2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩增长稳健,国内海外双轮驱动

      业绩增长稳健,国内海外双轮驱动

      个股研报
        联影医疗(688271)   投资要点   事件:公司发布2023年报及2024一季报,2023年收入114.1亿元(+23.5%),归母净利润19.7亿元(+19.2%)。2024Q1收入23.5亿元(+6.2%),归母净利润3.6亿元(+10.2%)。   业绩呈高速增长趋势。分业务看,2023年医学影像设备收入99.3亿元(+21.1%),维修服务收入10.7亿元(+42.8%),软件收入1.7亿元(+124.8%)。从医学影像设备细分产品来看,CT/MR/MI/XR/RT设备收入分别为40.7/32.8/15.5/7.6/2.7亿元,同比增长+7.8%/+58.5%/1.4%/+32.8%/+6.9%。公司传统存续型号产品销量稳健增长,叠加10余种新型号产品陆续产生销售收入,2023年公司收入保持较高增速。维修服务和软件收入增速快于设备,主要因总装机量不断提升,以及软件和服务验收周期较长。   海外市场持续拓展。公司在深耕国内市场同时,也积极拓展海外新兴市场。公司,业务网络已覆盖全球65个国家和地区,累计取得产品注册证或质量管理体系认证超700个,45款产品获得CE认证,44款产品获得FDA510(k)认证,销售网络覆盖全球主要发达市场及新兴市场。2023年国内收入为9.5亿元(+19.7%),海外收入1.7亿元(+54.0%),海外收入占比提高至14.7%,同比2022年提高3.0pp。   解除配置证限制,高端产品持续释放采购需求。2023年3月《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》发布落地,医疗机构采购CT和MR设备不再受到配置证限制,中高端影像设备采购需求有望加速。2023年公司MR业务线同比增长58.5%,是全球范围内少数同时拥有1.5T、3.0T和5.0T全磁场强度影像设备管线的公司,在中高端市场竞争力将进一步增强。   盈利预测:预计公司2024-2026年营业收入分别为139/172/215亿元,归母净利润分别为24/29/36亿元。   风险提示:市场竞争加剧风险、研发失败风险、海外市场开拓不及预期风险、政策波动风险。
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      2024-05-08
    • 医药行业周报:诺华盐酸伊普可泮胶囊在华获批,用于治疗PNH

      医药行业周报:诺华盐酸伊普可泮胶囊在华获批,用于治疗PNH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月7日,医药板块涨跌幅+0.40%,跑赢沪深300指数0.37pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,体外诊断(+1.56%)、医疗耗材(+0.93%)、医疗设备(+0.76%)表现居前,其他生物制品(-0.49%)、线下药店(-0.07%)、医院(-0.05%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+20.03%)、拓新药业(+19.99%)、富士莱(+19.99%);跌幅榜前3位为海普瑞(-5.62%)、ST百灵(-5.05%)、ST大药(-5.04%)。   行业要闻:   近日,诺华盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,该药是一款FIC补体途径因子B抑制剂,也是美国FDA批准的治疗成人PNH的首个口服单药疗法。   (来源:诺华)   公司要闻:   三友医疗(688085):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的“聚醚醚酮带线锚钉”(简称“Peek带线锚钉”)《中华人民共和国医疗器械注册证》,本产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。   万邦德(002082):公司发布公告,子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局的认定函,石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得FDA授予的罕见儿科疾病(RPD)药物认定。   特宝生物(688278):公司发布公告,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。   华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸利多卡因注射液《药品注册证书》,该药为局麻药及抗心律失常药。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-08
    • 主营业务稳健发展,CKBA创新药临床进展顺利

      主营业务稳健发展,CKBA创新药临床进展顺利

      个股研报
        泰恩康(301263)   主要观点:   事件:   2024年4月22日,公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年公司实现营收7.61亿元(yoy-2.90%),归母净利润1.60亿元(yoy-8.26%),扣非归母净利润1.52亿元(yoy-9.26%);   2024Q1实现营收1.89亿元(yoy-2.41%),归母净利润4546.78万元(yoy-12.54%),扣非归母净利润4343.78万元(yoy-7.20%)。   点评:   核心产品竞争格局良好,和胃整肠丸将成为公司的自有OTC药品2023年公司的核心产品爱廷玖盐酸达泊西汀片和沃丽汀销售收入基本与上年持平;和胃整肠丸销售收入仍实现了较大幅度的增长,其中:   肠胃用药实现销售收入20,415.44万元,同比增长29.20%;   两性健康用药实现销售收入22,475.09万元,同比减少1.66%;   眼科用药实现销售收入18,433.61万元,同比减少0.59%。   2023年7月,公司与泰国李万山于就和胃整肠丸的生产技术转让达成合作,未来和胃整肠丸将成为公司的自有OTC药品,并加速提升其整体产能,同时依托公司在OTC渠道的品牌推广优势进行全国性推广,争取将其打造为国内肠胃用药领域的知名头部产品,增加药品销售收入。   “自研+收购”丰富产品品类,CKBAII期临床试验进展顺利   公司持续加大研发投入,丰富产品管线,2023年公司研发投入1.59亿元(yoy+194.97%),占营收比例20.95%。   自研:2023年公司自主研发成果显著:奥硝唑注射液、阿加曲班注射液、重酒石酸卡巴拉汀胶囊取得注册批件,实现每年2-3个研发项目落地转化销售的研发目标。其他研发产品也稳步推进中,截至2024年4月,巴瑞替尼片、枸橼酸西地那非口崩片、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸伐地那非片、米诺地尔搽剂、孟鲁司特钠颗粒等13个药物研发项目已提交注册申请,盐酸毛果芸香碱滴眼液已于2024年3月取得药物临床试验批准通知书,研发进展顺利。   收购:除上述和胃整肠丸的生产技术转让外,2023年2月,公司收购博创园控股权,通过此次收购,公司获得CKBA全球创新小分子药物,CKBA软膏于2023年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验,首例病人已于2023年11月完成入组,目前II期临床试验工作顺利开展中。2024年公司将集中资源,全力推动CKBA软膏针对白癜风适应症的II期临床研究,确保临床试验严格按照既定方案有序展开。未来CKBA有望成为公司的另一重磅品种。   投资建议:维持“买入”评级   我们增加对2026年业绩预测,预计2024-2026年公司收入分别为9.26/11.66/14.66亿元,收入增速分别为21.7%/25.9%/25.7%,2024-2026年归母净利润分别为2.22/3.06/4.20亿元,增速分别为38.8%/37.6%/37.2%,2024-2026年EPS预计分别为0.52/0.72/0.99元,对应2024-2026年的PE分别为27/20/14x,公司在肠胃用药和两性健康用药领域优势显著,创新药CKBA临床试验顺利开展。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-08
    • 公司简评报告:区域聚焦稳健扩张,2024Q1业绩向好

      公司简评报告:区域聚焦稳健扩张,2024Q1业绩向好

      个股研报
        益丰药房(603939)   投资要点   2023年业绩增长稳健,2024Q1增速亮眼。公司发布2023年报及2024年一季报:2023年实现营收225.88亿元、归母净利润14.1亿元,同比分别增长13.6%、11.9%,公司业绩增长稳健;其中第四季度实现营收67.00亿元、归母净利润4.13亿元,同比分别变动2.5%、-5.8%。2024Q1实现营收59.71亿元、归母净利润4.07亿元,同比分别增加13.4%、20.9%;高基数下业绩增速亮眼。   45.44?区域聚焦,稳健扩张。1)十省门店1.39万家。截至2024Q1,公司十省门店总数为13920101,058家,其中直营、加盟门店分别为10763、3157家。新开店方面,2023年净增门店2982家其中直营1958家(自建1613,并购559家,闭店153家,迁址61家),加盟1024家;2024Q157.69%净增门店670家,直营499家(自建364,并购166家,闭店23家,迁址8家),加盟171家。4.152)2024年预计扩张门店4千家。2024年公司门店扩张计划:全年计划4000家新增门店,4.06其中自建1800家,并购700家,加盟1500家。公司以“巩固中南华东华北,拓展全国市场为市场拓展目标,持续加密十省门店布局,区域内品牌效应与规模优势持续凸显。   收入结构逐渐调整。1)零售收入稳健增长,低毛利批发业务高速增长。分业务来看,2023年公司实现零售收入201.85亿元(+12.0%),毛利率为39.6%(-0.9pp);实现批发收入18.92亿元(+39.2%),毛利率为9.4%(-0.1pp)。2)高毛利中药与低毛利成药快速放量,非药品类库存消化。从产品种类看,2023公司中西成药、中药和非药收入分别为170.95(+15.9%)、21.80(+23.3%)、28.03(-2.30%)亿元,毛利率分别为34.8%(-0.5pp)、47.1%(+0.3pp)、42.5%(-6.0pp),我们认为非药品类增速阶段性放缓主要是防疫类库存去化影响。   盈利能力维持较高水平。2023年公司毛利率为38.2%(-1.3pp)、净利率为7.0%(-0.2pp),预计盈利能力下降的短期因素主要是受到各地门诊统筹落地速度与细则不同影响;中长期来看,低毛利批发业务与处方药产品放量或将导致整体毛利率呈下行态势。期间费用率方面,公司销售、管理、财务费用率分别为24.3%、4.3%、0.4%,分别较上年同期下降0.2、0.30.1pp,精细化管理成效持续显现。2024Q1,公司毛利率与净利分别为39.3%(-0.4pp)、7.5%(+0.3pp)。长期来看,伴随统筹政策落地,药店流量提升,净利率有望维持较高水平   投资建议:公司2023年业绩略低于预期,考虑到门诊统筹落地进度等不确定性因素的影响我们适当下调公司2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为17.40、21.29、25.85亿元,EPS分别是1.72、2.11、2.56元,对应PE分别26.39、21.57、17.77倍。维持“买入”评级。   风险提示:门诊统筹政策落地不及预期,门店扩张不及预期,行业竞争加剧的风险等。
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      2024-05-08
    • 2023年业绩基本稳定,2024年多个产品有望达成重要节点

      2023年业绩基本稳定,2024年多个产品有望达成重要节点

      个股研报
        泽璟制药(688266)   事件   公司公布了2023年年报,2023年营业收入3.86亿元,同比增长27.83%;归母净利润为-2.79亿元,同比减亏39.08%;扣非归母净利润-3.49亿元,同比减亏29.52%。   公司发布2024年一季报公告,营业收入为1.08亿元,同比基本持平;归母净利润为-0.39亿元,同比减亏30.98%;扣非归母净利润为-0.43亿元,同比减亏33.51%。   公司降本增效提升经营效率,稳步发展   2023年,多纳非尼为公司唯一上市销售品种,全年销售额3.84亿元。2023年的总费用率为193.69%,同比下降70.32pt;其中销售费用率64.82%,同比下降10.50pt;管理费用率4.29%,同比下降24.28pt。公司在收入增长的同时,成功降低成本,主要由于其建立了更有效的营销体系,精益高效运营,经营效率提升。   2024年第一季度,研发投入总额为0.84亿元,同比减少8.21%。总费用率为140.01%,同比下降16.0pt;其中研发费用率77.92%,同比下降7.08pt,研发成本下降。公司本季度经营性现金流净额为0.89亿元,同比增长390.88%。   2024年有望实现3款产品上市销售,早研平台多个候选药物有望取得进展重组人凝血酶是中国市场首个完成并获批的同类产品,于2023年12月26日正式获得上市许可。该产品在生物安全性及凝血活性方面表现优于国内市场的现有的其它外科用生物止血制剂,有效填补了国内在此领域的产品空白,满足临床需求。同时,远大生命科学(辽宁)有限公司于2023年被正式授权为该产品在大中华区的独家市场推广服务商,凭借其在围术期管理和止血治疗领域的多年耕耘,该公司在药品入院和销售策略方面积累了丰富的实践经验,有助于实现产品的快速市场准入及广泛覆盖。   2022年10月,用于治疗中高危骨髓纤维化的杰克替尼上市申请被受理。此外,杰克替尼片的部分适应症(如重症斑秃、中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎等自身免疫病)已经开始三期临床试验。   此外,重组人促甲状腺激素III期临床试验成功。我们预计早研平台多个候选药物有望于2024年获得初步有效性数据,包括针对PD-1/TIGIT双特异性抗体ZG005和针对VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白ZGGS18等。其中ZG005和ZGGS18在2024年ASCO会议上均准备披露数据,ZG005将披露I期扩展试验的结果。   盈利预测与投资评级   考虑到多纳非尼放量增长较缓,重组人凝血酶为首年销售,杰克替尼暂未上市,我们将公司2024、2025年收入由8.58、16.77亿元下调至6.58、10.91亿元。考虑到2025年收入下调幅度较大,我们将2025年归母净利润由2.74亿元下调至0.33亿元。我们预计公司2026年收入和归母净利润分别为17.05和2.98亿元。考虑到公司研发后期的品种有望陆续获批上市兑现商业化价值以及研发平台孵化的创新品种有望陆续披露临床有效数据,维持“买入”评级。   风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险
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      2024-05-08
    • 大单品快速增长,成本上涨影响毛利

      大单品快速增长,成本上涨影响毛利

      个股研报
        片仔癀(600436)   投资要点   事件:公司发布2023年年报及2024一季报,2023年实现营业总收入100.6亿元,同比增加15.7%;归母净利润28.0亿元,同比增加13.2%;扣非归母净利润28.5亿元,同比增加15.3%。2024年公司Q1单季度实现营业收入31.71亿元(+20.58%),归母净利润9.75亿元(+26.61%),扣非归母净利润9.88亿元(+28.23%)。2023年分红预案为每10股派发现金股利23.2元,分红总额14.0亿元,占2023年归母净利润比例50.0%。   聚焦发展大品种,夯实经营提业绩。分板块来看,2023年公司医药制造实现收入48.02亿元,同比增长25.94%,主要得益于公司肝病用药和心脑用药收入大幅提升,肝病用药和心脑用药分别实现收入44.63亿元(+24.26%)、2.66亿元(+60.57%),其中安宫牛黄丸、片仔癀含片、肝宝,这三个单品实现销售额过亿元,但是受到天然牛黄及其他中药材价格上涨,公司医药制造毛利率下降2.93个百分点,其中肝病用药和心脑用药分别下降2.11/8.44pp,主要在于肝病用药和心脑用药直接材料成本分别上升39.86%、88.08%;医药流通实现收入42.05亿元,同比增长3.6%,主要得益于报告期内公司积极拓宽销售渠道,加大公司营销宣传;公司做大做强化妆品业务,实现收入7.07亿元,同比增长11.42%,其中皇后牌片仔癀珍珠霜销售额实现过亿元。随着公司对大品种的二次开发,业绩有望进一步提升。   研发创新增动力,综合费用可控制。公司坚持科技创新为企业发展的核心动力,加强研发布局,2023年公司研发费用2.32亿元(+1.01%),研发费用率2.31%(-0.34pp),持续开展片仔癀及优势品种的二次开发,临床研究达到10余项,同时持续推进研新药项目,其中有3个化药1类新药、3个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段。2023年公司销售费用7.83亿元(+61.95%),销售费用率7.78(+2.22pp),主要原因系公司不断强化营销,本期促销、业务宣传及广告费增加所致,包括在央视、东南卫视等媒体以及上海白玉兰广场、北京王府井百货大屏、杭州户外大屏、厦门高崎机场等地标性建筑进行广告宣传,同时还冠名12组片仔癀动车,由此公司销售费用大幅提升。   一季度业绩表现亮眼,毛利同比大幅上升。分板块来看,公司2024年一季度医药制造实现收入16.54亿元(+25.94%),在于肝病用药收入大幅提升,实现收入15.05亿元,同比增长27.84%。医药流通实现收入12.54亿元(+12.86%),化妆品业务实现收入2亿元(+83.18%),主要在于公司不断推动化妆品业务项目建设,新增了珍珠霜、珍珠膏、水乳、软管、膏霜灌装五条生产线,不断打造化妆品爆款产品。2024年一季度公司毛利同比增长17.98%,一方面得益于公司2023年5月片仔癀提价,另一方面在于公司降本增效的提升,公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别-0.29pp/-1.37pp/-0.73pp。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为33.8亿元、38.4亿元、43.9亿元,对应PE分别为43、38和33倍,建议保持关注。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、成本上涨等风险。
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      2024-05-08
    • 采浆量稳步增长,期待新浆站验收落地

      采浆量稳步增长,期待新浆站验收落地

      个股研报
        上海莱士(002252)   事件:   4月29日和30日,上海莱士发布2023年年报和2024年一季报。公司2023全年实现79.64亿元(+21.27%)、归母净利润17.79亿元(-5.35%)、扣非净利润18.15亿元(-0.58%)。2024年一季度,公司实现营收20.56亿元(-0.33%)、归母净利润7.57亿元(+5.32%)扣非净利润5.90亿元(-16.64%)。   2023年自产血制品稳健增长,代理白蛋白收入占比提升   2023Q4公司实现营收20.29亿元(+25.56%)、归母净利润-0.08亿元(-102.94%)。公司23Q4和全年利润增速下滑主要受GDS长期股权投资权益法确认的投资损失影响,剔除该影响,公司血制品业务利润维持良好增长。从产品结构上看,2023年白蛋白实现收入49.35亿元(+16.84%),其中自产白蛋白14.31亿元(-3.94%),进口白蛋白35.04亿元(+28.16%);静丙实现收入18.05亿元(+37.47%);其他血制品实现收入10.81亿元(+11.68%)。进口代理产品营收占比进一步提升至44%,从而使得公司2023年血制品毛利率相较去年同期下降3.36pp至41.03%。2024Q1公司收入端与去年同期基本持平,考虑到去年同期高基数影响,一季度收入基本符合预期。归母净利润增长主要因为公司24Q1获得投资收益1.79亿;扣非净利润同比下降,预计公司低毛利代理产品收入占比提升以及自产产品小幅下滑。   2023年采浆量超1500吨,新增3家浆站:   2023年公司全年采浆量突破1500吨,浆站数量达到44家,2023年新增3家(获批1家+收购2家)。2023年11月,公司收购广西冠峰(具有白蛋白、静丙和人免疫球蛋白3个品种,年产能为200吨血浆),公司下属血制品企业数量达到5家,位居行业前列。目前,公司平均单站采浆量为36-37吨,尚有较大提升空间;同时3家新批浆站完成验收开采后将贡献血浆增量;公司采浆量有望维持良好增长。海尔集团控股后,公司浆站资源获取能力有望在股东支持下得到快速提升,新浆站获批值得期待。同时,公司与基立福签订的白蛋白独家代理协议期限将延长十年并在此基础上获得续展十年的权利,公司代理业务的稳定性提高,未来长期将为公司贡献可观收入和利润。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为22.94/26.49/30.85亿元,对应EPS分别为0.35/0.40/0.46元,当前股价对应PE分别为20.8/18.01/15.47倍,持续推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
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      2024-05-08
    • 国内设施布局完成,海外收入高速增长

      国内设施布局完成,海外收入高速增长

      个股研报
        药康生物(688046)   主要观点:   事件概述   2024年4月,药康生物发布2023年报与2024年一季报:公司2023年实现营业收入6.22亿元,同比增长20.45%;归母净利润1.59亿元,同比下降3.49%;扣非归母净利润1.07亿元,同比增长5.00%。1Q24公司实现营业收入1.57亿元,同比增长11.96%;归母净利润0.29亿元,同比下降5.06%;扣非归母净利润0.23亿元,同比增长2.74%。   事件点评   国内设施布局完成,进一步扩大服务半径   国内产能方面,北京药康大兴设施、上海药康宝山设施、广东药康二期项目陆续建成投产,新增产能约8万笼,较2022年底同比增长约40%,目前国内七个大型生产设施合计产能约28万笼。目前各设施已完成引种,引种品系扩繁等工作按计划进行,北京大兴设施自2023Q4开始向市场规模化供鼠,上海宝山设施、广东药康二期自2024Q1开始向市场供鼠,此外,新设施代理繁育等业务也已正常开展,产能利用率稳步上升。国内设施布局完成,覆盖了所有国内生物医药产业集群,进一步增强对于华北市场、上海区域、粤港澳大湾区的服务能力,市占率有望持续提升。   海外设施建设稳步推进,加速拓展市场   海外市场方面,公司2023年海外市场实现收入0.93亿元,同比增长39.94%,服务海外客户超200家,其中科研客户100余家,工业客户近100家,新增客户超100家。公司仍然以自建销售渠道为主,已组建超15人BD团队,分别覆盖北美、亚太及欧洲三大区域。产能方面,公司首个海外设施落地San Diego,设施已于2024Q1启用,随着美国设施的投产,能够更为快捷地响应客户需求,提升服务能力,海外市场有望加速拓展。   持续高强度研发投入,陆续推出新品系、新平台   2023年公司维持高强度研发投入,研发支出0.97亿元,研发费用率15.53%。截至2023年底,公司共推出17个野化鼠品系,新增“斑点鼠”品系近400个,上线近300款“药筛鼠”品系。新平台方面,公司成立全资子公司纽迈生物,搭建抗体发现及高通量筛选技术平台,提供全人源抗体发现服务。此外,公司整合无菌鼠、悉生鼠研发、生产及菌群服务平台,设立菌群研创中心。   投资建议   我们预计公司2024~2026年营收分别为7.70/9.34/11.17亿元;同比增速为23.8%/21.3%/19.6%;归母净利润分别为1.96/2.41/2.89亿元;净利润同比增速23.4%/22.8%/20.2%。维持“买入”评级。   风险提示   基因编辑通用技术升级迭代风险;实验动物管理风险;新产品动物模型研发风险;市场放量不及预期风险;工业端恢复不及预期风险。
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      2024-05-08
    • 药康生物(688046):国内设施布局完成,海外收入高速增长

      药康生物(688046):国内设施布局完成,海外收入高速增长

      中心思想 业绩稳健增长与战略布局深化 药康生物在2023年及2024年一季度展现出稳健的营收增长,并通过完成国内设施布局和积极推进海外市场拓展,显著提升了其服务能力和市场覆盖范围。公司在国内生物医药产业集群的服务能力得到加强,同时海外收入实现高速增长,为未来的国际化发展奠定基础。 创新驱动与市场拓展并举 公司持续高强度投入研发,不断推出新的动物品系和技术平台,以满足生物医药研发日益增长的需求。通过技术创新和平台建设,药康生物不仅巩固了其在实验动物模型领域的领先地位,也为抗体发现和菌群服务等新兴业务拓展了增长空间。这些战略举措共同驱动公司业绩增长,并有望持续提升市场份额。 主要内容 2023年及2024年一季度业绩概览 2023年年度业绩: 公司实现营业收入6.22亿元,同比增长20.45%;归属于母公司股东的净利润为1.59亿元,同比下降3.49%;扣除非经常性损益后的归母净利润为1.07亿元,同比增长5.00%。 2024年一季度业绩: 公司实现营业收入1.57亿元,同比增长11.96%;归属于母公司股东的净利润为0.29亿元,同比下降5.06%;扣除非经常性损益后的归母净利润为0.23亿元,同比增长2.74%。 国内设施布局与市场服务能力 产能显著扩张: 北京大兴设施、上海宝山设施、广东药康二期项目已陆续建成投产,新增产能约8万笼,较2022年底增长约40%。目前,公司在国内的七个大型生产设施合计产能达到约28万笼。 服务半径扩大: 各新设施已完成引种和品系扩繁工作,并按计划开始向市场供鼠(北京大兴设施自2023年第四季度开始,上海宝山设施和广东药康二期自2024年第一季度开始)。新设施的代理繁育等业务也已正常开展,产能利用率稳步上升。 市场覆盖深化: 国内设施布局的完成,使得公司能够覆盖所有国内生物医药产业集群,显著增强了对华北市场、上海区域以及粤港澳大湾区的服务能力,预计将持续提升市场占有率。 海外市场拓展与国际化战略 海外收入高速增长: 2023年,公司海外市场实现收入0.93亿元,同比增长39.94%,显示出强劲的国际化发展势头。 客户基础扩大: 公司服务海外客户超过200家,其中包括100余家科研客户和近100家工业客户,全年新增客户超过100家。 自建销售渠道: 药康生物主要通过自建销售渠道拓展海外市场,已组建超过15人的BD团队,分别覆盖北美、亚太及欧洲三大区域。 海外设施启用: 公司首个海外设施已在美国圣地亚哥(San Diego)落地,并于2024年第一季度启用。该设施的投产将使其能够更快捷地响应客户需求,提升服务能力,从而加速海外市场的拓展。 研发创新与新产品、新平台推出 高强度研发投入: 2023年,公司持续保持高强度研发投入,研发支出达到0.97亿元,研发费用率为15.53%。 新品系丰富: 截至2023年底,公司共推出17个野化鼠品系,新增“斑点鼠”品系近400个,并上线近300款“药筛鼠”品系,极大地丰富了产品线。 新平台建设: 抗体发现平台: 成立全资子公司纽迈生物,搭建了抗体发现及高通量筛选技术平台,提供全人源抗体发现服务。 菌群研创中心: 整合无菌鼠、悉生鼠的研发、生产及菌群服务平台,设立了菌群研创中心,拓展了在微生物组研究领域的能力。 投资建议与未来业绩预测 盈利预测: 华安证券研究所预计公司2024年至2026年的营业收入将分别达到7.70亿元、9.34亿元和11.17亿元,同比增速分别为23.8%、21.3%和19.6%。归属于母公司股东的净利润预计分别为1.96亿元、2.41亿元和2.89亿元,同比增速分别为23.4%、22.8%和20.2%。 投资评级: 维持“买入”评级。 潜在风险因素分析 技术迭代风险: 基因编辑通用技术升级迭代可能带来的风险。 实验动物管理风险: 实验动物在繁育、饲养和使用过程中可能面临的管理风险。 新产品研发风险: 新产品动物模型研发可能存在的不确定性。 市场放量不及预期风险: 新产品或服务在市场推广和应用中可能面临放量不及预期的风险。 工业端恢复不及预期风险: 工业客户需求恢复速度可能低于预期,影响公司业绩。 关键财务指标分析 成长能力: 预计2024-2026年营业收入增速保持在19.6%至23.8%之间,归母净利润增速保持在20.2%至23.4%之间,显示出持续的增长潜力。 盈利能力: 毛利率预计在66.3%至67.9%之间波动,净利率预计在25.5%至25.9%之间,ROE预计从2023年的7.5%逐步提升至2026年的10.2%,表明公司盈利能力稳健并有所改善。 估值水平: 预计P/E将从2023年的51.67倍逐步下降至2026年的18.47倍,EV/EBITDA也将从35.90倍下降至11.07倍,显示出随着业绩增长,估值将更具吸引力。 偿债能力: 资产负债率预计在17.6%至21.7%之间,流动比率和速动比率均保持在较高水平(流动比率4.52至3.72,速动比率4.02至3.41),表明公司财务结构健康,偿债能力良好。 总结 药康生物在2023年及2024年一季度实现了营收的稳健增长,尽管短期内归母净利润有所波动,但扣非归母净利润保持增长态势。公司通过完成国内七大生产设施的布局,显著扩大了产能并深化了对国内生物医药产业集群的服务覆盖。同时,海外市场拓展成效显著,2023年海外收入实现近40%的高速增长,首个海外设施在美国圣地亚哥的启用,进一步加速了其国际化进程。在研发方面,公司持续高强度投入,不断推出新的动物品系,并积极搭建抗体发现和菌群服务等创新平台,为未来发展注入新动能。综合来看,药康生物在国内市场基础稳固、海外市场加速拓展、研发创新持续推进的背景下,预计未来几年将保持良好的业绩增长势头,维持“买入”评级。投资者需关注基因编辑技术迭代、实验动物管理、新产品研发、市场放量及工业端恢复等潜在风险。
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      2024-05-08
    • 医药行业周报:安进新机制减重药快速推进,低估值+重磅事件落地持续催化板块行情

      医药行业周报:安进新机制减重药快速推进,低估值+重磅事件落地持续催化板块行情

      中心思想 市场韧性与创新驱动下的投资机遇 本报告核心观点指出,尽管本周恒生医疗保健指数跑输大盘,但其整体估值仍处于低位,且板块情绪有望延续。市场亮点主要集中在创新药研发的快速推进,特别是减重药领域的突破性进展,以及合成生物学等新兴技术带来的成本效益提升。同时,国家政策对重症医学服务能力的加强,预示着高端医疗设备和创新医疗器械市场需求的放量。在集采常态化背景下,中药企业凭借其独特的市场地位展现出显著的业绩增长。报告建议投资者关注减重药、药械创新出海、国企改革+高股息(中药、商业)以及临床CRO等细分主线。 政策利好与全球研发热点 报告强调,政策支持与全球研发热点共同构成了医药行业发展的双重驱动力。国家卫生健康委关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见,将直接刺激相关医疗设备和创新技术的市场需求,并推动产业升级。在研发层面,安进、诺和诺德等国际巨头在减重药领域的快速进展,以及国内药企在ADC、KRAS抑制剂、PD-1皮下注射等前沿领域的积极布局和临床突破,共同描绘了行业创新活跃的图景。此外,多家中药企业在2023年实现了业绩的显著增长,凸显了其在特定市场环境下的韧性和价值。 主要内容 市场表现与细分行业动态 本周(2024/05/01-2024/05/07)港股市场整体呈现上涨态势,恒生指数录得4.0%的涨幅。同期,恒生医疗保健指数上涨3.7%,在12个指数行业中排名第5位,略跑输大市。从细分行业表现来看,医疗保健技术板块表现最为突出,上涨5.9%;其次是生命科学工具和服务,上涨5.5%;生物科技板块上涨4.5%;制药板块上涨3.9%;医疗保健提供商与服务上涨3.4%;医疗保健设备与用品涨幅最小,为1.5%。 在港股个股层面,本周涨幅前三的生物医药公司分别为加科思-B(+28.4%)、基石药业-B(+25.0%)和和铂医药-B(+20.3%),显示出创新生物科技公司在特定催化事件下的强劲表现。与此同时,药明合联(-10.2%)、爱康医疗(-4.3%)和乐普生物-B(-3.8%)则位列跌幅前三。 政策驱动与集采影响 国家卫生健康委近期印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,对我国重症医学领域作出了重大部署,预计将对医药行业产生深远影响。首先,政策提出到2027年底,全国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症床位达到12张/10万人,这意味着将新增大量重症监护病房和ICU床位,从而带动呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)装置、床旁监护仪等高值救治设备市场需求的放量。其次,政策鼓励“积极引进先进治疗技术,丰富治疗手段”,这将加速创新医疗技术在重症领域的临床转化应用,为国产创新型医疗器械企业提供更广阔的市场空间,如ECMO、无创/微创支持治疗设备、人工智能辅助诊断系统等前沿技术产品有望进一步推广。最后,该政策将倒逼医疗器械产业提质扩能,促使内地企业加大研发投入,提升产品性能质量,扩大产能规模,同时加速落后产能出清,推动行业优胜劣汰和产业结构升级。 在药品集中采购方面,5月6日,河南省医保局官网公布了由河南省牵头13省(区、兵团)联盟药品采购的接续中选结果。此次纳入集采接续的品种共计58个,中选品规达519个,涉及232家企业。其中,石药集团拟中选数量最多,为19个;齐鲁制药中选14个;科伦药业中选13个,显示出头部药企在集采中的持续竞争力。 创新药研发进展与国际市场趋势 减重药领域突破 减重药领域成为本周市场关注的焦点。安进公司高管在第一季度财报电话会议上表示,其在研减肥疗法MariTide(AMG 133,GLP-1R激动/GIPR抑制)的二期临床试验中期分析取得积极结果,并将迅速推进该疗法进入三期临床试验。此前发表在《Nature Metabolism》的I期临床试验结果显示,肥胖患者每月一针高剂量AMG 133治疗85天后,体重可降低14.5%(约26斤),且停药后150天仍能维持11.2%的体重降低。国内药企恒瑞医药也于5月2日启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲三期临床研究,计划招募540例受试者,预计2025年7月完成。 国际巨头诺和诺德在减重药市场持续领跑。其第一季度财报显示,营业收入同比增长24%至653.49亿丹麦克朗(约95.78亿美元),净利润高达254.07亿丹麦克朗(约36.46亿美元),净利润率达39%。其中,司美格鲁肽系列产品表现强劲,降糖注射版Ozempic销售额43亿美元,同比增长35%;口服降糖版Rybelsus销售额7.2亿美元,同比增长17%;减重版Wegovy销售额13.5亿美元,同比激增107%。司美格鲁肽三款产品合计销售额达63.7亿美元,占公司总营收的三分之二。 ADC与双抗药物 在抗体偶联药物(ADC)和双特异性抗体(双抗)领域,国内外药企均有重要进展。恒瑞医药的SHR-A1921(Trop2 ADC)已启动三期临床试验,计划入组440例铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌患者,预计2026年完成。信达生物的IBI343(CLDN 18.2 ADC)因在晚期胃/胃食管交界处腺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和良好的耐受性,被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种。默沙东于5月1日注册了SKB264(MK-2870)的第八项全球三期临床试验,用于联合PD-1抗体Keytruda治疗经PD-1+化疗新辅助治疗手术后未达到完全病理缓解的三阴乳腺癌患者,计划入组1530例患者。礼来也于5月6日注册了LY4170156(FRα ADC)的一期临床试验,用于治疗晚期实体瘤,计划入组220例患者。 国际药企第一三共在ADC领域表现突出。其2023财年(2023年4月1日-2024年3月31日)年报显示,营业收入同比增长25.3%至16017亿日元(约104亿美元),归属于股东净利润同比增长83.8%至2007亿日元(约13亿美元)。其核心ADC产品Enhertu(DS-8201)在2023年销售额达3959亿日元(约25.8亿美元),预计2024年销售额将达到5084亿日元(约33.1亿美元),预期同比增长28%。 在双抗领域,Merus于5月6日宣布FDA已受理其Zenocutuzumab(HER2/HER3双抗)的上市申请,并获得优先审评资格,用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。该申请基于eNRGy I/II期临床试验数据,对于NRG1+非小细胞肺癌,确认客观缓解率(ORR)为37.2%,临床获益率(CRB)为61.5%,中位缓解持续时间(mDOR)为14.9个月;对于NRG1+胰腺癌,ORR为42.4%,CBR为72.7%,mDOR为9.1个月。 肿瘤免疫与靶向治疗 国内药企在肿瘤免疫和靶向治疗领域也取得了重要进展。加科思于5月6日正式递交了KRAS G12C抑制剂格来雷塞(Glecirasib,JAB-21822)的新药上市申请(NDA),用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。基于在中国开展的II期注册性临床研究结果,单药二线NSCLC患者中,确认ORR为47.9%(56/117),疾病控制率(DCR)为86.3%。中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月,中位总生存期(mOS)为13.6个月。君实生物的特瑞普利单抗(JS001)皮下注射剂JS001sc启动了一项多中心、开放、随机对照的三期研究,旨在评估JS001sc联合标准化疗对比JS001联合标准化疗一线治疗复发或转移性非鳞非小细胞肺癌的药代动力学特征、疗效和安全性,拟纳入356例患者。 国际药企在肿瘤免疫领域也有新动态。BMS宣布FDA已受理纳武利尤单抗皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA),可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症,PDUFA日期为2025年2月28日,有望成为首个获批上市的皮下注射PD-1抑制剂。阿斯利康的BTK抑制剂Calquence与标准化学免疫疗法联用,作为一线疗法,显著提高了初治套细胞淋巴瘤(MCL)患者的无进展生存期(PFS),并且是首款与标准化学免疫疗法相比,在这些患者群体中显示更好总生存期(OS)趋势的BTK抑制剂,尽管OS数据尚未成熟。 中药企业业绩 2023年,多家中药企业业绩显著增长,展现出中药板块的韧性。片仔癀收入/归母净利润分别同比增长15.7%/13.2%至101亿/28亿元;云南白药收入/净利润分别同比增长7.2%/36.4%至391亿/41亿元;天士力收入/归母净利润分别同比增长0.42%/505.3%至87/11亿元;白云山收入/净利润分别同比增长6.7%/2.3%至755亿/41亿元。 国际并购与战略布局 诺华公司宣布收购处于临床前阶段的生物技术公司Mariana Oncology,以10亿美元前期付款和可能再支付7.5亿美元里程碑付款的方式,旨在增强其放射性配体疗法(RLT)研发管线,并扩展公司的研究基础设施和临床供应能力。此次收购包括一系列从苗头化合物优化到早期开发的RLT项目,涵盖多种实体瘤适应症,如乳腺癌、前列腺癌和肺癌,其中包括正在针对小细胞肺癌进行研究的锕基RLT候选药物MC-339。 投资策略与板块估值分析 本周合成生物学板块(包括科伦药业子公司川宁生物)涨幅明显,主要由于近日江南大学团队利用合成生物学技术,借助微生物发酵生产普通分子量的透明质酸,成功将成本从每公斤几万元降低至每公斤仅几百元,进而带动了板块情绪。恒生医疗保健行业本周继续录得正增长,但板块整体估值仍然处于低位,我们认为板块情绪有望延续。 在细分板块配置思路方面,报告建议重点关注以下主线/子板块: 进度居前的减重药开发药企: 鉴于安进等国际巨头在减重药领域的突破性进展和巨大的市场潜力。 药械创新出海: 鼓励国内创新药械企业积极拓展国际市场。 国企改革+高股息(中药、商业): 中药企业在政策支持和业绩增长下,结合国企改革和高股息特性,具备投资价值。 临床CRO: 随着创新药研发投入的增加,临床CRO行业有望持续受益。 此外,报告建议关注将于5月31日至6月4日举行的ASCO会议(5月23日公布摘要),预计将带来新的催化剂。 从板块估值来看,截至2024年5月7日收盘,港股医疗保健行业TTM市盈率(剔除负值)显示:制药板块为12.3倍,生命科学工具与服务板块为10.9倍,生物科技板块为18.2倍,医疗保健设备与用品板块为14.4倍,医疗保健提供商与服务板块为10.9倍,医疗保健技术板块为32.8倍。整体而言,多数细分板块的市盈率处于相对合理的水平,部分创新驱动型板块如医疗保健技术和生物科技估值相对较高,反映了市场对其未来增长潜力的预期。 交银国际覆盖的医药行业公司中,多家具备“买入”评级,且潜在涨幅可观。例如,德琪医药(6996 HK)潜在涨幅高达311.6%,金斯瑞生物(1548 HK)潜在涨幅129.4%,药明合联(2268 HK)潜在涨幅113.6%,先声药业(2096 HK)潜在涨幅101.3%。这些公司主要集中在生物科技和制药领域,反映了市场对创新药和生物技术公司的长期看好。 总结 本周医药行业在恒生指数上涨的背景下,恒生医疗保健指数虽略跑输大盘,但整体保持正增长,且板块估值仍处于低位,预示着后续情绪有望延续。市场亮点集中于减重药领域的快速突破,如安进AMG 133进入三期临床,以及诺和诺德司美格鲁肽系列产品销售额的强劲增长。国内药企在ADC、KRAS抑制剂、PD-1皮下注射等创新药研发方面也取得显著进展。政策层面,国家卫健委加强重症医学服务能力的意见将带动高端医疗设备和创新医疗器械市场需求,而河南牵头13省国采接续结果则显示头部药企在集采中的持续竞争力。此外,合成生物学技术在降低生产成本方面的突破,以及多家中药企业业绩的显著增长,为行业注入了新的活力。报告建议投资者关注减重药、药械创新出海、国企改革+高股息(中药、商业)和临床CRO等投资主线,并密切关注即将召开的ASCO会议。
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