2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(35250)

    • 医药健康行业研究:医药周报:政策前景乐观,年报季报窗口把握低基数机会

      医药健康行业研究:医药周报:政策前景乐观,年报季报窗口把握低基数机会

      化学制药
        投资逻辑   本周医药板块走势上行,建议加大配置比例   本周医药板块关注度迅速提升,走出上行行情,我们前期周报观点得到充分印证。市场关注的焦点,在于政策对医药板块的支持力度,特别是未来创新药审批、定价、上市后采购和控费方面是否会有优待。我们认为,这些问题在近期的两会政府工作报告,以及行业内会议、相关专家的发言和权威部门政策解读已经有了清晰方向,医药板块的创新价值得到政策高度认可,是新质生产力的典型代表之一,其长期成长性前景乐观,政策支持确定。集采控费和医疗反腐仍然将是未来医疗医保领域监管工作的重要任务(这在海外任何成熟发达的医疗医保体系中都是如此),但借鉴海外和历史经验,从长期看上述因素不仅不会制约医药市场的持续增长,还会进一步促进和加速医药板块的国产替代。同时,前期市场的过度忧虑情绪和估值压制反而带来了医药超跌黄金机会,值得加大配置比例,享受高性价比成长机会。市场进入2024年报和一季报窗口期,建议尤其重视前期受损相对明显的板块,如院内非公共卫生事件相关的标的(如部分非“四类”药品品种、化学发光、手术器械、医疗服务消费等)。   中长维度看,2024年继续建议重点布局三大主线:1)中药、2)创新药出海、3)院内低估值高性价比药品器械   创新药:新品种不断取得进展,政策前景乐观,产业向上方向确定。本周百济神州的替雷利珠单抗获得美国FDA批准上市,金斯瑞生物科技子公司传奇生物的细胞治疗产品Carvykti适应症用于前线疗法的申请,获得美国食药监局(FDA)的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)11位专家全票通过,中国原研创新的实力再次得到展现。2024年政府工作报告提出将积极培育新兴产业和未来产业,多次强调加快发展新质生产力,且提及要加快包括“创新药”在内的前沿新兴产业发展。我们继续看好创新药在2024年院内诊疗修复基本面下的全面业绩与估值向上的态势,关注美股映射赛道GLP-1、ADC及前沿创新等方向。   医疗器械:医疗设备更新需求有望加速,关注创新器械研发进展。2024年3月13日,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,文件明确提出到2027年国内包括医疗在内等领域设备投资规模较2023年增长25%以上,年复合增速将至少达到5.74%。此次国务院文件发布将有利于未来医疗设备行业的发展,企业创新研发积极性将被激发,医疗设备市场容量及高端产品渗透率或将得到提升,国产医疗设备赛道头部企业有望凭借制造降本及产品技术优势获得更多市场份额,建议重点关注手术机器人、内窥镜、超声、ICU设备等细分领域。   中药:部分公司发布年报或快报,业绩表现亮眼。本周部分中药企业公布业绩,整体实现良好增长。中药企业部分品种2023Q1存在高基数现象,但我们认为从2024全年维度看,相关企业仍将维持良好增长   生物制品:乙肝治愈适应症NDA获得受理,持续看好长效干扰素成长潜力。特宝生物产品派格宾?联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症NDA获得CDE受理,对应临床试验是业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验,长效干扰素在慢乙肝治疗领域应用的深入程度有望进一步提高。   重点公司   特宝生物、太极集团、信达生物、安图生物、安科生物等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、在研项目推进不达预期风险、产品推广不达预期风险等。
      国金证券股份有限公司
      9页
      2024-03-18
    • 基础化工行业周报:合成生物学周报:2'-FL、甜菊糖苷等多个成分获批,十部委再将生物质能源与材料列入产业目录

      基础化工行业周报:合成生物学周报:2'-FL、甜菊糖苷等多个成分获批,十部委再将生物质能源与材料列入产业目录

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/03/11-2024/03/15)华安合成生物学指数上涨5.71个百分点至910.63。上证综指上涨0.28%,创业板指上涨4.25%,华安合成生物学指数跑赢上证综指5.43个百分点,跑赢创业板指1.46个百分点。   我国进行基因编辑猪肝脏人体移植,为异种移植临床应用关键一步2024年3月14日,空军军医大学西京医院宣布,在异种移植临床研究中取得重大突破,首次探索了“基因编辑猪-人类”肝脏异种移植的可行性,窦科峰院士、陶开山主任带领的团队成功将一只多基因编辑猪的全肝以辅助的方式移植到一位脑死亡患者体内。在这项于3月10日进行的手术中,移植的基因编辑猪肝脏恢复血流后即刻分泌胆汁,未见超急性排斥反应,已持续工作超96小时。据悉,此次基因编辑猪肝脏向人体的异种移植,属世界首例。   2'-FL、甜菊糖苷(酶转化法)等多个成分获批   2024年3月13日,国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司发布关于石斛原球茎等23种“三新食品”的公告,公布了此次获得审批通过的6种物质申请新食品原料、12种物质申请食品添加剂新品种、5种物质申请食品相关产品新品种。其中,甜菊糖苷(酶转化法)作为食品添加剂新品种获批;2'-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂新品种获批。   天津工业生物所实现玫瑰红景天活性成分络塞维高效生物合成近日,天津工业生物所通过元件发掘和筛选、人工通路设计构建及代谢调控,首次使用大肠杆菌以葡萄糖和阿拉伯糖发酵合成络塞维,在5L发酵罐中补料分批发酵产量达到了7539.1±228.7mg/L。该技术的生产成本远低于传统的植物提取,具备了商业化的潜力。该研究通过工程改造大肠杆菌实现了从简单的碳源中高效生产有价值的天然产物,这为开发其他药用植物活性成分的生产方法提供了新思路。   生物制造被纳入上海未来产业试验场重点领域   近日,上海市经济信息化委印发《关于组织开展2024年度上海市未来产业试验场“揭榜挂帅”工作的通知》,在生物制造、量子科技、6G技术、新型储能、商业航天、低空经济、深海探采、绿色材料、非硅基芯材料等九大重点领域实施未来产业试验场“揭榜挂帅”。   十部委再将生物质能源与材料列入产业目录   近日,国家发展改革委同工业和信息化部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、交通运输部、中国人民银行、金融监管总局、中国证监会、国家能源局等十部委联合印发了《绿色低碳转型产业指导目录(2024年版)》(发改环资〔2024〕165号,以下简称《目录》),多种生物质能源与材料产业被列入2024年版绿色低碳转型产业指导目录。   华恒生物7万吨氨基酸项目扩产   3月6日晚,华恒生物公告,拟以全资子公司巴彦淖尔华恒为实施主体,投资不超过7亿元,建设“交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和1万吨精制氨基酸项目”。本次投资项目资金来源主要为自筹资金,预计建设期为24个月。该项目将扩充公司三支链氨基酸、色氨酸产品产能,同时,扩大公司业务范围,丰富产品种类,增加市场竞争力。   金丹科技拟回购3000万元-6000万元公司股份   3月8日,金丹科技拟回购3000万元-6000万元公司股份。3月8日,金丹科技发布公告称,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,用于实施员工持股计划或股权激励。本次回购资金总额不低于3000万元,且不超过6000万元;回购价格不超过22.16元/股。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
      16页
      2024-03-18
    • 医药生物行业周报:政策预期改善,布局医药创新

      医药生物行业周报:政策预期改善,布局医药创新

      化学制药
        投资要点   政策预期边际向好,持续布局弹性兼具红利标的。本周沪深300上涨0.71%,医药生物上涨4.60%,处于31个一级子行业第7位,本周子行业化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、中药、医药商业分别上涨7.16%、4.83%、4.63%、3.08%、2.89%、2.40%。我们认为主要系创新药政策预期边际向好有关,如政府工作报告首次点名“创新药”,并多次提及“生物制造”“生命科学”等医药相关领域,更为明确医药创新的产业地位及重要性。此外,自2021年中至今,医药经历近3年调整,政策面、基本面、资金面、估值的多重底部已经被反复强调,但行情始终表现为震荡,我们认为医药的中长期趋势是市场认可的,核心缺少强有力的催化剂。当前市场流动性较为宽裕,医药有望迎来一波普涨行情。进入3月,建议重点布局Q1业绩,同时把握弹性及红利标的:1)Q1业绩:①差异化产品放量:包括部分创新药、创新器械、疫苗、特色仿制药、品牌中药等。②行业阶段景气:包括GLP-1减肥药产业链及仿制药CRO等。2)弹性角度:①创新药:前期调整的“超跌”板块,且逐步迎来年报一季报的窗口期,同时海外跨国药企年报披露有望带来国内映射行情。②GLP-1多肽产业链:当前重磅多肽药物司美格鲁肽、替尔泊肽的快速放量,叠加心衰、慢性肾病、NASH等适应症的持续开拓,新型多靶点多肽减重药物的不断研发,预计GLP-1多肽产业链有望迎来一轮爆发。3)红利角度:高股息、国企改革相关标的。建议持续布局医药商业、中药、血制品、医疗器械板块的优质国企。   首款MASH疗法获FDA批准,关注MASH领域投资机会。3月15日,MadrigalPharmaceuticals公布,FDA批准其Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动,用于治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))的成人患者。根据新闻稿,这是FDA批准的首款NASH疗法。Resmetirom是一款“First-in-class”的每日一次、口服甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂,旨在靶向NASH的关键基础病因。源于MASH发病机制的复杂性,全球在研企业通过不同作用途径来开发治疗药物,其中GLP-1靶点也成为一个突破方向。今年2月,礼来公布了其GLP-1/GIP双重受体激动剂替尔泊肽(tirzepatide)关于MASH的一项II期试验结果达到终点。此外,诺和诺德司美格鲁肽目前处于单药治疗NASH的临床三期阶段(ESSENCE),预计该研究在2028年4月完成主要研究。实际上,国内MASH研发也如火如荼,其中中国生物制药采取自研+引进模式布局管线数量最多,且基本覆盖全球进展最快的热门靶点,如拉尼兰诺(Lanifibranor、泛PPAR激动剂)以及TQA2225(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在中国开展治疗MASH的III期和II期临床试验;歌礼制药是专注于肝部疾病的新型Biotech公司,已有包括ASC40、ASC41等多款小分子药物进入临床试验。瑞博生物也正在开发MASH治疗的小核酸药物。我们有理由相信,国内MASH领域有望迎来高速发展的大时代,看好研发管线进度领先创新药企中国生物制药、歌礼制药等。   重点推荐个股表现:3月重点推荐:东阿阿胶、济川药业、健友股份、百克生物、联邦制药、九强生物、九典制药、诺泰生物、百诚医药、海泰新光。中泰医药重点推荐本月平均上涨1.48%,跑输医药行业0.76%;本周平均上涨3.62%,跑输药行业0.97%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-8.03%,同期沪深300收益率+4.05%,医药板块跑输沪深300收益率12.07%。本周沪深300上涨0.71%,医药生物上涨4.60%,处于31个一级子行业第7位,本周子行业化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、中药、医药商业分别上涨7.16%、4.83%、4.63%、3.08%、2.89%、2.40%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值20.1倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.5倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为38.4%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值26.0倍PE,低于历史平均水平(35.8倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为37.5%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
      11页
      2024-03-18
    • “三合一”PFA进展居前,血管介入矩阵日渐成型

      “三合一”PFA进展居前,血管介入矩阵日渐成型

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   报告摘要   电生理:集采加速医院准入和手术放量,心脏脉冲消融系统进展居前随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认知的提高,中国的心脏电生理手术量和市场规模有望持续增长。根据Frost&Sullivan,预计2025年中国的心脏电生理手术数量达到57.46万例(2021年-2025年的CAGR为28.00%),2025年中国心脏电生理器械市场规模预计将增至157.26亿元(2021年-2025年CAGR为24.34%)。   2017-2022年公司电生理业务从0.97亿元增长至2.92亿元。2022年福建电生理集采中,公司电生理产品全线中标,多个品类在所在竞价单元中所有品牌的需求量名列前茅,截至2023年6月,公司通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。   此外,公司心脏脉冲消融系统是融合“压力感知/贴靠指示+磁电双定位三维标测+脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统,预计于2024年底-2025年Q1获批,标志着公司即将进军房颤市场。   随着脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管等临床试验顺利进行,以及集采的促进作用,公司有望加速进口替代趋势。   冠脉介入:集采有望进一步助推通路类产品放量,治疗类产品不断布局2022年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为129.39万例(数据未包含军队医院病例)(2017年-2022年的CAGR为11.43%)。根据Frost&Sullivan数据,2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人,而美国的渗透率为2772.5台/百万人,目前存在着三倍的差距。随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高,中国的PCI手术量预计将保持快速增长。   河南牵头19省通用介入类耗材集采涵盖了造影导丝、血管鞘等2022年医保结算费用排名靠前重点耗材,最终的降价相对温和。京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购中,冠脉微导管-单腔普通分类中泰尔茂未中选,公司有望实现市占率进一步的提升。   惠泰在冠脉介入领域不断布局,棘突球囊有望2024年获批。   外周和神经介入:行业发展初期,公司新品层出有望打造第二增长曲线外周介入以通路类耗材为主,逐渐向治疗类布局。外周介入在研项目腔静脉滤器已完成临床试验,胸主动脉覆膜支架系统进入注册审评阶段,有望进一步丰富公司的产品布局,提升综合竞争力。   公司通过参股湖南瑞康通拓展神经介入领域布局,目前已有血管通路、缺血性脑卒中和出血类产品,2022年实现营业收入8236万元。   迈瑞医疗入驻,有望赋能产品力和全球竞争力   根据公司2024年1月28日发布的公告,深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰约1646万股,占惠泰总股本的24.61%,惠泰控股股东将变更为深迈控。预计本次交易完成后,在惠泰独立发展的基础上,两家公司将共同制定业务发展战略、研发和营销体系等各方面的整合规划,赋能惠泰不断提升产品在全球市场的竞争力。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为16.51亿/22.21亿/30.04亿元,同比增速分别为35.79%/34.52%/35.22%;归母净利润分别为5.36亿/6.88亿/9.31亿元,分别增长49.61%/28.43%/35.37%;EPS分别为8.01/10.29/13.93。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新产品研发失败及注册风险,科研及管理人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策导致产品价格下降的风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      49页
      2024-03-18
    • 医药生物行业报告:创新药板块有望迎来全产业链高景气发展,院内设备更新有望提速

      医药生物行业报告:创新药板块有望迎来全产业链高景气发展,院内设备更新有望提速

      生物制品
        一周观点:创新药板块有望迎来全产业链高景气发展   创新药是医药工业中最具前景的板块之一。回顾历史,我国创新药产业结构和布局不断优化,创新能力不断增强,但整体发展质量仍有待进一步提升。一方面国内全球首创药品较少,以跟随为主;另一方面外部打压时有发生,市场预期不稳定。因此,国内创新药产业链急需政策协同,加强建设安全高效的全产业链,提高创新和供给能力势在必行。我们建议关注具备核心技术平台及拥有药品专利,管线布局新靶点、新机制的First-in-class药品,且具有较强自主研发能力的国产创新药制药企业及其上游CXO公司。   一周观点:《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》发布,院内设备更新有望提速   2024年3月13日,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》(以下简称《以旧换新方案》)。方案要求到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。方案中提到,医院要提升医疗设备水平,加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升,补齐病房环境与设施短板。   我们认为,大型医院的高端设备配置需求有望得到释放,PET/CT、PET/MR和手术机器人等高端医疗设备市场有望迎来增长。基层医疗设备的提质改造需求有望得到满足。我们认为《以旧换新方案》将推动国内医疗设备市场的需求释放,国内医疗设备市场规模有望进一步提升。国产设备龙头企业有望把握政策机遇,提高品牌占有率,加速产品迭代。   一周观点:本周医药板块上涨4.60%   本周医药生物上涨4.60%,跑赢沪深300指数3.89pct,在31个子行业中排名第7位。在医药生物13个三级板块中,上涨幅度排名前三的子板块为化学制剂(+7.59%)、其他生物制品(+6.63%),医疗研发外包(+5.34%)。从估值来看,当前医药生物行业估值处于历史低位,医药生物行业指数(801150.SI)近15年PE(TTM)历史平均估值水平为37.45倍,最低值为20.31倍(2022年9月26日),截至2024年3月15日,生物医药板块PE(TTM)为26.18倍,处于历史低位。医药板块业绩稳中向好,建议重点关注刚需属性的器械设备及低值耗材、综合医疗服务、零售药店、中药等板块。   推荐及受益标的:   推荐标的:圣湘生物、微电生理、派林生物、上海莱士、美年健康、国际医学、康缘药业;   受益标的:联影医疗、微创机器人、山外山、澳华内镜、惠泰医疗、心脉医疗、赛诺医疗、迈普医学、英诺特、天坛生物、华兰生物、博雅生物、赛托生物、益丰药房、大参林、健之佳、爱尔眼科、海吉亚医疗、通策医疗、普瑞眼科、希玛眼科、锦欣生殖、方盛制药、济川药业、佐力药业、天士力、新天药业、羚锐制药、华润三九、太极集团。(以上排名不分先后)   风险提示:   政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。
      中邮证券有限责任公司
      19页
      2024-03-18
    • 生物医药行业周报:围绕创新,建议关注医药新质生产力

      生物医药行业周报:围绕创新,建议关注医药新质生产力

      化学制药
        行业观点   创新药观点:2023年国产新药IND/NDA/获批均创出历史新高,NDA申请数量高达128个,有望带来密集获批;此外,海外授权首付款和里程碑付款事件不断增加,大批公司依靠国际化打开新的成长空间,各领域有望出现新的龙头公司。同时,美元预计将迎来降息周期,创新药有望迎来较好投资机会。本周创新药表现较好,市场关注热度较高,我们对A+H创新药企标的观点如下:   主线一:资本市场“创新赛道标签化”属性强。重点关注ADC领域、自免领域、放射性创新疗法等。   主线二:2024年后期管线节点兑现。如诺诚健华:奥布替尼1L CLL/SLL国内NDA,2L MCL美国NDA,血液瘤及自免双布局;和黄医药:呋喹替尼出海+大适应症获批。   主线三:bigpharma出海标杆。百济神州、信达生物、君实生物、恒瑞医药等。   此外重点关注“超跌反弹”相关,以港股居多。   医疗设备政策点评:2024年3月13日国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,其中指出到2027年工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上,并明确提升教育文旅医疗设备水平。   其中指出,加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升,补齐病房环境与设施短板。   在政策保障方面,明确加大财政政策支持力度,优化金融支持。运用再贷款政策工具,引导金融机构加强对设备更新和技术改造的支持;中央财政对符合再贷款报销条件的银行贷款给予一定贴息支持。   未来随着大规模医疗设备更新政策落地,相关医疗设备板块有望迎来更好增长需求,建议关注相关优质医疗设备标的,如迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光等。
      平安证券股份有限公司
      14页
      2024-03-18
    • 药明康德(603259):在手订单稳健增长,高分红关注股东回报

      药明康德(603259):在手订单稳健增长,高分红关注股东回报

      中心思想 稳健增长与效率提升 药明康德在2023年实现了营收和归母净利润的稳健增长,其中归母净利润增速快于营收,主要得益于公司在营业成本、销售费用和研发费用方面的有效控制,以及资本开支的显著下降,体现了公司经营效率的持续提升和“造血”能力的增强。 市场拓展与客户深化 公司通过持续的订单增长,尤其是在美国和欧洲市场的强劲表现,展现了其全球市场拓展的成功。高达98%的收入来自原有客户,以及多业务部门服务的客户收入大幅增长,共同印证了公司高客户忠诚度、一体化CRDMO模式的强大优势及其在创新分子交付方面的卓越能力。 主要内容 2023年度业绩概览 药明康德于2023年实现营业收入约403.41亿元人民币,同比增长2.51%。同期,归属于上市公司股东的净利润约为96.07亿元人民币,同比增长9%。净利润增速高于营业收入增速,显示出公司盈利能力的优化。 经营表现分析 订单与市场扩张 截至2023年末,剔除特定商业化生产项目后,公司在手订单同比增长18%,显示出强劲的业务发展势头。从区域市场来看,来自美国客户的收入达到261.3亿元人民币,剔除特定商业化生产项目后同比增长42%,是主要的增长引擎。欧洲客户收入为47.0亿元人民币,同比增长12%。中国客户收入为73.7亿元人民币,同比增长1%。其他地区客户收入为21.4亿元人民币,同比增长8%。 客户结构与一体化优势 报告期内,公司98%的收入(396.3亿元人民币)来自原有客户,剔除特定商业化生产项目后同比增长30%,这表明了极高的客户忠诚度和业务稳定性。新增客户贡献了7.1亿元人民币的收入,不仅带来额外收益,也为公司追随新技术和新分子提供了更广阔的机会。公司使用多个业务部门服务的客户收入达到374.7亿元人民币,同比增长27%,充分体现了其CRDMO(合同研究、开发与生产)一体化模式的协同效应和龙头优势。在此模式下,公司成功交付超过42万个新化合物,新增分子1255个,商业化和临床三期分子同比增加20个,为收入增长提供了强劲来源。 产能与效率优化 在多肽业务方面,寡核苷酸和多肽D&M分子数同比增长41%至267个,多肽固相合成反应釜总体积同比增加5倍至3.2万升,显示出该领域产能的快速扩张。 经营效率方面,归母净利润增速快于收入增长,主要得益于成本控制。报告期内,营业成本同比下降3.84%,销售费用同比下降4.18%,研发费用同比下降10.74%。此外,资本开支为55.17亿元人民币,同比大幅下降44.6%,而经营现金流达到126.41亿元人民币,同比增长23.6%,表明公司“造血”能力持续提升。 股东回报策略 公司积极关注股东回报,2023年拟向全体股东每10股派发现金红利9.8336元人民币,共计派发现金红利约28.8亿元人民币,股息率约为1.8%。 未来展望与风险考量 盈利预测与投资评级 根据预测,公司2024年至2026年的归母净利润预计分别为101亿元、112亿元和130亿元人民币,对应的市盈率(PE)分别为15倍、14倍和12倍。基于此,分析师维持对药明康德的“买入”评级。 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险,包括需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险以及汇率风险等,这些因素可能对公司未来的经营业绩产生影响。 总结 药明康德在2023年展现了稳健的财务表现,营收和归母净利润均实现增长,尤其在成本控制和经营效率提升方面成效显著。公司通过全球市场拓展,特别是美国和欧洲市场的强劲订单增长,以及高客户忠诚度和一体化CRDMO模式的有效运作,巩固了其市场地位。多肽产能的快速扩张也预示着新的增长点。尽管面临需求、政策、竞争和海外监管等多重风险,但基于积极的盈利预测和持续的股东回报策略,公司未来发展潜力仍被看好。
      国金证券
      4页
      2024-03-18
    • 医药行业点评: 融资环境逐步回暖,政府将继续支持创新药发展

      医药行业点评: 融资环境逐步回暖,政府将继续支持创新药发展

      中心思想 融资环境改善与政策支持:创新药发展双重驱动 本报告核心观点指出,中国医疗健康行业的融资环境正逐步回暖,为创新药研发提供了积极的资金支持。同时,政府对创新药和生命科学领域的支持力度持续加大,从政策制定到具体实施方案,均体现出国家层面推动医药创新的坚定决心。这种资金与政策的双重驱动,共同构成了创新药行业未来发展的重要基石。 优质创新药企的投资机遇 在融资环境改善和政策利好的背景下,具备强大研发能力和丰富创新产品线的优质创新药生产商将迎来重要的发展机遇。报告重点推荐了信达生物、翰森制药和石药集团,这些公司在各自的细分领域展现出强劲的增长潜力和市场竞争力,有望在行业回暖和政策支持中获得显著优势。 主要内容 融资环境与政策导向 国内医疗健康行业融资回暖态势 根据动脉网的《2023年全球医疗健康投融资分析报告》,2023年国内医疗健康行业融资总额同比下滑30.1%至109亿美元,回落至2017年左右水平。然而,动脉网近期研究报告显示,2024年1-2月国内市场融资总额已达21.5亿美元,而2023年第一季度总额仅为26亿美元,表明2024年以来国内医疗保健行业融资环境呈现温和回暖状态。 政府对创新药发展的坚定支持 两会政府工作报告首次明确表示将支持创新药与生命科学行业发展,强调加快发展创新药、生物制造、生命科学,并促进医保、医疗、医药协同发展和治理。国家药监局在3月12日会议上也表示,将在确保药品质量安全的前提下,积极助推创新药与高端医疗设备等研发上市。国家发改委办公厅日前就《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》征求意见,强调习近平总书记和李强总理对医药创新的高度重视。发改委计划在2025年前布局一批创新药研发攻关和产业化项目,力争到2027年有10个以上首创新药,并实现海外注册上市的创新药超过10个,以提升药企国际竞争力。 国家发改委的全面支持方案 国家发改委提出了四项具体建议以支持创新药发展: 政策、技术和资金支持: 优选新靶点、新机制、新结构、新技术和具有自主知识产权、能填补临床诊疗空白的创新药纳入重点研发目录,并在科技立项、研发攻关、审评审批、产业引导资金等方面给予早期介入和接续支持。 优化审评审批机制: 完善前置服务程序,加强国家与地方药品监管机构的沟通协作,将审评审批资源向高价值创新药倾斜。 完善加快上市注册程序: 进一步完善优先审评审批、突破性治疗药物认定、附条件批准上市等工作程序,加快前沿创新品种注册上市。 丰富投融资支持渠道: 支持符合条件的创新药企业上市融资,并培育创新药行业中的中长期投资者。 重点推荐创新药企分析 信达生物:产品线丰富与市场潜力 信达生物(1801 HK)预计2023年下半年医药产品销售收入约32亿元人民币,全年销售收入同比增加约36.7%,略超预期。尽管2023年医药企业普遍受疫情及医疗反腐影响,公司产品销售收入仍快速增长,显示其产品市场认可度高。未来,公司GLP-1药物玛仕度肽有望于2025年内获批,鉴于礼来同类产品替尔伯肽的广阔市场需求,玛仕度肽上市后有望获得市场关注。此外,非小细胞肺癌药物他雷替尼的两项适应症已获国家药监局受理,预计1-2年内有望获批,考虑到非小细胞肺癌占肺癌患者85%,其获批将带来显著市场机遇。 石药集团:多领域创新驱动增长 石药集团(1093 HK)预计2023年收入将维持正向增长。未来,神经系统主要产品脑卒中药物恩必普在OTC及互联网渠道增长迅速,铭复乐近期又新增缺血性脑卒中适应症,预计2024-25年神经系统药物收入将稳健增长。公司肿瘤药业务在2023年受疫情及乳腺癌药物克艾力集采降价影响,但这些影响将充分反映在2023年年报中。重磅淋巴瘤创新药米托蒽醌脂质体注射液谈判顺利,骨巨细胞瘤药物纳鲁索拜单抗与大肠癌药物伊立替康近期获批上市,预计这些产品将引领公司肿瘤药板块收入在2024年重拾增长。 翰森制药:创新药领先者与ADC布局 翰森制药(3692 HK)是港股医药企业中1类创新药最多的企业之一,拥有五款1类创新药。预计2023年总收入将维持正向增长。随着2024年医药行业经营环境逐步回暖,以及公司创新药在2023年底医保谈判情况顺利,预计2024年产品销售收入增速有望提升。公司在2023年四季度达成两项抗体偶联物(ADC)合作,并于2024年3月从珠海普米斯生物引进一款ADC产品,这些举措将夯实公司在ADC领域的竞争力。 风险提示与评级说明 报告提示了三项主要风险:1)医药行业超预期政策调控;2)新药研发慢于预期;3)新药推广效果差于预期。报告还提供了公司及行业评级定义,其中公司评级分为买入、增持、中性、卖出,行业投资评级分为推荐、中性、谨慎。 总结 2024年以来,中国医疗健康行业的融资环境呈现温和回暖态势,为创新药研发提供了积极的资金支持。与此同时,中国政府持续加大对创新药和生命科学领域的支持力度,通过两会报告、国家药监局会议以及国家发改委的《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》等一系列政策,明确了加快创新药发展、优化审评审批、丰富投融资渠道等具体措施,为医药创新构建了坚实的政策基础。在此背景下,具备强大研发能力和丰富创新产品线的优质创新药生产商,如信达生物、石药集团和翰森制药,有望受益于行业回暖和政策红利,实现持续增长。尽管存在政策调控、研发及推广不及预期等风险,但整体而言,创新药行业正迎来重要的发展机遇。
      中泰国际证券
      4页
      2024-03-18
    • 医疗产业周报:回顾“两会”,展望创新药新征程

      医疗产业周报:回顾“两会”,展望创新药新征程

      中心思想 政策驱动下的创新药产业崛起 2024年全国两会政府工作报告首次将“创新药”列为重点发展产业,凸显了国家对该领域前所未有的高度重视。这一举措不仅反映了创新药在中国经济发展中的战略地位日益提升,也预示着其将成为未来经济增长的新引擎。 创新药产业的战略地位与发展前景 中国创新药产业在政策环境持续优化和法律法规完善的背景下,正迎来强劲发展势头。从《药品上市许可持有人制度试点方案》到新修订的《药品管理法》,一系列政策为创新药的研发、审评审批和上市提供了坚实保障,为产业的繁荣发展奠定了基础。 主要内容 创新药政策环境与发展重点 报告指出,自2015年《药品上市许可持有人制度试点方案》实施以来,国内创新药政策环境持续优化。2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》进一步明确了政府支持,包括鼓励研发投入和优化审评审批流程。2019年新修订的《药品管理法》专设“药品上市许可持有人”章节,并实行临床试验默示许可制度,显著加速了创新药的研发与上市进程。2024年政府工作报告首次将“创新药”明确列为“加快前沿新兴”产业,并与氢能、新材料等并列,同时积极打造生物制造等新增长引擎,制定未来产业发展规划,开辟生命科学等新赛道。 医药板块市场表现与估值分析 在2024年3月11日至3月15日期间,医药生物板块整体表现活跃。在申万二级行业中,化学制药和生物制品涨跌幅居前,分别达到+7.16%和+4.83%;估值水平方面,生物制品(70.63倍)和化学制药(45.28倍)位居前列。在Wind三级和申万三级相关指数中,化学制剂(+7.59%)、医疗服务(+7.04%)和其他生物制品(+6.63%)涨幅领先;估值水平上,医院(107.28倍)、化学制剂(49.77倍)和体外诊断(46.86倍)排名靠前。 生物医药产业热点与挑战 生物医药产业被视为引领“新质生产力”发展的重要领域,旨在推动中国从制药大国向制药强国转变,并应对国际政治经济环境变化带来的挑战。国家和地方政府正齐发力,通过密集出台政策支持药械“自主创新”和“产业集群”发展,构建生物医药产业生态。然而,产业发展仍面临“爬坡过坎”阶段的挑战,如原创性新药较少、源头创新能力薄弱,以及资本市场低迷导致企业融资困难等问题。 总结 2024年全国两会政府工作报告首次将创新药列为发展重点,标志着国家对该领域的高度重视和战略布局。结合历年来持续优化的政策环境和新修订的药品管理法,中国创新药产业获得了坚实的制度保障和政策支持。尽管当前产业在市场表现上呈现出结构性亮点,并在“新质生产力”的引领下加速发展,但仍需正视原创能力不足和融资困难等挑战。可以预见,随着政府政策的进一步落实和产业链的不断完善,我国创新药产业有望迎来更加繁荣的发展局面,为国家经济转型升级和人民健康福祉作出更大贡献。同时,需警惕技术研发不及预期、地缘政治影响以及宏观需求变化等潜在风险。
      德邦证券
      5页
      2024-03-18
    • 医药生物行业周报:加仓布局创新和出海

      医药生物行业周报:加仓布局创新和出海

      化学制药
        本期内容提要:   上周市场表现:上周医药生物板块收益率为4.60%,板块相对沪深300收益率为3.89%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第7。6个子板块中,化学制药板块周涨幅最大,涨幅7.16%(相对沪深300收益率为6.45%);涨幅最小的为医药商业,涨幅为2.40%(相对沪深300收益率为1.69%)。   周观点:上周,国务院发布了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。该方案提振了医疗设备的采购需求,导致医药板块情绪面高涨,板块上周涨幅居前,我们认为生物医药行业估值当期处于底部区域,建议加仓布局创新和出海:   创新药出海:①已经出海的企业,要关注其产品海外商业化成绩单的催化,持续跟踪出海里程碑进展,如传奇生物/金斯瑞、百济神州、和黄医药、绿叶制药、君实生物、亿帆医药等;②正出海的企业,关注ADC(科伦博泰、迈威生物、百利天恒)、小核酸(石药、君实、悦康药业)、双抗(康方)等。   医疗设备更新行动带来市场机会:①医学影像及放疗领域,我们建议关注联影医疗、迈瑞医疗、祥生医疗、盈康生命等;②国产化率较低、技术自主可控的高端器械,内镜赛道海泰新光、开立医疗、澳华内镜等;③科研仪器市场的华大智造、禾信仪器、聚光科技、莱伯泰科;④手术机器人及远程诊疗,建议关注天智航、微创机器人、金域医学、迪安诊断、润达医疗等。⑤病房改造提升领域,建议关注华康医疗等。⑥康复设备随着银发经济发展,行业正扩容,关注翔宇医疗、诚益通、伟思医疗、麦澜德,普门科技;⑦体外诊断,国内集采陆续落地,国产替代逐步推动,建议关注具有较强国产替代能力且海外业务拓展较为领先的公司,如迈瑞医疗、新产业、万孚生物、迪瑞医疗等。   央国企改革提效:关注现代制药、白云山、上海医药、国药一致;   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
      信达证券股份有限公司
      14页
      2024-03-18
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1