2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(35250)

    • 伟思医疗(688580):Q4业绩稳健增长,创新驱动业务结构优化

      伟思医疗(688580):Q4业绩稳健增长,创新驱动业务结构优化

      中心思想 业绩稳健增长与盈利能力提升 伟思医疗在2023年实现了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润均创历史新高,同比增幅分别达到43.72%和45.41%。公司盈利能力显著回升,归母净利率和扣非归母净利率分别提升0.3和2.5个百分点,剔除股份支付和所得税影响后的销售净利率更是同比提升4.1个百分点,显示出公司在市场波动中保持了强劲的盈利能力。 创新驱动与业务结构优化 公司坚定执行创新驱动战略,持续加大研发投入,成功迭代升级原有产品并积极拓展新兴产品线,尤其在医美和多元康复领域取得了突破。通过精神康复和神经康复业务的高速增长,公司有效优化了业务结构,降低了对单一盆底康复业务的依赖,为未来的可持续发展和第二成长曲线的形成奠定了坚实基础。 主要内容 2023年财务表现与盈利能力分析 伟思医疗于2024年2月27日发布2023年业绩快报,全年实现营业收入4.62亿元,同比增长43.72%;归母净利润1.36亿元,同比增长45.41%;扣非归母净利润1.22亿元,同比增长58.90%。剔除股份支付和所得税影响后,归母净利润达到1.53亿元,同比大幅增长64.02%,预计已完成本年度股权激励目标,业绩表现符合市场预期。2023年公司营收创历史新高,盈利能力较上年有所回升,归母净利率和扣非归母净利率分别为29.5%和26.3%,同比分别提升0.3和2.5个百分点。剔除股份支付和所得税影响的销售净利率为33.1%,同比提升4.1个百分点。 季度业绩回顾与影响因素 从单季度表现来看,2023年各季度营收分别为0.96亿元(Q1,同比+77%)、1.24亿元(Q2,同比+55%)、1.12亿元(Q3,同比+36%)和1.30亿元(Q4,同比+24%)。归母净利润分别为0.30亿元(Q1,同比+77%)、0.40亿元(Q2,同比+91%)、0.31亿元(Q3,同比+30%)和0.35亿元(Q4,同比+10%)。第四季度收入增速有所放缓,可能与院内外行业震荡有关;利润端增速小于收入端,主要受股份支付费用计提增加影响。尽管如此,公司全年仍保持了稳健的增长态势。 创新研发与多元产品布局 公司坚持创新驱动,持续投入磁刺激、电刺激/电生理、机器人、激光射频等技术平台开发建设,不断丰富产品管线和技术储备。在原有产品方面,2023年上半年成功上市了二代盆底功能磁刺激仪、二代经颅磁刺激仪和二代团体生物反馈仪。在新兴产品方面,塑形磁产品于2023年3月获得FDA认证,并于11月在国内取证;2023年2月和3月分别取得了高频电灼仪二类医疗注册证与半导体激光三类医疗注册证;皮秒激光治疗仪的临床试验已完成入组,有望于2024年底取证;康复机器人的第一代产品已全部取证,覆盖人体上下肢全周期康复评估和训练;2024年2月,MagNeuro ONE系列产品取证,进一步拓展至经颅磁机器人领域。 业务结构转型与新兴市场机遇 根据公告,2023年前三季度,公司盆底康复(不含产康)业务收入同比增长接近30%,精神康复和神经康复业务收入同比增长分别超过50%和100%。盆底康复业务收入占比已下降至40%左右,表明公司业务结构逐步优化,对单一业务的依赖性降低。在康复专科领域,随着核心产品和解决方案的布局完善,公司大康复业务的规模和综合竞争力将显著增强。在医美领域,公司全面布局塑形磁、皮秒激光和射频(私密、溶脂、抗衰),重磅产品的上市有望成就公司的第二成长曲线,抓住居民消费升级带来的市场机遇。 投资展望与风险提示 光大证券研究所基于公司市场开拓力度加大,下调了伟思医疗2023-2025年归母净利润预测至1.36亿元、1.81亿元和2.30亿元(较上次预测分别下调14%、9%和7%)。当前股价对应2023-2025年PE分别为27倍、20倍和16倍,估值处于较低水平。鉴于公司作为磁电联合康复器械龙头,卡位高成长蓝海赛道,坚持创新驱动,积极拓展康复和医美业务,有望受益于康复产业高景气和居民消费升级,维持“增持”评级。同时,报告提示了康复科建设放缓、新品研发失败或市场推广不利以及医疗政策风险等潜在风险。 总结 伟思医疗在2023年实现了强劲的业绩增长,营业收入和归母净利润同比分别增长43.72%和45.41%,盈利能力显著回升。公司通过持续的创新投入,成功推出了多款迭代升级和新兴产品,尤其在医美和多元康复领域取得了重要进展。业务结构得到优化,精神康复和神经康复业务实现高速增长,盆底康复业务占比下降,显示出公司业务多元化和转型升级的成效。医美业务的全面布局有望成为公司新的增长引擎。尽管面临市场波动和费用增加,公司凭借其在康复器械领域的龙头地位和创新能力,预计将持续受益于康复产业的高景气度和消费升级趋势。光大证券维持其“增持”评级,并提醒投资者关注康复科建设放缓、新品推广及医疗政策等潜在风险。
      光大证券
      3页
      2024-02-27
    • 伟思医疗(688580):增长亮眼,剔除股权激励费用业绩增长64%

      伟思医疗(688580):增长亮眼,剔除股权激励费用业绩增长64%

      中心思想 业绩高速增长与盈利能力提升 伟思医疗在2023年实现了显著的营收和归母净利润增长,其中营收同比增长44%,归母净利润同比增长45%。尤其值得关注的是,在剔除股权激励费用影响后,归母净利润同比增长高达64.02%,成功达成股权激励目标,显示出公司强劲的盈利能力和管理效率的优化。 产品迭代驱动市场扩张 公司通过持续的产品迭代升级,特别是盆底功能磁和经颅磁等核心产品的更新,有效提升了磁刺激业务的市场竞争力,并推动了市场份额的快速扩张。未来,随着产品管线的不断丰富、渠道体系的加强以及康复专科和光电医美新产品的持续放量,公司营收有望保持稳步增长。 主要内容 2023年业绩快报概览 伟思医疗发布2023年业绩快报,报告期内实现营业收入4.62亿元,同比增长44%;实现归母净利润1.36亿元,同比增长45%;实现扣非归母净利润1.22亿元,同比增长59%。 产品创新驱动营收增长 2023年,公司核心产品如盆底功能磁、经颅磁等均已完成迭代升级,显著提升了磁刺激业务的市场竞争力。这使得公司市场份额快速扩张,推动全年营收达到4.62亿元,同比增长44%。尽管2023年第四季度营收增速(24%)较前三季度有所放缓,这主要归因于2022年同期的高基数以及医疗反腐对医院设备采购进程的影响。展望未来,随着公司产品管线的丰富、渠道体系的加强以及康复专科、光电医美新产品的持续放量,预计公司营业收入将保持稳步增长。 股权激励费用调整后的利润表现 在营收快速增长的带动下,公司利润端也同步增长。2023年度公司实现归母净利润1.36亿元,同比增长45%。考虑到实施股权激励计划产生的1666万元税后股份支付费用,若剔除此项费用及所得税影响,归属于母公司所有者的净利润将达到1.53亿元,较上年同期同口径增长64.02%,成功达成股权激励目标,表现亮眼。这表明公司在生产及管理效率方面持续优化,盈利能力有望进一步增强,利润增长有望加速。 未来业绩展望与风险提示 根据盈利预测,公司2024-2025年营收预计分别为5.85亿元和7.31亿元,同比增速分别为26.5%和25.0%。归母净利润预计分别为1.81亿元和2.31亿元,同比增速分别为32.6%和27.8%。对应当前股价,2024年和2025年的市盈率(PE)分别为20倍和16倍。 同时,报告提示了潜在风险因素,包括新品销售不及预期风险、经销商管理风险以及研发进展不及预期风险。 重要财务指标分析 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万元) 430 322 462 585 731 增长率YoY% 13.7% -25.2% 43.7% 26.5% 25.0% 归属母公司净利润(百万元) 178 94 136 181 231 增长率YoY% 23.8% -47.2% 45.4% 32.6% 27.8% 毛利率% 74.8% 72.5% 72.3% 73.0% 73.3% 净资产收益率ROE% 11.6% 6.1% 8.4% 10.1% 11.4% EPS(摊薄)(元) 2.59 1.37 1.99 2.64 3.37 市盈率P/E(倍) 20.54 38.92 26.76 20.18 15.79 数据显示,公司在2023年实现了营收和净利润的强劲反弹,并预计在2024-2025年继续保持稳健增长。毛利率预计将保持在72%以上,显示出公司产品的盈利能力稳定。 总结 伟思医疗在2023年展现出强劲的增长势头,营业收入和归母净利润均实现高速增长。尤其是在剔除股权激励费用影响后,归母净利润同比增长64.02%,不仅成功达成股权激励目标,也凸显了公司卓越的盈利能力和运营效率。这主要得益于公司核心产品的持续迭代升级,有效增强了市场竞争力并推动了市场份额的扩张。展望未来,随着产品管线的丰富、渠道体系的完善以及新产品的放量,公司营收和利润有望继续保持稳健增长。尽管存在新品销售不及预期、经销商管理和研发进展等风险,但整体来看,伟思医疗凭借其产品创新和市场扩张策略,具备良好的发展前景。
      信达证券
      5页
      2024-02-27
    • 伟思医疗(688580):业绩接近预告中值,康复产品需求显著恢复

      伟思医疗(688580):业绩接近预告中值,康复产品需求显著恢复

      中心思想 业绩强劲增长与市场需求复苏 伟思医疗2023年业绩表现强劲,营业收入和归母净利润均实现显著增长,接近业绩预告中值。这主要得益于康复医疗市场需求的显著恢复,特别是以磁刺激为代表的核心产品持续放量。公司通过政策回暖和下游终端需求的日益恢复,有效驱动了业绩的快速提升。 创新驱动与多元化布局 公司持续加大研发投入,推动多系列新品迭代升级,并优化营销网络,显著增强了市场竞争力。同时,伟思医疗积极拓展康复专科产品线,并前瞻性布局光电医美业务,形成了多元化的业务增长点。这些战略举措巩固了其在盆底康复领域的领先优势,并有望在精神、神经康复、运动康复及医美等细分市场实现长期增长。 主要内容 2023年业绩概览与季度表现 年度业绩快报: 伟思医疗2023年预计实现营业收入4.62亿元,同比增长43.72%;归母净利润1.36亿元,同比增长45.41%;扣非归母净利润1.22亿元,同比增长58.9%。剔除股份支付和所得税影响后,归母净利润预计达1.53亿元,同比增长64.02%。 单四季度表现: 22023年单四季度公司预计实现营业收入1.30亿元,同比增长24.02%;归母净利润0.34亿元,同比增长7.60%;扣非归母净利润0.31亿元,同比增长5.87%。单季度收入快速增长主要受益于政策回暖和下游终端需求恢复,核心产品持续放量。单季度利润增速波动主要受股权激励费摊销影响,还原后归母净利润预计同比增长约31.11%。 产品创新与营销网络优化 多系列新品迭代: 公司持续在磁刺激、电刺激、电生理、康复机器人以及激光射频等方向加快先进技术研发。2023年,全新一代盆底功能磁、经颅磁、团体生物反馈仪等产品均实现迭代升级上市,显著增强了产品市场竞争力,推动核心产品业务规模和市场份额快速增长。 营销网络改革: 公司完成了分层分级营销网络的优化调整,有效提升了整体团队执行力及终端覆盖度,累计覆盖的终端医疗及专业机构超过万家。营销网络的完善与康复医疗市场需求的恢复共同驱动了公司业绩的高速增长。 康复与医美业务拓展 康复专科产品丰富: 伟思医疗不断加大康复专科核心产品布局,针对三级医院康复科推出了“康复环”整体解决方案。预计2024年将推出更多符合临床需求的高质量康复亚专科建设解决方案,以促进基础康复专科业务的蓬勃发展。 光电医美业务可期: 在医美领域,公司聚焦于临床有效、注册合规的产品积极布局。目前,塑形磁产品已获得FDA认证和国内医疗器械注册证,皮秒激光临床实验已全部完成且产品效果反馈良好,射频抗衰、射频溶脂等新品也在有序推进中,未来有望陆续上市并快速放量。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整: 考虑到疫后复苏、磁刺激产品持续快速增长以及新产品上市节奏,公司调整了2023-2025年的收入预测至4.62亿元、5.81亿元、7.14亿元(原预测为4.83亿元、6.01亿元、7.41亿元),同比增长分别为44%、26%和23%。归母净利润预测调整至1.36亿元、1.80亿元、2.35亿元(原预测为1.42亿元、1.85亿元、2.42亿元),同比增长分别为45%、32%和31%。 投资建议: 公司当前股价对应2023-2025年PE约为33/25/19倍。鉴于公司作为盆底康复龙头之一,凭借磁电联合有望持续扩大领先优势,并在精神、神经康复、运动康复、医美等细分领域进行多点布局,有望长期受益于国内持续增长的康复需求、产品结构升级以及新产品销售,因此维持“买入”评级。 风险提示: 研发失败风险、政策风险、市场竞争风险以及研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的情况。 总结 伟思医疗2023年业绩表现亮眼,营收和归母净利润均实现大幅增长,主要得益于康复产品需求的显著恢复、核心产品(磁刺激)的持续放量以及公司在产品创新和营销网络优化方面的积极举措。公司通过多系列新品迭代和营销网络改革,有效提升了市场竞争力。展望未来,伟思医疗在持续丰富康复专科产品线的同时,积极布局光电医美业务,有望形成新的增长点。尽管面临研发、政策和市场竞争等风险,但凭借其在盆底康复领域的领先地位和多元化业务布局,公司有望长期受益于国内康复需求的增长,维持“买入”评级。
      中泰证券
      3页
      2024-02-27
    • 欧普康视(300595):营销再优化,产品+服务终端双线持续

      欧普康视(300595):营销再优化,产品+服务终端双线持续

      中心思想 战略调整与增长潜力 欧普康视在2023年面临市场竞争加剧和消费力疲软的挑战,但公司正积极通过营销优化、产品升级和强化服务终端来应对。尽管部分核心业务增速放缓,公司通过调整护理品业务结构、拓展线上渠道以及加强控股视光终端建设,致力于提升市场份额和盈利能力。 股权激励彰显发展信心 公司发布的股权激励计划,明确了未来五年20%以上的业绩增长目标,这不仅是对管理层和核心技术人员的激励,更彰显了公司管理层对欧普康视长期发展潜力和持续增长的坚定信心。 主要内容 2023年度业绩预告分析 净利润稳健增长: 2023年公司归母净利润预计为6.24-7.17亿元,同比增长0%-15%;扣非净利润预计为5.60-6.15亿元,同比增长0%-10%。 业务结构性表现: 硬性角膜接触镜类产品、框架眼镜及其他产品、医疗服务等三类业务实现增长。然而,收入占比最大的硬性角膜接触镜类产品销售收入增幅不高,护理产品收入则出现下降。 符合市场预期: 整体业绩表现符合公司及市场预期。 市场挑战与业务调整 角膜塑形镜业务增长放缓: 替代产品竞争: 部分潜在用户转向价格较低、营销管控较松的离焦框架眼镜,且其终端渠道(眼镜店)数量庞大,成本较低。 消费能力疲软: 居民消费能力低于预期,中高端消费医疗市场缺乏强劲增长动力。 竞品入市加剧竞争: 市场正值竞品品牌入市高峰期,进一步加剧了角膜塑形镜市场的竞争压力。 护理品业务结构优化: 销售收入下降与自产比提升: 护理产品整体销售收入下降,但自产护理品占比持续提升。 渠道重心转移: 销售渠道正从传统的线下专业视光机构向线上集中,公司已组建线上营销团队加强推广。 产品结构调整: 公司加大对自产护理品的推广力度,并计划推出双氧水等短缺品类和不同规格的护理品以满足客户需求。 终端拓展与股权激励 控股视光终端表现强劲: 销售增长领先: 2023年前三季度,公司控股视光终端保持良好发展态势,销售增长情况远高于其他渠道。 销售占比提升: 控股终端销售占比进一步提高至48.03%。 持续扩张计划: 公司新增13家终端和1家医院,并计划未来2-3年继续加强控股终端建设及现有终端的销售提升。 股权激励计划提振信心: 激励对象与规模: 公司发布股权激励公告,拟向69名管理及核心技术人员授予270万股,占总股本的0.3%,授予价格为14.27元/股。 业绩考核目标: 考核目标设定为2024-2028年度以2023年扣非净利润为基数,年复合增长率(CAGR)达到20%+或当年扣非净利润增长达20%+。 投资建议与风险提示 维持“增持”评级: 行业龙头地位: 作为深耕20年的眼视光行业龙头企业,欧普康视秉持产品+服务终端双线战略。 业绩展望: 公司将通过营销结构优化、产品升级迭代和强化控股终端优势,有望回归较高增长态势。 盈利预测调整: 维持2023/2024/2025年营业收入预测不变,但因持续加大营销投入,调整归母净利润预测至6.87/7.68/8.89亿元,对应EPS分别为0.77/0.86/0.99元。 主要风险提示: 集中带量采购政策变化风险。 现有产品结构较单一的风险。 销售区域较为集中的风险。 总结 欧普康视在2023年实现了净利润的稳健增长,但面临角膜塑形镜业务增速放缓和护理品业务结构调整的市场挑战。公司积极应对,通过将护理品销售渠道向线上集中、加大自产护理品推广以及持续强化控股视光终端建设,以优化营销结构并提升市场竞争力。股权激励计划的发布,设定了未来五年20%以上的业绩增长目标,充分体现了公司对长期发展的乐观预期和信心。尽管存在集中带量采购政策变化、产品结构单一和销售区域集中等潜在风险,但作为眼视光行业的龙头企业,欧普康视有望通过持续的战略优化和市场深耕,实现业绩的稳健增长,因此维持“增持”评级。
      东方财富证券
      3页
      2024-02-27
    • 医疗产业周报:糖尿病产业更新及中美治疗差异

      医疗产业周报:糖尿病产业更新及中美治疗差异

      中心思想 糖尿病治疗市场结构性变革与创新驱动 本报告核心观点指出,全球糖尿病治疗市场正经历结构性变革,新型降糖药物如GLP-1激动剂和SGLT-2抑制剂展现出强劲的增长势头,其五年复合增长率分别高达35.6%和34%,显著超越传统药物的负增长趋势。同时,口服胰岛素的研发进展,特别是中国天麦生物提交上市申请的ORMD-0801,预示着未来胰岛素给药方式可能迎来颠覆性创新,有望重塑市场格局。 中国医疗政策聚焦基层服务与监管优化 报告强调,中国医疗健康领域正持续深化改革,以提升医疗服务的可及性和质量。枝江市紧密型医共体建设的成功经验,有效解决了群众“看病难、看病贵”的问题,为基层医疗服务体系的优化提供了范本。此外,国家药监局出台的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,旨在规范行政处罚裁量权,提升监管的科学性和公正性,共同保障药品安全和公共卫生。 主要内容 糖尿病产业更新及中美治疗差异 糖尿病治疗市场格局与创新趋势 糖尿病作为一种慢性疾病,其治疗药物市场正经历显著变化。主流降糖药物包括传统类(如二甲双胍、磺脲类)和新型类(如GLP-1激动剂、SGLT-2抑制剂)。数据显示,2016-2020年间,GLP-1激动剂和SGLT-2抑制剂的全球销售额五年复合增长率分别高达35.6%和34%,而传统降糖药则呈现负增长趋势。胰岛素类药物仍是重要治疗手段,其销售额常年占各类糖尿病药物总销额的40%左右。口服胰岛素的研发备受关注,目前全球尚无获批产品,但有三款处于临床Ⅱ/III期。值得注意的是,Oramed公司的口服胰岛素ORMD-0801虽在海外三期临床未达主要终点,但其中国权益方天麦生物已于2023年4月提交新药上市申请,若获批将有望成为全球首个口服胰岛素药物,对市场产生深远影响。 中美糖尿病诊疗差异与本土化策略 中、美等国的糖尿病诊疗指南均以维持血糖正常、降低合并症风险和提升生活质量为目标。然而,由于遗传背景和生活环境差异,中美患者在发病机制、血糖谱和合并症方面存在显著区别。西方患者典型特征是肥胖和胰岛素抵抗,空腹血糖升高更常见;而中国2型糖尿病患者胰岛功能障碍更明显,多表现为餐后高血糖,且肾病发生风险比西方人群高约70%,肾脏安全性成为中国患者的重要考量因素。在治疗手段上,中国广泛应用中医药治疗,并推荐针刺、中药熏洗等非药物疗法;西方国家则在先进诊断技术和治疗手段(如CGM、胰岛素泵)的渗透率方面较高。这些差异要求在糖尿病防治中采取更具本土化的策略。 医药板块行情回顾 医药板块周度表现与估值分析 在2024年2月19日至2月23日期间,医药生物板块的市场表现呈现分化。申万一级行业下的六个二级行业中,化学制药(+3.60%)和医疗服务(+2.79%)涨幅居前,而医药商业(+1.31%)和医疗器械(+0.09%)涨幅靠后。估值水平方面,生物制品(67.26倍)和化学制药(41.95倍)的PE-TTM较高,中药Ⅱ(28.13倍)和医药商业(19.98倍)估值较低。进一步细分至Wind三级和申万三级相关指数,医疗服务(+8.12%)、原料药(+5.76%)和医药流通(+4.59%)涨幅领先。估值水平排名前三的分别为医院(108.97倍)、化学制剂(46.24倍)和体外诊断(44.60倍)。 医疗产业热点跟踪 基层医疗服务体系深化改革 枝江市在推动紧密型医共体建设方面取得了显著成效,有效解决了群众“看病难、看病贵”的问题。通过参保扩面、兜底保障、药品耗材集中采购等措施,降低了医疗成本,提高了参保率。同时,通过整合资源、推动人员设备下沉、建立医共体信息平台、邀请高层次专家巡诊坐诊以及托管医院等方式,显著提升了镇村医疗服务水平,实现了91%的就诊率,构建了“小病不出村镇、大病不出枝江、疑难杂症到宜昌”的就诊格局,极大地改善了群众的就医体验。 药品监管政策与公共卫生安全 2024年2月21日,国家卫生健康委宣布成立国家脊灰病毒封存监管机构,旨在统筹推动我国必需脊灰病毒设施的认证工作,并与世界卫生组织保持沟通联络。此举是中国在2000年实现无脊灰状态后,为防止病毒“死灰复燃”并履行全球消灭脊灰承诺的重要举措。该机构将负责摸排和更新潜在的脊灰设施清单,评估机构的保存和使用条件,确保符合全球封存标准,最大程度降低病毒扩散风险。此外,国家药监局近日发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,自2024年8月1日起生效。该规则旨在贯彻落实习近平法治思想,规范药品行政处罚裁量权,通过完善裁量情形、程序、基准制定原则及强化监督,提升监管的科学性、系统性和规范性,为基层执法人员提供明确指引,营造公平公正的监管环境。 总结 本报告全面分析了糖尿病产业的最新发展,揭示了新型降糖药物的强劲增长势头和口服胰岛素的巨大市场潜力,并深入探讨了中美两国在糖尿病诊疗策略上的差异。同时,报告回顾了近期医药板块的市场表现,并重点跟踪了中国医疗产业的政策热点,包括枝江市在深化基层医疗服务体系改革方面的成功实践、国家脊灰病毒封存监管机构的成立以及《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》的出台。这些分析共同展现了中国医疗健康领域在市场创新、政策优化和公共卫生安全方面所取得的显著进展和未来发展方向。
      德邦证券
      8页
      2024-02-27
    • 诺泰生物(688076):业绩高速增长,受益于全球GLP-1市场增长,司美原料药有望持续放量

      诺泰生物(688076):业绩高速增长,受益于全球GLP-1市场增长,司美原料药有望持续放量

      中心思想 业绩高速增长的核心驱动 诺泰生物2023年业绩实现高速增长,营业收入同比大幅提升59.01%,扣非后归母净利润更是实现102.50%的翻倍增长。这一显著增长主要得益于全球GLP-1市场需求的爆发,特别是司美格鲁肽原料药的持续放量,以及国内流感季带动奥司他韦产品需求的激增。公司在核心产品上的市场拓展和技术审评进展,共同构成了业绩增长的坚实基础。 市场机遇与战略布局 公司精准把握全球GLP-1药物市场的快速扩张机遇,通过司美格鲁肽原料药的成功市场渗透和FDA技术审评认可,确立了其在该领域的竞争优势。同时,公司积极推进多项原料药和制剂产品的研发与注册,并持续进行产能扩张,包括建德和连云港两大生产基地的现代化升级和新产能释放,为未来业绩的持续高速增长提供了战略支撑和保障。 主要内容 2023年度业绩表现 诺泰生物于2023年2月23日发布2023年度业绩快报,展现出强劲的增长势头。 2023年全年业绩: 实现营业收入10.36亿元,同比大幅增长59.01%。 归母净利润达1.61亿元,同比增长24.95%。 扣非后归母净利润为1.68亿元,同比激增102.50%,显示出主营业务盈利能力的显著提升。 归母净利率为15.54%,扣非净利率为16.22%。 2023年第四季度业绩: 营业收入为3.27亿元,同比增长21.56%。 归母净利润0.69亿元,同比下降9.21%,主要受非经常性损益影响。 扣非后归母净利润0.80亿元,同比增长12.68%,表明核心业务持续稳健增长。 归母净利率21.10%,扣非净利率24.46%。 核心产品市场驱动 公司业绩的高速增长主要由两大核心产品驱动: 司美格鲁肽原料药: 司美格鲁肽作为诺和诺德开发的新型长效GLP-1受体激动剂,自2021年获FDA批准用于肥胖或超重成人慢性体重管理以来,全球市场规模迅速扩张。 根据诺和诺德2023年年度业绩报告,司美格鲁肽全年销售额同比增长52%。 诺泰生物的司美格鲁肽原料药已于2021年通过DMF完整性评估,成功销往中国、欧美、亚太等多地区市场,受益于2023年司美格鲁肽需求的爆发,带动公司销售收入显著增长。 奥司他韦: 2023年中国流感提前进入流行期,南北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,明显高于前两年同期数据。 甲流等病毒盛行带动国内磷酸奥司他韦胶囊需求量快速上涨,公司奥司他韦原料药和制剂的收入在2023年实现较大增长。 产品研发与注册进展 公司在产品申报方面取得积极进展,进一步巩固了市场地位: 司美格鲁肽原料药: 于2023年12月取得美国药监局(FDA)签发的DMF First Adequate Letter,表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评,质量获得FDA认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。目前主要供应国内及海外仿制药企研发阶段使用,受益于全球GLP-1市场的快速增长,下游客户的研发热情和原料药需求保持旺盛。 利拉鲁肽原料药: 通过FDA技术审批,取得FA Letter。 阿托伐他汀钙原料药: 顺利通过GMP符合性检查。 制剂产品: 奥美沙坦酯氨氯地平片于2023年7月获批上市。 产能扩张与未来支撑 为支撑业绩高速增长,公司持续推进新产能的释放: 建德工厂: 一期产能107万升。 二期产能18万升已于2023年8月正式投入使用。 另有22万升产能将于2024年投入使用。 可提供从实验室级到吨级的定制生产服务。 连云港工厂: 现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间。 IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”已于2023年10月完成建设。 新建多肽601车间已于2024年2月公告环境影响报告书。 公司拥有先进的生产设施,能够为客户提供从临床I期到商业化阶段不同需求的定制生产服务。 盈利预测与投资评级 基于2023年度业绩快报,国盛证券上调了诺泰生物的盈利预测: 归母净利润预测: 2023年:1.62亿元(同比+25.2%) 2024年:2.03亿元(同比+25.4%) 2025年:2.67亿元(同比+31.9%) 估值: 按照2024年2月23日收盘价47.40元计算,对应2023-2025年的PE分别为63X、50X、38X。 投资评级: 维持“买入”评级。 风险提示: 销售不及预期、产品研发进展不及预期、行业竞争加剧。 总结 诺泰生物2023年业绩实现高速增长,主要得益于全球GLP-1市场对司美格鲁肽原料药的强劲需求以及国内流感季对奥司他韦产品的拉动。公司在产品研发和注册方面取得显著进展,特别是司美格鲁肽原料药获得FDA DMF First Adequate Letter,进一步增强了其市场竞争力。同时,公司通过建德和连云港两大生产基地的产能扩张,为未来业务的持续发展奠定了坚实基础。鉴于其核心产品的市场潜力、积极的研发管线和不断释放的产能,分析师上调了盈利预测并维持“买入”评级,展望公司未来业绩有望持续向好。
      国盛证券
      3页
      2024-02-27
    • 医药行业周报:关注GLP-1赛道和一季度高增长方向

      医药行业周报:关注GLP-1赛道和一季度高增长方向

      化学制药
        医药周观点:本周继续重点关注GLP-1赛道和一季度业绩高增长方向,仿制药研发、呼吸道检测和药品等细分方向,随着院内的持续复苏,医药板块即将迎来拐点向上。   1)CXO:GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气,重点关注诺泰生物,2023年业绩增长超预期;阿斯利康/第一三共Dato-DXd上市申请获FDA接受,ADC领域新药临床研究快速推进,重点关注ADC CRDMO市场和药明合联。2)创新药:安进AMG133国内启动I期临床试验,每月一次给药优势相当显著,GLP-1赛道研发进展不断,建议关注持续关注GLP-1产业链相关投资机遇。近期,多家公司发布2023业绩快报公告,其中科伦药业、艾力斯、甘李药业、三生国健、特宝生物、贝达药业等公司业绩亮眼。3)中医药:本周中医药上涨8%,多维度因素支撑板块上涨:中医药政策环境好,近5年来高分红属性强(其中2022年分红比例超过50%),潜在基层市场空间充足。4)疫苗与血制品:2023年业绩预告表现来看,血制品全年业绩表现较强,建议关注行业供给与需求双向上的景气度提升。2023年疫苗业绩表现出明显分化,后续建议关注大单品带状疱疹疫苗和呼吸系统疫苗,以及RSV疫苗和药品的研发和上市进展。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:本周新里程及国际医学均公布业绩预告,两者均实现较高的扣非归母净利润增速,其中国际医学四季度同比减亏,后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:高值耗材方向重点公司中共有9家预增,4家预减,血管介入领域23年仍维持强势增长态势;康复领域受历史低基数影响,23年进入系统性的修复增长阶段;受益于冠脉续约谈判及贴息贷款政策影响的部分标的公司业绩靓丽;受脊柱国家集采执行影响的脊柱行业龙头业绩整体承压,血透耗材公司受行业整顿政策影响或历史库存清理进程影响业绩承压。24年重点关注脊柱方向的困境反转机遇,关注血透行业的出清周期。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注药明康德、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、赛托生物、英诺特、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
      民生证券股份有限公司
      42页
      2024-02-27
    • 氟化工系列(二):制冷剂格局高度集中,涨价“坡长雪厚”

      氟化工系列(二):制冷剂格局高度集中,涨价“坡长雪厚”

      化学原料
        核心观点   含氟制冷剂受到配额管控影响,行业有效供给由产能转向配额,供给端形成约束,行业供需格局明显改善,叠加行业格局大幅优化,协同性提升,产品定价权明显提升,制冷剂已进入涨价区间,具有长周期、大幅度的涨价行情。本篇报告为氟化工系列的第二篇,着重从国内外市场、行业供需、市场格局等维度进行梳理,针对行业新的变化进行深度解读。   投资逻辑   供给端管控为制冷剂涨价提供基础,供需格局发生本质变化。制冷剂行业目前处于环保政策监管阶段,属于典型的政策管控性行业,政策对行业的供给、应用、需求和贸易端都会产生明显影响。伴随制冷剂进入配额监管阶段,行业有效供给从产能转向配额,行业供给过剩的状态显著改善。根据2024年的配额分配情况看,内用配额占比约为48%,对于国内供给形成了约束,促使国内市场将呈现出一定的供给紧张状态,形成行业格局的本质性改善;   短期需求扰动影响相对有限,长期具有较好支撑,制冷剂具有长期涨价基础。制冷剂终端需求以空调占据主要应用市场,综合空调出口、新增装修、渗透率提升和存量替换的需求来看,存量替换是空调市场的主要需求力量,占据核心大头,我国目前看空调普及率仅有6成左右,相较于日本等国家的近9成的渗透率还有进一步提升的空间,存量替换和渗透率提升带来的需求都将持续增长,短期看房屋竣工面积的下行对于新增装修需求的影响基本可以控制在1成以内,叠加其他的需求增长,预期短期扰动幅度有限,从中长期来看,空调市场仍将有持续抬升的动力;同时下游叠加汽车、冰箱(柜)、冷链需求的增长,国内制冷剂的下游需求将有较好支撑;   行业集中度大幅提升,产业链议价权逐步发生转移,格局成为涨价的核心动力。在未进入行业配额管控阶段,三代制冷剂在产业链中更像是“夹心”环节,上游具有资源属性,下游市场集中度较高,成本的上行在争抢配额阶段难以有效向下游传导,但在配额成为行业有效产能供给天花板后,行业的集中度大幅提升,行业的格局有了明显优化,根据2024年配额分布情况来看,R32、R125和R134a的CR3分别达到66%、66%、70%,已经向下游厂家的集中度靠拢,CR5分别为85%、85%、92%。配额确定后,行业集中度大幅提升,协同性将大幅提升,形成涨价的核心动力;   制冷剂开启涨价行情,价格上行具有良好的持续性和空间。根据三代制冷剂的运行情况看,年初仍然是制冷剂的需求淡季,但行业已经开启了明显的价格上行趋势,仅1个月时间,HFCs各类品种的价格就形成了明显涨幅,R32、R125、R134a、R143a散单价就已经提升了14%、13%、7%、48%,而伴随下游旺季需求逐步启动,制冷剂还将延续上行趋势不变。从三代制冷剂运行情况看,供给端的限制避免了行业新增产能——价格上行具有持续性,四代制冷剂维持高价——价格上行空间大,带动制冷剂企业盈利持续提升。   投资建议   制冷剂行业在政策驱动下,国内供给将会受限,供需格局发生改变具有产品提价基础,且行业前期长时间处于低盈利水平,行业内企业具有改善盈利的动力,三代制冷剂预计将进入持续提价阶段。制冷剂的涨价空间相对较高,持续窗口期长,逐步形成价格向业绩的逐步兑现,在现有的大环境下具有确定性和稀缺性,有望带动估值提升,建议关注制冷剂的龙头生产企业巨化股份,三美股份,永和股份等。   风险提示   政策变动风险;需求不及预期风险;原材料价格剧烈波动风险;贸易政策变动风险。
      国金证券股份有限公司
      28页
      2024-02-27
    • 2023年归母净利润同比增长40.84%,拟拓展高丝族氨基酸

      2023年归母净利润同比增长40.84%,拟拓展高丝族氨基酸

      个股研报
        华恒生物(688639)   2023年归母净利润同比增长40.84%。公司实现营业收入19.39亿元,同比增长36.66%;实现归母净利润4.51亿元,同比增长40.84%;实现扣非净利润4.39亿元,同比增长44.68%。公告称,2023年度营业总收入、营业利润、利润总额、归母净利润、扣非净利润、基本每股收益增加较大,主要系公司产品产销量显著增加,产品毛利率亦有所提升所致。2023年,公司紧紧围绕全年发展战略和年度经营目标,坚持“强组织、高质量、拉增长”的年度管理方针,积极面对市场需求及竞争形势的变化,继续夯实组织管理能力,高质量拉动业务增长,提升企业整体增长力,进一步巩固了市场竞争优势。   拟设合资公司拓展高丝族氨基酸。公司拟与关联方优泽生物共同投资设立优华生物。优华生物注册资本为1000万元,其中公司和优泽生物拟认缴出资分别占优华生物注册资本的40%和60%。合资公司设立完成后,优华生物将从优泽生物受让高丝族氨基酸相关产品技术,实施高丝族氨基酸相关产品的中试平台建设,加快推动相关产品产业化进程。公司本次投资有助于公司拓展高丝族氨基酸相关产品业务,通过充分发挥双方的技术、资源以及产业优势,整合双方的优势资源,培育新的业务增长点。   拟募投生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地和生物基苹果酸生产建设项目。拟向特定对象发行股票募集资金总额(含发行费用)不超过人民币16.89亿元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额将用于以下项目:1)年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目:总投资8.50亿元,拟投入募集资金7.58亿元;公司预计项目全面达产后年均实现销售收入22.44亿元,达产后公司预测综合毛利率为13.38%,运营期第1-4年项目贡献净利润分别为293、7489、9552和12576万元。2)年产5万吨生物基苹果酸生产建设项目:总投资6.84亿元,拟投入募集资金6.70亿元。公司预计项目全面达产后年均实现销售收入7.92亿元,全面达产后综合毛利率为28.77%,预计运营期第1-4年项目贡献净利润分别为511、7172、8705和10789万元。以上项目公司预计建设期为30个月,项目投产后,运营期第1年综合达产率为15%,第2年综合达产率为60%,第3年综合达产率为80%,第4年实现全面达产。   盈利预测与投资评级。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.51亿元(+3%)、6.28亿元和8.50亿元,公司在建项目多具有成长性给予一定估值溢价,我们给予公司2024年34倍PE,对应目标价为135.57元(上次目标价为136.19元,基于2023年49倍PE,0%),维持“优于大市”评级。   风险提示:市场竞争加剧;原材料价格波动;产品技术迭代。
      海通国际证券集团有限公司
      12页
      2024-02-27
    • 2024年2月第四周创新药周报(附小专题CD79b靶点研发概况)

      2024年2月第四周创新药周报(附小专题CD79b靶点研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年2月第四周,陆港两地创新药板块共计38个股上涨,22个股下跌。其中涨幅前三为科济药业-B(+27.29%)、乐普生物-B(+25.6%)、亚虹医药-U(+18.91%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-25.69%)、创胜集团-B(-14.07%)、加科思-B(-13.21%)。   本周港股创新药板块下跌0.07%,跑赢恒生指数2.36pp,恒生医疗保健上涨3.58%。近6个月港股创新药累计上涨1.37%,跑赢恒生指数39.95pp,恒生医疗保健累计下跌7.06%。   本周港股创新药板块下跌0.07%,跑赢恒生指数2.36pp,恒生医疗保健上涨3.58%。近6个月港股创新药累计上涨1.37%,跑输恒生指数4.52pp,恒生医疗保健累计下跌7.06%。   本周XBI指数上涨1.65%,近6个月XBI指数累计上涨20.45%。   国内重点创新药进展   2月国内7款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内6款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   2月美国6款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题CD79b靶点研发概况   2024年2月22日,恒瑞医药宣布SHR-A1912获得FDA授予快速通道资格,用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)。2021年,SHR-A1912进入临床研究,开展单药及联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗的I/II期临床试验。目前,国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗(Polivy),先后于2019年在美国获批上市和2023年在中国获批上市。罗氏财报数据显示,Polivy2023年全球销售额约为9.36亿美元。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成4起重点交易,披露金额的重点交易有2起。Rigel收购蓝图药业的普拉替尼在美的权利,进一步丰富Rigel的投资组合。东诚药业收购容成医学肝功能评估核药产品,买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益,包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      18页
      2024-02-27
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1