随着人们对身体健康的认识，尤其是在体质体能提升和骨关节健康的关注度逐步提高，人们开始意识到骨关节健康对日常生活的重要性，也开始采取更积极的措施来维护自身健康。 　　本报告重点调研了易出现骨关节亚健康问题的四类代表人群：活力适老人群、肥胖人群、潮流运动人群及久坐办公人群，从他们各异的生活状态、骨关节健康痛点与养护诉求以及购买决策等多个角度出发，进行骨关节健康问题现状的洞察和总结。 　　为满足消费者的不同需求以及更好地开发市场，骨关节营养保健食品产业链不断探索创新发展。中游CDMO生产商依托强大的研发创新与生产能力，针对不同的骨关节状态与多元的消费者需求，形成了专业化、个性化的一站式产品解决方案，在产业链中起到了承上启下的重要作用。一站式的解决方案不仅可以帮助下游渠道和品牌商节约研发成本，通过前瞻性的批文提前申报及储备缩短产品上市时间。同时，进行严格的质量控制，参与制定行业标准，最终为渠道、品牌商与消费者提供质量稳定且优质的骨关节健康产品。 　　注：本报告研究范畴包含骨关节保健食品与营养食品 　　人体全身健康与骨骼关节密不可分，大众对骨关节健康的重视程度明显提升 　　近年，大众健康状况呈现下降趋势。而人体全身健康与骨骼关节密不可分，骨关节承担了维持人体行动力等多种健康功能，相关健康意识也受到权威机构呼吁。在此环境下，大众对于骨关节的重视程度明显提升。

　　内容提要: 　　复盘2023年及展望2024年：因新冠高基数压力下，2023前三季度营收同比增2.6%，利润下降20.6%，因消费医疗复苏不及预期及院内医疗反腐扰乱销售节奏致板块业绩不及预期。2023年二级市场医药板块呈V型走势，年初至今板块跌6.13%，相对沪深300收益率7.84%，板块当期估值PE(ttm)为28.08倍，低于8年历史平均值35.67倍。我们认为随着政策逐步明朗，医保谈判常态化、集采降价趋于温和，2023年低基数下2024年全年业绩增速有望企稳反转，考虑创新出海叠加老龄化程度高带来需求高景气，给予行业“看好”投资评级。 　　创新和出海为产业增长亮点：医药审评改革及医保集采等政策持续推进，结合科创板&港股18A等一级和二级市场的资本助力，生物医药产业创新转型效果显著。SW生物医药板块研发支持费用总额由2013年的95亿增致2022年的1260亿，创新投入叠加中国工程师及临床费用的成本优势，推动产业创新力和产品力紧追国际巨头企业，中国企业在国际市场竞争力持续提升。2022年生物医药板块(剔除商业子行业)海外收入营收占比（整体法）提升至18.7%，其中医疗器械33.6%、化学制剂17.9%、CXO71.2%，原料药37.5%，生物制品（剔除血制品、疫苗）11.4%。 　　积极拥抱创新和出海：①高端医疗器械设备创新成果突出，海外出口加速，关注迈瑞医疗、华大智造、海泰新光；②体外诊断借力疫情发展海外市场渠道，集采背景下龙头企业或将受益于行业集中度提升和进口替代，关注新产业、万孚生物、迪瑞医疗。③医疗耗材中微创介入手术巧遇国内人口老龄化需求景气和出海加速，重点关注电生理（微电生理）、神经介入（赛诺医疗、微创脑科学）、内窥镜耗材（南微医学、安杰思）；④国内生物类似药效率及成本优势契合海外医保控费诉求，生物类似药迎出海机遇，建议关注百奥泰、复宏汉霖、健友股份。⑤创新药产业渐入收获期，布局重磅产品商业化上量企业，关注信达生物、先声药业。 　　老龄化及政策带来需求景气的资产：①康复医疗受益于政策春风及老龄化需求高景气，关注伟思医疗、诚益通；②连锁药房受益于“门诊统筹落地+处方流转平台建成”加速处方外流，关注大参林、老百姓、益丰药房、一心堂、健之佳以及以院外市场为主的流通企业九州通。③疫苗龙头企业及重磅品种处于加速放量期，关注智飞生物、百克生物。④血制品因新冠疫情推动医患教育和需求提振，关注天坛生物、华兰生物；⑤生长激素集采利空落地，估值性价比突出，关注长春高新、安科生物。⑥ICL龙头新冠业务出清，常规业务恢复成长，关注金域医学、迪安诊断、凯普生物。 　　风险因素：政策改革进度不及预期、销售不及预期、临床数据不及预期、集采降价幅度高于预期、市场竞争加剧销售不及预期、出海不及预期风险、专利诉讼风险。

　　甲醇是一种无色透明挥发性液体，具有溶解性，但也具有毒性和易燃性，被分类为危险化学品。甲醇是合成气的重要衍生产品，用途广泛，既可作为化工原料，又可作为燃料。甲醇凭借气化潜热高、稳定性好、辛烷值高，成为优良的液体燃料。甲醇不仅是能够合成许多化工产品，还能够用来制备医药、农药等。未来，可利用便宜的风能、太阳能加一些“碳”来更大规模地制造绿色甲醇，而更远的目标则是助力实现碳中和目标。

　　核心观点 　　本周医药板块表现弱于整体市场，化学制药板块领跌。全部A股下跌1.37%（总市值加权平均），沪深300下跌0.13%，中小板指下跌1.95%，创业板指下跌1.23%，生物医药板块整体下跌2.43%，表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌3.14%，生物制品下跌2.56%，医疗服务下跌2.09%，医疗器械下跌1.88%，医药商业下跌1.92%，中药下跌2.27%。医药生物市盈率（TTM）27.80x，处于近5年历史估值的31.49%分位数。 　　体外诊断试剂省际联盟集采公布拟中选结果。12月20日，二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购开标。初步统计，本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%，最大降幅73%，年节采购资金近60亿元，雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选，保证了临床精准检验的需求。迈瑞、安图、新产业均以A组第1-4名的报价拟中选，整体竞标结果符合预期。IVD集采是大浪淘沙的过程，进口替代箭在弦上，重视集采下体外诊断龙头公司的发展机遇。 　　国产体外诊断试剂开启国际化征程。2022年全球IVD市场规模超过千亿美元，其中亚太和拉美市场增长潜力大。疫情下中国供应链的稳定性和成本优势进一步放大，加速了整体医疗器械的出海。其中，IVD占整体医疗器械出海的比例从高个位数跃升至20%左右。国产IVD龙头公司开启国际化征程，迎来第二增长曲线。推荐关注：1）具备“仪器+试剂+原料”一体化开发能力，平台化及国际化布局的IVD龙头：迈瑞医疗、新产业、安图生物；2)特色化项目较多，产品或渠道形成差异化竞争优势：亚辉龙、迪瑞医疗。 　　月度投资观点：我们认为2023Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机：医药行业处于基本面向上（需求稳定可持续，优质供给涌现，一般供给持续退出，自主可控能力持续提升）、长期发展路径清晰（创新、合规、国际化）的大周期。从全球视角来看，国内创新药、CXO、医疗器械等行业逐步具备全球竞争力，有望在全球市场星辰大海中获取一席之地。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为-3.33%，在申万32个一级行业中排名第22位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为-2.6+%，在6个申万医药二级子行业中排名第1位，跑赢医药生物（申万）0.64百分点，跑输沪深300指数1.40百分点。截止2023年12月22日，医疗器械板块PE均值为31.31倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，相对申万医药生物行业的平均估值溢价16.38%，相较于沪深300、全部A股溢价229.62%、148.92%。 　　多因素驱动，低值耗材行业增长空间广阔，未来龙头企业市占率有望进一步提升。随着我国药械消费结构的调整、医疗条件的改善、医疗保费覆盖率上升、居民支付能力提升，低值耗材行业随之快速发展，国内低值耗材行业近年来快速发展，2023年国内低值耗材市场规模约为1550亿元，预计2025年将达到2213亿元，增速高于全球平均增速；高端产品仍为进口主导，国内产品有望凭借价格、服务等优势扩大国内市场份额，推进国产替代；当前国内市场竞争格局高度分散，随着未来市场竞争加剧，行业必将面临优胜劣汰的过程，马太效应下市场将逐渐集中在具有核心竞争力的企业手中，龙头企业市场份额将进一步提升，建议关注维力医疗、振德医疗、英科医疗、可孚医疗等国产低值耗材企业。 　　投资建议：集采规则趋于温和成熟，综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择空间、稳定临床使用格局；创新激励机制不断完善，集采方案尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价，医保支付向创新药械倾斜；整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。

中心思想 股权回购彰显长期信心 固生堂通过持续的股权回购（包括用于股权激励和注销回馈投资者），明确表达了公司管理层对未来长期增长的坚定信心。此举不仅稳定了市场预期，也通过股权激励机制绑定了核心专家团队，为公司的持续发展提供了内在动力。 战略扩张与行业机遇 公司以医疗资源整合为核心，通过“拓店+拓城+拓面积”的组合拳加速全国化扩张，有效承接优质医疗资源。同时，受益于中医诊疗行业逆周期属性的凸显、群众健康意识的提升以及国家政策的大力支持，固生堂正抓住行业红利期，其在低渗透率市场中的扩张潜力巨大，有望实现持续高速增长。 主要内容 持续回购彰显成长信心 固生堂积极推进股权回购计划，以支持股权激励和回馈长期投资者，此举显著彰显了公司对未来发展的长期信心。截至2023年12月27日，公司已通过信托回购总股本的0.96%（236.37万股）用于股权激励，其中仅12月12日以来就动用4547万港元回购96.14万股，平均回购价格约为47.3港元/股。此外，公司今年以来累计斥资4292万港元注销回购约97万股，进一步优化了股本结构。 发展驱动：医疗资源整合与全国扩张 短期策略：拓店、拓城、拓面积承接优质资源 公司通过多维度策略加速优质医疗资源的整合与承接。在医联体合作方面，今年新增6家中医院、中医药大学医联体合作，全国医联体合作单位已达20多家。在医师团队建设上，截至2023年上半年，公司线上线下执业医师数量已超过3万名，其中副主任及以上医师的占比持续提升，确保了医疗服务质量。在机构扩张方面，公司通过自建和收购，年内新增了位于昆山、无锡、武汉、佛山、上海、福建的7家机构，其中武汉和昆山为新进入城市，显示出公司积极的全国化拓展步伐。 中长期展望：中医诊疗逆周期属性与低渗透率机遇 从中长期来看，中医诊疗行业展现出显著的逆周期属性，并面临巨大的发展机遇。近年来，外部环境变化促使群众整体健康意识显著提升，对呼吸道常见病、亚健康等问题的中医诊疗需求日益增长。同时，国家政策持续支持中医行业发展，有望加速提升中医诊疗的渗透率。固生堂目前在全国已布局57家机构，但市场渗透率仍处于低位，未来通过核心城市加密和拓展新城市的策略，有望乘行业东风实现加速扩张。 盈利预测与投资评级 考虑到2023年下半年中医行业保持高景气度，其逆周期属性持续凸显，以及公司积极的扩张态势和优质医疗资源整合，分析师对固生堂的盈利能力持乐观态度。预计公司2023-2025年营业收入将分别达到23.07亿元、31.41亿元和41.63亿元，同比增速分别为42%、36%和33%。同期，归母净利润预计分别为2.41亿元、3.52亿元和4.92亿元，同比增速分别为32%、46%和40%。若剔除股权激励费用摊销等影响，经调整净利润预计分别为2.91亿元、3.98亿元和5.37亿元，同比增速分别为45%、37%和35%，2022-2025年复合年增长率（CAGR）为39%。以经调整净利润计算，当前市值对应2023-2025年市盈率（PE）分别为38倍、28倍和20倍。基于以上分析，报告维持对固生堂的“买入”投资评级。 风险提示 投资者需关注潜在风险，包括政策变化的风险、合规舆情风险，以及拓店或新店爬坡不及预期的风险，这些因素可能对公司的经营业绩产生影响。 总结 固生堂通过持续的股权回购，有力地展现了其对长期成长的信心。公司以医疗资源整合为核心，通过“拓店+拓城+拓面积”的策略加速全国扩张，有效承接优质医疗资源。受益于中医诊疗行业逆周期属性的凸显、日益增长的健康需求以及国家政策的强力支持，固生堂正处于快速发展的黄金时期。分析师预计公司未来几年收入和归母净利润将保持高速增长，并维持“买入”评级，但同时提示了政策、合规及新店扩张不及预期等潜在风险。

　　根据亘喜生物微信公众号2023年12月26日消息，公司宣布已与阿斯利康公司对其的收购提案达成最终协议。 　　亘喜生物股东将在交易完成时获得亘喜生物普通股每股$2.00(相当于每股美国存托股份(ADS)$10.00)的现金，外加亘喜生物普通股每股$0.3(相当于每股ADS$1.5)的不可交易的或有价值权益(CVR)，包括CVR在内的总交易价值高达12亿美元 　　此次拟议收购将为阿斯利康公司不断扩充的细胞疗法管线增添GC012FCAR-T细胞疗法。作为基于FasTCAR技术平台打造的核心产品，GC012F是一款处于临床阶段的创新型BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，有望成为针对多发性骨髓瘤、其他各类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮（SLE））的新一代治疗方案。 　　自体CAR-T细胞疗法的原理是通过重新编辑修饰患者自身的免疫性T细胞，使之靶向攻击致病性细胞以治疗疾病。生产制备过程复杂且冗长是当下细胞疗法行业面临的主要瓶颈。由此，亘喜生物针对性地开发了FasTCAR次日生产技术平台，不但能显著缩短生产时间，还能强化T细胞健康状态，进而提高自体CAR-T疗法针对患者的潜在有效性。该技术亦有未来应用于治疗罕见病的潜力。 　　建议关注：药明巨诺-B、科济药业-B。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

中心思想 业绩强劲增长与多肽业务驱动 公司2023年业绩预告显示营收和扣非归母净利润实现显著增长，符合市场预期，主要得益于制剂与多肽原料药的持续放量。这一表现凸显了公司在核心业务领域的强劲增长势头和市场竞争力。 战略性产能扩张与产品线深化 通过多肽产能建设的逐步推进、可转债项目融资的落地以及司美格鲁肽原料药获得FDA的First Adequate Letter，公司正积极拓展全球市场，并深化在多肽和小核酸领域的战略布局。这些举措为公司未来的持续增长和市场份额提升奠定了坚实基础。 主要内容 2023年业绩预告与市场表现分析 业绩概览与增长数据: 公司于2023年12月27日发布业绩预告，预计2023年实现营业收入9至10亿元人民币，同比增长幅度高达38.19%至53.54%。归属于母公司股东的净利润预计为1.5至1.6亿元人民币，同比增长16.18%至23.93%。扣除非经常性损益后的归母净利润预计同样为1.5至1.6亿元人民币，同比实现更为显著的增长，幅度达到80.52%至92.56%。 符合市场预期: 此次业绩预告的各项指标均符合市场普遍预期，表明公司在复杂多变的市场环境中展现出稳健的经营能力和良好的盈利水平。特别是扣非归母净利润的高速增长，反映了公司主营业务的强劲发展势头。 核心业务发展与全球产能布局 制剂与多肽原料药的放量效应: 公司业绩的显著增长主要得益于制剂与多肽原料药品种的持续放量。这表明公司在产品研发、生产和市场推广方面取得了积极成效。 多肽原料药的全球化战略: 公司多肽原料药业务面向全球市场，已自主开发包括醋酸奥曲肽、胸腺法新、比伐芦定、司美格鲁肽、利拉鲁肽等在内的8种原料药，并在中国国家药品监督管理局（CDE）完成登记。其中，部分品种已成功取得美国食品药品监督管理局（FDA）的DMF（Drug Master File）编号，并通过了完整性审核。这些原料药已支持国内外多家制药公司在美国、欧洲或中国提交制剂注册申报，预示着公司原料药业务在全球范围内的市场渗透率和销售额有望持续增长。 先进生产能力与竞争优势: 公司在侧链化学修饰多肽和长链修饰多肽方面具备数公斤级的大生产能力，这在行业内处于领先地位。在产能、产品质量和生产成本方面，公司展现出较强的竞争优势。例如，利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平，体现了公司在多肽合成技术和规模化生产方面的深厚实力。 产能建设的稳步推进: 目前，公司位于连云港的工厂拥有2个多肽原料药生产车间，为现有业务提供了坚实的生产保障。此外，多肽601车间的建设正在积极推进中，这将进一步扩大公司的多肽原料药生产能力，以满足未来市场增长的需求。 融资策略与关键产品认证进展 可转债发行助力业务多元发展: 公司成功发行可转债4.34亿元人民币，为未来的战略发展提供了重要的资金支持。具体资金投向包括：约1.3亿元用于寡核苷酸单体产业化生产项目，旨在拓展公司在小核酸药物领域的布局；约2.1亿元用于原料药制造与绿色生产提升项目，以优化生产工艺、提高效率并符合环保要求；约0.3亿元用于原料药产品研发项目，以持续创新和丰富产品管线。这些投资将共同促进公司原料药与小核酸业务的协同发展。 司美格鲁肽原料药获FDA认可: 公司司美格鲁肽原料药的DMF已收到FDA签发的First Adequate Letter（FA Letter）。这标志着该原料药已通过FDA的技术审评，其质量获得了FDA的官方认可。此项认证不仅满足了当前关联制剂客户的ANDA（Abbreviated New Drug Application）申报要求，更为公司后续司美格鲁肽原料药的订单交付奠定了坚实基础，将显著加速公司多肽业务的国际化进程和市场拓展。 盈利预测、估值与评级展望 维持盈利预测: 国金证券研究所维持对公司的盈利预测，预计2023年、2024年和2025年的营业收入将分别达到9.2亿元、11.5亿元和14.9亿元人民币。同期，归属于母公司股东的净利润预计分别为1.6亿元、2.0亿元和2.6亿元人民币。 维持“增持”评级: 基于公司强劲的业绩增长、持续的产能扩张、关键产品的国际认证进展以及稳健的财务预测，国金证券研究所维持对公司的“增持”评级，表明对公司未来发展前景的积极看好。 风险提示 市场竞争加剧: 随着多肽和小核酸药物市场的快速发展，行业竞争可能日益激烈，对公司的市场份额和盈利能力构成挑战。 新药研发失败或销售不及预期: 新药研发具有高风险性，可能面临研发失败或上市后销售不及预期的风险。 股东减持风险: 公司股东的减持行为可能对股价造成压力。 汇率波动风险: 公司的国际业务可能受到汇率波动的影响，进而影响财务表现。 药品审评审批政策风险: 药品审评审批政策的变化可能对公司产品的上市进度和市场准入产生不确定性。 财务报表预测摘要与比率分析 损益表预测: 报告提供了2020年至2025年预测的损益表数据，详细列示了主营业务收入、主营业务成本、毛利、各项费用（销售费用、管理费用、研发费用、财务费用）、息税前利润（EBIT）、净利润以及归属于母公司的净利润等关键财务指标。数据显示，公司营收和净利润预计将持续保持增长态势，毛利率和净利率维持在较高水平。 资产负债表预测: 资产负债表预测涵盖了2020年至2025年的货币资金、应收款项、存货、固定资产、无形资产等流动及非流动资产，以及短期借款、应付款项等流动及非流动负债，和普通股股东权益。数据显示，公司资产规模稳步增长，负债结构合理，股东权益持续增加。 现金流量表预测: 现金流量表预测展示了2020年至2025年经营活动、投资活动和筹资活动的现金净流量。数据显示，公司经营活动现金流保持健康，投资活动现金流反映了公司在产能扩张和研发方面的持续投入，筹资活动现金流则体现了公司通过可转债等方式进行融资以支持发展。 比率分析: 报告还提供了全面的比率分析，包括每股指标（如每股收益、每股净资产、每股经营现金净流）、回报率（如净资产收益率、总资产收益率、投入资本收益率）、增长率（如主营业务收入增长率、净利润增长率）、资产管理能力（如应收账款周转天数、存货周转天数、固定资产周转天数）和偿债能力（如净负债/股东权益、EBIT利息保障倍数、资产负债率）。这些比率全面评估了公司的盈利能力、运营效率、成长性和财务稳健性，多数指标显示公司财务状况良好，运营效率较高。 投资评级说明 评级标准: 报告明确了国金证券的投资评级标准：“买入”表示预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上；“增持”表示预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%；“中性”表示预期未来6-12个月内变动幅度在-5%-5%；“减持”表示预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。 总结 公司2023年业绩预告显示出强劲的增长势头，营收和扣非归母净利润均实现显著增长，符合市场预期，这主要得益于制剂与多肽原料药业务的持续放量。在多肽原料药领域，公司已具备面向全球市场的竞争力，多款产品已在中国CDE登记，并有部分产品获得美国FDA的DMF编号及FA Letter，特别是司美格鲁肽原料药获得FDA认可，为其未来国际订单交付奠定了坚实基础。通过发行可转债，公司进一步强化了在寡核苷酸单体产业化、原料药制造升级和产品研发方面的投入，战略性地拓展了业务布局和产能。尽管公司面临市场竞争加剧、新药研发销售不及预期、股东减持、汇率波动以及政策变化等风险，但基于其稳健的盈利预测、持续的业务发展和战略性扩张，国金证券维持了“增持”评级，预计公司未来营收和归母净利润将保持增长态势，展现出良好的发展前景。

中心思想 KC1036临床研究持续突破，商业化前景广阔 康辰药业的核心创新品种KC1036在多个适应症的临床研究中取得了显著进展。近期，KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究、联合PD-1抗体一线维持治疗食管鳞癌的IND申请以及治疗青少年晚期尤文肉瘤的临床试验均获得国家药监局批准。这些进展不仅验证了KC1036突出的抗肿瘤活性与安全性，也极大地拓宽了其潜在适应症范围，为其未来的商业化奠定了坚实基础。 财务表现稳健增长，投资评级维持“买入” 基于KC1036的临床进展和市场潜力，分析师对康辰药业的未来业绩持乐观态度。预计公司2023-2025年营业收入将分别达到11.1亿元、13.3亿元和15.5亿元，同比增速分别为27.6%、20.3%和16.7%。归母净利润预计分别为1.7亿元、2.1亿元和2.4亿元，同比增速分别为63.5%、23.5%和19.0%。公司估值合理，维持“买入”评级，看好其长期发展。 主要内容 KC1036多项临床研究获批，进展不断 康辰药业自主研发的1类创新化药KC1036近期取得了多项重要的临床研究进展： 晚期食管鳞癌III期临床获批： 2023年11月28日，公司公告KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获得CDE同意，将尽快启动。 青少年晚期尤文肉瘤临床获批： 2023年12月19日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》。 联合PD-1抗体一线维持治疗食管鳞癌IND获批： 2023年12月26日，公司公告收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的《临床试验通知书》。 核心创新品种KC1036展现突出抗癌潜力 KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多个靶点实现抗肿瘤活性。截至2023年12月26日，KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超过200例受试者入组，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性与安全性。 KC1036单药二线治疗食管鳞癌III期临床试验获批 根据公司公布的截至2023年7月31日的II期临床数据，KC1036单药治疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的客观缓解率（ORR）为26.1%，疾病控制率（DCR）为69.6%，中位无进展生存期（mOS）为7.1个月，明显优于现有临床结果。基于此显著疗效，KC1036单药二线治疗食管鳞癌的III期临床试验顺利获批。 KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗食管鳞癌IND获批 CSCO食管癌诊疗指南（2023版）推荐PD-1抗体联合含铂化疗作为不可切除局部晚期或转移性/复发性食管鳞癌的一线治疗。然而，在停止化疗后，继续接受PD-1抗体维持治疗在提高客观反应率和延长无进展生存期方面仍存在未被满足的临床需求。基于KC1036单药在食管鳞癌二线治疗中展现的突出疗效，公司积极拓展KC1036与PD-1抗体联合用药，以满足食管鳞癌一线维持治疗需求。 KC1036儿童用药临床试验获批，拓宽管线适应症 尤文肉瘤是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软组织肿瘤，恶性程度高且治疗方案有限。基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND申请顺利获批，进一步拓宽了其适应症范围。 我国食管鳞癌发病死亡率高，KC1036商业化前景可期 我国食管癌发病率和死亡率均较高。据IQVIA数据推算，2022年中国食管癌存量患者人数达74.2万人，其中晚期转移性食管癌比例约70%，可接受系统性治疗者约占80%，约为41.6万人。KC1036单药疗效和安全性已得到II期临床数据验证，后续临床研究的顺利推进将使其商业化前景值得期待。 盈利预测与投资建议 分析师预测康辰药业2023-2025年营业收入分别为11.1亿元、13.3亿元和15.5亿元，同比增速分别为27.6%、20.3%和16.7%。归母净利润分别为1.7亿元、2.1亿元和2.4亿元，同比增速分别为63.5%、23.5%和19.0%。对应PE分别为36倍、29倍和24倍。鉴于公司核心创新品种KC1036临床研究进展不断，商业化前景可期，分析师看好公司长期发展，维持“买入”评级。 总结 康辰药业的核心创新药KC1036在食管鳞癌（包括单药二线治疗、联合PD-1抗体一线维持治疗）和青少年晚期尤文肉瘤等多个适应症的临床研究中取得了突破性进展，多项临床试验获批，展现出优异的抗肿瘤活性和安全性。鉴于中国食管癌患者基数庞大，KC1036的商业化潜力巨大。公司预计在2023-2025年实现营收和归母净利润的持续增长，分析师维持“买入”评级，认为KC1036的持续进展将驱动公司长期价值增长。同时，报告提示了产品销售不及预期、新药研发失败或进度低于预期、行业政策变化以及市场竞争加剧等风险。

　　吉贝尔(688566) 　　投资要点 　　业绩表现亮眼，市场开拓成效显著 　　2023 年前三季度，公司实现营收 6.17 亿元，同比增长44.64%；归母净利润 1.55 亿元，同比增长 95.65%。单看第三季度，公司实现营收 1.98 亿元，同比增长 17.01%；归母净利润 0.59 亿元，同比增长 58.31%。利可君片等主要产品市场拓展卓有成效，产品销售加速放量。 费用率方面，公司前三季度销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为 45.50%/6.82%/6.82%/-1.45%，保持稳定水平。 　　核心产品空间广阔，有望支撑业绩持续稳健增长 　　公司业务涵盖提升白细胞、抗高血压、增强免疫力等多个治疗领域，拥有利可君片、尼群洛尔片等多款核心产品。其中，利可君片由公司独家生产，拥有多层次技术壁垒和专利保护。 作为升白化药的主流药品， 利可君片疗效显著且稳定，基本已覆盖国内三甲医院，可广泛应用于肿瘤科、内分泌科、传染科、精神科等多个科室。 公司持续发力空白市场、 积极拓展利可君片在肿瘤等多科室的应用， 业绩成长有望加速。尼群洛尔片同样由公司独家生产， 为国内首个复方抗高血压新药，也是国内外首个钙通道阻滞剂（CCB） +β受体阻滞剂（BB）组成的低剂量固定复方制剂，通过协同抗压机制，能有效控制血压、保护靶器官，同时又能降低心率，针对高血压合并心率快患者具有明显的优势，临床不可替代。 随着专门事业部的成立， 尼群洛尔片销售规模有望加快扩大， 成为重要业绩贡献点。 　　新药研发积极推进，研发技术平台日趋完善 　　公司已构建氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术和复方制剂三大技术研发平台，并积极推进新药研发。氘代研发技术平台方面，已开发抗抑郁新药 JJH201501、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药 JJH201801 等多个氘代化合物，其中 JJH201501 已完成 IIb 期临床试验的全部受试者（共 308 例）入组，目前正进行随访观察和数据处理。脂质体药物研发方面，公司抗肿瘤新药 JJH201601 正积极开展I 期临床研究。 　　盈利预测 　　预测公司 2023-2025 年收入分别为 8.41、 10.43、 12.77 元，EPS 分别为 1.10、 1.33、 1.69 元，当前股价对应 PE 分别为26.0、 21.6、 16.9 倍。 公司核心产品技术壁垒高、市场潜力大，存量品种成长确定性较强，同时新品研发正积极推进，后续成长可期。 维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　核心产品竞争加剧风险，产品销售不及预期，新药研发失败风险等。