主要研究终点，并于 2023 年 8 月向 FDA 递交该适应症的sBLA。 针对 EGFR ex20ins NSCLC， 另有两款产品上市。 2021 年 9 月，FDA 加速批准武田的莫博替尼（ ORR 28%, PFS 7.3m, OS 24m） ， 2023年 1 月，莫博替尼获 NMPA 批准上市。但是今年 7 月，武田宣布莫博替尼用于 1L EGFR ex20ins 的 3 期 EXCLAIM-2 临床失败。此外， 2023年 8 月，迪哲医药的舒沃替尼片 2L EGFR ex20ins NSCLC 适应症获NMPA 批准（ ORR 60.8%） 。 　　MARIPOSA 研究预计 2024 年完成患者入组， 有望挑战奥希替尼 1LSOC 地位。 强生对埃万妥单抗的开发路径不仅限于后线 NSCLC 或ex20ins 突变，目前头对头奥希替尼的 3 期临床 MARIPOSA 正在进行中。 MARIPOSA 是一项三臂、三盲研究，评估埃万妥单抗+拉泽替尼与奥希替尼或拉泽替尼对 EGFR 突变 NSCLC 患者的一线治疗的安全线和有效性，招募 1074 名患者， 计划 2024 年 4 月完成患者入组。奥希替尼 2015 年 11 月上市， 已被确立为 EGFR 突变 NSCLC 值得信赖的一线 SOC， 2022 年全球销售额为 54 亿美元。我们认为， 埃万妥单抗对奥希替尼的挑战， 可能不仅需要 PFS 改善，也需要令人信服的 OS效益。此外， 阿斯利康的 EGFR/c-Met 双靶点 ADC 也进入临床阶段，贝达从 Merus 引入的 EGFR/c-Met 双抗 MCLA-129 处于 Ph1/2 阶段。 　　风险提示： 新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　行情回顾： 本周医药生物指数下降 2.29%，跑输沪深 300指数 0.93个百分点，行业涨跌幅排名第 29。 2023年初以来至今，医药行业下降 13.42%，跑输沪深300 指数 10.02 个百分点，行业涨跌幅排名第 28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25 倍，相对全部 A 股溢价率为 80.49%(-0.16pp)，相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 31.70%(+0.07pp)， 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为127.67%(+0.21pp)。 医药子行业来看，本周疫苗为涨幅最大子行业，涨幅为0.9%，其次是医院，涨幅为 0.2%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，涨幅为-2.6%。 　　医药中报业绩分化，看好医药底部机会。 我们选取了 309家医药上市公司（包含科创板）， 2023H1收入总额 11225亿元（ +11.7%）；归母净利润 1084亿元（ +6.3%）；扣非归母净利润 1002亿元（ +6.3%），分别占申万医药全成分比例是： 88.3%、 103.8%、 108.6% ，主要剔除了在 2020-2023H1 提取巨额商誉减值损失的企业、以及 2022 年以后上市的公司。剔除新冠相关业务数据，2023H1 收入总额 10676 亿元（ +12.9%），归母净利润总额 956.2 亿元（ +11.4%）。总体来看，医药 2023 年中报业绩持续分化。医药行业持仓仍处于低配状态，估值处于历史底部区间，展望 2023年下半年，我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。 　　本周组合： 赛诺医疗（ 688108）、福瑞股份（ 300049）、普门科技（ 688389）、三诺生物（ 300298）、祥生医疗（ 688358）、贝达药业（ 300558）、卫光生物（ 002880）、马应龙（ 600993）、柳药集团（ 603368）、重药控股（ 000950）。 　　本周科创板组合： 首药控股（ 688197）、泽璟制药 -U（ 688266）、海创药业（ 688302）、心脉医疗（ 688016）、澳华内镜（ 688212）、荣昌生物（ 688331）、亚虹医药（ 688176）、迈得医疗（ 688310）、欧林生物（ 688319）、百克生物（ 688276）。 　　本周稳健组合： 恒瑞医药（ 600276）、爱尔眼科 （ 300015）、华厦眼科 （ 301267）、云南白药（ 000538）、同仁堂（ 600085）、太极集团（ 600129）、华润三九（ 000999）、上海医药（ 601607）、大参林（ 603233）、通策医疗（ 600763）。 　　本周港股组合： 瑞尔集团（ 6639）、科伦博泰（ 6990）、和黄医药（ 0013）、康方生物-B （ 9926）、基石药业-B （ 2616）、诺辉健康（ 6606）、亚盛医药-B （ 6855）、先声药业（ 2096）、科济药业-B（ 2171）、微创机器人-B（ 2252）。 　　 风险提示： 医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　医药生物行业2023H1营收稳健增长，Q2业绩同比改善显著 　　医药生物全行业2023年上半年实现营业总收入12711.4亿元，同比增长3.8%，其中二季度营业总收入6327.9亿元，同比增长5.4%；2023年上半年实现归母净利润1044.9亿元，同比下降22.6%，其中二季度归母净利润511.6亿元，同比下降14.2%。上半年医药生物全行业毛利率为33.5%，净利率为8.7%。环比看，2023年上半年二季度业绩显著好于一季度，主要受益于疫后复苏，院内诊疗量提升。细分板块看，中药、零售药店板块表现突出。 　　中药：上半年中药OTC企业收入增长较好，院内中药逐月恢复，中药配方颗粒呈现逐季环比增长的趋势。展望下半年，考虑到医疗反腐，院内中药销售增速预计自8月开始放缓，中药配方颗粒叠加了集采的影响，我们更推荐中药OTC当中药品疗效明确、拥有较好口碑的品牌中药OTC企业。 　　零售药店：上半年度零售药店营收、利润增长整体稳健，部分企业同店增速恢复至正常水平，负面影响逐渐出清。从门店扩张来看，上半年各家龙头药房仍然保持高速扩张的节奏，不断提高市占率，顺应行业集中度提升的趋势。门诊统筹政策推行方面，当前全国政策落地节奏有差异，龙头药房具备门诊统筹资质申请优势，部分政策落地较快区域，客流增长较为明显。我们看好积极扩张下，积极布局专业门店承接门诊统筹政策落地、多元化经营满足市场需求的龙头药房。 　　本周医药生物下跌2.29%，子板块疫苗、医院板块实现上涨 　　本周医药生物下跌2.29%，跑输沪深300指数0.93pct，在31个子行业中排名第28位。本周疫苗板块上涨0.89%，医院板块上涨0.22%；医疗耗材板块下跌1.24%，体外诊断板块下跌1.61%，医药流通板块下跌1.72%，化学制剂板块下跌1.91%，原料药板块下跌1.94%；其他生物制品板块下跌2.47%，中药板块下跌2.80%，医疗设备板块下跌3.11%，血液制品板块下跌3.21%，线下药店板块下跌3.31%，医疗研发外包服务跌幅最大，下跌5.30%。。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：中药：太极集团、羚锐制药；零售药店：益丰药房、健之佳；医疗服务：国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科；CXO：药明康德、普蕊斯、泓博医药；科研服务：毕得医药、百普赛斯；生物制品：博雅生物；创新药：东诚药业；化药原料药：人福医药、华东医药、九典制药；医疗器械：开立医疗、戴维医疗、采纳股份、迈瑞医疗。 　　受益标的：中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；CXO：百诚医药、阳光诺和；科研服务：阿拉丁、药康生物；生物制品：神州细胞；创新药：荣昌生物、科伦药业、乐普生物；化药原料药：远大医药、恩华药业；医疗器械：华兰股份、可孚医疗、联影医疗、华大智造、微创机器人。 　　风险提示：政策执行不及预期，行业黑天鹅事件。

　　本周重点新闻跟踪 　　9 月 6 日，由国家能源局、江苏省人民政府和国际可再生能源署共同主办的2023 年国际能源变革论坛在江苏苏州开幕。据介绍，我国已建成全球规模最大的电力供应系统和清洁发电体系，其中，水电、风电、光伏、生物质发电和在建核电规模多年位居世界第一。截至今年上半年，累计发电装机总量达到 27.1 亿千瓦，其中可再生能源装机达到 13.22 亿千瓦，历史性超过煤电， 10 年增长约 3 倍。数据显示， 10 年来，我国人均发电装机由 0.92 千瓦提升至 1.8 千瓦，人均用电量由 3919 千瓦时增至 6116 千瓦时。 　　本周重点产品价格跟踪点评 　　本周 WTI 油价上涨 2.3%，为 87.51 美元/桶。 　　重点关注子行业： 本周醋酸/DMF/液体蛋氨酸/固体蛋氨酸/烧碱/纯 MDI/乙烯法 PVC/电石法 PVC/橡胶/乙二醇/粘胶短纤/氨纶价格分别上涨15.4%/8.8%/7%/5.5%/3.3%/2.8%/2.6%/1.2%/1.2%/0.8%/0.8%/0.6%； TDI/尿素/有机硅价格分别下跌 3.3%/1.2%/0.7%； 轻质纯碱/重质纯碱/VE/粘胶长丝/钛白粉/聚合 MDI/VA 价格维持不变。 　　本周涨幅前五化工产品： 硝酸（ +25.6%）、硫酸铵（ +22%）、顺丁橡胶（ +15.5%）、三氯甲烷（ +15.4%）、醋酸（ +15.4%）。 　　硝酸： 硝酸市场呈现“金九”行情。进入 9 月，硝酸市场供应面货紧局面加深，助推酸厂大幅探涨。主力地区各区域的新增检修与减量装置，下游刚需稳定，货紧情况下，买涨情绪增强，工厂报价追涨心态明显，均在积极上调报价。 　　醋酸： 本周醋酸市场价格强势上行，供应端本周虽开工高位，但由于前期“低库”背景利好累计，当前各家仍旧有超卖预期，厂家库存持续低位，市场货源限量释放，利好支撑强劲。同时下游对后市看好的心态持续发酵， 对于现在“一货难求”的局面，提早补货心态或存，本周整体需求情况较好。 　　本周化工板块行情表现 　　基础化工板块较上周上涨 0.07%，沪深 300 指数较上周下跌 1.36%。基础化工板块跑赢大盘 1.43 个百分点，涨幅居于所有板块第 10 位。 据申万分类，基础化工子行业周涨幅较大的有：涂料油漆油墨制造（ +7.28%），其他橡胶制品（ +3%），其他塑料制品（ +2.19%），石油加工（ +1.8%），其他化学原料（ +1.74%）。 　　重点关注子行业观点 　　我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。（ 1）引领发展：从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度，我们推荐代糖行业（ 金禾实业）、合成生物学（ 华恒生物）、催化剂行业（ 凯立新材（和金属与材料组联合覆盖）、 中触媒），同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。（ 2）保障安全：从粮食安全和制造业转移本土化等角度，我们推荐农药行业（ 扬农化工、 润丰股份）、显示材料（ 万润股份），同时建议关注磷肥和轮胎行业。（ 3）聚焦产业发展核心力量：精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸，龙头企业高质量产能持续扩张，我们推荐万华化学、 华鲁恒升。 　　风险提示： 原油等原料价格大幅波动风险；产能大幅扩张风险；安全生产与环保风险；化工品需求不及预期