生物医药周报:化药首发价格新规,利好高质量创新药早期可及性

生物医药周报:化药首发价格新规,利好高质量创新药早期可及性

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生物医药周报:化药首发价格新规,利好高质量创新药早期可及性

  化药首发价格新规, 利好高质量创新药早期可及性   2月5日, 国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》 征求意见稿, 通过有关行业协会征求意见, 主旨是坚持药品价格由市场决定, 更好发挥政府作用, 整体提高新药挂网效率, 支持高质量创新药品获得“与高投入、 高风险相符的收益回报” 。   国家医保局价格招采司有关负责人表示:对高质量创新药的支持, 主要体现在挂网服务方面, 比如提前受理、 简化申报资料、 缩短办理流程、 更长的价格稳定预期、 引导公立医疗机构优先采购等优待, 在某些约束性政策的适用方面, 也会考虑高质量创新给予松绑。 具体而言:   第一, 挂网流程更加畅通。 为了更好服务企业, 减轻事务性负担, 这次采取新上市药品首发价格集中受理, 在一个省份定价挂网, 全国同步挂网, 并考虑到各省的回款条件、 采购数量、 配送成本等客观条件差异, 可以接受定价适当浮动。   第二, 提前介入加速挂网。 以往药品需等药监部门正式批准上市后, 才开始启动定价挂网申报, 进入市场有一定滞后期。 选择按新机制挂网, 那么自评点数高或居中的新药, 在药品审批的尾声阶段, 医保部门就可以提前受理首发报价, 药品正式获批上市后, 最快速度同步挂网销售, 群众可以快速用上新药, 企业也可获得发展。 而且对于收到的投诉意见也允许适当容错放行, 事后追溯处理。   第三, 首发价格稳定期。 例如自评点数高的药品, 首发价格稳定期五年, 在稳定期内不纳入集采、 原则上不干涉挂网价格等保护措施,便于企业在创新药产品生命周期的早期, 能够快速获取相应的回报。 当然, 如果企业主动参与医保目录谈判降价的, 尊重企业意愿, 如果出现严重的价格失信行为, 比如回扣, 需要实事求是剔除虚高价格水分。   建议关注具备较强研发实力的高质量化学创新药企业, 如和黄医药、 海思科、 东诚药业、 中国同辐、 九典制药、 一品红、 凯因科技、 康辰药业、 诺诚健华等。
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  • 化学制药
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-19

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  化药首发价格新规, 利好高质量创新药早期可及性

  2月5日, 国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》 征求意见稿, 通过有关行业协会征求意见, 主旨是坚持药品价格由市场决定, 更好发挥政府作用, 整体提高新药挂网效率, 支持高质量创新药品获得“与高投入、 高风险相符的收益回报” 。

  国家医保局价格招采司有关负责人表示:对高质量创新药的支持, 主要体现在挂网服务方面, 比如提前受理、 简化申报资料、 缩短办理流程、 更长的价格稳定预期、 引导公立医疗机构优先采购等优待, 在某些约束性政策的适用方面, 也会考虑高质量创新给予松绑。 具体而言:

  第一, 挂网流程更加畅通。 为了更好服务企业, 减轻事务性负担, 这次采取新上市药品首发价格集中受理, 在一个省份定价挂网, 全国同步挂网, 并考虑到各省的回款条件、 采购数量、 配送成本等客观条件差异, 可以接受定价适当浮动。

  第二, 提前介入加速挂网。 以往药品需等药监部门正式批准上市后, 才开始启动定价挂网申报, 进入市场有一定滞后期。 选择按新机制挂网, 那么自评点数高或居中的新药, 在药品审批的尾声阶段, 医保部门就可以提前受理首发报价, 药品正式获批上市后, 最快速度同步挂网销售, 群众可以快速用上新药, 企业也可获得发展。 而且对于收到的投诉意见也允许适当容错放行, 事后追溯处理。

  第三, 首发价格稳定期。 例如自评点数高的药品, 首发价格稳定期五年, 在稳定期内不纳入集采、 原则上不干涉挂网价格等保护措施,便于企业在创新药产品生命周期的早期, 能够快速获取相应的回报。 当然, 如果企业主动参与医保目录谈判降价的, 尊重企业意愿, 如果出现严重的价格失信行为, 比如回扣, 需要实事求是剔除虚高价格水分。

  建议关注具备较强研发实力的高质量化学创新药企业, 如和黄医药、 海思科、 东诚药业、 中国同辐、 九典制药、 一品红、 凯因科技、 康辰药业、 诺诚健华等。

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