2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物周观点:把成长性放在更为重要的位置

      医药生物周观点:把成长性放在更为重要的位置

      化学制药
        行业动态:   新任国家医保局局长到任,预计整体医保政策偏平稳。反腐作为中期变量,预计在2024年H1将会有阶段性结论,整体我们判断出现极端风险的可能性较低。   市场观察:   本周(2024.02.19-2024.02.23)医药生物板块上涨7.38%(排名11/31),年初至今板块下跌16.25%(排名21/31),本周医药板块整体上涨。   投资策略:   1)整体板块调整相对较为充分。从2021年上半年以来,医药板块已系统性调整3年,从估值看,整体已进入相对合理阶段,从经营看,近3-5年大部分医药行业公司的表观业绩都受到疫情和反腐的综合影响,甚至到2024年预计仍会有基数效应的影响。从行业比较来看,医药行业更多的优势在于“人口老年化加深+需求品质升级”带来稳定性,在板板块相对调整充分的背景下,医药的相对优势已较为明显。   2)逐步提高成长性的选股权重。在板块整体估值已进入合理区间背景下,公司的成长性成为区分公司的重要指标,我们建议从以下角度筛选成长类型公司:1)已经完成产品和渠道的布局,未来业绩成长空间广阔的公司,如出海、创新药等;2)已经完成阶段性业务调整(如带量采购),未来可实现价稳量升的公司,如IVD、骨科耗材等;此外从行业发展阶段而言,我们认为部分医药公司已经进入到“业务稳定+分红回报”的阶段,建议分红金额3%(目标分红率)作为医药价值股的筛选标准。   中期选股思路(建议关注):   (一)耗材:圣湘生物、亚辉龙、微电生理、新产业、心脉医疗、春立医疗、三友医疗、惠泰医疗、爱康医疗、南微医学、赛诺医疗、大博医疗   (二)出海:科兴制药、福瑞股份、联影医疗、迪哲医药、和黄医药(H)、海泰新光;   (三)创新药:百济神州、恒瑞医药、信达生物、泽璟制药、迈威生物、云顶新耀(H)、康诺亚(H)、科伦博泰生物(H)   (四)传统制药:九典制药、特宝生物、恩华药业、吉贝尔;   (五)低估值:济川药业、羚锐制药、华润三九、智飞生物;   (六)个股:华纳药厂、百洋医药、万泰生物、国际医学、英诺特、东诚药业、诚益通、澳华内镜   风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期。
      天风证券股份有限公司
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      2024-02-28
    • 药物毒理检测 头豹词条报告系列

      药物毒理检测 头豹词条报告系列

      化学制药
        摘要   毒理检测又称法规毒理学,是对化学物质或者产品进行安全性评价的主要手段,药物毒理检测指检测对象为药物的毒理学检测项目。药物毒理检测行业具有资质认证壁垒较高、资金投入壁垒较高的特征,未来药物毒理检测中的体外试验将逐步替代体内试验在药物研发中发挥主动指导作用。按照机构营业收入口径,中国药物毒理检测行业市场规模由2018年的7.9亿元上升至2022年的14.1亿元,年均复合增长率为15.8%,预计到2027年,市场规模将增长至27.3亿元,年均复合增长率达14.1%。未来中国药品监督管理体系的不断完善将有效促进毒理检测市场规模增长,行业参与者的增多有望推动药物毒理检测行业市场规模扩大
      头豹研究院
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      2024-02-28
    • GR1501商业化在即,在研管线积极进展

      GR1501商业化在即,在研管线积极进展

      个股研报
        智翔金泰(688443)   投资要点   研发投入持续加大。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收121.15万元(+154.92%,同增,下同),主要为技术服务收入;预计亏损8.01亿元,亏损同比扩大39.03%;扣非预计亏损8.13亿元,亏损同比扩大25.97%。公司预计亏损扩大主要由于多款产品进入临床及核心产品进入关键注册临床,研发费用持续增加,2023年研发费用预计6.20亿元(+36.50%)。   GR1501有望成为首款国产IL-17A单抗,临床疗效优异。GR1501(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症NDA已于2023年3月获受理,国内企业同靶点在研进度领先,有望2024年获批;中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA并于2024年1月获受理,有望2025年获批。GR1501中重度斑块状银屑病适应症III期积极研究结果已于2024年2月在国际皮肤病学权威期刊BJD上发表,结果显示GR1501疗效显著且持久、安全性良好。疗效方面,患者使用GR1501后2周迅速起效,FAS群体中12周达到PASI75受试者比例为90.7%(安慰剂8.6%),12周达到PGA0/1受试者比例为74.4%(安慰剂3.6%);第12周PASI90应答率74.4%,PGA0/1及PASI75/90反应一直持续到第52周;第52周PASI75应答率96.5%,PASI90应答率84.1%,PGA0/1应答率83.7%;第52周复发率0.4%,复发比例较低。安全性方面,临床未观察到十分常见(≥10%)的不良反应,最常报告的药物不良反应是上呼吸道感染及注射部位反应,且无乙肝结核再激活;同时与国内已上市IL-17A药物相比上呼吸道感染率和高脂血症发生较少(非头对头比较)。   在研管线高效推进,自免、感染领域积极进展。自免领域,GR1802(IL-4Rα)已有4个适应症处于临床阶段,其中中重度特应性皮炎III期临床启动,慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉均完成II期临床入组,过敏性鼻炎已于2024年2月获批临床;GR2002(TSLP双抗)已获批进入临床。感染领域,GR1801(RABV双抗)狂犬病被动免疫完成III期入组;GR2001(破伤风毒素)破伤风被动免疫完成II期临床入组;GR2102(RSV)预防呼吸道合胞病毒感染已于2024年2月获批临床。   投资建议:公司在研管线高效推进,核心产品进度领先;商业化建设前瞻布局,2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测,预计公司2024-2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元,同比增长243%。维持“买入-B”评级。   风险提示:行业政策风险、研发进展不及预期风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2024-02-28
    • 锦波生物(832982):业绩落在预告上限,重组胶原领军地位持续稳固

      锦波生物(832982):业绩落在预告上限,重组胶原领军地位持续稳固

      中心思想 业绩强劲增长,重组胶原蛋白市场领跑者地位稳固 锦波生物在2023年实现了显著的财务增长,其营收和归母净利润分别同比增长99.96%和174.61%,业绩表现达到此前预告的上限,充分展现了公司强大的市场竞争力和盈利能力。这一卓越表现进一步巩固了锦波生物在重组胶原蛋白这一新兴且高速增长的医美材料赛道中的领军地位。公司核心产品“薇旖美”在市场上的高度稀缺性,以及其在研发、渠道和产能方面的持续投入,共同构成了其长期发展的坚实基础。分析师维持“增持”评级,反映了市场对公司未来增长潜力的积极预期。 创新驱动与市场拓展,奠定长期发展基石 锦波生物的成功不仅体现在财务数据上,更源于其在人源化胶原创新领域的持续深耕和市场教育的同步推进。公司在研发端不断拓展多型别胶原的研究,为未来的增量空间奠定技术基础;在产品端,通过核心产品“薇旖美”的规格拓展和新产品的获批及申报,持续丰富产品管线;在品牌端,积极进行市场教育和推广,提升品牌影响力。这些战略举措共同驱动了公司业绩的高速增长,并有望在未来持续打开更大的终端应用空间,确保其在重组胶原蛋白市场的长期领先地位。 主要内容 2023年度财务表现卓越,核心业务高速扩张 锦波生物在2023年度展现出强劲的财务增长势头,其业绩快报数据显示,公司营收和净利润均实现近乎翻倍的增长,远超行业平均水平,凸显了其在生物制品领域的强大竞争力。 2023年业绩快报:营收与利润双双实现高增长 根据公司发布的业绩快报,2023年全年,锦波生物实现营业收入7.8亿元,同比大幅增长99.96%。归属于上市公司股东的净利润达到3.0亿元,同比激增174.61%,这一数据恰好落在此前业绩预告的2.8-3.0亿元区间的上限,表明公司经营状况良好,盈利能力超预期。扣除非经常性损益后的归母净利润为2.9亿元,同比增长181.42%,进一步印证了主营业务的强劲增长。 从单季度表现来看,2023年第四季度,公司实现营收2.63亿元,同比增长89%;实现归母净利润1.08亿元,同比增长177%;实现扣非归母净利润1.02亿元,同比增长183%。这些数据表明,公司在年末保持了持续的高速增长态势,业务扩张势头不减。 重组胶原赛道持续火热:市场潜力巨大,公司地位稳固 重组胶原蛋白作为医美市场的新一代创新材料,自上市以来便受到市场的高度关注。其在安全性、多功能活性和多级结构方面的优势,使其有望打开更大的终端应用空间,成为支撑产业长期发展的重点成分。 锦波生物作为重组胶原蛋白领域的头部厂商,其业绩的高速增长进一步验证了该赛道巨大的成长性。值得一提的是,国际美妆巨头欧莱雅与锦波生物合作,在其新品“小蜜罐”中添加重组胶原成分,这一举动不仅奠定了国产创新原料高速发展的势能,也对整个医美美妆行业具有重要意义,彰显了锦波生物在行业内的技术领导力和市场影响力。 公司引领人源化胶原创新发展:研发、产品与品牌协同推进 锦波生物在人源化胶原创新方面持续投入,并通过研发、产品和品牌端的协同发展,不断巩固其市场地位。 研发端: 公司基于III型胶原持续拓展多型别胶原的研发,这为公司未来的长期增量空间奠定了坚实的研究基础。通过不断的技术创新,锦波生物有望在更多应用领域实现突破。 产品端: 2023年,公司核心产品“薇旖美”实现了由4mg向10mg至真全面部的规格拓展,满足了市场对不同剂量产品的需求。此外,新获批的溶液证有望在商业化后进一步贡献业绩。妇科用冻干纤维已于2023年年中向NMPA进行产品申报,预示着公司产品线将进一步延伸至医疗器械领域。同时,压力性尿失禁项目和面中部增容项目也已接近临床尾声,未来有望为公司带来新的增长点。 品牌端: 2023年,“薇旖美”品牌在市场上的关注度快速扩大。公司持续进行人源化胶原的市场教育推广,并积极开展“3+17”创新联合方案,通过多维度、深层次的市场活动,提升品牌认知度和消费者忠诚度。 盈利能力与市场估值展望 锦波生物凭借其核心产品的稀缺性、在研管线的广阔前景以及在研发、渠道和产能方面的全面布局,展现出持续增长的潜力,并获得了分析师的积极评价。 投资建议:龙头地位有望持续稳固 分析师认为,锦波生物的核心产品“薇旖美”在胶原注射医美市场具备高度稀缺性,为其带来了独特的竞争优势。同时,公司丰富的在研管线有望持续打开新的成长空间。在研发投入、渠道建设和产能扩张的全面支撑下,锦波生物的龙头地位有望持续稳固。 基于对公司未来发展的积极预期,分析师对锦波生物2023-2025年的财务表现进行了预测: 营业收入: 预计分别为7.80亿元、11.79亿元和16.15亿元。 归母净利润: 预计分别为3.00亿元、4.62亿元和6.43亿元。 对应PE(市盈率): 预计分别为55倍、36倍和26倍。 鉴于公司强劲的增长势头和稳固的市场地位,分析师维持了“增持”的投资评级。 风险提示:潜在挑战不容忽视 尽管前景乐观,报告也提示了锦波生物可能面临的风险: 监管政策变动风险: 医美和生物制品行业受政策影响较大,监管政策的变化可能对公司业务产生影响。 新品获批不及预期: 新产品的研发和审批周期长,存在获批时间或结果不及预期的风险。 市场竞争加剧: 随着重组胶原蛋白市场的不断发展,市场竞争可能加剧,对公司的市场份额和盈利能力构成挑战。 盈利预测与财务指标分析:全面展现增长潜力 盈利预测概览: 从2021年至2025年的盈利预测数据来看,锦波生物展现出持续且高速的增长态势。营业收入从2021年的233百万元增长至2025年预测的1615百万元,年复合增长率显著。归母净利润更是从2021年的57百万元跃升至2025年预测的643百万元,增长率惊人,尤其2023年预测增长率高达174.61%。每股收益(EPS)也从2021年的0.92元/股预计增长到2025年的9.45元/股,反映了公司盈利能力的显著提升。 成长性指标: 公司在各项成长性指标上均表现出色。营业收入增长率在2023年达到99.96%,随后两年预计保持50%和36.9%的高增长。营业利润增长率和净利润增长率在2023年分别达到176.0%和174.6%,显示出公司在扩大营收的同时,利润转化效率也大幅提升。EBITDA和EBIT增长率也保持在较高水平,表明公司核心业务的盈利能力和现金流生成能力强劲。 利润率指标: 锦波生物的利润率持续优化。毛利率从2021年的82.3%提升至2025年预测的92.4%,显示出产品的高附加值和成本控制能力。营业利润率和净利润率也呈现逐年上升趋势,其中净利润率从2021年的24.4%预计提升至2025年的39.7%,表明公司整体盈利能力显著增强。EBITDA/营业收入和EBIT/营业收入等指标也反映了公司在扣除折旧摊销和利息税费前的盈利效率持续改善。 运营效率指标: 在运营效率方面,固定资产周转天数从2021年的369天大幅缩短至2025年预测的101天,表明固定资产利用效率显著提升。应收账款周转天数和存货周转天数保持相对稳定,显示公司在快速增长的同时,对营运资本的管理保持了较好的水平。总资产周转天数和投资资本周转天数也呈现下降趋势,反映了资产周转速度的加快。 投资回报率指标: 锦波生物的投资回报率表现优异。净资产收益率(ROE)从2021年的17.3%预计提升至2024年的33.0%,并在2025年保持32.1%的高位,远高于行业平均水平,体现了公司为股东创造价值的强大能力。总资产回报率(ROA)和投资资本回报率(ROIC)也呈现出类似的上升趋势,表明公司资产和投资的盈利效率持续提高。 费用率指标: 销售费用率在2023年预计下降至21.4%,并在2025年进一步降至21.2%,表明随着规模效应的显现,销售效率有所提升。管理费用率和财务费用率也保持在合理水平,且三费/营业收入的比例呈现下降趋势,从2021年的43.9%降至2025年预测的33.1%,反映了公司在费用控制方面的有效性。 偿债能力指标: 公司的偿债能力保持健康。资产负债率从2022年的46.0%预计下降至2025年的26.2%,负债权益比也同步下降,表明公司财务结构持续优化,偿债风险降低。流动比率和速动比率均保持在较高水平并呈上升趋势,显示公司短期偿债能力充足。利息保障倍数也显著提高,表明公司盈利对利息支出的覆盖能力强。 业绩和估值指标: 在估值方面,随着盈利的快速增长,公司的PE(市盈率)从2021年的141.1倍预计下降至2025年的25.7倍,显示出随着业绩的释放,估值趋于合理。P/S(市销率)和EV/EBITDA也呈现类似趋势。PEG(市盈率相对盈利增长比率)在2023年预计为0.3,表明公司估值相对其高增长而言具有吸引力。 现金流量表: 经营活动产生的现金流量持续强劲,从2021年的57.06百万元增长至2025年预测的673.16百万元,为公司的扩张提供了充足的内部资金。投资活动现金流量持续为负,反映了公司在固定资产、在建工程等方面的持续投入,以支持未来的增长。融资活动现金流量在2023年因股权融资等因素大幅增加,随后趋于正常,表明公司能够有效利用外部融资支持发展。 总结 锦波生物在2023年取得了令人瞩目的业绩,营收和归母净利润均实现近乎翻倍的增长,充分展现了其在重组胶原蛋白市场的强大竞争力和盈利能力。公司作为该领域的领军企业,不仅通过核心产品“薇旖美”的持续创新和市场拓展巩固了其市场地位,更在研发、产品管线和品牌建设方面进行了全面布局,为未来的可持续增长奠定了坚实基础。 财务数据显示,锦波生物在成长性、利润率和投资回报率方面均表现出色,各项指标持续优化,反映了公司高效的运营管理和强大的价值创造能力。尽管面临监管政策变动、新品获批不及预期和市场竞争加剧等潜在风险,但分析师仍维持“增持”评级,表明市场对其长期发展前景持乐观态度。综合来看,锦波生物凭借其创新驱动、市场领先地位和稳健的财务表现,有望在重组胶原蛋白这一高景气赛道中持续保持高速增长,并进一步巩固其行业龙头地位。
      财通证券
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      2024-02-28
    • 心脉医疗(688016):主动脉支架、药球等持续高增长,多款特色新品有望收获

      心脉医疗(688016):主动脉支架、药球等持续高增长,多款特色新品有望收获

      中心思想 业绩强劲增长与创新驱动 心脉医疗在2023年实现了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润均保持高速增长态势,尤其在第四季度表现强劲。这一增长主要得益于其在主动脉及外周介入领域多款核心产品的持续市场渗透,以及国内公共卫生环境改善后终端需求的快速释放。公司通过不断推出创新产品,巩固了其在血管介入市场的领先地位。 市场拓展与研发管线双轮驱动 公司在国内市场持续深耕,核心产品和新产品入院及植入量均取得优异成绩。同时,心脉医疗积极拓展海外市场,多款分支型支架产品已在全球多个国家进入临床应用,驱动海外业务实现超过50%的高速增长。在研发方面,公司拥有丰富的创新产品管线,多款特色新品已递交注册资料或进入临床后期阶段,有望在未来陆续上市,为公司持续增长提供强大动力。 主要内容 2023年业绩表现与季度分析 年度业绩概览: 根据2023年业绩快报,心脉医疗预计实现营业收入11.87亿元,同比增长32.43%;实现归属于母公司净利润4.92亿元,同比增长37.98%;实现扣非归母净利润4.62亿元,同比增长42.74%。这表明公司整体盈利能力和核心业务表现均持续向好。 第四季度表现: 2023年单四季度,公司预计实现营业收入2.99亿元,同比增长28.97%;实现归属于母公司净利润1.04亿元,同比增长86.49%;实现扣非归母净利润0.97亿元,同比增长102.50%。单季度收入持续快速增长,预计主要得益于主动脉以及外周介入多款核心产品的持续入院。单季度利润实现高增,预计与2022年同期较低的基数(2022Q4公司归母净利润0.56亿元,扣非归母净利润0.48亿元)有关。 国内外市场拓展成效显著 国内市场需求释放: 2023年第四季度以来,随着国内公共卫生问题的逐步消除,主动脉介入治疗需求快速释放,终端植入量持续攀升。公司几款核心产品如Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架系统以及外周药球等均表现出色。同时,新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统的入院家数及终端植入量也取得优异成绩,有力促进了公司国内业务的良好增长。 海外市场高速开拓: 公司持续加快海外终端市场开拓力度,围绕重点国家和地区大力开发。截至目前,Castor分支型支架已在全球16个国家进入临床应用,HLP支架已在全球21个国家进入临床应用,Minos腹主支架也进入了19个国家和地区。这些相关产品的快速增长,驱动公司2023年海外业务实现了超过50%的高速提升。 丰富研发管线支撑未来增长 创新产品稳步推进: 心脉医疗始终坚持以产品与技术为导向,不断开发满足临床需求的创新性产品,稳步推进各项研发项目。 已递交注册资料产品: 公司的自研产品阻断球囊、Cratos®分支型主动脉支架、Vflower静脉支架已向国家药监局递交注册资料,有望在近期获批上市。 临床后期产品: 胸主多分支支架已进入单中心临床随访阶段,临床表现优异。Vewatch腔静脉滤器及Fishhawk机械血栓切除导管已完成上市前临床植入。膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。 肿瘤介入领域布局: 在肿瘤介入领域,公司微球类产品已进入上市前临床植入阶段,HepaFlow TIPS支架也已获批进入创新医疗器械特别审查程序。随着更多特色新品种的陆续上市,公司在血管介入市场的领先地位有望持续巩固。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整: 根据公司公告,中泰证券调整了盈利预测。预计2023-2025年公司营业收入分别为11.87亿元、15.57亿元、20.41亿元,同比增长32%、31%、31%。预计2023-2025年归母净利润分别为4.92亿元、6.42亿元、8.38亿元,同比增长38%、31%、31%。调整考虑了医疗反腐等外部政策可能造成的短期扰动,以及费用优化、产能扩张等因素对盈利水平的提升作用。 投资建议: 公司当前股价对应2023-2025年P/E分别为30倍、23倍、18倍。考虑到公司是国内血管介入龙头企业,竞争优势显著,未来有望凭借一系列主动脉以及外周介入创新产品维持高增长态势,中泰证券维持“买入”评级。 风险提示: 报告提示了新产品研发风险、市场竞争加剧风险以及研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 心脉医疗在2023年实现了强劲的业绩增长,营业收入和净利润均保持高速增长,尤其在第四季度表现突出。这主要得益于国内主动脉介入需求的快速释放、核心产品的持续市场渗透以及新产品的优异表现。公司积极拓展海外市场,海外业务实现超过50%的高速增长。同时,心脉医疗拥有丰富的研发管线,多款创新产品已进入注册或临床后期阶段,有望在未来陆续上市,进一步巩固其在血管介入市场的领先地位。尽管存在新产品研发和市场竞争加剧等风险,但鉴于其作为国内血管介入龙头的竞争优势和创新产品驱动的高增长潜力,公司被维持“买入”评级。
      中泰证券
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      2024-02-28
    • 生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作

      生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月27日,医药板块涨幅+1.41%,跑赢沪深300指数0.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,疫苗(+2.45%)、血液制品(+1.90%)、其他生物制品(+1.78%)表现居前,线下药店(-0.33%)、医疗设备(-0.88%)、医疗研发外包(-1.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为众生药业(+10.01%)、万泰生物(+10.00%)、硕世生物(+6.86%);跌幅榜前3位为景峰医药(-3.69%)、洁特生物(-1.64%)、毕得医药(-1.47%)。   行业要闻:   2月26日,诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作,以发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂,潜在交易总额为14.6亿美元。   (来源:Neomorph)   公司要闻:   联影医疗(688271):公司发布业绩快报公告,2023年营收为114.11亿元,同比增长23.52%;归母净利为19.74亿元,同比增长19.21%,扣非后归母净利为16.65亿元,同比增长25.38%。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的西洛他唑片(规格:50mg)《药品注册证书》,视同通过一致性评价,该药获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海盛迪和苏州盛迪亚收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   奕瑞科技(688301):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入18.86亿元,同比增长21.72%;归母净利润6.19亿元,同比下滑3.53%,扣非归母净利润5.99亿元,同比增长15.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-02-28
    • 合成生物学周报:湖南衡阳绿色低碳盐碱产业基地项目开工,DON降解酶取得新突破

      合成生物学周报:湖南衡阳绿色低碳盐碱产业基地项目开工,DON降解酶取得新突破

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/02/19-2024/02/23)华安合成生物学指数上涨0.67个百分点至839.68。上证综指上涨4.85%,创业板指上涨1.81%,华安合成生物学指数跑输上证综指4.18个百分点,跑输创业板指1.14个百分点。   一批化工项目入选上海重大工程   2月19日,上海市发改委网站发布了2024年市重大工程清单,英威达、上海华谊、中国石化等多个化工新材料项目入选其中。按工程进度,本次191个重大项目被分为新开工、在建以及建成三类。其中,英威达聚合物三期扩建项目、合成气装置三期扩建项目等列入14个建成项目中,华谊合成气项目、中国石化国产万吨级大丝束产业化装置项目、中国石化高性能弹性体项目列入58项在建项目。另据了解,作为上海市重大工程项目之一,华谊合成气供应及配套项目主要包括新建80万吨/年醋酸装置和30万吨/年合成氨装置各一套,向上海化工区供应8万标准立方米/小时合成气及相关的配套装置。项目建成后,将为上海化学工业区内工业气体和合成氨生产提供原料稳供、保供和直供保障。   广东发布五大未来产业集群行动计划   2月18日下午,在全省高质量发展大会“深入实施创新驱动发展战略,建设产业科技创新中心”分组讨论上,未来电子信息、未来智能装备、未来生命健康、未来材料、未来绿色低碳等五大未来产业集群行动计划发布,广东瞄准有望形成千亿级、万亿级规模的前沿产业方向,打造全省未来产业发展矩阵。   工信部印发《工业领域碳达峰碳中和标准体系建设指南》   2月21日,工信部印发《工业领域碳达峰碳中和标准体系建设指南》(下称《指南》)。《指南》分别制定了到2025年和到2020年的发展目标。其中,到2030年,要形成较为完善的工业领域碳达峰碳中和标准体系,加快制定协同降碳、碳排放管理、低碳评价类标准,实现重点行业重点领域标准全覆盖,支撑工业领域碳排放全面达峰,标准化工作重点逐步向碳中和目标转变。   湖南衡阳:绿色低碳盐碱产业基地项目开工   2月20日上午,湖南省衡阳市2024年一季度重大项目集中开工仪式在衡东县盐碱产业基地项目现场举行。衡阳绿色低碳盐碱产业基地项目是贯彻落实湖南省委省政府“三高四新”战略部署,打造“北石化、南盐化”产业格局的重点项目,被列为全省十大产业项目之一。项目总投资约101.8亿元,主要建设内容是80万吨/年联合制碱、60万吨/年合成氨、50万吨/年尿素、热电联产等装置。项目建成后有利于充分发挥衡阳盐卤资源及区位优势,补强全省盐卤化工产业链。   复合天冬氨酸入选国家专利密集产品   近日,中国专利保护协会公布了《2023年度专利密集型产品认定名单》,湖北茂盛生物有限公司申报的“复合天冬氨酸”名列其中,成为国家首批认定的专利密集型产品。茂盛生物以功能肥料为主业,以增效物质拓展领域为副业,在利用合成生物法制备复合天冬氨酸、氨基丁酸、聚谷氨酸等增效物质研究方面迈出产学研用步伐,进一步完善功能肥料产品线,夯实公司在合成生物学领域技术布局的基础。下一步,该公司将继续做好专利密集型产品备案工作,充分挖掘专利价值,助力企业高质量发展。   天津新港海关助力“生物油”交付   近日,天津明瑞油脂有限公司的1100吨“工业级混合油”顺利通关装船,销往海外。“工业级混合油”俗称“生物油”,由餐厨垃圾经一系列工艺流程提取而成,是制造生物柴油的主要原料。在推进“双碳”目标的大背景下,市场对生物油的需求大幅增加。2023年上半年,该公司完成海关备案并申报出口“生物油”。为保障企业顺利出口,天津新港海关建立起“一揽子”通关服务机制,指派专人对接,深入企业调研,指导企业正确申报。针对企业发货频率固定、出口数量大、物流安全要求高的特点,天津海关设立“绿色通道”,通过非侵入式查验方式,减少货损风险,保障货物高效查验。   赢创生物表活剂工厂投产   近日,赢创宣布,该公司位于斯洛伐克的全球首座规模化生物表面活性剂鼠李糖脂生产工厂已提前建设完工并正式投产。赢创表示,鼠李糖脂和其他可持续生物表面活性剂是赢创营养与消费化学品业务部门生物技术平台的重要组成部分。该业务部门以可持续发展为核心驱动力,提供基于生物技术的创新解决方案,通过实现碳闭环助力循环经济发展,并在确保产品卓越性能的同时保护生物多样性。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-02-27
    • 全球市场持续突破,后期管线积极推进

      全球市场持续突破,后期管线积极推进

      个股研报
        百济神州(688235)   投资要点   业绩表现优异,预计亏损明显缩窄。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收174.23亿元(+82.1%,同增,下同),其中产品收入155.04亿元(+82.8%),主要得益于核心市场产品销售额快速增长。受益于规模效应及费用管控,叠加与BMS仲裁和解带来非经营收入增加,公司预计亏损明显缩窄;2023年预计亏损67.16亿元,亏损同比缩窄50.77%;扣非预计亏损96.82亿元,亏损同比缩窄29.97%。单Q4来看,公司预计实现营收45.48亿元(+68.60%);预计亏损28.38亿元,亏损同比缩窄11.55%;扣非预计亏损28.99亿元,亏损同比缩窄11.52%。   百悦泽全球市场快速放量,血液瘤领域领导地位进一步巩固。百悦泽(BTK抑制剂)2023年全球销售额预计实现91.38亿元(+138.7%),单Q4全球销售额29.55亿元(+136.40%)。目前,百悦泽在中国获批5项适应症并已全部纳入医保。百悦泽已在美国、欧盟及英国获批更新说明书,纳入其在Ⅲ期ALPINE试验中头对头对比伊布替尼治疗R/RCLL/SLL取得的PFS优效性结果;同时,百悦泽全球适应症范围扩大,新增适应症≥2LR/R滤泡性淋巴瘤(FL)已获欧盟及加拿大批准,美国及中国预计分别在2024年3月及6月获批,进一步巩固其作为首选BTK抑制剂的地位。   百泽安国内适应症持续扩展,海外市场迎来突破。百泽安(PD-1)2023年销售额预计实现38.06亿元(+33.1%),单Q4销售额9.24亿元(+26.75%)。国内市场方面,目前百泽安已获批12项适应症,其中11项已纳入医保;另3项新增适应症的上市申请处在审评中,分别为1L GC/GEJC(预计2024Q2获批)、1LES-SCLC(预计2024Q3获批)及NSCLC围术期治疗。海外市场方面,百悦泽已在欧盟和英国获批1项2LESCC适应症,并在美国、欧洲等10个市场递交注册申请;其中1LESCC美国上市申请预计2024年7月做出决定,欧盟上市申请正审评中,日本预计2024H1递交上市申请;2LESCC美国上市申请预计2024H1获批,日本预计2024H1递交上市申请;1/2LNSCLC三项新增适应症欧盟上市申请预计2024H1获批;1LGC/GEJC欧盟上市申请预计2024Q1递交。   在研管线积极推进。公司积极推进后期管线,sonrotoclax(BCL-2抑制剂)4项注册临床继续推进,包括1项与百悦泽联用治疗1LCLL全球关键Ⅲ期、3项用于R/RWM、R/RMCL及R/RCLL/SLL潜在注册可用Ⅱ期;BGB-16673(BTKCDAC)用于R/RCLL及R/RMCL的2项全球扩展队列研究已启动,其中MCL队列具备潜在注册可能性;欧司珀利单抗(TIGIT抑制剂)1L NSCLC临床Ⅲ期试验AdvanTIG-302患者入组预计2024Q1完成。公司持续推动创新研发,已于2023年推进包括潜在同类最佳CDK4抑制剂BGB-43395在内的5个新分子进入临床,其中BGB-43395已完成2个队列入组;预计在2024年推进至少10个新分子进入临床,包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2抑制剂、多个ADC及双抗分子。   投资建议:公司具有强大的创新研发及商业化推广能力,全球业务持续快速增长,在研产品具备同类最佳/同类首创潜力。基于公司2023年业绩快报,我们上调原有盈利预测,预计公司2023-2025年营业收入分别为174.23/225.89/296.35亿元(前值152.84/216.60/296.26亿元),同比增长82%/30%/31%。维持“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、行业政策风险、产品商业化不及预期风险、研发不及预期风险、在研产品监管获批不确定性风险等。
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      2024-02-27
    • 合成生物学行业专题系列二:生物制造产业升级,医药行业多点开花

      合成生物学行业专题系列二:生物制造产业升级,医药行业多点开花

      医药商业
        合成生物推动产业升级,制药企业把握黄金机遇。集采后制药企业毛利率呈现下滑趋势,2019年SW化学制药、SW原料药、SW化学制剂板块毛利率分别为50.75%、34.94%、54.97%,2022年分别下滑至46.40%、31.01%、50.69%。当前国内合成生物行业快速发展,为医药企业提供创新升级选择,叠加初创合成生物平台及产品公司快速发展,国内高校及科研院所承担重要平台角色,可为具备产业化基础的企业提供技术赋能,制药企业有望通过内生+外延逐步实现从合成生物技术平台构建到产品落地的战略布局。   合成生物技术或将是医药原料合成的理想手段。理论上,在底盘细胞被高度驯化后,天然产物大都可以实现异源合成,从而替代传统植物提取法和化工路线,我们以红没药醇为例,分析其异源合成有望成为替代传统植物提取的理想手段,未来具备合成生物技术竞争力的企业有望在天然产物如红没药醇赛道中脱颖而出。非天然产物不具备自然代谢通路,小分子的合成通常以化学法为主导,合成生物学促进工具酶的突破有望实现对化学合成中传统催化剂的替代,主要优势在于突变酶具备高效的酶活及催化效率、反复套用多次后酶活依旧保持,并可缩短工艺路线,催化底物范围广,兼具降本增效、绿色环保、反应安全等优势,合成生物学促进工具酶的突破有望为原料药生产赋能。   医药领域合成生物布局:现阶段二级市场上医药领域的合成生物公司基本为传统制药企业通过合成生物技术引入为自身赋能,行业已呈现多点开花之势。我们认为对于制药企业在布局合成生物技术平台并最终实现产业化落地的过程中,重点关注两个方向:1)技术升级的过程中优化存量产品的工艺路线既契合环保政策,也起到巩固技术壁垒的效果,同时可优化毛利,促进内生增长;2)着重关注新品种技术突破后实现产业化带来的新增量,此过程中选品(下游需求/商业模式/竞争格局)、研发(技术壁垒)、规模化生产(降本增效/低碳环保)、商业化TO B或TO C(TO B稳健,TO C的空间更大)均至关重要。2024年有望实现特色合成生物学产品陆续落地及放量的企业:川宁生物、富祥药业、金城医药、普利制药、浙江震元、华神科技等。   风险提示:企业研发进展不及预期;新增产能建设较慢的风险;产品获批进度不及预期。
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      2024-02-27
    • 基础化工行业简评报告:硫磺价格涨幅居前,华恒生物2023年归母净利润同比快速增长

      基础化工行业简评报告:硫磺价格涨幅居前,华恒生物2023年归母净利润同比快速增长

      化学制品
        核心观点   本周化工板块表现:本周(1月19日-2月23日)上证综指报收3004.88,周涨幅4.85%,深证成指报收9069.42,周涨幅2.82%,中小板100指数报收5593.85,周涨幅2.60%,基础化工(申万)报收3110.93,周涨幅5.10%,跑赢上证综指0.25pct。申万31个一级行业,全部涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,全部涨幅为正。涨幅居前的个股有安诺其、泉为科技、同大股份、领湃科技、扬帆新材、科创新源、奇德新材、鹿山新材、恒大高新、宁科生物。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有硫磺CFR中国合同价(+12.78%)、硫磺CFR中国现货价(+12.78%)、硫磺温哥华FOB合同价(+11.11%)、三聚氰胺(+10.29%)、维生素K3(+9.27%)。本周硫磺价格涨幅居前,西南地区部分炼厂价格普涨,厂家出货顺畅;山东地区地炼厂受需求带动,出货顺畅,库存维持低位,下游磷肥整体开工较节前基本维稳,市场氛围有所改善。本周化工品跌幅居前的有天然气NYMEX天然气(期货)(-13.53%)、液氯(-13.33%)、盐酸(-7.46%)、百草枯(-7.41%)、液化气(-6.53%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有PVC价差(+39.67%)、尼龙6价差(+38.98%)、苯乙烯价差(+27.15%)、PVA价差(+19.18%)、涤纶价差(+17.18%)。本周PVC价差涨幅居前,成本端电石价格有所调整,宁夏地区电石价格较低,节假至今价格低位盘整为主,目前整体供应量仍较多,电石企业存在出货不畅的现象,叠加受近两日全国性降雪影响,运输受阻,电石企业再度累库,价格下行。本周化工品价差降幅居前的有PX价差(-58.57%)、二甲醚价差(-23.73%)、MEG价差(-17.00%)、醋酐价差(-12.06%)、醋酸价差(-8.18%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。建议关注钾肥资源丰富,产能稳步扩张的亚钾国际;磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
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      2024-02-27
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