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2024年2月第四周创新药周报(附小专题CD79b靶点研发概况)

2024年2月第四周创新药周报(附小专题CD79b靶点研发概况)

研报

2024年2月第四周创新药周报(附小专题CD79b靶点研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年2月第四周,陆港两地创新药板块共计38个股上涨,22个股下跌。其中涨幅前三为科济药业-B(+27.29%)、乐普生物-B(+25.6%)、亚虹医药-U(+18.91%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-25.69%)、创胜集团-B(-14.07%)、加科思-B(-13.21%)。   本周港股创新药板块下跌0.07%,跑赢恒生指数2.36pp,恒生医疗保健上涨3.58%。近6个月港股创新药累计上涨1.37%,跑赢恒生指数39.95pp,恒生医疗保健累计下跌7.06%。   本周港股创新药板块下跌0.07%,跑赢恒生指数2.36pp,恒生医疗保健上涨3.58%。近6个月港股创新药累计上涨1.37%,跑输恒生指数4.52pp,恒生医疗保健累计下跌7.06%。   本周XBI指数上涨1.65%,近6个月XBI指数累计上涨20.45%。   国内重点创新药进展   2月国内7款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内6款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   2月美国6款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题CD79b靶点研发概况   2024年2月22日,恒瑞医药宣布SHR-A1912获得FDA授予快速通道资格,用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)。2021年,SHR-A1912进入临床研究,开展单药及联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗的I/II期临床试验。目前,国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗(Polivy),先后于2019年在美国获批上市和2023年在中国获批上市。罗氏财报数据显示,Polivy2023年全球销售额约为9.36亿美元。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成4起重点交易,披露金额的重点交易有2起。Rigel收购蓝图药业的普拉替尼在美的权利,进一步丰富Rigel的投资组合。东诚药业收购容成医学肝功能评估核药产品,买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益,包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    1993

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-27

  • 页数:

    18页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年2月第四周,陆港两地创新药板块共计38个股上涨,22个股下跌。其中涨幅前三为科济药业-B(+27.29%)、乐普生物-B(+25.6%)、亚虹医药-U(+18.91%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-25.69%)、创胜集团-B(-14.07%)、加科思-B(-13.21%)。

  本周港股创新药板块下跌0.07%,跑赢恒生指数2.36pp,恒生医疗保健上涨3.58%。近6个月港股创新药累计上涨1.37%,跑赢恒生指数39.95pp,恒生医疗保健累计下跌7.06%。

  本周港股创新药板块下跌0.07%,跑赢恒生指数2.36pp,恒生医疗保健上涨3.58%。近6个月港股创新药累计上涨1.37%,跑输恒生指数4.52pp,恒生医疗保健累计下跌7.06%。

  本周XBI指数上涨1.65%,近6个月XBI指数累计上涨20.45%。

  国内重点创新药进展

  2月国内7款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内6款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  2月美国6款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——附小专题CD79b靶点研发概况

  2024年2月22日,恒瑞医药宣布SHR-A1912获得FDA授予快速通道资格,用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)。2021年,SHR-A1912进入临床研究,开展单药及联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗的I/II期临床试验。目前,国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗(Polivy),先后于2019年在美国获批上市和2023年在中国获批上市。罗氏财报数据显示,Polivy2023年全球销售额约为9.36亿美元。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成4起重点交易,披露金额的重点交易有2起。Rigel收购蓝图药业的普拉替尼在美的权利,进一步丰富Rigel的投资组合。东诚药业收购容成医学肝功能评估核药产品,买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益,包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年2月第四周,A股和港股创新药市场表现分化,港股跑赢恒生指数,而A股跑输沪深300指数。国内外创新药审批进展方面,国内获批上市新药数量较多,而海外市场主要集中在美国,欧洲和日本审批数量较少。GLP-1药物市场表现强劲,CD79b靶点药物研发也取得进展。此外,报告还分析了本周重点创新药交易情况。

国内外创新药市场表现差异显著

本周A股创新药板块上涨1.24%,跑输沪深300指数2.47pp;港股创新药板块下跌0.07%,跑赢恒生指数2.36pp,表现优于A股市场。近6个月来看,A股创新药累计上涨1.25%,跑赢沪深300指数5.46pp;港股创新药累计上涨1.37%,但跑输恒生指数4.52pp,与本周表现形成对比。美股XBI指数本周上涨1.65%,近6个月累计上涨20.45%,整体表现强劲。

国内外创新药研发及审批动态

2月份,国内共有7款新药获批上市,本周新增6款,新增适应症数量均为0。美国2月份获批6款NDA,本周新增2款,BLA获批数量均为0。欧洲和日本2月份及本周均无创新药获批上市。国内本周首次公示临床试验数量为45个,其中BE/I期19个,II期10个,III期13个,IV期3个。

主要内容

国内外创新药市场走势分析

本报告详细分析了2024年2月第四周A股、港股创新药板块以及美股XBI指数的走势。数据显示,陆港两地创新药板块涨跌分化,部分个股涨幅显著,部分个股跌幅较大。 A股和港股创新药板块的长期表现也存在差异,与大盘指数的涨跌幅度对比进一步体现了市场风险和机遇并存的特点。

国内外创新药审批情况及重点品种进展

报告对2月份及本周国内外获批上市的创新药进行了详细的梳理,并对重点品种的研发进展进行了跟踪报道。例如,国内获批上市的九味止咳、susoctocog alfa等药物,以及美国获批的BUDESONIDE、ACETYLCYSTEINE等药物。 报告还特别关注了GLP-1药物的研发和销售情况,并提供了详细的数据图表,展现了该类药物的市场潜力。

CD79b靶点药物研发进展

报告特别关注了CD79b靶点药物的研发进展,重点介绍了恒瑞医药的SHR-A1912获得FDA快速通道资格的事件,并将其与已上市的同类产品维泊妥珠单抗进行了比较,分析了该靶点药物的市场前景。 报告还列出了其他CD79b靶点药物的研发情况,展现了该领域的竞争格局。

本周重点创新药交易进展

报告总结了本周全球重点创新药交易情况,包括Rigel收购蓝图药业普拉替尼在美的权利,东诚药业收购容成医学肝功能评估核药产品等交易,并对这些交易的意义和影响进行了简要分析。

总结

本报告基于公开数据,对2024年2月第四周医药行业创新药市场进行了全面分析。报告显示,创新药市场表现分化,国内外审批进展各有特点,GLP-1药物市场持续火热,CD79b靶点药物研发取得进展,并发生了一些重要的创新药交易。投资者需关注市场风险,谨慎决策。 报告数据来源可靠,分析逻辑清晰,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,报告也指出了一些风险提示,例如药品降价风险、医改政策执行进度低于预期风险以及研发失败的风险,投资者需充分考虑这些因素。

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