2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 锦波生物(832982):2023年年报点评:2023年医美产品放量,驱动公司业绩继续高增

      锦波生物(832982):2023年年报点评:2023年医美产品放量,驱动公司业绩继续高增

      中心思想 业绩高增,医美产品驱动核心增长 锦波生物在2023年实现了营收和归母净利润的显著增长,分别达到7.8亿元(同比+100.0%)和3.0亿元(同比+174.5%)。这一强劲表现主要得益于其重组胶原蛋白医美产品的放量,特别是单一材料医疗器械业务的爆发式增长,以及薇旖美等核心产品的市场渗透率提升。 重组胶原蛋白领域确立领先优势 公司在重组胶原蛋白领域建立了鲜明的先发优势,拥有中国仅有的两张重组人源化胶原蛋白三类器械证,并在原料端与国际化妆品巨头欧莱雅建立战略合作,成功进入其供应链体系。这些核心竞争力不仅驱动了当前业绩,也为公司未来的持续增长奠定了坚实基础。 主要内容 2023年财务表现与业务结构 2023年,锦波生物实现营业收入7.8亿元,同比增长100.0%;归母净利润3.0亿元,同比增长174.5%。其中,第四季度营收2.63亿元,同比增长89.6%;归母净利润1.08亿元,同比增长176.3%。截至2023年末,公司合同负债金额为2477.9万元,同比大幅增长351.7%,显示出市场对公司产品的强劲需求。 从业务板块来看,医疗器械业务实现收入6.80亿元,同比增长122.7%,是公司营收高增的主要驱动力。其中,单一材料医疗器械实现营收5.65亿元,同比激增254.7%,主要得益于重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(商品名:薇旖美)和重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的放量。截至2023年末,薇旖美累计销量达到75万支,覆盖机构数量达到2000家。功能性护肤品业务实现营收7593.4万元,同比增长12.0%;原料业务实现营收2418.1万元,同比增长42.9%。在原料领域,公司已与欧莱雅建立战略合作,首次进入其供应链体系,并为欧莱雅小蜜罐2.0和修丽可铂研胶原针提供重组胶原蛋白原料。 盈利能力提升与费用优化 受益于高毛利的医美业务快速增长,公司2023年整体盈利能力显著提升。毛利率达到90.2%,同比增加4.7个百分点;净利率为38.3%,同比增加10.4个百分点。分业务看,医疗器械业务毛利率高达93.2%,同比提升4.9个百分点,其中单一材料医疗器械毛利率更是达到95.6%。 随着规模效应的逐步增强,公司期间费用率同比下降6.8个百分点至45.3%。销售费用率下降5.8个百分点至21.1%,研发费用率下降0.7个百分点至10.9%,财务费用率下降0.7个百分点至1.4%。尽管管理费用率因北交所上市中介服务费和产业园配套设施折旧增加而略有上升(同比+0.4个百分点至11.8%),但整体费用控制良好,进一步巩固了公司的盈利能力。 研发创新与市场战略布局 2023年,公司在研发方面取得了多项重要进展,包括新取得发明专利授权18项(其中国际发明专利授权3项),并完成了人体胶原蛋白原子结构解析1项,首次开展了人源化胶原蛋白自交联自组装特性研究。这些研发成果为公司产品的持续创新和技术领先提供了有力支撑。 在市场战略布局上,公司凭借其在重组胶原蛋白领域的核心技术和稀缺的三类医疗器械注册证,巩固了医美市场的领先地位。同时,与欧莱雅的战略合作标志着公司原料业务成功拓展至国际高端品牌供应链,分享了医美高端人群的红利。公司未来仍有多款重组人源化胶原蛋白在研项目,包括针对女性私密护理的产品,有望进一步拓宽产品线和市场空间。 未来展望与投资评级 基于公司在重组胶原蛋白领域的先发优势、医美业务的持续高增长以及与国际巨头的战略合作,分析师上调了公司2024-2025年的归母净利润预测,并新增了2026年的预测。预计2024-2026年归母净利润分别为4.82亿元、6.99亿元和9.38亿元,对应的EPS分别为7.08元、10.27元和13.77元。当前股价对应PE分别为33倍、23倍和17倍。鉴于公司强大的市场竞争力、持续的业绩增长潜力和研发创新能力,分析师维持“买入”评级。同时,报告也提示了行业竞争加剧、行业政策变化以及新品商业推广不及预期等风险。 总结 锦波生物2023年业绩实现翻倍增长,主要得益于重组胶原蛋白医美产品“薇旖美”的放量。公司在医疗器械业务板块表现尤为突出,单一材料医疗器械营收同比大增254.7%。盈利能力显著提升,毛利率和净利率均有大幅增长,期间费用率因规模效应而下降。此外,公司在研发方面取得多项专利,并成功与欧莱雅建立战略合作,拓展了原料业务的国际市场。凭借在重组胶原蛋白领域的领先优势和持续创新能力,公司未来增长潜力巨大,分析师维持“买入”评级。
      光大证券
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      2024-03-24
    • 建发物业(02156):2023年业绩公告点评:收入业绩高速增长,社区增值服务健康发展

      建发物业(02156):2023年业绩公告点评:收入业绩高速增长,社区增值服务健康发展

      中心思想 业绩强劲增长,增值服务驱动盈利 建发物业在2023财年实现了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润均实现高速增长,远超市场预期。这一强劲表现主要得益于公司社区增值服务,特别是房屋硬装业务的爆发式增长,该业务不仅成为公司新的增长引擎,也有效提升了整体毛利率。同时,公司基础物业管理业务规模持续扩大,运营效率稳步提升,为业绩增长奠定了坚实基础。 战略布局优化,未来发展潜力可期 公司通过优化业务结构,将社区增值服务培育成第二大业务板块,展现了其在多元化服务领域的战略前瞻性。在管面积的稳步增长、区域深耕战略的持续推进以及积极的股东回馈政策,共同构筑了公司稳健的经营态势和良好的投资价值。分析师上调盈利预测并维持“买入”评级,反映了市场对建发物业未来持续增长潜力的信心。 主要内容 2023年财务表现与业务结构优化 营收与利润实现高速增长,超出市场预期: 建发物业在2023财年展现出卓越的财务表现。公司实现营业总收入35.69亿元人民币,同比大幅增长55.83%,远超行业平均水平。归属于母公司股东的净利润达到4.67亿元人民币,同比激增89.05%,这一显著增长不仅体现了公司强大的盈利能力,也超出了市场普遍预期,彰显了其在复杂市场环境下的韧性与成长潜力。 毛利率显著提升,硬装业务贡献突出: 2023年,公司的整体毛利率从2022年的23.4%提升了4.7个百分点至28.1%。这一提升主要归因于公司房屋硬装业务在2023年的成功交付。该业务的规模受市场需求和政策环境影响,其高附加值特性有效拉动了公司整体盈利水平。若剔除硬装业务的短期影响,公司毛利率同比基本保持稳定,表明其核心业务的盈利能力持续稳健。 业务板块结构持续优化,社区增值服务成为核心增长引擎: 物业管理服务收入为14.2亿元,同比增长36.8%,显示基础业务的稳健扩张。 社区增值服务收入达到13.7亿元,同比飙升189.0%,其在总营收中的占比从2022年的20.8%大幅提升17.7个百分点至38.5%,一跃成为公司第二大业务板块。这表明公司在深挖社区服务潜力方面取得了显著成效,成功构建了新的增长极。 非业主增值服务收入为7.1亿元,同比略有下降6.3%,反映了市场环境变化对该板块的阶段性影响。 商管服务收入为0.7亿元,同比增长188.3%,尽管基数较小,但其高速增长预示着该新兴业务板块的巨大发展潜力。 基础物管与增值服务双轮驱动 基础物业管理规模持续扩大,业绩锁定性强: 截至2023年末,建发物业的合约管理面积达到10180万平方米,较2022年末增长12.4%;在管面积达到6140万平方米,同比大幅增长33.0%。合约在管比高达1.66倍,这一高比例表明公司拥有充足的储备项目,为未来业绩的持续增长提供了坚实保障和高度确定性。 项目来源多元化与区域深耕战略成效显著: 在项目来源方面,截至2023年末,公司来自大股东建发集团的合约面积为6160万平方米,来自第三方的合约面积为4020万平方米。尽管第三方营收占比同比下降3.8个百分点至39.5%,但公司通过坚持区域深耕战略,已将业务布局扩展至63个城市,其中合约面积超百万平方米的城市数量增至19个(同比增长2个),显示其市场拓展能力和区域渗透力不断增强。 物管费与收缴率稳健提升,运营效率优化: 2023年,公司住宅物业管理费为2.51元/平方米,同比提升0.05元/平方米,体现了公司在服务品质提升和定价能力上的优势。同时,综合收缴率达到94.1%,同比提升0.1个百分点,反映了公司精细化管理水平的提高和良好的客户满意度,为现金流的稳定提供了保障。 社区增值服务爆发式增长,家居美化业务贡献巨大: 社区增值服务板块继续保持高速增长态势,成为公司业绩增长的核心驱动力。其中,包含硬装业务的家居美化业务在2023年实现收入7.5亿元,同比惊人增长984%,成为该板块乃至公司整体收入增长的最大亮点。此外,智能社区服务、到家服务、零售业务等其他增值服务也均实现了40%以上的收入同比增长,共同构筑了多元化的增值服务生态。 商业物业管理业务有序拓展: 公司自2022年9月开始涉足商业物业管理服务,2023年成功新增2个轻资产项目。截至2023年末,公司在管商业项目数量达到21个,在管商业面积为104.7万平方米,标志着公司在商业物业领域的初步布局和有序扩张。 积极分红回馈股东,股息率吸引力强: 2023年,公司宣布每股派发股息0.26港元(包含0.1港元的特别股息),分红率高达71%。以2024年3月22日收盘价计算,股息率达到8.2%,这一慷慨的分红政策充分体现了公司对股东的积极回馈,也增强了股票的投资吸引力。 盈利预测上调与投资评级维持: 基于公司2023年强劲的业绩表现和未来发展潜力,分析师上调了其2024-2025年归母净利润预测至5.9亿元和7.2亿元(原预测为4.3亿元和5.5亿元),并预计2026年归母净利润将达到8.7亿元。对应的每股收益(EPS)分别为0.42元、0.51元和0.62元,市盈率(P/E)分别为6.9倍、5.6倍和4.6倍。鉴于公司大股东项目供给稳定、在管面积稳步增长、多项社区增值服务齐头并进以及整体毛利率保持稳定,分析师维持“买入”评级,表明对公司未来增长前景的持续看好。 风险提示: 报告同时提示了潜在风险,包括大股东/关联方交付项目规模不及预期、市场化拓展不及预期以及社会总需求恢复缓慢等,提醒投资者关注相关不确定性。 总结 建发物业在2023年实现了营收和归母净利润的显著增长,主要得益于社区增值服务,特别是硬装业务的强劲表现,以及基础物业管理规模的持续扩大和运营效率的提升。 公司通过优化业务结构,提升毛利率,并积极回馈股东,展现了稳健的经营策略和良好的发展潜力。 尽管面临大股东项目交付不及预期、市场化拓展挑战及社会总需求恢复缓慢等风险,但分析师基于公司稳定的项目供给、在管面积增长和多元化增值服务,上调了盈利预测并维持“买入”评级,表明对公司未来增长前景持乐观态度。
      东吴证券
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      2024-03-24
    • 微创医疗(00853):2023年报业绩预告点评:亏损幅度扩大,业绩预告低于预期

      微创医疗(00853):2023年报业绩预告点评:亏损幅度扩大,业绩预告低于预期

      中心思想 2023年业绩承压,亏损幅度扩大 微创医疗2023年业绩预告显示,尽管销售收入同比增长约15%(剔除汇率影响),但全年亏损额扩大至不超过6.50亿美元,高于市场预期。剔除一次性因素影响后,亏损额虽同比减亏超过13%,但仍未达到市场预期。这主要受国内外不利因素、一次性及/或非现金性拨备及损失(如被投资公司及商誉减值、股份支付薪酬、优先股应计利息成本)影响。 高值耗材领先地位与研发持续投入 公司作为高值耗材领域的平台型领军企业,持续保持强劲的研发投入,2023年上半年研发投入达1.70亿美元。各业务线在研发方面取得多项成果,拥有30款“绿通产品”,并有多款创新产品获批上市或递交上市申请,巩固了其在血管介入、神经介入、心脏瓣膜和手术机器人等高值耗材领域的竞争优势和市场地位。 主要内容 2023年业绩回顾与分析 销售收入增长与业务表现: 2023年公司实现销售收入同比增长约15%(剔除汇率影响),低于市场预期。其中,心脉医疗(大动脉及外周血管介入)收入同比增长约32%,微创脑科学(神经介入)收入同比增长超过22%,心通医疗(心脏瓣膜)收入同比增长约31%~36%,微创机器人(手术机器人)收入同比增长超过350%。其他主要业务也巩固了竞争优势并保持稳定增长,新兴业务推动商业化进展并录得指数级增长。 亏损幅度扩大与原因: 全年录得亏损不超过6.50亿美元(上年同期亏损约5.88亿美元),亏损幅度扩大。剔除一次性因素影响后,亏损不超过4.36亿美元(上年同期亏损约5.03亿美元),同比减亏超过13%,但仍低于市场预期。一次性及/或非现金性拨备及损失主要包括以权益法计量的被投资公司及商誉的减值损失、股份支付薪酬和附属公司发行的优先股之应计利息成本等。 高值耗材市场地位与研发进展 行业领军地位: 微创医疗是国内高值耗材领域的领军企业,研发投入持续强劲。2023年上半年,公司研发投入达1.70亿美元。 研发成果与产品管线: 集团共有30款“绿通产品”,连续8年位列行业第一。多款创新产品取得进展,包括血管介入机器人、左心耳封堵器、MRI全身兼容起搏器等产品获批上市;静脉支架系统、阻断球囊、带纤维毛栓塞弹簧圈、新一代外周裸球囊导管递交上市申请;分支型主动脉覆膜支架、静脉滤器已完成上市前临床植入;第二代可吸收支架Firesorb预计于2023年第四季度递交上市申请;冲击波球囊于2023年8月完成注册,并已进入临床患者入组及随访阶段。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整: 综合考虑集采影响、持续研发投入和新产品上市增量,分析师略下调2023年EPS预测至-23.08美分(原值-22.58美分),略上调2024年EPS预测至-21.27美分(原值-23.78美分),并新增2025年EPS预测为-21.11美分。 投资评级: 鉴于公司作为国内高值耗材领军企业的地位和强劲的研发实力,维持“买入”评级。 主要风险提示 高值耗材降价超预期: 集中采购政策可能导致产品价格下降幅度超出预期。 骨科减亏低预期: 骨科业务的减亏效果可能低于预期。 收购整合风险: 公司在收购和整合过程中可能面临不确定性风险。 总结 微创医疗2023年业绩预告显示,尽管其核心业务板块(如心脉医疗、微创脑科学、心通医疗、微创机器人)实现了显著的收入增长,推动整体销售收入同比增长15%,但受国内外不利因素及一次性非现金拨备等影响,全年亏损幅度扩大,低于市场预期。然而,公司作为高值耗材领域的领军企业,持续保持高强度的研发投入,并成功推动多款创新产品上市或进入关键临床阶段,巩固了其在市场中的竞争优势。分析师基于对集采影响、研发投入及新产品增量的综合考量,调整了盈利预测,并维持“买入”评级,但同时提示了高值耗材降价、骨科减亏不及预期及收购整合等潜在风险。
      光大证券
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      2024-03-24
    • 创新药周报:阿斯利康收购Fusion,扩展放射性偶联药物布局

      创新药周报:阿斯利康收购Fusion,扩展放射性偶联药物布局

      中心思想 放射性药物市场崛起与战略布局 本报告核心观点聚焦于放射性偶联药物(RDC)领域的快速崛起及其在全球创新药市场中的战略地位。放射性药物凭借其独特的“旁观者效应”和精准靶向能力,正成为肿瘤治疗的新兴热点。一级市场投融资持续增长,2019-2023年核药赛道在创新药全赛道占比年均复合增长率高达26.9%,2023年至今全球放射性药物一级市场融资事件已达9.8亿美元,同比增长42.9%。跨国药企如诺华、拜耳、礼来等通过合作、收购等方式积极拓展RDC领域布局,显示出对该赛道未来增长的强烈信心。阿斯利康以高达24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals,更是进一步巩固了其在核药领域的战略布局,特别是对α粒子RDC技术平台和管线的获取,预示着α粒子核素偶联药物在解决现有β粒子RDC耐药性问题上的巨大潜力。 全球与国内创新药进展概览 报告同时概述了全球和国内创新药市场的最新动态。在全球层面,艾伯维的FRα ADC药物Elahere获得FDA完全批准,成为首个在铂类耐药卵巢癌患者中显示总生存期(OS)改善的疗法,并通过百亿美元收购ImmunoGen强化了其肿瘤管线。百时美施贵宝(BMS)的PD-1+CTLA-4联合疗法在晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗中显著延长OS,进一步验证了免疫联合疗法的价值。诺和诺德的每周一次基础胰岛素周制剂Awiqli获得EMA CHMP积极意见,有望简化糖尿病患者的治疗方案。在国内市场,创新药研发活动活跃,本周有16个国产新药提交IND申请,多家创新药企发布积极公告,包括营收和利润增长、新药临床试验获批以及对外授权交易等,展现出中国创新药企的蓬勃发展态势。 主要内容 放射性偶联药物(RDC)市场分析与前沿技术 放射性药物的独特机制与市场热度 放射性药物,特别是核素偶联药物(RDC),通过将放射性核素与靶向抗体偶联,实现将放射性毒素精准递送至特定细胞,发挥辐射杀伤效果。其核心优势在于“旁观者效应”,能够辐射杀伤靶向细胞周围不表达或低表达靶向抗原的肿瘤细胞。常用的放射性核素包括β粒子(如131I、90Y、177Lu),近年来α粒子也逐渐应用于RDC。 放射性药物是近年来的研发热点,投融资热度持续提升。据医药魔方数据,2019-2023年核药赛道在创新药全赛道占比年均复合增长率达26.9%。2023年至今,全球放射性药物一级市场融资事件达9.8亿美元,较2022年增长42.9%。跨国药企积极布局,例如诺华与Bicycle Therapeutics、3B Pharmaceuticals达成合作,拜耳与Bicycle公司合作,礼来以14亿美元收购Point Biopharma Global,均表明了对RDC领域的战略重视。 已上市RDC药物的市场表现与阿斯利康的战略收购 目前已有两款治疗用RDC药物获批上市,均由诺华研发,2023年总销售额超过15亿美元。 Lutathera: 2018年获批上市,用于治疗胃肠胰神经内分泌瘤(GEP NETs)。其作用机制是靶向肽受体放射性核素,与细胞表面的SSTR结合并内吞,杀伤表达SSTR的细胞及邻近细胞。诺华计划于2024年递交Lutathera一线治疗GEP-NETs的上市申请,并拓展在SCLC和GBM中的应用。 Pluvicto: 2022年3月获FDA批准,用于治疗已接受过其他抗癌治疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。ESMO 2023年会上公布的PSMAfore临床III期研究结果显示,Pluvicto在影像学无进展生存期(rPFS)上显著优于对照组(12.0 vs 5.6个月,HR=0.41,p<0.0001),ORR分别为50.7% vs. 14.9%。 2024年3月20日,阿斯利康宣布以每股21.00美元(首付款约20亿美元,总计达24亿美元)收购Fusion Pharmaceuticals所有流通股。此次收购使阿斯利康获得了包括处于临床II期、基于同位素锕(actinium-225)的靶向PSMA放射偶联药物FPI-2265,以及关于同位素锕RDC的专业知识、研发、制造和供应链能力,进一步深化了其在核药领域的布局。 Fusion Pharmaceuticals核心管线及其市场潜力 Fusion Pharmaceuticals的核心管线主要基于同位素锕225(actinium-225)的靶向α疗法(TAT)技术平台,并设计了Fast-Clear™连接子以提高治疗窗口。α粒子作用距离短但细胞杀伤效率极高,能有效杀伤癌细胞同时减少对正常细胞的“误伤”。 FPI-2265: 靶向PSMA的放射偶联药物,采用α射线同位素actinium-225,用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。目前处于临床II期,有望解决诺华Pluvicto耐药问题。公司预计FPI-2265针对Pluvicto治疗后进展的患者群体潜在销售峰值有望超过10亿美元,并随着向前线推进而进一步增加。2023年中国、日本、欧洲5国以及美国的mCRPC患者人数约为12.1万人,其中2L+以上患者总数约为7.5万人,市场空间广阔。 FPI-2068: 阿斯利康与Fusion联合开发的首款EGFR×c-MET RDC,已进入临床I期。临床前研究显示,FPI-2068在结直肠癌和肺癌异种移植小鼠模型中展现出抗肿瘤疗效,单剂量给药可导致肿瘤长期消退。 FPI-1434: 首个靶向IGF-1R的RDC,处于临床I期。在15 kBq/kg剂量组中,3名患者中有2名达到疾病稳定(SD),安全性良好,未观察到剂量限制毒性(DLT)。剂量升级至25 kBq/kg后,安全性依然良好,并观察到脊索瘤患者SD及尤文肉瘤患者病灶缩小。 FPI-2059: 基于actinium-225的NTSR1靶向RDC,由Ipsen的[177Lu]-IPN-1087转化而来。临床前研究显示,FPI-2059达到肿瘤消退效果所需的剂量比IPN-1087低约1500倍,显示出α粒子RDC的强大潜力。 国内放射性药物研发进展 国内放射性药物研发也呈现活跃态势,多款药物处于临床试验阶段。主要集中在177Lu标记的放射性药物,靶点包括PSMA、SSTR、CAIX、FAP等,适应症涵盖去势抵抗性前列腺癌、胃肠胰神经内分泌肿瘤、肾细胞癌、胶质母细胞瘤、实体瘤等。远大医药、益泰医药、Duchembio、先通医药、晶核生物、厦门大学附属第一医院、东诚药业、北京协和医院、纽瑞特医疗等机构均有布局,其中远大医药的177Lu-TLX591、镥[177Lu]依多曲肽已进入III期临床。 国内外创新药市场动态与企业表现 国内创新药市场概况 本周(截至2024年3月22日),国内创新药市场表现活跃。 创新药企涨跌幅: 涨幅前五的创新药企分别为中国抗体(+10.5%)、科伦博泰(+9.2%)、创胜集团(+9.0%)、万春药业(+6.1%)、兆科眼科(+3.1%)。跌幅前五的创新药企分别为君圣泰(-24.3%)、圣诺医药(-20.7%)、康诺亚(-16.7%)、信达生物(-15.6%)、金斯瑞(-14.9%)。 Biotech公司最新市值: 报告列举了多家Biotech公司的最新市值,其中恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物等位居前列,市值均在百亿人民币以上,反映了国内创新药头部企业的市场地位。 国产创新药受理统计: 本周国产新药IND数量为16个,无NDA。受理药物包括汉科生物的HCB101注射液、复宏汉霖的HLX99片、泽璟生物的盐酸杰克替尼片、益方生物的D-1553片、齐鲁制药的QL1706注射液、百奥泰的BAT7104注射液和BAT8008注射液、映恩生物的注射用DB-1305、石药集团的DP303c注射液、蓝纳成生物的177Lu-LNC1010注射液等,涵盖了多种疾病领域和作用机制。 国内创新药企公告与交易事件 本周多家创新药企发布重要公告: 腾盛博药: 银行存款及现金等价物减少11.3%至26.61亿元,主要系日常营运及研发活动支出。 贝达药业: BPI-221351片(IDH1/IDH2双抑制剂)和BPI-520105片(Pan-EGFR抑制剂)均获NMPA临床试验批准,均为自主研发的创新药。 德琪医药: 2023年收入减少至6730万元(同比减少9280万元),年内亏损缩窄至5.81亿元(同比减少2030万元)。 和黄医药: 启动索乐匹尼布(Syk抑制剂)治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的ESLIM-02中国II/III期研究注册阶段。 复宏汉霖: 2023年总收入约53.9亿元(+67.8%),盈利5.46亿元,实现扭亏为盈,主要得益于核心产品商业化销售持续扩大。 三生国健: 2023年营业收入10.14亿元(+22.84%),归母净利润2.95亿元(+497.63%),扣非归母净利润2.07亿元(+85,105.24%)。 信达生物: 2023年总收入62.06亿元(+36.2%),年内亏损10.28亿元(同比缩窄52.8%)。 迈威生物: 靶向Nectin-4的抗体偶联新药9MW2821在SGO会议上以口头报告形式发布数据。 亚虹医药: APL-1702治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选EUROGIN和SGO大会口头报告。 百奥泰: 与SteinCares签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)和BAT2606(美泊利珠单抗)在巴西及拉丁美洲市场的独占商业化权益授权,总交易金额最高至600万美元。 恒瑞医药: 多款药物(HRS-1167片、阿得贝利单抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921)获国家药品监督管理局临床试验批准。 本周创新药交易事件共10起,多为许可交易,涉及国内外药企间的合作与授权,例如百奥泰将BAT2506和BAT2606授权给SteinCares,拜耳与健康元就COPD项目达成许可,以及艾伯维与Parvus Therapeutics的合作等。 全球新药速递:重磅进展 艾伯维FIC FRα ADC获得FDA完全批准: 2024年3月23日,FDA完全批准Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx,索米妥昔单抗)用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,至多接受过3种前线治疗。Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者中显示总生存期(OS)改善的疗法。此次全面批准基于III期确证试验MIRASOL的优异数据,Elahere治疗组中位OS为16.5个月,化疗组为12.7个月(HR=0.67),死亡风险降低33%。PFS分别为5.6个月和4.0个月(HR 0.65),ORR分别为42%和16%。安全性方面,Elahere的≥3级不良事件总体较少(42% vs 54%)。 PD-1+CTLA-4作为一线疗法显著延长HCC患者OS: 2024年3月21日,BMS宣布III期临床试验CheckMate-9DW预定中期分析取得积极结果,其PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合抗CTLA-4抗体Yervoy(ipilimumab)作为一线疗法,在晚期肝细胞癌(HCC)患者中,与研究者选择的靶向疗法相比,在OS上显示出统计学和临床意义的显著改善。安全性特征与之前报告数据一致,未发现新的安全信号。 诺和诺德基础胰岛素周制剂获得EMA CHMP积极意见: 欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯,icodec)用于治疗成人糖尿病的上市许可。依柯胰岛素通过氨基酸替换和脂肪酸链附加,将半衰期延长至约7天,实现每周一次皮下注射。CHMP的积极意见基于IIIa期临床ONWARDS的结果,与每日注射的基础胰岛素相比,每周使用一次依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅(HbA1c)和更优的“范围内时间”(T.I.R.)。在1型糖尿病患者中,依柯胰岛素在降低HbA1c方面表现出非劣效性,但预估的严重或具有临床意义的低血糖发生率在统计学上显著高于德谷胰岛素。 总结 本报告深入分析了当前创新药市场的关键趋势与进展,特别是放射性偶联药物(RDC)领域的蓬勃发展。RDC凭借其独特的靶向性和“旁观者效应”,正成为肿瘤治疗的重要突破口,吸引了大量资本投入和跨国药企的战略布局。诺华已上市的两款RDC药物销售额突破15亿美元,验证了该市场的巨大潜力。阿斯利康斥资24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals,旨在获取α粒子RDC技术,以期解决现有β粒子RDC的耐药性问题,并拓展前列腺癌等适应症的市场空间。国内放射性药物研发也呈现活跃态势,多款药物进入临床后期。 在全球创新药市场,艾伯维的FRα ADC药物Elahere获得FDA完全批准,成为铂类耐药卵巢癌领域首个显示OS改善的疗法,凸显了ADC药物的临床价值。BMS的PD-1+CTLA-4联合疗法在晚期肝细胞癌一线治疗中取得显著OS获益,进一步巩固了免疫联合疗法在肿瘤治疗中的地位。诺和诺德的每周一次基础胰岛素周制剂Awiqli获得EMA积极意见,预示着糖尿病治疗便利性的提升。 国内创新药市场同样充满活力,本周有16个新药提交IND申请,多家创新药企在营收、利润、临床进展和对外授权方面取得积极成果。这些数据共同描绘了一个快速发展、竞争激烈且充满机遇的创新药市场图景。然而,报告也提示了临床进度不达预期和新药销售不达预期等风险,提醒投资者谨慎对待。整体而言,放射性药物的崛起、ADC和免疫疗法的持续突破以及糖尿病治疗的创新,共同驱动着全球创新药市场的进步。
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      2024-03-24
    • 基础化工行业周报:液氯、赖氨酸、R22等价格上涨,中国优势企业迎来长周期向上机遇

      基础化工行业周报:液氯、赖氨酸、R22等价格上涨,中国优势企业迎来长周期向上机遇

      化学制品
        投资要点:   2024年3月21日国海化工景气指数为100.35,较3月14日上升0.25。综合考虑化工企业经营情况和景气程度,维持行业“推荐”评级。   投资建议:2024年传统行业触底反弹,新材料行业加速落地我们认为,2024年全球化工行业景气度将见底,在底部阶段,欧美化工企业面临的压力更大,尤其是欧洲化工企业受高成本的影响,产能退出的概率较大,值得重点关注。短期来看,根据米其林年报,欧美轮胎库存在2023年逐渐去化至正常水平,2024年有补库需求,值得重点关注。   近期,海外化工巨头陆续发布2023年业绩预告:   巴斯夫:2024年1月19日,巴斯夫集团公布2023年初步经营数据,其中,2023年Q4预计巴斯夫营收为158.71亿欧元,同比下降18%;净利润为-15.87亿欧元,同比减亏32.60亿欧元(2022年有减值损失);净利率为-10%。   虽然国内化工行业仍处于产能扩张期,我们认为新增产能将补充市场需求和挤压落后产能退出,国内化工行业整体盈利已见底,当前化工行业下行风险大幅缓解,叠加近期海外补库带来的需求增长,重点关注四大机会:   1)低成本扩张标的。纵观全球化工行业,当前欧洲部分企业盈利大幅下行,国内落后产能也到了盈亏平衡线,化工行业周期已见底;从全球的竞争格局看,中国优势企业的成本和效率优势已经非常明显且稳固,中国优势企业仍在持续扩张产能,其在全球市占率的提升有望带来长周期业绩向上。主要公司包括但不限于:万华化学、轮胎(玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、贵州轮胎)、卫星化学、华鲁恒升、宝丰能源、农药制剂(润丰股份)、龙佰集团、扬农化工、远兴能源、亚钾国际、芭田股份、利安隆、中复神鹰等。   2)景气度提升行业。轮胎设备(轮胎扩张,设备受益,软控股份)、制冷剂(永和股份、巨化股份、三美股份)、涤纶长丝(桐昆股份、新凤鸣、恒逸石化)、磷矿石(云天化、川恒股份、兴发集团)、复合肥(新洋丰、云图控股、史丹利)、萤石(金石资源)、炼化(以PX为主,恒力石化、荣盛石化、东方盛虹)、粘胶短纤(三友化工)、不溶性硫磺(阳谷华泰)、草铵膦(利尔化学)等。   3)新材料行业:关注下游的景气度和突破情况,优选增长快、空间大、国产化率低的行业。PI膜(瑞华泰)、电子化学品(德邦科技、国瓷材料、万润股份、圣泉集团、雅克科技、斯迪克)、氟冷液(新宙邦)、吸附材料(蓝晓科技)、合成生物学(凯赛生物、华恒生物)、植物胶囊(山东赫达)、航空航天材料(斯瑞新材、宝钛股份)等。   4)高股息央国企:1月24日,在国务院新闻办公室举行的发布会上,国务院国资委强调将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核,引导中央企业负责人更加关注、更加重视所控股上市公司的市场表现,及时运用市场化的增持、回购等手段来传递信心、稳定预期,加大现金分红力度,来更好地回报投资者。同时,由于央国企具有高分红率、低负债率、稳定ROE水平,且具有较好的资源优势和稳固的竞争格局优势,在整体经济增速有所下行的背景下,我们看好高股息率化工央国企投资机会,主要包括中国石油、中国海油、中国石化、中国化学等企业。   我们仍然重点看好各细分领域龙头。   行业信息跟踪   据Wind,截至本周3月22日,Brent和WTI期货价格分别收于85.56和80.82美元/桶,周环比+0.25%和-0.22%。   重点涨价产品分析   本周(2024.3.16-3.22)液氯价格上涨。供应方面,本周氯碱企业供应略偏紧,部分企业氯碱装置计划检修;需求方面,部分主要下游产品开工率下降,对液氯需求减少,当前液氯价格较高,企业采购积极性下降。   成本方面,原盐、煤炭市场价格均下行,液氯成本走低。预计下周液氯价格震荡整理。本周国内赖氨酸市场价格上行。供应方面,本周工厂开工情况稳定,工厂库存较低,贸易商市场现货紧张;需求方面,部分地区缺货,终端询单积极,需求较好;成本方面,玉米价格持续稳定,生产成本变化不大。预计后市赖氨酸价格继续上行。企业挺价意愿较强,本周制冷剂R22市场价格上涨。供应方面,制冷剂装置开工正常;需求方面,下游售后维修市场需求有限,贸易商拥有一定库存,采购意愿有限,需求基本稳定。成本方面基本维持稳定。受配额政策影响,企业挺价意愿较强,预计后市稳中上行。   重点标的信息跟踪   【万华化学】3月18日,公司于官网发布催化剂制备二期工程扩建项目环境影响报告书报批前公示,项目位于山东省烟台化工产业园内,拟将现有WHM/WHP厂房(5717)向东侧扩建,新增2套WHP生产线,原产能600吨/年,扩建后产能1300吨/年。   3月20日,公司发布2023年年度报告,公司实现营业收入约1753.61亿元,同比增加约5.92%;归属于上市公司股东的净利润约168.16亿元,同比增加约3.59%。   据卓创资讯,3月21日纯MDI价格20250元/吨,环比3月15日下跌300元/吨;3月21日聚合MDI价格16425元/吨,环比3月15日上涨75元/吨。   本周国内聚合MDI市场触底反弹。以华东M20S货源为例,本周均价为16100元/吨桶装含税现金自提,较上周均价下滑1.53%。周初市场继续探底,周中后供应面收紧支撑市场反弹。   本周国内纯MDI市场弱势下探。以华东市场为例,本周均价为20390元/吨电汇桶装自提,较上周均价下滑1.26%。需求疲软,贸易商积极出货,市场商谈重心下探。   【玲珑轮胎】3月21日,公司在投资者互动平台上表示,针对近期原材   料价格的持续上涨,公司综合市场需求及生产成本等多方面因素,决定自2024年4月1日起对国内零售市场TBR、PCR所有品牌所有产品价格上调2%~3%。   本周泰国到美西港口海运费为4000美元/FEU,较3月15日下跌11.11%;   泰国到美东港口海运费为4300美元/FEU,较3月15日下跌31.75%;   泰国到欧洲海运费为3066美元/FEU,较3月15日下跌23.66%   【赛轮轮胎】【森麒麟】本周暂无重大公告。   【软控股份】国产轮胎在全球的竞争力日益加强,国产轮胎企业产能扩张加速,有望带来轮胎设备景气度上行,国产轮胎设备在全球的市占率也在提升。软控股份2023Q3末存货达到59.2亿元,同比+32%,主要是在产品增加;2023Q3末合同负债39.5亿元,同比+36%;赛轮轮胎预计2024年向软控股份采购设备、模具、软件、备件等为15.2亿元,同比+69%。   【中国石油】本周暂无重要公告。   【中国海油】2024年3月22日,中国海油发布2023年年度报告,公司2023年实现营业收入4166亿元,同比-1.33%;归母净利润1238亿元,同比下降12.60%。   【中国石化】本周暂无重要公告。   【恒力石化】据卓创资讯,涤纶长丝3月21日库存28.8天,环比3月14日增加0.8天;3月22日PTA库存463.9万吨,环比3月15日减少5.6万吨。3月22日涤纶长丝FDY价格为8150元/吨,较3月15日下降150元/吨;3月22日PTA价格为5799元/吨,较3月15日下降110元/吨。
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      2024-03-24
    • 医药生物行业周报:AI赋能医药全产业链,积极把握行业投资机会

      医药生物行业周报:AI赋能医药全产业链,积极把握行业投资机会

      生物制品
        主要观点   英伟达重视医疗领域,行业发展迎来新机遇   3月18日,英伟达NVIDIA GTC2024在美国加州圣何塞会议中心开幕,医疗保健和生命科学在本次大会上占据重要地位。按照英伟达自家官网的行业分类,有90场活动与医疗保健/生命科学相关,数目超过了汽车、云服务、硬件/半导体等热门领域。英伟达创始人兼CEO黄仁勋也在近期举行的一场会议中表示,人人都必须学会计算机的时代过去了,人类生物学才是未来。   AI有望赋能医药全产业链,加快行业变革   (1)AI+医疗器械:AI+医疗器械是指采用人工智能技术的医疗器械,包括人工智能独立软件和人工智能软件组件等。在人口老龄化、慢病低龄化等趋势下国内医疗健康需求持续增加,人工智能医疗有利于缓解医疗资源供需不平衡等问题,有助于医疗行业转型升级。同时,推动人工智能技术嵌入到高端医疗器械中,提升控制、成像等系统的智能化程度,能够加快产品的升级换代与性能提升。根据火石创造产业数据中心,从全球范围来看,AI+医疗器械市场规模从2016年的8650万美元增长至2021年的5.06亿美元,复合增长率为42.4%,预计2024年增长至34.96亿美元,未来3年复合增长率为118.5%。   (2)AI+医疗影像:能够帮助医生更快发现隐藏病灶,完成诊断治疗工作。随着对医学影像的需求不断增长,国内影像医生短缺的问题愈发显现,人工智能的应用能够改善医学影像分析效率。AI医疗影像处于快速发展阶段,根据火石创造产业数据中心,2021年我国医学影像设备市场规模954亿元,预计2026年将增至1486亿元,年均复合增长率9.3%。其中AI医学影像市场规模8.2亿元,预计2025年增至137.6亿元,复合增长率将达102.4%。AI医疗影像能够广泛应用于医院、社区诊所、影像中心、体检中心等,主要进行图像重建、脑疾病诊断、伤鉴定等。   (3)AI+药物研发:AI辅助药物研发布局分布在药物发现、临床前研究、临床试验和药品销售的各个阶段。根据火石创造产业数据中心,其中布局最多的环节是先导化合物的设计优化合成,其次是化合物筛选、靶点发现和药物重定位。AI技术凭借数据和算法模型建立的优势,可以很大程度上避免研发过程中的人为因素干扰,实现药物早期发现所需时间缩短,成本节省。   投资建议   建议关注嘉和美康、润达医疗、成都先导等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-03-24
    • 大炼化周报:化工品价差整体收窄 长丝下游采购仍相对谨慎

      大炼化周报:化工品价差整体收窄 长丝下游采购仍相对谨慎

      化学制品
        【六大炼化公司涨跌幅】截至2024年03月22日,6家民营大炼化公司近一周股价涨跌幅:恒力石化(环比+3.49%)、荣盛石化(环比+1.79%)、东方盛虹(环比-2.71%)、新凤鸣(环比-2.79%)、桐昆股份(环比-2.89%)、恒逸石化(环比-3.58%)。近一月涨跌幅为荣盛石化(环比+5.87%)、新凤鸣   (环比+5.13%)、恒力石化(环比+4.79%)、桐昆股份(环比+2.60%)、恒逸石化(环比-8.50%)、   东方盛虹(环比-9.21%)。   【国内外重点炼化项目价差跟踪】本周国内重点大炼化项目本周价差为2041.78元/吨,环比-109.67元/吨(环比-5.10%);国外重点大炼化项目本周价差为1230.03元/吨,环比+6.17元/吨(环比+0.50%),本周布伦特原油周均价为86.51美元/桶,环比+3.17美元/桶(环比+3.81%)。   【聚酯板块】出货心态主导下,涤纶长丝市场偏弱运行。PX方面,市场由利好消息主导,周内PX市场整体走高。PTA方面,成本端支撑凸显,PTA绝对价格随之走高。MEG方面,乙二醇价格下跌。长丝方面,本周长丝开工率约90.4%,周内各装置运行稳定,但由于周内去库存效果一般,市场供应压力仍存。需求方面,周内下游市场开工率提升,但新单承接情况一般,且由于坯布价格未见上涨,织企利润情况不佳,对原料补货意愿偏低,长丝价格价差有所回落。短纤和瓶片方面,价格和单吨盈利均上涨。   【炼油板块】原油:地缘及供需利好,国际油价整体上涨。本周原油市场出现多重利好,其EIA上调2024年原油需求增长预期,并下调供应预测,沙特及伊拉克原油出口量减少,乌克兰对俄罗斯炼油厂进行袭击引发地缘担忧,同时中国1-2月多数经济指标超预期,多重利好推动下油价强势上行。国内成品油:   价格方面,本周汽油、柴油、航煤价格均上涨。价差方面,本周汽油、柴油、航煤较原油价差均缩窄。   【化工板块】价格方面,本周LLDPE/EVA/纯苯/苯乙烯/PC/MMA/均聚聚丙烯/无规聚丙烯/抗冲聚丙烯价格上涨,LDPE/HDPE/丙烯腈价格稳定。价差方面,本周EVA/PC价差上升,LDPE/LLDPE/HDPE/纯苯/苯乙烯/MMA/均聚聚丙烯/无规聚丙烯/抗冲聚丙烯/丙烯腈价差缩窄。   【风险提示】1)大炼化装置投产、达产进度不及预期。2)宏观经济增速严重下滑,导致需求端整体表现一般。3)地缘政治对油价出现大幅度的干扰。4)PX-PTA-PET产业链产能的重大变动。
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      2024-03-24
    • 创新管线逐步兑现,金草片临床Ⅲ期达到研究终点

      创新管线逐步兑现,金草片临床Ⅲ期达到研究终点

      个股研报
        康辰药业(603590)   事件:   3月22日,公司发布公告表示,公司中药创新产品金草片,在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的Ⅱ期临床试验(CTR20222693)已达到主要研究终点   金草片我国1.2类中药新药   金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药)、其主要成分是总环烯醛站音,由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确、主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。从产品特性来看、金草片作为1.2类中药新药、符合公司“全球新”的标准   金草片临床Ⅱ期达到研究终点,“全球新”布局顺利推进   根据公司公告信息显示,金草片的临床Ⅱ期试验是在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中,通过多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照进行开展,比较金草片与安感剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性及安全性。在经过414例受试者(试验组276例,安慰剂组138例),为期12周的临床I期试验后,研究在首都医科大学附属北京中医医院召开数据审核会并完成揭盲。统计分析结果显示,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,其安全性及耐受性表现良好且不良事件发生率低。金草片作为1.2类中药新药,符合公司“全球新”的标准,此次临床Ⅱ期达到研究终点,标志着公司新药产品管线有望进一步丰富,增厚公司业绩。   核心创新产品均顺利推进   研发进展方面,除金草片项目外,公司目前主要的在研项目还包括KC1036和犬用注射用尖吻嫂蛇血凝酶。KC1036研发进展方面,其作为公司大力主导的肿瘤领域研发产品,治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子点抗肿瘤药。此前,KC1036已获得CDE关于治疗晚期食管鳞癌的临床Ⅱ期试验的批准。公司12月19日发布公告表示,收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期无文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》、并将开展临床试验针对未被满足临床需求。大用注射用尖吻蚊蛇血凝酶是公司首款有望进入宠物药赛道的产品,随着我国宠物外科手术市场逐步打开,未来产品若上市,有望为公司增加新的业绩增长点。整体来看,公司各研发管线有序推进,且部分项目在年内取得了阶段性突破,未来有望支撑公司持续快速发展   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后EPS分别为1.01元、1.17元和1.42元,对应的动态市盈率分别为31.20倍、26.79倍和22.17倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,创新中药金草片重期临床试验达到研究终点,KC1036治疗晚期食管鳞癌即将进入临床Ⅱ期阶段,青少年尤文肉瘤适应症获批临床,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
      中航证券
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      2024-03-24
    • 医药生物行业跟踪周报:AI在医疗中崭露头角,推荐润达医疗等

      医药生物行业跟踪周报:AI在医疗中崭露头角,推荐润达医疗等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.13%、-9.99%,相对沪指的超额收益分别为-1.43%、-13.31%;本周中药、医疗器械及化药等股价跌幅较小,生物制品、医疗服务及商业等股价跌幅较大;本周涨幅居前贝瑞基因(+41.54%)、大理药业(+31.71%)、兰卫医学(+26.79%),跌幅居前宏源药业(-16.24%)、*ST太安(-12.57%)、百克生物(-12.53%)。涨跌表现特点:本周医药板块均普跌、但大市值个股跌幅明显,其中AI相关概念个股强势。   AIDD可实现候选药物分子从头设计,从“辅助”到“创造”,助力打开新药研发新局面:AIDD通过深度学习可实现分子优化、筛选、预测、分析等,从而在药物研发过程中降低成本、缩短时间和提高成功率,具有非常好的应用前景。成都先导基于DEL技术、SBDD/FBDD等技术在药物发现领域的积累,与腾讯AI LAB合作开发了人工智能骨架跃迁平台,可以帮助药化项目快速产生结构新颖的化合物。泓博医药与深势科技、阿里云合作,加强AIDD领域技术布局,通过采用AI/ML的方法,可在数天内筛选数亿个分子的化合物库。AIDD已在新药研发场景中展现了良好的适配性,有望实现药物发现迭代升级,助力国内新药研发弯道超车。   AI影像仍为蓝海市场,关注已入局的龙头企业。我国AI影像学仍处在起步阶段,根据艾瑞咨询的数据,2020年我国AI医疗影像市场规模为4亿元,随着近年AI诊断企业技术逐步成熟且开始投入应用,预计到2025年市场规模有望达到100亿元。建议关注已经入局AI病理诊断的企业,推荐润达医疗,关注安必平、金域医学、迪安诊断等。   具体配置思路:1)医疗AI领域:润达医疗、泓博医药、成都先导等;2)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;3)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;4)其它耗材领域:惠泰医疗、威高骨科等;5)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;6)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;7)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、迪哲医药、信达生物、康方生物等;8)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;9)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;10)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;12)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;13)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物等;14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、派林生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等
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      2024-03-24
    • 公司首次覆盖报告:聚焦多肽全产业链,新产能落地打开成长空间

      公司首次覆盖报告:聚焦多肽全产业链,新产能落地打开成长空间

      个股研报
        圣诺生物(688117)   聚焦多肽全产业链,多业务协同发展   圣诺生物聚焦多肽药物领域,重点布局多肽原料药、多肽制剂与多肽CDMO业务。三大核心板块近年来稳健发展,多款多肽原料药产品获得海内外备案,多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采,CDMO在研管线项目持续向后期推进,不断打开成长空间。同时,公司加快多肽产能建设,技改项目与募投项目产能将陆续落地,为未来主营业务发展提供产能支撑。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司的归母净利润为0.70/1.41/1.76亿元,EPS为0.63/1.26/1.57元,当前股价对应PE为49.5/24.7/19.8倍,公司2024与2025年估值低于可比公司平均估值,首次覆盖,给予“买入”评级。   GLP-1重磅单品频出,催化多肽产业链蓬勃发展   近年来GLP-1药物发展方兴未艾,以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出,重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域,全球年销售额快速攀升,也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市及在研阶段的GLP-1产品大部分为多肽类药物,随着下游市场的快速放量以及管线向后期推进,药企对上游多肽产能的需求大幅提升,国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单,将进入快速发展期。   新产能落地突破供给端瓶颈,三大核心子业务发展势头强劲   公司持续推进多肽产能建设,技改项目与募投项目预计将于2024年陆续落地,多肽产能预计将提升至1200+kg。随着国内多肽药物研发热情高涨以及客户项目逐步向后期临床推进,公司多肽CDMO业务快速发展,已先后为40+个项目提供药学研究及定制生产服务。公司多肽原料药品类丰富,截至2023年6月底已拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,产品已远销海外。多肽制剂业务近年来受集采影响波动较大,“光脚”品系醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素中标全国第八批集采,预计将为制剂业务的未来发展贡献新增量。   风险提示:医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。
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      2024-03-24
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